Telmisartan Teva คืออะไร?
Telmisartan Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ telmisartan มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาวรูปไข่ (20, 40 และ 80 มก.)
Telmisartan Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Micardis
Telmisartan Teva ใช้ทำอะไร?
Telmisartan Teva ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Telmisartan Teva ใช้อย่างไร?
Telmisartan Teva รับประทานทางปากโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณที่แนะนำคือ 40 มก. วันละครั้ง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจพบว่าใช้ขนาด 20 มก. หากความดันโลหิตไม่ถึงตามที่ต้องการ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรืออาจเพิ่มยาสำหรับโรคความดันโลหิตสูงอื่นๆ เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์
Telmisartan Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Telmisartan Teva, irbesartan เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่าสารดังกล่าวจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่จำกัดหลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับซึ่งปกติแล้ว angiotensin II จะยึดติด telmisartan จะป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนทำงานโดยปล่อยให้หลอดเลือดขยายตัว ซึ่งจะทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Telmisartan Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Telmisartan Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Micardis ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Telmisartan Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Telmisartan Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Telmisartan Teva จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Telmisartan Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Micardis ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่าดังใน กรณีของ Micardis ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Telmisartan Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเทลมิซาร์ตัน เทวา
เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ Teva Pharma B.V. "การอนุญาตการตลาด" สำหรับ Telmisartan Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
เวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Telmisartan Teva สามารถพบได้ที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Telmisartan Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
