Lumigan - ยาหยอดตา

ลูมิแกนคืออะไร?

Lumigan เป็นยาหยอดตาแบบใสที่มีสาร bimatoprost

ลูมิแกนใช้ทำอะไร?

Lumigan ถูกระบุเพื่อลดความดันภายในดวงตา ใช้ในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมเปิดเรื้อรัง (โรคที่ความดันในตาเพิ่มขึ้นเนื่องจากของเหลวไม่สามารถไหลออกจากตาได้) และในผู้ป่วยโรคความดันตาสูง (ความดันตาสูงกว่าปกติ) สามารถใช้ Lumigan เพียงอย่างเดียว (ด้วยตัวเอง) หรือเป็นยาเสริมสำหรับยาหยอดตา beta-blocker (ยาอื่น ๆ ที่ใช้รักษาอาการเหล่านี้)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Lumigan ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำคือ Lumigan หนึ่งหยดในดวงตาที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งในตอนเย็น หากใช้ยาหยอดตาหลาย ๆ ตัวควรให้ยาแต่ละชนิดห่างกันอย่างน้อย 5 นาที

ลูมิแกนทำงานอย่างไร?

เมื่อความดันภายในลูกตาเพิ่มขึ้นจะทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินา (เยื่อไวต่อแสงที่ด้านหลังดวงตา) และเส้นประสาทตา (เส้นประสาทที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมอง) ทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรง . และแม้กระทั่งตาบอด สารออกฤทธิ์ใน Lumigan, bimatoprost เป็นอะนาล็อกของ prostaglandin (สำเนาเทียมของสารธรรมชาติ, prostaglandin) ในดวงตาพรอสตาแกลนดินช่วยเพิ่มการระบายของไหล (ของเหลวใสในดวงตา) ออกสู่ภายนอก Lumigan ทำงานในลักษณะเดียวกันเพิ่มการไหลของของเหลวไปยังด้านนอกของดวงตาซึ่งจะช่วยลดความดันภายในดวงตาและ ความเสี่ยงของความเสียหาย

Lumigan ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Lumigan ได้รับการศึกษาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคต้อหินหรือความดันโลหิตสูงในตา:

1. Lumigan ใช้เพียงอย่างเดียวถูกนำมาเปรียบเทียบกับ timolol (ตัวป้องกันเบต้าที่ใช้ในการรักษาโรคต้อหิน) ในการศึกษา 12 เดือนสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1,198 ราย ผู้ป่วยบางรายยังคงใช้ยาต่อไปเป็นเวลา 2 หรือ 3 ปี (379 และ 183 ตามลำดับ) Lumigan ยังถูกนำมาเปรียบเทียบกับ latanoprost (ยา prostaglandin แบบอะนาล็อกที่ใช้ในการรักษาโรคต้อหิน) ในการศึกษา 6 เดือนของผู้ป่วย 269 ราย;
   • ประสิทธิภาพของ Lumigan ที่ใช้เป็นยาเสริมสำหรับยาหยอดตา beta-blocker ถูกนำมาเปรียบเทียบกับประสิทธิภาพของยาหลอก (การรักษาหลอก) ร่วมกับ beta-blockers ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 285 ราย ประสิทธิภาพของ Lumigan ในการบำบัดแบบเสริมกับ beta-blockers ก็ถูกนำมาเปรียบเทียบกับ latanoprost ในการศึกษาอื่นที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 437 ราย

ในการศึกษาทั้งหมดเหล่านี้ การวัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการลดความดันในลูกตา ความดันลูกตา วัดเป็น "มิลลิเมตรปรอท" (mmHg) ในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันตาสูงหรือต้อหิน ค่านี้โดยทั่วไปจะมากกว่า 21 mmHg

Lumigan ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Lumigan ให้เพียงอย่างเดียวมีประสิทธิภาพมากกว่า timolol ในการลดความดันตา ผลกระทบนี้คงอยู่แม้หลังจากการรักษา 2 หรือ 3 ปี โดยมีค่าเฉลี่ยความดันตาลดลงตั้งแต่ 7.1 ถึง 8.6 mmHg สังเกตได้จากการใช้ Lumigan วันละครั้ง เมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ยที่ลดลง 4.6 เป็น 6.4 mmHg ที่พบใน timolol Lumigan มีประสิทธิภาพมากกว่า latanoprost: หลังการรักษา 6 เดือน ความดันตาลดลง 6.0 ถึง 8.2 mmHg ในผู้ป่วยที่ได้รับ Lumigan เทียบกับการลดลง 4.9 ถึง 7.2 mmHg ที่ตรวจพบด้วย latanoprost
การเพิ่ม Lumigan ในการรักษาด้วย beta-blocker อย่างต่อเนื่องมีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาด้วยยา beta-blocker เพียงอย่างเดียว หลังจาก 3 เดือนของการรักษาด้วย Lumigan เป็นยาเสริม ความดันตาลดลง 7.4 mmHg เมื่อเทียบกับการลดลง 3.6 mmHg ที่สังเกตได้ในกลุ่มยาหลอก Lumigan มีประสิทธิภาพเท่ากับ latanoprost เมื่อใช้เป็นส่วนเสริมในการรักษา beta-blocker โดยลดความดันตาลง 8.0 และ 7.4 mmHg ตามลำดับหลังการรักษา 3 เดือน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lumigan คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดจากการใช้ Lumigan (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือภาวะเลือดคั่งในตา (conjunctival hyperaemia) (เพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังดวงตา ทำให้ตาแดง) ขนตายาว และคันตา รายการข้างเคียงทั้งหมด ผลกระทบที่รายงานด้วย Lumigan ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Lumigan ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ bimatoprost หรือส่วนผสมใดๆ Lumigan มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ ซึ่งสามารถทำให้คอนแทคเลนส์อ่อนทึบแสงได้ ดังนั้นผู้ที่ใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนจึงต้องระวังเป็นพิเศษ

ทำไม Lumigan ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lumigan มีมากกว่าความเสี่ยงในการลดความดันในลูกตาที่เพิ่มขึ้นในโรคต้อหินแบบมุมเปิดเรื้อรังและภาวะความดันตาสูงในผู้ใหญ่ (เป็นยาเดี่ยวหรือเป็นยาเสริมสำหรับตัวปิดกั้นเบต้า) และดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Lumigan

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lumigan:

เมื่อวันที่ 8 มีนาคม พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Allergan Pharmaceuticals Ireland ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Lumigan ทั่วทั้งสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2550
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Lumigan EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Lumigan - ยาหยอดตาที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์