สารออกฤทธิ์: อะมิโนฟิลลีน
สารละลาย AMINOMAL 350 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
สารละลาย AMINOMAL 240 มก. / 10 มล. สำหรับฉีด
เหน็บ AMINOMAL
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Aminomal มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - สารละลาย AMINOMAL 350 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด, สารละลาย AMINOMAL 240 มก. / 10 มล. สำหรับฉีด, ยาเหน็บ AMINOMAL
- AMINOMAL? 0.67% สารละลายปากเปล่า
- อะมิโนมอล? เม็ดยาออกฤทธิ์นาน 600 มก.
เหตุใดจึงใช้ Aminomal? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาขยายหลอดลม
ตัวชี้วัดการรักษา
โรคหอบหืดหลอดลม - โรคปอดที่มีส่วนประกอบของหลอดลมหดเกร็ง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้อะมิโนมอล
ความรู้สึกไวต่อ theophylline และอนุพันธ์ของแซนทีนอื่น ๆ ยานี้มีข้อห้ามในสตรีที่ให้นมบุตร กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ภาวะความดันโลหิตตก แพ้ลิโดเคน (สำหรับหลอดฉีดยาเข้ากล้ามและเหน็บ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Aminomal
ปัจจัยหลายประการสามารถลดการกวาดล้าง theophylline ของตับได้เมื่อระดับยาในพลาสมาเพิ่มขึ้น ซึ่งรวมถึงอายุ, ภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง, การติดเชื้อร่วมกัน, การให้ยาหลายชนิดพร้อมกัน เช่น: erythromycin, TAO, lincomycin, clindamycin, allopurinol, cimetidine, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่, propranolol ในกรณีเหล่านี้อาจจำเป็นต้อง ลดปริมาณ theophylline
การบริหารผลิตภัณฑ์ควรทำด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุ ผู้ป่วยโรคหัวใจ ผู้ป่วยความดันโลหิตสูง และในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดออกซิเจนอย่างรุนแรง, hyperthyroidism, cor pulmonale เรื้อรัง, หัวใจล้มเหลว, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคตับหรือไตอย่างรุนแรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอะมิโนมาลได้
Phenytoin ยากันชักอื่น ๆ และการสูบบุหรี่อาจเพิ่มการกวาดล้าง theophylline โดยลดครึ่งชีวิตในพลาสมา ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณ theophylline
ในกรณีที่มีปัจจัยที่อาจส่งผลต่อการกวาดล้าง theophylline ขอแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของยาในเลือดเพื่อควบคุมช่วงการรักษาของ theophylline
ไม่ควรให้ Theophylline ควบคู่ไปกับการเตรียมแซนทีนอื่น ๆ และข้อควรระวังต้องใช้ theophylline และ ephedrine หรือยา sympathomimetics ยาขยายหลอดลมอื่น ๆ ร่วมกัน
ไม่ควรเตรียม hypericum perforatum ควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยาที่มียาคุมกำเนิด ดิจอกซิน ธีโอฟีลลีน คาร์บามาเซพีน ฟีโนบาร์บิทัล ฟีนิโทอิน เนื่องจากความเสี่ยงของระดับพลาสมาที่ลดลงและประสิทธิภาพในการรักษาโรคที่ลดลงของยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน ดิจอกซิน ยาคาร์บาโอฟีน ฟีนิโทอิน
ความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมาอาจลดลงโดยการใช้ยา hypericum perforatum ร่วมกัน เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญยาโดยการเตรียมยาที่มีความเข้มข้นสูงเกิน ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยานี้ควบคู่ไปกับธีโอฟิลลีน
ผลการเหนี่ยวนำอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ hypericum perforatum
หากผู้ป่วยใช้ผลิตภัณฑ์ hypericum perforatum ร่วมกัน ควรตรวจสอบระดับ theophylline ในพลาสมาและหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ hypericum perforatum
ระดับ theophylline ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุด hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา theophylline
ไม่แนะนำให้ใช้ Aminomal ในกุมารเวชศาสตร์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ในการตั้งครรภ์
แม้ว่าจะไม่พบผลเสียของธีโอฟิลลีนต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ แต่ควรจำกัดการใช้ธีโอฟิลลีนในการตั้งครรภ์เฉพาะกรณีที่โรคหอบหืดถือเป็นอันตรายร้ายแรงต่อมารดา
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Aminomal: Dosage
ทางทวารหนัก
ไม่เกิน 1 เหน็บ 3 ครั้งต่อวันการดูดซึมโดยเส้นทางนี้ไม่สม่ำเสมอ
การใช้เส้นทางนี้ไม่ได้ระบุไว้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ในช่วงฤดูร้อน ก่อนใช้เหน็บ ให้แช่ในน้ำเย็นเป็นเวลาสองสามนาทีด้วยการห่อ
ทางหลอดเลือดดำ
เส้นทางนี้ระบุไว้ในกรณีที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรง ในกรณีเหล่านี้ การฉีดสารละลายช้าๆ ที่ได้จากการเจือจาง Aminomal 480 มก. (เท่ากับ 2 หลอด 240 มก. ใน 10 มล.) ในสารละลายที่เข้ากันได้ 50 มล. สำหรับการฉีด (เช่น โซเดียมคลอไรด์ กลูโคส สารละลายเลวูโลซิก) . ) อัตราการแช่ไม่ควรเกิน 25 มก. / นาที (3.6 มล. / นาที ของสารละลายที่เตรียมไว้); ปริมาณรวมที่ใช้ต้องไม่เกิน 5.6 มก. / กก. (0.8 มล. / กก. ของสารละลายที่เตรียมไว้) การแช่นี้สามารถตามด้วยการฉีดเพื่อการบำรุงรักษาที่ได้จากการเจือจาง Aminmal 240 มก. (เท่ากับ 1 ขวด 240 มก. ใน 10 มล.) ในสารละลายสำหรับการแช่ 500 มล. (ดูด้านบน) อัตราการให้ยาบำรุงรักษานี้จะเท่ากับ :
- 0.9 มก. / กก. / ชม. (เทียบเท่า 1.9 มล. / กก. / ชม.) ในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 50 ปีผู้สูบบุหรี่
- 0.45 มก. / กก. / ชม. (เท่ากับ 0.9 มล. / กก. / ชม.) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สูบบุหรี่ที่มีอายุต่ำกว่า 50 ปี
- 0.25 มก. / กก. / ชม. (เทียบเท่า 0.5 มล. / กก. / ชม.) ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือตับบกพร่อง
ไม่ว่าในกรณีใด การบริหารโดย iv. ของ Aminoma ต้องดำเนินการกับผู้ป่วยในท่าหงายและควบคุมความช้า (15-20 นาที)
เข้ากล้าม
1 ขวดขนาด 2 มล. (อะมิโนมอล 350 มก.) ฉีดลึกหลังจากตรวจดูให้แน่ใจว่าเข็มไม่ได้เข้าไปในเส้นเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ ผลิตภัณฑ์จะทำให้เกิดการระคายเคืองเฉพาะที่
N.B.: ขวดยาเข้ากล้ามขนาด 2 มล. บางครั้งอาจมีผลึกของสารออกฤทธิ์ ในกรณีนี้ แนะนำให้แช่ขวดในน้ำร้อนเพื่อให้ได้การละลายอย่างสมบูรณ์ ขวดขนาด 2 มล. ใช้สำหรับฉีดเข้ากล้ามเท่านั้น และไม่ควรฉีดเข้าเส้นเลือดแม้หลังจากการเจือจาง
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Aminomal คืออะไร?
อาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ปวดศีรษะ หงุดหงิด นอนไม่หลับ หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว ภาวะอัลบูมินูเรียและน้ำตาลในเลือดสูงในบางครั้งอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้อนุพันธ์ของ xanthine ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการชักแบบโทนิค-คลิออนทั่วไปและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง .
อาการเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณแรกของการมึนเมา การปรากฏตัวของผลข้างเคียงอาจต้องระงับการรักษาซึ่งสามารถกลับมาใช้ใหม่ได้หากจำเป็นในขนาดที่ต่ำกว่าหลังจากการหายไปของอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษทั้งหมด
รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ขวด: ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บพิเศษ
สารเสริมอาหาร: เก็บให้ห่างจากแหล่งความร้อน
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
ขวด 350 มก. / 2 มล. (ใช้กล้ามเนื้อ)
- aminophylline dihydrate mg 350 (เท่ากับ theophylline anhydrous mg 276.2)
- ส่วนประกอบอื่น ๆ : ลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ 20 มก., โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด
ขวด 240 มก. / 10 มล. (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ)
- aminophylline dihydrate mg 240 (เท่ากับ theophylline anhydrous mg 189.5)
- สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์; น้ำสำหรับฉีด
เหน็บ
- aminophylline dihydrate mg 350 (เท่ากับ theophylline anhydrous mg 276.2)
- ส่วนประกอบอื่น ๆ : lidocaine 20 มก., กลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
แบบฟอร์มเภสัช
- 6 ขวด 350 มก. / 2 มล. (สำหรับการใช้กล้ามเนื้อ)
- 3 หลอด 240 มก. / 10 มล. (สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ)
- 10 เหน็บ 350 มก. ทางทวารหนัก
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
อะมิโนมาล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
สารละลาย 350 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด (ใช้เข้ากล้าม)
aminophylline dihydrate mg 350 (เท่ากับ theophylline anhydrous mg 276.2)
ส่วนประกอบอื่น ๆ : ลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ 20 มก., โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด
สารละลาย 240 มก. / 10 มล. สำหรับฉีด (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ)
aminophylline dihydrate mg 240 (เท่ากับ theophylline anhydrous mg 189.5)
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์; น้ำสำหรับฉีด
เหน็บ
aminophylline dihydrate mg 350 (เท่ากับ theophylline anhydrous mg 276.2)
ส่วนประกอบอื่น ๆ : lidocaine 20 มก., กลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
หลอดสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (หลอด 10 มล.)
หลอดสำหรับใช้เข้ากล้าม (หลอด 2 มล.)
เหน็บทางทวารหนัก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
โรคหอบหืดหลอดลม - โรคปอดที่มีส่วนประกอบของหลอดลมหดเกร็ง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ทางทวารหนัก
ไม่เกิน 1 เหน็บ 3 ครั้งต่อวัน การซึมผ่านเส้นทางนี้ไม่สม่ำเสมอการใช้เส้นทางนี้ไม่ได้ระบุไว้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ในช่วงฤดูร้อน ก่อนใช้ยาเหน็บ ให้แช่ในน้ำเย็นสองสามนาทีด้วยการห่อ
ทางหลอดเลือดดำ
เส้นทางนี้ระบุไว้ในกรณีที่เป็นโรคหอบหืดรุนแรง ในกรณีเหล่านี้ ให้แช่สารละลายช้าๆ ที่ได้จากการเจือจาง Aminomal 480 มก. (เท่ากับ 2 หลอด 240 มก. ใน 10 มล.) ในสารละลายที่เข้ากันได้ 50 มล. สำหรับการฉีด (เช่น โซเดียมคลอไรด์ กลูโคส สารละลายเลวูโลซิก) . ) อัตราการแช่ไม่ควรเกิน 25 มก. / นาที (3.6 มล. / นาที ของสารละลายที่เตรียมไว้) ปริมาณรวมที่ใช้ต้องไม่เกิน 5.6 มก. / กก. (0.8 มล. / กก. ของสารละลายที่เตรียมไว้) การแช่นี้สามารถตามด้วยการฉีดเพื่อการบำรุงรักษาที่ได้จากการเจือจาง Aminomal 240 มก. (เท่ากับ 1 หลอดที่ 240 มก. ใน 10 มล.) ในสารละลายสำหรับการแช่ 500 มล. (ดูด้านบน) อัตราการให้ยาบำรุงรักษานี้จะเท่ากับ :
0.9 มก. / กก. / ชม. (เทียบเท่า 1.9 มล. / กก. / ชม.) ในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 50 ปีผู้สูบบุหรี่
0.45 มก. / กก. / ชม. (เท่ากับ 0.9 มล. / กก. / ชม.) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สูบบุหรี่ที่มีอายุต่ำกว่า 50 ปี
0.25 มก. / กก. / ชม. (เทียบเท่า 0.5 มล. / กก. / ชม.) ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือตับบกพร่อง
ไม่ว่าในกรณีใด การบริหารโดย iv. ของ Aminoma ต้องดำเนินการกับผู้ป่วยในท่าหงายและควบคุมความช้า (15-20 นาที)
เข้ากล้าม
1 หลอดขนาด 2 มล. (อะมิโนมอล 350 มก.) ฉีดลึกหลังจากตรวจดูให้แน่ใจว่าเข็มไม่ได้เข้าไปในเส้นเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ ผลิตภัณฑ์จะทำให้เกิดการระคายเคืองเฉพาะที่
04.3 ข้อห้าม -
ความรู้สึกไวต่อ theophylline และอนุพันธ์ของแซนทีนอื่น ๆ ยานี้มีข้อห้ามในสตรีที่ให้นมบุตร กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ภาวะความดันโลหิตตก แพ้ลิโดเคน (สำหรับหลอดฉีดยาเข้ากล้ามและเหน็บ)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
พิษของธีโอฟิลลีนมักเกี่ยวข้องกับระดับซีรั่มที่สูงกว่า 20 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ระดับเลือดที่สูงกว่าค่าเฉลี่ยอาจเกิดขึ้นในปริมาณปกติเนื่องจากปัจจัยที่สามารถลดการล้าง theophylline ในตับด้วยการเพิ่มขึ้นของระดับยาในพลาสมา ซึ่งรวมถึงอายุ, ภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง, การติดเชื้อร่วมกัน, การให้ยาหลายชนิดพร้อมกัน เช่น: erythromycin, TAO, lincomycin, clindamycin, allopurinol, cimetidine, วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่, propranolol ในกรณีเหล่านี้อาจจำเป็นต้อง ลดปริมาณ theophylline ลง Phenytoin ยากันชักอื่น ๆ และการสูบบุหรี่อาจเพิ่มการกวาดล้าง theophylline ด้วยครึ่งชีวิตในพลาสมาที่ลดลง ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณธีโอฟิลลีน
ในกรณีที่มีปัจจัยที่อาจส่งผลต่อการกวาดล้าง theophylline ขอแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของยาในเลือดเพื่อควบคุมช่วงการรักษาของ theophylline
การดูดซึมทางทวารหนักไม่สม่ำเสมอ: ดังนั้นจึงไม่ระบุการใช้เส้นทางนี้ในกรณีฉุกเฉิน ในช่วงฤดูร้อน ก่อนใช้ยาเหน็บ ให้แช่ในน้ำเย็นสองสามนาทีด้วยการห่อ
ควรให้ทางหลอดเลือดดำกับผู้ป่วยในท่าหงายและควบคุมความช้า (15-20 นาที)
ควรฉีดเข้ากล้ามโดยฉีดยาลึก ๆ หลังจากแน่ใจว่าเข็มไม่ได้เข้าไปในเส้นเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจ (ผลิตภัณฑ์ก่อให้เกิดการระคายเคืองในท้องถิ่น)
ขวดยาฉีดเข้ากล้ามขนาด 2 มล. บางครั้งอาจมีผลึกของสารออกฤทธิ์ ในกรณีนี้ แนะนำให้แช่ขวดในน้ำร้อนเพื่อให้ได้การละลายอย่างสมบูรณ์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ไม่ควรให้ Theophylline พร้อมกันกับการเตรียมแซนทีนอื่น ๆ และข้อควรระวังต้องใช้ theophylline และ ephedrine หรือยา sympathomimetics ยาขยายหลอดลมอื่น ๆ การบริหารผลิตภัณฑ์ควรทำด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุ, โรคหัวใจ, ผู้ป่วยความดันโลหิตสูงและในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดออกซิเจนอย่างรุนแรง, hyperthyroidism . , หัวใจปอดเรื้อรัง, หัวใจล้มเหลว, แผลในกระเพาะอาหาร, โรคตับหรือไตอย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ Aminoma ในกุมารเวชศาสตร์
ไม่ควรเตรียม hypericum perforatum ควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยาที่มียาคุมกำเนิด ดิจอกซิน ธีโอฟีลลีน คาร์บามาเซพีน ฟีโนบาร์บิทัล ฟีนิโทอิน เนื่องจากความเสี่ยงของระดับพลาสมาที่ลดลงและประสิทธิภาพในการรักษาโรคที่ลดลงของยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน ดิจอกซิน ยาคาร์บาโอฟีน phenytoin (ดูหัวข้อ 4.5 การโต้ตอบ)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
การบริหารพร้อมกันของยาหลายชนิดเช่น: erythromycin, TAO, lincomycin, clindamycin, allopurinol, cimetidine, วัคซีนไข้หวัดใหญ่, propranolol สามารถกระตุ้นให้ระดับเลือดของ theophylline เพิ่มขึ้นเนื่องจากสารเหล่านี้ลดการกวาดล้างในพลาสมา
Phenytoin ยากันชักอื่น ๆ และการสูบบุหรี่อาจเพิ่มการกวาดล้าง theophylline โดยลดครึ่งชีวิตในพลาสมา ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณ theophylline
ความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมาอาจลดลงโดยการใช้ยา hypericum perforatum ร่วมกัน เนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญยาโดยการเตรียมยาที่มีความเข้มข้นสูงเกิน ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยานี้ควบคู่ไปกับธีโอฟิลลีน
ผลการเหนี่ยวนำอาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ hypericum perforatum
หากผู้ป่วยใช้ผลิตภัณฑ์ hypericum perforatum ร่วมกัน ควรตรวจสอบระดับ theophylline ในพลาสมาและหยุดการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ hypericum perforatum
ระดับ theophylline ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุด hypericum perforatum อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา theophylline
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
แม้ว่าจะไม่พบผลเสียของธีโอฟิลลีนต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ แต่ควรจำกัดการใช้ธีโอฟิลลีนในการตั้งครรภ์เฉพาะกรณีที่โรคหอบหืดถือเป็นอันตรายร้ายแรงต่อมารดา ห้ามใช้ในสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
การรักษาด้วยธีโอฟิลลีนไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อทักษะการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ด้วยการใช้อนุพันธ์ของแซนทีนจะมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ปวดศีรษะ หงุดหงิด นอนไม่หลับ หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว หายใจเร็ว และบางครั้งอาจเกิดภาวะอัลบูมินูเรียและน้ำตาลในเลือดสูง ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการชักแบบโทนิค-คลิออนทั่วไปและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง . อาการดังกล่าวอาจเป็นสัญญาณแรกของความมึนเมา การปรากฏตัวของผลข้างเคียงอาจต้องหยุดการรักษา ซึ่งสามารถกลับมาใช้ใหม่ได้หากจำเป็น ในปริมาณที่น้อยลงหลังจากการหายไปของอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษทั้งหมด
04.9 ยาเกินขนาด -
ในกรณีที่เกิดพิษร้ายแรง ให้ตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจ (อาจเป็น E.C.G.) และอัตราการหายใจ ความดันโลหิต และแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
ในกรณีที่มีอาการชักให้ใช้ยาเบนโซไดอะซีพีน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
Aminophylline FU เป็นผลิตภัณฑ์รวมของ theophylline กับ ethylenediamine และละลายน้ำได้ดีกว่า theophylline
ดังนั้นจึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการบริหารช่องปากและทางหลอดเลือด
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์จึงสามารถอ้างอิงถึงธีโอฟิลลีนได้ทั้งหมด ซึ่งฤทธิ์ต้านการหดเกร็งของหลอดลมส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ AMP แบบวัฏจักรภายในเซลล์ซึ่งเหนี่ยวนำผ่านการยับยั้งการทำงานของเอ็นไซม์ฟอสโฟไดเอสเตอเรส
เมื่อเร็ว ๆ นี้ การตรวจสอบทางคลินิกและการทดลองจำนวนมากได้แสดงให้เห็นว่า theophylline ยังมีความสามารถในการดำเนินการ "ยับยั้ง" ในการกระตุ้นการทำงานของอุปกรณ์ท่อขนาดเล็กของเซลล์แมสต์ ทำให้เกิดการยับยั้งหรือลดการปลดปล่อยสารเคมีที่เป็นสื่อกลาง (ฮีสตามีน)
นอกจากนี้ ธีโอฟิลลีนยังมีฤทธิ์กระตุ้นที่มีพลังต่อศูนย์ทางเดินหายใจ ซึ่งจะเห็นได้ชัดเจนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อตัวศูนย์กลางถูกกดทับ เช่นเดียวกับภาวะหายใจไม่เพียงพออย่างรุนแรง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Theophylline ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหารและมีปริมาณการกระจายตัวสูงมาก (0.50 l / kg) แสดงว่าโมเลกุลไปถึงทุกส่วนของร่างกาย ประมาณ 8% ของ theophylline ถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่ส่วนที่เหลือจะถูกเผาผลาญโดยระบบ microsomal ของตับและขับออกทางเดียวกับกรด 1-3 dimethyluric และ 3-methylxanthine
ระดับเลือดที่มีประสิทธิภาพในการรักษาอยู่ระหว่าง 10 ถึง 20 mcg / ml
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การบริหาร aminophylline ในปริมาณที่เป็นพิษทำให้เกิดภาวะ hyperexcitability, tachypnea, บางครั้งอาการชัก
ในหนูทดลอง LD50 คือ 410 มก. / กก. รับประทานและ 241 มก. / กก. ทางช่องท้อง
ในหนู LD50 คือ 300 มก. / กก. รับประทานและ 210 มก. / กก. ในช่องท้อง
Aminophylline สูงถึง 100 มก. / กก. / วันสามารถทนได้อย่างสมบูรณ์แบบสำหรับการรักษาช่องปากเป็นเวลานาน (6 เดือน) ในหนูและสุนัข: ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในเลือดและในอวัยวะหลักขึ้นอยู่กับการรักษา
โดยการบริหารให้ aminophylline ผู้ป่วยบางรายอาจรู้สึกไวต่อเอทิลีนไดเอมีน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
สารละลาย 350 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด (ใช้กล้ามเนื้อ)
lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ 20 มก., โซเดียมคลอไรด์ 18 มก., น้ำสำหรับฉีด qs เป็นมล. 2
สารละลาย 240 มก. / 10 มล. สำหรับฉีด (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ)
โซเดียมคลอไรด์ 80 มก.; น้ำสำหรับฉีด qs ที่ 10 มล.
เหน็บ
lidocaine 20 มก. กลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัวเพื่อลิ้มรส ที่มก. 1915
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
อะมิโนฟิลลีนไม่แสดงความไม่เข้ากันของสารเคมีกับสารอื่นๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับการรักษา
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
- สารละลาย 240 มก. / 10 มล. สำหรับฉีด (ใช้ IV): 5 ปี
- สารละลาย 350 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด (ใช้ IM): 3 ปี
- อาหารเสริม: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ขวด:
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
เหน็บ:
เก็บให้ห่างจากแหล่งความร้อน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
อะมิโนมอล 240 มก. / 10 มล. - ขวดแก้วชนิดที่ 1
กล่อง 3 ขวดสำหรับ iv
อะมิโนมอล 350 มก. / 2 มล. - ขวดแก้วชนิดที่ 1
กล่อง 6 ขวดสำหรับใช้ IM
ยาเหน็บอะมิโน - วาล์วโพลีไวนิลคลอไรด์
กล่อง 10 เหน็บ
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ดูข้อ 4.2
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
ผ่าน Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
อะมิโนมอล 240 มก. / 10 มล. - 3 หลอด 011226026
อะมิโนมอล 350 มก. / 2 มล. - 6 หลอด 011226139
เหน็บ 011226038
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
การต่ออายุ AIC: 95 มิถุนายน พฤษภาคม 2543 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
พฤศจิกายน 2550