DEFLAN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Deflan - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Deflazacort

DEFLAN 6 มก. เม็ด
DEFLAN 30 มก. เม็ด
DEFLAN 22.75 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ

เหตุใดจึงใช้ Deflan มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

Deflazacort เป็นกลูโคคอร์ติคอยด์สังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและภูมิคุ้มกัน

ตัวชี้วัดการรักษา

กิจกรรมหลักและรองไม่เพียงพอของต่อมหมวกไต (เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ mineralocorticoids) โรคไขข้อ: โรคสะเก็ดเงิน, โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, ankylosing spondylitis, โรคเกาต์เฉียบพลัน, โรคข้อเข่าเสื่อมหลังบาดแผล, Bursitis เฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, tenosynovitis ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเฉียบพลัน, epicondylitis โรคของคอลลาเจน: โรคลูปัส erythematosus (SLE), โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน (โรคไขข้อของหัวใจ), โรคผิวหนังที่เป็นระบบ (polymyositis) โรคผิวหนัง: pemphigus, โรคผิวหนัง herpetiform bullous, polymorphic erythema (กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, เชื้อรา mycosis (มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ผิวหนัง), โรคสะเก็ดเงินรุนแรง, โรคผิวหนัง seborrheic รุนแรง ภาวะภูมิแพ้: โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือถาวร, โรคหอบหืด, โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ, โรคผิวหนังภูมิแพ้, อาการป่วยในซีรัม, ปฏิกิริยาตอบสนองของยา โรคระบบทางเดินหายใจ: อาการ sarcoidosis, berylliosis, วัณโรคปอดที่ลุกลามหรือแพร่กระจาย (ร่วมกับเคมีบำบัดที่เหมาะสม), โรคปอดบวมจากการสำลัก โรคตา (กระบวนการอักเสบและแพ้ที่รุนแรงเฉียบพลันและเรื้อรัง): แผลที่กระจกตาส่วนขอบ, โรคเริมในตา, การอักเสบของส่วนหน้าของลูกตา, คอรอยด์อักเสบและม่านตาอักเสบกระจายหลัง, โรคตาอักเสบจากภูมิแพ้, โรคตาแดงจากภูมิแพ้, keratitis, chorioretinitis, โรคประสาทอักเสบของ " ตา, ม่านตาอักเสบและม่านตาอักเสบ ความผิดปกติของโลหิตวิทยาและโรคทางโลหิตวิทยาที่มีวิวัฒนาการของมะเร็ง: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำรองของผู้ใหญ่, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง autoimmune, erythroblastopenia, โรคโลหิตจาง hypoplastic แต่กำเนิด; โรคของ Hodgkin, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ของ Hodgkin, มะเร็งเม็ดเลือดขาวน้ำเหลืองเรื้อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในวัยเด็ก ฯลฯ ภาวะบวมน้ำ: โรคไตไม่ทราบสาเหตุหรือโรครองจาก SLE โรคระบบทางเดินอาหาร: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ลำไส้อักเสบในระดับภูมิภาค

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Deflan

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

วัณโรคที่ใช้งานอยู่, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคเริมที่ตา, การติดเชื้อราที่เป็นระบบ, โรคจิต การบริหารวัคซีนลดทอนที่มีชีวิต

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ดีแลน

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายใต้ความเครียดโดยเฉพาะ จำเป็นต้องปรับขนาดยาให้สัมพันธ์กับสภาวะตึงเครียด

ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอซึ่งเกิดจากคอร์ติโซนสามารถยับยั้งได้ด้วยการลดขนาดยาทีละน้อย ความไม่เพียงพอสัมพัทธ์ประเภทนี้สามารถคงอยู่ได้นานหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้นในสถานการณ์ตึงเครียดใดๆ ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ ควรมีการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนอย่างเพียงพอ ในสถานการณ์เช่นนี้ การหลั่ง Mineralocorticoid อาจลดลง ดังนั้นจึงควรให้เกลือและ / หรือ mineralocorticoids ควบคู่กันไป

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อยหรือเป็นโรคตับแข็ง การตอบสนองต่อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจเพิ่มขึ้น

ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานานและด้วยปริมาณที่สูง หากเกิดการเปลี่ยนแปลงของความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ขอแนะนำให้ปรับปริมาณโซเดียมและโพแทสเซียมที่ได้รับ Corticosteroids สามารถเพิ่มการขับแคลเซียมออก ดังนั้น จึงอาจจำเป็นต้องตรวจสอบแคลเซียม

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ไม่ควรฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษ

ไม่ควรดำเนินกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและการตอบสนองต่อแอนติบอดีลดลง

การใช้ DEFLAN ในวัณโรคที่ออกฤทธิ์ควร จำกัด เฉพาะกรณีของโรคร้ายแรงหรือโรคแพร่กระจายซึ่งใช้ corticosteroid กับการรักษาด้วยยาต้านวัณโรคที่เหมาะสม หากให้ corticosteroids แก่ผู้ป่วยวัณโรคแฝงหรือมีการตอบสนองเชิงบวกต่อ tuberculin ให้เฝ้าระวังอย่างใกล้ชิดเนื่องจากเป็นโรค การเปิดใช้งานอาจเกิดขึ้น ในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคบำบัดเป็นเวลานาน ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับเคมีป้องกัน

ควรใช้ Corticosteroids ด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่มีอันตรายจากการเจาะ, ฝีและการติดเชื้อ pyogenic โดยทั่วไป, โรคประสาทอักเสบ, anastomosis ในลำไส้เมื่อเร็ว ๆ นี้, ภาวะไตวาย, ความดันโลหิตสูง, เบาหวาน, โรคกระดูกพรุน, myasthenia gravis

เด็กที่ได้รับ corticotherapy เป็นเวลานานต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจากมุมมองของการเติบโตและพัฒนาการ

ในกรณีของการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ (thiazides, furosemide เป็นต้น) และ beta 2 agonists (reproterol เป็นต้น) ร่วมกับยาขับปัสสาวะ ให้ตรวจสอบโพแทสเซียมและ pH ในเลือด

ปฏิกิริยาโต้ตอบ ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของแฟลน

แม้ว่าจะไม่มีปฏิสัมพันธ์และความเข้ากันไม่ได้กับ DEFLAN ที่เป็นที่รู้จัก แต่ภายใต้การรักษาร่วมสมัยด้วย:

ยากันชัก (phenobarbital, diphenylhydantoin), ยาปฏิชีวนะบางชนิด (rifampicin), สารกันเลือดแข็ง (warfarin) หรือยาขยายหลอดลม (ephedrine), rifabutin, carbamazepine, phenytoin primidone และ aminoglutethimide แนะนำให้เพิ่มปริมาณการบำรุงรักษาของ glucocorticoid
ยาปฏิชีวนะอื่น ๆ (erythromycin, troleandomycin) แนะนำให้ลดปริมาณกลูโคคอร์ติคอยด์
กรดอะซิติลซาลิไซลิก: ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia ควรใช้ความระมัดระวังในการเชื่อมโยงกรดอะซิติลซาลิไซลิกกับคอร์ติโคสเตียรอยด์
ยาลดกรด: ยาลดกรดที่รับประทานพร้อมกันเพื่อลดอาการอาหารไม่ย่อยที่เกิดจากยาเหล่านี้ ลดการดูดซึมกลูโคคอร์ติคอยด์ในลำไส้ ทำให้การควบคุมอาการของโรคแย่ลง
quetiapine: การใช้ deflazacort อาจทำให้ความเข้มข้นของ quetiapine ในซีรัมลดลง
เอสโตรเจน: ควรตรวจสอบการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ร่วมกับยาคุมกำเนิดอย่างระมัดระวัง ระดับกลูโคคอร์ติคอยด์ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้น ผลกระทบนี้อาจเกิดจากการเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญหรือโปรตีนในซีรัม
ยาต้านการติดเชื้อ: เนื่องจากกลูโคคอร์ติคอยด์สามารถยับยั้งการตอบสนองตามปกติของร่างกายต่อการโจมตีของจุลินทรีย์ สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อมีประสิทธิภาพ และแนะนำให้ผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
ยาที่ยับยั้งเอนไซม์ตับ (เช่น ketoconazole): ควรพิจารณาลดปริมาณยา deflazacort
ยาลดน้ำตาลในเลือด (รวมถึงอินซูลิน) ยาลดความดันโลหิตและยาขับปัสสาวะสามารถต่อต้านคอร์ติโคสเตียรอยด์และฤทธิ์ไฮโปคาเลมิกของอะเซตาโซลาไมด์ ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ ยาขับปัสสาวะ thiazide ตัวเร่งปฏิกิริยา beta-2 แซนทีนและคาร์เบน็อกโซโลนอาจเพิ่มขึ้น
สารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin: ประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin สามารถเพิ่มขึ้นได้ในกรณีของการรักษาร่วมกับ corticosteroids ควรตรวจสอบเวลา Prothrombin หรือ INR อย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการตกเลือดที่เกิดขึ้นเอง
ยาคลายกล้ามเนื้อแบบไม่เปลี่ยนขั้ว: ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ การใช้สารคลายกล้ามเนื้อแบบไม่เปลี่ยนขั้วอาจทำให้ผ่อนคลายเป็นเวลานานและมีอาการกล้ามเนื้อผิดปกติแบบเฉียบพลัน

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ยาเม็ดมีแลคโตส ดังนั้นในกรณีที่ตรวจพบว่าไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้ โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยซอร์บิทอล ดังนั้นหากแพทย์วินิจฉัยว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

คอร์ติโคสเตียรอยด์อาจปกปิดอาการติดเชื้อบางอย่าง และการติดเชื้อระหว่างกันอาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้ ในกรณีเหล่านี้ ต้องมีการประเมินโอกาสในการสร้างการบำบัดด้วยยาปฏิชีวนะอย่างเพียงพอเสมอ

การเปลี่ยนแปลงทางจิตประเภทต่างๆ อาจเกิดขึ้นได้ระหว่างการบำบัดด้วยคอร์ติโคบำบัด: ความรู้สึกสบาย นอนไม่หลับ อารมณ์หรือบุคลิกภาพเปลี่ยนแปลงไป อาการซึมเศร้าอย่างรุนแรง หรืออาการของโรคจิตเภทที่แท้จริง คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีอาการผิดปกติทางอารมณ์หรืออาการทางจิตที่มีอยู่ก่อนแล้วอาจรุนแรงขึ้นได้

ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา deflazacort ซึ่งยังไม่เคยติดเชื้ออีสุกอีใส หากสัมผัสกับผู้ที่เป็นโรคอีสุกอีใสหรืองูสวัดควรไปพบแพทย์ทันที หากผู้ป่วยเป็นเด็ก ผู้ปกครองควรได้รับคำเตือนถึงข้อควรระวังนี้

ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้ดูแลเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับโรคหัดและไปพบแพทย์ทันทีหากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ ระหว่างให้นมบุตรและในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การตั้งครรภ์

ความสามารถของคอร์ติโคสเตียรอยด์ในการข้ามรกนั้นแตกต่างกันไปตามยาแต่ละชนิด Deflazacort ผ่านรก การให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์กับสัตว์ที่ตั้งครรภ์สามารถทำให้เกิดความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์ได้ เช่น เพดานโหว่ การชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก และผลต่อการเจริญเติบโตและพัฒนาการของสมอง

ไม่มีหลักฐานว่าการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ส่งผลให้มีอุบัติการณ์ผิดปกติแต่กำเนิดเพิ่มขึ้น เช่น ปากแหว่ง / เพดานโหว่ในมนุษย์

อย่างไรก็ตาม เมื่อให้ยาเป็นเวลานานหรือซ้ำหลายครั้งในระหว่างตั้งครรภ์ คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกได้

ภาวะต่อมหมวกไตบกพร่องสามารถเกิดขึ้นได้ในทางทฤษฎีในทารกแรกเกิดหลังจากได้รับสารคอร์ติโคสเตียรอยด์ก่อนคลอด แต่มักจะหายไปเองตามธรรมชาติหลังคลอดและไม่ค่อยมีความสำคัญทางคลินิก

เวลาให้อาหาร

Corticosteroids ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลสำหรับ deflazacort ปริมาณ deflazacort สูงถึง 50 มก. ต่อวันไม่ก่อให้เกิดผลต่อระบบในทารกแรกเกิด การปราบปรามของต่อมหมวกไตอาจเกิดขึ้นในทารกของมารดาที่ได้รับยาเกินขนาดที่ระบุ แต่ประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อาจมีมากกว่าความเสี่ยงตามทฤษฎี

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Deflan ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Deflan: Dosage

DEFLAN เป็นยาที่ให้ทางปาก ปริมาณยาเริ่มต้นรายวันในผู้ใหญ่อาจแตกต่างกันตั้งแต่ 6 ถึง 90 มก. (หนึ่งเม็ดขึ้นไปหรือหลายหยดต่อวัน) โดยคำนึงถึงความรุนแรงและวิวัฒนาการของโรคเฉพาะที่จะรับการรักษา

ควรรักษาหรือปรับเปลี่ยนขนาดยาเริ่มต้นจนกว่าจะได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ สิ่งสำคัญคือต้องเน้นว่าความต้องการคอร์ติโคสเตอรอยด์นั้นแปรผัน ดังนั้นปริมาณยาจะต้องเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงโรคและการตอบสนองการรักษาของผู้ป่วย

ปริมาณการบำรุงรักษาต้องเป็นค่าต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการได้เสมอ: การลดปริมาณยาต้องค่อยๆ

เกี่ยวกับการนำเสนอในรูปแบบหยด ควรสังเกตว่าหยดของสารแขวนลอยให้สารดีฟลาซาคอร์ตโดยเฉลี่ย 1 มก. ต่อหยด แนะนำให้เขย่าขวดก่อนใช้และเจือจางสารแขวนลอยทันทีก่อนใช้ ในน้ำที่มีน้ำตาลหรือในเครื่องดื่มที่ไม่เติมคาร์บอนไดออกไซด์

แนะนำให้รับประทาน DEFLAN ขนาดยาทุกวันในการบริหารครั้งเดียวในตอนเช้าพร้อมกับอาหารจำนวนเล็กน้อย

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Deflan มากเกินไป

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดแนะนำให้ดำเนินการควบคู่ไปกับมาตรการปกติสำหรับการกำจัดยาที่ไม่ดูดซึม (ล้างกระเพาะอาหาร, ถ่าน ฯลฯ ) การตรวจทางคลินิกเกี่ยวกับการทำงานที่สำคัญของผู้ป่วย ในกรณีของการบริโภคโดยไม่ได้ตั้งใจของ ใช้ยาเกินขนาดแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ DEFLAN ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Deflan คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด DEFLAN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

โปรดทราบว่าในระหว่างการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่เข้มข้นและเป็นเวลานาน อาจเกิดผลดังต่อไปนี้:

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:

น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตลดลง โดยอาจเป็นไปได้ว่าอาจเป็นเบาหวานแฝงได้ เช่นเดียวกับความต้องการยาลดน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ซึ่งแพทย์จะพิจารณาถึงการเปลี่ยนแปลงในสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ซึ่งพบไม่บ่อยนักและใน โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่มีใจโอนเอียงพวกเขาสามารถนำไปสู่ความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลว;

การติดเชื้อและการติดเชื้อ:

เพิ่มความไวต่อการติดเชื้อและความรุนแรงด้วยการปราบปรามของอาการทางคลินิกและอาการแสดง, การกลับเป็นซ้ำของวัณโรคแฝง, เชื้อรา;

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก:

โรคกระดูกพรุน, ความเปราะบางของกระดูก, myopathies, กระดูกสันหลังและกระดูกหักยาว, เนื้อร้าย avascular, เส้นเอ็นอักเสบ, เอ็นแตกเมื่อรับประทานควบคู่กับ quinolones;

ความผิดปกติของระบบประสาท:

อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะและความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น อาการกำเริบของโรคลมบ้าหมู ความผิดปกติทางจิตเวชประเภทต่างๆ: หงุดหงิด วิตกกังวล คิดฆ่าตัวตาย คลุ้มคลั่ง หลงผิด ภาพหลอน อาการกำเริบของโรคจิตเภท ความรู้สึกสบาย นอนไม่หลับ อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ ซึมเศร้าอย่างรุนแรง ความสับสนและความจำเสื่อม

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

ความล่าช้าในกระบวนการของการเกิดแผลเป็น, การทำให้ผอมบางและเปราะบางของผิวหนัง, ขนดก, สิว, striae, ช้ำ, telangiectasia, บวมน้ำ;

ความผิดปกติของตา:

ต้อกระจก subcapsular หลังและความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น, chorioretinopathy, กระจกตาหรือตาขาวผอมบาง, อาการกำเริบของโรคตาจากไวรัสหรือ mycotic;

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

แผลในกระเพาะอาหาร; อาการอาหารไม่ย่อย, เลือดออก, คลื่นไส้;

พยาธิสภาพของระบบสืบพันธุ์

ประจำเดือนผิดปกติ;

โรคหัวใจ

หัวใจล้มเหลว;

การตรวจวินิจฉัย

การทำให้สมดุลของไนโตรเจนเป็นลบ, การเปลี่ยนแปลงในสมดุลอิเล็กโทรไลต์, รวมถึงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะโซเดียมในเลือดสูง;

โรคต่อมไร้ท่อ

การรบกวนการทำงานของแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาของความเครียด การเปลี่ยนแปลงของการทำงานของต่อมไร้ท่อ การเปลี่ยนแปลงโหงวเฮ้ง ("หน้าพระจันทร์") การรบกวนการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

เม็ดโลหิตขาว;

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ภูมิไวเกิน;

โรคหลอดเลือด

ลิ่มเลือดอุดตันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวที่เกี่ยวข้องกับแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, อุบัติการณ์ที่หายากของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย, ความดันโลหิตสูง

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

การหมดอายุและการเก็บรักษา

EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

Deflan 6 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Deflazacort 6 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งข้าวโพด; ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส

Deflan 30 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Deflazacort 30 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด; ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส

Deflan 22.75 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ

สารแขวนลอย 1 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Deflazacort 22.75 มก. สารเพิ่มปริมาณ: อะลูมิเนียมและแมกนีเซียมซิลิเกต; คาร์เมลโลสโซเดียม; เบนซิลแอลกอฮอล์; สารละลายซอร์บิทอล 70%; โพลีซอร์เบต 80; กรดน้ำส้ม; น้ำบริสุทธิ์

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

กล่อง 10 เม็ด 6 มก. ในตุ่ม
กล่อง 10 เม็ด 30 มก. ในตุ่ม
หยด: - ขวดแขวน 8 มล. พร้อมหยด - ขวดแขวน 13 มล. พร้อมหยด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Deflan สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เดฟลาน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

Deflan 6 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: Deflazacort 6 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แลคโตส

Deflan 30 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: Deflazacort 30 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แลคโตส

Deflan 22.75 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ

สารแขวนลอย 1 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: Deflazacort 22.75 mg

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซอร์บิทอล

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

หยดในช่องปากระงับ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตปฐมภูมิและทุติยภูมิ (เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ mineralocorticoids)

โรคไขข้อ: โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, โรคไขข้ออักเสบ, โรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด, โรคข้อเข่าเสื่อมเฉียบพลัน, โรคข้อเข่าเสื่อมหลังบาดแผล, Bursitis เฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, tenosynovitis เฉียบพลันไม่เฉพาะเจาะจง, epicondylitis

โรคคอลลาเจน: โรคลูปัส erythematosus ระบบ (SLE), โรคไขข้ออักเสบเฉียบพลัน (โรคไขข้อหัวใจ), โรคผิวหนังอักเสบจากระบบทางเดินหายใจ (polymyositis)

โรคผิวหนัง: pemphigus, โรคผิวหนังอักเสบจากผิวหนัง herpetiform, ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรง (กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, เชื้อราจากเชื้อราที่ผิวหนัง (มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ผิวหนัง), โรคสะเก็ดเงินรุนแรง, โรคผิวหนังอักเสบจากไขมันอย่างรุนแรง

ภาวะภูมิแพ้: โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือถาวร, โรคหอบหืด, โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ, โรคผิวหนังภูมิแพ้, อาการป่วยในซีรัม, ปฏิกิริยาตอบสนองของยามากเกินไป

โรคระบบทางเดินหายใจ: sarcoidosis ตามอาการ, เบริลลิโอซิส, วัณโรคปอดที่ลุกลามหรือแพร่กระจาย (ร่วมกับเคมีบำบัดที่เหมาะสม), โรคปอดบวมจากการสำลัก

โรคตา (กระบวนการอักเสบและแพ้ที่รุนแรง เฉียบพลันและเรื้อรัง): แผลที่กระจกตาส่วนขอบจากภูมิแพ้, โรคเริมที่ตา, การอักเสบของส่วนหน้าของโลก, คอรอยด์อักเสบและยูเวียอักเสบกระจายหลัง, โรคตาอักเสบจากภูมิแพ้, เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้, keratitis, chorioretinitis, โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง, ม่านตาอักเสบ และม่านตาอักเสบ

ความผิดปกติทางโลหิตวิทยาและโรคทางโลหิตวิทยาที่มีวิวัฒนาการของมะเร็ง: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำทุติยภูมิในผู้ใหญ่, โรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายตัวเอง, เม็ดเลือดแดง, โรคโลหิตจางที่มีมา แต่กำเนิด; โรค Hodgkin, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin, มะเร็งเม็ดเลือดขาวน้ำเหลืองเรื้อรัง, มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันในวัยเด็ก ฯลฯ

ภาวะบวมน้ำ: โรคไตไม่ทราบสาเหตุหรือรองจาก SLE

โรคทางเดินอาหาร: อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ลำไส้อักเสบในระดับภูมิภาค.

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณเริ่มต้นรายวันในผู้ใหญ่อาจแตกต่างกันตั้งแต่ 6 ถึง 90 มก. โดยคำนึงถึงความรุนแรงและวิวัฒนาการของโรคเฉพาะที่จะรับการรักษา

ควรรักษาหรือปรับเปลี่ยนขนาดยาเริ่มต้นจนกว่าจะได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ สิ่งสำคัญคือต้องขีดเส้นใต้ว่าความต้องการของคอร์ติโคสเตียรอยด์นั้นแปรผัน ดังนั้น posology จึงต้องเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงโรคของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษา

ปริมาณการบำรุงรักษาต้องเป็นค่าต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการ ลดความเสี่ยงของผลกระทบรอง: การลดปริมาณต้องค่อย ๆ ดำเนินการเสมอ

สำหรับการนำเสนอในรูปแบบหยด ควรสังเกตว่าหยดของสารแขวนลอยให้สารดีฟลาซาคอร์ตโดยเฉลี่ย 1 มก. ต่อหยด

แนะนำให้เขย่าขวดก่อนใช้และเจือจางสารแขวนลอยทันทีก่อนใช้ ในน้ำที่มีน้ำตาลหรือในเครื่องดื่มที่ไม่เติมคาร์บอนไดออกไซด์

แนะนำให้รับประทาน Deflan ในปริมาณที่เท่ากันในตอนเช้าพร้อมกับอาหารจำนวนเล็กน้อยในตอนเช้า

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

วัณโรคที่ใช้งานอยู่, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคเริมที่ตา, การติดเชื้อราที่เป็นระบบ, โรคจิต

การบริหารวัคซีนลดทอนที่มีชีวิต

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายใต้ความเครียดโดยเฉพาะ จำเป็นต้องปรับขนาดยากลูโคคอร์ติคอยด์ให้สัมพันธ์กับภาวะเครียด

คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถปกปิดสัญญาณของการติดเชื้อและการติดเชื้อระหว่างกันอาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้ (โอกาสในการให้ยาปฏิชีวนะอย่างเพียงพอ)

ผู้ป่วยที่เป็นโรค deflazacort ที่ยังไม่เคยติดเชื้ออีสุกอีใสมาก่อนหากสัมผัสกับผู้ที่เป็นโรคอีสุกอีใสหรืองูสวัดควรไปพบแพทย์ทันที หากผู้ป่วยเป็นเด็ก ผู้ปกครองควรได้รับคำเตือนถึงข้อควรระวังนี้

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ไม่ควรฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษ ไม่ควรดำเนินกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและการตอบสนองต่อแอนติบอดีลดลง

การใช้ Deflan ในวัณโรคที่ใช้งานควร จำกัด เฉพาะกรณีของ fulminant หรือโรคที่แพร่กระจายซึ่ง corticosteroid จะใช้กับการรักษาด้วย antituberculous ที่เหมาะสม ถ้าให้ corticosteroids แก่ผู้ป่วยที่เป็นวัณโรคแฝงหรือมีการตอบสนองเชิงบวกต่อ tuberculin ให้เฝ้าระวังอย่างใกล้ชิดเนื่องจากเป็นโรค การเปิดใช้งานอาจเกิดขึ้น ในการรักษาด้วยยาคอร์ติโคบำบัดเป็นเวลานาน ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับเคมีป้องกัน

ในกรณีของการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ (thiazides, furosemide เป็นต้น) และ beta2 agonists (reproterol เป็นต้น) ร่วมกับยาขับปัสสาวะ ให้ตรวจสอบโพแทสเซียมและ pH ในเลือด

ยาเม็ดประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ยาหยอดปาก สารแขวนลอย มีซอร์บิทอล ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

แม้ว่าจะไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาและความเข้ากันไม่ได้กับ DEFLAN แต่ในระหว่างการรักษาพร้อมกันกับ:

- ยากันชัก (phenobarbital, diphenylhydantoin), ยาปฏิชีวนะบางชนิด (rifampicin), anticoagulants (warfarin) หรือยาขยายหลอดลม (ephedrine), rifabutin, carbamazepine, phenytoin primidone และ aminoglutethimide แนะนำให้เพิ่มปริมาณการบำรุงรักษาของ glucocorticoid

- ยาปฏิชีวนะอื่น ๆ (erythromycin, troleandomycin), เอสโตรเจนหรือยาที่มีเอสโตรเจน แนะนำให้ลดขนาดยากลูโคคอร์ติคอยด์

- กรดอะซิติลซาลิไซลิก: ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia ควรใช้ความระมัดระวังในการเชื่อมโยงกรดอะซิติลซาลิไซลิกกับคอร์ติโคสเตียรอยด์

- ยาลดกรด: ยาลดกรดที่รับประทานพร้อมกันเพื่อลดอาการอาหารไม่ย่อยที่เกิดจากยาเหล่านี้ ลดการดูดซึมกลูโคคอร์ติคอยด์ในลำไส้ ทำให้การควบคุมอาการของโรคแย่ลง

- quetiapine: การรับประทาน deflazacort อาจทำให้ความเข้มข้นของ quetiapine ในซีรัมลดลง

- เอสโตรเจน: ควรตรวจสอบการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ร่วมกับยาคุมกำเนิดอย่างระมัดระวัง ระดับกลูโคคอร์ติคอยด์ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้น ผลกระทบนี้อาจเกิดจากการเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญหรือโปรตีนในซีรัม

- ยาต้านการติดเชื้อ: เนื่องจากกลูโคคอร์ติคอยด์สามารถยับยั้งการตอบสนองตามปกติของร่างกายต่อการโจมตีโดยจุลินทรีย์ สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อมีประสิทธิภาพ และแนะนำให้ผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

- ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ยับยั้งเอนไซม์ตับ (เช่น ketoconazole): ควรพิจารณาลดขนาดยาบำรุงของ deflazacort

- ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (รวมถึงอินซูลิน) ยาลดความดันโลหิตและยาขับปัสสาวะสามารถต่อต้านคอร์ติโคสเตียรอยด์และฤทธิ์ไฮโปคาเลมิกของอะเซตาโซลาไมด์, ยาขับปัสสาวะแบบวนรอบ, ยาขับปัสสาวะ thiazide, ตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้า-2, แซนทีนและคาร์เบนโซโลนอาจเพิ่มขึ้น

- สารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin: ประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin สามารถเพิ่มขึ้นได้ในกรณีของการรักษาร่วมกับ corticosteroids ควรตรวจสอบเวลา Prothrombin หรือ INR อย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการตกเลือดที่เกิดขึ้นเอง

- ยาคลายกล้ามเนื้อแบบไม่เปลี่ยนขั้ว: ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ การใช้สารคลายกล้ามเนื้อแบบไม่เปลี่ยนขั้วอาจทำให้ผ่อนคลายเป็นเวลานานและเกิดโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ ให้นมบุตร และเด็กปฐมวัย ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Deflan ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:

น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น; ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตลดลง โดยอาจเป็นไปได้ว่าอาจเป็นเบาหวานแฝง เช่นเดียวกับความต้องการยาลดน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ทั้งนี้ แพทย์จะพิจารณาถึงการเปลี่ยนแปลงในสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ซึ่งพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ไม่ค่อยมีแนวโน้ม สามารถนำไปสู่ "ความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลวได้

การติดเชื้อและการติดเชื้อ:

เพิ่มความไวต่อการติดเชื้อและความรุนแรงด้วยการปราบปรามของอาการทางคลินิกและอาการแสดง, การกลับเป็นซ้ำของวัณโรคแฝง, การติดเชื้อรา

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและโครงกระดูก:

โรคกระดูกพรุน, ความเปราะบางของกระดูก, myopathies, กระดูกสันหลังและกระดูกหักยาว เนื้อร้าย avascular, tendonitis, เส้นเอ็นแตกเมื่อให้ควบคู่กับ quinolones

ความผิดปกติของระบบประสาท:

อาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะและความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น กำเริบของโรคลมบ้าหมู; ความผิดปกติทางจิตเวชประเภทต่างๆ: ความหงุดหงิด, ความวิตกกังวล, ความคิดฆ่าตัวตาย, ความบ้าคลั่ง, ความหลงผิด, อาการประสาทหลอน, อาการกำเริบของโรคจิตเภท, ความรู้สึกสบาย, นอนไม่หลับ, การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์หรือบุคลิกภาพ, ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง, การรบกวนทางปัญญารวมถึงความสับสนและความจำเสื่อม

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

ความล่าช้าในกระบวนการเกิดแผลเป็น การทำให้ผอมบาง และความเปราะบางของผิวหนัง ขนดก, สิว, striae, ช้ำ, telangiectasia; อาการบวมน้ำ

ความผิดปกติของตา:

ต้อกระจก subcapsular หลังและความดันลูกตาเพิ่มขึ้น chorioretinopathy; กระจกตาหรือตาขาวทำให้ผอมบางอาการกำเริบของโรคตาหรือโรคเชื้อรา

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

แผลในกระเพาะอาหาร; อาการอาหารไม่ย่อย, ตกเลือด, คลื่นไส้

โรคของระบบสืบพันธุ์:

ประจำเดือนผิดปกติ

ความผิดปกติของหัวใจ:

หัวใจล้มเหลว.

การทดสอบวินิจฉัย:

การทำให้สมดุลไนโตรเจนเป็นลบ การเปลี่ยนแปลงในสมดุลอิเล็กโทรไลต์ รวมทั้งภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะโซเดียมในเลือดสูง

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ:

การรบกวนการทำงานของแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาของความเครียด การเปลี่ยนแปลงของการทำงานของต่อมไร้ท่อ การเปลี่ยนแปลงโหงวเฮ้ง ("หน้าพระจันทร์") การรบกวนการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:

เม็ดเลือดขาว

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

ภูมิไวเกิน

ความผิดปกติของหลอดเลือด:

ลิ่มเลือดอุดตันโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคพื้นเดิมที่เกี่ยวข้องกับแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือด; อุบัติการณ์ที่หายากของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่เป็นพิษเป็นภัย ความดันโลหิตสูงในบุคคลที่มีใจโอนเอียง

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานานและด้วยปริมาณที่สูง หากเกิดการเปลี่ยนแปลงความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ แนะนำให้ปรับการบริโภคโซเดียมและโพแทสเซียม Corticosteroids ช่วยเพิ่มการขับแคลเซียมในปัสสาวะ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดแนะนำให้ดำเนินการควบคู่ไปกับมาตรการปกติสำหรับการกำจัดยาที่ไม่ได้ดูดซึม (ล้างกระเพาะอาหารถ่าน ฯลฯ ) การตรวจทางคลินิกเกี่ยวกับการทำงานที่สำคัญของผู้ป่วย

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: corticosteroids ที่เป็นระบบและไม่เกี่ยวข้อง กลูโคคอร์ติคอยด์ รหัส ATC: H02AB13.

การศึกษาแบบจำลองการทดลองต่างๆ บ่งชี้ว่า Deflan เป็นตัวยับยั้งที่มีประสิทธิภาพของระยะ exudative ระยะแรกของการอักเสบ (อาการบวมน้ำที่เกิดจาก carrageenan และ nystatin) รวมถึงการก่อตัวของเนื้อเยื่ออักเสบที่เป็นเม็ดเล็กที่พัฒนาอย่างช้าๆ (granuloma จากเม็ดฝ้าย) นอกจากนี้ยังมี ได้รับการแสดงเพื่อยับยั้งอาการอักเสบเรื้อรัง (ข้อต่อ) ที่เกิดจากการทดลอง (โรคข้ออักเสบเสริม) การศึกษาความสามารถของกลูโคคอร์ติคอยด์ในการชักนำการจัดเก็บไกลโคเจนในตับของหนูหนูที่ได้รับ adrenalectomised ได้แสดงให้เห็นว่า Deflan สามารถผลิตไกลโคเนซิสและการสังเคราะห์ไกลโคเจนในตับเพิ่มขึ้นเกี่ยวกับ มากกว่ายาเพรดนิโซโลนถึง 10 เท่าในปริมาณที่ใช้งานเท่ากัน ฤทธิ์ต้านการอักเสบของเดฟแลนซึ่งประเมินจากแบบจำลองการทดลองที่เป็นที่ยอมรับเหล่านี้นั้น ประมาณ 10-20 เท่าของเพรดนิโซโลนหรือ 40 เท่าของคอร์ติซอล (ไฮโดรคอร์ติโซน) ในขณะที่ระยะเวลาของฤทธิ์ต้านการอักเสบนั้นมากกว่านั้น กลูโคคอร์ติคอยด์ชนิดอื่นๆ ที่ให้ในปริมาณที่เท่ากัน (เพรดนิโซโลน ไตรแอมซิโนโลน เป็นต้น)

การศึกษาความสามารถของกลูโคคอร์ติคอยด์ในการกระตุ้นการขับไตลดลงของ Na+ ในสัตว์ที่มีต่อมหมวกไต (ผล mineralocorticoid) พบว่า Deflan ไม่ได้กระตุ้น ต่างจากฮอร์โมน mineralocorticoid ทั่วไป เช่น DOCA การกักเก็บเนื้อเยื่อของ Na+ ในขณะที่ทำให้เกิดเช่น prednisolone และ "การขับของเหลวในไตเพิ่มขึ้นและ K +

การศึกษาความสามารถของ glucocorticoids ในการกระตุ้นให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและหลังการให้น้ำตาลกลูโคส พบว่า Deflan ให้ทางปากในหนูทดลอง ชักนำให้อดอาหาร และหลังจากให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูงเทียบได้กับที่ผลิตโดย prednisolone ในขณะที่ลดความทนทานต่อกลูโคสในช่องท้องหลังการให้สาร ต่ำกว่าที่กระตุ้นโดย prednisolone ในปริมาณที่เท่ากันอย่างมีนัยสำคัญ

การศึกษาผลกระทบรองของ Deflan ที่ระดับของระบบอุปกรณ์อื่น ๆ ได้แสดงให้เห็นว่ามันรบกวนระบบประสาทส่วนกลางและหลอดเลือดหัวใจในวิธีที่ไม่สำคัญในระหว่างการบริหารซ้ำ (สองสามวัน) ในหนู

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ การกระจายของเนื้อเยื่อ และเมแทบอลิซึมของเดฟแลนได้ดำเนินการในหนู หนูตะเภา ลิง และมนุษย์ โดยใช้วิธีการวิเคราะห์หาสารประกอบดังกล่าวและบนฉลาก (C14) หลังจากถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากลำไส้ (สูงสุดในพลาสมาระหว่าง 1 ถึง 2 ชั่วโมง) deflazacort จะถูกไฮโดรไลซ์ทันทีเพื่อ metabolites, 21-desacetyl deflazacort (สารหลักหรือสารออกฤทธิ์ II) และอนุพันธ์ของไฮดรอกซี 6-beta (หรือ metabolite III) ) เนื่องจากไม่มีร่องรอยของสารประกอบดังกล่าวในระบบหมุนเวียนอีกต่อไป (โปร-ยา) สารออกฤทธิ์ของ Deflan นั้นเป็นไปตามชะตากรรมของการเผาผลาญเช่นเดียวกับ prednisolone และ glucocorticoids สังเคราะห์อื่น ๆ ครึ่งชีวิตในพลาสมาของ metabolite II มีตั้งแต่ 2 ชั่วโมงในมนุษย์จนถึง 4 ชั่วโมงในลิง การศึกษาการกระจายเนื้อเยื่อของยาที่ติดฉลากในหนู โดยพบว่า "อวัยวะเป้าหมาย" ที่เหมาะคือไตและเซลล์เม็ดเลือด แสดงให้เห็นว่าการคงอยู่ของยาในช่องเหล่านี้นานขึ้นจะทำให้ผลของยาคงอยู่นานขึ้น การกำจัดเมตาบอลิซึมเกิดขึ้นในมนุษย์ภายใน 24 ชั่วโมง ส่วนใหญ่ผ่านทางปัสสาวะ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาผลกระทบที่เกิดจากการให้ครั้งเดียวพบว่า LD50 คือ: หลังการบริหารช่องปาก 5200 มก. / กก. ในหนูและ> 4000 มก. / กก. ในสุนัข; หลังการบริหาร SC 1610 มก. / กก. ในหนู 109 มก. / กก. ในหนูและ 50 มก. / กก. ในสุนัข

การศึกษาผลกระทบที่เกิดจากการบริหารช่องปากซ้ำในหนู (1.75 - 7.0 มก. / กก. / วัน), สุนัข (0.1 - 1 มก. / กก. / วัน) และลิง (0.5 - 1, 5 มก. / กก. / วัน) ยาวนาน 6-12 เดือน แสดงให้เห็นว่า Deflan สามารถทนได้อย่างน่าพอใจ โดยมีผลกระทบรองที่ส่งผลต่ออวัยวะ เทียบได้กับที่มักตรวจพบกับกลูโคคอร์ติคอยด์ชนิดอื่นๆ ภายใต้เงื่อนไขการทดลองเดียวกัน

การศึกษาผลกระทบต่อการสืบพันธุ์ (ภาวะเจริญพันธุ์ ความเป็นพิษต่อตัวอ่อน และการตั้งครรภ์ในครรภ์) แสดงให้เห็นว่า Deflan ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงขั้นทุติยภูมิเทียบได้กับการเปลี่ยนแปลงที่มักพบร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์อื่นๆ ภายใต้เงื่อนไขการทดลองเดียวกัน Deflan ไม่เคยสร้างผลกระทบต่อการกลายพันธุ์

การศึกษาการก่อมะเร็งในสัตว์ฟันแทะไม่แสดงผลของเนื้องอกในหนู ขณะที่ในหนูพบผลทางเนื้องอกที่คล้ายกับที่ทราบกันดีอยู่แล้วสำหรับคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นๆ โดยไม่มีการยืนยันใดๆ เกี่ยวกับการใช้สารเหล่านี้ในมนุษย์