สารออกฤทธิ์: อีโอซิน, คลอโรไซลีนอล, โพรพิลีนไกลคอล
NEOMERCUROCROMO สารละลายทางผิวหนัง
เหตุใดจึงใช้ Neomercurocromo มีไว้เพื่ออะไร?
NEOMERCUROCROMO เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีพื้นฐานมาจากอีโอซิน คลอโรซีเลนอล และโพรพิลีนไกลคอลที่ใช้ในการรักษาบาดแผล รอยถลอก แผลไฟไหม้ แผลกดทับและแผลโดยทั่วไป ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไปสองสามวัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Neomercurochrome
ห้ามใช้ NEOMERCUROCHROME
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Neomercurochrome
- อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ทางผิวหนัง (เฉพาะที่) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ (ปฏิกิริยาที่มากเกินไปของสิ่งมีชีวิตต่อสารแปลกปลอมที่สัมผัส) ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อเริ่มการรักษาที่เหมาะสม
- ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น
- การกลืนกินหรือสูดดมสารฆ่าเชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจอาจมีผลที่ร้ายแรงและถึงแก่ชีวิตได้ในบางครั้ง ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจให้ปรึกษาแพทย์ทันที
- หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ทิ้งคราบบนเสื้อผ้าที่ขจัดยาก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Neomercurochrome
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หลีกเลี่ยงการใช้สารฆ่าเชื้อและผงซักฟอกอื่นๆ พร้อมกัน
NEOMERCUROCROMO พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จัก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สามารถใช้ยาได้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยา
หากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
มันไม่รบกวน ภาชนะของ NEOMERCUROCROMO ประกอบด้วยยางลาเท็กซ์ ภาชนะของยานี้ทำจากยางลาเท็กซ์ มันสามารถทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Neomercurochrome: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ใช้สารละลายผิวหนังสองสามหยดบนส่วนที่บาดเจ็บวันละ 1-2 ครั้ง คลุมด้วยผ้าพันแผลฆ่าเชื้อแห้งที่เหมาะสม หากจำเป็น
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Neomercurochrome คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในบางกรณี อาจมีการเผาไหม้หรือการระคายเคือง (แพ้) แต่ไม่มีผลที่ตามมาซึ่งไม่ต้องการการปรับเปลี่ยนการรักษา สำหรับการใช้งานซ้ำ ๆ หรือตามผ้าพันแผลที่ไม่อนุญาตให้มีการคายน้ำของส่วนที่รับการรักษา อาจมีการอักเสบของผิวหนัง (ปฏิกิริยากลาก) การใช้ยาสามารถก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่ไวต่อแสงแดดและรังสียูวี (ความไวแสง)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางเว็บไซต์: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่ต้องการอุณหภูมิในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ ปิดขวดให้สนิท ห่างจากแหล่งความร้อน
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
นีโอเมอร์คิวโรโครโมประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในสารละลายผิวหนัง 100 มล. ได้แก่ Eosin 2.0 g; คลอโรไซลีนอล 0.3 กรัม; โพรพิลีน ไกลคอล 30.0 ก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ เอทานอล 95 °; โซเดียมอีเดเทต; น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ NEOMERCUROCROMO และเนื้อหาของชุด
NEOMERCUROCROMO นำเสนอเป็นสารละลายทางผิวหนัง 1 ขวด 50 มล. พร้อมหยดแก้ว
ยายังมีอยู่ในแพ็ค 2 ขวด 10 มล. พร้อมรางหยดพลาสติก
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
นีโอเมอร์คิวโรโครม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
100 มล. ประกอบด้วย:
- อีโอซิน 2.0 กรัม
- คลอโรไซลีนอล 0.3 กรัม
- โพรพิลีนไกลคอล 30.0 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
โลชั่นบำรุงผิว
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
น้ำยาฆ่าเชื้อเฉพาะที่สำหรับบาดแผล รอยถลอก แผลไฟไหม้ แผลกดทับ และแผลทั่วไป
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ใช้สองสามหยดวันละ 1-2 ครั้งบนส่วนที่บาดเจ็บ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
วิธีการบริหาร
ใช้สารละลายทางผิวหนังบนส่วนที่บาดเจ็บและปิดด้วยผ้าพันแผลที่ปลอดเชื้อแบบแห้งที่เหมาะสม หากจำเป็น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ การกลืนกินหรือสูดดมสารฆ่าเชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจอาจมีผลที่ร้ายแรงและถึงแก่ชีวิตได้ในบางครั้ง หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ตัวยาจะทิ้งคราบบนเสื้อผ้าที่ขจัดยาก
ภาชนะนีโอเมอร์คิวโรโครมขนาด 50 มล. ประกอบด้วยยางลาเท็กซ์
มันสามารถทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
หลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาฆ่าเชื้อและผงซักฟอกอื่นๆ พร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
คาดว่า Eosin, chloroxylenol และโพรพิลีนไกลคอลจะไม่ก่อให้เกิดผลในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากการได้รับ eosin, chloroxylenol และ propylene glycol อย่างเป็นระบบมีเพียงเล็กน้อย
สามารถใช้ Neomercurocromo ในระหว่างตั้งครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางกรณี การแพ้ (การเผาไหม้หรือการระคายเคือง) อาจเกิดขึ้นได้ แต่ไม่มีผลที่ตามมา ซึ่งไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนการรักษา สำหรับการใช้งานซ้ำหรือหลังปิดแผล อาจเกิดปฏิกิริยาที่ผิวหนังได้ สารละลายสามารถก่อให้เกิดปรากฏการณ์ไวแสงได้
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
บนพื้นฐานของการศึกษาทดลองที่ดำเนินการกับสัตว์ สันนิษฐานว่าแม้จะกลืนกิน 600 มล. (50 มล. สิบสองขวด) ก็จะไม่เกิดผลเป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญ
อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่กลืนกินสารเตรียมโดยไม่ได้ตั้งใจ เนื่องจากไม่ทราบยาแก้พิษเฉพาะ ให้ล้างกระเพาะเป็นการแทรกแซงทันที หากผ่านไประยะหนึ่ง ให้จัดการถ่านกัมมันต์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: น้ำยาฆ่าเชื้อและยาฆ่าเชื้อ (ฟีนอลและอนุพันธ์)
รหัส ATC: D08AE05
กลไกการออกฤทธิ์
Eosin เป็นโมเลกุลที่ใช้ในการบำบัดทางผิวหนังด้วยการกระทำของแบคทีเรียในแบคทีเรียแกรมบวกและ Candida และมีฤทธิ์ต้านการหลั่งที่แข็งแกร่งซึ่งโดยการลดการหลั่งจะเร่งการสร้างเยื่อบุผิวใหม่และการรักษาผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บ Chloroxylenol เป็นสารฆ่าเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างซึ่งมีประสิทธิภาพในการต่อต้านแบคทีเรียแกรมบวก แกรมลบ และเชื้อราบางชนิด โพรพิลีนไกลคอลรวมคุณสมบัติต้านเชื้อแบคทีเรียและเชื้อราเข้ากับการดูดความชื้นและ Keratolytic ซึ่งช่วยให้การแทรกซึมของสารออกฤทธิ์ภายในแผลได้มากขึ้น
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก
Neomercurocromo มีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรมบวก (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), แบคทีเรียแกรมลบ (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), เชื้อรา albicans (Cands)
การทดสอบทางคลินิกของความหงุดหงิดและความไวแสงต่อผิวหนังที่ไม่บุบสลายที่ทำกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 40 คนให้ผลลัพธ์เชิงลบในแต่ละกรณี การทดลองทางคลินิกซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของ Neomercurocromo ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ผิวหนังและในการฆ่าเชื้อก่อนและหลังการผ่าตัด ได้ยืนยันความทนทานต่อการเตรียมในท้องถิ่นในระดับสูง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่เกี่ยวข้อง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Neomercurocromo มีความเป็นพิษต่ำมาก ทางปาก chloroxylenol มี LD50 3.83 g / kg ในหนู; ต่อระบบปฏิบัติการ eosin มี LD50 เท่ากับ 2.34 g / kg ในหนูและ 5.0 g / kg ในหนูตะเภา โพรพิลีนไกลคอลต่อระบบปฏิบัติการมีค่า LD50 ที่ 30 g / kg ในหนู การทดลองในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Neomercurocromo สามารถทนต่อผิวหนังที่หยาบกร้านได้ดี , ไม่มีความสามารถในการทำให้ไวต่อการกระตุ้น, ไม่ขัดขวางการเกิดซิคาตริเซชัน, ในทางตรงกันข้าม มันช่วยลดปริมาณของสารหลั่ง, เร่งกระบวนการซ่อมแซม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เอทานอล 95 °; โซเดียมอีเดเทต; น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เข้ากันไม่ได้กับกรด, สารประจุบวก, สารลดแรงตึงผิวที่ไม่ใช่อิออนิก, เมทิลเซลลูโลส
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการอุณหภูมิในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
ปิดขวดให้สนิท ห่างจากแหล่งความร้อน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเหลืองอำพันขนาด 50 มล. พร้อมฝาโพลีโพรพิลีนและหยดแก้ว
ขวดโพลีเอทิลีนขนาด 10 มล. พร้อมจุกหยดโพลีเอทิลีนและฝาโพลีโพรพิลีน
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 มีเดีย (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Neomercurocromo cutaneous solution, 1 ขวด 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo cutaneous solution, 2 ขวด 10 ml AIC: 032246062
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 10 มิถุนายน พ.ศ. 2539
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 10 ธันวาคม 2555