NEO BOROCILLIN COUGH - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Neo Borocillin Cough - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

ส่วนผสมที่ใช้งาน: Dextromethorphan (dextromethorphan hydrobromide), 2,4-dichlorobenzyl alcohol

Neo Borocillin ไอ 10 มก. + คอร์เซ็ต 1.2 มก.

เหตุใดจึงใช้ Neo Borocillin Cough? มีไว้เพื่ออะไร?

Neo Borocillina Cough ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ dextromethorphan hydrobromide และ 2,4-dichlorobenzyl alcohol Dextromethorphan อยู่ในหมวดหมู่ของยาระงับประสาท (สงบ) แอลกอฮอล์ 2,4-dichlorobenzyl เป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่าน้ำยาฆ่าเชื้อ (ต้านเชื้อแบคทีเรีย) ของช่อง oropharyngeal (ปากและลำคอ)

Neo Borocillina Cough ใช้เป็นยากล่อมประสาทสำหรับอาการไอแห้ง (บรรเทาอาการไอ) และสำหรับการรักษาอาการของโรคอักเสบในปากและลำคอ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Neo Borocillin Cough

ห้ามใช้ Neo Borocillin Cough:

หากคุณแพ้ dextromethorphan, 2,4-dichlorobenzyl alcohol หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้
หากคุณมีโรคหอบหืด, โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง (COPD), โรคปอดบวม, หายใจลำบากหรือภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
หากคุณมีโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือความดันโลหิตสูง
หากคุณประสบภาวะ hyperthyroidism (เพิ่มการทำงานของต่อมไทรอยด์);
ถ้าคุณมีโรคเบาหวาน
หากคุณทนทุกข์ทรมานจากความดันตาที่เพิ่มขึ้น (ต้อหิน);
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับปัสสาวะที่เกิดจากต่อมลูกหมากโตหรือสิ่งกีดขวางอื่น ๆ ของอวัยวะสืบพันธุ์หรือทางเดินปัสสาวะ
หากคุณมีสิ่งกีดขวางในหลอดอาหาร กระเพาะอาหาร หรือลำไส้
หากคุณมีโรคตับรุนแรง
หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมู
หากคุณกำลังใช้ยากล่อมประสาท monoamine oxidase inhibitor (MAOIs) หรือหากคุณหยุดการรักษานี้น้อยกว่าสองสัปดาห์ (ดูหัวข้อ "ยาอื่นและ Neo Borocillin Cough");
หากคุณกำลังตั้งครรภ์โดยเฉพาะในช่วงไตรมาสแรก (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
หากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
หากคุณมีอาการฟีนิลคีโตนูเรีย (เนื่องจากมีสารให้ความหวานอยู่ในสารเพิ่มปริมาณ โปรดดูหัวข้อ "นีโอ โบโรซิลลินา คูสส์ มีแอสพาเทม");
หากคุณมีปัญหาทางพันธุกรรมของการแพ้น้ำตาลบางชนิด (เนื่องจากมีซูโครสอยู่ในสารเพิ่มปริมาณ โปรดดูหัวข้อ "Neo Borocillina Coosse มีซูโครส");
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Neo Borocillin Cough

ใช้ Neo Borocillin Cough ด้วยความระมัดระวังและหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น:

หากคุณมีอาการไอระคายเคืองซึ่งมีเสมหะมาก (เสมหะ);
หากคุณไอเป็นเวลานาน (ไอเรื้อรัง)
หากคุณมีโรคทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับอาการสะท้อนไอที่ลดลง (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง โรคพาร์กินสัน และภาวะสมองเสื่อม)
หากคุณมีแนวโน้มที่จะใช้ผิดวิธีหรือพึ่งพาแอลกอฮอล์และ / หรือยาเสพติด
หากคุณมีโรคตับ
หากคุณมีโรคไต
หากคุณมีความผิดปกติของเลือดที่เรียกว่า mastocytosis

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์ ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์แม้ว่าปัญหาเหล่านี้จะเกิดขึ้นมาแล้วในอดีตก็ตาม

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (อาการแพ้) ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ

เด็ก

Neo Borocillina Cough มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Neo Borocillin Cough

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณใช้:

ยาที่อยู่ในกลุ่มของสารยับยั้ง monoamine oxidase (MAOIs) (ดูหัวข้อที่ 2 "อย่าใช้ Neo Borocillin Cough") เช่น:
- ยารักษาโรคพาร์กินสัน (เช่น เซเลกิลีนหรือราซากิลีน)
- ยารักษาภาวะซึมเศร้า (isocarboxazide, nialamide, phenelzine, tranylcypromine, iproniazid, iproclozide, moclobemide และ toloxatone);

เนื่องจากผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อระบบประสาทส่วนกลาง (การกระตุ้น, ไข้สูง, การรบกวนการหายใจและการไหลเวียน) สามารถเกิดขึ้นได้แม้ว่าจะหยุดการรักษาด้วยยาเหล่านี้น้อยกว่า 2 สัปดาห์

ยากล่อมประสาทอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) เช่น selective serotonin reuptake inhibitors (เช่น fluoxetine, paroxetine) หรือยา tricyclic antidepressant;
ยาสำหรับรักษาอาการวิตกกังวลหรือนอนไม่หลับ (ยานอนหลับ ยากล่อมประสาท หรือ anxiolytics) เนื่องจากสามารถเพิ่มผลของ dextromethorphan ต่อระบบประสาทส่วนกลาง
ยาที่ยับยั้งระบบเอนไซม์ cytochrome P450-2D6 ในตับ (เช่น amiodarone, quinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenone, thioridazine, cimetidine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet, flecainide, ความเข้มข้นของ terbinafine) เพิ่มขึ้น ของ dextromethorphan ในเลือด;
ยา mucolytic เนื่องจากการลดลงของการสะท้อนไอสามารถนำไปสู่การสะสมของเมือก (มากเกินไป)

Neo Borocillina ไอกับแอลกอฮอล์

หากคุณกำลังใช้ Neo Borocillin Cough คุณควรหลีกเลี่ยงการใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และยาที่มีแอลกอฮอล์: แอลกอฮอล์จะเพิ่มผลกดประสาทของ dextromethorphan โดยอาจลดระดับความตื่นตัว (ดูหัวข้อ "การขับรถและการใช้เครื่องจักร" )

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ห้ามใช้ Neo Borocillin Cough ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในเดือนต่อๆ ไป สามารถรับประทานยาได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็น หลังจากปรึกษาแพทย์และประเมินอัตราส่วนประโยชน์/ความเสี่ยงในกรณีของคุณแล้ว

เวลาให้อาหาร

ห้ามใช้ Neo Borocillin Cough ขณะให้นมลูก เนื่องจากไม่ทราบว่ายานี้ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ และไม่สามารถยกเว้นผลกดประสาทต่อการหายใจของทารกแรกเกิดได้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

อาการไอ Neo Borocillina อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและ/หรือเวียนศีรษะ ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือยาอื่นๆ ที่อาจทำให้ปฏิกิริยาช้าลง

Neo Borocillin Cough มีแอสพาเทม

ยานี้มีแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายต่อคุณหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย

Neo Borocillin Cough มีซูโครส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

หมายเหตุเกี่ยวกับการศึกษาด้านสุขภาพ

อาการไอแห้งเป็นอาการที่มักเป็นหวัดและไข้หวัดใหญ่ เกิดจากภาวะอักเสบของระบบทางเดินหายใจและไม่ได้มาพร้อมกับการผลิตเมือกและ / หรือเสมหะ

อาการไอแห้งจะเพิ่มความถี่และความรุนแรงในตอนกลางคืนเมื่อผู้ป่วยนอนราบ รบกวนการนอนหลับ และทำให้ทางเดินหายใจอักเสบแย่ลง

การมีอากาศแห้ง การหายใจแบบอ้าปาก และท่าหงายจะช่วยกระตุ้นการไอได้พอดี เพื่อป้องกันการเข้าถึง แนะนำให้ทำความชื้นในห้องอย่างเหมาะสมและส่งเสริมการหายใจทางจมูก

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Neo Borocillin Cough: ปริมาณ

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีคือ 1 เม็ด ค่อยๆ ละลายในปาก ทุกๆ 2-3 ชั่วโมง สูงสุด 8 เม็ดต่อวัน

ไม่เกินปริมาณที่ระบุ

อย่าใช้เวลามากกว่า 5-7 วัน

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Neo Borocillin Cough

แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณได้รับ Neo Borocillin Cough มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ

หากคุณใช้ยาเกินขนาด Neo Borocillin Cough ผลข้างเคียงที่ทราบอาจเกิดขึ้นบ่อยหรือรุนแรงมากขึ้น: คลื่นไส้, อาเจียน, การรบกวนทางสายตาและความผิดปกติของระบบประสาทเช่นเซ, เวียนศีรษะ, ตื่นเต้น, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น, สับสนทางจิต, ง่วงนอน, ความดันโลหิตต่ำ และอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น ในกรณีที่รุนแรง อาจไม่สามารถปัสสาวะและหายใจลำบากได้

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Neo Borocillina Cough โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Neo Borocillin Cough คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Neo Borocillina Cough สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของเอฟเฟกต์เดี่ยวทั้งหมดที่ระบุไว้

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก, แองจิโออีดีมา, ลมพิษ, อาการคัน, ผื่นและผื่นแดง)
คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย และ/หรือปวดท้อง
อาการวิงเวียนศีรษะ
อาการง่วงนอน, ภาพหลอน, เมื่อยล้า
หายใจลำบาก,
ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนัง,
ลดความอยากอาหาร,
การพึ่งพากายสิทธิ์: มีรายงานกรณีการล่วงละเมิดและการพึ่งพา dextromethorphan

การรายงานผลข้างเคียง หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส

อย่าใช้ยานี้หากเปิดหรือชำรุด

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ Neo Borocillin Cough ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์คือ dextromethorphan hydrobromide และ 2,4-dichlorobenzyl alcohol แต่ละเม็ดประกอบด้วยเดกซ์โทรเมทอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ 10 มก. (ดูดซับบนแมกนีเซียม ไตรซิลิเกต) และแอลกอฮอล์ 2,4-ไดคลอโรเบนซิล 1.2 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กลิ่นหอมสดชื่น แอมโมเนียมไกลซีไรซิเนต แมกนีเซียมสเตียเรต แอสพาเทม น้ำตาลอัดได้

สิ่งที่ Neo Borocillin Cough มีลักษณะและเนื้อหาของแพ็ค

Neo Borocillina Cough มาในรูปแบบของยาเม็ด เนื้อหาของแพ็คเกจคือ 16, 18, 20 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Neo Borocillin Cough สามารถพบได้ในแท็บ "บทสรุปของลักษณะเฉพาะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

NEO COUGH โบโรซิลลิน 10 มก. + 1.2 มก. เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ทั้งหมด ยาเม็ด ประกอบด้วย:

• DEXTROMETORPHAN HYBRROMIDRATE .................... 10 มก.

(ดูดซับบนแมกนีเซียมไตรซิลิเกต)

• 2,4-ไดคลอโรเบนซิลแอลกอฮอล์ ................................ 1.2 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แอสพาเทม (E 951), น้ำตาลอัดเม็ด

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แผ่นรอง

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ยากล่อมประสาทและน้ำยาฆ่าเชื้อในช่อง oropharyngeal

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ค่อยๆ ละลายหนึ่งเม็ดในปากทุกๆ 2-3 ชั่วโมง สูงสุด 8 เม็ดต่อวัน

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

โรคหอบหืด, ปอดอุดกั้นเรื้อรัง, โรคปอดบวม, หายใจลำบาก, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism, เบาหวาน, ต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, การตีบของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ, โรคลมชัก, โรคตับอย่างรุนแรง

ห้ามใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

อย่าใช้ในเวลาเดียวกันหรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า MAO inhibitor

เนื่องจากผลิตภัณฑ์มีแอสพาเทม ซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน จึงมีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย นอกจากนี้ยังมีน้ำตาลดังนั้นจึงมีข้อห้ามในกรณีที่แพ้ทางพันธุกรรมต่อฟรุกโตสในกลุ่มอาการของการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส / กาแลคโตสและการขาด sucrase / isomaltase

การตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในไตรมาสแรก การให้นม (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในกรณีที่มีอาการไอระคายเคืองและมีการสร้างเสมหะมาก (เช่น ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดลมโป่งพองและโรคซิสติก ไฟโบรซิส) หรือในผู้ป่วยโรคทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับการลดลงอย่างเห็นได้ชัดในการสะท้อนไอ (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง โรคพาร์กินสัน และภาวะสมองเสื่อม) การรักษาด้วยยาอม Neo Borocillin เป็นยาระงับอาการไอควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษและเฉพาะตามคำแนะนำทางการแพทย์หลังจาก "การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างระมัดระวัง (ดูหัวข้อ 4.5)

มีข้อมูลที่ จำกัด เกี่ยวกับการใช้ dextromethorphan ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือการทำงานของไต ดังนั้น Neo Borocillin Cough ควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยดังกล่าวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางร่างกายอย่างรุนแรง

เนื่องจากมีศักยภาพในการปล่อยฮีสตามีน จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาอม Neo Borocillin Cough ในกรณีของ mastocytosis

อาการไอเรื้อรังอาจเป็นสัญญาณเริ่มต้นของโรคหอบหืด ดังนั้นจึงไม่ได้ระบุแผ่นแปะแก้ไอนีโอโบโรซิลลินไว้สำหรับการระงับอาการไอเรื้อรังโดยเฉพาะในเด็ก

ยาอมแก้ไอ Neo Borocillin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยา serotonergic (นอกเหนือจากยายับยั้ง MAO) เช่น selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) (เช่น fluoxetine, paroxetine) หรือยา tricyclic antidepressant (ดูหัวข้อ 4.5 )

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

หลังการรักษา 5-7 วันโดยไม่เห็นผลชัดเจน ควรปรึกษาแพทย์

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ผลิตภัณฑ์มีน้ำตาลซึ่งต้องคำนึงถึงในกรณีของโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ

ผลิตภัณฑ์มีสารให้ความหวาน ซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน (ดูหัวข้อ 4.3)

ไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ระหว่างการรักษา

Dextromethorphan สามารถเสพติดได้เล็กน้อย หลังจากใช้เป็นเวลานาน (เช่น เกินระยะเวลาการรักษาที่แนะนำ) ผู้ป่วยอาจพัฒนาความอดทนต่อยาได้ เช่นเดียวกับการพึ่งพาทางร่างกายและจิตใจ

ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะล่วงละเมิดหรือพึ่งพาอาศัยกันควรใช้ Neo Borocillin Cough เป็นระยะเวลาสั้น ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด มีรายงานการใช้ dextromethorphan ในทางที่ผิดซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในวัยรุ่น

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

Dextromethorphan มีคุณสมบัติ serotonergic ที่อ่อนแอ ดังนั้น Dextromethorphan จึงอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเป็นพิษ serotonergic (serotonin syndrome) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับ serotonergic อื่น ๆ เช่น MAO inhibitors หรือ SSRIs หรือยาซึมเศร้า tricyclic โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาก่อนหรือการรักษาร่วมกับยาที่บั่นทอนเมแทบอลิซึมของเซโรโทนิน เช่น ยากล่อมประสาทของประเภทตัวยับยั้ง MAO อาจกระตุ้นให้เกิดกลุ่มอาการเซโรโทนินที่มีอาการเฉพาะดังต่อไปนี้: สมาธิสั้น (เช่น อาการสั่น กระตุกกระตุก กล้ามเนื้อกระตุก เพิ่มขึ้น การตอบสนองแบบสะท้อนกลับและความฝืดของแหล่งกำเนิดเสี้ยม) การไม่อยู่นิ่งของระบบประสาทอัตโนมัติ (เช่น diaphoresis, ไข้, อิศวร, tachypnea, mydriasis) และสถานะทางจิตที่เปลี่ยนแปลง (เช่น กระสับกระส่าย, ตื่นเต้น, สับสน) (ดูหัวข้อ 4.3 (ยายับยั้ง MAO) และ 4.4 ).

การใช้ยาร่วมกันโดยมีผลยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยานอนหลับ ยาระงับประสาท หรือยาลดความวิตกกังวล หรือการดื่มแอลกอฮอล์ อาจนำไปสู่ผลเสริมได้

การบริหารยาร่วมกัน เช่น amiodarone, quinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenone, thioridazine, cimetidine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet, flecainide และ terbinafine ซึ่งยับยั้งระบบเมตาบอลิซึมของเอนไซม์ P450 ของ cytox อาจทำให้ความเข้มข้นของ dextromethorphan ในพลาสมาเพิ่มขึ้น แม้ว่าจะไม่ได้ใช้ยาแล้วก็ตาม แต่ผลกระทบเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้หากเพิ่งได้รับยาเหล่านี้

หากใช้ dextromethorphan ร่วมกับ mucolytics ในผู้ป่วยโรคทางเดินหายใจที่มีอยู่ก่อน เช่น cystic fibrosis และ bronchiectasis ที่กำลังทุกข์ทรมานจากการสร้างเสมหะมากเกินไป การสะท้อนกลับของไอที่ลดลงอาจทำให้มีเสมหะสะสม (รุนแรง)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาอมแก้ไอ Neo Borocillin ไม่ควรใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในเดือนต่อ ๆ ไปต้องให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

เนื่องจากไม่ทราบการขับถ่ายของยาในน้ำนมแม่และไม่สามารถยกเว้นผลกระทบต่อระบบทางเดินหายใจในทารกแรกเกิดได้ Neo Borocillin Cough คอร์เซ็ตมีข้อห้ามในระหว่างการให้นม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและ/หรือเวียนศีรษะ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานแอลกอฮอล์หรือยาอื่น ๆ ที่สามารถลดเวลาในการตอบสนอง) ผู้ที่อาจขับรถหรือรอการดำเนินการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับจะต้องนำมาพิจารณา ของความระมัดระวัง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบที่ระบุไว้

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติก, แองจิโออีดีมา, ลมพิษ, อาการคัน, ผื่นและผื่นแดง)

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

ลดความอยากอาหาร

ความผิดปกติทางจิตเวช

ภาพหลอน

การละเมิดและการพึ่งพา dextromethorphan

ความผิดปกติของระบบประสาท

อาการง่วงนอน

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

เวียนหัว

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

คลื่นไส้ อาเจียน ทางเดินอาหารผิดปกติ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ความเหนื่อยล้า

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผลข้างเคียงที่ทราบอาจเกิดขึ้นกับความถี่หรือความรุนแรงมากขึ้น: คลื่นไส้, อาเจียน, การมองเห็นผิดปกติและความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางเช่น ataxia, เวียนศีรษะ, ตื่นเต้น, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น, ความสับสนทางจิต, ง่วงนอน, ความดันเลือดต่ำและอิศวร

ในกรณีที่รุนแรง การเก็บปัสสาวะและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นได้

การรักษา

หากจำเป็น ให้ไปพบแพทย์อย่างเข้มข้น (โดยเฉพาะการใส่ท่อช่วยหายใจ การช่วยหายใจ)

อาจต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันการสูญเสียความร้อนและเติมของเหลว

การให้ naloxone ทางหลอดเลือดดำอาจทำให้ผลของ dextromethorphan ต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นปฏิปักษ์

หากจำเป็น ให้ล้างกระเพาะด้วย การไหลเวียนที่มั่นคง.

ห้ามใช้ Emetics ที่ทำหน้าที่จากส่วนกลาง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาระงับอาการไอ ไม่รวมยาขับเสมหะ - ฝิ่นอัลคาลอยด์และอนุพันธ์ - รหัส ATC: R05DA20

Dextromethorphan hydrobromide (hydrobromide of (+) - 3-methoxy-N-methylmorphinane) เป็นสารต้านฤทธิ์ที่มีฤทธิ์คล้ายกับ: zipeprol, codeine, codethyline, diphenhydramine และ pentoxiverine

ฤทธิ์ต้านการออกฤทธิ์ดูเหมือนว่าจะเกิดจากการยับยั้งศูนย์ประสาทที่สูงขึ้น ยานี้แสดงฤทธิ์ยับยั้งอาการไอที่โดดเด่นคล้ายกับโคเดอีน และไม่มีคุณสมบัติยากล่อมประสาท ยาแก้ปวด ยาคลายกล้ามเนื้อ หรือคุณสมบัติการหดตัวของหลอดลม

2,4-dichlorobenzyl alcohol เป็นยาต้านแบคทีเรียที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียก่อโรคในช่องปาก

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Dextromethorphan hydrobromide ที่รับประทานจะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วในทางเดินอาหาร เผาผลาญในตับและขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงบางส่วนและบางส่วนอยู่ในรูปแบบ demethylated ที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายกับยาเริ่มต้น โคเดอีนและมอร์ฟีนไม่ปรากฏในสารเมตาบอไลต์ การกำจัดเกิดขึ้นในปัสสาวะและอุจจาระ

แอลกอฮอล์ 2,4-dichlorobenzyl ทำหน้าที่เป็นแบคทีเรียที่ความเข้มข้น 2%

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

dextromethorphan ไฮโดรโบรไมด์

การทดสอบความเป็นพิษแสดงความสามารถในการทนต่อยาได้ดี โดยไม่มีผลเสียต่อการทำงานของไต การหายใจ ความดันโลหิต และทางเดินอาหารในปริมาณที่ใช้ในการรักษาตามปกติ แม้ในการรักษาเป็นเวลานาน

ผลข้างเคียง (ง่วงนอน, เวียนหัว, รบกวนทางเดินอาหาร) เกิดขึ้นได้ยากและเล็กน้อย

แอลกอฮอล์ 2,4-dichlorobenzyl มีความเป็นพิษน้อยมาก ให้หนูแรกเกิดรับประทานในปริมาณ 50, 250 และ 500 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 3 สัปดาห์ไม่ส่งผลต่อการเจริญเติบโต แม้แต่ในระดับที่สูงขึ้นก็ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการนับเม็ดเลือดหรือรอยโรคในการค้นพบทางกายวิภาคและพยาธิสภาพทางกายวิภาคและจุลทรรศน์

ความเป็นพิษเฉพาะที่: การหยอดสารละลายในน้ำ 0.08% เข้าตากระต่ายเป็นเวลา 4 วันติดต่อกันไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองใดๆ: ทาลงบนผิวหนังหรือฉีดเข้าทางผิวหนังในหนูตะเภา เป็นเวลาหลายสัปดาห์ตามลำดับ ไม่แสดงอาการแพ้ใดๆ ต่อผิวหนัง .