สารออกฤทธิ์: Flurazepam (flurazepam monohydrochloride)
Flunox® 15 มก. แคปซูลแข็ง
Flunox® 30 มก. แคปซูลแข็ง
เหตุใดจึงใช้ Flunox มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
สะกดจิตยากล่อมประสาท
ตัวชี้วัด
การรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น
เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายใจอย่างมาก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Flunox
โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis) แพ้เบนโซไดอะซีพีน
แพ้ที่รู้จักกับ flurazepam หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
การหายใจไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง
โรคหยุดหายใจขณะหลับ.
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Flunox
ความอดทน - การสูญเสียประสิทธิภาพบางอย่างต่อผลการสะกดจิตของเบนโซไดอะซีพีนอาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์
การพึ่งพาอาศัยกัน - การใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทั้งทางร่างกายและจิตใจ ความเสี่ยงของการพึ่งพายาเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ซึ่งจะมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์ในทางที่ผิด เมื่อมีการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกาย การพัฒนาการยุติการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอน
สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วยอาการปวดหัว ปวดเมื่อยตามร่างกาย ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ความตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: การทำให้เป็นจริง, การทำให้ไม่มีตัวตน, สมาธิสั้น, อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอนหรืออาการชัก อาการนอนไม่หลับฟื้นตัวและวิตกกังวล: กลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นซ้ำในรูปแบบที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดปฏิกิริยาอื่นร่วมด้วย เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือกระสับกระส่าย อาการถอนหรือฟื้นตัวจะมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหันแนะนำให้ลดปริมาณลงทีละน้อย
ระยะเวลาการรักษา - ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด (ดู posology) ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้: ในกรณีนอนไม่หลับ ไม่ควรเกินสี่สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย การขยายเวลาการรักษาเกินช่วงเวลาเหล่านี้ไม่ควรเกิดขึ้นหากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกอีกครั้ง
อาจเป็นประโยชน์หากแจ้งผู้ป่วยเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด และเพื่ออธิบายอย่างชัดเจนว่าควรลดขนาดยาลงเรื่อยๆ อย่างไร
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์รีบาวด์ ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการเหล่านี้ได้หากเกิดขึ้นเมื่อหยุดยา มีองค์ประกอบที่คาดการณ์ว่าในกรณีของเบนโซไดอะซีพีนที่มีการดำเนินการสั้น ๆ อาการถอนยาอาจปรากฏขึ้นภายในช่วงการให้ยาระหว่างขนาดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับปริมาณที่สูง เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นระยะเวลานาน สิ่งสำคัญคือต้องเตือนผู้ป่วยว่าไม่แนะนำให้เปลี่ยนเบนโซไดอะซีพีนอย่างกะทันหันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้
ความจำเสื่อม - เบนโซไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมแบบแอนเทอโรเกรด สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากกินยาไปหลายชั่วโมง ดังนั้นเพื่อลดความเสี่ยง ควรทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่อง 7-8 ชั่วโมง (ดูผลข้างเคียง)
ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง - ปฏิกิริยาเช่นความกระสับกระส่าย, ความปั่นป่วน, ความหงุดหงิด, การรุกราน, ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมเป็นที่ทราบกันดีว่าเกิดขึ้นเมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีน
หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ควรยุติการใช้ผลิตภัณฑ์ยาซึ่งเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ
กลุ่มผู้ป่วยเฉพาะ - ไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่เด็กโดยไม่ได้คำนึงถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างแท้จริง ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด ผู้สูงอายุควรลดขนาดยา (ดู Posology)
ในทำนองเดียวกัน แนะนำให้ลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ เบนโซไดอะซีพีนไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรงเนื่องจากสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนสำหรับการรักษาเบื้องต้นของอาการป่วยทางจิต ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงลำพังเพื่อรักษาอาการซึมเศร้าหรือวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับอาการป่วยทางจิต ในผู้ป่วยดังกล่าว) เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Flunox . ได้
ควรหลีกเลี่ยงการรับประทานร่วมกับแอลกอฮอล์ ฤทธิ์ระงับประสาทอาจเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับแอลกอฮอล์ สิ่งนี้ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร สัมพันธ์กับยากดประสาทส่วนกลาง: อาจเพิ่มผลกดประสาทส่วนกลางในกรณีที่ใช้ร่วมกับยารักษาโรคจิต (ยารักษาโรคจิต) ยาสะกดจิต ยาแก้ซึมเศร้า / ยาระงับประสาท ยาซึมเศร้า ยาแก้ปวดยาเสพติด ยากันชัก ยาชา และยาแก้แพ้ยาระงับประสาท การพึ่งพาอาศัยกัน สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) อาจเพิ่มการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ในระดับที่น้อยกว่า นี้ยังใช้กับเบนโซไดอะซีพีนซึ่งถูกเผาผลาญโดยการผันคำกริยาเท่านั้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปนี้ควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์ของเธอ ทั้งหากเธอตั้งใจจะตั้งครรภ์ และหากเธอสงสัยว่ากำลังตั้งครรภ์ เกี่ยวกับการหยุดใช้ยา หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง ผลิตภัณฑ์ได้รับการดูแลในช่วงระยะเวลาสุดท้ายของการตั้งครรภ์ หรือในระหว่างการคลอดบุตรในขนาดที่สูง อาจมีผลกระทบต่อทารกแรกเกิด เช่น อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางอันเนื่องมาจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทานเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในระหว่างตั้งครรภ์ช่วงปลายเดือน อาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการถอนยาในช่วงหลังคลอดได้
เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่มารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่
คำเตือนพิเศษ - อาการสงบ ความจำเสื่อม สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)
Flunox มีแลคโตส: ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Flunox: ปริมาณ
ปริมาณผู้ใหญ่ปกติคือ 1 แคปซูล 15 มก. ในตอนเย็นก่อนนอน
ในกรณีที่ดื้อ ให้เริ่มด้วย 1 แคปซูล 30 มก. และถ้าเป็นไปได้ ให้กินขนาดยาที่ต่ำกว่า ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น การรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ระยะเวลาในการรักษาโดยทั่วไปจะแตกต่างกันไปตั้งแต่สองสามวันจนถึง สองสัปดาห์ สูงสุดสี่สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย
ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องขยายเวลาการรักษาเกินระยะเวลาการรักษาสูงสุด ในกรณีนี้ ไม่ควรทำโดยไม่ได้ประเมินสภาพของผู้ป่วยใหม่ การรักษาควรเริ่มด้วยขนาดยาต่ำสุดที่แนะนำ ไม่ควรเกินขนาดสูงสุด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Flunox มากเกินไป
ขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับฟลูราซีแพม ในกรณีที่ใช้อย่างไม่เหมาะสมหรือโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ใช้การรักษาตามอาการและประคับประคอง เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาดไม่ควรเป็นอันตรายถึงชีวิตเว้นแต่จะใช้ยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมถึงแอลกอฮอล์) ในการรักษายาเกินขนาดควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่สารอื่น ๆ ถูกนำมาใช้ในเวลาเดียวกัน หลังจากให้ยาเบนโซไดอะซีพีนในช่องปากเกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัวหรือล้างกระเพาะด้วยเครื่องป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ การปรับปรุงด้วยการล้างกระเพาะอาหาร ควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึมควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดในการรักษาในกรณีฉุกเฉิน การใช้ยาเกินขนาด Benzodiazepine มักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่เริ่มขุ่นมัวจนถึงโคม่า ในรายที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในรายที่มีอาการรุนแรง อาจรวมถึง ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่าและไม่ค่อยเสียชีวิต "Flumazenil" อาจมีประโยชน์เป็นยาแก้พิษ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Flunox คืออะไร?
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา Flunox มักจะทนได้ดี อย่างไรก็ตาม หากขนาดยาไม่ปรับให้เข้ากับความต้องการของแต่ละบุคคล อาจเกิดผลข้างเคียง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเพลีย ซึ่งเชื่อมโยงกับความใจเย็นมากเกินไป เช่น ง่วงนอนในระหว่างวัน อารมณ์ไม่สดใส ตื่นตัวลดลง สับสน เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ อาการวิงเวียนศีรษะ, กล้ามเนื้อลดลง, ataxia, การมองเห็นสองครั้ง อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและมักจะหายไปพร้อมกับการให้ยาครั้งต่อๆ ไป เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีน อาการข้างเคียงอื่นๆ อาจสังเกตได้เป็นครั้งคราว เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ระบบย่อยอาหารผิดปกติ การเปลี่ยนแปลงของความต้องการทางเพศ ใจสั่น ผื่นที่ผิวหนัง
ความจำเสื่อม - ความจำเสื่อม Anterograde อาจเกิดขึ้นได้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้โดสที่สูงขึ้น ผลลบความจำอาจสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
อาการซึมเศร้า - ระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถเปิดโปงอาการซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนได้ Benzodiazepines หรือสารประกอบคล้ายเบนซิโอไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, ผิดหวัง, โกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม อาจรุนแรงมากและมีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ
การพึ่งพาอาศัยกัน - การใช้เบนโซไดอะซีพีน (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) อาจนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดปรากฏการณ์การฟื้นตัวหรืออาการถอนตัว (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) การพึ่งพากายสิทธิ์อาจเกิดขึ้นได้ มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณในกรณีที่เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรเก็บยาไว้ใกล้มือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
Flunox 15 มก. แคปซูลแข็ง
1 แคปซูลประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: ฟลูราซีแพมโมโนไฮโดรคลอไรด์ 15 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แลคโตส, แป้งโรยตัว, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, แมกนีเซียมสเตียเรต
Flunox 30 มก. แคปซูลแข็ง
1 แคปซูลประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: ฟลูราซีแพมโมโนไฮโดรคลอไรด์ 30 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แลคโตส, แป้งโรยตัว, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, แมกนีเซียมสเตียเรต
ส่วนประกอบแคปซูล:
- Flunox 15 มก. แคปซูลแข็ง: เจลาติน, เหล็กออกไซด์แดง, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีดำ
- Flunox 30 มก. แคปซูลแข็ง: เจลาติน, เหล็กออกไซด์แดง, ไททาเนียมไดออกไซด์
รูปแบบยาและเนื้อหา
Flunox 15 มก. แคปซูลแข็งสำหรับช่องปาก: กล่อง 30 แคปซูล
Flunox 30 มก. แคปซูลแข็งสำหรับช่องปาก: กล่อง 20 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
FLUNOX ฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
Flunox 15 มก. แคปซูลแข็ง แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ฟลูราซีแพมโมโนไฮโดรคลอไรด์ 15 มก.
Flunox 30 มก. แคปซูลแข็ง แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ฟลูราซีแพมโมโนไฮโดรคลอไรด์ 30 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แคปซูลแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น
เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยได้รับความทุกข์ทรมานอย่างร้ายแรง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ปริมาณผู้ใหญ่ปกติคือ 1 แคปซูล 15 มก. ในตอนเย็นก่อนเข้านอน ในกรณีที่ดื้อ ให้เริ่มด้วย 1 แคปซูล 30 มก. และถ้าเป็นไปได้ ให้กินขนาดยาที่ต่ำกว่า
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
การรักษาควรสั้นที่สุด ระยะเวลาของการรักษาโดยทั่วไปมีตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์ สูงสุดสี่สัปดาห์ ซึ่งรวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย
ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องยืดเวลาการรักษาออกไปนอกเหนือระยะเวลาการรักษาสูงสุด ในกรณีนี้ ไม่ควรเกิดขึ้นโดยปราศจากการประเมินสภาพของผู้ป่วยอีกครั้ง
การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำสุด ไม่ควรเกินปริมาณสูงสุด
04.3 ข้อห้าม -
โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis) แพ้เบนโซไดอะซีพีน แพ้ที่รู้จักกับ flurazepam หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ การหายใจไม่เพียงพออย่างรุนแรง ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง โรคหยุดหายใจขณะหลับ.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ความอดทน.
การสูญเสียประสิทธิภาพบางอย่างต่อผลการสะกดจิตของเบนโซไดอะซีพีนอาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์
การพึ่งพาอาศัยกัน
การใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจความเสี่ยงของการติดยาเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาของการรักษาซึ่งจะมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์ เมื่อการพึ่งพาอาศัยกันเกิดขึ้น การยุติการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอนตัว ซึ่งอาจประกอบด้วยอาการปวดศีรษะ ปวดเมื่อยตามร่างกาย ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: derealization, depersonalization, hyperacusis, มึนงงและรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอนหรืออาการชัก อาการนอนไม่หลับและการตอบสนอง: กลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นอีกในรูปแบบที่กำเริบ อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่นๆ เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือการนอนหลับไม่สนิท เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการฟื้นตัวมีมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน จึงแนะนำให้ลดขนาดยาลงทีละน้อย
ระยะเวลาการรักษา
ระยะเวลาของการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (ดู posology) ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้: ในกรณีของการนอนไม่หลับ ไม่ควรเกินสี่สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย ไม่ควรยืดเวลาการรักษาออกไปนอกช่วงเวลาเหล่านี้หากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกใหม่อีกครั้ง การแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด
นอกจากนี้ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับ ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการเหล่านี้เมื่อหยุดยา
มีหลักฐานว่าในกรณีของเบนโซไดอะซีพีนที่มีการดำเนินการสั้น ๆ อาการถอนยาอาจปรากฏขึ้นภายในช่วงการให้ยาระหว่างขนาดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับปริมาณที่สูง
เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนที่มีการดำเนินการเป็นเวลานาน "สิ่งสำคัญคือต้องเตือนผู้ป่วยว่าไม่แนะนำให้เปลี่ยนเบนโซไดอะซีพีนอย่างกะทันหันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้"
ความจำเสื่อม
เบนโซไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมได้ สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากกินยาไปหลายชั่วโมง ดังนั้นเพื่อลดความเสี่ยง ควรทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่อง 7-8 ชั่วโมง (ดูผลข้างเคียง)
ปฏิกิริยาทางจิตเวชและขัดแย้ง
เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นที่ทราบกันดีว่าอาจเกิดปฏิกิริยาเช่นกระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ความก้าวร้าว, ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอาจเกิดขึ้น หากสิ่งนี้เกิดขึ้น ควรหยุดใช้ยา ปฏิกิริยาเหล่านี้พบได้บ่อยในเด็กและผู้สูงอายุ
กลุ่มผู้ป่วยเฉพาะ
ไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่เด็กโดยไม่คำนึงถึงความจำเป็นในการรักษาจริง ๆ อย่างรอบคอบ ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด ผู้สูงอายุควรลดขนาดยา (ดู Posology) ในทำนองเดียวกัน แนะนำให้ลดขนาดยาลง สำหรับผู้ป่วย ด้วยภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเนื่องจากเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ เบนโซไดอะซีพีนไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรงเนื่องจากสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนสำหรับการรักษาเบื้องต้นของอาการป่วยทางจิต ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงลำพังเพื่อรักษาอาการซึมเศร้าหรือวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับอาการป่วยทางจิต ในผู้ป่วยดังกล่าว) เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์
ยานี้มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ควรหลีกเลี่ยงการดื่มร่วมกับแอลกอฮอล์ ผลยากล่อมประสาทอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ยาร่วมกับแอลกอฮอล์ ซึ่งจะส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับรถหรือการใช้เครื่องจักร ความสัมพันธ์กับยากดประสาทส่วนกลาง: ผลกดประสาทส่วนกลางสามารถเพิ่มขึ้นได้ กรณีใช้ร่วมกับยารักษาโรคจิต (ยารักษาโรคจิต), ยาสะกดจิต, ยาลดความวิตกกังวล / ยากล่อมประสาท, ยากล่อมประสาท, ยาแก้ปวดยาเสพติด, ยากันชัก, ยาชาและยาแก้แพ้ยากล่อมประสาท ในกรณีของยาแก้ปวดยาเสพติด อาจเกิดความอิ่มเอมใจเพิ่มขึ้น นำไปสู่การพึ่งพากายสิทธิ์เพิ่มขึ้น
สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) อาจเพิ่มการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ในระดับที่น้อยกว่า นี้ยังใช้กับเบนโซไดอะซีพีนซึ่งถูกเผาผลาญโดยการผันคำกริยาเท่านั้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ห้ามใช้ยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปนี้ควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
สตรีในวัยเจริญพันธุ์ควรติดต่อแพทย์ของเธอ ทั้งหากเธอตั้งใจจะตั้งครรภ์ และหากเธอสงสัยว่าตั้งครรภ์ เกี่ยวกับการระงับยา หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง ผลิตภัณฑ์ได้รับการดูแลในช่วงระยะเวลาสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือในระหว่างการคลอดบุตรในขนาดที่สูง ผลกระทบต่อทารกแรกเกิดอาจเกิดขึ้นได้ เช่น อุณหภูมิร่างกายต่ำ ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางอันเนื่องมาจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา ทารก ที่เกิดจากมารดาที่ได้รับเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในช่วงตั้งครรภ์ตอนปลายอาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการถอนยาในช่วงหลังคลอด เนื่องจาก benzodiazepines ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่มารดาที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
อาการสงบ ความจำเสื่อม สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)
ขึ้นอยู่กับรูปแบบการใช้งาน ปริมาณและความไวของแต่ละบุคคล Flunox เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่มีการสะกดจิต อาจส่งผลต่อช่วงความสนใจ: ผู้ที่ขับขี่ยานพาหนะหรือใช้งานเครื่องจักรที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษและระมัดระวัง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา Flunox มักจะทนได้ดี
อย่างไรก็ตาม หากขนาดยาไม่ปรับให้เข้ากับความต้องการของแต่ละบุคคล อาจเกิดผลข้างเคียง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเพลีย ซึ่งเชื่อมโยงกับความใจเย็นมากเกินไป เช่น ง่วงนอนในระหว่างวัน อารมณ์ไม่สดใส ตื่นตัวลดลง สับสน เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ อาการวิงเวียนศีรษะ, กล้ามเนื้อลดลง, ataxia, การมองเห็นสองครั้ง อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและมักจะหายไปพร้อมกับการให้ยาครั้งต่อๆ ไป เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีน อาการข้างเคียงอื่นๆ อาจสังเกตได้เป็นครั้งคราว เช่น อาการคลื่นไส้ อาเจียน การรบกวนทางเดินอาหาร การเปลี่ยนแปลงในความใคร่ ใจสั่น ผื่นที่ผิวหนัง
ความจำเสื่อม
ความจำเสื่อมจาก Anterograde สามารถเกิดขึ้นได้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้โดสที่สูงขึ้น ผลลบความจำอาจสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ภาวะซึมเศร้า
ในระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถเปิดโปงสถานะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนได้ Benzodiazepines หรือสารประกอบคล้ายเบนซิโอไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, ผิดหวัง, โกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม
ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจค่อนข้างรุนแรง พวกเขามีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ
การพึ่งพาอาศัยกัน
การใช้เบนโซไดอะซีพีน (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดปรากฏการณ์การฟื้นตัวหรืออาการถอนตัว (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) การพึ่งพากายสิทธิ์อาจเกิดขึ้นได้ มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด
04.9 ยาเกินขนาด -
ขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับฟลูราซีแพม ในกรณีที่ใช้อย่างไม่เหมาะสมหรือโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ใช้การรักษาตามอาการและประคับประคอง
เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาดไม่ควรเป็นอันตรายถึงชีวิตเว้นแต่จะใช้ยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมถึงแอลกอฮอล์) ในการรักษายาเกินขนาดควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่สารอื่น ๆ ถูกนำมาใช้ในเวลาเดียวกัน
หลังจากให้ยาเบนโซไดอะซีพีนในช่องปากเกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยมีสติสัมปชัญญะหรือล้างกระเพาะโดยใช้อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ จะเห็นได้ว่าอาการท้องอืดจะดีขึ้น ควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึม ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดในการรักษาในกรณีฉุกเฉิน การใช้ยา benzodiazepines เกินขนาดมักส่งผลให้ระบบประสาทส่วนกลางตกต่ำในระดับต่างๆ
ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในกรณีที่รุนแรง อาการอาจรวมถึง ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่า, และแทบจะไม่เสียชีวิต "Flumazenil" มีประโยชน์เป็นยาแก้พิษ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท รหัส ATC: N05CD01
สารออกฤทธิ์ของ Flunox คือ flurazepam monohydrochloride ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ benzodiazepine ซึ่งมีลักษณะเฉพาะด้วยคุณสมบัติที่กระตุ้นการสะกดจิต การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ของ Flunox ช่วยเพิ่มเกณฑ์ความตื่นเต้นง่ายของต่อมทอนซิลและไฮโปทาลามัส และลดการตอบสนองของความดันต่อการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าของมลรัฐ
การศึกษาในมนุษย์แสดงให้เห็นว่า Flunox สร้างการทำซ้ำของการนอนหลับในทุกระยะตามแนวโน้มทางสรีรวิทยาทั่วไป ดังที่แสดงโดยการวัดค่าทางไฟฟ้าสมอง
โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะช่วยลดเวลาในการนอนหลับและความถี่ของการตื่นขึ้นตอนกลางคืนและเพิ่มระยะเวลาการนอนหลับ
ยามีความทนทานที่ดีและไม่ติด; การหยุดการรักษาไม่ก่อให้เกิดอาการถอนตัวผิดปกติ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Flurazepam ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากลำไส้เกือบทั้งหมด เผาผลาญอย่างรวดเร็วและขับออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ความเป็นพิษเฉียบพลัน (LD50)
เมาส์ os 770 มก. / กก. หนู ip 300 มก. / กก. หนู os 1260 มก. / กก. หนู ip 190 มก. / กก.
ความเป็นพิษเมื่อได้รับยาซ้ำ
หนู os (120 วัน) ไม่มีพิษได้ถึง 70 มก. / กก. วัน
หนู im (120 วัน) ไม่มีพิษได้ถึง 40 มก. / กก. วัน
dog os (120 วัน) ไม่มีพิษได้ถึง 40 มก./กก.
dog im (120 วัน) ไม่มีพิษถึง 15 มก./กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แป้งข้าวโพด, แลคโตส, แป้งโรยตัว, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
ส่วนประกอบแคปซูล:
Flunox 15 มก. แคปซูลแข็ง: เจลาติน, เหล็กออกไซด์แดง, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีดำ
Flunox 30 มก. แคปซูลแข็ง: เจลาติน, เหล็กออกไซด์แดง, ไททาเนียมไดออกไซด์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
แคปซูลบรรจุในตุ่มทึบ PVC / อลูมิเนียม
แคปซูลแข็ง Flunox 15 มก.: วางแผลพุพองสามอันที่มี 10 แคปซูลพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ด้วยหิน
แคปซูลแข็ง Flunox 30 มก.: วางแผลพุพองสองอันที่มี 10 แคปซูลพร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์ด้วยหิน
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
แคปซูลแข็ง 30 มก. 20 แคปซูล AIC n ° 022867016
แคปซูลแข็ง 15 มก. 30 แคปซูล AIC n ° 022867028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
ธันวาคม 2554