SURSUM - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Sursum - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: วิตามินอี

เซอร์ซัม 200 ไอ.ยู. แคปซูลนิ่ม
เซอร์ซัม 400 ไอ.ยู. แคปซูลนิ่ม

ทำไมถึงใช้ Sursum? มีไว้เพื่ออะไร?

SURSUM มีวิตามินอี

SURSUM ถูกระบุ:

ในสภาวะที่ขาดวิตามินอีที่เกิดจากการดูดซึมสารอาหารจากอาหารระหว่างการย่อยอาหารไม่เพียงพอ
ในสภาวะที่จำเป็นในการป้องกันการผลิตอนุมูลอิสระที่มากเกินไป

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Sursum

อย่าใช้ SURSUM

หากคุณแพ้วิตามินอีหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Sursum

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน SURSUM โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหาก:

คุณได้รับการรักษาด้วย digitalis (ยารักษาโรคหัวใจ) หรืออินซูลิน (ยารักษาโรคเบาหวาน) ในกรณีเช่นนี้ แพทย์ของคุณอาจทำการตรวจเลือด (ดูหัวข้อที่ 2 "ยาอื่นๆ และ SURSUM");
มีอาการขาดวิตามินเค (เกี่ยวข้องกับกระบวนการแข็งตัวของเลือด) หากคุณรับประทานวิตามินอีในปริมาณที่สูงกว่า 800 มก. ต่อวัน (เท่ากับ 800 IU) เป็นเวลานาน คุณอาจมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกได้ง่าย

การใช้โทโคฟีรอลในการรักษานั้นสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการสูญเสียเลือดไปเลี้ยงสมองที่เกิดจากการตกเลือด

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Sursum

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:

warfarin, anticoagulants, thrombolytics หรือ inhibitors of platelet aggregation หรือ haemostasis ซึ่งเป็นยาที่ทำให้เลือดบางลง วิตามินอีอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
ดิจิทาลิส ยารักษาโรคหัวใจ
อินซูลินซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวานเนื่องจากวิตามินอีสามารถเพิ่มการทำงานของยาเหล่านี้ได้
วิตามินเอ
itamin K (เกี่ยวข้องกับกระบวนการแข็งตัวของเลือด) เนื่องจากวิตามินอีที่ได้รับในปริมาณสูงสามารถลดการดูดซึมวิตามินเหล่านี้ได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ใช้ SURSUM เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและเฉพาะหลังจากที่แพทย์ของคุณได้ประเมินสภาพของคุณอย่างรอบคอบและปรับปริมาณตามค่าการตรวจเลือดของคุณ เขาจะดำเนินการตรวจสอบระหว่างการรักษา

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

SURSUM ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

SURSUM มีน้ำมันถั่วเหลือง

ยานี้มีน้ำมันถั่วเหลือง หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Sursum: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือ 200-400 มก. ต่อวัน (เท่ากับ 200-400 IU) แบ่งออกเป็น 1-2 ครั้งตามคำตัดสินของแพทย์

หากคุณลืมทาน SURSUM

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดใช้ SURSUM

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Sursum มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา SURSUM เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการ

คุณอาจพบอาการดังต่อไปนี้: คลื่นไส้, ท้องร่วง, เหนื่อยล้า, กล้ามเนื้ออ่อนแรง

ในกรณีของปริมาณรายวันที่มากกว่า 1 กรัม คุณอาจพบการร้องเรียนชั่วคราว เช่น คลื่นไส้ ท้องร่วง การปล่อยก๊าซจากลำไส้ อาการอื่น ๆ ที่คุณอาจพบ ได้แก่ เหนื่อยล้า รู้สึกอ่อนแรง ปวดศีรษะ มองเห็นไม่ชัด และผิวหนังอักเสบ . . .

การรักษา

หยุดใช้ SURSUM และติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด แพทย์ของคุณจะให้การรักษาที่เหมาะสมแก่คุณ หากจำเป็น

การกลืนกิน / การบริโภค SURSUM ในปริมาณที่มากเกินไปไม่เป็นที่ทราบกันดีว่าจะทำให้เกิดผลข้างเคียงเรื้อรัง

ผลข้างเคียงของ Sursum คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากคุณพบอาการข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดการรักษาและแจ้งให้แพทย์ทราบ:

อาการแพ้แม้รุนแรง อาการที่อาจรวมถึงลมพิษ บวมที่เกิดจากภูมิแพ้ หายใจลำบาก ผื่นแดงของผิวหนัง ผื่นที่ผิวหนัง และแผลพุพอง

ผลข้างเคียงที่รายงานด้วยการใช้วิตามินอีมีดังนี้:

ผลกระทบต่อปาก กระเพาะอาหาร และลำไส้:

ท้องร่วง, ปวดท้อง, คลื่นไส้, ปล่อยก๊าซออกจากลำไส้

ผลกระทบต่อผิวหนัง:

ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน

ผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิตทั้งหมด:

เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า (หลังจากรับประทานยาในปริมาณมาก)

ผลกระทบต่อกล้ามเนื้อและกระดูก:

กล้ามเนื้ออ่อนแรง (หลังจากทานโดสสูง)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

SURSUM ประกอบด้วยอะไรบ้าง

เซอร์ซัม 200 ไอ.ยู. แคปซูลนิ่ม

สารออกฤทธิ์คือสารละลายน้ำมัน RRR-α-Tocopherol 200 มก. (เท่ากับ 200 I.U. ของวิตามินอี)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น (ดูย่อหน้าที่ 2 "SURSUM ประกอบด้วยน้ำมันถั่วเหลือง") เจลาติน กลีเซอรอล

เซอร์ซัม 400 ไอ.ยู. แคปซูลนิ่ม

สารออกฤทธิ์คือ RRR-α-Tocopherol oil solution 400 มก. (เท่ากับ 400 I.U. ของวิตามินอี)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น (ดูย่อหน้าที่ 2 "SURSUM ประกอบด้วยน้ำมันถั่วเหลือง") เจลาติน กลีเซอรอล

คำอธิบายของลักษณะของ SURSUM และเนื้อหาของแพ็คเกจ

SURSUM มาในรูปแบบแคปซูลเจลาตินแบบนิ่ม

มันมีอยู่ในแพ็คของ

30 แคปซูล 400 ไอ.ยู.
60 แคปซูล 200 IU

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Sursum สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เซอร์ซัม ซอฟต์ แคปซูล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ซอฟต์แคปซูล SURSUM 200 I.U. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ร-?-โทโคฟีรอล 140 มก. (เท่ากับ 200 I.U. ของวิตามินอี)

ซอฟต์แคปซูล SURSUM 400 I.U. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ร-?-โทโคฟีรอล 280 มก. (เท่ากับ 400 I.U. ของวิตามินอี)

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แคปซูลอ่อน

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การขาดวิตามินอีที่เชื่อมโยงกับการดูดซึมผิดปกติ เงื่อนไขที่จำเป็นต้องมีการป้องกันลิพิดเปอร์ออกซิเดชันในเซลล์มากเกินไป

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

140-280 มก. ต่อวัน แบ่งเป็น 1-2 เข็ม ตามคำวินิจฉัยของแพทย์

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เนื่องจากวิตามินอีลดความจำเป็นในการใช้ยาดิจิทาลิส ในกรณีที่รับประทานยาทั้งสองพร้อมกัน ควรให้ความสนใจกับ "ภาวะไฮเปอร์ดิจิทัลไลเซชันที่เป็นไปได้" ปริมาณอินซูลินในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับวิตามินอีต้องได้รับการควบคุมอย่างระมัดระวัง เนื่องจากวิตามินอีสามารถลดความจำเป็นในการใช้ยาลงได้มาก อินซูลิน (ดูหัวข้อ 4.5)

การใช้ยาเกิน 560 มก. ต่อวันเป็นเวลานานมีความสัมพันธ์กับแนวโน้มเลือดออกที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ขาดวิตามินเค การใช้วิตามินอีมากเกินไปอาจทำให้การทำงานของวิตามินเคเป็นปฏิปักษ์และควรอยู่ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด

การใช้โทโคฟีรอลในการรักษามีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหลอดเลือดสมอง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ปริมาณวิตามินอีสูง (1200 I.U.) สามารถรบกวน warfarin ส่งผลให้มีเลือดออกเพิ่มขึ้นชั่วคราว วิตามินอีสามารถเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของดิจิทาลิสและอินซูลิน

การใช้สารต้านการแข็งตัวของเลือด ยาละลายลิ่มเลือด หรือสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือภาวะเลือดคั่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

ปริมาณสูงของ? -โทโคฟีรอลสามารถลดการดูดซึมวิตามินเอและวิตามินเค

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ยาควรใช้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวดเท่านั้น เนื่องจากมีปริมาณแอลฟาโทโคฟีรอลสูงในยา

ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ผลิตภัณฑ์ยา จะต้องพิจารณาอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์สำหรับทั้งแม่และเด็ก และต้องปรับการรักษาตามระดับโทโคฟีรอลในซีรัม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยาไม่เปลี่ยนสถานะของความตื่นตัว

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หลังจากรับประทานยาในปริมาณมาก อาจมีอาการเมื่อยล้าและกล้ามเนื้ออ่อนแรง

อาการไม่พึงประสงค์ได้มาจากรายงานที่เกิดขึ้นเอง ดังนั้นจึงไม่สามารถระบุความถี่ได้

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาการแพ้, ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก. อาการต่างๆ อาจรวมถึงลมพิษ (กลไกรอง) อาการบวมน้ำจากภูมิแพ้ หายใจลำบาก ผื่นแดง ผื่นและฝี หากเกิดอาการแพ้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ท้องร่วงปวดท้องปวดท้องคลื่นไส้ท้องอืดท้องเฟ้อ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผื่นผิวหนังคัน

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอาจรบกวนทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, ท้องร่วง), อ่อนเพลีย, กล้ามเนื้ออ่อนแรง

ไม่ทราบปรากฏการณ์เรื้อรังของ hypervitaminosis E.

อาการและสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดโทโคฟีรอลนั้นไม่เฉพาะเจาะจง มีรายงานการรบกวนทางเดินอาหารชั่วคราวเช่นคลื่นไส้, ท้องร่วง, ท้องอืดได้รับรายงานด้วยปริมาณรายวันที่สูงกว่า 700 มก. อาการอื่นๆ อาจรวมถึงความเหนื่อยล้า อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ปวดศีรษะ ตาพร่ามัว และผิวหนังอักเสบ หากสงสัยว่าให้ยาเกินขนาด ควรหยุดการรักษา หากจำเป็น ควรใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: - การเตรียมวิตามินอื่นๆ ที่ไม่เกี่ยวข้อง รหัส ATC: A11HA03

วิตามินอีดำเนินกิจกรรมหลักในฐานะสารต้านอนุมูลอิสระทางสรีรวิทยาของโครงสร้างไขมันและเป็นตัวคงตัวของเยื่อหุ้มเซลล์ ดังนั้นจึงเป็นยาเสริมในการรักษาอาการทางคลินิกต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับช่องโหว่ที่เป็นพิษออกซิเดชันของไบโอแมมเบรน

วิตามินอีในฐานะสารต้านอนุมูลอิสระทางชีวภาพ ช่วยปกป้องสารอื่นๆ เช่น วิตามินเอ จากการยับยั้งปฏิกิริยาออกซิเดชัน

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

วิตามินอีถูกดูดซึมในลำไส้ตามกลไกเดียวกับสารที่ละลายในไขมัน ดังนั้นจึงพบค่าโทโคฟีโรเมียที่ต่ำกว่าปกติในผู้ที่มีความผิดปกติของตับและตับอ่อน

การดูดซึมอยู่ในช่วง 20 ถึง 40% วิตามินหมุนเวียนในพลาสมาที่เชื่อมโยงกับไลโปโปรตีน พบในเนื้อเยื่อทั้งหมดโดยเฉพาะเยื่อหุ้มเซลล์

วิตามินอีถูกเผาผลาญได้ไม่ดี การกำจัดเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางทางเดินน้ำดี

ในปัสสาวะพบสารเมแทบอไลต์บางชนิดที่ประกอบด้วยสารประกอบกลูโคโรนิเดตของกรดโทโคฟีโรลิกและแกมมาแลคโตนของมัน

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

จากการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันพบว่าปริมาณสูงสุดที่ไม่มีพิษโดยทางปากในหนู หนู และสุนัข คือ 50,000 มก. / กก. 5,000 มก. / กก. และ 320 มก. / กก. ตามลำดับ

การบริหารช่องปากซ้ำ ๆ เป็นเวลา 19 สัปดาห์ติดต่อกันยังได้รับการยอมรับอย่างดีจากหนูในขนาดสูงถึง 100 มก. / วัน