สารออกฤทธิ์: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Isoconazole (isoconazole nitrate)
ทราโวคอร์ 0.1% + 1% ครีม
เหตุใดจึงใช้ Travocort? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ยาต้านเชื้อราเฉพาะที่
ข้อบ่งชี้การรักษา
mycoses ผิวเผิน (dermatophytias, candidiasis, pityriasis versicolor) เกลี้ยงเกลาหรือปกคลุมด้วยขน
เนื่องจากการปรากฏตัวของ diflucortolone valerate ทำให้ Travocort เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษา mycoses ที่แสดงอาการทางผิวหนังที่มีลักษณะการอักเสบหรือเป็นกลาก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Travocort
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ อยู่ในบริเวณที่จะรักษาวัณโรค โรคลูเอติก และโรคไวรัส (อีสุกอีใส เริมงูสวัด) โรคโรซาเซีย ผิวหนังอักเสบบริเวณช่องท้อง และปฏิกิริยาทางผิวหนังต่อการฉีดวัคซีน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Travocort
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานสามารถสนับสนุนการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อสารเคมีบำบัดที่มีอยู่ในตัวยาเอง ในกรณีนี้ ต้องใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ในกรณีที่ทาลงบนใบหน้า ให้หลีกเลี่ยงไม่ให้สารเตรียมเข้าตา
ปฏิกิริยาระหว่างยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Travocort
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้กลูโคคอร์ติคอยด์เฉพาะที่บนพื้นผิวของร่างกายขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การแต่งกายแบบอุดฟัน อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบ
เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วสำหรับ glucocorticoids ทั่วร่างกาย แม้ว่าจะมีการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์เฉพาะที่ โรคต้อหินก็อาจเริ่มมีอาการได้ (เช่น หลังจากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปหรือในบริเวณกว้างๆ เป็นเวลานาน โดยใช้เทคนิคปิดแผลหรือหลังจาก "ทาลงบนผิวรอบดวงตา) .
หากใช้ Travocort กับบริเวณอวัยวะเพศ สารเพิ่มปริมาณพาราฟินเหลวและปิโตรเลียมเจลลี่สีขาวสามารถลดความต้านทานของผลิตภัณฑ์น้ำยาง เช่น ถุงยางอนามัยและไดอะแฟรมที่ใช้พร้อมกัน ซึ่งทำให้ความปลอดภัยลดลง
กฎสุขอนามัยตามปกติเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาด้วย Travocort ที่ประสบความสำเร็จ
เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อใหม่มีความจำเป็น:
- เปลี่ยนทุกวันและฆ่าเชื้อด้วยการต้มชุดชั้นในและผ้าเช็ดตัวซึ่งควรเป็นผ้าฝ้าย
- เช็ดบริเวณระหว่างนิ้วมือให้แห้งหลังจากล้าง
- เปลี่ยนถุงเท้าและถุงน่องทุกวัน การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณบางชนิด ยานี้มีแอลกอฮอล์ cetostearyl จึงอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ ( เช่นโรคผิวหนังอักเสบติดต่อ)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การตั้งครรภ์
โดยทั่วไปควรหลีกเลี่ยงการใช้สารเตรียมเฉพาะที่มีกลูโคคอร์ติคอยด์ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่ การศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของเพดานโหว่ในทารกแรกเกิดจากสตรีที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
ข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการรักษาด้วย Travocort ระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยง
เวลาให้อาหาร
ผู้หญิงที่ให้นมบุตรไม่ควรรักษาเต้านม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่ การใช้งานเป็นเวลานาน หรือการปิดแผลในระหว่างให้นมลูก ข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการรักษาด้วย Travocort ในระหว่างการให้นมควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยง
- ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Travocort
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Travocort: Posology
เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ปริมาณของ Travocort คือ 2 ครั้งต่อวัน ในกรณีของ mycosis ระหว่างนิ้ว แนะนำให้ใส่ผ้าก๊อซที่จุ่มลงใน Travocort ระหว่างนิ้วมือ
หลังจากการบรรเทาอาการของผิวหนังอักเสบและแผลเปื่อยหรืออย่างช้าที่สุดหลังการรักษา 1 สัปดาห์ ขอแนะนำว่าอย่าใช้ Travocort ต่อไป แต่หากจำเป็นให้ใช้ยาต้านเชื้อราอย่างง่ายหรือกับ corticosteroid เพียงอย่างเดียว
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Travocort โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Travocort มากเกินไป
ผลการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันไม่ได้บ่งชี้ถึงความเสี่ยงใด ๆ ของการเกิดพิษเฉียบพลันหลังจากการใช้ผิวหนังเพียงครั้งเดียวในปริมาณที่มากเกินไป (การใช้บนพื้นผิวที่มีขนาดใหญ่ในสภาวะที่เอื้อต่อการดูดซึม) หรือการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Travocort คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Travocort สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในระหว่างการรักษาพื้นที่ร่างกายขนาดใหญ่ (ประมาณ 10% ขึ้นไปของผิวทั้งหมด) และในการใช้งานเป็นเวลานาน (เกิน 4 สัปดาห์) จะไม่สามารถยกเว้นได้เช่นเดียวกับการเตรียมเฉพาะอื่น ๆ ที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ " การโจมตีของ ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์
ผิวหนังลีบ, hypertrichosis, hypopigmentation, striae, telangiectasias, แสบร้อน, ระคายเคือง, รูขุมขนสามารถเกิดขึ้นได้เฉพาะที่
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
นอกจากนี้ยังสามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ:
ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
- องค์ประกอบ
Travocort 1 กรัมประกอบด้วย:
ไดฟลูคอร์โทโลน-21-วาเลเรต 1 มก. (0.1%), ไอโซโคนาโซลไนเตรต 10 มก. (1%)
สารเพิ่มปริมาณ: โพลีเอทิลีนไกลคอลซอร์บิแทนสเตียเรต, ซอร์บิแทนสเตียเรต, แอลกอฮอล์ cetostearyl, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, disodium edetate dihydrate และน้ำบริสุทธิ์
- รูปแบบยาและเนื้อหา
ครีม 20 กรัม หลอด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ทราโวคอร์ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Travocort 1 กรัมประกอบด้วย: diflucortolone-21-valerate 1 มก. (0.1%), isoconazole nitrate 10 มก. (1%)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แอลกอฮอล์ cetostearyl
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมทาผิว.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
mycoses ผิวเผิน (dermatophytias, candidiasis, pityriasis versicolor) ของผิวหนังที่ไม่มีขนหรือมีขน เนื่องจากการปรากฏตัวของ diflucortolone valerate ทำให้ Travocort เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษา mycoses ที่แสดงอาการทางผิวหนังที่มีลักษณะการอักเสบหรือเป็นกลาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ปริมาณของ Travocort คือ 2 ครั้งต่อวัน ในกรณีของ mycosis ระหว่างนิ้ว ขอแนะนำให้สอดผ้าก๊อซที่ประคบด้วย Travocort ระหว่างนิ้วมือ หลังจากการบรรเทาอาการของผิวหนังอักเสบและแผลเปื่อยหรืออย่างช้าที่สุดหลังการรักษา 1 สัปดาห์ ขอแนะนำว่าอย่าใช้ Travocort ต่อไป แต่หากจำเป็นให้ใช้ยาต้านเชื้อราอย่างง่ายหรือกับ corticosteroid เพียงอย่างเดียว
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
ปรากฏตัวในบริเวณที่ต้องการรักษาวัณโรค โรคลูอิติก และโรคไวรัส (อีสุกอีใส เริมงูสวัด) โรคโรซาเซีย ผิวหนังอักเสบบริเวณช่องท้อง และปฏิกิริยาทางผิวหนังต่อการฉีดวัคซีน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในกรณีที่ทาลงบนใบหน้า ให้หลีกเลี่ยงไม่ให้สารเตรียมเข้าตา
การใช้กลูโคคอร์ติคอยด์เฉพาะที่บนพื้นผิวของร่างกายขนาดใหญ่หรือเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การแต่งกายแบบอุดฟัน อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบ
เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วสำหรับ glucocorticoids ทั่วร่างกาย แม้ว่าจะมีการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์เฉพาะที่ โรคต้อหินก็อาจเริ่มมีอาการได้ (เช่น หลังจากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปหรือในบริเวณกว้างๆ เป็นเวลานาน โดยใช้เทคนิคปิดแผลหรือหลังจาก "ทาลงบนผิวรอบดวงตา) .
แพทย์ต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงมาตรการด้านสุขอนามัยที่จะดำเนินการระหว่างการรักษา
หากใช้ Travocort กับบริเวณอวัยวะเพศ สารเพิ่มปริมาณพาราฟินเหลวและปิโตรเลียมเจลลี่สีขาวสามารถลดความต้านทานของผลิตภัณฑ์น้ำยาง เช่น ถุงยางอนามัยและไดอะแฟรมที่ใช้พร้อมกัน ซึ่งทำให้ความปลอดภัยลดลง
การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานสามารถสนับสนุนการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อสารเคมีบำบัดที่มีอยู่ในตัวยาเอง ในกรณีนี้ ต้องใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม การใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่อาจก่อให้เกิด ปรากฏการณ์การสร้างจิตสำนึก ในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีแอลกอฮอล์ cetostearyl ดังนั้นอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
โดยทั่วไปควรหลีกเลี่ยงการใช้สารเตรียมเฉพาะที่มีกลูโคคอร์ติคอยด์ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่
การศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของเพดานโหว่ในทารกแรกเกิดจากสตรีที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
ข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการรักษาด้วย Travocort ระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยง
เวลาให้อาหาร
ผู้หญิงที่ให้นมบุตรไม่ควรรักษาเต้านม
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่ การใช้งานเป็นเวลานาน หรือการปิดแผลในระหว่างให้นมลูก
ข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการรักษาด้วย Travocort ในระหว่างการให้นมควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Travocort
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในระหว่างการรักษาพื้นที่ร่างกายขนาดใหญ่ (ประมาณ 10% ขึ้นไปของผิวทั้งหมด) และในการใช้งานเป็นเวลานาน (เกิน 4 สัปดาห์) จะไม่สามารถยกเว้นได้เช่นเดียวกับการเตรียมเฉพาะอื่น ๆ ที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ " การโจมตีของ ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์ ผิวหนังลีบ, hypertrichosis, hypopigmentation, striae, telangiectasias, แสบร้อน, ระคายเคือง, รูขุมขนสามารถเกิดขึ้นได้เฉพาะที่
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ผลของการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันไม่ได้บ่งชี้ถึงความเสี่ยงใด ๆ ของการเกิดพิษเฉียบพลันหลังจากการใช้ผิวหนังเพียงครั้งเดียวในปริมาณที่มากเกินไป (การใช้บนพื้นผิวที่มีขนาดใหญ่ในสภาวะที่เอื้อต่อการดูดซึม) หรือการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: อนุพันธ์ของอิมิดาโซลและไตรอะโซล รวมกัน
ATC: D01AC20.
Travocort ประกอบด้วยยาต้านเชื้อรา imidazole ในวงกว้าง 1% isoconazole nitrate และยาต้านการอักเสบ corticosteroid 0.1% diflucortolone valerate
Isoconazole nitrate เป็นยาต้านเชื้อราที่สามารถใช้ในการรักษา mycoses ที่ผิวหนังตื้น ๆ ได้ Travocort ใช้งานได้กับโรคผิวหนัง ยีสต์ เชื้อราประเภท "pseudolieviti" เชื้อราและจุลินทรีย์ที่ก่อให้เกิด pityriasis versicolor และ erythrasma .
ไอโซโคนาโซลไนเตรตในการทดสอบการเจือจางแบบอนุกรมแสดงให้เห็นสเปกตรัมของการออกฤทธิ์ต่อโรคผิวหนัง ยีสต์ สารเทียม เชื้อรา แบคทีเรียแกรมบวก แม้หลังจากเติมไดฟลูคอร์โทโลน วาเลอเรตในอัตราส่วน 10:1 ที่สอดคล้องกับของสมาคม ในทางกลับกัน การเพิ่ม isoconazole nitrate ไม่ได้กระทบต่อคุณสมบัติต้านการอักเสบและการหดตัวของหลอดเลือดของ diflucortolone valerate (การทดสอบหูหนูและการออกแบบการทดลองของ Wells)
Diflucortolone-21-valerate ยับยั้งการอักเสบในโรคผิวหนังอักเสบและภูมิแพ้ และบรรเทาอาการผิดปกติทางอารมณ์ เช่น อาการคัน แสบร้อน และปวด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การใช้สมาคมทางผิวหนังช่วยให้เนื้อเยื่อของ isoconazole nitrate มีความคงทนมากขึ้นที่ระดับชั้นบนของหนังกำพร้าอาจเนื่องมาจากการหดตัวของหลอดเลือดของ diflucortolone valerate ในทางกลับกันไม่ได้รับอิทธิพลจาก เชื้อราและความเข้มข้นในผิวหนังเป็นที่แพร่หลายในชั้นผิวเผินมากขึ้นการดูดซึมขององค์ประกอบเดียวของสมาคมน้อยกว่า 1% และทั้งสองได้รับการเผาผลาญอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ หลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำ isoconazole nitrate มีครึ่งชีวิตในพลาสมา 2.65 ± 0.21 ชั่วโมง: diflucortolone valerate ประมาณ 4 ชั่วโมง การกำจัดปัสสาวะและอุจจาระอยู่ในอัตราส่วน 1: 2 สำหรับ isoconazole nitrate และ 3: 1 สำหรับ diflucortolone valerate
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ค่า LD50 หลังการให้ยาร่วมกับทางกระเพาะในหนูทดลองเท่ากับ 36 กรัมต่อกิโลกรัม ผลของคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบหลังจากใช้ยาทุกวันเป็นเวลา 12 สัปดาห์ในสุนัข เกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อเกินขนาด 100 มก. / กก. / วัน เส้นทางเฉพาะ ระหว่างการใช้ชีวิตประจำวันเป็นเวลา 4 สัปดาห์บนผิวหนังที่เสียหายและขาดหายของสุนัขและกระต่าย ไม่พบรอยโรคเฉพาะที่นอกเหนือจากอาการระคายเคืองเล็กน้อย
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Polyethylene glycol-sorbitanstearate, sorbitan stearate, cetostearyl alcohol, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, disodium edetate dihydrate, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออะลูมิเนียมที่ยืดหยุ่นได้ป้องกันภายในด้วยชั้นของเฮรัลไดท์
บรรจุภัณฑ์: หลอดครีม 20 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. - Viale Certosa, 130 - 20156 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี เลขที่ 025371016
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
09.11.1984/01.06.2010.
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ความมุ่งมั่นของ AIFA: สิงหาคม 2014
