Bactroban - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Mupirocin (เกลือแคลเซียม Mupirocin)

Bactroban 2% ครีม

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Bactroban มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

• Bactroban 2% ครีม
• ครีม BACTROBAN 2%

ทำไมถึงใช้ Bactroban? มีไว้เพื่ออะไร?

ครีม Bactroban 2% (เรียกว่า Bactroban ในเอกสารฉบับนี้) มียาที่เรียกว่า mupirocin calcium salt

Bactroban เป็นครีมปฏิชีวนะ

ใช้สำหรับ:

• รักษาโรคผิวหนังจากบาดแผลเล็กๆ รอยเย็บ หรือรอยถลอก
• ฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ผิวหนังที่เรียกว่า Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Bactroban

ห้ามใช้ Bactroban:

• หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อเกลือแคลเซียม mupirocin, mupirocin หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• ถ้าผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 1 ปี

หากคุณไม่แน่ใจว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับคุณหรือไม่ อย่าใช้ยานี้ พูดคุยกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรก่อนใช้ Bactroban

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Bactroban

Bactroban อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงหรืออาการแพ้ได้ ดู "เงื่อนไขที่ควรทราบ" ในหัวข้อที่ 4

หากใช้ Bactroban เป็นเวลานาน อาจเกิดเชื้อราขึ้นได้ ("การติดเชื้อรา")

บนผิวหนังจะมีลักษณะเป็นจุดสีแดงสดซึ่งอาจทำให้เกิดอาการคันได้มาก บางครั้งอาจมีตุ่มหนองเล็กๆ ปรากฏขึ้นตรงกลาง หากเป็นเช่นนี้ ให้แจ้งแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ

เก็บครีมให้ห่างจากดวงตา

หากคุณเผลอทาครีมเข้าตา ให้ล้างตาด้วยน้ำสะอาด

มีการเตรียม mupirocin ที่แตกต่างกันซึ่งใช้เพื่อป้องกันหรือรักษาโรคภายในจมูก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Bactroban

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ หากต้องรักษาหัวนมที่บาดเจ็บ ควรล้างครีมออกให้สะอาดก่อนให้นมลูก

Bactroban มีแอลกอฮอล์ cetyl และแอลกอฮอล์ stearyl

สารเพิ่มปริมาณเหล่านี้สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังบริเวณที่ทาครีม ดูหัวข้อที่ 4 ด้วย

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Bactroban: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

การใช้ยา

อย่าผสม Bactroban กับครีมหรือขี้ผึ้งยาอื่น ๆ สำหรับใช้ภายนอกบริเวณที่ติดเชื้อของผิวหนังเพราะอาจลดประสิทธิภาพของ Bactroban

Bactroban มักใช้กับผิวหนังได้ถึงสามครั้งต่อวัน

1. ล้างมือให้สะอาดและเช็ดให้แห้ง
2. วาง Bactroban จำนวนเล็กน้อยบนสำลีหรือผ้าก๊อซที่สะอาด
3. ทาครีมบริเวณที่ติดเชื้อของผิวหนัง
4. บริเวณที่ทำการรักษาสามารถปิดด้วยปูนปลาสเตอร์หรือผ้าพันแผลที่เหมาะสมอื่นๆ เว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณเปิดทิ้งไว้
5. ใส่ฝาบนท่อและล้างมือให้สะอาด

ใช้ Bactroban นานแค่ไหน?

ใช้ Bactroban ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณบอกคุณ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกร โดยปกติแล้ว แบคทีเรียจะถูกกำจัดออกจากผิวหนังภายใน 10 วันหลังจากเริ่มการรักษา ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 10 วัน ทิ้งครีมที่เหลือ หากสภาพผิวของคุณไม่ดีขึ้นภายใน 3-5 วัน โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Bactroban มากเกินไป

หากคุณกลืน Bactroban หรือใช้มากกว่าที่ควร

• หากคุณใช้ Bactroban มากกว่าที่ควรจะเป็น ให้ปรึกษาแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
• หากคุณกลืนครีมใดๆ ให้ติดต่อแพทย์ทันทีและระบุว่าคุณกินอะไรเข้าไปและปริมาณเท่าใด

หากคุณลืมใช้ Bactroban

• หากคุณลืมทา Bactroban ให้ทาทันทีที่จำได้
• ถ้ามื้อต่อไปของคุณอยู่ภายใน 1 ชั่วโมง ให้ข้ามมื้อที่ลืมไป
• อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดใช้ Bactroban

หากคุณหยุดใช้ Bactroban เร็วเกินไป แบคทีเรียบางชนิดอาจไม่ถูกกำจัดหรืออาจเติบโตต่อไปได้ พูดคุยกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณเมื่อคุณหยุดใช้ครีม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Bactroban คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

เงื่อนไขที่ต้องใส่ใจ

ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงหรืออาการแพ้

หายากมากในคนที่ใช้ Bactroban สัญญาณรวมถึง:

• ผื่นคัน
• บวมขึ้นบางครั้งที่ใบหน้าหรือปากทำให้หายใจลำบาก

ติดต่อแพทย์ทันทีหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น หยุดใช้ Bactroban

หากคุณเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงหรือ "ภูมิแพ้:

• ล้างออกครีม
• หยุดใช้
• แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุด

ในบางครั้ง ยาเช่น Bactroban อาจทำให้เกิดการอักเสบของลำไส้ใหญ่ (ลำไส้ใหญ่) ทำให้ท้องเสีย มักมีเลือดและเมือก ปวดท้อง มีไข้ (ลำไส้ใหญ่ปลอม)

แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุดหากคุณมีอาการเหล่านี้ ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นกับยานี้:

สามัญ (สิ่งเหล่านี้อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)

• อาการคัน, แดง, แสบร้อน, แดง, บวม, ปวดบริเวณผิวหนังที่ใช้ Bactroban

ความแห้งกร้านและรอยแดงของผิวหนังอาจเกิดขึ้นในส่วนอื่นๆ ของร่างกายได้เช่นกัน

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

• เก็บ Bactroban ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
• อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็ง
• ห้ามใช้ Bactroban หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในหลอด วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
• อย่าใช้ Bactroban หากดูแตกต่างไปจากปกติ
• ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

สิ่งที่ Bactroban ประกอบด้วย

• ครีมแต่ละกรัมมีเกลือแคลเซียม mupirocin 21.5 มก. เทียบเท่ากับ mupirocin 20 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แซนแทนกัม พาราฟินเหลว เซโตมาโครโกล 1000 สเตียริลแอลกอฮอล์ แอลกอฮอล์เซทิล ฟีนอกซีเอธานอล เบนซิลแอลกอฮอล์ น้ำบริสุทธิ์ ดูหัวข้อที่ 2 ด้วย

สิ่งที่ Bactroban มีลักษณะและเนื้อหาของแพ็ค

• Bactroban เป็นครีมสีขาวที่เป็นเนื้อเดียวกัน
• Bactroban มีอยู่ในหลอดขนาด 15 กรัม แต่ละหลอดบรรจุในกล่อง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bactroban สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

แบคโทรบาน 2% ครีม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีมแต่ละกรัมประกอบด้วย: เกลือแคลเซียม mupirocin 21.5 มก. ซึ่งสอดคล้องกับ mupirocin 20 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม.

ครีม Bactroban มีลักษณะเป็นครีมสีขาวที่เป็นเนื้อเดียวกัน

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ครีม BACTROBAN ใช้สำหรับการรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังรองจากบาดแผลที่กระทบกระเทือนจิตใจ เช่น แผลฉีกขาดเล็กๆ แผลเย็บหรือรอยถลอก (ความยาวไม่เกิน 10 ซม. หรือ 100 ซม.2 ของพื้นผิว) ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่ละเอียดอ่อนของ Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes.

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่, เด็กอายุ> 1 ปี, ผู้สูงอายุ:

วันละ 3 ครั้ง สูงสุด 10 วัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนอง

ผู้ป่วยที่ไม่แสดงการตอบสนองทางคลินิกภายใน 3-5 วันควรได้รับการประเมินใหม่

ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 10 วัน

เด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งปี:

ยังไม่มีการศึกษาครีม Bactroban ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยดังกล่าวจนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติม

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ:

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย:

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

วิธีการบริหาร

ทาครีมบางๆ ลงบนบริเวณที่เป็นสิวโดยใช้สำลีสะอาดหรือผ้าก๊อซ

บริเวณที่ทำการรักษาสามารถพันด้วยผ้าพันแผลได้

ห้ามผสมกับสารเตรียมอื่นๆ เนื่องจากอาจเสี่ยงต่อการเจือจางซึ่งอาจส่งผลให้ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียลดลงและอาจสูญเสียความคงตัวของ mupirocin ในครีม

04.3 ข้อห้าม

ความไวต่อยา mupirocin หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ (ดูหัวข้อ 6.1)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

หากเกิดอาการแพ้รุนแรงหรือเกิดปฏิกิริยาระคายเคืองเฉพาะที่ หลังจากใช้ครีม Bactroban ต้องหยุดการรักษา นำผลิตภัณฑ์ออกด้วยน้ำและให้การบำบัดที่เหมาะสม

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ต้านแบคทีเรียอื่นๆ การใช้เป็นเวลานานอาจส่งผลให้สิ่งมีชีวิตที่ไม่ไวต่อการเจริญมากเกินไป

มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจากการใช้ยาปฏิชีวนะและอาจมีความรุนแรงตั้งแต่อาการไม่รุนแรงจนถึงอันตรายถึงชีวิต ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาการวินิจฉัยในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงระหว่างหรือหลังการใช้ยาปฏิชีวนะแม้ว่าจะมีโอกาสน้อยที่จะเกิดกับ mupirocin เฉพาะที่หากอาการท้องร่วงเป็นเวลานานหรือมีนัยสำคัญหรือหากผู้ป่วยมีอาการปวดท้องการรักษา ควรหยุดทันทีและผู้ป่วยควรได้รับการตรวจเพิ่มเติม

สูตรของครีม Bactroban ไม่เหมาะสำหรับการใช้ในช่องปาก มีรูปแบบยาที่แยกต่างหากคือครีม BACTROBAN Nasal สำหรับการใช้ในช่องปาก

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา. ในกรณีที่เกิดการปนเปื้อน จะต้องล้างตาด้วยน้ำสะอาดมากๆ จนกว่าครีมที่ตกค้างจะถูกขจัดออก

ครีม Bactroban ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetyl และแอลกอฮอล์ stearyl ส่วนผสมที่ไม่ออกฤทธิ์เหล่านี้สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่พบปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของ mupirocin ต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ การศึกษาในหนูไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3)

การตั้งครรภ์

การศึกษาการสืบพันธุ์ด้วยมูปิโรซินในสัตว์ไม่มีหลักฐานว่าเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ (ดูหัวข้อ 5.3) เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยานี้ในการตั้งครรภ์ ควรใช้ lamupirocin ในช่วงเวลานี้เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการรักษา

เวลาให้อาหาร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการผ่านของ mupirocin เข้าสู่น้ำนมแม่

หากคุณต้องรักษาหัวนมที่บาดเจ็บ ให้ล้างให้สะอาดก่อนให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนหรือใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยถึงหายาก

ผลข้างเคียงที่หายากมากส่วนใหญ่ถูกกำหนดจากข้อมูลหลังการขาย ดังนั้นจึงเกี่ยวข้องกับข้อมูลเกี่ยวกับอัตรามากกว่าความถี่ที่แท้จริง

มีการใช้แบบแผนต่อไปนี้สำหรับการจำแนกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในแง่ของความถี่: ธรรมดามาก> 1/10, ทั่วไป> 1/100 และ 1/1000 และ 1 / 10,000 และ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

หายากมาก: อาการแพ้ทั้งระบบ เช่น ผื่นทั่วไป ลมพิษ แองจิโออีดีมา .

การเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

พบบ่อย: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ผิวหนังบริเวณที่ใช้ทา เช่น ลมพิษ อาการคัน ผื่นแดง อาการแสบร้อน ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส ผื่น

มีรายงานการศึกษาเกี่ยวกับผิวแห้งและผื่นแดงในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเพื่อประเมินความหงุดหงิดในท้องถิ่น

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ความเป็นพิษของ mupirocin ต่ำมาก ในกรณีที่กลืนกินครีมโดยไม่ตั้งใจ ให้รักษาตามอาการ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: แพทย์ผิวหนัง.

รหัส ATC: D06AX09 ยาปฏิชีวนะและเคมีบำบัดสำหรับการใช้ทางผิวหนัง

กลไกการออกฤทธิ์

Mupirocin เป็นยาปฏิชีวนะชนิดใหม่ที่ผลิตขึ้นโดยการหมักจาก Pseudomonas เรืองแสง

Mupirocin ยับยั้งการสังเคราะห์ isoleucyl-tRNA ดังนั้นจึงหยุดการสังเคราะห์โปรตีนจากแบคทีเรีย

Mupirocin มีคุณสมบัติในการยับยั้งแบคทีเรียที่ความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้งและคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ความเข้มข้นสูงสุดหลังการใช้เฉพาะที่

กลไกต้านทาน

Staphylococci ในระดับต่ำเชื่อว่าเป็นผลมาจากการกลายพันธุ์ของจุดภายในยีนโครโมโซม Staphylococcal ปกติ (ileS) สำหรับการสังเคราะห์เอนไซม์เป้าหมาย การเข้ารหัสพลาสมิดเอนไซม์ isoleucyl-RNA synthetase

ความต้านทานโดยธรรมชาติในสิ่งมีชีวิตแกรมลบเช่น Enterobacteriaceae อาจเกิดจากการแทรกซึมของเยื่อหุ้มชั้นนอกของผนังเซลล์แบคทีเรียแกรมลบได้ไม่ดี

เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์เฉพาะนี้และความเป็นเอกลักษณ์ของโครงสร้างทางเคมี mupirocin จึงไม่แสดงการดื้อยาข้ามกลุ่มใด ๆ กับยาปฏิชีวนะอื่นๆ ที่มีจำหน่ายในคลินิก

ความอ่อนไหวทางจุลชีววิทยา

ความชุกของการดื้อยาที่ได้รับอาจแตกต่างกันไปตามภูมิศาสตร์และเมื่อเวลาผ่านไปสำหรับสายพันธุ์ที่เลือก ดังนั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อรุนแรง ข้อมูลในท้องถิ่นเกี่ยวกับการดื้อยาจึงเป็นที่พึงปรารถนา หากจำเป็น ให้ขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเมื่อความชุกของการดื้อยาในพื้นที่นั้นสูงจนประโยชน์ของเชื้อในการติดเชื้อบางประเภทเป็นที่น่าสงสัยเป็นอย่างน้อย

สายพันธุ์ที่อ่อนแอทั่วไป Staphylococcus aureus * สเตรปโตคอคคัส pyogenes * สเตรปโทคอกคัส spp. (β-haemolytic เช่นเดียวกับ S. pyogenes) สายพันธุ์ที่ความแข็งแกร่งที่ได้รับอาจเป็นปัญหาได้ Staphylococcus spp. coagulase เชิงลบ สิ่งมีชีวิตที่มีความต้านทานภายใน Corynebacterium เอสพีพี ไมโครค็อกคัส เอสพีพี

* กิจกรรมได้รับการพิสูจน์อย่างน่าพอใจในการทดลองทางคลินิก

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ในมนุษย์การดูดซึม mupirocin อย่างเป็นระบบผ่านผิวหนังที่ไม่บุบสลายนั้นต่ำ แม้ว่าจะเกิดขึ้นได้ผ่านผิวหนังที่แตกหรือได้รับผลกระทบก็ตาม อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางคลินิกได้แสดงให้เห็นว่าเมื่อให้ยาอย่างเป็นระบบ mupirocin จะถูกแปลงเป็น metabolite ของกรดโมนิกที่ไม่ออกฤทธิ์ทางจุลชีววิทยาและกำจัดออกอย่างรวดเร็ว

การขับถ่าย

Mupirocin ถูกขับออกจากร่างกายอย่างรวดเร็วโดยเมแทบอลิซึมเป็นกรดโมนิกที่ไม่ใช้งาน ซึ่งถูกขับออกทางไตอย่างรวดเร็ว

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ผลพรีคลินิกเกิดขึ้นเฉพาะที่ระดับการรับสัมผัสเท่านั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่จะไม่ก่อให้เกิดความกังวลกับขนาดยาที่ใช้ตามปกติในมนุษย์ การศึกษาการกลายพันธุ์ไม่พบความเสี่ยงต่อมนุษย์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

แซนแทนกัม พาราฟินเหลว cetomacrogol 1000 แอลกอฮอล์ stearyl แอลกอฮอล์ cetyl phenoxyethanol เบนซิลแอลกอฮอล์ น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีใครรู้จัก

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

18 เดือน.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่แข็ง

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

หลอดอลูมิเนียม ฝาเกลียว บรรจุครีมสีขาว 15 กรัม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ทิ้งผลิตภัณฑ์ที่เหลือเมื่อสิ้นสุดการรักษา

ล้างมือให้สะอาดหลังการใช้

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

แกล็กโซสมิทไคลน์ เอส.พี.เอ.

Via Alessandro Fleming, 2 - เวโรนา

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

1 หลอด 15 กรัม 2% เอ.ไอ.ซี. ครีม NS. 028978031

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

21 ธันวาคม 2542 / มิถุนายน 2554

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

2 ธันวาคม 2557

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ