สารออกฤทธิ์: ธีโอฟิลลีน
Theo-Dur 200 มก. ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
Theo-Dur 300 มก. ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน
ทำไมจึงใช้ Theo-dur? มีไว้เพื่ออะไร?
Theo-Dur มีสารออกฤทธิ์ theophylline ซึ่งเป็นยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่าอนุพันธ์ของแซนทีน ซึ่งทำงานโดยการขยายหลอดลม
Theo-Dur ใช้ในการรักษา:
- โรคหอบหืด
- โรคปอดที่มีลักษณะการตีบของหลอดลม
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Theo-dur
อย่าใช้ธีโอ-ดูร์
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณแพ้ยาในกลุ่มเดียวกับ theophylline (อนุพันธ์ของแซนทีน)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Theo-dur
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Theo-Dur:
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (กล้ามเนื้อหัวใจตาย, cor pulmonale, ภาวะหัวใจล้มเหลว) และ / หรือภาวะขาดออกซิเจนในเลือดอย่างรุนแรง (ภาวะขาดออกซิเจน)
- หากคุณมีโรคปอด (โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) - หากคุณมีความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
- หากคุณมีกิจกรรมต่อมไทรอยด์สูง (hyperthyroidism)
- หากคุณมีโรคตับและไต
- หากคุณมีอาการบาดเจ็บที่ท้อง (แผลเปื่อย)
- หากคุณเป็นผู้สูงอายุ (โดยเฉพาะถ้าคุณเป็นผู้ชาย)
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณใช้ยาอื่นพร้อมกัน (ดู ยาอื่น และ Tefamin)
การสูบบุหรี่สามารถลดผลกระทบของ Theo-Dur
ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่เป็นพิษเนื่องจากระดับ theophylline สูง (ดู "วิธีใช้ Theo-Dur")
เด็ก
แพทย์ของคุณจะสั่งยา Theo-Dur ด้วยความระมัดระวังในทารกและเด็กเล็ก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของธีโอ-ดูร์ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่แพทย์ของคุณรู้ว่าคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้หรือไม่:
- อะดรีนาลีนและยาอื่น ๆ ที่เรียกว่า 'ยาขยายหลอดลม' เนื่องจากสามารถเพิ่มผลของ TheoDur;
- ยาที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ที่อยู่ในประเภทเดียวกับ theophylline (อนุพันธ์ของแซนทีน) ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ Theo-Dur; ยาเหล่านี้สามารถทำให้ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่มีอยู่แย่ลงได้ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ)
- allopurinol (ในปริมาณที่สูง), cimetidine, ciprofloxacin, clinafloxacin, flutamide, levofloxacin, erythromycin, clarithromycin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamine, recombinant human interferon alpha A, methotrexate, propamaxloctine, mexiletactin , norfloxacin, troleandomycin, ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจน, TAO (การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก), ลินโคมัยซิน, คลินดามัยซิน, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ หากใช้ยาเหล่านี้และ Theo-Dur พร้อมกัน แพทย์อาจลดขนาดยาของ Theo-Dur
- rifampin, aminoglutethimide, moricizine, isoprenaline, ritonavir, barbiturates, carbamazepine และ sulfinpyrazone เนื่องจากเมื่อให้ยาเหล่านี้และ Theo-Dur พร้อมกันอาจลดผลกระทบของ Theo-Dur
- ผลิตภัณฑ์จากสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) เนื่องจากในกรณีของการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้และ Theo-Dur พร้อมกัน ผลของ The-Dur อาจลดลง ผลอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย St John's ผลิตภัณฑ์สาโท หากคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์สาโทเซนต์จอห์นพร้อมกับ Theo-Dur แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือด หยุดใช้ St John's Wort และอาจกำหนดปริมาณของ Theo-Dur ที่แตกต่างกัน
- furosemide เนื่องจากนำไปสู่การกำจัดปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น (diuresis เพิ่มขึ้น);
- reserpine เนื่องจากทำให้หัวใจของคุณเต้นเร็วขึ้น (อิศวร);
- sucralfate ขณะที่มันลดผลกระทบ Theo-Dur;
- phenytoin ยาอื่นๆ ที่ใช้ในการรักษาอาการชักที่เรียกว่า 'ยากันชัก' เนื่องจากยาเหล่านี้ลดผลกระทบของ Theo-Dur ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณอาจเพิ่มปริมาณของ Theo-Dur และสั่งการตรวจเลือด
- pentoxifylline เนื่องจากอาการชักอาจเกิดขึ้นเมื่อให้ยาพร้อมกับ Theo-Dur;
- propranolol และยาที่เรียกว่า 'beta-blockers' เนื่องจากลดผลกระทบของ Theo-Dur;
- adenosine, diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam, ลิเธียมและ pancuronium เนื่องจากในกรณีของการบริหารร่วมกับ Theo-Dur จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเหล่านี้
- halothane เช่นเดียวกับในกรณีของการบริหารพร้อมกันกับ Theo-Dur ความเสี่ยงของการมีการเต้นของหัวใจผิดปกติ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ) เพิ่มขึ้น
- คีตาเช่นในกรณีของการบริหารร่วมกับ Theo-Dur ก็สามารถทำให้เกิดอาการชักมากขึ้น
- ยาที่ลดการกำจัด theophylline ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ Theo-Dur
หากคุณต้องการทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ โปรดแจ้งว่าคุณกำลังใช้ Theo-Dur โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ความผิดปกติของไต)
ไม่ควรใช้ธีโอฟิลลีนร่วมกับการรักษาประเภทเดียวกัน
Theo-Dur กับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
ในตอนเช้าสามารถรับประทานยาในขณะท้องว่างหรือหลังอาหารเช้าได้ทันที ไม่แนะนำให้รับประทาน Theo-Dur ในตอนเย็น เนื่องจากการบริโภคอาหารส่งผลต่อกิจกรรมของ TheoDur
การดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกันสามารถเพิ่มผลกระทบของ Theo-Dur
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร แพทย์ของคุณจะสั่งยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Theo-Dur มีน้ำตาล
Theo-Dur มีซูโครสและแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Theo-dur: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำคือ: เด็ก:
- 15-20 กก.: 100 มก. (ยาเม็ด Theo-Dur 200 มก. 1/2 เม็ด ทุก 12 ชั่วโมง)
- 20-25 กก.: 150 มก. (ยาเม็ด Theo-Dur 300 มก. 1/2 เม็ด ทุก 12 ชั่วโมง)
- มากกว่า 25 กก.: 200 มก. (ยา Theo-Dur 200 มก. 1 เม็ดที่ปล่อยเป็นเวลานานทุกๆ 12 ชั่วโมง)
หากไม่ได้ผลลัพธ์ที่เพียงพอภายใน 3 วันและไม่มีผลข้างเคียง สามารถเพิ่มขนาดยารายวันได้โดยเพิ่ม 100 มก. ต่อวัน (50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง) ควรใช้ Theo-Dur ด้วยความระมัดระวังในเด็กเล็กเนื่องจากไม่สามารถรายงานผลข้างเคียงเล็กน้อยได้
ผู้ใหญ่:
- 200 มก. (1 เม็ดของ Theo-Dur 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานานทุก 12 ชั่วโมง) หากไม่ได้ผลลัพธ์ที่เพียงพอภายใน 3 วันและไม่มีผลข้างเคียง สามารถเพิ่มขนาดยารายวันเป็น 1 เม็ดของยา Theo-Dur 300 มก. ที่ออกฤทธิ์นานทุก 12 ชั่วโมง
หากใช้ยาได้ดี หากยังไม่ได้รับผลเพียงพอ แพทย์อาจสั่งจ่ายยาให้สูงขึ้น ในกรณีนี้ คุณจะต้องทำการตรวจเลือดอย่างระมัดระวังตามเวลาและวิธีการที่แพทย์ระบุเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อความเป็นพิษและลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งจ่ายยาวันละครั้ง หากคุณค่อยๆ ได้รับการตอบสนองต่อการรักษาที่น่าพอใจด้วยการให้ยาทุกๆ 12 ชั่วโมง การบริหารวันละครั้งควรเริ่มเมื่อสิ้นสุด 12 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย
หากอาการของคุณแย่ลงหรือมีอาการเป็นพิษ แพทย์จะสั่งจ่ายยาซ้ำทุกๆ 12 ชั่วโมง แพทย์ของคุณจะสั่งการตรวจเลือดก่อนและหลังเปลี่ยนเป็นยาวันละครั้ง หากแพทย์ของคุณกำหนดให้ยา Theo-Dur รับประทานวันละครั้ง คุณควรทานทั้งเม็ดโดยไม่ทำให้แตก
ใช้ในผู้สูงอายุ
หากคุณเป็นผู้สูงอายุและเป็นโรคหัวใจ (cor pulmonale, หัวใจล้มเหลว) และโรคตับ (โรคตับ) ในกรณีที่เกิดพิษจากปริมาณสูงสุดที่แนะนำของ Theo-Dur แพทย์จะสั่งจ่ายยาให้น้อยลง
ยาเม็ด Theo-Dur ไม่ควรเคี้ยวหรือบด (แบ่งได้เพียงครึ่งเดียวเพื่อให้ได้รับยาตามที่กำหนด)
หากคุณลืมทาน Theo-Dur
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Theo-Dur
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Theo-dur มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอาการแรกคือ: กระสับกระส่าย, สั่น, สับสน, อาเจียน, อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร) ปรากฏในภายหลัง: เลือดในอาเจียน (haematemesis), ชัก, จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง (หัวใจเต้นผิดจังหวะ), การคายน้ำ, ไข้
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดติดต่อแพทย์ของคุณหรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Theo-dur . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์คืออาการทั่วไปของ theophylline และมักเกิดจากปริมาณที่สูงเกินไปและจำเป็นต้องลดขนาดยาลง
- น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น (hyperglycaemia)
- ความหงุดหงิด
- ปวดหัว
- กระสับกระส่าย
- นอนไม่หลับ
- เน้นการตอบสนอง (hyperreflexia)
- อาการชัก (gran mal, อาการชักแบบโทนิค - คลิออน)
- หัวใจเต้นผิดปกติหรือแรง (ใจสั่น)
- อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร)
- หัวใจเต้นผิดจังหวะผิดปกติ)
- ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ)
- การเปลี่ยนแปลงจังหวะของหัวใจอย่างรุนแรง (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง)
- ร้อนวูบวาบ
- ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว (ช็อต)
- อัตราการหายใจเพิ่มขึ้น (หายใจเร็ว)
- คลื่นไส้
- เขาย้อน
- ปวดท้องส่วนบน (ปวดท้อง)
- การปรากฏตัวของเลือดในอาเจียน (haematemesis)
- ท้องเสีย
- ปวดกล้ามเนื้อ
- ความเข้มข้นสูงของสารที่เรียกว่าอัลบูมินในปัสสาวะ (albuminuria)
- ปัสสาวะออกเพิ่มขึ้น (polyuria)
- การปรากฏตัวของเซลล์ในปัสสาวะ (เซลล์ท่อในปัสสาวะ)
- การเพิ่มขึ้นของเซลล์เม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ (การทดสอบในห้องปฏิบัติการมีเซลล์เม็ดเลือดแดงเป็นบวกในปัสสาวะ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
สิ่งที่ธีโอ-ดูร์ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือ theophylline
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 200 มก.: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย theophylline anhydrous 200 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 300 มก.: ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 เม็ดประกอบด้วย theophylline ปราศจากน้ำ 300 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส แป้ง แลคโตส ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต กลีเซอรีลโมโนสเตียเรต ขี้ผึ้งขาว แอลกอฮอล์เซทิล ไมริสทิลแอลกอฮอล์ เซลลูโลส อะซีโททาเลต ไดเอทิลพทาเลต
สิ่งที่ Theo-Dur ดูเหมือนและเนื้อหาของชุด
Theo-Dursi มาในรูปแบบของยาเม็ดเสริม เนื้อหาของแพ็คคือ 30 เม็ด 200 มก. หรือ 300 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
THEO-DUR แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายเป็นเวลานาน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ธีโอ-ดูร์ 200 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย theophylline ปราศจากน้ำ 200 มก
สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตส 62.53 มก. และซูโครส 52.65 มก.
ธีโอ-ดูร์ 300 มก.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วย theophylline ปราศจากน้ำ 300 มก
สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานแต่ละเม็ดประกอบด้วยแลคโตส 93.8 มก. และซูโครส 79 มก
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคหอบหืด, อาการปอดอุดกั้นเรื้อรังที่มีส่วนประกอบของหลอดลมหดเกร็ง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยปริมาณต่อไปนี้:
• เด็กที่มีน้ำหนัก 15-20 กก.: 100 มก. (ยาเม็ด Theo-dur 200 มก. แบบปล่อยเป็นเวลานาน ½ เม็ดทุกๆ 12 ชั่วโมง)
• เด็กที่มีน้ำหนัก 20-25 กก.: 150 มก. (ยาเม็ด Theo-dur 300 มก. แบบปล่อยเป็นเวลานาน ½ เม็ดทุกๆ 12 ชั่วโมง)
• เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 25 กก. และผู้ใหญ่: 200 มก. (ยา Theo-dur 200 มก. 1 เม็ดที่ออกฤทธิ์นานทุก 12 ชั่วโมง)
หากไม่ได้รับการตอบสนองการรักษาที่เพียงพอภายใน 3 วันและไม่มีผลข้างเคียง สามารถเพิ่มขนาดยารายวันได้:
• ในเด็กโดยเพิ่ม 100 มก. ต่อวัน (50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง)
• ในผู้ใหญ่โดยเปลี่ยนเป็นยา Theo-dur 300 มก. 1 เม็ด ทุก 12 ชั่วโมง
ในกรณีที่ไม่สามารถตอบสนองต่อการรักษาได้เพียงพอและผลิตภัณฑ์นี้สามารถทนต่อยาได้ดี คุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้ในขณะที่ควบคุมความเข้มข้นของซีรั่มของ theophylline ในซีรัม
การควบคุมนี้จะดำเนินการระหว่าง 3 ถึง 8 ชั่วโมงหลังจากการบริหารให้ขนาดยาและหลังช่วงการบำบัด ดำเนินการอย่างซื่อสัตย์ตามตารางขนาดยา อย่างน้อยสามวัน
• ถ้าระดับ theophylline ในซีรัมอยู่ระหว่าง 10 ถึง 20 mcg / ml และความทนทานดี ไม่ควรเปลี่ยนขนาดยาและควรตรวจสอบความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมอีกครั้งทุกๆ 6-12 เดือน
• หากความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมสูงหรือต่ำเกินไป จำเป็นต้องค่อยๆ เปลี่ยนขนาดยาไปจนกว่าจะถึงระดับที่เหมาะสม
ปริมาณรายวันเดียว
ควรพิจารณาการให้ยาวันละครั้ง หลังจากที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการให้ยาทุกๆ 12 ชั่วโมงจะค่อยๆ นำไปสู่ระดับการรักษาที่น่าพอใจ
ควรพิจารณาการให้ยาวันละครั้งโดยพิจารณาจากขนาดยาเป็นสองเท่าในเวลา 12 ชั่วโมง และควรเริ่มเมื่อสิ้นสุด 12 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย
ความเข้มข้นของรางน้ำ (Cmin.) ที่ได้รับหลังจากการแปลงขนาดยาวันละครั้งอาจต่ำกว่า (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีระยะห่างสูง) และความเข้มข้นสูงสุด (C สูงสุด) อาจสูงกว่า (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีระยะห่างต่ำ) กว่าที่ได้รับด้วยขนาดยา ทุกๆ 12 ชั่วโมง
หากมีอาการเกิดขึ้นอีก หรือหากมีสัญญาณของความเป็นพิษเกิดขึ้นระหว่างช่วงการให้ยาวันละครั้ง ควรให้ยาอีกครั้งทุก 12 ชั่วโมง
ควรตรวจสอบความเข้มข้นของซีรั่มของ theophylline ก่อนและหลังเปลี่ยนเป็นขนาดยาวันละครั้ง
ปริมาณและตำแหน่งของอาหาร ร่วมกับการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในจังหวะการเต้นของหัวใจ อาจส่งผลต่อการดูดซึมและ/หรือการกวาดล้างของ theophylline ในรูปแบบควบคุมการปลดปล่อยยาในตอนเย็น
ความสัมพันธ์ที่แน่นอนของปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆ ที่มีความเข้มข้นของซีรัมในตอนกลางคืนและความสำคัญทางคลินิกของผลลัพธ์เหล่านี้จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม ดังนั้น ขอแนะนำว่าไม่ควรให้ Theo-Dur วันละครั้งในตอนเย็น
Theo-Dur ที่ได้รับวันละครั้งควรรับประทานให้หมดโดยไม่ถูกทำลาย
การปรับขนาดยาตามการประเมินความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัม เมื่อไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้ อาจส่งผลให้เกิดคำแนะนำที่อาจมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของผู้ป่วย
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็กเล็กที่ไม่สามารถรายงานผลข้างเคียงเล็กน้อยได้
ผู้ป่วยสูงอายุที่มีอาการ: cor pulmonale, หัวใจล้มเหลว, โรคตับ ไม่ควรให้ยาลดขนาดลง ดังนั้นจึงสามารถแสดงปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้ในปริมาณสูงสุดตามที่แนะนำข้างต้น
สิ่งสำคัญคือต้องไม่มีผู้ป่วยรายใดได้รับปริมาณที่มากเกินไป ในคำแนะนำในการเพิ่มขนาดยาให้กับผู้ป่วยตามโครงการข้างต้น ไม่ควรรับประทานยาซ้ำ หากมีอาการข้างเคียงที่เห็นได้ชัด และให้ดำเนินการบำบัดต่อในขนาดที่ต่ำกว่าเมื่อผลข้างเคียงหายไป
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินที่มีต่อสารออกฤทธิ์ อนุพันธ์ของแซนทีน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ยาเม็ด Theo-dur ไม่ควรเคี้ยวหรือบด (สามารถแบ่งได้เพียงครึ่งเดียวสำหรับความต้องการปริมาณ)
ควรใช้ Theophylline ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจขั้นรุนแรง และ/หรือภาวะขาดออกซิเจนในเลือด, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, cor pulmonale, หัวใจล้มเหลว, โรคตับและไต, ในผู้สูงอายุ (โดยเฉพาะในผู้ชาย) และในทารกแรกเกิด
ไม่ควรเตรียม Hypericum perforatum ควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยาที่มี theophylline เนื่องจากมีความเสี่ยงที่ระดับพลาสม่าจะลดลงและประสิทธิภาพในการรักษาของ theophylline ลดลง (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยาโต้ตอบ)
แม้แต่ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ควรใช้ theophylline ด้วยความระมัดระวัง
ยา Theophylline อาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีอยู่แล้วแย่ลงได้
พิษของธีโอฟิลลีนมักจะเชื่อมโยงกับระดับซีรั่มที่สูงเกินไป (มากกว่า 20 ไมโครกรัม/มล.)
ระดับเลือดที่สูงกว่าค่าเฉลี่ยอาจเกิดขึ้นในปริมาณปกติเนื่องจากการกวาดล้างพลาสมาที่ช้าลง ในกรณีของความผิดปกติของตับ โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 55 ปี โดยเฉพาะในเพศชาย
ยามีซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรใช้ยานี้ นอกจากนี้ ยาประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase ไม่ควรรับประทาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิกิริยาระหว่างยา / ยา
การทำงานร่วมกันที่เป็นพิษกับอะดรีนาลีนได้รับการบันทึกไว้และอาจเกิดขึ้นกับยาขยายหลอดลมแบบ sympathomimetic อื่น ๆ ไม่ควรใช้ Theophylline ร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีนอื่น ๆ
การเพิ่มยาที่ยับยั้งการเผาผลาญของ theophylline หรือการหยุดยาร่วมกันที่เพิ่มการเผาผลาญ theophylline อาจทำให้ความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมเพิ่มขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความเป็นพิษ
มีรายงานระดับซีรั่มของ theophylline ที่เพิ่มขึ้นด้วยการใช้ allopurinol ร่วมกัน (ในปริมาณสูง), cimetidine, ciprofloxacin, clinafloxacin, flutamide, levofloxacin, erythromycin, clarithromycin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamine, alpha-papain ของมนุษย์ , pentoxifylline, tacrine, thiabendazole, ticlopidine, verapamil, ofloxacin, norfloxacin, troleandomycin, แอลกอฮอล์, ยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน, TAO, lincomycin, clindamycin, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่
ในกรณีที่ใช้ร่วมกัน อาจจำเป็นต้องลดปริมาณ theophylline
มีรายงานระดับซีรัมของ theophylline ที่ลดลงเมื่อใช้ร่วมกับ rifampin, aminoglutethimide, moricizine, isoprenaline, ritonavir, barbiturates, carbamazepine และ sulfinpyrazone
ความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมาอาจลดลงโดยการใช้ Hypericum perforatum ร่วมกัน เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญยาโดยการเตรียมยาที่มี Hypericum perforatum ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาร่วมกับ theophylline ผลการเหนี่ยวนำอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากการหยุดชะงักของยา การรักษาด้วย ผลิตภัณฑ์จาก Hypericum perforatum
หากผู้ป่วยใช้ผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum พร้อมกัน ระดับของ theophylline ในพลาสมาควรได้รับการตรวจสอบและหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ Hypericum perforatum
ระดับ theophylline ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุด Hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา theophylline
ปฏิกิริยากับ furosemide ทำให้เกิด diuresis ได้ การใช้ reserpine ร่วมกันจะทำให้หัวใจเต้นเร็ว
การดูดซึม theophylline จะลดลงเมื่อให้ร่วมกับ sucralfate
Phenytoin ยากันชักอื่น ๆ และการสูบบุหรี่อาจเพิ่มการกวาดล้าง theophylline โดยลดครึ่งชีวิตในพลาสมา ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณ theophylline
ในกรณีของการใช้ยาที่อาจส่งผลต่อการกวาดล้าง theophylline แนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของระดับเลือดเพื่อควบคุมช่วงการรักษาของ theophylline
มีรายงานการชักในผู้ป่วยบางรายเนื่องจากการให้ pentoxifylline และ theophylline ร่วมกัน
ทางที่ดีควรหลีกเลี่ยงตัวบล็อคเบตาที่ไม่ผ่านการคัดเลือก (เช่น โพรพาโนลอล) ในผู้ป่วยที่ต้องใช้ธีโอฟิลลีนเนื่องจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่เป็นปฏิปักษ์ นอกจากนี้ การกวาดล้าง theophylline อาจลดลง
ปริมาณอะดีโนซีน, ไดอะซีแพม, ฟลูราซีแพม, ลอราซีแพม, มิดาโซแลม, ลิเธียม และแพนคูโรเนียมในปริมาณที่สูงกว่าปกติ จะต้องได้รับผลตามที่ต้องการเมื่อให้ยาเหล่านี้กับธีโอฟิลลีน
การใช้ฮาโลเทนร่วมกับธีโอฟิลลีนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การใช้คีตามีนร่วมกับธีโอฟิลลีนสามารถลดเกณฑ์การจับกุมได้
ยาที่ยับยั้ง cytochrome P450 1A2 อาจลดการกวาดล้าง theophylline ส่งผลให้ความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น
ปฏิกิริยาระหว่างการทดสอบยา / ห้องปฏิบัติการ
เมตาโบไลต์และยาอื่น ๆ โดยทั่วไปไม่มีผลต่อผลลัพธ์ของวิธีการวิเคราะห์ที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับการวัดระดับของ theophylline ในซีรัม รวมถึงเทคนิคโครมาโตกราฟีของเหลวแรงดันสูงและเทคนิคอิมมูโนแอสเซย์ ปัจจุบันใช้วิธีการวิเคราะห์ใหม่ๆ แพทย์ควรสอบถามเกี่ยวกับวิธีการให้ยาที่ใช้ และยาอื่นๆ อาจรบกวนการทดสอบหรือไม่
สารคาเฟอีนและแซนทีนเมแทบอไลต์ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอาจทำให้อ่านค่าวิธีการผู้ป่วยนอกบางวิธีโดยใช้รีเอเจนต์แบบแห้งที่สูงกว่าความเข้มข้นของ theophylline ในซีรัมที่เกิดขึ้นจริง
ปฏิกิริยาระหว่างยา / อาหาร
ขอบเขตของการดูดซึม theophylline มีความคล้ายคลึงกันภายใต้สภาวะการอดอาหารหรือทันทีหลังอาหารเช้าที่มีไขมันสูง เวลาในการให้ความเข้มข้นสูงสุดจะล่าช้าหลังจากอาหารเช้าที่มีไขมันในเลือดสูง แต่ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกใดๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าจะไม่พบผลกระทบด้านลบของ theophylline ต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ แต่การใช้ theophylline ในการตั้งครรภ์ควรจำกัดเฉพาะในกรณีที่แพทย์เชื่อว่าความล้มเหลวในการควบคุมโรคหอบหืดถือเป็นความเสี่ยงที่แท้จริงสำหรับมารดา
ควรใช้ความระมัดระวังที่คล้ายกันในระหว่างการให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงเป็นเรื่องปกติของ theophylline; โดยทั่วไปมักเกิดจากปริมาณที่สูงเกินไปและจำเป็นต้องลดขนาดยาลง
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สัญญาณแรกของการเตือนภัยคือความปั่นป่วน, แรงสั่นสะเทือน, ความสับสน, อาเจียน, อิศวร; ต่อมาเลือดออก, ชัก, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, การคายน้ำ, ไข้
การแทรกแซงฉุกเฉินและยาแก้พิษ
• หากไม่มีอาการชัก: กระตุ้นให้อาเจียน ใช้ยาระบายและถ่านกัมมันต์
• ในกรณีที่เกิดอาการชัก: ให้ช่วยหายใจและให้ออกซิเจน ไดอะซีแพม iv เติมน้ำและควบคุมความดันโลหิต
• ในกรณีที่โคม่า: ใส่ท่อช่วยหายใจและล้างกระเพาะแทนการกระตุ้นให้อาเจียน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่น ๆ สำหรับอาการทางเดินหายใจอุดกั้นสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ อนุพันธ์ของแซนทีน
รหัส ATC: R03DA04
Theophylline ทำให้กล้ามเนื้อเรียบของหลอดลมผ่อนคลาย ธีโอฟิลลีนยังมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาอื่นๆ ของอนุพันธ์แซนทีน เช่น การขยายหลอดเลือดในระบบไหลเวียนของปอด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
จลนพลศาสตร์ของการดูดซึม theophylline จาก Theo-dur tablets เข้าใกล้ "zero order: การดูดซึม theophylline ในทางเดินอาหารค่อยๆ เกิดขึ้นในช่วง 12 ชั่วโมงและอัตราพลาสม่าจะคงที่ตลอดเวลาภายในช่วงการรักษา (10-20 mcg / ml) ระยะต่อมาของจลนพลศาสตร์ของธีโอ-ดูร์จะถูกระบุด้วยจลนพลศาสตร์ของธีโอฟิลลีน เมแทบอลิซึมเกิดขึ้นจากการเกิดออกซิเดชันที่ระดับไมโครโซมในตับและการขับถ่ายส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางไต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ทางปาก LD50 ในหนูทดลองคือ 332 มก. / กก.
ความเป็นพิษเรื้อรัง: 60 วันของการรักษาด้วย 34 มก. / กก. / วันโดยปากเปล่าไม่ก่อให้เกิดพิษในหนู
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ซูโครส, แป้ง, แลคโตส, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, โมโนสเตียเรตกลีเซอรีล, ขี้ผึ้งสีขาว, แอลกอฮอล์เซทิล, ไมริสทิลแอลกอฮอล์, เซลลูโลสอะซิโตฟทาเลต, ไดเอทิลพทาเลต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
พีวีซีและอลูมิเนียมแผลพุพอง
กล่อง 30 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
RECORDATI อุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรม S.p.A. - ผ่าน Civitali, 1 - มิลาน
ตัวแทนจำหน่ายเฉพาะสำหรับการขาย: อัลมิรัล เอส.พี.เอ. - Via Messina, 38 - Tower C - 20154 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Theo-dur 300 มก. เม็ดยาออกฤทธิ์นาน 30 เม็ด AIC n. 025267016
Theo-dur 200 มก. เม็ดยาออกฤทธิ์นาน 30 เม็ด AIC n. 025267028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก 10 มีนาคม 2527
วันที่ต่ออายุการอนุญาตล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
09/06/2015