Mutabon Forte - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: Perfenazine, Amitriptyline hydrochloride

Mutabon Forte 4 มก. + ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 25 มก.

เหตุใดจึงใช้ Mutabon Forte? มีไว้เพื่ออะไร?

Mutabon Forte ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด: perphenazine และ amitriptyline hydrochloride

Perphenazine อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า phenothiazines ซึ่งทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลางโดยการลดภาวะวิตกกังวล (คุณสมบัติ anxiolytic) และโดยการดำเนินกิจกรรมการรักษากับอาการทางจิต (อาการหลงผิดและภาพหลอน)

Amitriptyline hydrochloride อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า 'tricyclic antidepressants' ที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า

Mutabon Forte จึงเป็นยากล่อมประสาทร่วมกับโรคจิตเภท ซึ่งใช้ในการรักษาความผิดปกติทางจิตบางอย่าง ซึ่งอาจมีสาเหตุทางพันธุกรรม (จากภายนอก) หรืออาจเกิดจากเหตุการณ์ในชีวิตที่ไม่พึงประสงค์ ความวิตกกังวล ความตึงเครียด และความปั่นป่วน ร่วมกับภาวะซึมเศร้า

Mutabon Forte มีประโยชน์ในการรักษาโรคต่อไปนี้:

• โรคประสาทและความผิดปกติทางจิต อาการหลังเป็นอาการทางร่างกายที่เกิดจากความผิดปกติทางจิต
• กลุ่มอาการวัยหมดประจำเดือน (การรวมกันของการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ร่างกายและจิตใจที่เกิดจากภาวะขาดฮอร์โมน);
• ภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับโรคอื่น ๆ
• ความมึนเมาที่เกิดจากการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากเกินไป (โรคพิษสุราเรื้อรังเฉียบพลัน) และการพึ่งพาแอลกอฮอล์ (โรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง)
• กลุ่มอาการซึมเศร้าและซึมเศร้า
• โรคจิตเภท ความผิดปกติทางจิตที่แสดงออกด้วยอาการต่าง ๆ รวมทั้งภาพหลอน อาการหลงผิด แนวโน้มที่จะแยกตัว ความยากลำบากในการแสดงความคิด
• โรคจิตที่เกี่ยวข้องกับอายุ (โรคจิตที่มีส่วนร่วม);
• ความผิดปกติของพฤติกรรมทางเพศ
• ปัญหาทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับโรคของระบบประสาทส่วนกลาง (ความบกพร่องทางจิต);
• นอนไม่หลับอย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้า

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mutabon Forte

อย่าใช้ Mutabon Forte ถ้า:

• คุณแพ้สารออกฤทธิ์ (perphenazine และ amitriptyline hydrochloride) หรือยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• คุณกำลังรับประทานหรือได้รับยารักษาโรคซึมเศร้าที่รู้จักกันในชื่อ monoamine oxidase inhibitors (iMAOs) ภายในสองสัปดาห์ที่ผ่านมา (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Mutabon Forte");
• มีความดันภายในดวงตาเพิ่มขึ้น
• ทนทุกข์ทรมานจากโรคตาเนื่องจากความดันที่เพิ่มขึ้นในตา (ต้อหิน);
• คุณมีโรคที่ส่งผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะ เช่น การขยายตัวของต่อมลูกหมาก (ต่อมลูกหมากโต) หรือความยากลำบากในการล้างกระเพาะปัสสาวะ (การเก็บปัสสาวะ) ที่สงสัยหรือเป็นที่รู้จัก
• มีโรคเกี่ยวกับกล้ามเนื้อโดยการสูญเสียน้ำเสียงและความแข็งแรง (myasthenia gravis);
• มีความผิดปกติของเลือดโดยมีการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของเลือด (blood dyscrasia);
• คุณมีการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไขกระดูกที่ไม่สามารถผลิตเซลล์ที่พบในเลือดได้เพียงพอ (ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก);
• ต้องทนทุกข์ทรมานจากการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเซลล์เม็ดเลือด (ความผิดปกติของเม็ดเลือด) ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการให้ยาที่อาจทำให้เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (ยาลดเม็ดเลือดขาว)
• มีโรคตับ
• คุณกำลังใช้ยาอื่นที่ลดการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น barbiturates, เอทิลแอลกอฮอล์, ยาเสพติด, ยาแก้ปวด, ยาแก้แพ้; ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Mutabon Forte");
• อยู่ในภาวะมีสติสัมปชัญญะลดลง (อาการมึนงงรุนแรง) หรือในกรณีที่โคม่า
• ทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง
• คุณได้รับความเดือดร้อนสงสัยหรือยืนยันความเสียหายของสมอง (ความเสียหายของสมองใต้เยื่อหุ้มสมอง) เนื่องจากคุณอาจพบว่าอุณหภูมิร่างกายของคุณเพิ่มขึ้นถึงอุณหภูมิมากกว่า 40 ° C บางครั้ง 14 หรือ 16 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา
• คุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
• เพิ่งมีอาการหัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตาย)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mutabon Forte

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Mutabon Forte

บอกแพทย์หาก:

• มีหรือเคยเป็นโรคลมบ้าหมูหรือชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ) หรือกำลังรับการรักษาด้วยยาที่ใช้ในการระงับอาการชัก แพทย์ของคุณจะประเมินความจำเป็นในการเพิ่มปริมาณของยาเหล่านี้เมื่อรับประทานในเวลาเดียวกันกับ Mutabon Forte;
• คุณกำลังใช้ยาอื่นที่มีผลคล้ายคลึงกัน (ยาระงับประสาท);
• มีเนื้องอกของต่อมหมวกไต (pheochromocytoma) หรือการเปลี่ยนแปลงของ mitral valve ของหัวใจ (mitral insufficiency) ในกรณีนี้คุณจะต้องควบคุมการให้ perphenazine มากขึ้นสำหรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการลดความดันโลหิต (ความดันเลือดต่ำ). หากคุณมี pheochromocytoma คุณอาจพบความดันโลหิตสูงหลังจากหยุดการรักษาด้วย Mutabon Forte (ความดันโลหิตสูงฟื้นตัว);
• มีมะเร็งเต้านม ในกรณีนี้ เพอร์เฟนาซีนจะได้รับการดูแลเป็นพิเศษ เนื่องจากจะทำให้ความเข้มข้นของฮอร์โมน (โปรแลคติน) เพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้โรคของคุณแย่ลง
• ต้องเข้ารับการผ่าตัด แพทย์ของคุณจะแนะนำคุณว่าคุณจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Mutabon Forte สองสามวันก่อนการผ่าตัดหรือไม่
• อยู่ในระยะหลังการผ่าตัด เนื่องจากอาจเกิดอาการสำลักอาเจียนได้
• คุณได้รับการผ่าตัดและกำลังใช้ยานี้ในปริมาณมาก ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเนื่องจากมีความเสี่ยงที่ความดันโลหิตจะลดลง (ความดันเลือดต่ำ) อาจจำเป็นต้องลดปริมาณยาชาหรือยาระงับประสาทที่คุณกำลังใช้
• โดยทั่วไปแล้วจะต้องสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงหรือต่ำเกินไป เนื่องจากเพอร์เฟนาซีนที่มีอยู่ใน Mutabon Forte สามารถประนีประนอมกับกลไกการควบคุมอุณหภูมิของร่างกาย
• มีโรคไตอย่างรุนแรงหรือการทำงานของไตลดลง
• มีความโน้มเอียงหรือทุกข์ทรมานจากโรคพาร์คินสันหรือรูปแบบคล้ายพาร์กินสันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ เนื่องจากเพอร์เฟนาซีนสามารถเพิ่มสถานะของความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ
• เคยมีปัญหาเกี่ยวกับการล้างกระเพาะปัสสาวะ (การเก็บปัสสาวะ);
• มีหรือมีปัญหาในการล้างกระเพาะอาหาร (pyloric stenosis) หรือมีการอุดตันของการขนส่งในลำไส้ (ลำไส้อุดตัน);
• ทุกข์ทรมานจากโรคไทรอยด์ (hyperthyroidism) หรือหากคุณกำลังใช้ยาฮอร์โมนไทรอยด์ แพทย์ของคุณจะควบคุมคุณอย่างใกล้ชิด
• มีโรคระบบทางเดินหายใจที่เกิดจากการติดเชื้อในปอดหรือความผิดปกติของการหายใจเรื้อรังเช่นโรคหอบหืดรุนแรงหรือภาวะอวัยวะ
• ดื่มแอลกอฮอล์ เนื่องจากอาจเพิ่มผลของยา ช่วยลดความดันโลหิตของคุณ (ความดันเลือดต่ำ) ได้อย่างมาก หากคุณใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายหรืออันตรายจากการใช้ยาเกินขนาด (ดูหัวข้อ "Mutabon Forte with alcohol)
• คุณงดเว้นจากแอลกอฮอล์
• มีอาการเจ็บคอกะทันหันหรืออาการติดเชื้ออื่นๆ เนื่องจาก Mutabon Forte อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเซลล์เม็ดเลือด แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดโดยเฉพาะระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสิบของการรักษา หากการทดสอบพบว่าเม็ดเลือดขาวลดลงอย่างมาก แพทย์จะสั่งให้คุณหยุดการรักษา ในขณะที่เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลงเล็กน้อยไม่ได้บ่งชี้ถึงการหยุดการรักษา
• มีความบกพร่องทางสติปัญญา (ภาวะสมองเสื่อม) เนื่องจากการรักษาด้วย Mutabon Forte อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาหลอดเลือดในสมอง (เหตุการณ์ในสมอง)
• เป็นโรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด (โรคหัวใจและหลอดเลือด) โดยเฉพาะถ้าคุณเป็นผู้สูงอายุ หรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ (QT prolongation) หรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง (pathological vascular event ที่ระดับของ สมอง) เนื่องจากยาแก้ซึมเศร้าเมื่อให้ในปริมาณที่สูงอาจทำให้จังหวะการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง
• มีโรคที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคดังกล่าว
• มีการแข็งตัวหนาขึ้นและสูญเสียความยืดหยุ่นของผนังหลอดเลือดแดงในสมอง (ภาวะหลอดเลือดในสมอง);
• ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติทางจิต เช่น โรคจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้า (ความผิดปกติที่มีลักษณะเป็นวัฏจักรทางอารมณ์ ผ่านจากความตื่นเต้นมากเกินไปไปสู่ภาวะซึมเศร้า) หรือความผิดปกติทางบุคลิกภาพที่มีแนวโน้มต่อเนื่องในการตีความพฤติกรรมของผู้อื่นด้วยความไม่ไว้วางใจและความสงสัย (ความผิดปกติแบบหวาดระแวง) ) เนื่องจากยาซึมเศร้า tricyclic เช่น amitriptyline สามารถเน้นย้ำอาการของโรคเหล่านี้ อย่างไรก็ตาม การออกฤทธิ์ของยาสงบประสาทของ Mutabon Forte ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบเหล่านี้
• คุณต้องเข้ารับการบำบัดด้วยไฟฟ้าช็อต เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัตินี้อาจเพิ่มขึ้นร่วมกับการบริโภค amitriptyline ในกรณีนี้ แพทย์จะจำกัดการบริโภค Mutabon Forte เฉพาะในกรณีที่จำเป็นต้องมีการบำบัดอย่างแท้จริง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Mutabon Forte

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

อย่าใช้ Mutabon Forte ร่วมกับยาต่อไปนี้:

• สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (iMAO) ห้ามรับประทาน Mutabon Forte พร้อมกันหรือภายในสองสัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors เนื่องจากอาจส่งผลให้เกิดปฏิกิริยารุนแรง อุณหภูมิที่สูงขึ้น (ภาวะวิกฤตในเลือดสูง) จนถึงอาการชัก โคม่า และเสียชีวิต (ดูหัวข้อ "ห้าม ใช้ Mutabon Strong ถ้า ") เมื่อเวลานี้ผ่านไป แพทย์ของคุณจะเริ่มการรักษาด้วย Mutabon Forte อย่างระมัดระวัง ค่อยๆ เพิ่มขนาดยาจนกว่าจะได้การตอบสนองที่น่าพอใจ
• ฝิ่น ยาบาร์บิทูเรตหรือยาระงับประสาทอื่นๆ ยาแก้แพ้ ยาชา ยากล่อมประสาท และเมเพอริดีน (และยาแก้ปวดฝิ่นอื่นๆ) การบริหารร่วมกับ Mutabon Forte อาจทำให้ระบบประสาทส่วนกลางมีผลกดประสาทของผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ รวมทั้งภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ในทางกลับกัน ยาเหล่านี้อาจกระตุ้นผลกระทบของ Mutabon Forte ดังนั้นคุณจึงไม่ควรรับประทาน Mutabon Forte ร่วมกับยาเหล่านี้ (ดูหัวข้อ "อย่าใช้ Mutabon Forte ถ้า")

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลัง:

• ยาที่อาจทำให้เม็ดเลือดขาวลดลง (ยาลดเม็ดเลือดขาว) เนื่องจาก Mutabon Forte อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเซลล์เม็ดเลือด (ดูหัวข้อ "ห้ามใช้ Mutabon Forte ถ้า:" และ "คำเตือนและข้อควรระวัง");
• ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ยาที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก (ยับยั้งการทำงานของ acetylcholine สารที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาท) หรือยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทอัตโนมัติ (sympathomimetics) เนื่องจากอาจเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจากการมีปฏิสัมพันธ์กับ Mutabon มือขวา ;
• ยาที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก เช่น ยาอะโทรพีนหรือยาที่คล้ายกัน หรือยาแก้แพ้ เนื่องจากอาจเพิ่มผลกระทบต่อระบบ cholinergic ได้ ซึ่งส่งผลให้ลำไส้อุดตัน (อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) มองเห็นไม่ชัด และความดันลูกตาเปลี่ยนแปลงได้ การปรากฏตัวของโรคต้อหิน;
• ยาที่ส่งผลต่อระบบประสาทอัตโนมัติ (sympathomimetic amines) เช่น อะดรีนาลีนร่วมกับยาชาเฉพาะที่ เนื่องจากยาเหล่านี้อาจออกฤทธิ์เพิ่มขึ้นหรือยา Mutabon Antidepessive แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดและปรับขนาดยาของคุณเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มมีผลกระทบต่อความดันโลหิตและการทำงานของหัวใจ ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต
• reserpine, methyldopa, ยาอื่น ๆ เพื่อรักษาความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) เช่น guanethidine (การใช้ร่วมกันต้องปรับขนาดยาโดยแพทย์), beta-blockers ที่ปิดกั้นตัวรับ adrenergic เช่น propranolol หรือยาที่คล้ายคลึงกันในความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ) ) อาจเกิดขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Mutabon Forte ร่วมกันและไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ แพทย์ของคุณอาจขอให้คุณตรวจความดันโลหิตของคุณก่อนเริ่มการรักษาด้วย Mutabon Forte และการตรวจรายสัปดาห์ในเดือนแรกของการรักษา
• ยารักษาอาการชัก (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง");
• phenytoin ยาที่ใช้รักษาโรคลมชักเนื่องจาก Mutabon Forte สามารถเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพได้
• ยารักษาโรคจิต - ยาระงับประสาท เช่น ไดอะซีแพม
• etcorvinol ปริมาณสูง (ยาระงับประสาทและยานอนหลับ) เนื่องจากมีรายงานอาการเพ้อชั่วคราวด้วยการใช้ยาร่วมกัน ควรใช้ร่วมกับ Mutabon Forte ด้วยความระมัดระวัง
• ยารักษาภาวะกรดเกินในกระเพาะอาหารโดยใช้เกลืออลูมิเนียมเนื่องจากสามารถลดการดูดซึมของ Mutabon Forte;
• ยาที่ยืดช่วง QT เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเปลี่ยนแปลงของการเต้นของหัวใจ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
• ยาที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของอิเล็กโทรไลต์ในเลือด
• ยาที่ใช้ cimetidine เนื่องจากสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ amitriptyline ในเลือดและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นได้
• ยาที่สามารถยับยั้ง cytochrome P450 2D6 (เอนไซม์ที่มีอยู่ในร่างกายซึ่งเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของยา) เช่น quinidine, cimetidine, ยากล่อมประสาทอื่น ๆ อีกมากมาย, phenothiazines, propafenone และ flecainide และยาทั้งหมดที่เรียกว่า selective re-inhibitors serotonin uptake (SSRI) เช่น fluoxetine, sertraline และ paroxetine ในกรณีนี้แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้ต่ำกว่าปริมาณที่แนะนำทั้งสำหรับยาเหล่านี้และสำหรับ Mutabon Forte แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดแม้ว่าคุณจะเปลี่ยนจากยาหนึ่งไปเป็นยาอื่นโดยเฉพาะ ในกรณีของการเปลี่ยนจาก fluorexetine เป็น Mutabon Forte;
• levodopa และ phenylbutazone เนื่องจาก Mutabon Forte อาจรบกวนการดูดซึมยาเหล่านี้

Mutabon Forte สามารถรบกวนการดูดซึมยาอื่น ๆ

บอกแพทย์หากคุณสัมผัสกับยาฆ่าแมลงอินทรีย์ฟอสฟอรัส

Mutabon Forte และการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้ยา Mutabon Antidepressant อาจทำให้ปัสสาวะสีเข้มขึ้นและทำให้ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเปลี่ยนแปลงไป เช่น

• false-positive (ผลบวกที่ไม่ใช่ของจริง) ในค่าของการทดสอบต่อไปนี้: urobilinogen, amylase, uroporphyrins, porphobilinogens และ 5-hydroxy-indolacetic acid;
• การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจเช่นการยืดช่วง QT;
• ความผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าสมอง
• การเปลี่ยนแปลง (เพิ่มขึ้น) ในระดับไอโอดีนที่จับกับโปรตีนในเลือด
• การเปลี่ยนแปลงของผลการทดสอบการทำงานของ hypothalamic-pituitary เนื่องจากยาอาจทำให้ฮอร์โมนบางชนิดลดลง
• false-positive และ false-negative ในการทดสอบการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ
• ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นและลดลงได้

Mutabon Forte กับแอลกอฮอล์

ไม่ควรใช้ Mutabon Forte ร่วมกับแอลกอฮอล์ (เอทานอล) เนื่องจากอาจเพิ่มผลของยาได้ รวมถึงความดันโลหิตลดลง (ความดันเลือดต่ำ) นอกจากนี้ การรวมกันนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายและอันตรายจากการใช้ยาเกินขนาด

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ความคิดฆ่าตัวตาย / ฆ่าตัวตาย

อาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย ความเต็มใจที่จะทำร้ายตัวเอง (การทำร้ายตัวเอง) และการฆ่าตัวตาย ความเสี่ยงที่คุณจะประสบกับความคิดเหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการปรับปรุงและยังคงมีอยู่จนกว่าคุณจะพบว่าอาการของคุณดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาหรือในสัปดาห์ต่อมาทันที แพทย์ของคุณจะคอยติดตามอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะมีการปรับปรุง

ความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Mutabon Forte อาจเพิ่มความเสี่ยงของพฤติกรรมฆ่าตัวตายและโรคซึมเศร้าที่โดดเด่นด้วยการสลับช่วงเวลาของความเป็นอยู่ที่ดีและระยะของภาวะซึมเศร้า (โรคซึมเศร้าที่สำคัญ) โรคซึมเศร้าที่สำคัญแพทย์จะปฏิบัติตามข้อควรระวังเช่นเดียวกัน เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะทางจิตเวชอื่นๆ

คุณมีแนวโน้มที่จะมีความคิดฆ่าตัวตายมากขึ้นหาก:

• เขาเคยคิดที่จะฆ่าตัวตายในอดีต
• เป็นชายหนุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปี รักษาด้วยยากล่อมประสาท

แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการรักษาและหลังจากการปรับขนาดยาใดๆ และหากคุณเป็นผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีความคิดฆ่าตัวตายติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณพบว่าอาการของคุณแย่ลง มีพฤติกรรมหรือความคิดที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตายหรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม

เป็นไปได้ว่าในระหว่างการรักษาด้วย Mutabon Forte คุณอาจพบ:

• การปรากฏตัวของการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อโดยไม่ได้ตั้งใจ (tardive dyskinesia) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นผู้ป่วยสูงอายุ ทั้งความเสี่ยงในการเกิดโรคดายสกินและความเป็นไปได้ที่อาการนี้จะกลับเพิ่มขึ้นอย่างถาวรตามระยะเวลาของการรักษาและด้วยปริมาณยาทั้งหมดที่รับประทาน แม้ว่าจะไม่บ่อยนัก แต่ก็อาจเกิดขึ้นได้หลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้นๆ และในขนาดต่ำ การยุติการรักษาอาจนำไปสู่การแก้ไขของโรคนี้ได้ หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้ โปรดแจ้งแพทย์ผู้ที่จะพิจารณาปรับขนาดยาหรือหยุดการรักษา
• เพิ่มหรือลดระดับน้ำตาลในเลือด
• ลักษณะที่ปรากฏของปฏิกิริยาไวต่อแสง (ความไวแสง) ด้วยเหตุนี้ หลีกเลี่ยงการถูกแสงแดดมากเกินไปในระหว่างการรักษาด้วย Mutabon Forte;

มีรายงานปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่เรียกว่า "การยืด" ช่วง QT "(ดูจากคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ECG) และความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ (หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ) เกี่ยวกับการใช้ Mutabon Forte พูดคุยกับแพทย์ของคุณ

• มีอัตราการเต้นของหัวใจช้า
• มีหรือมีปัญหาที่หัวใจไม่สามารถสูบฉีดเลือดผ่านร่างกายได้ตามที่ควร (ภาวะที่เรียกว่าภาวะหัวใจล้มเหลว)
• กำลังใช้ยาอื่นที่อาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจหรือ
• มีปัญหาที่ทำให้ระดับโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมต่ำเกินไป หรือมีระดับโพแทสเซียมในเลือดสูงเกินไป

หยุดใช้ Mutabon Forte และแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณพบ:

• อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญซึ่งไม่ได้เกิดจากสาเหตุเฉพาะ อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นนี้อาจบ่งบอกถึงความรู้สึกไวต่อยาเพอร์เฟนาซีน และในกรณีนี้ แพทย์จะสั่งให้คุณหยุดการรักษา
• อาการที่ซับซ้อนที่อาจถึงตายได้ซึ่งเรียกว่ากลุ่มอาการป่วยด้วยโรคประสาท โดยมีลักษณะดังนี้: อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น ความตึงของกล้ามเนื้อ ลดลงหรือสูญเสียความสามารถในการเคลื่อนไหวตามธรรมชาติ (อะคินีเซีย) ความผิดปกติของพืช (ชีพจรและความดันโลหิตผิดปกติ เหงื่อออก อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร) ) การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (arrhythmias) การเปลี่ยนแปลงของสติซึ่งอาจทำให้เกิดการสูญเสียสติบางส่วน (อาการมึนงง) และโคม่า แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณหยุดการรักษาและจะเริ่มการรักษาเพื่อรักษาอาการเหล่านี้
• ค่ายูเรียในเลือดผิดปกติ

ในระหว่างการรักษาด้วย Mutabon Forte คุณจะต้องทำการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อประเมินค่าของเซลล์เม็ดเลือดแดงและการทำงานของตับและไต หากผลผิดปกติเกิดขึ้น แพทย์จะยุติการรักษา

การใช้ Mutabon Forte อาจปิดบังสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาด หรือทำให้วินิจฉัยโรคได้ยากขึ้น เช่น โรคลำไส้อุดตัน โรค Reye's (โรคเฉียบพลันมักพบในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตด้วยอาการที่ส่งผลต่อสมองเป็นส่วนใหญ่ และตับ) เนื้องอกในสมองหรือโรคอื่นๆ ที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างและ/หรือการทำงานของสมอง (encephalopathies)

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Mutabon Forte ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ไม่ควรใช้ Mutabon Forte ในระหว่างตั้งครรภ์ ทั้งที่ทราบหรือสงสัยเนื่องจากความเสี่ยงของผลข้างเคียงในทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ "อย่าใช้ Mutabon Forte se" และส่วนที่ 4 "ผลข้างเคียงในเด็ก")

เวลาให้อาหาร

คุณไม่ควรใช้ Mutabon Forte หากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "อย่าใช้ Mutabon Forte se") เนื่องจาก Mutabon Forte ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่และอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารก

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Mutabon Forte มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร เนื่องจากสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของเวลาตอบสนอง (ช่วงเวลาระหว่างช่วงเวลาที่คุณรับรู้ถึงอันตรายและช่วงเวลาที่คุณเริ่มตอบสนองเพื่อหลีกเลี่ยง) ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

Mutabon Forte มีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Mutabon Forte: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

แพทย์ต้องกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของ Mutabon Forte ขึ้นอยู่กับความผิดปกติเฉพาะที่จะรับการรักษา ระยะเวลาและความรุนแรงของโรค และการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ดวันละ 3-4 ครั้ง โดยปกติจะใช้เวลาหลายวันกว่าจะเห็นผลของ Mutabon Forte พึงระลึกไว้เสมอว่าการทำยากล่อมประสาทเกิดขึ้นได้เร็วกว่า (หลังจาก 2 หรือ 3 วัน) มากกว่ายากล่อมประสาท (1 สัปดาห์ขึ้นไป) ดังนั้นอาการตึงเครียดและวิตกกังวลจะหายไปนานก่อนจะมีอาการซึมเศร้า

หากคุณมีอาการกระสับกระส่ายอย่างรุนแรงและจิตปั่นป่วนหรือนอนไม่หลับอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้ทาน 1 หรือ 2 เม็ดในตอนเย็น ครึ่งชั่วโมงก่อนเข้านอน ยาที่เหลือตามที่แพทย์สั่งสามารถรับประทานได้ตลอดทั้งวัน

เพื่อให้ได้ผลเต็มที่ คุณจะต้องทำการรักษาต่อไปเป็นเวลาหลายสัปดาห์ ตามความเห็นของแพทย์ เมื่อควบคุมอาการได้แล้ว แพทย์จะค่อยๆ ลดขนาดยาลงจนกว่าขนาดยาบำรุงจะเหมาะสมที่สุดสำหรับคุณ

แพทย์ของคุณจะประเมินความต้องการของคุณในการรักษาด้วย Mutabon Forte หรือยาอื่น ๆ ที่จุดแข็งต่างกันเป็นระยะ

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

Mutabon Forte ไม่แนะนำในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี (ดูหัวข้อ "เด็กและวัยรุ่น")

ใช้ในผู้สูงอายุ

ปริมาณและความถี่ของการบริหาร Mutabon Forte ในผู้ป่วยสูงอายุควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบโดยแพทย์ ซึ่งจะประเมินการลดขนาดยาข้างต้นได้ตามความต้องการของแต่ละบุคคล

หากคุณลืมทาน Mutabon Forte

อย่ากินยาเป็นสองเท่าของปริมาณที่กำหนดเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ถูกลืม ดำเนินการบำบัดต่อไปตามกำหนดเวลาปกติ

หากคุณหยุดรับประทาน Mutabon Forte

อย่าหยุดรับประทาน Mutabon Forte จนกว่าคุณจะปรึกษาแพทย์

โดยทั่วไป phenothiazines (perphenazine) ไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพากายสิทธิ์ อย่างไรก็ตาม หลังการหยุดใช้ยาในขนาดสูงอย่างกะทันหัน คุณอาจพบโรคกระเพาะ คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ตัวสั่น และการเคลื่อนไหวไม่อยู่นิ่ง หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้ปรึกษาแพทย์ที่จะสั่งการรักษาที่เหมาะสม

การหยุดชะงักอย่างกะทันหันของการรักษาด้วยยากล่อมประสาทแบบไตรไซคลิกในขนาดสูง (แอมทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์) อาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ไม่สบาย หนาวสั่น ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน ความวิตกกังวล ความไม่มั่นคง เวียนศีรษะ และจำเป็นต้องเคลื่อนไหวอย่างต่อเนื่อง (akathisia) อาการเหล่านี้ ไม่ได้บ่งบอกถึงการเสพติด

หากคุณหยุดรับประทานยา Mutabon Forte ปริมาณสูงอย่างกะทันหัน โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบและให้ความสนใจกับอาการใดๆ ที่คุณอาจพบ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Mutabon Forte มากเกินไป

หากคุณได้รับ Mutabon Forte มากเกินไป ให้ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการและอาการแสดงของการใช้ยาเกินขนาดเกิดขึ้นอย่างรวดเร็ว จึงต้องเข้ารับการตรวจที่โรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด

การใช้ยาเกินขนาดกับ Mutabon Forte เช่นเดียวกับยาอื่นในประเภทเดียวกัน อาจส่งผลให้เสียชีวิตได้

อาการของการใช้ยาเกินขนาดกับ Mutabon Forte อาจสอดคล้องกับผลข้างเคียงที่ระบุไว้สำหรับสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ perphenazine หรือ amitriptyline hydrochloride (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")

อาการของการใช้ยาเกินขนาด perphenazine เกิดจากความผิดปกติของระบบมอเตอร์ (อาการ extrapyramidal) เช่นการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ (dyskinesia) และการหดตัวของกล้ามเนื้อผิดปกติ (dystonia); อย่างไรก็ตาม ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของ amitriptyline อาจถูกปกปิดไว้ อาการอื่นๆ อาจรวมถึงการหมดสติบางส่วน (อาการมึนงง) หรือโคม่า เด็กอาจมีอาการชัก

อาการของการใช้ยาเกินขนาด amitriptyline เกิดจากการเต้นของหัวใจผิดปกติ (หัวใจเต้นผิดจังหวะ) ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรง (ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง) การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่ตั้งใจ (ชัก) และกิจกรรมของระบบประสาทลดลง (ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาท) ระบบประสาทส่วนกลางรวมทั้งโคม่า .

ความผิดปกติในการนำของการเต้นของหัวใจยังได้รับการรายงานที่ตรวจพบได้ในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

อาการอื่นๆ ของการใช้ยาเกินขนาดรวมถึง: ความสับสน สมาธิถูกรบกวน ภาพหลอนชั่วคราว รูม่านตาขยาย กระสับกระส่าย ปฏิกิริยาตอบสนองที่โอ้อวด อาการง่วงนอน กล้ามเนื้อตึง อาเจียน อุณหภูมิร่างกายต่ำ (อุณหภูมิร่างกายต่ำ) ไข้ หรืออาการใด ๆ ที่ระบุไว้ในผลกระทบที่ไม่ต้องการ

วิธีการรักษาในกรณีที่ใช้ยา Mutabon Forte . เกินขนาด

ไม่มีสารเฉพาะเจาะจงที่สามารถต่อต้านผลของการใช้ยาเกินขนาดของ Mutabon Forte ได้ ในกรณีที่ใช้ยา Mutabon Forte เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนา ให้ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

แพทย์ของคุณจะส่งคุณเข้ารับการรักษาฉุกเฉินที่เหมาะสม เช่น การล้างกระเพาะและการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) และจะสังเกตอาการของคุณอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณใดๆ ที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง หายใจลำบาก ความดันโลหิตต่ำ ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ และ/หรือการปิดกั้นการนำ ของหัวใจและอาการชัก

แพทย์อาจตัดสินใจติดต่อศูนย์ควบคุมพิษในพื้นที่

ผลข้างเคียงของ Mutabon Forte คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Mutabon Forte สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงของ Mutabon Forte จะเหมือนกับผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์สองชนิด (perphenazine และ amitriptyline) เมื่อรับประทานแยกกัน ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจากการรวมกันใน Mutabon Forte เพียงอย่างเดียว

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อยาฟีโนไทอาซีน (เพอร์เฟนาซีน) มีการสะสมของของเหลวในสมองมากเกินไป (สมองบวมน้ำ) ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว และเสียชีวิต

ในบางครั้ง การรักษาด้วยฟีโนไทอาซีนอาจทำให้เกิดการอุดตันของกล้ามเนื้อในลำไส้โดยมีผลตามมาของการลุกลามของเนื้อหาในลำไส้ (adynamic ileus) ซึ่งหากรุนแรงอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนและเสียชีวิตได้

หยุดใช้ Mutabon Forte และติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณพบ:

• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) ซึ่งเป็นกลุ่มอาการที่อาจถึงแก่ชีวิตโดยแสดงอาการต่างๆ เช่น อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น ความตึงของกล้ามเนื้อ การเคลื่อนไหวลดลง (akinesia) ความผิดปกติของพืช (ชีพจรและความดันโลหิตผิดปกติ เหงื่อออก อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร) การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (arrhythmias)) การเปลี่ยนแปลงในสติซึ่งอาจทำให้อาการมึนงงและโคม่า (ดู "หยุดการรักษาด้วย Mutabon Forte และแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณได้รับ" ในหัวข้อที่ 2);
• ความผิดปกติถาวรในการหดตัวและการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ รวมถึงการเคลื่อนไหวผิดปกติของลิ้น กราม ลำตัว หรือแขนขาโดยไม่ได้ตั้งใจ (ดายสกินถาวรตอนปลายแบบถาวร) (ดู "หยุดใช้ Mutabon Forte และแจ้งให้แพทย์ทราบหากเกิดขึ้น" ในหัวข้อที่ 2);
• อาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า หรือใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และ/หรือลำคอ ทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก (angioedema)
• อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น (hyperpyrexia);
• อาการแพ้ด้วยผื่นที่ผิวหนัง (ลมพิษ) การระคายเคืองและจุดแดงบนผิวหนัง (ผื่นแดง) อาการคันอักเสบที่ผิวหนัง (กลาก) การอักเสบของผิวหนังด้วยการก่อตัวของแผลและการสูญเสียชั้นผิว (โรคผิวหนังที่ผลัดเซลล์ผิว) อาการคัน , ปฏิกิริยาความไวของผิวหนังต่อแสง (ความไวแสง), โรคหอบหืด, ไข้, อาการแพ้ (anaphylactoids), บวมเนื่องจากการสะสมของของเหลวในทางเดินหายใจส่วนบน (อาการบวมน้ำของกล่องเสียง), โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ;
• การเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือดโดยเฉพาะที่ขา (อาการได้แก่ บวม ปวด และแดงที่ขา) ซึ่งสามารถเคลื่อนผ่านหลอดเลือดไปยังปอด ทำให้เจ็บหน้าอก และหายใจลำบาก (ความถี่ของผลข้างเคียงนี้อาจไม่กำหนดได้ บนพื้นฐานของข้อมูลที่มีอยู่);
• อาการซึมเศร้าของคุณแย่ลง ซึ่งรวมถึงความคิดหรือพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตายซึ่งแทบจะไม่เกิดขึ้นเลย (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับเพอร์เฟนาซีน

อาการที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานระหว่างการรักษาด้วยยาเพอร์เฟนาซีน เช่นเดียวกับยาทั้งหมดที่อยู่ในหมวดเภสัชวิทยาเดียวกันกับเพอร์เฟนาซีน คือการเปลี่ยนแปลงและความผิดปกติของระบบมอเตอร์ (ปฏิกิริยาเอ็กซ์ตร้าพีระมิด) เช่น:

• ท่าผิดปกติที่โดดเด่นด้วย "การยืดคอมากเกินไป, ความฝืดและการโค้งงออย่างรุนแรงของหลัง (opisthotonus), การหดตัวของกล้ามเนื้อกรามผิดปกติด้วยความยากลำบากในการเปิดปาก (trismus), การเคลื่อนไหวที่ จำกัด หรือการอุดตันของคอพร้อมกับอาการปวดปากมดลูกและการหดตัวของ กล้ามเนื้อด้านข้างของคอ (torticollis), torticollis ที่เกี่ยวข้องกับท่าทางเบี่ยงเบนของศีรษะและกล้ามเนื้อกระตุกกะทันหันอาจเกิดขึ้นซึ่งทำให้เกิดการหมุนศีรษะอย่างกะทันหัน ("spastic" torticollis) ความเจ็บปวดและการรู้สึกเสียวซ่าในแขนขาสถานะของการกระวนกระวายใจ ด้วยกิจกรรมมอเตอร์ส่วนเกิน (มอเตอร์กระสับกระส่าย) การเปลี่ยนแปลงและการเบี่ยงเบนของดวงตาในทิศทางเดียว (วิกฤตตา), ปฏิกิริยาตอบสนองมากเกินไปที่โดดเด่นด้วยการหดตัวของกล้ามเนื้อผิดปกติ (hyper-reflexia) ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่โดดเด่นด้วยการหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่ได้ตั้งใจ ( ดีสโทเนีย ) รวมทั้งการเปลี่ยนแปลงในลิ้น (สี ปวด ยื่นออกมา หรือกลิ้ง) การหดตัวของกล้ามเนื้อเคี้ยวอย่างกะทันหันและไม่ได้ตั้งใจ การหดตัวในลำคอ ความยากลำบากในการออกเสียงคำและการกลืน (กลืนลำบาก) ไม่สามารถลุกนั่งได้ อาการต่างๆ ได้แก่ อาการสั่น กล้ามเนื้อตึง การเคลื่อนไหวช้าลงและท่าทางผิดปกติ (พาร์กินสัน) และ การสูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ (ataxia)
• ความถี่และความรุนแรงของอาการเหล่านี้โดยทั่วไปจะเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่เพิ่มขึ้นของ Mutabon Forte

นอกจากนี้ยังสามารถเกิดขึ้นได้:

• ความผิดปกติในองค์ประกอบของโปรตีนน้ำไขสันหลัง, ปวดหัว (ปวดหัว), อาการง่วงนอน;
• อาการทางจิตแย่ลงเช่นการรบกวนทางความคิดความหลงผิดและภาพหลอนมอเตอร์อารมณ์และพฤติกรรมผิดปกติ (สถานะเหมือน catatonic) รูปแบบความคิดที่เบี่ยงเบนไปจากความเป็นจริง (ปฏิกิริยาหวาดระแวง) การนอนหลับลึก (เซื่องซึม) ความตื่นเต้นกระสับกระส่ายและสมาธิสั้น ออกหากินเวลากลางคืน ความสับสน, ความฝันที่แปลกประหลาด, การรบกวนการนอนหลับ (นอนไม่หลับ);
• การหลั่งน้ำนมแม่ผิดปกติ (galactorrhea), หน้าอกขยายในผู้หญิงและผู้ชาย (gynaecomastia), ความผิดปกติของรอบประจำเดือน, การไม่มีประจำเดือนเป็นเวลานาน (ประจำเดือน), ความต้องการทางเพศ, การยับยั้งการหลั่ง, ผลบวกที่ผิดพลาดในการทดสอบการตั้งครรภ์, น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นและลดลง ความเข้มข้น (hyperglycemia และ hypoglycemia), การปรากฏตัวของน้ำตาลในปัสสาวะ (glycosuria), การปล่อยฮอร์โมน antidiuretic มากเกินไป (กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม, SIADH);
• ความดันโลหิตต่ำเมื่อเพิ่มขึ้นจากท่านั่งหรือนอน (ความดันเลือดต่ำในท่า) เพิ่มและลดอัตราการเต้นของหัวใจ (อิศวรและหัวใจเต้นช้า) หัวใจหยุดเต้นเป็นลมและเวียนศีรษะ
• เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (agranulocytosis, leukopenia), เพิ่มเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (eosinophilia), ลดจำนวนเม็ดเลือดแดง (haemolytic anemia), การทำลายเกล็ดเลือดผิดปกติ (thrombocytopenic purpura), ลดจำนวนลง ของเม็ดเลือดทั้งหมด เลือด (pancytopenia);
• การอักเสบและการอุดตันของช่องทางเฉพาะที่มีน้ำดี (ภาวะชะงักงันน้ำดี)
• สีเหลืองของผิวหนังและตาขาว (ดีซ่าน)

ผลข้างเคียงน้อย:

• ใจเย็น, ความผิดปกติของเลือด (blood dyscrasia), การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ (ชัก)

บางครั้งอาจเกิดขึ้น:

• ปากแห้งและน้ำลายไหล, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วง, การเก็บในกระเพาะอาหาร, อาการเบื่ออาหาร, ท้องผูก (ท้องผูก), ท้องผูกปากแข็งและอุจจาระแห้งจำนวนมากในลำไส้ (fecaloma), ปัสสาวะลำบาก (การเก็บปัสสาวะ), ปัสสาวะบ่อย และการปัสสาวะโดยไม่ได้ตั้งใจ (ภาวะกลั้นไม่ได้), การสูญเสียการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ (อัมพาตของกระเพาะปัสสาวะ), ปริมาณปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น (polyuria);
• อาการคัดจมูก (คัดจมูก);
• ความซีด, เพิ่มขึ้น (mydriasis) และลดลง (miosis) ในขนาดรูม่านตา, ตาพร่ามัว, โรคตาที่โดดเด่นด้วยความดันในตาที่เพิ่มขึ้น (ต้อหิน), เหงื่อออกมากเกินไป, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง), ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ), การเปลี่ยนแปลงของชีพจร ประเมินค่า;

ไม่ค่อยมีการสังเกต:

• ความผิดปกติของการนำการเต้นของหัวใจ (การยืด QT) ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้น
• บวมของต่อมน้ำลาย (บวมหู)

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาว:

• ความเสียหายของตับ
• การปรากฏตัวของจุดบนผิวหนัง (ผิวคล้ำ) การเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นซึ่งประกอบด้วยการสะสมของอนุภาคขนาดเล็กในกระจกตาและในเลนส์และในกรณีที่ร้ายแรงที่สุดนำไปสู่ความทึบแสงของเลนส์รูปดาวการอักเสบ ของกระจกตา (epithelial keratopathies) การเปลี่ยนแปลงในเรตินา, การทำลายของเรตินาจนถึงการสูญเสียการมองเห็น (retinopathy เม็ดสี);
• ความผิดปกติถาวรในการหดตัวของกล้ามเนื้อและการเคลื่อนไหว เช่น การเคลื่อนไหวผิดปกติของลิ้น กราม ลำตัว หรือแขนขาโดยไม่ได้ตั้งใจ (ถาวร ดายสกินตอนปลาย) ซึ่งอาจเกิดขึ้นแม้หลังจากหยุดการรักษาแล้ว

ผลข้างเคียงอื่นๆ:

• การสะสมของของเหลวในรยางค์ล่าง (อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย), สถานะของความใจเย็น (ผลอะดรีนาลีนย้อนกลับ), การเปลี่ยนแปลงในปริมาณของโปรตีนที่จับกับไอโอดีน (การเพิ่มขึ้นของ PBI ซึ่งไม่ได้เกิดจากการเพิ่มขึ้นของไทรอกซิน), กลุ่มอาการที่คล้ายกับโรคลูปัส erythematosus (a โรคอักเสบของระบบภูมิคุ้มกันที่ส่งผลต่ออวัยวะและเนื้อเยื่อต่างๆ ของร่างกาย), ความอยากอาหารและน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, การบริโภคอาหารที่เพิ่มขึ้นอย่างผิดปกติ (polyphagia), ความไวต่อแสงมากเกินไป (แสง), กล้ามเนื้ออ่อนแรง

มีรายงานการเสียชีวิตอย่างกะทันหันเป็นครั้งคราวในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน

ในผู้ป่วยบางราย ไม่สามารถระบุสาเหตุของการเสียชีวิตหรือระบุได้ว่าการเสียชีวิตนั้นเกิดจากฟีโนไทอาซีนหรือไม่

ในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม มีรายงานผู้เสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้ป่วยที่รับประทานยารักษาโรคจิตเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยาดังกล่าว

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์

การรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้ารวมถึง amitriptyline hydrochloride สามารถกระตุ้นให้เกิดโรคจิตเภทแฝงซึ่งสามารถหลีกเลี่ยงได้ในบางกรณีเนื่องจากฤทธิ์ต้านโรคจิตของ perphenazine ที่มีอยู่ใน Mutabon Forte

มีรายงานกรณีของอาการชัก (ชักจากโรคลมชัก) ในผู้ป่วยจิตเภทเรื้อรังในระหว่างการรักษาด้วย amitriptyline hydrochloride

นอกจากนี้ การบริโภค amitriptyline hydrochloride อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์บางประการที่รายงานสำหรับ perfanazine ดังต่อไปนี้:

• เพิ่มความเสี่ยงของกระดูกหัก
• ผื่นที่ผิวหนัง (ผื่น);
• การเปลี่ยนแปลงในรูม่านตา (ความผิดปกติของที่พัก) ความยากลำบากในการล้างกระเพาะปัสสาวะ (การเก็บปัสสาวะและการขยายทางเดินปัสสาวะ);
• การรับรู้ของการเต้นของหัวใจ (ใจสั่น), หัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง, การเต้นของหัวใจที่เปลี่ยนแปลง (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ), การนำไฟฟ้าของหัวใจบกพร่องซึ่งอาจนำไปสู่การจับกุมหัวใจทั้งหมดหรือบางส่วน (บล็อกหัวใจ);
• ภาวะสับสน, สมาธิสั้น, สับสน, หลงผิดและประสาทหลอน, ตื่นเต้น, หงุดหงิด, วิตกกังวลและกระสับกระส่าย, นอนไม่หลับและฝันร้าย, สูญเสียการได้ยิน, รู้สึกเสียวซ่าและการรับรู้ที่เปลี่ยนแปลงไปของสิ่งเร้าในแขนขา (อาชา), การรบกวนการทำงานที่ระดับของอุปกรณ์ต่อพ่วง ระบบประสาท (เส้นประสาทส่วนปลาย), แรงสั่นสะเทือนและชัก, การเปลี่ยนแปลงในคลื่นไฟฟ้าสมอง, การได้ยินบกพร่อง (หูอื้อ);
• เพิ่มขนาดของลูกอัณฑะ
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (ความผิดปกติของ epigastric และอิจฉาริษยา), การอักเสบของช่องปาก (เปื่อย), ความผิดปกติของรสชาติ, สีเข้มของลิ้น;
• การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ) ไม่ค่อยเกิดขึ้น
• ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก (เมื่อไขกระดูกไม่สามารถผลิตเซลล์ที่พบในเลือดได้เพียงพอ), เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (agranulocytosis, เม็ดเลือดขาว), การแตกของเส้นเลือดฝอยใต้ผิวหนัง (จ้ำ), เพิ่มขึ้นบางประเภท ของเม็ดเลือดขาว (eosinophilia) ลดจำนวนเกล็ดเลือด (thrombocytopenia); - ปัญหาหัวใจที่เรียกว่า "การยืด" ช่วง QT "(เห็นใน" คลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ECG) (อัตราปกติ);
• อาการวิงเวียนศีรษะอ่อนเพลียและเหนื่อยล้าน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลงผมร่วง (ผมร่วง)

การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันในการรักษาระยะยาวอาจส่งผลให้:

• คลื่นไส้, ปวดหัว (ปวดหัว), วิงเวียน.

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในเด็ก

อาการต่อไปนี้ได้รับการสังเกตในทารกแรกเกิดของมารดาที่ได้รับยารักษาโรคจิตรวมถึง Mutabon Forte ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์: กล้ามเนื้อกระวนกระวายใจตึงและ / หรืออ่อนแรงปฏิกิริยาตอบสนองที่โอ้อวด แรงสั่นสะเทือน การเปลี่ยนแปลงและความผิดปกติของระบบมอเตอร์ (extrapyramidal อาการ ), ง่วงนอน, ปัญหาการหายใจ, มีปัญหาในการรับประทานอาหารและอาการถอนตัวของทารกแรกเกิด.

หากลูกน้อยของคุณแสดงอาการเหล่านี้ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP"

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ยานี้ไม่ต้องการอุณหภูมิในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

สิ่งที่ Mutabon Forte ประกอบด้วย

• สารออกฤทธิ์คือ perphenazine และ amitriptyline hydrochloride ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วยเพอร์เฟนาซีน 4 มก. และอะมิทริปไทลีนไฮโดรคลอไรด์ 25 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าว แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต โพวิโดน ไฮโปรเมลโลส มาโครกอล สเปรย์โอปาสเปย์สีแดง พาราฟิน

ลักษณะและลักษณะของ Mutabon Forte ในแพ็ค

Mutabon Forte มีจำหน่ายเป็นแพ็คละ 30 เม็ดเคลือบฟิล์มบรรจุในตุ่ม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mutabon Forte สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

MUTABON FORTE 4 MG + 25 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

เม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Perfenazine 4 มก. + Amitriptyline ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ:

แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

เม็ดเคลือบฟิล์ม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

Mutabon Forte ถูกระบุในการรักษาความผิดปกติทางจิตต่างๆ ทั้งปฏิกิริยาตอบสนองและภายนอกร่างกาย โดยมีลักษณะการอยู่ร่วมกันของความวิตกกังวล ความตึงเครียด และความปั่นป่วนกับภาวะซึมเศร้า

ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในความผิดปกติทางจิตและทางจิต ในวัยหมดประจำเดือน ในภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับโรคอินทรีย์ ในโรคพิษสุราเรื้อรังเฉียบพลันและเรื้อรัง ในกลุ่มอาการซึมเศร้าและคลั่งไคล้ซึมเศร้า ในปฏิกิริยาจิตเภท ในโรคจิตเภท ในการเบี่ยงเบนทางเพศและพฤติกรรม ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับความบกพร่องทางจิต

แสดงให้เห็นว่า Mutabon Forte มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับความวิตกกังวลและภาวะซึมเศร้า

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

ปริมาณ

ปริมาณของ Mutabon Forte ควรเป็นรายบุคคลตามความผิดปกติเฉพาะที่กำลังรับการรักษา ระยะเวลาและความรุนแรงของโรค และการตอบสนองของผู้ป่วย

Mutabon Forte หนึ่งเม็ดวันละ 3-4 ครั้งก็เพียงพอแล้ว โดยทั่วไปต้องใช้เวลาหลายวันของการรักษาเพื่อชื่นชมกิจกรรมการรักษาของการเตรียมการอย่างเต็มที่

พึงระลึกไว้เสมอว่าการกระทำที่ทำให้สงบสติอารมณ์เกิดขึ้นได้เร็วกว่า (2 หรือ 3 วัน) มากกว่ายากล่อมประสาท (1 สัปดาห์ขึ้นไป) ดังนั้นอาการของความตึงเครียดและความวิตกกังวลจะหายไปนานก่อนจะมีอาการซึมเศร้า

เพื่อให้ได้ผลเต็มที่จำเป็นต้องทำการรักษาต่อไปเป็นเวลาหลายสัปดาห์ เมื่อควบคุมอาการได้แล้ว แพทย์จะค่อยๆ ลดขนาดยาลงจนกว่าจะมีการกำหนดขนาดยาบำรุงเป็นรายบุคคล ความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องควรได้รับการประเมินใหม่เป็นระยะ

ผู้ป่วยบางราย หลังจากได้รับยานี้ครั้งแรก อาจดีขึ้นจนต้องใช้ยาเพอร์เฟนาซีนน้อยกว่า 4 มก. ที่มีอยู่ใน Mutabon Forte; ในกรณีเช่นนี้ จะสามารถใช้ยา Mutabon Antidepressant ต่อไปได้ ซึ่งมี perphenazine เพียง 2 มก.

ในทางกลับกัน บางครั้งอาจจำเป็นต้องเพิ่ม perphenazine อีกจำนวนหนึ่งให้กับ Mutabon Forte ในกรณีที่ความวิตกกังวลและความตื่นเต้นเป็นสิ่งรบกวนหลัก ซึ่งควรให้ผลของยารักษาโรคจิตมากกว่า

ในผู้ป่วยที่มีอาการกระสับกระส่ายอย่างรุนแรงและความปั่นป่วนในจิตหรือนอนไม่หลับอย่างต่อเนื่อง ขอแนะนำให้ใช้ Mutabon Forte 1 หรือ 2 เม็ดในตอนเย็นครึ่งชั่วโมงก่อนนอนและยาเม็ดที่เหลือในระหว่างวัน

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Mutabon Forte ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการยอมรับและไม่แนะนำให้ใช้ในเด็ก

พลเมืองอาวุโส

ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้

วิธีการบริหาร

การใช้ช่องปาก.

04.3 ข้อห้าม -

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

มีรายงานกรณีของการแพ้ยาร่วมกับยาอื่นที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน

โรคต้อหิน, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, ต่อมลูกหมากโต, การเก็บปัสสาวะที่สงสัยหรือเป็นที่รู้จัก, myasthenia gravis, dyscrasia ในเลือด, ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกหรือความเสียหายของตับ

ห้ามใช้ Mutabon Forte ร่วมกับยาซึมเศร้าของ S.N.C. (barbiturates, เอทิลแอลกอฮอล์, ยาเสพติด, ยาแก้ปวด, ยาแก้แพ้)

ในสภาวะโคม่าและความหมองคล้ำอย่างรุนแรงและในภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง

ความผิดปกติของเม็ดเลือด (ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่อาจก่อให้เกิดเม็ดเลือดขาวพร้อมกัน)

ในผู้ป่วยที่มีความสงสัยหรือรู้จักความเสียหายของสมองใต้เยื่อหุ้มสมองใต้สมอง โดยมีหรือไม่มีความเสียหายจากภาวะ hypothalamic เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยา hyperthermic ที่มีอุณหภูมิสูงกว่า 40 ° C ในผู้ป่วยดังกล่าว บางครั้งอาจไม่เกิน 14 หรือ 16 ชั่วโมงหลังการให้ยา มีประโยชน์สำหรับการรักษาปฏิกิริยานี้คือประคบน้ำแข็งทั่วร่างกายและการบริหารยาลดไข้

การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัย

เวลาให้อาหาร.

เพื่อหลีกเลี่ยงอาการที่ร้ายแรง วิกฤตไข้สูงจนเกิดอาการชัก โคม่า และออก ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับ MAOI หรือก่อนเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์จากการหยุดชะงักของการรักษาครั้งก่อนด้วยยาเหล่านี้ การหายตัวไปของผลกระทบของ MAOI และการเพิ่มประสิทธิภาพใด ๆ ที่เป็นไปได้

ไม่แนะนำให้ใช้ Amitriptyline hydrochloride ระหว่างระยะฟื้นตัวเฉียบพลันหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

เนื่องจากฟีโนไทอาซีนและยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิกส่งผลต่อการทำงานของสารอินทรีย์หลายชนิด การใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจึงต้องเข้ารับการบำบัดรักษาและตรวจทางห้องปฏิบัติการเป็นระยะๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาในขนาดสูงหรือเป็นเวลานาน ควรตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดแดงและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ หากมีข้อสงสัยว่ายาทำให้เกิดผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดควรทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ หากตับหรือไตทำงานผิดปกติ ควรหยุดการรักษาด้วย Mutabon Forte

ความเป็นไปได้ของการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าจะดำเนินต่อไประหว่างการรักษาจนกว่าอาการจะหายไปอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยที่ฆ่าตัวตายไม่ควรเข้าถึง Mutabon Forte ในปริมาณมาก

Tardive dyskinesia อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย neuroleptics ผู้ป่วยสูงอายุมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคนี้มากขึ้น ทั้งความเสี่ยงในการเกิดโรคและความเป็นไปได้ที่อาการจะกลับเพิ่มขึ้นอย่างถาวรตามระยะเวลาของการรักษาและเมื่อได้รับยา neuroleptics ทั้งหมดที่ผู้ป่วยได้รับ อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะไม่บ่อยนัก แต่กลุ่มอาการนี้สามารถพัฒนาได้แม้หลังจากการรักษาด้วยยาขนาดต่ำในระยะเวลาอันสั้น

หากการรักษาทางประสาทถูกกำจัดออกไป ดายสกินที่ล่าช้าอาจมีอาการทุเลาบางส่วนหรือทั้งหมด อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยยาทางประสาทสามารถยับยั้ง (หรือกำจัดบางส่วน) อาการและอาการแสดงของโรคได้ ดังนั้นจึงปิดบังการลุกลามของโรคได้ ในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาเรื้อรัง ควรให้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดและระยะเวลาที่สั้นที่สุดเพื่อให้เกิดผลที่น่าพอใจ การตอบสนองทางคลินิก ความจำเป็นในการรักษาต่อไปควรได้รับการประเมินเป็นระยะ

หากผู้ป่วยมีอาการและอาการแสดงของ tardive dyskinesia ควรพิจารณาให้หยุดยา อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องได้รับการรักษาแม้จะอยู่ในกลุ่มอาการดังกล่าว

มีรายงานอาการที่ซับซ้อนที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเรียกว่ากลุ่มอาการของโรคมะเร็งในระบบประสาทในระหว่างการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต อาการทางคลินิกของโรคนี้คือ: hyperpyrexia, กล้ามเนื้อตึง, akinesia, ความผิดปกติของพืช (ความผิดปกติในชีพจรและความดันโลหิต, เหงื่อออก, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ); การเปลี่ยนแปลงในจิตสำนึกซึ่งสามารถก้าวไปสู่อาการมึนงงและโคม่าได้ การรักษา s.n.m. ประกอบด้วยการระงับการให้ยารักษาโรคจิตและยาที่ไม่จำเป็นอื่น ๆ ทันที และในการบำบัดตามอาการอย่างเข้มข้น (ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อลดภาวะอุณหภูมิเกินและแก้ไขภาวะขาดน้ำ) หากการเริ่มการรักษาโรคจิตเภทเป็นสิ่งจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

โดยทั่วไป ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังแบบเดียวกันที่ปฏิบัติตามระหว่างการบริหารส่วนประกอบทั้งสองแบบครั้งเดียว

Perphenazine สามารถลดเกณฑ์การจับกุมในบุคคลที่มีใจโอนเอียงได้ ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในสถานการณ์ที่เลิกดื่มแอลกอฮอล์และในผู้ที่มีอาการชัก หากผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยยากันชัก อาจต้องเพิ่มขนาดยาเหล่านี้เมื่อใช้ร่วมกับ Mutabon Forte

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Mutabon Forte ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการยอมรับและไม่แนะนำให้ใช้ในเด็ก

เพอร์เฟนาซีน

เช่นเดียวกับอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีนทั้งหมด ไม่ควรใช้เพอร์เฟนาซีนอย่างไม่ระมัดระวัง ผลข้างเคียงบางอย่างของเพอร์เฟนาซีนมักเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อให้ยาในปริมาณสูง อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับฟีโนไทอาซีนอื่นๆ ควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยาเพอร์เฟนาซีนอย่างใกล้ชิด หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการบริหาร perphenazine ให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรค pheochromocytoma หรือ mitral insufficiency เนื่องจากอาจเกิดภาวะความดันโลหิตตกได้ ซึ่งสามารถควบคุมได้ด้วย noradrenalineฤทธิ์ต้านการอาเจียนของยาเพอร์เฟนาซีนสามารถปกปิดสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดหรืออาจทำให้วินิจฉัยภาวะต่างๆ เช่น ลำไส้อุดตัน โรคเรย์ เนื้องอกในสมอง หรือโรคไข้สมองอักเสบอื่นๆ ได้ยากขึ้น

เนื่องจากเพอร์เฟนาซีนทำให้ระดับโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้น จึงควรใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีฟีโนไทอาซีนด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านม

ความทะเยอทะยานของการอาเจียนเกิดขึ้นในผู้ป่วยไม่กี่รายที่ได้รับ phenothiazines ระหว่างระยะหลังผ่าตัด แม้ว่าจะไม่ได้มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ เหตุการณ์ที่เป็นไปได้นี้จะต้องนำมาพิจารณาในระหว่างการจัดการหลังการผ่าตัด

ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดที่ได้รับ perphenazine ในปริมาณสูงควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อหาปรากฏการณ์ความดันเลือดต่ำที่อาจเกิดขึ้นได้ นอกจากนี้ อาจจำเป็นต้องลดปริมาณยาชาหรือยาระงับประสาทจากระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)

ใช้ด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่สัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำเกินไป เนื่องจากฟีโนไทอาซีนสามารถประนีประนอมกลไกการควบคุมอุณหภูมิปกติได้

อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งไม่สามารถอธิบายได้เป็นอย่างอื่น อาจบ่งบอกถึง "การแพ้ยาเพอร์เฟนาซีน ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษา

เนื่องจากมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อฟีโนไทอาซีน ผู้ป่วยที่ได้รับยาเหล่านี้ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไป

ควรตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดแดงและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ หากเกิดความผิดปกติของเลือดหรือการทำงานของตับผิดปกติ ควรหยุดการรักษา หากค่ายูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN) ผิดปกติ ควรหยุดการรักษา การใช้อนุพันธ์ฟีโนไทอาซีนในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงควรดำเนินการด้วยความระมัดระวัง

Perphenazine สามารถเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อในบุคคลที่มีแนวโน้มจะเป็นหรือเป็นโรคพาร์กินสันหรือโรคพาร์กินสันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ

การดำเนินการบำบัดจะต้องมีลักษณะเฉพาะด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในทุกกรณีต่อไปนี้ กล่าวคือ ในผู้ที่มีประวัติโรคลมบ้าหมูหรืออาการชัก ในผู้ป่วยที่เลิกดื่มแอลกอฮอล์ ในผู้ป่วยโรคหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้สูงอายุ ในภาวะหลอดเลือดในสมอง ในผู้ป่วยที่เป็นโรค ประวัติการเก็บปัสสาวะหรือลำไส้อุดตันหรือ pyloric stenosis ในไตหรือผู้ป่วยตับที่รุนแรงใน hyperthyroid และในผู้ที่รับการรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์ในผู้ที่สัมผัสกับอุณหภูมิสูงในผู้ป่วยที่มีความเสียหายทางเดินหายใจเนื่องจากปอดติดเชื้อเฉียบพลันหรือการหายใจเรื้อรัง ความผิดปกติเช่นโรคหอบหืดรุนแรงหรือภาวะอวัยวะ

ควรหลีกเลี่ยงการใช้แอลกอฮอล์เนื่องจากอาจส่งผลต่อยา รวมทั้งความดันเลือดต่ำ ความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายและอันตรายจากการใช้ยาเกินขนาดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

ในผู้ป่วยที่รักษาในระยะยาว ควรพิจารณาถึงการเกิดความเสียหายของตับ การสะสมของกระจกตาหรือเลนส์ตา การเปลี่ยนแปลงของเรตินาและอาการดายสกินที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ (ดูส่วน "4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")

ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับผลกระทบทางโลหิตวิทยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสิบของการรักษา สำหรับการเริ่มมีอาการเจ็บคออย่างกะทันหันหรืออาการติดเชื้ออื่นๆ หากจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงและการนับส่วนต่างแสดงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในแกรนูโลไซต์ ยาควรหยุดและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม อย่างไรก็ตาม การลดลงเล็กน้อยในเซลล์เม็ดเลือดขาวไม่ได้บ่งชี้ถึงการหยุดการรักษา

เนื่องจากมีการรายงานกรณีของความไวแสง ควรหลีกเลี่ยงแสงแดดในระหว่างการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน

ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นประมาณสามเท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเทียบกับยาหลอกในประชากรของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิด กลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ หรือกลุ่มผู้ป่วยอื่น ๆ ควรใช้ Mutabon Forte ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมอง ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่ยืด QT

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ด้วยยารักษาโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมักมีปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับสำหรับ VTE ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ทั้งหมดสำหรับ VTE จะต้องระบุก่อนและระหว่างการรักษาด้วย "Mutabon Forte" และดำเนินมาตรการป้องกันที่เหมาะสม

เพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม

ข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตขนาดใหญ่สองครั้งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมีความเสี่ยงที่จะเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะสามารถประมาณขนาดความเสี่ยงได้อย่างแม่นยำ ไม่ทราบสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น

"Mutabon Forte" ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม

อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase แนะนำให้ใช้ช่วงเวลาสองสัปดาห์หรือมากกว่าระหว่างการหยุดการให้สารยับยั้ง MAO และเริ่มการรักษาด้วยยาเม็ด Mutabon Forte เพื่อให้สามารถรักษาผลของตัวยับยั้ง MAO ได้ ตัวยับยั้ง MAO และ หลีกเลี่ยงการปรับปรุงที่เป็นไปได้ การรักษาด้วยยาเม็ด Mutabon Forte ควรเริ่มด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยดังกล่าว โดยจะมีการเพิ่มขนาดยาทีละน้อยจนกว่าจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ

ตรวจสอบผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างระมัดระวังในระหว่างการรักษาด้วย Mutabon Forte ยาต้านอาการซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกออกฤทธิ์ชัดเจนต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด แม้กระทั่งในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ยาเหล่านี้ รวมทั้ง amitriptyline hydrochloride ทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ไซนัสอิศวร และเวลาการนำไฟฟ้าเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง มีรายงานการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมองกับยาในกลุ่มนี้

เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของ amitriptyline hydrochloride ควรใช้ยาเม็ด Mutabon Forte ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินและความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น รวมทั้งในผู้ป่วยที่มีการเก็บปัสสาวะในปัจจุบันหรือที่คาดการณ์ไว้ แม้แต่ปริมาณปกติอาจทำให้ความดันในลูกตาเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินแบบมุมแคบ

จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในระหว่างการให้ amitriptyline hydrochloride แก่ผู้ป่วยที่เป็น hyperthyroid หรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาไทรอยด์

ในโรคจิตเภท-ซึมเศร้า ผู้ป่วยซึมเศร้าอาจเข้าสู่ระยะคลั่งไคล้เมื่อรับการรักษาด้วยยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก ผู้ป่วยที่มีอาการหวาดระแวงอาจพบอาการเหล่านี้มากเกินไป ฤทธิ์ระงับประสาทของยาเม็ด Mutabon Forte สามารถลดความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลกระทบนี้

มีรายงานการเพิ่มขึ้นและลดลงของระดับน้ำตาลในเลือด

ความเสี่ยงของการรักษาด้วยไฟฟ้าช็อตอาจเพิ่มขึ้นโดยการใช้ amitriptyline hydrochloride ร่วมกัน การรักษาร่วมกันดังกล่าวควรจำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่ถือว่าจำเป็นอย่างยิ่ง

ถ้าเป็นไปได้ ให้หยุดทานยาเม็ด Mutabon Forte สองสามวันก่อนการผ่าตัดทางเลือก

ไม่ควรให้ Mutabon Forte ร่วมกับ guanethidine หรือสารประกอบที่ออกฤทธิ์คล้ายคลึงกัน เนื่องจาก amitriptyline เช่นเดียวกับยาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ อาจปิดกั้นฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาเหล่านี้ หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ไม่ควรให้อะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) เนื่องจาก perphenazine ออกฤทธิ์ขัดขวางและกลับบางส่วน หากจำเป็นต้องใช้ยา vasopressor สามารถใช้ norepinephrine ได้ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งได้ง่ายขึ้นในผู้ป่วยที่มี mitral insufficiency หรือ pheochromocytoma ความดันโลหิตสูงจากการฟื้นตัวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma

การใช้ผิดวิธีและการพึ่งพายาเสพติด: โดยทั่วไป phenothiazines รวมทั้ง perphenazine ไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพากายสิทธิ์ อย่างไรก็ตาม มีรายงานเกี่ยวกับโรคกระเพาะ คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ อาการสั่น และการเคลื่อนไหวไม่ปกติของกล้ามเนื้อหลังหยุดการให้ยาในขนาดสูงอย่างกะทันหัน จากการศึกษาพบว่า อาการเหล่านี้อาจลดลงได้หากให้ยาต้านพาร์กินสันอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสองสามสัปดาห์หลังจากนั้น การรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน

ประโยชน์ของ amitriptyline ในการรักษาภาวะซึมเศร้าได้รับการพิสูจน์อย่างกว้างขวาง อย่างไรก็ตาม ควรเข้าใจว่าการใช้ amitriptyline ในทางที่ผิดในหมู่ผู้ติดยาไม่ใช่เรื่องแปลก

การหยุดยา tricyclic antidepressant ในขนาดสูงอย่างกะทันหันอาจทำให้เกิดอาการ cascading ได้แก่ วิงเวียน หนาวสั่น หายใจลำบาก ปวดกล้ามเนื้อ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน วิตกกังวล ไม่มั่นคง เวียนศีรษะ และ akathisia อาการเหล่านี้ไม่ได้บ่งบอกถึงการเสพติด .

ความคิดฆ่าตัวตาย / พฤติกรรม

ความคิดฆ่าตัวตาย/ฆ่าตัวตาย

อาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตนเอง และการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์การฆ่าตัวตาย/เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง) ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะมีการปรับปรุง เป็นประสบการณ์ทางคลินิกโดยทั่วไปที่ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการปรับปรุง

เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Mutabon Forte อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ ภาวะเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงกับโรคซึมเศร้าได้ ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ

ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท ยาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีที่ได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทเมื่อเทียบกับยาหลอก

การรักษาด้วยยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแลผู้ป่วย) ควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการติดตามและรายงานอาการทางคลินิกที่แย่ลง พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมต่อแพทย์ทันที

การขยายช่วงเวลา QT

มีรายงานกรณีของการยืดช่วง QT และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในช่วงหลังการขาย ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชย หรือในผู้ป่วยที่รับประทานยายืดช่วง QT ร่วมกัน การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ (ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ) เป็นที่รู้จักกันว่าเป็นภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ยาประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

เพอร์เฟนาซีน

การใช้ฟีโนไทอาซีนร่วมกันอาจกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ให้ออกฤทธิ์กดประสาทของฝิ่น ยาบาร์บิทูเรต หรือยากล่อมประสาท ยาแก้แพ้ ยาชา ยากล่อมประสาท แอลกอฮอล์ (เอธานอล) และเมเพอริดีน (และยาแก้ปวดฝิ่นอื่นๆ) ซึ่งอาจจำเป็นต้องลด ในปริมาณของสารเหล่านี้และควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด ในทำนองเดียวกัน การใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ร่วมกันสามารถกระตุ้นฟีโนไทอาซีนได้

การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ กับ anticholinergics หรือ sympathomimetics ต้องใช้ความระมัดระวังและความระมัดระวังเป็นพิเศษจากแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากการมีปฏิสัมพันธ์

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับ atropine หรือยาที่คล้ายคลึงกันอันเนื่องมาจากผลของสารเติมแต่ง anticholinergic และในผู้ป่วยที่ต้องสัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือยาฆ่าแมลงอินทรีย์ฟอสฟอรัส

ควรหลีกเลี่ยงการใช้แอลกอฮอล์เนื่องจากอาจมีผลเสริมและความดันเลือดต่ำ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าอาจมีความรู้สึกไวต่อแอลกอฮอล์มากขึ้นเมื่อรักษาด้วย Mutabon Forte ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายและอันตรายจากการใช้ยาเกินขนาดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปอันเนื่องมาจากศักยภาพของผลกระทบของยา

ควรให้ Mutabon Forte ด้วยความระมัดระวังร่วมกับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตด้วย reserpine, guanethidine, methyldopa, beta-blockers หรือสารที่คล้ายคลึงกัน สามารถควบคุมการเกิดความดันเลือดต่ำได้โดยใช้ norepinephrine (ไม่ใช่ adrenaline เนื่องจาก perphenazine มีฤทธิ์ต้านฤทธิ์)

การใช้ยา cimetidine ร่วมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของ amitriptyline ในพลาสมาและผล anticholinergic ที่เกี่ยวข้อง

หากผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยยากันชัก อาจต้องใช้ยาเหล่านี้ในปริมาณที่สูงขึ้นร่วมกับการให้ยาเพอร์เฟนาซีน

ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ perphenazine และ phenytoin ร่วมกัน

ยารักษาโรคจิตอาจทำให้ระดับฟีนิโทอินในเลือดเพิ่มขึ้นหรือลดลงได้

ยาบาร์บิทูเรตสามารถลดระดับฟีโนไทอาซีนในพลาสมา และฟีโนไทอาซีนสามารถลดระดับของยาบาร์บิทูเรตได้

ระดับโพรพาโนลอลในพลาสมา (ยาปิดกั้นตัวรับ beta-adrenergic) และฟีโนไทอาซีนเพิ่มขึ้นทั้งคู่เมื่อให้ยาสองตัวพร้อมกัน

ยาลดกรดเกลืออลูมิเนียมสามารถยับยั้งการดูดซึมของฟีโนไทอาซีน

เมื่อให้ยาระงับประสาทร่วมกับยาที่ยืดอายุ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น

ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์

อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์

มีรายงานว่าการใช้ยาต้านอาการซึมเศร้า tricyclic และสารยับยั้ง monoamine oxidase (MAOIs) ร่วมกันทำให้เกิดปฏิกิริยาคล้ายกับพิษของ atropine ส่งผลให้เกิดอาการชัก hyperpyretic ชักและเสียชีวิต ผลกระทบเหล่านี้มักเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาดหรือให้ยาทางหลอดเลือด ได้รับรายงานเกี่ยวกับภาวะ hyperpyrexia ที่ไม่ร้ายแรง, ความดันโลหิตสูง, อิศวร, ความสับสนและการชักหลังจากได้รับยารักษาโรคทางปากทั้งสองชนิด

การใช้ยา cimetidine และ tricyclic antidepressants ร่วมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาหลัง อาการ anticholinergic อย่างรุนแรงมีความเกี่ยวข้องกับระดับยากล่อมประสาท tricyclic ในซีรัมที่เพิ่มขึ้น เมื่อการรักษาด้วยส่วนประกอบนี้ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับ cimetidine แล้ว จะพบว่ามีความเข้มข้นของซีรัมในสภาวะคงตัวสูงกว่าที่คาดไว้ ในทางกลับกัน มีรายงานความเข้มข้นของยาซึมเศร้า tricyclic ในซีรัมในสภาวะคงตัวที่ต่ำกว่าเมื่อหยุดการรักษาด้วย cimetidine อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา

การใช้ amitriptyline และ anticholinergics หรือ sympathomimetic amine ร่วมกัน รวมทั้ง epinephrine ร่วมกับยาชาเฉพาะที่ อาจเพิ่มกิจกรรมของ amitriptyline หรือ sympathomimetic amine จำเป็นต้องมีการตรวจสอบผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและการปรับขนาดยาอย่างระมัดระวัง ความดันที่เด่นชัดและผลกระทบต่อหัวใจของ sympathomimetics อาจถึงแก่ชีวิตได้

ควรใช้ความระมัดระวังร่วมกับ etcorvinol ในปริมาณสูง เนื่องจากมีการรายงานอาการเพ้อชั่วคราวในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาผสมนี้

การรักษาควบคู่ด้วย amitriptyline และ electroshock therapy สามารถเพิ่มอันตรายของการรักษานี้ได้ ซึ่งต้องจำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง

การรวมกันของ amitriptyline และ guanethidine อาจทำให้ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ guanethidine ลดลง ยา Tricyclic ขัดขวางการดูดซึมของเซลล์ประสาท adrenergic ของ guanethidine และสารประกอบที่มีผลคล้ายคลึงกัน จำเป็นต้องปรับขนาดยา guanethidine หรือ tricyclic ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด Mutabon และ guanethidine หรือสารประกอบที่มีผลคล้ายคลึงกัน หากเป็นไปได้ จำเป็นต้องมีการตรวจหาความดันโลหิตสูงก่อนเริ่มการรักษาด้วยยากล่อมประสาท และควรตรวจความดันโลหิตทุกสัปดาห์ในช่วงเดือนแรกของการรักษาดังกล่าว

การใช้ amitriptyline, anticholinergics หรือ antihistamines ร่วมกันอาจกระตุ้นผล anticholinergic ของพวกเขา กิจกรรม anticholinergic ที่เพิ่มขึ้นอาจทำให้เกิดอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นหรือตาพร่ามัวและอาจส่งผลต่อความดันในลูกตาในผู้ป่วยโรคต้อหิน

การใช้ยา amitriptyline และยากดประสาทส่วนกลาง (CNS) ร่วมกัน เช่น แอลกอฮอล์ ยาบาร์บิทูเรต ยาระงับประสาท หรือยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น อาจทำให้เกิดผลกดประสาทของระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งรวมถึงภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

การใช้ยา amitriptyline และ diazepam ร่วมกันส่งผลให้ค่า half-life และ diazepam ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ปฏิสัมพันธ์นี้แตกต่างกันอย่างมากในหัวข้อต่างๆ

การใช้ amitriptyline และ reserpine ร่วมกันอาจทำให้ผลของ reserpine เป็นปฏิปักษ์

การใช้ amitriptyline และยากันชักร่วมกันอาจลดการควบคุมอาการชักในผู้ป่วยโรคลมชักได้อย่างมีประสิทธิผล

ดูเหมือนว่าสารไตรไซคลิกอาจทำหน้าที่เป็นตัวกระตุ้นที่อ่อนแอของการเผาผลาญยา

ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของยาซึมเศร้า tricyclic สามารถชะลอการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารในลักษณะที่ขัดขวางการดูดซึมของยาอื่น ๆ นอกจากนี้การขนส่งล่าช้าจากกระเพาะอาหารอาจส่งผลให้ยาเช่น levodopa และ phenylbutazone หยุดทำงาน

ยาที่ถูกเผาผลาญโดย Cytochrome P450 2D6

กิจกรรมทางชีวเคมีของ isoenzyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquine hydroxylase) ซึ่งเผาผลาญยาจะลดลงในกลุ่มย่อยของประชากรคอเคเซียน (ประมาณ 7-10% ของประชากรคอเคเซียนประกอบด้วยวิชาที่เรียกว่า "เมแทบอลิซึมที่ไม่ดี"); อย่างไรก็ตาม ไม่มีค่าประมาณที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับความชุกของกิจกรรมไอโซเอนไซม์ P450 2D6 ที่ลดลงในประชากรเอเชีย แอฟริกา และกลุ่มอื่น ๆ "สารที่ไม่เหมาะสม" มีความเข้มข้นของยาซึมเศร้า tricyclic (TCAs) ในพลาสมาสูงกว่าที่คาดไว้หลังการให้ยาตามปกติ เศษส่วนของยาที่เผาผลาญโดย P450 2D6 การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาอาจมีขนาดเล็กหรือค่อนข้างมาก (เพิ่มขึ้น 8 เท่าของ AUC ในพลาสมาของยาซึมเศร้า tricyclic) ในการศึกษาผู้ป่วยสูงอายุ 45 คนที่เป็นโรคสมองเสื่อมและได้รับการรักษาด้วยยาเพอร์เฟนาซีน กลุ่มที่ 5 ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มว่าจะถูกระบุว่าเป็น "สารเมแทบอลิซึมที่ไม่ดี" ของ P450 2D6 มีผลข้างเคียงมากกว่าในช่วง 10 วันแรกของการรักษาอย่างมีนัยสำคัญมากกว่า "เมแทบอลิซึมหนัก" 40 ตัวอย่างมีนัยสำคัญ หลังจากช่วงเวลานี้ กลุ่มต่างๆ มีแนวโน้มที่จะมาบรรจบกันในมุมมองฟีโนไทป์ของผู้ป่วย ผู้สูงอายุก่อนการบำบัดด้วยโรคประสาทสามารถระบุอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้

นอกจากนี้ ยาบางชนิดยังยับยั้งการทำงานของ isoenzyme นี้และทำให้ metabolisers ปกติคล้ายกับ metabolisers ที่ไม่ดี บุคคลที่มีความเสถียรที่ปริมาณ TCA ที่กำหนดสามารถพัฒนาความเป็นพิษที่รุนแรงมากได้หากเขาได้รับการบำบัดร่วมกับยายับยั้งตัวใดตัวหนึ่งเหล่านี้ Cytochrome P450 2D6 ยาตัวยับยั้ง ได้แก่ ยาบางชนิดที่ไม่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ (ควินิดีน, ซิเมทิดีน) และยาหลายชนิดที่เป็นสารตั้งต้นของ P450 2D6 (ยาซึมเศร้าชนิดอื่น ฟีโนไทอาซีนและโพรปาเฟโนนและฟลีไคไนด์ชนิด 1C ต้านการเต้นของหัวใจ) สารยับยั้งการรับ serotonin re-uptake inhibitor (SSRIs) ที่เลือกได้ทั้งหมด เช่น fluoxetine, sertraline และ paroxetine จะยับยั้ง P450 2D6 แต่ขอบเขตของการยับยั้งนี้อาจแตกต่างกันไป ขอบเขตที่ปฏิสัมพันธ์ของ TCA กับ SSRIs อาจก่อให้เกิดปัญหาทางคลินิกขึ้นอยู่กับระดับ การยับยั้งและเภสัชจลนศาสตร์ของ SSRIs ที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ TCA และ SSRI ร่วมกัน และในการเปลี่ยนจากยาประเภทหนึ่งไปเป็นอีกประเภทหนึ่งด้วย เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ต้องใช้เวลาอย่างเพียงพอก่อนเริ่มการรักษา TCA ในผู้ป่วยที่หยุดใช้ฟลูอกซีติน: นี่เป็นเพราะครึ่งชีวิตที่ยาวนานของพ่อแม่และสารออกฤทธิ์ (อาจใช้เวลาอย่างน้อย 5 สัปดาห์)

การใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ร่วมกันและยาที่สามารถยับยั้ง cytochrome P450 2D6 อาจต้องใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าที่กำหนดโดยทั่วไปสำหรับทั้งยาซึมเศร้า tricyclic และยาอื่น ๆ นอกจากนี้หากยาอื่น ๆ เหล่านี้ถูกกำจัดออกจากชุดการรักษาก็อาจสูงขึ้น อาจต้องใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับ TCA ในพลาสมาเมื่อให้ร่วมกับยาอื่นที่ทราบว่าเป็นตัวยับยั้ง P450 2D6 (ดูเพิ่มเติมที่เภสัชวิทยาคลินิก)

ปฏิสัมพันธ์ระหว่างการทดสอบยาและห้องปฏิบัติการ: สารเมแทบอไลต์ของฟีโนไทอาซีนในปัสสาวะสามารถทำให้ปัสสาวะมืดลง ให้ผลบวกที่ผิดพลาดสำหรับ urobilinogen, อะไมเลส, ยูโรพอร์ไฟริน, porphobilinogens และ 5-hydroxy-indolacetic acid

ผู้ป่วยที่ได้รับยาฟีโนไทอาซีนในปริมาณในการรักษาอาจมีการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เช่น ความยาวของช่วง QT ยาวขึ้นพร้อมกับการขยาย การปรับให้เรียบ และแผลของคลื่น T ในปริมาณที่สูงขึ้น การลดลงของคลื่นและการผกผันของคลื่นอาจเกิดขึ้น T.

การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจหลักที่สังเกตได้จาก amitriptyline คือ "การทำให้แบนหรือ" การผกผันของคลื่น T การขยายตัวที่ซับซ้อนของ QRS, การยืดช่วง QT รวมถึงกลุ่ม ST ที่ผิดปกติและคลื่น T จะสังเกตได้หลังจากให้ยาเกินขนาด

ยากล่อมประสาทแบบไตรไซคลิกสามารถลดเกณฑ์การชักและสร้างภาพอิเลคโตรโฟกราฟิกผิดปกติได้

Perphenazine สามารถเพิ่มระดับไอโอดีนที่จับกับโปรตีนในพลาสมาโดยไม่ก่อให้เกิดพิษต่อต่อมไทรอยด์ทางคลินิก

เนื่องจาก phenothiazines อาจทำให้การหลั่ง adrenocorticoid ลดลงอันเป็นผลมาจากการปล่อย corticotropin ที่ลดลง perphenazine สามารถรบกวนการทดสอบ metyrapone ของการทำงานของ hypothalamic-pituitary

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน การทดสอบการตั้งครรภ์ในปัสสาวะสามารถให้ผลลบที่เป็นบวกและลบเท็จได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ควรใช้ยาเม็ด Mutabon Forte ในระหว่างตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่อาจมีต่อมารดาแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารก

การตั้งครรภ์

ทารกที่ได้รับยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาหรือผิดปกติ รวมทั้ง Mutabon Forte ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงอาการ extrapyramidal หรืออาการถอนยา ซึ่งอาจแตกต่างกันไปตามความรุนแรงและระยะเวลาหลังคลอด มีรายงานการกระสับกระส่าย, ภาวะ hypertonia, hypotonia, อาการสั่น, อาการง่วงซึม, หายใจลำบาก, การรับประทานอาหารไม่ถูกรบกวน ดังนั้น ทารกควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

เวลาให้อาหาร

Perphenazine ถูกขับออกมาอย่างรวดเร็วในน้ำนมแม่และอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารกที่กินนมแม่ วัด Amitriptyline ในนมของมนุษย์ ยังไม่มีการสร้างการใช้ Mutabon Forte อย่างปลอดภัยในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม ดังนั้น ในการให้ยาแก่มารดาที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องประเมินผลประโยชน์ที่เป็นไปได้โดยคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมารดาและเด็ก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ในระหว่างการรักษาด้วย Mutabon Forte ผู้ที่ใช้เครื่องจักรหรือผู้ขับขี่ยานพาหนะควรใช้ความระมัดระวัง เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเวลาตอบสนอง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ผลข้างเคียงของ Mutabon Forte เหมือนกับส่วนประกอบของยา perphenazine และ amitriptyline hydrochloride ไม่มีการรายงานผลกระทบเนื่องจากการรวมกันใน Mutabon Forte เพียงอย่างเดียว

เพอร์เฟนาซีน

การใช้ยาเพอร์เฟนาซีนไม่ได้รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดตามรายการด้านล่างทั้งหมด อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความคล้ายคลึงกันทางเภสัชวิทยาระหว่างอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีนชนิดต่างๆ จึงจำเป็นต้องพิจารณาเป็นรายบุคคล ด้วยกลุ่มไพเพอราซีน (ที่เป็นของเพอร์เฟนาซีน) อาการของเอ็กซ์ตร้าพีรามิดัลคือ พบได้บ่อยกว่าในขณะที่อาการอื่นๆ ไม่ค่อยเกิดขึ้น (เช่น ยาระงับประสาท ดีซ่าน เลือดผิดปกติ อาการชัก และผลกระทบต่อระบบประสาทอัตโนมัติ)

ความผิดปกติของระบบประสาท

ปฏิกิริยา extrapyramidal: opisthotonus, trismus, torticollis, torticollis กระตุก, ปวดและชาในแขนขา, กระสับกระส่ายของมอเตอร์, วิกฤตเกี่ยวกับดวงตา, ​​hyperreflexia, dystonia รวมถึงการยื่นออกมา, การเปลี่ยนสี, ความเจ็บปวดและการกลิ้งของลิ้น, อาการกระตุกของกล้ามเนื้อเคี้ยว, คอหดตัว , พจน์สับสน, กลืนลำบาก, ไม่สามารถนั่งได้, ดายสกิน, พาร์กินสันและ ataxia อุบัติการณ์และความรุนแรงมักเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่เพิ่มขึ้นแต่มีแนวโน้มที่แตกต่างกันมากในการเกิดอาการดังกล่าว อาการ extrapyramidal มักจะควบคุมได้ด้วยการใช้ยาต้านพาร์กินโซเนียนร่วมกัน เช่น benzatropine mesylate และ / หรือโดยการลด ปริมาณ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีปฏิกิริยา extrapyramidal อาจยังคงมีอยู่หลังจากหยุดการรักษาด้วย perphenazine

ดายสกินถาวรแบบถาวรตอนปลาย

เช่นเดียวกับยารักษาโรคจิตทั้งหมด ผู้ป่วยบางรายอาจต้องรักษาด้วยยาเป็นเวลานานหรืออาจเกิดขึ้นหลังจากหยุดการรักษา แม้ว่า ผู้สูงอายุจะมีโอกาสเสี่ยงมากขึ้นโดยเฉพาะในสตรีที่ได้รับยาในปริมาณสูง ปรากฏการณ์นี้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยทั้งสองเพศและในเด็ก อาการต่างๆ ยังคงอยู่และในผู้ป่วยบางรายอาจไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ ยังไม่มีวิธีรักษาที่เป็นที่รู้จักสำหรับอาการ tardive dyskinesia: ยาต้านพาร์กินสันโดยปกติไม่ได้บรรเทาอาการของโรคนี้ น้อยกว่ามาก โดยทั่วไป กว่าการใช้เป็นเวลานาน อาการนี้อาจเกิดขึ้นหลังจากระยะเวลาการรักษาในขนาดต่ำและค่อนข้างสั้น หากมีอาการเหล่านี้ แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตทั้งหมด กลุ่มอาการอาจถูกซ่อนไว้ได้หากจำเป็นต้องทำการรักษาใหม่ เพิ่มขนาดยา หรือเปลี่ยนไปใช้ยารักษาโรคจิตตัวอื่น การเคลื่อนไหวของลิ้นเล็กน้อยอาจเป็นสัญญาณเริ่มต้นของโรค หากคุณหยุดการรักษาในตอนนี้ อาการที่สมบูรณ์อาจไม่พัฒนา

ผลกระทบอื่นๆ ต่อระบบประสาท

อาการบวมน้ำในสมอง; ความผิดปกติของโปรตีนน้ำไขสันหลัง; อาการชักโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มี EEG ผิดปกติหรือมีประวัติความผิดปกติดังกล่าวและปวดศีรษะ

มีรายงานผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา Neuroleptic malignant syndrome (NMS) เป็นกลุ่มอาการที่ค่อนข้างผิดปกติและคุกคามถึงชีวิต โดยมีลักษณะการทำงานผิดปกติของ extrapyramidal อย่างรุนแรง พร้อมด้วยความแข็งแกร่งและอาการมึนงงหรือโคม่า ภาวะอุณหภูมิเกินและความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ รวมถึงผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด (ชีพจรผิดปกติ อิศวร) ไม่มีการรักษาเฉพาะ การให้ยารักษาโรคจิตเภทควรหยุดทันทีและเริ่มการรักษาแบบประคับประคองอย่างเข้มข้นที่เหมาะสม หากผู้ป่วยจำเป็นต้องรักษาด้วยยารักษาโรคจิตหลังจากฟื้นตัวจาก NMS ขอแนะนำให้ติดตามอย่างระมัดระวัง เนื่องจาก NMS อาจเกิดขึ้นอีก

อาการง่วงซึมอาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์ที่สองของการรักษา หลังจากนั้นความผิดปกตินี้มักจะหายไป ผลการสะกดจิตดูเหมือนจะน้อยที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับอนุญาตให้ใช้งานได้

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางพฤติกรรม

การทำให้รุนแรงขึ้นผิดปกติของอาการทางจิต, สภาพเหมือน catatonic, ปฏิกิริยาหวาดระแวง, ความเกียจคร้าน, ความตื่นเต้นที่ขัดแย้งกัน, กระสับกระส่าย, สมาธิสั้น, ความสับสนในเวลากลางคืน, ความฝันที่แปลกประหลาดและการนอนไม่หลับ มีรายงานการเกิด Hyperreflexia ในทารกแรกเกิดเมื่อให้ฟีโนไทอาซีนในระหว่างตั้งครรภ์

ผลกระทบของระบบปกครองตนเอง

ปากแห้งหรือน้ำลายไหลเป็นครั้งคราว, คลื่นไส้, อาเจียน, กระเพาะอาหาร, ท้องร่วง, อาการเบื่ออาหาร, ท้องผูก, ท้องผูกปากแข็ง, fecaloma, การเก็บปัสสาวะ, ปัสสาวะบ่อยหรือไม่หยุดยั้ง, กระเพาะปัสสาวะเป็นอัมพาต, ปัสสาวะเยอะ, คัดจมูก, สีซีด, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ม่านตา, ตาพร่ามัว, ต้อหิน , เหงื่อออก, ความดันโลหิตสูง, ความดันเลือดต่ำและอัตราชีพจรที่เปลี่ยนแปลง ผู้ป่วยที่ได้รับ perphenazine น้อยกว่า 24 มก. ต่อวันพบผลกระทบทางระบบประสาทที่มีนัยสำคัญไม่บ่อยนัก

Adynamic ileus อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวหลังการรักษาด้วย phenothiazine และหากรุนแรงอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนและเสียชีวิตได้ นี่เป็นเรื่องที่น่ากังวลเป็นพิเศษในผู้ป่วยจิตเวชที่อาจไม่ได้รับการรักษาโรคนี้โดยธรรมชาติ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ลมพิษ, ผื่นแดง, กลาก, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, อาการคัน, ความไวแสง, โรคหอบหืด, ไข้, ปฏิกิริยา anaphylactoid และอาการบวมน้ำของกล่องเสียงอาจเกิดขึ้น มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจตีบและโรคผิวหนังอักเสบติดต่อในพยาบาลที่ให้ฟีโนไทอาซีน ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก ภาวะผิดปกติเฉพาะบุคคลหรือความรู้สึกไวต่อฟีโนไทอาซีนทำให้เกิดอาการบวมน้ำในสมอง ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว และเสียชีวิต

โรคต่อมไร้ท่อ

การให้น้ำนม, กาแลคโตรเรีย, การขยายเต้านมในระดับปานกลางในผู้หญิง และ gynecomastia ในผู้ชายหลังจากให้ยาในปริมาณสูง, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือน, การเปลี่ยนแปลงของความใคร่, การยับยั้งการหลั่ง, การทดสอบการตั้งครรภ์ที่ผิดพลาด, น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, กลูโคซูเรีย, กลุ่มอาการหลั่งที่ไม่เหมาะสมของฮอร์โมน antidiuretic (ADH)

โรคหัวใจและหลอดเลือด

ความดันเลือดต่ำในท่า, อิศวร (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาณเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลัน), หัวใจเต้นช้า, หัวใจหยุดเต้น, เป็นลมและเวียนศีรษะ บางครั้งภาวะความดันโลหิตตกอาจทำให้เกิดภาวะช็อกได้ ผู้ป่วยบางรายที่รับการรักษาด้วยยาระงับประสาท

พบผลข้างเคียงต่อไปนี้กับยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน: กรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้น

มีรายงานการเสียชีวิตอย่างกะทันหันเป็นครั้งคราวในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน ในบางกรณี เห็นได้ชัดว่าเสียชีวิตเนื่องจากหัวใจหยุดเต้น สาเหตุอื่นๆ ดูเหมือนจะเป็นภาวะขาดอากาศหายใจเนื่องจากการสะท้อนไอไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยบางราย ไม่สามารถระบุสาเหตุของการเสียชีวิตหรือระบุได้ว่าการเสียชีวิตนั้นเกิดจากฟีโนไทอาซีนหรือไม่

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รวมถึงกรณีของหลอดเลือดอุดตันในปอดและการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึกด้วยยารักษาโรคจิต (ไม่ทราบความถี่)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

Agranulocytosis, eosinophilia, leukopenia, haemolytic anemia, thrombocytopenic purpura และ pancytopenia กรณีส่วนใหญ่ของ agranulocytosis เกิดขึ้นระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสิบของการรักษา

ความผิดปกติของตับ

ความเสียหายของตับ (ทางเดินน้ำดีชะงักงัน) สามารถเกิดขึ้นได้ อาการตัวเหลืองซึ่งมักเกิดขึ้นระหว่างสัปดาห์ที่ 2 และ 4 ของการรักษา ถือเป็นปฏิกิริยาภูมิไวเกิน อุบัติการณ์ต่ำ ภาพทางคลินิกคล้ายกับโรคตับอักเสบติดเชื้อ แต่มีลักษณะทางห้องปฏิบัติการของโรคดีซ่านอุดกั้น มันมักจะย้อนกลับได้ อย่างไรก็ตามมีรายงานโรคดีซ่านเรื้อรัง

สภาพการตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และภาวะปริกำเนิด: อาการถอนตัวของทารกแรกเกิด, อาการ extrapyramidal (ไม่ทราบความถี่ ดูหัวข้อ 4.6)

เอฟเฟคอื่นๆ

ปัจจัยเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาว ได้แก่ สีผิวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่เปิดเผย การเปลี่ยนแปลงของตาซึ่งประกอบด้วยการสะสมของอนุภาคขนาดเล็กในกระจกตาและในเลนส์ และในกรณีที่ร้ายแรงที่สุด จะนำไปสู่การทึบแสงของเลนส์รูปดาว keratopathies เยื่อบุผิว; การเปลี่ยนแปลงของจอประสาทตา; จอประสาทตาสี

นอกจากนี้: อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย; ผลอะดรีนาลีนย้อนกลับ; การเพิ่มขึ้นของ PBI ซึ่งไม่ได้เกิดจากการเพิ่มขึ้นของไทรอกซีน หูบวม (หายาก); hyperpyrexia; โรคลูปัส erythematosus เหมือนโรค; เพิ่มความอยากอาหารและน้ำหนัก; polyphagia; photophobia; กล้ามเนื้ออ่อนแรง

อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์

แม้ว่าจะมีรายงานการกระตุ้นของโรคจิตเภทแฝงด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า ซึ่งรวมถึง amitriptyline hydrochloride แต่ก็สามารถหลีกเลี่ยงได้ในบางกรณีด้วย Mutabon Forte เนื่องจากฤทธิ์ต้านโรคจิตของ perphenazine มีรายงานบางตัวอย่างของอาการชักจากโรคลมชักในผู้ป่วยจิตเภทเรื้อรังในระหว่างการรักษา ด้วยอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์

เมื่อใช้ยากล่อมประสาท tricyclic ควรพิจารณาอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้:

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ผื่น, คัน, ลมพิษ, ไวแสง, อาการบวมน้ำที่ใบหน้าและลิ้น

ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก

ปากแห้ง, ตาพร่ามัว, ความผิดปกติของที่พัก, ท้องผูก, ลำไส้แปรปรวน, การเก็บปัสสาวะ, การขยายทางเดินปัสสาวะ

โรคหัวใจและหลอดเลือด

ความดันเลือดต่ำ, ความดันโลหิตสูง, อิศวร, ใจสั่น, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, บล็อกหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมอง

ความผิดปกติของระบบประสาท

สภาวะสับสน, สมาธิสั้น, สับสน, ตรึง, ประสาทหลอน, ตื่นเต้น, หงุดหงิด, วิตกกังวล, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, ฝันร้าย, หูหนวก, รู้สึกเสียวซ่าและชาในแขนขา, เส้นประสาทส่วนปลาย, ขาดการประสานงาน, ataxia, แรงสั่นสะเทือน, ชัก, การเปลี่ยนแปลงใน " EEG อาการ extrapyramidal หูอื้อ

หายาก: ความคิด / พฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)

โรคต่อมไร้ท่อ

อาการบวมของลูกอัณฑะและ gynecomastia ในเพศชาย เต้านมขยายและ galactorrhea ในเพศหญิง ความใคร่เพิ่มขึ้นหรือลดลง ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้นและลดลง กลุ่มอาการของการหลั่ง ADH ที่ไม่เหมาะสม

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

คลื่นไส้, ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร, อิจฉาริษยา, อาเจียน, เบื่ออาหาร, เปื่อย, รสชาติผิดปกติ, ท้องร่วง, โรคดีซ่าน, บวมที่หู, ลิ้นสีเข้มโรคตับอักเสบ (รวมถึงการทำงานของตับบกพร่องและโรคดีซ่าน) เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก ได้แก่ agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, purpura, thrombocytopenia

ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับคลาสการรักษา

การศึกษาทางระบาดวิทยาซึ่งส่วนใหญ่ดำเนินการในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกระดูกหักในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย SSRIs และ TCA กลไกที่นำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก

การตรวจวินิจฉัย

การยืดช่วง QT ของ ECG (อัตราทั่วไป)

คนอื่น

อาการวิงเวียนศีรษะอ่อนเพลียเมื่อยล้าปวดศีรษะน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลงเหงื่อออกเพิ่มขึ้นความถี่ในการปัสสาวะ mydriasis ง่วงซึมผมร่วง

อาการถอนยา: การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันหลังการให้ยาเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ ปวดหัวและไม่สบายตัว สิ่งเหล่านี้ไม่ได้บ่งบอกถึงการเสพติด

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ยาเกินขนาด -

ด้วยยาประเภทนี้ การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้ การกินยาหลายชนิด (รวมทั้งแอลกอฮอล์) เป็นเรื่องปกติในการใช้ยาเกินขนาดโดยเจตนา เนื่องจากการรักษาให้ยาเกินขนาดมีความซับซ้อนและเปลี่ยนไป ขอแนะนำให้แพทย์ติดต่อศูนย์ควบคุมพิษเพื่อขอข้อมูลล่าสุด . ความเป็นพิษพัฒนาอย่างรวดเร็วหลังจากให้ยาเกินขนาดดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการตรวจคัดกรองในโรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด

อาการ :

การใช้ยาเกินขนาดของ Mutabon Forte อาจส่งผลให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่ระบุไว้สำหรับ perphenazine หรือ amitriptyline hydrochloride

ยาเกินขนาดของ perphenazine มักก่อให้เกิดอาการ extrapyramidal เช่น dyskinesia และ dystonia ตามที่อธิบายไว้ในเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ อย่างไรก็ตาม ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของ amitriptyline อาจถูกปกปิดไว้ อาการอื่นๆ อาจรวมถึงอาการมึนงงหรือโคม่า เด็กอาจมีอาการชัก

อาการทางคลินิกของการใช้ยาเกินขนาดยา tricyclic ได้แก่ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง อาการชัก และภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลาง รวมถึงโคม่า การเปลี่ยนแปลงทางไฟฟ้าหัวใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งในแกน QRS หรือความลึกเป็นตัวบ่งชี้ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของความเป็นพิษของยาซึมเศร้า tricyclic สัญญาณอื่น ๆ ของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง: ความสับสน, สมาธิไม่ถูกรบกวน, ภาพหลอนชั่วคราว, รูม่านตาขยาย, ความปั่นป่วน, ปฏิกิริยาตอบสนองที่โอ้อวด, อาการมึนงง, ง่วงนอน, ความตึงของกล้ามเนื้อ, อาเจียน, อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ, ภาวะไข้สูงเกินหรืออาการใด ๆ ที่ระบุว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

การรักษา :

ทั่วไป: ใช้ ECG และเริ่มการตรวจหัวใจทันที รักษาสิทธิบัตรทางเดินหายใจสำหรับผู้ป่วย วางสายทางหลอดเลือดดำ และเริ่มการฆ่าเชื้อในกระเพาะอาหาร อย่างน้อย 6 ชั่วโมงของการตรวจหัวใจและสังเกตสัญญาณของ CNS หรือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นผิดปกติ และ / หรือการนำและชัก หากสัญญาณของความเป็นพิษเกิดขึ้นภายในช่วงเวลานี้ จำเป็นต้องมีการเฝ้าติดตามเป็นเวลานาน มีรายงานผู้ป่วยที่เสียชีวิตจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรงซึ่งเกิดขึ้นนานหลังจากให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยเหล่านี้มีหลักฐานทางคลินิกของการได้รับพิษที่มีนัยสำคัญก่อนเสียชีวิต และส่วนใหญ่ได้รับการฆ่าเชื้อในทางเดินอาหารไม่เพียงพอ การตรวจสอบระดับยาในพลาสมาไม่ควรเป็นแนวทางในการจัดการผู้ป่วย ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ

การฆ่าเชื้อในระบบทางเดินอาหาร: ผู้ป่วยทุกรายที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาดกับยาซึมเศร้า tricyclic ควรได้รับการฆ่าเชื้อในทางเดินอาหาร ควรมีการล้างกระเพาะในปริมาณมาก ตามด้วยการใช้ถ่านกัมมันต์ ในกรณีที่สติเปลี่ยนไป ตรวจสอบให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจโล่งก่อนลาเวนเดอร์ การอาเจียนมีข้อห้ามเนื่องจากอาจเกิดอาการชัก ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง หรือปฏิกิริยา dystonic ของศีรษะหรือคอด้วยความทะเยอทะยานในภายหลัง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ระยะเวลาสูงสุดของการติดตาม QRS สุดขั้ว ≥ 0.10 วินาทีอาจเป็นตัวบ่งชี้ความรุนแรงของการใช้ยาเกินขนาดได้ดีที่สุด ควรให้โซเดียม ไบคาร์บอเนตในหลอดเลือดดำเพื่อรักษา pH ในซีรัมให้อยู่ในช่วง 7.45 ถึง 7. 55 หากการตอบสนองของค่า pH ไม่เพียงพอ , สามารถใช้ hyperventilation ได้ การใช้ hyperventilation และโซเดียมไบคาร์บอเนตร่วมกันควรทำด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งโดยมีการตรวจวัดค่า pH บ่อยครั้ง ค่า PH> 7.60 หรือ pCO2 lidocaine, bretylium หรือ phenytoin ไม่เป็นที่พึงปรารถนา โดยทั่วไปห้ามใช้สารต้านการเต้นของหัวใจประเภท 1A และ 1C (เช่น quinidine , disopyramide และ procainamide)

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย ภาวะเลือดออกในหลอดเลือดอาจเป็นประโยชน์ต่อภาวะหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่เสถียรในผู้ป่วยที่มีความเป็นพิษเฉียบพลัน อย่างไรก็ตาม การฟอกไต การล้างไตทางช่องท้อง การถ่ายเลือด และยาขับปัสสาวะแบบบังคับ มักถูกรายงานว่าไม่มีประสิทธิภาพในการเป็นพิษจากยากล่อมประสาทชนิดไตรไซคลิก

ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS): ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลาง แนะนำให้ใส่ท่อช่วยหายใจก่อนกำหนดเนื่องจากอาจทำให้อาการแย่ลงอย่างรวดเร็ว อาการชักสามารถควบคุมได้ด้วยเบนโซไดอะซีพีนหรือหากไม่ได้ผล ให้ใช้ร่วมกับยากันชักอื่นๆ (เช่น ฟีโนบาร์บิทัล, ฟีนิโทอิน) ) ไม่แนะนำให้ใช้ Physostigmine ยกเว้นการรักษาอาการที่เป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ และหลังจากปรึกษากับศูนย์พิษแล้วเท่านั้น

การติดตามผลทางจิตเวช: เนื่องจากการให้ยาเกินขนาดมักเป็นไปโดยเจตนา ผู้ป่วยอาจพยายามฆ่าตัวตายด้วยวิธีอื่นในระหว่างระยะพักฟื้น การสนับสนุนทางจิตเวชจะเหมาะสม

ประชากรเด็ก:

หลักการจัดการยาเกินขนาดในเด็กและผู้ใหญ่มีความคล้ายคลึงกัน ขอแนะนำอย่างยิ่งให้แพทย์ติดต่อศูนย์พิษวิทยาในพื้นที่เพื่อรับการรักษาเฉพาะในเด็ก แม้ว่า Mutabon Forte ไม่ได้ระบุไว้สำหรับเด็ก แต่การบริโภคโดยไม่ได้ตั้งใจอาจเกิดขึ้นได้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยากล่อมประสาทร่วมกับโรคจิตเภท

รหัส ATC: N06CA01

Mutabon Forte รวมคุณสมบัติ anxiolytic, antipsychotic และ antiemetic ของ perphenazine เข้ากับกิจกรรมยากล่อมประสาทของ amitriptyline

Perphenazine ดำเนินการในทุกระดับของระบบประสาทส่วนกลาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระดับของมลรัฐและแสดงคุณสมบัติ anxiolytic ยารักษาโรคจิตและ antiemetic

Amitriptyline hydrochloride แสดงการกระทำทางเภสัชวิทยาที่สำคัญ 3 ประการ ได้แก่ ยาระงับประสาท กิจกรรม anticholinergic และการปิดล้อมของการดูดซึมซ้ำของ sympathomimetic amines ที่ปล่อยออกสู่พื้นที่ synaptic

การกระทำหลังถือว่ามีความเกี่ยวข้องมากที่สุดในการบรรเทาภาวะซึมเศร้าแม้ว่าจะไม่ทราบกลไกที่แม่นยำของกิจกรรมยากล่อมประสาททางคลินิก

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

เพอร์เฟนาซีน:

การดูดซึม

ฟีโนไทอาซีนสามารถดูดซึมได้ง่ายจากทางเดินอาหารและบริเวณทางหลอดเลือด

60% ถึง 70% ของขนาดยาที่ให้ทางปากจะถูกลบออกอย่างรวดเร็วจากการไหลเวียนของพอร์ทัลและการไหลเวียนของลำไส้มีความกระตือรือร้นมาก

ส่งผลให้ยาไหลเวียนน้อยลงเมื่อเทียบกับสิ่งที่เกิดขึ้นหลังการให้ยาทางหลอดเลือด

การกระจาย

หลังจากการดูดซึม phenothiazines จะกระจายไปยังเนื้อเยื่ออย่างรวดเร็ว ยานี้มี lipophilic สูงและจับกับเยื่อหุ้มและโปรตีนสูง

ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงความเข้มข้นสูงจะพบได้ในสมอง ในขณะที่สารเมตาโบไลต์มีอิทธิพลเหนือปอด ตับ ไต และม้าม

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

ฟีโนไทอาซีนส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญในตับ ผ่านกลไกของการเกิดออกซิเดชัน ไฮดรอกซิเลชัน ดีเมทิเลชัน การเกิดซัลฟอกไซด์ และการผันคำกริยากับกรดกลูโคโรนิก เภสัชจลนศาสตร์ของเพอร์เฟนาซีนจะแปรผันตามไฮดรอกซิเลชันของเศษซากซึ่งเป็นสื่อกลางโดยไซโตโครม P450 2D6 (CYP 2D6) ดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่จะมีความหลากหลาย นั่นคือ 7-10% ของประชากรคอเคเซียนและเปอร์เซ็นต์ที่ต่ำของชาวเอเชียมีกิจกรรมเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย . และเรียกว่า "เมแทบอลิซึมที่ไม่ดี" CYP 2D6 "เมแทบอลิซึมที่ไม่ดี" จะเผาผลาญเพอร์เฟนาซีนได้ช้ากว่าและจะมีความเข้มข้นของสารนี้สูงกว่าสารเมแทบอลิซึมปกติหรือที่ "รุนแรง"

การกำจัดออกจากพลาสมาอาจเร็วกว่าจากบริเวณที่มีไขมันสูงและมีพันธะสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระบบประสาทส่วนกลาง

อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์:

การดูดซึม

ภายหลังการให้ยารับประทาน ยาซึมเศร้า tricyclic จะถูกดูดซึมได้ค่อนข้างเร็วโดยมีค่าสูงสุดในพลาสมาที่สังเกตได้ภายใน 2-4 ชั่วโมง

ปริมาณของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงที่มีอยู่ได้รับผลกระทบจากเมแทบอลิซึมของตับ

ระดับพลาสม่าในสภาวะคงที่โดยทั่วไปจะถึงภายใน 7-21 วันและจะคงที่หลังจากนั้น

ครึ่งชีวิตที่กำจัดของ amitriptyline หลังการให้ยารับประทานครั้งเดียวอยู่ในช่วง 10 ถึง 43 ชั่วโมง ที่ความเข้มข้นในการรักษาตามปกติ ความเข้มข้นของยา tricyclic antidepressants ในพลาสมาจะต่ำ

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

อะมิทริปไทลีน ซึ่งเป็นเอมีนในระดับอุดมศึกษาถูกเผาผลาญเป็นนอร์ทริปไทลีน ซึ่งเป็นเอมีนทุติยภูมิ ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของอะมิทริปไทลีน กระบวนการ N-demethylation เป็นสื่อกลางโดย cytochrome P450 3A4, -2C9, -2D6 และเอนไซม์ที่ไม่ระบุชื่อ ทั้ง amitriptyline และ nortriptyline ได้รับการไฮดรอกซิเลชันโดยอาศัย CYP 2D6 ผู้รับการทดลองที่มีกิจกรรมของ cytochrome P450 2D6 ที่ลดลง ("เมแทบอลิซึมที่ไม่ดี") อาจมีความเข้มข้นของ amitriptyline ในพลาสมาสูงกว่าที่คาดไว้

การเกิดออกซิเดชันที่ตามมา ตามด้วยกลูโคโรนิเดชัน นำไปสู่การก่อตัวของสารเมตาโบไลต์ที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาน้อยกว่า

การกำจัด

สารออกฤทธิ์และสารออกฤทธิ์จะถูกขับออกทางปัสสาวะและทางน้ำดีในอุจจาระ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

สัตว์ทดลองทนได้โดยไม่แสดงอาการเป็นพิษ ปริมาณของ Mutabon Forte สูงกว่าที่แนะนำในมนุษย์อย่างมาก แม้จะให้ยา 2-3 เดือนก็ตาม

Perphenazine เช่นเดียวกับยาแก้ประสาทส่วนใหญ่ ในปริมาณต่ำจะช่วยลดพฤติกรรมการสำรวจของสัตว์ โดยไม่ขจัดความสามารถในการเลือกปฏิบัติและยับยั้งโภชนาการ

ในปริมาณที่สูงจะทำให้สัตว์ไม่สามารถเคลื่อนไหวแบบ catatonic ซึ่งรักษาตำแหน่งที่พวกเขาถูกวางไว้แม้ว่าจะรู้สึกไม่สบายใจด้วยการเพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อและความเฉยเมยต่อสิ่งเร้าส่วนใหญ่

แม้ในปริมาณที่สูงมาก ยาเพอร์เฟนาซีนก็ไม่ทำให้เกิดอาการโคม่า และขนาดยาที่ทำให้ถึงตายก็สูงมาก

มีการเผยแพร่หลักฐานที่ระบุว่ายาคลอรีน phenothiazine เช่น perphenazine อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อแสงในหลอดทดลองเมื่อเปิดใช้งานแสง ประสบการณ์หลังการทำการตลาดไม่ได้ระบุความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำให้เกิดการกลายพันธุ์ของแสงและ / หรือการเกิดมะเร็งเนื่องจากการเปิดรับแสงในการตลาดมากกว่า 40 ปี

Amitriptyline hydrochloride ทำให้เกิดพิษต่อสมองด้วย antimuscarinic แต่ยังมีผลต่อหัวใจ

LD50 คือ 800-900 มก. / กก. ในหนูและ 322 มก. / กก. ในกระต่าย หนูและกระต่ายทนตามลำดับ 6-18 มก. / กก. และ 10 มก. / กก. เป็นเวลา 5 วันต่อสัปดาห์เป็นเวลา 6 และ 4 สัปดาห์ทั้งในด้านพฤติกรรมและในห้องปฏิบัติการ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

แป้งข้าวเจ้า แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต โพวิโดน ไฮโปรเมลโลส มาโครกอล สเปรย์โอปาสเปย์สีแดง พาราฟิน

06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -

ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -

กล่องบรรจุยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 30 เม็ด ขนาด 4 มก. + 25 มก.

06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -

Neopharmed Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo, 15

20143 มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -

Mutabon Forte 4 มก. + ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 25 มก.

30 เม็ด

เอไอซี: 021460062

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -

วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: ธันวาคม 1984

วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 01 มิถุนายน 2010

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -

กรกฎาคม 2016.

11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals กรอกข้อมูลเกี่ยวกับ DOSIMETRY รังสีภายใน -

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมการพิเศษและการควบคุมคุณภาพ -