สารออกฤทธิ์: ไดโคฟีแนค (ไดโคลฟีแนค ไฮดรอกซีเอทิลไพร์โรลิดีน)
Flector 180mg Medicated Patch
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FLECTOR 180 MG MEDICATED PATCH
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
พลาสเตอร์ยา 180 มก. หนึ่งชิ้นประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine 180 mg (เท่ากับ 140 mg of Diclofenac sodium)
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหน้า 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
พลาสเตอร์ยาประกอบด้วยไฮโดรเจลที่ใช้กับตัวรองรับเฉื่อย (พอลิเมอร์ที่ชอบน้ำ) พร้อมคุณสมบัติกาวในตัวปกคลุมด้วยฟิล์มป้องกัน พลาสเตอร์ยาแต่ละชนิดประกอบด้วย Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine (DIEP) 180 มก.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับสภาวะเจ็บปวดและการอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของ:
• ข้อต่อ
• กล้ามเนื้อ
• เส้นเอ็น
• เอ็น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สำหรับใช้ทางผิวหนังเท่านั้น
ปริมาณ
ควรใช้ผลิตภัณฑ์กับผิวที่ไม่เสียหายและมีสุขภาพดีเท่านั้น และไม่ควรทาขณะอาบน้ำหรืออาบน้ำ
พลาสเตอร์ยาไดโคลฟีแนคควรใช้ในเวลาที่สั้นที่สุดเมื่อเทียบกับข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
ผู้ใหญ่
สูตรการให้ยาปกติคือ 1 หรือ 2 แพทช์ต่อวัน (หนึ่งครั้งทุกๆ 12 หรือ 24 ชั่วโมง) นานถึง 14 วัน
หากไม่เห็นการปรับปรุงหลังจากระยะเวลาการรักษาที่แนะนำ ควรปรึกษาแพทย์ (ดูหัวข้อ 4.4)
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี:
ไม่แนะนำให้ใช้ปูนปลาสเตอร์นี้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาได้ (ดูหัวข้อ 4.3)
ในวัยรุ่นที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป หากจำเป็นต้องใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาเกิน 7 วัน เพื่อบรรเทาอาการปวด หรือหากอาการแย่ลง แนะนำให้ผู้ป่วยหรือญาติของวัยรุ่นปรึกษาแพทย์ .
พลเมืองอาวุโส
ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุเนื่องจากมีแนวโน้มที่จะเกิดผลข้างเคียง (ดูหัวข้อ 4.4)
ผู้ป่วยที่มีตับหรือไตไม่เพียงพอ
สำหรับการใช้พลาสเตอร์ยาไดโคลฟีแนคในผู้ป่วยที่มีภาวะตับหรือไตไม่เพียงพอ ดูหัวข้อ 4.4
วิธีการบริหาร:
ตัดซองที่มีพลาสเตอร์ยาตามที่ระบุ นำพลาสเตอร์ยาออก ลอกฟิล์มพลาสติกที่ใช้ป้องกันพื้นผิวที่มีกาวออก แล้วใช้พลาสเตอร์กับข้อต่อหรือพื้นผิวที่เจ็บปวด หากจำเป็น สามารถยึดพลาสเตอร์ให้เข้าที่ด้วยแถบยางยืด
ปิดซองจดหมายอย่างระมัดระวังด้วยการปิดแบบเลื่อน
แพทช์ต้องใช้อย่างครบถ้วน
ประกอบด้วยตาข่ายท่อ
04.3 ข้อห้าม
- แพ้ยาไดโคลฟีแนค กรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือยาแก้ปวดอื่นๆ หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- ผู้ป่วยที่เคยมีอาการหอบหืด ลมพิษ หรือโรคจมูกอักเสบเฉียบพลันหลังจากรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่นๆ
- ผิวที่เสียหาย โดยไม่คำนึงถึงชนิดของแผล: โรคผิวหนัง exudative, กลาก, แผลที่ติดเชื้อ, แผลไหม้หรือบาดแผล
- ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
- ผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร
เด็กและวัยรุ่น :
ห้ามใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากใช้พลาสเตอร์ยาไดโคลฟีแนคบนพื้นผิวขนาดใหญ่และเป็นเวลานาน ความเป็นไปได้ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากระบบก็ไม่สามารถยกเว้นได้ (ดูสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ของสูตรยาที่เป็นระบบของไดโคลฟีแนค)
พลาสเตอร์ยาต้องทาเฉพาะกับผิวที่แข็งแรงและสมบูรณ์เท่านั้น และห้ามทาบนผิวหนังที่แตกหรือแผลเปิด แผ่นแปะไม่ควรสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือก
ควรใช้ Flector ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อ NSAIDs หรือยาแก้ปวด เช่น โรคหอบหืด ผื่นที่ผิวหนัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เฉียบพลัน และปฏิกิริยา anaphylactoid
ผู้ป่วยโรคหอบหืด โรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ หรือการอักเสบของเยื่อบุจมูก (โพรงจมูก) ทำปฏิกิริยากับโรคหอบหืด การอักเสบเฉพาะที่ของผิวหนังหรือเยื่อเมือก (Quincke's edema) หรือลมพิษให้รักษาด้วย NSAIDs บ่อยกว่าผู้ป่วยรายอื่น .
การใช้งานโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ สำหรับการใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
แม้ว่าการดูดซึมอย่างเป็นระบบมีน้อย แต่ไม่แนะนำให้ใช้ Flector เช่นเดียวกับการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและยายับยั้งไซโคลออกซีเจเนสในสตรีที่วางแผนจะตั้งครรภ์
ควรเลิกใช้ Flector ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
- ห้ามใช้กับน้ำสลัดปิดที่ไม่ให้อากาศผ่าน
- ควรหยุดการรักษาทันทีหากมีผื่นที่ผิวหนังเกิดขึ้นหลังจากทาพลาสเตอร์ยา
- ห้ามใช้ยาที่ใช้ไดโคลฟีแนกหรือยากลุ่ม NSAID อื่นทั้งแบบทาหรือทั้งระบบในเวลาเดียวกัน
- แม้ว่าคาดว่าผลต่อระบบในร่างกายจะต่ำ แต่ควรใช้พลาสเตอร์ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต หัวใจ หรือตับ มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้อักเสบ หรือ diathesis เลือดออก ควรใช้ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยสูงอายุที่มีแนวโน้มจะเกิดผลข้างเคียง
- ยานี้มีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้า) นอกจากนี้ยังมีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
- ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำว่าอย่าให้ตัวเองถูกแสงแดดโดยตรงหรือแสงแดดเป็นเวลาประมาณหนึ่งวันหลังจากถอดพลาสเตอร์ที่ผสมยาออก เพื่อลดความเสี่ยงของความไวแสง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากการดูดซึมไดโคลฟีแนคอย่างเป็นระบบหลังการใช้พลาสเตอร์ยามีน้อยมาก ความเสี่ยงในการพัฒนาปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ จึงมีความสำคัญเพียงเล็กน้อย การตรวจสอบทางคลินิกโดยใช้ปูนปลาสเตอร์ Flector ที่ใช้ควบคู่กับยาแก้อักเสบชนิดสเตียรอยด์และไม่ใช่สเตียรอยด์ (salazopyrine, hydroxyquinoline เป็นต้น) ไม่ได้เน้นถึงปรากฏการณ์ของการมีปฏิสัมพันธ์ อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ของการแข่งขันระหว่าง diclofenac ที่ดูดซึมกับยาอื่นที่มีโปรตีนในพลาสมาสูง
ไม่แนะนำให้ใช้ยาอื่นที่มีไดโคลฟีแนกหรือ NSAIDs ร่วมกันทั้งแบบเฉพาะที่หรือทั้งระบบ (ดูหัวข้อ 4.8)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ความเข้มข้นตามระบบของไดโคลฟีแนคเมื่อเทียบกับสูตรรับประทานจะต่ำกว่าหลังการให้ยาเฉพาะที่ อ้างอิงจากประสบการณ์ของการรักษาด้วย NSAIDs สำหรับการบริหารอย่างเป็นระบบ ขอแนะนำดังต่อไปนี้:
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและ gastroschisis หลังการใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระยะแรกของการตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้การสูญเสียก่อนและหลังการปลูกเพิ่มขึ้นและการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ยาไดโคลฟีแนค ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง ให้ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และระยะเวลาในการรักษาให้สั้นที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นได้แม้ในขนาดที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้น Diclofenac จึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไดโคลฟีแนคจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม ในปริมาณการรักษาของพลาสเตอร์ยาไดโคลฟีแนค จะไม่มีผลกระทบต่อทารก
เนื่องจากขาดการศึกษาแบบควบคุมในสตรีที่ให้นมบุตร จึงควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในระหว่างการให้นมตามคำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น ในกรณีนี้ ไม่ควรใช้แผ่นแปะยาไดโคลฟีแนคกับหน้าอกของมารดาที่ให้นมบุตร หรือที่อื่นๆ บนผิวหนังบริเวณกว้างหรือเป็นระยะเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.4)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การใช้พลาสเตอร์ยาไดโคลฟีแนคไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์ (ตารางที่ 1) แสดงตามความถี่ บ่อยที่สุดก่อน โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ทั่วไป (≥ 1/100,
ตารางที่ 1.
หลังจากใช้งานเป็นเวลานานบนพื้นผิวขนาดใหญ่ จะไม่สามารถละเว้นลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระดับทางเดินอาหาร เนื่องจากปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่ดูดซึม
การใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับยาอื่นที่มีไดโคลฟีแนคอาจทำให้เกิดอาการแพ้ต่อแสง ผื่นที่มีพุพอง กลาก ผื่นแดง และในบางกรณีที่หายาก ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่มีการวิวัฒนาการอย่างรุนแรง (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, กลุ่มอาการไลล์) ( ดูหัวข้อ 4.5)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดด้วยพลาสเตอร์ยาไดโคลฟีแนค หากผลข้างเคียงที่เป็นระบบเกิดขึ้นจากการใช้อย่างไม่ถูกต้องหรือการใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ (เช่น ในเด็ก) กับผลิตภัณฑ์ แนะนำให้ใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไปในกรณีที่มึนเมากับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด : diclofenac hydroxyethylpyrrolidine จัดเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่ - ATC class M02AA15
กลไกการออกฤทธิ์ :
การกระทำของ Diep ส่วนหนึ่งแสดงออกผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์ทางชีวสังเคราะห์ของพรอสตาแกลนดินและไม่สามารถย้อนกลับได้ และอีกส่วนหนึ่งผ่านการยับยั้งเอนไซม์ไลโซโซม
เกลือไฮดรอกซีเอทิลไพร์โรลิดีนใหม่ของไดโคลฟีแนก (DIEP) สร้างขึ้นเพื่ออำนวยความสะดวกในการดูดซึมและความเข้มข้นในระดับของพื้นที่ที่เป็นโรคของหลักการออกฤทธิ์ กระตุ้นลักษณะการทำงานทางเภสัชวิทยาอย่างรวดเร็วของไดโคลฟีแนก: ต้านการอักเสบ ต่อต้าน -อาการบวมน้ำ ยาแก้ปวด .
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมผ่านผิวหนังของ DIEP หลังจากใช้แผ่นแปะผิวหนังเพียงครั้งเดียวจะค่อยเป็นค่อยไปและคงที่ใน 8-10 ชั่วโมงแรก ในขณะที่จะลดลงในชั่วโมงต่อมาโดยมีระดับพลาสมาเฉลี่ยเท่ากับ 7.7 + 3.8 SD, ng / ml ที่ตรวจพบที่ 12 ชั่วโมงและ เท่ากับ 1.7+ 1.3 SD, ng / ml ในช่วง 12-24 ชั่วโมง
การดูดซึมผ่านผิวหนังของหลักการออกฤทธิ์หลังจากใช้แผ่นแปะผิวหนังซ้ำๆ จะคงที่และต่อเนื่องตลอดระยะเวลา 7 วันของการรักษาเมื่อสิ้นสุดที่ "สถานะคงตัว"
ปริมาณของไดโคลฟีแนคที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะในวันที่ 8 ในช่วง 0-48 ชั่วโมง คือ 0.013% ของขนาดยาที่ใช้กับแผ่นแปะผิวหนัง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์สำหรับการบริหารเป็นเวลานาน (แสดงโดยลักษณะแผลในกระเพาะอาหารของยาในกลุ่มนี้) น้อยที่สุดและตรวจพบได้เป็นครั้งคราวเฉพาะในปริมาณที่สูงขึ้นที่ใช้ (50 มก. / กก.)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เจลาติน, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, สารละลายซอร์บิทอล 70%, ดินขาว, ไททาเนียมไดออกไซด์, โพรพิลีนไกลคอล, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, disodium edetate, กรดทาร์ทาริก, ไดไฮดรอกซีลูมิเนียม อะมิโนอะซิเตต, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, โซเดียมโพลีอะคริเลตไกลคอล 80-โพลีอะคริเลต ,น้ำหอม,น้ำบริสุทธิ์,สักหลาดสังเคราะห์,ฟิล์มพลาสติก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 3 ปี
หลังจากเปิดครั้งแรกจะมีอายุ 3 เดือนหากปิดอย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เฟล็กเตอร์ 180 มก. พลาสเตอร์ยา 5 แผ่น
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 1 ซอง (มีพลาสเตอร์ยา 5 แผ่น) ของกระดาษคู่ / โพลีเอทิลีน / อลูมิเนียม / กรดเมทาคริลิกโคพอลิเมอร์ปิดผนึกด้วยความร้อนอย่างผนึกแน่นทั้งสี่ด้าน
เฟล็กเตอร์ 180 มก. พลาสเตอร์ยา 8 แพทช์
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 2 ซอง (มีพลาสเตอร์ยา 4 แผ่น) กระดาษคู่ / พอลิเอทิลีน / อลูมิเนียม / กรดเมทาคริลิกโคพอลิเมอร์ปิดผนึกด้วยความร้อนอย่างผนึกแน่นทั้งสี่ด้าน
เฟล็กเตอร์ 180 มก. พลาสเตอร์ยา 10 แผ่น
กล่องกระดาษแข็งบรรจุซอง 2 แผ่น (บรรจุแผ่นยา 5 แผ่น) กระดาษคู่ / โพลีเอทิลีน / อะลูมิเนียม / โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิก ปิดผนึกด้วยความร้อนอย่างผนึกแน่นทั้งสี่ด้าน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. - Viale Certosa 130 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เฟล็กเตอร์ 180 มก. พลาสเตอร์ยา 5 แผ่น 027757032
เฟล็กเตอร์ 180 มก. พลาสเตอร์ยา 8 แผ่น 027757069
เฟล็กเตอร์ 180 มก. พลาสเตอร์ยา 10 แผ่น 027757044
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
05/09/1996 1.3.2008
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2555
