อินซูลิน - อินซูลิน

อินซูลาตาร์ดคืออะไร?

Insularard รวมถึงชุดของสารแขวนลอยอินซูลินแบบฉีดได้ Insulatard มีจำหน่ายในขวด ตลับ (Penfill) หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (InnoLet, NovoLet และ FlexPen) Insulatard มีสารออกฤทธิ์อินซูลินมนุษย์ (rDNA)

อินซูลาตาร์ดใช้ทำอะไร?

Insularard ถูกระบุในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

อินซูลาตาร์ดใช้อย่างไร?

Insularard ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยปกติที่ต้นขาหากเหมาะสมอาจให้ฉีดเข้าช่องท้อง (หน้าท้อง) บริเวณก้น (ก้น) หรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) เพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดควรตรวจสอบระดับน้ำตาล (น้ำตาล) อย่างสม่ำเสมอ Insulatar คือ "ยาว" - ออกฤทธิ์อินซูลิน สามารถให้วันละครั้งหรือสองครั้ง เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (พร้อมมื้ออาหาร) ตามที่แพทย์ของคุณกำหนด

ฉนวนไฟฟ้าทำงานอย่างไร?

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Insulatard เป็นอินซูลินอะนาล็อกที่เหมือนกับอินซูลินที่ผลิตโดยตับอ่อน สารออกฤทธิ์ใน Insulatard อินซูลินของมนุษย์ (DNAr) ถูกผลิตขึ้น โดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคนิคดีเอ็นเอลูกผสม": ผลิตโดยยีสต์ที่มียีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตอินซูลินได้ Insulatard มีอินซูลินผสมกับ "สารอีกชนิดหนึ่งคือ protamine ซึ่งเป็นรูปแบบของ" isophane insulin "ซึ่งดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน ทำให้ Insulatar a" ออกฤทธิ์นานขึ้น อินซูลินทดแทนมีกลไกการออกฤทธิ์เหมือนกับอินซูลินตามธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์ผ่านทางเลือด โดยการควบคุมระดับกลูโคสในเลือด จะช่วยลดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานได้

อินซูลาตาร์ดได้รับการศึกษาอย่างไร?

Insulatard ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกที่สำคัญสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จำนวน 557 คน (เมื่อตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ [การศึกษา 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 81 ราย]) หรือประเภทที่ 2 (เมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ [ สองการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 476 ราย]) ในอาสาสมัครส่วนใหญ่ Insulatard ถูกนำมาเปรียบเทียบกับอินซูลินชนิดอื่นของมนุษย์หรือกับ "insulin การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดขณะอดอาหารหรือสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งให้ "ข้อบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด" การศึกษาอื่น ๆ ดำเนินการในผู้ป่วย 225 ราย ซึ่งใช้ยาผ่านเข็มฉีดยาหรือปากกาที่เติมน้ำไว้ล่วงหน้า (InnoLet, NovoPen หรือ FlexPen)

Insulatard มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Insulatard ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงซึ่งแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดยังคงอยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกับที่ Insulins ของมนุษย์อื่น ๆ รับประกัน Insulatard ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในโรคเบาหวานทั้งสองรูปแบบ (เบาหวานชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2) โดยไม่คำนึงถึงวิธีการให้ยา (การฉีดหรือปากกา)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Insulatard คืออะไร?

เช่นเดียวกับอินซูลินอื่น ๆ Insulatard อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Insulatard ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Insulatard ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์ (rDNA) หรือส่วนผสมอื่น ๆ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Insulatard หากใช้ยาอื่นที่อาจมีผลต่อเลือด ระดับน้ำตาล เลือด (สำหรับรายการทั้งหมดโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์)

เหตุใดฉนวนไฟฟ้าจึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของอินซูลาตาร์ดมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับฉนวนไฟฟ้า

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ อินซูลาตาร์ด

เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Novo Nordisk A / S สำหรับ Insulatard ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2550
เวอร์ชันเต็มของการประเมิน (EPAR) สามารถพบได้ที่นี่

ปรับปรุงล่าสุด: 10 - 2007

ข้อมูลเกี่ยวกับ Insulatard - อินซูลินที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์