OBISPAX - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Obispax - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: Otilonium bromide, Diazepam

OBISPAX 40 มก. + เม็ดเคลือบ 2 มก.

เหตุใดจึงใช้ Obispax มีไว้เพื่ออะไร?

OBISPAX มีสารออกฤทธิ์ Otilonium bromide ซึ่งเป็นสารที่มีฤทธิ์ในการหดเกร็ง (นั่นคือทำให้เกิดการผ่อนคลาย) ที่ระดับของกล้ามเนื้อเรียบของระบบย่อยอาหาร และ diazepam ซึ่งเป็นเบนโซไดอะซีพีนที่มีฤทธิ์ anxiolytic (ลดความวิตกกังวล)

OBISPAX ใช้ในผู้ใหญ่ในการรักษาอาการเกร็งและเจ็บปวด (การหดเกร็งของกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด) โดยมีองค์ประกอบที่วิตกกังวลของระบบทางเดินอาหาร

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Obispax

ห้ามใช้โอบิสแพกซ์

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ (otilonium bromide, diazepam) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณเป็นโรคต้อหิน (ความดันภายในดวงตาเพิ่มขึ้น);
ในกรณีของต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต);
ในกรณีที่มีอาการลำไส้อุดตัน (การหยุดชะงักของเนื้อหาในลำไส้เนื่องจากการมีสิ่งกีดขวางหรือสิ่งกีดขวาง) หรือการเก็บปัสสาวะ (ไม่สามารถผ่านปัสสาวะจากกระเพาะปัสสาวะได้);
ในกรณีของ myasthenia gravis (โรคที่มีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง) ห้ามใช้ OBISPAX ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร") ไม่แนะนำในวัยเด็กเช่นกัน (ดู "เด็กและวัยรุ่น")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Obispax

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ OBISPAX

หากคุณกำลังใช้ OBISPAX เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจภาพเลือด (การตรวจเลือด) และการทำงานของตับ (ตับ) ในผู้ป่วยที่มีความโน้มเอียง การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนในปริมาณที่สูงและเป็นระยะเวลานานสามารถนำไปสู่การพึ่งพาอาศัยกัน เนื่องจากมันเกิดขึ้นกับยาอื่นที่มีฤทธิ์ในการสะกดจิต

เนื่องจากปฏิกิริยาของแต่ละบุคคล (การตอบสนองส่วนบุคคลต่อยา) มีความแปรปรวนสูง หากคุณเป็นผู้สูงอายุหรือมีอาการทรุดโทรม ควรกำหนดขนาดยา OBISPAX ด้วยความระมัดระวัง (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีใช้ OBISPAX")

เด็กและวัยรุ่น

OBISPAX ประกอบด้วยโอทิโลเนียมโบรไมด์และไดอะซีแพม ซึ่งเป็นเบนโซไดอะซีพีนที่ช่วยคลายความวิตกกังวล ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนในวัยเด็ก (ดู "อย่าใช้ OBISPAX")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Obispax

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

การใช้ OBISPAX และยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ร่วมกันต้องอาศัยความระมัดระวังเป็นพิเศษจากแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์

ใช้ OBISPAX ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลาง (ซึ่งทำหน้าที่ในระบบประสาทส่วนกลาง) เช่น ยารักษาโรคจิต (ยารักษาโรคจิตที่ใช้รักษาอาการทางจิตบางอย่าง เช่น โรคจิตเภท โรคอารมณ์สองขั้ว และภาวะซึมเศร้าบางรูปแบบ) ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต ( ยาที่กระตุ้นให้นอนหลับ) ยาแก้ปวด (ลดความเจ็บปวด) และยาชา (ยาที่กระตุ้นให้สูญเสียความรู้สึกเจ็บปวดชั่วคราว) เนื่องจากยาผสมนี้สามารถเพิ่มการระงับประสาทได้

OBISPAX กับแอลกอฮอล์

อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ระหว่างการรักษาด้วย OBISPAX เช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท (psychoactive) อื่น ๆ ปฏิกิริยาส่วนบุคคลไม่สามารถคาดเดาได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

อย่าใช้ OBISPAX ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ดู "อย่าใช้ OBISPAX") ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ ให้ใช้ OBISPAX เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนเมื่อแพทย์เห็นว่าประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

เวลาให้อาหาร

หากคุณกำลังให้นมบุตร ให้ใช้ OBISPAX เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนเมื่อแพทย์เห็นว่าประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

OBISPAX เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่มีกลไกการทำงานเหมือนกัน อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Obispax: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำคือ 1-3 เม็ดต่อวัน ตามคำวินิจฉัยของแพทย์ ควรรับประทานหลังอาหาร

อย่างไรก็ตาม การเลือกโพโซโลยีที่เหมาะสมที่สุดจะต้องได้รับคำแนะนำจากลักษณะของสมาคมเภสัชวิทยา (otilonium bromide + diazepam) และไม่ใช่ตามองค์ประกอบแต่ละอย่าง

ในผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างระมัดระวัง ซึ่งจะต้องประเมิน "การลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น (ดู" คำเตือนและข้อควรระวัง ")

ระยะเวลาในการรักษาอาจแตกต่างกันไปตามลักษณะและความรุนแรงของโรคตามดุลยพินิจของแพทย์

หากคุณลืมทานโอบิสแพกซ์

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

จะทำอย่างไรถ้าคุณกินยาเกินขนาดObispax

ในสัตว์ทดลองนี้ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นในผู้ชายไม่ควรเกิดปัญหาเฉพาะเนื่องจากการให้ยาเกินขนาด

อาการแสดงของการใช้ยาเกินขนาด diazepam ได้แก่ อาการง่วงซึม สับสน โคม่า ปฏิกิริยาตอบสนองที่ลดลง แม้ว่าผลกระทบเหล่านี้โดยทั่วไปจะน้อยที่สุด แต่ควรตรวจสอบการหายใจ ชีพจร (อัตราการเต้นของหัวใจ) ความดันโลหิต และควรใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับการล้างกระเพาะทันที (การล้างกระเพาะอาหาร)

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Obispax คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นกับการใช้ OBISPAX:

ผลข้างเคียงที่หายาก:

ataxia (การเปลี่ยนแปลงของการประสานงานของกล้ามเนื้อซึ่งทำให้การเคลื่อนไหวบางอย่างทำได้ยาก);
ปวดหัว (ปวดหัว);
คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก (ท้องผูก), ปวดท้อง;
ใจสั่น (การรับรู้ที่เพิ่มขึ้นของการเต้นของหัวใจ);
รบกวนการมองเห็น;
ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ);
ปากแห้ง;
อาการคัน, ผื่น (การปรากฏตัวของจุดสีแดงที่เด่นชัดมากหรือน้อยบนผิวหนัง);
น้ำลายไหล (การผลิตน้ำลายมากเกินไป);
ภาวะซึมเศร้า, ความสับสน, ภาพหลอน;
กรณีของ granulocytopenia (ความเข้มข้นของ granulocytes ลดลง, ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว, ในเลือด);
การเปลี่ยนแปลงระดับเลือด (ความเข้มข้นของเลือด) ของ transaminases (เอนไซม์ที่มีความเข้มข้นในเลือดบ่งชี้ว่ามีโรคตับ), phosphatase (เอนไซม์ที่ให้ข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของโรคของกระดูก, ตับ, ตับอ่อนและลำไส้), บิลิรูบิน ( สารสีที่มีอยู่ในน้ำดีที่เกิดจากการสลายตัวของฮีโมโกลบิน);
ความหงุดหงิด

ไม่ทราบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์กับความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่):

อาการง่วงนอน;
อาการวิงเวียนศีรษะ

ผลข้างเคียงเหล่านี้พบได้บ่อยในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ

หากเป็นสัญญาณของการให้ยาเกินขนาดที่เกี่ยวข้อง (สถานการณ์ที่ใช้ยาตามปริมาณที่ระบุ แต่เนื่องจากการมีอยู่เช่นโรคตับหรือไตทำให้ความเข้มข้นในเลือดเพิ่มขึ้น) หายไป ตามธรรมชาติในสองสามวันหรือหลังจากการปรับขนาดยา

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงโดยตรงต่อระบบการรายงานระดับประเทศได้ที่: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้นและผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดและเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

OBISPAX ประกอบด้วยอะไรบ้าง

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โอทิโลเนียม โบรไมด์ 40 มก., ไดอะซีแพม 2 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ: เซลลูโลสไมโครแกรนูล แป้งพรีเจลาติไนซ์ เกลือโซเดียมคาร์บอกซีเมทิลสตาร์ช ซิลิกาตกตะกอน แมกนีเซียมสเตียเรต
การเคลือบผิว: hypromellose, ไททาเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว, macrogol, เหล็กออกไซด์

คำอธิบายลักษณะ OBISPAX และเนื้อหาของแพ็คเกจ

เม็ดเคลือบสีชมพูรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้ามีตัว "M" ด้านหนึ่ง

แพ็คตุ่มบรรจุ 30 เม็ดเคลือบในกล่องกระดาษแข็ง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Obispax สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

OBISPAX 40 MG + 2 MG เคลือบแท็บเล็ต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Otilonium bromide 40 mg, diazepam 2 mg

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

แท็บเล็ตเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

อาการเกร็งและเจ็บปวดที่มีองค์ประกอบวิตกกังวลของระบบทางเดินอาหาร

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

วันละ 1-3 เม็ด โดยเฉพาะหลังอาหาร ตามคำวินิจฉัยของแพทย์ อย่างไรก็ตาม โพโซโลยีต้องได้รับคำแนะนำจากลักษณะของการรวมกันและไม่ใช่ตามองค์ประกอบแต่ละอย่าง

ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น

ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับลักษณะและความรุนแรงของพยาธิสภาพตามดุลยพินิจของแพทย์

04.3 ข้อห้าม -

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต โรคลำไส้อุดตัน หรือปัสสาวะค้าง

โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนในวัยเด็ก

โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis)

ห้ามใช้ยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

ผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นโรคจิตเภท หากรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานาน อาจเสพติดได้เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ในการสะกดจิต ยากล่อมประสาท และ ataraxic ในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจภาพเลือดและการทำงานของตับ

เนื่องจากปฏิกิริยาต่อยาออกฤทธิ์ต่อจิตส่วนบุคคลที่มีความแปรปรวนสูง ปริมาณของ OBISPAX 40 มก. + ยาเม็ดเคลือบ 2 มก. ควรกำหนดไว้ภายในขอบเขตที่รอบคอบในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย OBISPAX 40 มก. + ยาเม็ดเคลือบ 2 มก. เช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ควรงดเว้นจากการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่อยู่ภายใต้อิทธิพลของยา เนื่องจากปฏิกิริยาส่วนบุคคลนั้นคาดเดาไม่ได้

ประชากรเด็ก

โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนในวัยเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

OBISPAX 40 มก. + 2 มก. เม็ดเคลือบสามารถเสริมฤทธิ์ระงับประสาทร่วมกับยาระงับประสาท ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต ยาแก้ปวดและยาชา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยง ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

OBISPAX มีข้อห้ามในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงระยะเวลาต่อไปของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร ควรให้ยาในกรณีที่มีความจำเป็นจริงเท่านั้น เมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ตามความเห็นของแพทย์จะมีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้ (ดูหัวข้อ 4.3)

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ยาเม็ดเคลือบ OBISPAX 40 มก. + 2 มก. เช่นเดียวกับยาประเภทเดียวกัน อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ความผิดปกติของระบบประสาท

อาการง่วงนอนเวียนศีรษะ หายาก: ataxia และปวดหัว

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

หายาก: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก, ปวดท้อง

โรคหัวใจ

หายาก: ใจสั่น

ความผิดปกติทางจิตเวช

หายาก: ความสับสนหงุดหงิด

การรบกวนทางสายตา, ความดันเลือดต่ำ, อาการคัน, ปากแห้ง, ผื่น, น้ำลายไหล, ซึมเศร้า, สับสน, ภาพหลอน, กรณีของ granulocytopenia, การเปลี่ยนแปลงระดับเลือดของ transaminases, phosphatase, บิลิรูบิน

หากสิ่งเหล่านี้เป็นสัญญาณของการให้ยาเกินขนาดที่เกี่ยวข้อง สิ่งเหล่านี้จะหายไปเองภายในสองสามวันหรือหลังจากการปรับขนาดยา

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ยาเกินขนาด -

ในสัตว์ทดลองนี้ พบว่าโอทิโลเนียมโบรไมด์ไม่มีพิษจริง ดังนั้นจึงไม่ควรเกิดปัญหาใด ๆ เนื่องจากการให้ยาเกินขนาดในคนเช่นกัน การแสดงของ diazepam overdose ได้แก่ อาการง่วงนอน, สับสน, โคม่า, ปฏิกิริยาตอบสนองลดลง ควรตรวจสอบการหายใจ ชีพจร และความดันโลหิต แม้ว่าโดยทั่วไปผลกระทบเหล่านี้จะน้อยที่สุดในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรมีมาตรการสนับสนุนทั่วไป ใช้ร่วมกับการล้างกระเพาะทันที

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านโคลิเนอร์จิกสังเคราะห์ร่วมกับยาจิตเวช รหัส ATC: A03CA04

Otilonium bromide มีฤทธิ์กระตุกเกร็งอย่างรุนแรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของระบบย่อยอาหาร การกระทำของมันดำเนินการโดยยับยั้งการหดตัวของเซลล์เส้นใยกล้ามเนื้อเรียบผ่านการรบกวนของการระดมไอออน Ca ++ พิเศษและภายในเซลล์ Diazepam เป็นอนุพันธ์ของเบนโซไดอะซีพีนที่มีคุณสมบัติลดความวิตกกังวลและคลายกล้ามเนื้อ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าหลังจากการบริหารช่องปาก การดูดซึมของโอทิโลเนียมโบรไมด์ต่ำมาก (ประมาณ 5% ของขนาดยาที่ให้); ส่วนที่ถูกดูดซึมส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางทางเดินน้ำดี Diazepam ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของเบนโซไดอะซีพีนที่มีฤทธิ์ anxiolytic รับประทานในขนาด 2 มก. จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจนถึงระดับสูงสุดของเลือดในชั่วโมงที่ 2 otylonium bromide ที่รับประทานพร้อมกันจะไม่รบกวนการดูดซึมของ diazepam

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

LD50 ในช่องปากของ OBISPAX 40 มก. + ยาเม็ดเคลือบ 2 มก. สูงกว่า DTS 3445 เท่าและสูงกว่า DTD 575 เท่า ในการบริหารแบบเรื้อรัง ยาสามารถทนต่อยาได้ดีแม้ในขนาดที่สูงกว่ายารักษาโรคของมนุษย์หลายเท่า ในปริมาณที่สูงกว่า DTD ถึง 10 เท่า ยานี้ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือมีผลเสียต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์