Lantus - อินซูลิน glargine

Lantus คืออะไร?

Lantus เป็นวิธีแก้ปัญหาที่ชัดเจนสำหรับการฉีดที่มีสารอินซูลิน glargine ที่ใช้งานอยู่ มีจำหน่ายในขวด ตลับหมึก และปากกาเติมล่วงหน้าแบบใช้แล้วทิ้ง (OptiSet และ SoloStar)

Lantus ใช้ทำอะไร?

Lantus ใช้รักษาโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ขวบเมื่อต้องการอินซูลิน
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.

Lantus ใช้อย่างไร?

Lantus ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้อง (หน้าท้อง) ต้นขาหรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) ในการฉีดแต่ละครั้ง แนะนำให้เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง (เช่น ความหนา) ซึ่งอาจเป็นต้นเหตุของกิจกรรมอินซูลินที่ต่ำกว่าที่คาดไว้ ในการหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ ควรตรวจสอบระดับของอินซูลินอย่างสม่ำเสมอ กลูโคส (น้ำตาล) ในเลือดของผู้ป่วย
Lantus ให้วันละครั้งเมื่อใดก็ได้ แต่ในเวลาเดียวกันทุกวัน ในเด็ก สิ่งนี้ควรเกิดขึ้นในตอนเย็น ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (เบาหวานชนิดที่ 2) สามารถให้ Lantus ร่วมกับยาต้านเบาหวานที่รับประทานทางปากได้

แลนตัสทำงานอย่างไร?

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Lantus เป็น "อินซูลินทดแทนที่คล้ายกับอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกาย"
สารออกฤทธิ์ใน Lantus คือ insulin glargine ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'recombinant DNA technique' ซึ่งสร้างโดยแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลิน glargine ได้
glargine อินซูลินแตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เล็กน้อย ความแตกต่างนี้บอกเป็นนัยว่าร่างกายดูดซึมได้ช้ากว่าและสม่ำเสมอหลังฉีดและออกฤทธิ์ได้ยาวนาน อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

Lantus ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Lantus ได้รับการศึกษาครั้งแรกในการศึกษา 10 เรื่อง ทั้งในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ผู้ป่วยทั้งหมด 2 106 รายได้รับการรักษาด้วย Lantus ในการศึกษาทั้งหมด การศึกษาหลักเปรียบเทียบ Lantus ที่ได้รับวันละครั้งก่อนนอนและอินซูลิน NPH ของมนุษย์ (อินซูลิน "ที่ออกฤทธิ์ปานกลาง") ที่ได้รับวันละครั้งหรือสองครั้ง นอกจากนี้ยังใช้การฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วในระหว่างมื้ออาหาร ในการศึกษาหนึ่ง ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ยังได้รับยาต้านเบาหวานด้วยปาก
มีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อเปรียบเทียบ Lantus กับอินซูลิน NPH ของมนุษย์ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 5 ถึง 18 ปี โดย 200 คนได้รับ Lantus การศึกษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 1,400 คนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 หรือ 2 เพื่อวัดประสิทธิภาพของ Lantus ฉีดได้ทุกช่วงเวลาของวันและเปรียบเทียบกับ "การฉีดตอนเย็น การศึกษาทั้งหมดวัดระดับน้ำตาลในเลือด" การอดอาหาร (วัดหลังจากอดอาหารอย่างน้อยแปดชั่วโมง) หรือสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตเฮโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งให้ "บ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

Lantus ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Lantus ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดยังคงอยู่ในระดับใกล้เคียงกับที่พบในอินซูลินของมนุษย์ Lantus มีประสิทธิภาพทั้งในโรคเบาหวานประเภท 1 และประเภท 2 อย่างไรก็ตาม เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีได้รับ มีจำนวนไม่มากพอที่จะระบุประสิทธิภาพของยาในกลุ่มนี้ ประสิทธิภาพของ Lantus ไม่ได้ขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการบริหาร

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lantus คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Lantus (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (รอยแดง ปวด คัน และบวม) พบได้บ่อยในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lantus ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Lantus ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลิน glargine หรือส่วนผสมอื่น ๆ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Lantus เมื่อให้ร่วมกับยาอื่นบางชนิดที่อาจส่งผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด รายการทั้งหมด ดูแพ็คเกจ ใบปลิว

ทำไม Lantus ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lantus นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุหกปีขึ้นไปที่ต้องใช้อินซูลิน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Lantus

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lantus:

เมื่อวันที่ 9 มิถุนายน พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Lantus ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน พ.ศ. 2548
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Lantus EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Lantus - อินซูลิน glargine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์