สารออกฤทธิ์: Rociverine
RILATEN 10 มก. เม็ดเคลือบ
ทำไมจึงใช้ริลาเทน? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Rilaten เป็นยา antispasmodic ที่มีส่วนผสม rociverine ที่สามารถปลดปล่อยกล้ามเนื้อเรียบของอวัยวะภายในโดยทำหน้าที่ทั้งโดยตรงบนเส้นใยของกล้ามเนื้อ (กิจกรรม myolytic โดยตรง) และโดยการปิดกั้นแรงกระตุ้นทางประสาทที่กระตุ้น (parasympatholytic หรือ anticholinergic activity) การแสดงอาการของกิจกรรมนี้ช่วยให้สามารถแก้ไขอาการกระตุกที่เจ็บปวดเฉียบพลัน (อาการจุกเสียด) หรืออาการกระตุกของทางเดินอาหารในทางเดินอาหาร น้ำดี และปัสสาวะกึ่งเฉียบพลันได้
ตัวชี้วัดการรักษา
อาการเกร็งและเจ็บปวดของทางเดินปัสสาวะ ทางเดินอาหาร และทางเดินน้ำดี
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Rilaten
ต้อหิน. ยั่วยวนของต่อมลูกหมาก การเก็บปัสสาวะ Pyloric stenosis และโรคอื่น ๆ ของ stenosing ของระบบทางเดินอาหาร อาการแพ้ส่วนบุคคลที่ทราบกันดีอยู่แล้วในผลิตภัณฑ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Rilaten
เช่นเดียวกับยาที่คล้ายคลึงกันทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาโรคหัวใจ โรคหลอดเลือดหัวใจ ความดันโลหิตสูงและผู้สูงอายุโดยทั่วไป (การเก็บปัสสาวะ) ในระหว่างตั้งครรภ์ ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง anticholinergics และ cortisone หรือ tricyclic antidepressants ร่วมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ DrDeramus หรือการเก็บปัสสาวะ ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรใช้ Rilaten ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Rilaten
ดูข้อควรระวังในการใช้งาน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลกระทบต่อความสามารถ "ในการขับขี่และ" การใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดการรบกวนในการมองเห็นได้ ผู้ที่ขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานพิเศษต้องได้รับคำเตือนเรื่องนี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Rilaten: Posology
ยาเม็ดเคลือบ: 1 เม็ดเคลือบ 3-4 ครั้งต่อวัน ในกรณีเฉียบพลัน สามารถให้ยาเม็ดเคลือบ 2 เม็ดในครั้งเดียว
เหน็บ: 1 เหน็บ 2-3 ครั้งต่อวัน
หลอดบรรจุ: 1 หลอด, ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, ฉีดเข้ากล้ามหรือหยด, ทำซ้ำได้ถ้าจำเป็น, หลังจากช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Rilaten มากเกินไป
ดูผลข้างเคียง
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Rilaten คืออะไร?
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่ละเอียดอ่อนโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจมีอาการคล้าย atropine เช่นปากแห้ง mydriasis (การขยายรูม่านตา), การรบกวนทางสายตาเนื่องจากการรบกวนของที่พัก, อิศวร, อาการง่วงนอนเล็กน้อย, ท้องผูก, ร้อนวูบวาบ, หนาวสั่น ลดปริมาณหรือถ้าจำเป็น หยุดการรักษา รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ต่อแพทย์ที่เข้าร่วมหรือเภสัชกร
การหมดอายุและการเก็บรักษา
สำหรับวันหมดอายุ ให้อ้างอิงกับที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ยาเม็ดเคลือบ: เก็บยาในที่แห้ง
ขวด: ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บพิเศษ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
RILATEN 10 มก. เม็ดเคลือบ
เม็ดเคลือบ 0.300 กรัมแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Rociverine 10 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริก, ซิลิกาตกตะกอน, แคลเซียมฟอสเฟต dibasic, เซลลูโลสไมโครแกรนูล, แป้ง, แป้งโรยตัว, สเตียเรตแมกนีเซียม, หมากฝรั่งอาหรับ, เซลลูโลสอะซิโตฟทาเลต, ไดเอทิลพทาเลต, ไทเทเนียมไดออกไซด์, พอลิซอร์เบต 80, ซูโครส, สีย้อม (E 132);
RILATEN 20 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด:
ขวดละ 2 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Rociverine 20 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โมโนโซเดียมซิเตรต, เอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด;
RILATEN - เหน็บ
เหน็บแต่ละ 1.7 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Rociverine 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์;
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
30 เม็ดเคลือบ 0.300 กรัม
6 หลอด 2 มล.;
6 เหน็บ 1.7 กรัม;
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ที่เกี่ยวข้อง
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
โรซิเวอรีน 10 มก.
เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย:
โรซิเวอรีน 25 มก.
ขวด
ขวดขนาด 2 มล. แต่ละขวดประกอบด้วย:
โรซิเวอรีน 20 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
เหน็บ
ขวด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการเกร็งและเจ็บปวดของทางเดินปัสสาวะ ทางเดินอาหาร และทางเดินน้ำดี
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ยาเม็ดเคลือบ: 1 เม็ดเคลือบ 3-4 ครั้งต่อวัน ในกรณีเฉียบพลัน สามารถให้ยาเม็ดเคลือบ 2 เม็ดในครั้งเดียว
เหน็บ: 1 เหน็บ 2-3 ครั้งต่อวัน
หลอดบรรจุ: 1 หลอด, ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, ฉีดเข้ากล้ามหรือหยด, ทำซ้ำได้ถ้าจำเป็น, หลังจากช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง
04.3 ข้อห้าม
ต้อหิน. ยั่วยวนของต่อมลูกหมาก การเก็บปัสสาวะ Pyloric stenosis และโรคหลอดเลือดตีบอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับยาที่คล้ายคลึงกันทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ ผู้ป่วยความดันโลหิตสูง และผู้สูงอายุโดยทั่วไป (การเก็บปัสสาวะ)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาเมื่อเร็ว ๆ นี้รายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคต้อหินหรือการรักษาปัสสาวะในผู้ป่วยที่อ่อนไหวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการให้ยา anticholinergic ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย corticosteroid หรือ tricyclic antidepressant
ในสภาวะเช่นนี้ แนะนำให้ใช้ Rilaten ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสภาวะตั้งครรภ์ให้ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดการรบกวนในการมองเห็นได้ ผู้ที่ขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานพิเศษต้องได้รับคำเตือนเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวิชาที่ละเอียดอ่อนโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจมีอาการคล้าย atropine เช่น: ปากแห้ง, mydriasis, รบกวนที่พัก, อิศวร, ง่วงนอนเล็กน้อย, ท้องผูก, ร้อนวูบวาบ, หนาวสั่น
ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้ลดขนาดยาลงจนถึงขีดจำกัดของการระงับการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ดูจุดที่4.8
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
จากการศึกษาทดลองกับสัตว์พบว่า rociverine มีฤทธิ์ต้านอาการกระสับกระส่ายอย่างเข้มข้นเป็นสองเท่าและสมดุล
อันที่จริง กิจกรรมแบบไดนามิกของ rociverine ซึ่งเน้นโดยการศึกษาทางเภสัชวิทยาที่ดำเนินการประกอบด้วยส่วนประกอบ myolytic ที่เหมือนปาปาเวอรีนโดยตรง ซึ่งอย่างไรก็ตาม จะแสดงแบบเลือกที่ระดับของโครงสร้างอวัยวะภายในด้วยการยกเว้นของหลอดเลือดและของ ส่วนประกอบของพาราซิมพาโทไลติกในประเภท atropinic แต่ลดอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่คล้ายกับ atropine
อัตราส่วนที่สมดุลของส่วนประกอบ myotropic และ neurotropic ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลของ antispasmodic เกิดขึ้นได้ด้วยการแบ่งปันส่วนประกอบทั้งสองอย่างมีประสิทธิผล
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาที่ดำเนินการทำให้เราสามารถระบุได้ว่าโรซิเวอรีนเป็นยาที่ดูดซึมได้อย่างเหมาะสมสำหรับเส้นทางการบริหารที่ระบุ ไม่ก่อให้เกิดการสะสมและส่วนใหญ่ขับออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษที่ทำในสัตว์หลายชนิด (หนู หนู หนู สุนัข) สำหรับแนวทางการบริหารที่แตกต่างกัน ได้เน้นย้ำถึงความเป็นพิษต่ำของโรซิเวอรีน แม้จะให้ยาเป็นเวลานานในปริมาณที่สูงกว่าการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ
นอกจากนี้ ยังพบว่าโรซิเวอรีนไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการและไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในสัตว์ทดลอง ไม่มีการกระทำที่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบ
กรดซิตริก, ซิลิกาตกตะกอน, แคลเซียมฟอสเฟตไดบาซิก, เซลลูโลสไมโครแกรนูล, แป้ง, แป้งโรยตัว, สเตียเรตแมกนีเซียม, กัมอารบิก, เซลลูโลสอะซิโตฟทาเลต, ไดเอทิลพทาเลต, ไททาเนียมไดออกไซด์, พอลิซอร์เบต 80, ซูโครส, สี (E 132)
เหน็บ
กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์
ขวด
โมโนโซเดียมซิเตรต, เอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เม็ดเคลือบ: เก็บในที่แห้ง
เหน็บ : เก็บไว้ที่อุณหภูมิปกติ (ไม่เกิน 25 ° C)
ขวด: ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบ
แผลพุพองบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพิมพ์หิน
อัลมอนด์หวาน 30 กล่อง
เหน็บ
เหน็บ 6 ชิ้นบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพิมพ์หิน
เหน็บ 6 กล่อง
ขวด
ขวดแก้วสีเหลืองอำพันที่เป็นกลาง บรรจุในกล่องกระดาษแข็งที่มีลายหิน
กล่อง 6 หลอด 20 มก. ในมล. 2
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
---
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA - La Vettola
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ดเคลือบ: 023598016
ขวด: 023598030
สารเสริม: 023598042
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 2521 / พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กันยายน 2551
.jpg)
