สารออกฤทธิ์: Ketoprofen
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
เหตุใดจึงใช้ Ibifen? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาแก้อักเสบและแก้ปวดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก รหัส ATC: M01AE03
ตัวชี้วัดการรักษา
ไอบีเฟน ออรัล ดรอปส์ โซลูชั่น
ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ (ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, ปวดข้อและกล้ามเนื้อ, ปวดประจำเดือน)
IBIFEN รูปแบบช่องปากอื่น ๆ
โรคไขข้ออักเสบ, ankylosing spondylitis, โรคเกาต์เฉียบพลัน, โรคข้อเข่าเสื่อมของการแปลต่างๆ, อาการปวดตะโพก, radiculitis, ปวดกล้ามเนื้อ, bursitis, tendonitis, tenosynovitis, synovitis, capsulitis, contusions, sprains, ความคลาดเคลื่อน, น้ำตาของกล้ามเนื้อ, โรคไขข้ออักเสบ, โรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ, โรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ .
IBIFEN สำหรับการใช้งานแบบฉีด
การรักษาตามอาการของตอนที่เจ็บปวดเฉียบพลันในโรคอักเสบของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไอบีเฟน
- Ibifen มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ (ketoprofen) กับสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (ดูด้านล่าง)
- Ibifen ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ภูมิไวเกิน เช่น หลอดลมหดเกร็ง โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ ลมพิษ หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้ประเภทอื่นๆ ต่อ ketoprofen, ASA หรือ NSAIDs อื่น ๆ มีรายงานผู้ป่วยเหล่านี้มีปฏิกิริยาตอบสนองที่ร้ายแรงและไม่ค่อยร้ายแรง (Ibifen) แคปซูล เม็ด และหยด)
- Ketoprofen ยังมีข้อห้ามในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ ระหว่างให้นมบุตร และในเด็ก (ดูคำเตือนพิเศษ)
Ketoprofen มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:
- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- ประวัติการเป็นแผลในกระเพาะอาหาร / เลือดออกที่มีอาการรุนแรงหรือเกิดขึ้นอีก (มีอาการชัดเจนตั้งแต่ 2 ตอนขึ้นไปของแผลหรือมีเลือดออก)
- ประวัติการมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะทะลุ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษา NSAID ก่อนหน้านี้ (แคปซูล Ibifen เม็ดและหยด)
- โรคโลหิตจาง
- ตับวายรุนแรง (ตับแข็งตับอักเสบรุนแรง)
- ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
- ระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะแบบเข้มข้น
- อาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรัง โรคกระเพาะ
- Leukopenia และ thrombocytopenia ผู้ที่มีเลือดออกอย่างต่อเนื่องและ diathesis เลือดออก
- ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเนื่องจากฤทธิ์ของสารกันเลือดแข็ง
มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะภูมิไวเกินร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ Ketoprofen แก่ผู้ป่วยที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ ลมพิษ
Ibifen สำหรับการใช้ทางกล้ามเนื้อหรือทางหลอดเลือดดำมีข้อห้ามในกรณีที่มีเลือดออกในสมองหรือมีเลือดออกต่อเนื่องอื่น ๆ
Ibifen สำหรับการใช้กล้ามเนื้อมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเม็ดเลือดหรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไอบีเฟน
ไม่แนะนำให้ใช้ Ibifen เช่นเดียวกับการสังเคราะห์ prostaglandin และยายับยั้ง cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ การใช้ NSAIDs อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีและไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ ในสตรีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์หรืออยู่ระหว่างการทดสอบภาวะมีบุตรยาก ควรพิจารณาหยุดยากลุ่ม NSAIDs
Ibifen เช่นเดียวกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทั้งหมดรบกวนการสังเคราะห์ prostaglandins และตัวกลางที่สำคัญที่มีส่วนร่วมในการทำงานทางสรีรวิทยา ยาจึงต้องมีข้อควรระวังพิเศษหรือต้องยกเว้นจากการใช้เมื่อผู้ป่วยมีภาวะดังต่อไปนี้: ภาวะไตขาดเลือด, โรคไต, หัวใจล้มเหลว, ตับไม่เพียงพอเล็กน้อยถึงปานกลาง, อายุขั้นสูง . เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs ทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างต่อเนื่อง ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และ/หรือหลอดเลือดในสมอง รวมทั้งก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง สำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Ibifen ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึง selective cyclooxygenase-2 inhibitors ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดสำหรับระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้ หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรง เมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง
ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อข้อห้าม) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารการเป็นแผลหรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยค่าต่ำสุด ปริมาณที่ใช้ได้ ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (misoprostol หรือ proton pump inhibitors) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินขนาดต่ำหรือยาอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งการรับเซโรโทนินที่เลือกได้ใหม่ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่หรือก่อนหน้านี้
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับ Ibifen ควรหยุดการรักษา
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อผลข้างเคียง)
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
ยาเช่น Ibifen อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใด ๆ ที่มีแนวโน้มมากกว่าด้วยปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงแก่ชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อผลข้างเคียง) ความเสี่ยงที่สูงขึ้น: ปฏิกิริยาเกิดขึ้น ในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดใช้ Ibifen เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนังครั้งแรก แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง และโรคไต ในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุในผู้ป่วยเหล่านี้ การให้ ketoprofen อาจทำให้การไหลเวียนของเลือดในไตลดลงเนื่องจากการยับยั้ง prostaglandins และนำไปสู่การเสื่อมของไต
ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์เพื่อรับคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาที่ถูกต้องที่สุด
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ เมื่อมีโรคติดเชื้อ ควรสังเกตว่าคุณสมบัติต้านการอักเสบ ยาแก้ปวด และลดไข้ของ ketoprofen อาจปกปิดสัญญาณปกติของการติดเชื้อเช่นไข้ ในผู้ป่วยที่มีการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติหรือมีประวัติโรคตับ ควรประเมินระดับ transaminase เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาระยะยาว กรณีที่ไม่ค่อยพบของโรคดีซ่านและตับอักเสบได้รับการอธิบายด้วย ketoprofen (แคปซูล Ibifen ยาเม็ดเม็ดหรือหยด)
ผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือโรคโพรงจมูกมีความเสี่ยงต่อการแพ้แอสไพรินและ/หรือ NSAID มากกว่าประชากรที่เหลือ
การใช้ยานี้อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่แพ้แอสไพรินหรือ NSAIDs
ด้วยแคปซูลไอบีเฟน เม็ด เม็ดหรือหยด
- หากมีอาการผิดปกติทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ให้หยุดการรักษา
ด้วย Ibifen สำหรับ IV และ IM ใช้
- ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักตัวต่ำ หากเกิดเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในทางเดินอาหาร ควรหยุดการรักษาทันที
- การนับเม็ดเลือดและการทดสอบการทำงานของตับและไตควรทำในระหว่างการรักษาระยะยาว
- ภาวะโพแทสเซียมสูงที่เกิดจากโรคเบาหวานหรือการรักษาร่วมกับสารโพแทสเซียมเจียด (ดูปฏิกิริยา) จำเป็นต้องตรวจสอบระดับโพแทสเซียมอย่างสม่ำเสมอในสถานการณ์เหล่านี้
ด้วย Ibifen สำหรับ IV use
- Ketoprofen สามารถใช้ร่วมกับอนุพันธ์ของมอร์ฟีนได้หากอาการปวดรุนแรง
ไอบีเฟนสำหรับฉีด
ยานี้ไม่ถือเป็นยาแก้ปวดธรรมดาและต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด นอกจากนี้ เมื่อเอาชนะอาการเจ็บปวดเฉียบพลันได้แล้ว ขอแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้การเตรียมการสำหรับการใช้ที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร ซึ่งแม้จะให้ผลข้างเคียงแบบเดียวกันในเชิงคุณภาพ แต่ก็มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงน้อยกว่า
อนุญาตให้ใช้ IBIFEN เป็นเวลานานในสารละลายฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลเท่านั้น
สารละลายที่ฉีดได้ต้องใช้ทันทีหลังจากคืนสภาพและการฉีดจะต้องปฏิบัติตามกฎสุขอนามัยอย่างเคร่งครัด
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการใช้กล้ามเนื้อไม่ควรฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไอบีเฟนได้
เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen สูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้พร้อมกัน ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่ใช้ลิเธียม การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์พร้อมกันจะทำให้ระดับลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น ไม่ควรใช้ Ketoprofen ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้อักเสบอื่นที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยา:
ลิเธียม: ความเสี่ยงของระดับลิเธียมในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น ซึ่งบางครั้งอาจถึงระดับที่เป็นพิษเนื่องจากการขับลิเธียมในไตลดลง ในกรณีที่จำเป็น ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิด และปรับปริมาณลิเธียมระหว่างและหลังการรักษาด้วย NSAID
NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ที่เลือกได้) และซาลิไซเลตขนาดสูง: เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารและการตกเลือด
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เฮปารินและวาร์ฟาริน) และสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด (เช่น ทิโคลพิดีน โคลพิโดเกรล): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกันได้ ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
Methotrexate ในปริมาณที่สูงกว่า 15 มก. / สัปดาห์: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาของ methotrexate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง (> 15 มก. / สัปดาห์) อาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงการจับโปรตีนของ methotrexate และการกวาดล้างไตลดลง ควรผ่านไปอย่างน้อย 12 ชั่วโมงระหว่างการหยุดหรือเริ่มการรักษาด้วยคีโตโพรเฟนและการบริหารยา methotrexate (คำสั่งสุดท้ายใช้กับ IV / IM เท่านั้น)
การรวมกันของผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องระมัดระวังในการใช้:
ยาขับปัสสาวะ: ผู้ป่วยที่ขาดน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งและผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดภาวะไตวายได้ รองจากการไหลเวียนของเลือดในไตที่ลดลงซึ่งเกิดจากการยับยั้งพรอสตาแกลนดิน ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการเติมน้ำก่อนเริ่มการรักษาด้วยการให้ยาควบคู่กันและติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษา
ACE inhibitors และ angiotensin II antagonists: ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุ การใช้ ACE inhibitor ร่วมกันหรือ angiotensin II antagonists และยาที่ยับยั้ง cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมถอยลง ซึ่งรวมถึงอาการเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ ภาวะไตวาย
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์: ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาร่วมกัน ควรตรวจนับเม็ดเลือดทุกสัปดาห์ หากมีการด้อยค่าของไตหรือหากผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุ ควรตรวจติดตามให้บ่อยขึ้น
แท็บเล็ต Ibifen แคปซูลเม็ดและหยดเท่านั้น:
Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ) Pentoxifylline: มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกและการตรวจสอบเวลาเลือดออกบ่อยขึ้น
ชุดค่าผสมที่ควรพิจารณา:
ยาลดความดันโลหิต (ตัวปิดกั้นเบต้า, สารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin, ยาขับปัสสาวะ): ความเสี่ยงของการลดความสามารถในการลดความดันโลหิต (การยับยั้ง prostaglandins ของหลอดเลือดโดย NSAIDs)
Thrombolytics: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูคำเตือนพิเศษ)
แท็บเล็ต Ibifen แคปซูลเม็ดและหยดเท่านั้น:
Probenecid: การใช้ probenecid ร่วมกันสามารถลดการกวาดล้าง ketoprofen ในพลาสมาได้อย่างมาก
Ibifen IM และ IV เท่านั้น
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาวะโพแทสเซียมสูง: ผลิตภัณฑ์ยาบางชนิดหรือหมวดการรักษาที่สามารถส่งเสริมภาวะโพแทสเซียมสูงได้ เช่น เกลือโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะที่ช่วยขจัดโพแทสเซียม สารยับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยนสภาพ แอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์บล็อกเกอร์ NSAIDs เฮปาริน (น้ำหนักโมเลกุลต่ำหรือไม่มีการแยกส่วน) ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส และทริมเมโทพริม การเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงอาจขึ้นอยู่กับการมีปัจจัยร่วม ความเสี่ยงนี้จะมากขึ้นเมื่อใช้ยาข้างต้นควบคู่กันไป
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือด: สารหลายชนิดมีส่วนร่วมในการโต้ตอบอันเนื่องมาจากฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือด: tirofiban, eptifibarid, abcixab และ iloprost การใช้ยาต้านเกล็ดเลือดหลายชนิดเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
ชุดค่าผสมที่ควรพิจารณา:
Ciclosporin, tacrolimus: ความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ สารละลาย Ibifen oral drops ปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์สามารถปรับเปลี่ยนหรือเพิ่มผลของยาอื่น ๆ ที่รับประทานได้ในเวลาเดียวกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สำหรับการทำงานร่วมกันของยากับการเผาผลาญของกรด arachidonic วิกฤตการณ์หลอดลมหดเกร็งและอาการช็อกและอาการแพ้อื่น ๆ อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหืดและผู้ที่มีใจง่าย
ใช้ในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและ gastroschisis หลังการใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระยะแรกของการตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ , อุบัติการณ์ของการผิดรูปต่างๆ ที่เพิ่มขึ้น ได้แก่ มีรายงานเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือดในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงที่มีการสร้างอวัยวะภายใน (organogenetic period) ในระหว่างไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ketoprofen ไม่ควรให้หากไม่จำเป็นอย่างยิ่งหากผู้หญิงที่พยายามตั้งครรภ์ใช้ ketoprofen หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาต่ำที่สุดและระยะเวลาในการรักษาให้สั้นที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios; มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออก ซึ่งเป็นผลต่อต้านการรวมตัวซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ดังนั้น ketoprofen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการหลั่ง ketoprofen ในน้ำนมแม่ Ketoprofen ไม่แนะนำสำหรับสตรีที่ให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือชัก และไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
แคปซูลแข็งประกอบด้วยแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
เม็ดฟู่ประกอบด้วยซูโครสและแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
Ibifen oral drops solution
คำเตือน: ผลิตภัณฑ์มีเอทิลแอลกอฮอล์ 23.6% 96 ° ปริมาณแต่ละครั้งประกอบด้วยแอลกอฮอล์ 0.236 กรัม (20 หยด) ถึง 0.354 กรัม (30 หยด) Ibifen oral drops solution ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ โรคพิษสุราเรื้อรัง โรคลมบ้าหมู สมองถูกทำลาย หรือโรคต่างๆ รวมทั้งในสตรีมีครรภ์และเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี สามารถปรับเปลี่ยนหรือเพิ่มผลของยาอื่น ๆ พร้อมกันได้ สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬาการใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกโดยสัมพันธ์กับขีด จำกัด ความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยบางคน สหพันธ์กีฬา
ไอบีเฟนสำหรับฉีด
ไม่ควรผสมสารละลายสำหรับการฉีดกับตัวทำละลายที่มีค่า pH เป็นกรด เช่น สารละลายที่มีลิโดเคน
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ibifen: Dosage
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี
ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก.
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
วันละ 2 - 4 แคปซูล แบ่งเป็นมื้ออาหาร
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
วันละ 1-2 แคปซูล แบ่งเป็นมื้ออาหาร
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
วันละ 1 เม็ดหลังอาหารทันที
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
วันละ 3 ซอง.
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
20 - 30 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน (20 หยด = 1 มล.)
ควรหยดลงในน้ำเล็กน้อยในระหว่างมื้ออาหาร
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
100 มก. วันละ 1-2 ครั้ง
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
100 มก. วันละ 1-2 ครั้ง
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แพทย์จะต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ก่อนการบริหาร ยาฉีดต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อไม่ให้มีอนุภาคในสารแขวนลอยหรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ของลักษณะปกติที่อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสำหรับการใช้งาน ควรฉีดสารละลายทันทีหลังจากสร้างใหม่ ต้องกำจัดสิ่งตกค้างใด ๆ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาดของ Ibifen
ยาเม็ดไอบีเฟน แคปซูล และแกรนูล
มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดด้วยปริมาณที่เกิน 2.5 กรัมของ ketoprofen ในกรณีส่วนใหญ่ อาการที่สังเกตได้นั้นไม่เป็นพิษเป็นภัยและจำกัดเฉพาะความเฉื่อย ง่วงซึม คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen หากสงสัยว่าให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะและควรให้การรักษาตามอาการและประคับประคองเพื่อชดเชยภาวะขาดน้ำ เพื่อติดตามการขับปัสสาวะ และเพื่อแก้ไขภาวะเลือดเป็นกรด หากมี ในภาวะไตไม่เพียงพอ การฟอกไตจะมีประโยชน์ในการกำจัดยาหมุนเวียน
ไอบีเฟน ดรอป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมาก ผู้ป่วยควรถูกย้ายไปโรงพยาบาลทันที เนื้อหาในกระเพาะอาหารจะต้องถูกกำจัดอย่างรวดเร็ว ควรทำการรักษาตามอาการ
Ibifen IV และ IM
ในผู้ใหญ่ อาการหลักของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงนอน คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และปวดท้อง ในช่วงที่มึนเมารุนแรง จะสังเกตพบความดันเลือดต่ำ ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ และเลือดออกในทางเดินอาหาร ควรย้ายผู้ป่วยไปยังโรงพยาบาลเฉพาะทางทันทีที่สามารถเริ่มการรักษาตามอาการได้ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาไอบีเฟนในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการใช้ไอบิเฟน ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ibifen คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Ibifen สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ) ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา โลหิตจาง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่อักเสบและโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา Ibifen (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ) โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
ไม่ค่อยมีอาการปัสสาวะลำบาก, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการง่วงซึม, ผื่นที่ผิวหนัง, บวมน้ำและภาวะเกล็ดเลือดต่ำได้รับรายงาน; ปฏิกิริยาไวแสง หายากในกรณีของการบริหารระบบ แม้ว่าจะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อระบบอย่างรุนแรงได้น้อยมาก แต่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น กล่องเสียงบวมน้ำ บวมน้ำที่ช่องสายเสียง หายใจลำบาก ใจสั่น ไปจนถึงช็อกจากเหตุแอนาฟิแล็กซิส ในกรณีดังกล่าวจำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID ยาเช่น Ibifen อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง
ปฏิกิริยารุนแรงรวมถึง Stevens-Johnson Syndrome และ Toxic Epidermal Necrolysis (หายากมาก)
ไอบีเฟน ดรอป
มีรายงานการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับปฏิกิริยาการอาเจียน ท้องร่วง และภูมิไวเกินในทารกและเด็ก
การจำแนกความถี่ที่คาดหวัง: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง <1/10), ผิดปกติ (1 / 1,000 ถึง <1/100), หายาก (≥1 / 10,000 ถึง <1 / 1,000 ) หายากมาก (<1 / 10,000) ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ยาเม็ดไอบีเฟน แคปซูล แกรนูล หยด IM และ IV
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ในผู้ใหญ่:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
- หายาก: โรคโลหิตจางตกเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะเม็ดเลือดขาวผิดปกติ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ความล้มเหลวของไขกระดูก (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดมีผลเฉพาะกับแคปซูล Ibifen, ยาเม็ด, แกรนูลและหยด)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
- ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส (รวมถึงการช็อก)
ความผิดปกติทางจิตเวช
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อารมณ์แปรปรวน
ความผิดปกติของระบบประสาท
- ผิดปกติ: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม
- หายาก: อาชา (เฉพาะแคปซูล Ibifen เม็ดเม็ดและหยด)
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการชัก อาการ dysgeusia (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดใช้กับแคปซูล Ibifen เม็ดเม็ดและหยดเท่านั้น)
ความผิดปกติของดวงตา
- หายาก: ตาพร่ามัว
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
- หายาก: หูอื้อ
โรคหัวใจ
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะหัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ความดันโลหิตสูง, การขยายหลอดเลือด (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดใช้กับแคปซูล Ibifen เม็ดเม็ดและหยดเท่านั้น)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
- หายาก: โรคหอบหืด
- ไม่ระบุ: หลอดลมหดเกร็ง (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ ASA และ NSAIDs อื่น ๆ ) โรคจมูกอักเสบ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- สามัญ: อาการอาหารไม่ย่อย (เฉพาะแคปซูล Ibifen, ยาเม็ด, เม็ดและยาหยอด), คลื่นไส้, ปวดท้อง (อาการปวดท้องใช้ได้เฉพาะกับแคปซูล Ibifen, เม็ด, เม็ดและหยด), อาเจียน
- ผิดปกติ: ท้องผูก, ท้องร่วง, ท้องอืด (ท้องอืดใช้ได้เฉพาะกับแคปซูล Ibifen, ยาเม็ด, เม็ดและหยด), โรคกระเพาะ
- เปื่อยหายาก แผลในกระเพาะอาหาร
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น (ยาเม็ดไอบีเฟน แคปซูล เม็ดและยาหยอด) เลือดออกในทางเดินอาหาร และการเจาะทะลุ
พยาธิสภาพของระบบตับและท่อน้ำดี
- หายาก: ตับอักเสบ, ทรานสอะมิเนสเพิ่มขึ้น, ระดับบิลิรูบินในเลือดสูงที่เกิดจากโรคตับอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
- ผิดปกติ: ผื่น, อาการคัน
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาไวต่อแสง, ผมร่วง, ลมพิษ, ภาวะลมพิษเรื้อรังกำเริบ (IV และ IM เท่านั้น), แองจิโออีดีมา, ผื่นแดงรวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และ toxic epidermal necrolysis
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบจากท่อไต, โรคไตอักเสบ, การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของไต (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดใช้กับแคปซูล Ibifen ยาเม็ดเม็ดและยาหยอดเท่านั้น)
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
- ผิดปกติ: บวมน้ำ, เหนื่อยล้า (ความเหนื่อยล้าใช้ได้กับแคปซูล Ibifen, ยาเม็ด, เม็ดและหยดเท่านั้น)
การตรวจวินิจฉัย
- พบน้อย: การเพิ่มของน้ำหนัก (เฉพาะแคปซูล ยาเม็ด แกรนูล และยาหยอดของ Ibifen) การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาแนะนำว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในปริมาณที่สูงและการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง)
ใช้กับ Ibifen IV และ IM
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- ปวดท้อง ปวดท้อง และอาการลำไส้ใหญ่อักเสบที่พบได้ไม่บ่อย
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
- การกักเก็บน้ำ / โซเดียมด้วยอาการบวมน้ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง
- ความเสียหายของไตอินทรีย์ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน: มีรายงานกรณีเฉพาะของเนื้อร้ายท่อเฉียบพลันและเนื้อร้ายของไตที่ไต
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
- กรณีที่หายากของ leukopenia ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
- มีรายงานบางกรณีของความเจ็บปวดและความรู้สึกแสบร้อนบริเวณที่ฉีด
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันที่นี้
IBIFEN สำหรับการใช้งานแบบฉีด
เก็บต่ำกว่า 25 ° C
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีแดง, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, เจลาติน
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แมนนิทอล โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน คอลลอยด์ซิลิกา สเตียเรตแมกนีเซียม ยูดรากิต L100-55 ไตรอะซิติน
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
แต่ละซองประกอบด้วย
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดทาร์ทาริก, กรดซิตริก, โซเดียมคลอไรด์, ไตรบาซิกโซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, ซูโครส, แลคโตส, โซเดียมคาร์บอเนต, แอมโมเนียมไกลซีไรซิน, รสส้มเตตราโรม, E110
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
หนึ่งขวดขนาด 20 มล. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
Diethanolamine, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์ 96 °, methyl p-hydroxybenzoate, แอมโมเนียม glycyrrhizinated, รสลูกเกด, น้ำ
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมไฮเดรต, กรดซิตริก, ไกลซีน, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำ p.p.i ..
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
คีโตโพรเฟน 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมไฮเดรต กรดซิตริก ไกลซีน น้ำ p.p.i.
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง 50 มก. แพ็คละ 30 ยูนิต
แคปซูลแข็ง 100 มก. แพ็คละ 30 ยูนิต
เม็ดปล่อยเป็นเวลานาน 200 มก. ในแพ็ค 30 หน่วย
เม็ดฟู่ 50 มก. แพ็คละ 30 ซอง
น้ำยาหยอดปาก 25 มก. / มล. ในขวด 20 มล
สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม 100 มก. แพ็ค 6 หลอด 2.5 มล
สารละลาย 100 มก. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำในแพ็คขนาด 6 x 5 ม. หลอด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไอบีเฟน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย:
คีโตโพรเฟน 50 มก.
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย:
คีโตโพรเฟน 100 มก.
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
คีโตโพรเฟน 200 มก.
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
แต่ละซองประกอบด้วย
คีโตโพรเฟน 50 มก.
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
หนึ่งขวดขนาด 20 มล. ประกอบด้วย
คีโตโพรเฟน 500 มก.
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
คีโตโพรเฟน 100 มก.
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
คีโตโพรเฟน 100 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
เม็ดฟู่
น้ำยาหยอดปาก
น้ำยาฉีด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ไอบีเฟน ออรัล ดรอปส์ โซลูชั่น
ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ (ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, ปวดข้อและกล้ามเนื้อ, ปวดประจำเดือน)
IBIFEN รูปแบบช่องปากอื่น ๆ
โรคไขข้ออักเสบ, ankylosing spondylitis, โรคเกาต์เฉียบพลัน, โรคข้อเข่าเสื่อมของการแปลต่างๆ, อาการปวดตะโพก, radiculitis, ปวดกล้ามเนื้อ, bursitis, tendonitis, tenosynovitis, synovitis, capsulitis, contusions, sprains, ความคลาดเคลื่อน, น้ำตาของกล้ามเนื้อ, โรคไขข้ออักเสบ, โรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ, โรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ .
IBIFEN สำหรับการใช้งานแบบฉีด
การรักษาตามอาการของตอนที่เจ็บปวดเฉียบพลันในโรคอักเสบของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี:
ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. ควรพิจารณาความสมดุลของความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบก่อนเริ่มการรักษาด้วยขนาดยา 200 มก. ต่อวัน และไม่แนะนำให้ใช้ขนาดที่สูงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4 ด้วย)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่ได้ผลต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.4)
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
วันละ 2 - 4 แคปซูล แบ่งเป็นมื้ออาหาร
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
วันละ 1-2 แคปซูล แบ่งเป็นมื้ออาหาร
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
วันละ 1 เม็ดหลังอาหารทันที
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
วันละ 3 ซอง.
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
20 - 30 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน (20 หยด = 1 มล.)
ควรหยดลงในน้ำเล็กน้อยในระหว่างมื้ออาหาร
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
100 มก. วันละ 1-2 ครั้ง
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
100 มก. วันละ 1-2 ครั้ง
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แพทย์จะต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
- ห้ามใช้ไอบีเฟนในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา เช่น หลอดลมหดเกร็ง โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ ลมพิษ หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้ประเภทอื่นๆ ต่อคีโตโพรเฟน, ASA หรือ NSAIDs อื่นๆ มีรายงานผู้ป่วยเหล่านี้ไม่บ่อยนักที่ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกที่ร้ายแรง อาจถึงแก่ชีวิต ( นำไปใช้กับ Ibifen แคปซูล, เม็ด, เม็ดและหยด) (ดูหัวข้อ 4.8)
- ความไวต่อสารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ (ดูด้านล่าง)
- Ketoprofen ยังห้ามใช้ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ ระหว่างให้นมบุตร และในวัยทารก (ดูหัวข้อ 4.6)
Ketoprofen มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:
- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- ประวัติการเป็นแผลในกระเพาะอาหาร / เลือดออกที่เกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำอีก (มีประวัติเป็นแผลหรือมีเลือดออกชัดเจนตั้งแต่สองช่วงขึ้นไป)
- ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษา NSAID ก่อนหน้านี้ (ใช้กับ แคปซูลไอบีเฟน เม็ด เม็ด และหยด).
- diathesis เลือดออก
- ตับวายรุนแรง (ตับแข็ง, ตับอักเสบรุนแรง)
- ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
- ระหว่างการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะแบบเข้มข้น
- อาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรัง โรคกระเพาะ
- เม็ดเลือดขาวและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ผู้ที่มีเลือดออกต่อเนื่อง
- ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเนื่องจากฤทธิ์ของสารกันเลือดแข็ง
มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะภูมิไวเกินร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ Ketoprofen แก่ผู้ป่วยที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ ลมพิษ
Ibifen มีข้อห้ามในกรณีที่มีเลือดออกในหลอดเลือดในสมองหรือมีเลือดออกอื่น ๆ ที่ใช้งานอยู่ (ใช้กับ Ibifen IV และ IM).
Ibifen ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของ haemostasis หรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในปัจจุบัน (ใช้กับ ไอบีเฟน ไอเอ็ม).
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
คำเตือน
สำหรับการทำงานร่วมกันของยากับการเผาผลาญของกรด arachidonic วิกฤตการณ์หลอดลมหดเกร็งและอาการช็อกและอาการแพ้อื่น ๆ อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหืดและผู้ที่มีใจง่าย
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5)
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ ketoprofen ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งสารยับยั้ง cyclo-oxygenase-2
หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรง เมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (ดูหัวข้อ 4.2 และ 4.3)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น หรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นหากได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผล โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) และในผู้สูงอายุที่ซับซ้อน
ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ยา misoprostol หรือ proton pump inhibitors) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5) ความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับ Ibifen ควรหยุดการรักษา ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกๆ ของการรักษา ผู้ป่วยดูเหมือนจะเป็น ที่ความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดใช้ Ibifen เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนังครั้งแรก แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) มีข้อมูลไม่เพียงพอ ไม่รวมความเสี่ยงดังกล่าวสำหรับ ketoprofen
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่หรือก่อนหน้านี้
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8)
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง และโรคไต ในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยสูงอายุ การให้ ketoprofen สามารถลด การไหลเวียนของเลือดในไตเกิดจากการยับยั้ง prostaglandins และนำไปสู่ภาวะไตวาย
ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือดและหลอดเลือด:
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ เมื่อมีโรคติดเชื้อ ควรสังเกตว่าคุณสมบัติต้านการอักเสบ ยาแก้ปวด และลดไข้ของ ketoprofen อาจปกปิดสัญญาณปกติของการติดเชื้อเช่นไข้
ในผู้ป่วยที่มีการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติหรือมีประวัติโรคตับ ควรประเมินระดับ transaminase เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาระยะยาว กรณีที่ไม่ค่อยพบของโรคดีซ่านและตับอักเสบได้รับการอธิบายด้วย ketoprofen (ใช้กับ แคปซูลไอบีเฟน เม็ด เม็ด และหยด).
ไม่แนะนำให้ใช้ Ibifen เช่นเดียวกับยาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์
การใช้ NSAIDs อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ของสตรี และไม่แนะนำสำหรับผู้หญิงที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์
ควรยุติการให้ NSAIDs ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือโพรงจมูก มีความเสี่ยงที่จะแพ้แอสไพรินและ/หรือ NSAIDs มากกว่าประชากรที่เหลือ การให้ Ibifen อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็งได้โดยเฉพาะในอาสาสมัคร แพ้แอสไพรินหรือ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.3)
Ibifen เช่นเดียวกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทั้งหมดรบกวนการสังเคราะห์ prostaglandins และตัวกลางที่สำคัญที่มีส่วนร่วมในการทำงานทางสรีรวิทยา ยาจึงต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือต้องใช้ "ยกเว้น" เมื่อผู้ป่วยมีอาการดังต่อไปนี้: ภาวะไตขาดเลือด, โรคไต, หัวใจล้มเหลว, ตับไม่เพียงพอเล็กน้อยถึงปานกลาง, อายุขั้นสูง .
ข้อควรระวังสำหรับแคปซูล Ibifen เม็ดเม็ดและหยด
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, หัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วย ketoprofen หลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
หากมีอาการผิดปกติทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ควรหยุดการรักษา
ข้อควรระวังสำหรับ Ibifen IV และ IM เท่านั้น
ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักตัวต่ำหากเกิดเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในทางเดินอาหาร ควรหยุดการรักษาทันที
การนับเม็ดเลือดและการทดสอบการทำงานของตับและไตควรทำในระหว่างการรักษาระยะยาว
ภาวะโพแทสเซียมสูงที่เกิดจากโรคเบาหวานหรือการรักษาร่วมกับสารโพแทสเซียมเจียด (ดูปฏิกิริยา) จำเป็นต้องตรวจสอบระดับโพแทสเซียมอย่างสม่ำเสมอในสถานการณ์เหล่านี้
ข้อควรระวังสำหรับ Ibifen IV เท่านั้น
Ketoprofen สามารถใช้ร่วมกับอนุพันธ์ของมอร์ฟีนได้หากอาการปวดรุนแรง
Ibifen Oral Drops Solution
คำเตือน: ผลิตภัณฑ์มีเอทิลแอลกอฮอล์ 23.6% 96 ° ปริมาณแต่ละครั้งประกอบด้วยแอลกอฮอล์ 0.236 กรัม (20 หยด) ถึง 0.354 กรัม (30 หยด) Ibifen oral drops solution ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ โรคพิษสุราเรื้อรัง โรคลมบ้าหมู สมองถูกทำลาย หรือโรคต่างๆ รวมทั้งในสตรีมีครรภ์และเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
ไอบีเฟนฮาร์ดแคปซูล
แคปซูลแข็งประกอบด้วยแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
เม็ดฟู่ไอบีเฟน
เม็ดฟู่ประกอบด้วยซูโครสและแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสหรือกาแลคโตส, อาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตส, อาการขาดซูคราส-ไอโซมอลเทส หรือการขาด Lapp lactase ไม่ควรรับประทานยานี้
Ibifen สำหรับฉีดใช้
ยานี้ไม่ถือเป็นยาแก้ปวดธรรมดาและต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด นอกจากนี้ เมื่อเอาชนะอาการเจ็บปวดเฉียบพลันได้แล้ว ขอแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้การเตรียมการสำหรับการใช้ที่ไม่ผ่านทางเดินอาหาร ซึ่งแม้จะให้ผลข้างเคียงแบบเดียวกันในเชิงคุณภาพ แต่ก็มีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงน้อยกว่า
อนุญาตให้ใช้ Ibifen เป็นเวลานานในสารละลายฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อในโรงพยาบาลและสถานพยาบาลเท่านั้น
สารละลายที่ฉีดได้ต้องใช้ทันทีหลังจากคืนสภาพและการฉีดจะต้องปฏิบัติตามกฎสุขอนามัยอย่างเคร่งครัด
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการใช้กล้ามเนื้อไม่ควรฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen สูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้พร้อมกัน
ไม่แนะนำให้ใช้ยาผสมกัน
NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึง selective cyclo-oxygenase-2 inhibitors) และซาลิไซเลตในปริมาณสูง: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารและมีเลือดออก
สารต้านการแข็งตัวของเลือด (เฮปารินและวาร์ฟาริน) และยาต้านเกล็ดเลือด (เช่น ทิคโลพิดีน, โคลพิโดเกรล): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดูหัวข้อ 4.4) หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการบริหารร่วมกันได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด
ลิเธียม: ความเสี่ยงของระดับลิเทียมในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น ซึ่งบางครั้งอาจถึงระดับที่เป็นพิษเนื่องจากการขับลิเธียมในไตลดลง ในกรณีที่จำเป็น ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิด และปรับปริมาณลิเธียมระหว่างและหลังการรักษาด้วย NSAID
Methotrexate ในขนาดที่สูงกว่า 15 มก. / สัปดาห์: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาของ methotrexate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง (> 15 มก. / สัปดาห์) อาจเกี่ยวข้องกับการกำจัด methotrexate จากโปรตีนที่มีผลผูกพันและการกวาดล้างของไตลดลง ควรผ่านไปอย่างน้อย 12 ชั่วโมงระหว่างการหยุดหรือเริ่มการรักษาด้วยคีโตโพรเฟนและการใช้เมโธเทรกเซต (สำหรับ Ibifen IV / IM . เท่านั้น).
การรวมกันของผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องระมัดระวังในการใช้
ยาขับปัสสาวะ: ผู้ป่วยและโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยภาวะขาดน้ำที่รับประทานยาขับปัสสาวะมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะไตวายเพิ่มขึ้น รองจากการไหลเวียนของเลือดในไตที่ลดลงซึ่งเกิดจากการยับยั้งพรอสตาแกลนดิน ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการเติมน้ำก่อนเริ่มการรักษาด้วยการให้ยาควบคู่กันและติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษา (ดูหัวข้อ 4.4)
สารยับยั้ง ACE และคู่อริ angiotensin II: ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุ) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II antagonist และสารที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงอีก ซึ่งรวมถึงอาการเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้น ภาวะไตวาย
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์: ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษาร่วมกัน ควรตรวจนับเม็ดเลือดทุกสัปดาห์ หากมีการด้อยค่าของไตหรือหากผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุ ควรตรวจติดตามให้บ่อยขึ้น
ส่วนผสมของยาที่ต้องพิจารณา
ยาลดความดันโลหิต (ตัวบล็อกเบต้า, สารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin, ยาขับปัสสาวะ): ความเสี่ยงของการลดความสามารถในการลดความดันโลหิต (การยับยั้ง prostaglandins ของหลอดเลือดโดย NSAIDs)
Thrombolytics: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)
ใช้เฉพาะกับแคปซูล Ibifen เม็ดเม็ดและหยด:
การรวมกันของผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องระมัดระวังในการใช้
คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)
เพนทอกซิฟิลลีน: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกและการตรวจสอบเวลาเลือดออกบ่อยขึ้น
ส่วนผสมของยาที่ต้องพิจารณา
โพรเบเนซิด: การใช้ probenecid ร่วมกันสามารถลดการกวาดล้าง ketoprofen ในพลาสมาได้อย่างมาก
ใช้ได้กับ Ibifen IM และ IV . เท่านั้น
ส่วนผสมของยาที่ต้องพิจารณา
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับภาวะโพแทสเซียมสูง: ผลิตภัณฑ์ยาหรือยารักษาโรคบางชนิดที่สามารถส่งเสริมภาวะโพแทสเซียมสูงได้ เช่น เกลือโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์จากโพแทสเซียม สารยับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยนสภาพ สารยับยั้งตัวรับแอนจิโอเทนซิน II ยากลุ่ม NSAIDs เฮปาริน (น้ำหนักโมเลกุลต่ำหรือไม่มีการแยกส่วน) ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส และไตรเมโทพริม ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจขึ้นอยู่กับการมีอยู่ของปัจจัยร่วม ความเสี่ยงนี้จะมากขึ้นเมื่อใช้ยาข้างต้นควบคู่กันไป
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของเกล็ดเลือด: สารหลายชนิดมีส่วนร่วมในปฏิกิริยาอันเนื่องมาจากฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือด: tirofiban, eptifibarid, abcixab และ iloprost การใช้ยาต้านเกล็ดเลือดหลายชนิดเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
ชุดค่าผสมที่ต้องพิจารณา:
ซิโคลสปอริน ทาโครลิมัส: ความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงต่อไต โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
Ibifen Oral Drops Solution
ปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์สามารถปรับเปลี่ยนหรือเพิ่มผลของยาอื่นๆ ที่รับประทานได้ในเวลาเดียวกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% เชื่อกันว่าความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ ketoprofen เว้นแต่จำเป็นอย่างเคร่งครัด หากผู้หญิงที่พยายามตั้งครรภ์ใช้ ketoprofen หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาต่ำที่สุดและระยะเวลาในการรักษาให้สั้นที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- การทำงานของไตบกพร่อง ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกทำให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ดังนั้น ketoprofen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการหลั่ง ketoprofen ในน้ำนมแม่ ไม่แนะนำให้ใช้ไอบีเฟนในสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือชัก และไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น
สำหรับ Ibifen IV และ IM . เท่านั้น
ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงการรบกวนทางสายตา หากเป็นเช่นนี้ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)
หลังจากได้รับ Ibifen แล้ว มีรายงานดังต่อไปนี้: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องอืด, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, ฝ้า, เลือดออก, เปื่อย, อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน) โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
ไม่ค่อยมีอาการปัสสาวะลำบาก, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการง่วงซึม, ผื่นที่ผิวหนัง, บวมน้ำและภาวะเกล็ดเลือดต่ำได้รับรายงาน; ปฏิกิริยาไวแสง หายากในกรณีของการบริหารระบบ แม้ว่าจะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อระบบอย่างรุนแรงได้น้อยมาก แต่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น กล่องเสียงบวมน้ำ บวมน้ำที่ช่องสายเสียง หายใจลำบาก ใจสั่น ไปจนถึงช็อกจากเหตุแอนาฟิแล็กซิส ในกรณีดังกล่าวจำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
ปฏิกิริยารุนแรงรวมถึง Stevens-Johnson Syndrome และ Toxic Epidermal Necrolysis (หายากมาก)
มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ( ดูหัวข้อ 4.4)
สำหรับสูตรยาหยอด Ibifen เท่านั้น
มีรายงานการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับปฏิกิริยาการอาเจียน ท้องร่วง และภูมิไวเกินในทารกและเด็ก
การจำแนกความถี่ที่คาดหวัง:
พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 a
สำหรับสูตร Ibifen แคปซูล, เม็ด, แกรนูลและหยด, IV และ IM
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ในผู้ใหญ่:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
- หายาก: โรคโลหิตจางตกเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะเม็ดเลือดคั่ง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ไขกระดูกล้มเหลว (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดเท่านั้นที่ใช้ สู่ไอบีเฟน แคปซูล ยาเม็ด แกรนูล และหยด)
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
- ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส (รวมถึงการช็อก)
ความผิดปกติทางจิตเวช
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อารมณ์แปรปรวน
ความผิดปกติของระบบประสาท
- ผิดปกติ : ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงซึม
- หายาก: อาชา (แค่สำหรับ แคปซูลไอบีเฟน เม็ด เม็ด และหยด)
- ไม่ทราบ: อาการชัก, อาการชา (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ครั้งสุดท้าย ใช้เฉพาะกับ แคปซูลไอบีเฟน เม็ด เม็ด และหยด)
ความผิดปกติของดวงตา
- หายาก: ตาพร่ามัว (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติของหู และเขาวงกต
- หายาก: หูอื้อ
โรคหัวใจ
- ไม่ทราบ: ภาวะหัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ความดันโลหิตสูง, การขยายตัวของหลอดเลือด (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดเท่านั้นที่ใช้ สู่ไอบีเฟน แคปซูล ยาเม็ด แกรนูล และหยด)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
- หายาก: โรคหอบหืด
- ไม่ระบุ: หลอดลมหดเกร็ง (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ ASA และ NSAIDs อื่น ๆ ) โรคจมูกอักเสบ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- สามัญ: อาการอาหารไม่ย่อย (เฉพาะแคปซูล Ibifen, เม็ด เม็ด และหยด), คลื่นไส้, ปวดท้อง (ปวดท้องใช้ได้กับแคปซูลไอบีเฟนเท่านั้น, เม็ด เม็ด และหยด) เขาย้อน
- ผิดปกติ : ท้องผูก ท้องเสีย ท้องอืด (อาการท้องอืดใช้เฉพาะกับ แคปซูลไอบีเฟน, เม็ด เม็ด และหยด) โรคกระเพาะ
- เปื่อยหายาก แผลในกระเพาะอาหาร
- ไม่ทราบ: อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น (ใช้ได้กับแคปซูลไอบีเฟนเท่านั้น, เม็ด เม็ด และหยด) เลือดออกในทางเดินอาหาร และการเจาะทะลุ
พยาธิสภาพของระบบตับและท่อน้ำดี
- หายาก: ตับอักเสบ, ทรานสอะมิเนสเพิ่มขึ้น, ระดับบิลิรูบินในเลือดสูงที่เกิดจากโรคตับอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
- ผิดปกติ : ผื่น, อาการคัน
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาไวแสง, ผมร่วง, ลมพิษ, อาการกำเริบของลมพิษเรื้อรัง (กำเริบของลมพิษเรื้อรัง ใช้ได้กับ IV และ IM . เท่านั้น), แองจิโออีดีมา, ผื่นแดง รวมทั้งสตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และเนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
- ไม่ทราบ: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบจากท่อไต, โรคไตอักเสบ, ความผิดปกติของการทดสอบการทำงานของไต (เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ล่าสุดใช้กับแคปซูล Ibifen เท่านั้น, เม็ด เม็ด และหยด)
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
- ผิดปกติ : บวมน้ำ, อ่อนเพลีย (fatigue ใช้ได้กับแคปซูลไอบีเฟนเท่านั้น, เม็ด เม็ด และหยด)
การตรวจวินิจฉัย
- หายาก: น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น (สำหรับแคปซูลไอบีเฟน เม็ด เม็ด และหยดเท่านั้น)
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดที่สูงและการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) (ดูหัวข้อ 4.4)
ใช้กับ Ibifen IV และ IM เท่านั้น
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ปวดท้อง และอาการลำไส้ใหญ่อักเสบที่พบได้ไม่บ่อย
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
- การกักเก็บน้ำ / โซเดียม อาจมีอาการบวมน้ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.5)
- ความเสียหายของไตที่เกิดจากสารอินทรีย์ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะไตวายเฉียบพลัน: มีรายงานกรณีที่แยกได้ของเนื้อร้ายท่อเฉียบพลันและเนื้อร้ายของไต papillary
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
- กรณีที่หายากของ leukopenia
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
- มีรายงานบางกรณีของความเจ็บปวดและความรู้สึกแสบร้อนที่บริเวณที่ฉีด
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
แคปซูลไอบีเฟน เม็ดและเม็ด
มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดด้วยปริมาณที่เกิน 2.5 กรัมของ ketoprofen ในกรณีส่วนใหญ่ อาการที่สังเกตได้นั้นไม่เป็นพิษเป็นภัยและจำกัดเฉพาะความเฉื่อย ง่วงซึม คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen ในกรณีที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะและควรให้การรักษาตามอาการและประคับประคองเพื่อชดเชยการขาดน้ำ เพื่อติดตามการขับปัสสาวะและเพื่อแก้ไขภาวะเลือดเป็นกรด หากมี ในภาวะไตไม่เพียงพอ การฟอกไตจะมีประโยชน์ในการกำจัดยาหมุนเวียน
ไอบีเฟน ดรอป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมาก ผู้ป่วยควรถูกย้ายไปโรงพยาบาลทันที เนื้อหาในกระเพาะอาหารต้องถูกอพยพอย่างรวดเร็ว
ควรทำการรักษาตามอาการ
ไอบีเฟน IV อี ฉัน
ในผู้ใหญ่ อาการหลักของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงนอน คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และปวดท้อง ในช่วงที่มึนเมารุนแรง จะสังเกตพบความดันเลือดต่ำ ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ และเลือดออกในทางเดินอาหาร
ควรย้ายผู้ป่วยไปยังโรงพยาบาลเฉพาะทางทันทีซึ่งสามารถเริ่มการรักษาตามอาการได้
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้อักเสบ / ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
รหัส ATC: M01AE03
Ketoprofen เป็นยาที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดที่เป็นของกลุ่ม NSAIDs ทางเภสัชวิทยา
กิจกรรมต้านการอักเสบเกี่ยวข้องกับกลไกการทำงานที่บันทึกไว้อย่างดีสี่ประการ: การรักษาเสถียรภาพของเมมเบรน lysosomal; การยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน กิจกรรม antibradykinin; กิจกรรมต้านเกล็ดเลือด
การศึกษาทางเภสัชวิทยาที่ดำเนินการกับสัตว์และบางส่วนกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ชี้ให้เห็นว่ากิจกรรมยาแก้ปวดนั้นมีความชัดเจนเป็นสองเท่า
เป็นไปได้ว่าควบคู่ไปกับกิจกรรมต่อพ่วงที่รู้จักกันในปัจจุบันซึ่งมีการไกล่เกลี่ยโดยส่วนใหญ่โดยผลการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน ketoprofen ยังใช้ยาแก้ปวดผ่านกลไกกลางที่ไม่ใช่ opioid ซึ่งเกี่ยวข้องกับโครงสร้างเหนือกระดูกสันหลังเช่นตัวรับประเภทกลูตาเมต NMDA การกระตุ้นให้เกิดอาการแพ้จากส่วนกลางซึ่งเกี่ยวข้องกับตัวกลางทางชีวเคมีต่างๆ เช่น สาร P, 5-HT นอกเหนือจากพรอสตาแกลนดินที่มีอยู่ในระบบประสาทส่วนกลาง
รายละเอียดของยาแก้ปวดที่แปลกประหลาดนี้จะอธิบายความรวดเร็วของผลยาแก้ปวดของ ketoprofen ที่พบในคลินิกในสภาวะที่เจ็บปวดเฉียบพลันต่างๆ มิฉะนั้นจะไม่สามารถอธิบายได้ด้วยกลไกต่อพ่วงเพียงอย่างเดียวที่รู้จักในปัจจุบัน
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ในมนุษย์การดูดซึมของ Ketoprofen นั้นสูงมาก ถึงระดับเลือดสูงสุดภายใน 1 ชั่วโมงเมื่อรับประทานหรือทางทวารหนัก ค่าสูงสุดคือ 3.5 mcg / ml หลังจากให้ยา 50 มก. ต่อ os 7.5 mcg / ml หลังจากให้ 100 มก. ต่อ os เส้นทางทางทวารหนักด้วยรูปแบบแคปซูลชะลอ เลือดจะถึงจุดสูงสุด 5.12 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรระหว่างชั่วโมงที่ 3 และ 6 และคงตัวเป็นเวลาสองสามชั่วโมง จากนั้นจะลดลงอย่างช้าๆ จนถึงชั่วโมงที่ 12 ฉีดเข้ากล้ามถึงระดับเลือดสูงสุดภายในครึ่งชั่วโมง ค่าสูงสุดเฉลี่ย 10.4 mcg / ml เภสัชจลนศาสตร์ของ Ketoprofen ในน้ำไขข้อดูน่าสนใจเป็นพิเศษ อันที่จริง ความเข้มข้นต่ำกว่าระดับเลือดอยู่ที่นี่ , แต่คงอยู่นานกว่านี้มากและลักษณะนี้อาจอธิบายผลของยาที่ยืดเยื้อต่อส่วนประกอบข้อต่อที่เจ็บปวด
Ketoprofen ข้ามกำแพงสมองเลือดอย่างรวดเร็วไปถึงความเข้มข้นในภาวะสมดุลกับผู้ที่อยู่ในพลาสม่าแล้ว 15 นาทีหลังจากที่ได้รับการบริหารโดยทางกล้ามเนื้อในขนาด 100 มก.
คีโตโพรเฟนอิสระจำนวนมากสามารถเข้าถึงได้ในน้ำไขสันหลังแม้ว่าระดับคีโตโพรเฟนในพลาสมาจะยังต่ำกว่าค่าสูงสุด
การกำจัด Ketoprofen เกิดขึ้นโดยหลักผ่านทางปัสสาวะ (> 50% ในรูปของสารเมตาบอลิซึม) และน้อยที่สุดผ่านทางอุจจาระ (1%)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบทางพิษวิทยาแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่ำและดัชนีการรักษาสูงของ IBIFEN LD50 ในหนูแรทต่อ os คือ 165 มก. / กก. ในหนูโดยวิธีการบริหารต่างๆ อยู่ระหว่าง 365 ถึง 662 มก. / กก.
หลังจากให้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ในหนูที่ตั้งครรภ์แล้ว พบว่ามีการจำกัดหลอดเลือดแดงในครรภ์ของทารกในครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีแดง, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, เจลาติน
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แมนนิทอล โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน คอลลอยด์ซิลิกา สเตียเรตแมกนีเซียม ยูดรากิต L100-55 ไตรอะซิติน
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดทาร์ทาริก, กรดซิตริก, โซเดียมคลอไรด์, ไตรบาซิกโซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, ซูโครส, แลคโตส, โซเดียมคาร์บอเนต, แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, รสส้มเตตราโรม, E110
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
Diethanolamine, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์ 96 °, methyl p-hydroxybenzoate, แอมโมเนียม glycyrrhizinated, รสลูกเกด, น้ำ
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
โซเดียมไฮเดรต, กรดซิตริก, ไกลซีน, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำ p.p.i ..
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
โซเดียมไฮเดรต กรดซิตริก ไกลซีน, น้ำ p.p.i ..
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
IBIFEN สำหรับการใช้งานแบบฉีด
ไม่ควรผสมสารละลายสำหรับการฉีดกับตัวทำละลายที่มีค่า pH เป็นกรด เช่น สารละลายที่มีลิโดเคน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล
5 ปี
IBIFEN 50 มก. เม็ดฟู่ฟ่อง
IBIFEN 25 มก. / มล. น้ำยาหยดทางปาก
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานในกล้ามเนื้อ
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดสำหรับการใช้งานทางหลอดเลือดดำ
3 ปี
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน
2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไอบีเฟนสำหรับใช้ทางปาก
ไม่เฉพาะเจาะจง
IBIFEN สำหรับการใช้งานแบบฉีด
เก็บต่ำกว่า 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล แพ็คละ 30 แคปซูล
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล แพ็คละ 30 แคปซูล
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานานในแพ็คละ 30 เม็ด
IBIFEN 50 มก. EFFERVESCENT GRANULATE ในแพ็คละ 30 ซอง
IBIFEN 25 มก. / มล. ORAL DROPS SOLUTION ในขวด 20 มล
IBIFEN 100 มก. / 2,5 มล. โซลูชันแบบฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อภายในแพ็ค 6 หลอด
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีดเพื่อการใช้ทางหลอดเลือดดำในแพ็ค 6 หลอด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไอบีเฟนสำหรับใช้ทางปาก
ไม่เฉพาะเจาะจง
IBIFEN สำหรับการใช้งานแบบฉีด
ก่อนการบริหาร ยาฉีดต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อไม่ให้มีอนุภาคในสารแขวนลอยหรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ของลักษณะปกติที่อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสำหรับการใช้งาน
ควรฉีดสารละลายทันทีหลังจากสร้างใหม่ ต้องกำจัดสิ่งตกค้างใด ๆ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
สถาบันชีวเคมีอิตาลี GIOVANNI LORENZINI S.p.A. Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
IBIFEN 50 มก. ฮาร์ดแคปซูล AIC No. 024994117
IBIFEN 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล AIC No. 024994081
IBIFEN 200 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน AIC No. 024994168
IBIFEN 50 มก. EFFERVESCENT GRANULATE AIC No. 024994170
IBIFEN 25 มก. / มล. ORAL DROPS SOLUTION AIC No. 024994220
IBIFEN 100 มก. / 2.5 มล. วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อในช่องท้อง AIC No 024994182
IBIFEN 100 มก. / 5 มล. วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำ AIC No 024994194
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ สิงหาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2013