Levetiracetam Teva คืออะไร?
Levetiracetam Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam มันมีอยู่ในยาเม็ดรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า (250 มก., 500 มก., 750 มก. และ 1,000 มก.) Levetiracetam Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra
Levetiracetam Teva ใช้ทำอะไร?
Levetiracetam Teva สามารถใช้ด้วยตัวเองในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ เพื่อรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่ "การทำงานของไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยิน กลิ่น หรือการมองเห็นบกพร่อง อาการชาหรือความกลัวอย่างกะทันหัน เมื่อสมาธิสั้นแพร่กระจายไปทั่วทั้งสมองในเวลาต่อมา Levetiracetam Teva อาจถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:
- อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยตั้งแต่อายุ 1 เดือนขึ้นไป
- ชัก myoclonic (กระตุกสั้นของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมู myoclonic เด็กและเยาวชน
- อาการชักแบบโทนิค-คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงขึ้น รวมทั้งหมดสติ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดจากพันธุกรรม) สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Levetiracetam Teva ใช้อย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นของ Levetiracetam Teva ในรูปแบบยาเดี่ยวคือ 250 มก. วันละสองครั้ง ซึ่งเพิ่มขึ้นเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วย สูงสุดถึงขนาดยาสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง เมื่อเพิ่ม Levetiracetam Teva ในการรักษาด้วยยากันชักแบบอื่น ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. คือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1,500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณในผู้ป่วยอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. คือ 10 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง ยาเม็ดไม่เหมาะสม สำหรับทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้ใช้ยารับประทาน ขนาดยาที่ต่ำกว่าจะใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ) ยา Levetiracetam Teva ควรกลืนด้วย ของเหลว.
Levetiracetam Teva ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Teva, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง โหมดการทำงานที่แน่นอนของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้: อย่างไรก็ตาม levetiracetam ดูเหมือนจะรบกวนโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle protein 2A ซึ่งพบได้ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและเกี่ยวข้องกับการปล่อยสารเคมีที่ส่งผ่านจากเซลล์ประสาท สิ่งนี้ช่วยให้ Levetiracetam Teva รักษากิจกรรมทางไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชัก
Levetiracetam Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Levetiracetam Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดการทดสอบเพื่อพิสูจน์ว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Keppra ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Levetiracetam Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Levetiracetam Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Levetiracetam Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่าในกรณี ของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Levetiracetam Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levetiracetam Teva
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Levetiracetam Teva ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Teva โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Levetiracetam Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
