สารออกฤทธิ์: โปรเจสเตอโรน
PRONTOGEST 50 มก. / มล. สารละลายสำหรับฉีด
สารละลาย PRONTOGEST 100 มก. / มล. สำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Prontogest? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
โปรเจสโตเจน.
ตัวชี้วัดการรักษา
ในการเตรียมตัวสำหรับการผ่าตัดทางนรีเวชและ extragynecological ที่จะดำเนินการในระหว่างตั้งครรภ์; การคุกคามของการทำแท้ง การทำแท้งเป็นนิสัย การคุกคามของการคลอดก่อนกำหนด; hypermennorrhea, polymenorrhea, metrorrhagia, amenorrhea, hypomenorrhea, oligomenorrhea, premenstrual syndrome; การป้องกันโรคซึมเศร้าหลังคลอด การเสริม Progestin ในระยะ luteal ระหว่างรอบที่เกิดขึ้นเองหรือที่เกิดจากภาวะ hypofertility หรือความล้มเหลวของรังไข่หลักหรือรอง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Prontogest
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ เลือดออกทางช่องคลอดที่ไม่ทราบลักษณะการทำแท้งภายในหรือไม่สมบูรณ์ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือก่อนหน้าเลือดออกในสมอง thrombophlebitis ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Prontogest
เนื่องจากฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนสามารถทำให้เกิดการคงอยู่ได้ในระดับหนึ่ง จึงควรตรวจสอบสภาวะที่อาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยนี้ เช่น โรคลมบ้าหมู ไมเกรน โรคหอบหืด และภาวะหัวใจล้มเหลวหรือไตวาย ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าทางจิตต้องได้รับการสังเกตอย่างระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วย Prontogest ในผู้ป่วยโรคเบาหวานฮอร์โมนโปรเจสตินสามารถกำหนดหรือทำให้การกักเก็บน้ำรุนแรงขึ้นและลดความทนทานต่อกลูโคสได้หากต้องทำการตรวจเนื้อเยื่อควรสังเกตว่าผู้ป่วยกำลังรับการรักษา กับ Prontogest
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Prontogest
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
จำเป็นต้องให้ความสนใจหากในระหว่างการรักษาอาการของการสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือภาพซ้อนปรากฏขึ้นและขัดจังหวะการรักษาเองหากตรวจพบอาการบวมน้ำที่ papillary หรือรอยโรคของหลอดเลือดจอประสาทตา
ต้องพูดเช่นเดียวกันกับอาการแรกที่อาจบ่งบอกถึงความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ส่งผลต่อหลอดเลือดส่วนปลาย สมองหรือปอด
ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ที่มีการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบต่อมไร้ท่อและการทำงานของตับ ในวิชาดังกล่าวควรหยุดการรักษาและการทดสอบซ้ำหลังจากผ่านไปประมาณสองเดือน
การรักษา progestogenic ในผู้ป่วยก่อนวัยหมดประจำเดือนสามารถปกปิดการโจมตีของ climacteric ได้ ในกรณีของเลือดออกทางช่องคลอดต้องคำนึงถึงสาเหตุที่ไม่ทำงาน ในกรณีของ metrorrhagia ที่ไม่ทราบลักษณะ แนะนำให้ใช้มาตรการวินิจฉัยที่เพียงพอ
การใช้โปรเจสโตเจนในการคุกคามของการทำแท้งและการทำแท้งเป็นนิสัยสามารถทำได้ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับสาเหตุของภาพทางพยาธิวิทยาเฉพาะ (ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของระยะที่สอง, การคุกคามของการทำแท้งเนื่องจากกิจกรรมไม่เพียงพอ ของร่างกาย luteum ขาดฮอร์โมน)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สามารถใช้ Prontogest ในระหว่างตั้งครรภ์ได้เฉพาะกับข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุญาตและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด โปรเจสเตอโรนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาอาจทำให้ง่วงซึมหรือเวียนศีรษะ ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Prontogest: Posology
การคุกคามของการแท้งบุตร: แนะนำให้ใช้ Prontogest ตามโครงการนี้:
ไตรมาสที่ 1: การบริหาร 100-200 มก. ต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน จากนั้นให้ดำเนินการบำบัดรักษาด้วย 50 มก. วันเว้นวันต่อไปอีก 20 วันหรือตามใบสั่งแพทย์อื่น
ไตรมาสที่ 2: การบริหาร 100-200 มก. ต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน จากนั้นให้รับประทาน 100 มก. วันเว้นวันอีก 20 วันหรือตามใบสั่งแพทย์อื่น
การทำแท้งเป็นนิสัย: แนะนำให้เริ่มการบริหาร Prontogest ตั้งแต่ช่วงแรกของการตั้งครรภ์ในขนาด 50-100 มก. สองหรือสามครั้งต่อสัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบริหารต้องได้รับการดูแลในช่วงเดือนที่ 3 ของการตั้งครรภ์เมื่อการหลั่งฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนภายในโดย corpus luteum ลดลง
Hypermenorrhea, polymenorrhea, metrorrhagia: AA จำนวนมากแนะนำให้ขูด endometrium ก่อนการรักษาด้วยฮอร์โมน ควรเริ่มให้ Prontogest ก่อนเริ่มมีเลือดออก 2-3 วันก่อนเริ่มมีเลือดออก ปริมาณที่ใช้ต้องไม่น้อยกว่า 50 มก.
ประจำเดือนขาดประจำเดือน, oligomenorrhea: หลังจากระบุสาเหตุอย่างชัดเจนแล้ว (ต่อมใต้สมอง, มดลูก, รังไข่) สามารถใช้โปรเจสเตอโรนเพียงอย่างเดียวหรือเกี่ยวข้องกับ FSH และ LH gonadostimolins ตาม AA progesterone (Prontogest) บางตัวควรได้รับในปริมาณของ 25 มก. ต่อวันเป็นเวลา 5 วันต่อเดือน อาจเกี่ยวข้องกับเอสโตรเจน
การผ่าตัดในระหว่างตั้งครรภ์: 100-200 มก. ต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์อื่น
กลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน: ในกรณีที่รุนแรง เราแนะนำให้รักษาด้วยฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน 50 มก. (Prontogest) 1 หลอดต่อวัน ตั้งแต่วันที่ 14 ของรอบเดือนจนถึงเริ่มมีประจำเดือน หรือในกรณีที่มีอาการจำกัด 1 หลอด 100 มก. 2-4 วันก่อนมีประจำเดือนทันที
การป้องกันโรคซึมเศร้าหลังคลอด: หลังคลอด ให้ 2 ขวดที่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน 100 มก. (Prontogest) ต่อวันใน 7 วันแรกจากนั้นสามารถลดขนาดยาลงเหลือ 100 มก. ต่อวันของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน (Prontogest) จนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก จากนั้นตั้งแต่วันที่ 14 ของรอบจนถึงเริ่มมีประจำเดือนในปริมาณ 50-100 มก. ต่อวัน
การบริหารฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนสามารถลดลงได้เรื่อย ๆ ทั้งในระยะเวลาและขนาดยา จนกว่าผู้ป่วยจะไม่มีอาการใดๆ ทั้งสิ้น
อาหารเสริมในระยะ luteal ระหว่างวัฏจักรที่เกิดขึ้นเองหรือที่เกิดขึ้นเอง ในกรณีที่มีภาวะมีบุตรยากระดับปฐมภูมิหรือทุติยภูมิหรือภาวะเป็นหมัน: ปริมาณที่แนะนำคือ 50-100 มก. ต่อวัน ในกรณีของการตั้งครรภ์ การรักษาจะต้องดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีรกอิสระ (8-12 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์)
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Prontogest มากเกินไป
ไม่มีรายงานอาการเกินขนาดจนถึงปัจจุบัน
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Prontogest คืออะไร?
มีการอธิบายอุบัติการณ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติของอุบัติเหตุที่บริเวณรอบข้าง ปอด สมอง ลิ่มเลือดอุดตันในจอประสาทตา และรอยโรคที่ตา อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่รายงานหลังการใช้ progestogens ได้แก่ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นในผู้ที่มี predisposed, premenstrual syndrome, การเปลี่ยนแปลงของความใคร่, เลือดออกระหว่างประจำเดือน, การไหลเวียนของประจำเดือนที่เปลี่ยนแปลงไป, ประจำเดือน, การหลั่งของปากมดลูกที่เปลี่ยนแปลงไป, mastodynia, ขนดก, ผมร่วง, ปวดหัว , เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, อาการง่วงซึม, หงุดหงิด, ซึมเศร้า, เกลื้อน, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก (เพิ่มขึ้นหรือลดลง), โรคดีซ่าน cholestatic, การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ (อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, ทรานสอะมิเนส) และการทดสอบการแข็งตัวของเลือด, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ลมพิษ, ผื่นที่มีหรือไม่มีอาการคัน)
รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ความถูกต้อง
36 เดือน วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
Prontogest 50 มก. / มล. สารละลายสำหรับฉีด
ขวดขนาด 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โปรเจสเตอโรน 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์, เอทิลโอลีเอต
Prontogest 100 มก. / มล. สารละลายสำหรับฉีด
ขวดขนาด 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โปรเจสเตอโรน 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์, เอทิลโอลีเอต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
น้ำยาฉีดเข้ากล้าม
แพ็ค 3 หลอด 50 มก. / 1 มล.
แพ็คประกอบด้วย 3 ขวด 100 มก. / 1 มล.
แพ็คบรรจุ 7 ขวด 100 มก. / 1 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
PRONTOGEST
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย Prontogest 100 มก. สำหรับฉีด
ขวดขนาด 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โปรเจสเตอโรน 100 มก.
สารละลาย Prontogest 50 มก. สำหรับฉีด
ขวดขนาด 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โปรเจสเตอโรน 50 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำยาฉีดเข้ากล้าม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ในการเตรียมตัวสำหรับการผ่าตัดทางนรีเวชและ extragynecological ที่จะดำเนินการในระหว่างตั้งครรภ์; การคุกคามของการทำแท้ง การทำแท้งเป็นนิสัย การคุกคามของการคลอดก่อนกำหนด ภาวะมีประจำเดือน, ประจำเดือน, ประจำเดือน, metrorrhagia, amenorrhea, hypomenorrhea, oligomenorrhea; กลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน; การป้องกันโรคซึมเศร้าหลังคลอด การเสริม Progestin ในระยะ luteal ระหว่างรอบที่เกิดขึ้นเองหรือที่เกิดขึ้นเองในกรณีที่มีภาวะขาดออกซิเจน หรือความล้มเหลวของรังไข่หลักหรือรอง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ส.พ.ม. เป็นแนวทางสามารถใช้รูปแบบต่อไปนี้:
ภัยคุกคามจากการทำแท้ง: แนะนำให้ใช้ Prontogest ตามโครงการนี้:
ไตรมาสที่ 1: การบริหาร 100-200 มก. ต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน จากนั้นให้ดำเนินการบำบัดรักษาด้วย 50 มก. วันเว้นวันต่อไปอีก 20 วันหรือตามใบสั่งแพทย์อื่น
ไตรมาสที่ 2: การบริหาร 100-200 มก. ต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน จากนั้นให้รับประทาน 100 มก. วันเว้นวันอีก 20 วันหรือตามใบสั่งแพทย์อื่น
การทำแท้งเป็นนิสัย: แนะนำให้เริ่มให้ Prontogest ตั้งแต่ช่วงแรกของการตั้งครรภ์ ในขนาด 50-100 มก. สองหรือสามครั้งต่อสัปดาห์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบริหารต้องได้รับการดูแลในช่วงเดือนที่ 3 ของการตั้งครรภ์เมื่อการหลั่งฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนภายในโดย corpus luteum ลดลง
Hypermenorrhea, polymenorrhea, metrorrhagia: AA หลายแห่งแนะนำว่าควรขูด endometrium ก่อนการรักษาด้วยฮอร์โมน ควรให้ Prontogest ก่อนเริ่มมีเลือดออก 2-3 วันก่อนเริ่มมีเลือดออก โดยขนาดที่ใช้ต้องไม่ต่ำกว่า 50 มก.
ภาวะขาดประจำเดือน, oligomenorrhea: หลังจากระบุสาเหตุอย่างชัดเจนแล้ว (hypophysia, uterine, ovarian) สามารถใช้ progesterone เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ gonadostimolins FSH และ LH ได้ ตาม AA progesterone (Prontogest) บางชนิดควรให้ในขนาด 25 มก. ต่อวัน เป็นเวลา 5 วันต่อเดือน อาจเกี่ยวข้องกับเอสโตรเจน
การผ่าตัดในครรภ์: 100-200 มก. ต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์อื่น
กลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน: ในกรณีที่รุนแรง แนะนำให้ใช้โปรเจสเตอโรน 50 มก. (Prontogest) จำนวน 1 หลอดต่อวัน ตั้งแต่วันที่ 14 ของรอบจนถึงเริ่มมีประจำเดือน หรือในกรณีที่มีอาการจำกัด 1 หลอด 100 มก. 2-4 วันก่อนมีประจำเดือนทันที
ป้องกันโรคซึมเศร้าหลังคลอด: หลังคลอด ให้โปรเจสเตอโรน (Prontogest) 2 หลอด 100 มก. ต่อวันในช่วง 7 วันแรก จากนั้นสามารถลดขนาดยาลงเหลือ 100 มก. ต่อวันของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน (Prontogest) จนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก จากนั้นตั้งแต่วันที่ 14 ของรอบจนถึงเริ่มมีประจำเดือนในปริมาณ 50-100 มก. ต่อวัน
การบริหารฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนสามารถลดลงได้เรื่อย ๆ ทั้งในระยะเวลาและขนาดยา จนกว่าผู้ป่วยจะไม่มีอาการใดๆ ทั้งสิ้น
อาหารเสริมในระยะ luteal ในระหว่างรอบที่เกิดขึ้นเองหรือที่เกิดขึ้นเอง ในกรณีที่ภาวะมีบุตรยากหรือภาวะมีบุตรยากขั้นต้นหรือทุติยภูมิหรือภาวะเป็นหมัน: posology ที่แนะนำคือ 50-100 มก. ต่อวัน ในกรณีที่มีการตั้งครรภ์ที่แน่ชัด การรักษาจะต้องดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีรกอิสระ (8-12 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์)
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ เลือดออกทางช่องคลอดที่ไม่ทราบลักษณะการทำแท้งภายในหรือไม่สมบูรณ์ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือก่อนหน้าเลือดออกในสมอง thrombophlebitis ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
จำเป็นต้องให้ความสนใจหากในระหว่างการรักษาอาการของการสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือภาพซ้อนปรากฏขึ้นและขัดจังหวะการรักษาเองหากตรวจพบอาการบวมน้ำที่ papillary หรือรอยโรคของหลอดเลือดจอประสาทตา ต้องพูดเช่นเดียวกันกับอาการแรกที่อาจบ่งบอกถึงความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ส่งผลต่อหลอดเลือดส่วนปลาย สมองหรือปอด ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ที่มีการเปลี่ยนแปลงในการทดสอบต่อมไร้ท่อและการทำงานของตับ ในวิชาดังกล่าวควรหยุดการรักษาและการทดสอบซ้ำหลังจากผ่านไปประมาณสองเดือนเนื่องจากฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนสามารถทำให้เกิดการคงอยู่ได้ในระดับหนึ่ง จึงควรตรวจสอบสภาวะที่อาจได้รับผลกระทบจากปัจจัยนี้ เช่น โรคลมบ้าหมู ไมเกรน โรคหอบหืด และภาวะหัวใจล้มเหลวหรือไตวาย ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าทางจิตต้องได้รับการสังเกตอย่างรอบคอบในระหว่างการรักษาด้วย Prontogest ในผู้ป่วยโรคเบาหวานฮอร์โมนโปรเจสตินสามารถกำหนดหรือทำให้การกักเก็บน้ำรุนแรงขึ้นและลดความทนทานต่อกลูโคส
การรักษาด้วยโปรเจสตินในผู้ป่วยก่อนวัยหมดประจำเดือนสามารถปกปิดการโจมตีจุดสุดยอดได้
ควรทำการตรวจชิ้นเนื้อ ควรสังเกตว่าผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วย Prontogest
ในกรณีที่มีเลือดออกทางช่องคลอด ต้องคำนึงถึงสาเหตุที่ไม่เป็นผล ในกรณีของ metrorrhagia ที่ไม่สามารถอธิบายได้ แนะนำให้ใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสม
การใช้โปรเจสโตเจนในการคุกคามของการทำแท้งและการทำแท้งเป็นนิสัยสามารถทำได้ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับสาเหตุของภาพทางพยาธิวิทยาเฉพาะ (ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของระยะที่สอง, การคุกคามของการทำแท้งเนื่องจากกิจกรรมไม่เพียงพอ ของร่างกาย luteum ขาดฮอร์โมน)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สามารถใช้ Prontogest ในระหว่างตั้งครรภ์ได้เฉพาะกับข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุญาตและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด
โปรเจสเตอโรนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาอาจทำให้ง่วงซึมหรือเวียนศีรษะ ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อุบัติการณ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติของการเกิดอุบัติเหตุที่บริเวณรอบข้าง ปอด สมอง ลิ่มเลือดอุดตันในจอประสาทตา และรอยโรคที่เกี่ยวกับระบบประสาทและตาได้รับการอธิบายไว้หลังจากการใช้โปรเจสโตเจนที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนเอสโตรเจน อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่รายงานหลังการใช้ progestogens ได้แก่ ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นในผู้ที่มี predisposed, premenstrual syndrome, การเปลี่ยนแปลงของความใคร่, เลือดออกระหว่างประจำเดือน, การไหลเวียนของประจำเดือนที่เปลี่ยนแปลงไป, ประจำเดือน, การหลั่งของปากมดลูกที่เปลี่ยนแปลงไป, mastodynia, ขนดก, ผมร่วง, ปวดหัว , เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, อาการง่วงซึม, หงุดหงิด, ซึมเศร้า, เกลื้อน, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก (เพิ่มขึ้นหรือลดลง), โรคดีซ่าน cholestatic, การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ (อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, ทรานสอะมิเนส) และการทดสอบการแข็งตัวของเลือด, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ลมพิษ, ผื่นที่มีหรือไม่มีอาการคัน)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานอาการเกินขนาดจนถึงปัจจุบัน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
การจำแนก ATC: G03DA04 ระบบสืบพันธุ์และฮอร์โมนเพศ โปรเจสโตเจน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
โปรเจสเตอโรนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเปลี่ยนแปลงไปในลักษณะที่สอดคล้องกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนที่รังไข่หลั่งออกมา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูลที่มาจากข้อมูลพรีคลินิกที่มีความสำคัญอย่างมากสำหรับแพทย์ที่ยังไม่ได้รายงานในส่วนอื่นๆ ของ SmPC
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เบนซิลแอลกอฮอล์ เอทิลโอเลต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
36 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หลอดแก้วที่มีสารละลาย 1 มล. บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
สารละลาย Prontogest 50 มก. / มล. สำหรับฉีด: 3 หลอด 1 มล
สารละลาย Prontogest 100 มก. / มล. สำหรับฉีด: 3 หลอด 1 มล
สารละลาย Prontogest 100 มก. / มล. สำหรับฉีด: 7 หลอด 1 มล
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่เฉพาะเจาะจง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 โลดี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"สารละลาย Prontogest 50 มก. / มล. สำหรับฉีด" 3 หลอด 1 มล. A.I.C. NS. 005239049
"สารละลาย Prontogest 100 มก. / มล. สำหรับฉีด" 3 หลอด 1 มล. A.I.C. NS. 005239052
"สารละลาย Prontogest 100 มก. / มล. สำหรับฉีด" 7 หลอด 1 มล. A.I.C. NS. 005239076
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
"สารละลาย Prontogest 50 มก. สำหรับฉีด" 3 หลอด 1 มล. 1976/2005
"สารละลาย Prontogest 100 มก. สำหรับฉีด" 3 หลอด 1 มล. 1984/2005
"สารละลาย Prontogest 100 มก. สำหรับฉีด" 7 หลอด 1 มล. 2004/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2010
-cos-e-perch-si-esegue.jpg)
