สารออกฤทธิ์: ไทอามีน (วิตามิน บี1)
Benerva® (*) 300 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
Benerva® (*) สารละลาย 100 มก. / 1 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม
เหตุใดจึงใช้ Benerva มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
Benerva อยู่ในหมวดการรักษาของวิตามินตามวิตามิน B1
ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคและการรักษาภาวะขาดวิตามินบี 1 เนื่องจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นหรือการดูดซึมที่ลดลง (โรคเหน็บชาและรูปแบบทางคลินิกต่างๆ)
polyneuritis ไม่เพียงพอ (เอทิล)
กล้ามเนื้อหัวใจตายของผู้ติดสุรา
ในปริมาณที่สูง การบำบัดแบบเสริมสำหรับโรคประสาทอักเสบและ polyneuritis ที่ไม่เพียงพอ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Benerva
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Benerva
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณเพิ่งทานยาใด ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การเตรียมการที่มีพื้นฐานจากวิตามิน B1 หรืออนุพันธ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งทางหลอดเลือด อาจทำให้เกิดปัญหาในผู้เข้ารับการทดลองที่มีอาการแพ้หรืออาการผิดปกติจากอาการแพ้
ความเสี่ยงของปฏิกิริยาภูมิไวเกินจะเพิ่มขึ้นด้วยการบริหารกล้ามเนื้อซ้ำๆ การบริหารช่องปากจึงเป็นที่นิยมกว่าหากเป็นไปได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเบเนอร์วาได้
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณเพิ่งกินยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
Thiosemicarbazone และ 5-fluorouracil ยับยั้งการทำงานของ thiamine
รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
- วิตามินบี 1 สามารถให้ผลบวกปลอมในการกำหนด urobilinogen ด้วยรีเอเจนต์ของ Ehrlich
- ปริมาณวิตามินบี 1 ในปริมาณสูงอาจรบกวนการตรวจวัดสเปกโตรโฟโตเมตรีของซีรัมธีโอฟิลลีน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรายงานหรือคาดหวังผลกระทบเชิงลบของการเตรียมการต่อกิจกรรมเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรสังเกตปฏิกิริยาต่อยาก่อนขับหรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Benerva: Dosage
การบริหารช่องปาก
กรณีที่ไม่รุนแรงและปานกลาง: 100 มก. ทุก 24 ชั่วโมง
กรณีรุนแรง: 600-1200 มก. (2-4 เม็ดของ Benerva 300 มก.) ต่อวันเป็นเวลา 1-2 สัปดาห์ จากนั้น 300 มก. (1 เม็ดของ Benerva 300 มก.) ต่อวันเป็นเวลาหลายสัปดาห์
ยาเม็ด Benerva ขนาดสูง (300 มก.) ช่วยให้ได้รับการรักษาอย่างเข้มข้น
การบริหารทางหลอดเลือด
การให้ยาทางหลอดเลือดสงวนไว้สำหรับกรณีที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง เช่นเดียวกับการรักษาเบื้องต้นของภาวะขาดสารอาหารเฉียบพลัน ร่วมกับโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ (polyneuritis) ความผิดปกติทางจิตและหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง: 50-200 มก. ต่อวัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Benerva มากเกินไป
แท็บเล็ต
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ขวด
กรณีทางคลินิกที่แยกจากกันของปฏิกิริยาที่เป็นพิษต่อการบริหารทางหลอดเลือดของไทอามีนเป็นเวลานานอาจแสดงถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาเบเนอร์วาในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้เบเนอร์วา ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Benerva คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Benerva สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
แท็บเล็ต
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ในแต่ละกรณี มีรายงานการแพ้และปฏิกิริยาตอบสนอง โดยมีอาการต่างๆ เช่น คัน ลมพิษ แองจิโออีดีมา ปวดท้อง หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น และช็อก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารเล็กน้อย เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และปวดท้อง
ขวด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ปวดบริเวณที่ฉีด
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
มีรายงานอาการแพ้และปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่มีอาการเช่นคัน, ลมพิษ, angioedema, ปวดท้อง, หายใจลำบาก, อิศวร, ใจสั่นและช็อกได้รับรายงานโดยปกติหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, เข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนัง ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นก่อนด้วยการจามหรือมีอาการคันชั่วคราว
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
แท็บเล็ต
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
ขวด
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
Benerva 300 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร: หนึ่งเม็ดประกอบด้วยไทอามีนไฮโดรคลอไรด์ (วิตามิน B1) 300 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งโรยตัว, โพวิโดน K90, แมกนีเซียมสเตียเรต, กรดเมทาคริลิก - เอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1), macrogol 6000, โซเดียมคาร์เมลโลส Benerva 100 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีด: หนึ่งหลอด 1 มล. มีไทอามีนไฮโดรคลอไรด์ 100 มก. (วิตามิน B1) สารเพิ่มปริมาณ: ฟีนอล, กลีเซอรอล, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต monobasic, โซเดียมไบคาร์บอเนต, น้ำสำหรับฉีด
รูปแบบยาและเนื้อหา
Benerva 300 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร: 20 เม็ด Benerva 100 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีด: 6 หลอด i.m.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เบเนอร์วา
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Benerva 300 มก. เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร
หนึ่งเม็ดประกอบด้วยไทอามีนไฮโดรคลอไรด์ 300 มก. (วิตามิน B1)
Benerva 100 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม
หลอด 1 มล. ประกอบด้วยไทอามีนไฮโดรคลอไรด์ 100 มก. (วิตามิน B1)
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
Benerva มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารสำหรับใช้ในช่องปากและเป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้ากล้าม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคและการรักษาภาวะขาดวิตามินบี 1 เนื่องจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นหรือการดูดซึมที่ลดลง (โรคเหน็บชาและรูปแบบทางคลินิกต่างๆ)
polyneuritis ไม่เพียงพอ (เอทิล)
กล้ามเนื้อหัวใจตายของผู้ติดสุรา
ในปริมาณที่สูง การบำบัดแบบเสริมสำหรับโรคประสาทอักเสบและ polyneuritis ที่ไม่เพียงพอ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การบริหารช่องปาก
กรณีที่ไม่รุนแรงและปานกลาง: 100 มก. ทุก 24 ชั่วโมง
กรณีรุนแรง: 600-1200 มก. (2-4 เม็ดของ Benerva 300 มก.) ต่อวันเป็นเวลา 1-2 สัปดาห์ จากนั้น 300 มก. (1 เม็ดของ Benerva 300 มก.) ต่อวันเป็นเวลาหลายสัปดาห์
ยาเม็ด Benerva ขนาดสูง (300 มก.) ช่วยให้ได้รับการรักษาอย่างเข้มข้น
การบริหารทางหลอดเลือด
การให้ยาทางหลอดเลือดสงวนไว้สำหรับกรณีที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง เช่นเดียวกับการรักษาเบื้องต้นของภาวะขาดสารอาหารเฉียบพลัน ร่วมกับโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ (polyneuritis) ความผิดปกติทางจิตและหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง: 50-200 มก. ต่อวัน
04.3 ข้อห้าม
แท็บเล็ต
ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ขวด
ทราบหรือสงสัยว่าแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การเตรียมการที่มีพื้นฐานจากวิตามิน B1 หรืออนุพันธ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งทางหลอดเลือด อาจทำให้เกิดปัญหาในผู้เข้ารับการทดลองที่มีอาการแพ้หรืออาการผิดปกติจากอาการแพ้
ความเสี่ยงของปฏิกิริยาภูมิไวเกินจะเพิ่มขึ้นด้วยการบริหารกล้ามเนื้อซ้ำๆ การบริหารช่องปากจึงเป็นที่นิยมกว่าหากเป็นไปได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Thiosemicarbazone และ 5-fluorouracil ยับยั้งการทำงานของไทอามีน
รบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการ:
• วิตามิน B1 สามารถให้ผลบวกปลอมในการกำหนด urobilinogen ด้วยรีเอเจนต์ของ Ehrlich
• การได้รับวิตามิน B1 ในปริมาณสูงอาจรบกวนการตรวจวัด spectrophotometric ของเซรั่ม theophylline
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการรายงานหรือคาดหวังผลกระทบเชิงลบของการเตรียมการต่อกิจกรรมเหล่านี้
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรสังเกตปฏิกิริยาต่อยาก่อนขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการด้านล่างมาจากรายงานที่เกิดขึ้นเอง ดังนั้นจึงไม่สามารถจำแนกตามหมวดหมู่ความถี่ได้
แท็บเล็ต
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ในแต่ละกรณี มีรายงานการแพ้และปฏิกิริยาตอบสนอง โดยมีอาการต่างๆ เช่น คัน ลมพิษ แองจิโออีดีมา ปวดท้อง หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น และช็อก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารเล็กน้อย เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และปวดท้อง
ขวด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ปวดบริเวณที่ฉีด
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
มีรายงานอาการแพ้และปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่มีอาการเช่นคัน, ลมพิษ, angioedema, ปวดท้อง, หายใจลำบาก, อิศวร, ใจสั่นและช็อกได้รับรายงานโดยปกติหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, เข้ากล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนัง ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นก่อนด้วยการจามหรือมีอาการคันชั่วคราว
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
แท็บเล็ต
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ขวด
กรณีทางคลินิกที่แยกจากกันของปฏิกิริยาที่เป็นพิษต่อการบริหารทางหลอดเลือดของไทอามีนเป็นเวลานานอาจแสดงถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: วิตามิน B1 ที่ไม่เกี่ยวข้อง รหัส ATC: A11DA01
ไทอามีน ไพโรฟอสเฟต ซึ่งเป็นรูปแบบโคเอนไซม์ของวิตามินบี 1 เป็นปัจจัยร่วมของชุดของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตระดับกลาง มันมีส่วนร่วมในการออกซิเดชันดีคาร์บอกซิเลชันของ alpha-ketoacids เช่น pyruvic acid, alpha-keto-glutaric acid และ branched-chain ketoacids และใน transketolation (เช่น ระหว่าง pentose- และ hexose-phosphates) และความต้องการของมันมีความสัมพันธ์กับ ปริมาณคาร์โบไฮเดรต
นอกจากบทบาทการเผาผลาญของมันในฐานะโคเอ็นไซม์แล้ว วิตามินบี 1 ยังมีบทบาทในการทำงานของสารสื่อประสาทและการนำกระแสประสาท
ในปริมาณที่สูง วิตามินบี 1 จะไปยับยั้งการส่งสัญญาณของสิ่งเร้าประสาทและอาจมีผลยาแก้ปวด
ระยะเริ่มต้นของการขาดวิตามินบี 1 อาจมาพร้อมกับอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่มองข้ามหรือตีความผิดได้ง่าย อาการทางคลินิกของการขาดสารอาหาร ได้แก่ อาการเบื่ออาหาร น้ำหนักลด ความผิดปกติทางจิต เช่น ความไม่แยแส ความจำระยะสั้นลดลง ความสับสนและหงุดหงิด กล้ามเนื้ออ่อนแรง และผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น การขยายตัวของหัวใจ
สถานการณ์มักมาพร้อมกับการขาดวิตามินบี 1 เพียงเล็กน้อย และจำเป็นต้องได้รับวิตามินเสริม รวมถึงการดื่มแอลกอฮอล์สูงเป็นนิสัย การรับประทานอาหารที่มีคาร์โบไฮเดรตสูง และการออกกำลังกายหนัก
ผลที่ตามมาของการขาดวิตามินบี 1 อย่างรุนแรง ได้แก่ ภาวะหัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้ออ่อนแรง เส้นประสาทส่วนปลายส่วนกลางและส่วนปลาย
อาการทางคลินิกของโรคเหน็บชา (การขาดวิตามินบี 1 อย่างรุนแรง) แตกต่างกันไปตามอายุ ผู้ใหญ่อาจแห้ง (อัมพาตหรือประสาท) เปียก (หัวใจ) หรือในสมอง (กลุ่มอาการเวอร์นิคเคิล-คอร์ซาคอฟ)
เงื่อนไขดังกล่าวต้องได้รับการรักษาทันทีด้วยวิตามินบี 1
การขาดวิตามินบี 1 อย่างรุนแรงในประเทศอุตสาหกรรมมักเชื่อมโยงกับการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปซึ่งเกี่ยวข้องกับการบริโภคอาหารที่ลดลง
ในกรณีเหล่านี้ ภาวะแทรกซ้อนของไตและหลอดเลือดหัวใจเป็นอันตรายถึงชีวิต
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
วิตามิน B1 ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วในมนุษย์ โดยมากจะอยู่ที่บริเวณลำไส้เล็กส่วนต้น
การดูดซึมในลำไส้เกิดขึ้นจากการขนส่งที่ขึ้นกับโซเดียมที่ความเข้มข้นทางสรีรวิทยาต่ำ (
การดูดซึมสูง แต่การดูดซึมในลำไส้ของมนุษย์มีจำกัด
ความต้องการวิตามินบี 1 นั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับการบริโภคคาร์โบไฮเดรตและสอดคล้องกับ 0.5 มก. ต่อ 1,000 แคลอรี ในอาหารที่มีปริมาณแคลอรีสูงและโดยเฉพาะอย่างยิ่งคาร์โบไฮเดรตความต้องการไทอามีนจะเพิ่มขึ้น
การกระจาย
ปริมาณวิตามินบี 1 โดยเฉลี่ยในผู้ใหญ่ประมาณ 30 มก. โดยทั่วไป หัวใจมีเนื้อหาสูงสุด (0.28-0.79 มก. ต่อ 100 กรัม) รองลงมาคือไต (0.24-0 , 58) ตับ ( 0.20-0.7e) และสมอง (0.14-0.44)
ในไขสันหลังและสมอง ระดับของวิตามินบี 1 อยู่ที่ประมาณสองเท่าของเส้นประสาทส่วนปลาย
ความเข้มข้นของวิตามินบี 1 ในเลือดครบส่วนมีตั้งแต่ 5 ถึง 12 ไมโครกรัมต่อ 100 มล. ซึ่ง 90% พบในเซลล์เม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาว
เม็ดเลือดขาวมีความเข้มข้นสูงกว่าเซลล์เม็ดเลือดแดง 10 เท่า
วิตามินบี 1 มีปริมาณการหมุนเวียนค่อนข้างสูงในร่างกายและไม่ถูกเก็บไว้ในเนื้อเยื่อในปริมาณมาก ด้วยเหตุนี้ จึงจำเป็นต้องให้วิตามินนี้อย่างต่อเนื่อง ระยะเวลาที่ค่อนข้างจำกัดของการบริโภคที่ไม่เพียงพออาจทำให้เกิดอาการทางชีวเคมีครั้งแรกและตามด้วยอาการทางคลินิกของ ขาด. เมื่อรับประทานเข้าไปประมาณ 60 ไมโครกรัมต่อน้ำหนักตัว 100 กรัม (หรือ 42 มก. ต่อ 70 กก.) และปริมาณวิตามินบี 1 ในร่างกายทั้งหมดถึง 2 ไมโครกรัม/กรัม (หรือ 140 มก. ต่อ 70 กก.) ก็จะถึง เป็นที่ราบสูงในผ้าส่วนใหญ่
การขนส่งวิตามินบี 1 ข้ามกำแพงเลือดและสมองยังเกิดขึ้นผ่านกลไกสองแบบที่แตกต่างกัน
อย่างไรก็ตาม กลไกที่อิ่มตัวที่กั้นเลือดและสมองนั้นแตกต่างจากกลไกที่ขึ้นกับพลังงานที่อธิบายไว้ในลำไส้และจากระบบการขนส่งแบบแอคทีฟที่อธิบายไว้ในเซลล์ของเยื่อหุ้มสมองซึ่งอาจขึ้นอยู่กับฟอสฟาเตสที่จับกับเมมเบรน
การกระจายอิมมูโนฮิสโตเคมีของไทอามีน ไพโรฟอสเฟต แสดงให้เห็นบทบาทในการนำกระแสประสาท
เมแทบอลิซึม
ไทอามีนในช่องปาก (หรือทางหลอดเลือด) จะถูกเปลี่ยนเป็นเอสเทอร์ไดฟอสเฟตอย่างรวดเร็ว และในเนื้อเยื่อมีไตรฟอสเฟตในระดับที่น้อยกว่า
วิตามินบี 1 เกินความต้องการของเนื้อเยื่อและความสามารถในการผูกมัดและการจัดเก็บจะถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็ว ปริมาณไทอามีนทางหลอดเลือด 10 ไมโครกรัมต่อน้ำหนักตัว 100 มก. (หรือ 7 มก. ต่อ 70 กก.) แสดงให้เห็นว่าเพียงพอสำหรับการเจริญเติบโตของหนู แต่ส่งผลให้ระดับเนื้อเยื่อต่ำกว่าปกติ
การกระตุ้นของเส้นประสาททำให้เกิดการปลดปล่อยไทอามีนหรือโมโนฟอสเฟตโดยลดลงพร้อมกันในไตรและไดฟอสเฟต
การขับถ่าย
วิตามินบี 1 ถูกขับออกทางปัสสาวะ ใน "มนุษย์" มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการขับวิตามินบี 1 ในปัสสาวะเมื่อรับประทานในปริมาณที่มากกว่า 2.5 มก. ครึ่งชีวิตของวิตามินบี 1 ในร่างกายคือ 10-20 วัน นอกจากวิตามินบี 1 ฟรีและ ไทอามีนไดฟอสเฟต, ไทโอโครมและไทอามีนไดซัลไฟด์ในปริมาณเล็กน้อย, ตรวจพบสารเมแทบอไลต์ของวิตามินบี 1 20 หรือมากกว่าในหนูและปัสสาวะของมนุษย์ แต่ระบุเพียง 6 รายการเท่านั้น การขับถ่ายของสารสัมพันธ์กับวิตามินบี 1 จะเพิ่มขึ้นตามการลดลงของวิตามิน การบริโภค B1
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้ แต่มีการบันทึกความปลอดภัยของวิตามิน B1 ในพรีคลินิก
วิตามินบี 1 (ไทอามีน) ไม่มีพิษ ยกเว้นอาการแพ้ที่เกิดขึ้นได้ยากหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำซ้ำๆ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Benerva 300 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
แป้ง, โพวิโดน K90, แมกนีเซียมสเตียเรต, กรดเมทาคริลิก - เอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1), macrogol 6000, โซเดียมคาร์เมลโลส
Benerva 100 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม
ฟีนอล, กลีเซอรอล, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต monobasic, โซเดียมไบคาร์บอเนต, น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ขวด
ห้ามผสมกับผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดอื่น ๆ หรือของเหลวอื่น ๆ สำหรับฉีด
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร: 3 ปี
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้ากล้าม: 5 ปี
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แท็บเล็ต
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
ขวด
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Benerva 300 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
อลูมิเนียม-PVC / PVDC ตุ่ม
แพ็ค 20 เม็ด.
Benerva 100 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม
ขวดแก้วไม่มีสี I ระดับไฮโดรไลติก
แพ็ค 6 หลอด.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. Viale Certosa 130, 20156 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"ยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 300 มก." 20 เม็ด AIC n ° 004642031
"สารละลาย 100 มก. / 1 มล. สำหรับฉีดเข้ากล้าม" 6 หลอด AIC n ° 004642070
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
การกำหนด AIFA เดือนกรกฎาคม 2010
