Edarbi - Azilsartan medoxomil คืออะไร?
Edarbi เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ azilsartan medoxomil มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (20 มก., 40 มก. และ 80 มก.)
Edarbi - Azilsartan medoxomil ใช้ทำอะไร?
Edarbi ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Edarbi ใช้อย่างไร - Azilsartan medoxomil?
Edarbi ถูกปาก ปริมาณที่แนะนำปกติคือ 40 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรือยาอื่นสำหรับความดันโลหิตสูง เช่น คลอธาลิโดนหรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ สามารถเพิ่มได้
Edarbi - Azilsartan medoxomil ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Edarbi, azilsartan medoxomil เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่ามันจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่จำกัดหลอดเลือด โดย ยา Azilsartan medoxomil ปิดกั้นตัวรับซึ่งปกติแล้วจะยึด angiotensin II ป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนออกฤทธิ์ทำให้หลอดเลือดขยายตัว ซึ่งช่วยให้ความดันโลหิตลดลงสู่ระดับปกติและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Edarbi ได้รับการศึกษาอย่างไร - Azilsartan medoxomil?
ผลกระทบของ Edarbi ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
Edarbi มีการศึกษาหลักแปดเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 6,000 รายที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น
งานวิจัยห้าชิ้นศึกษาผลของ Edarbi เพียงอย่างเดียว เปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (ramipril, valsartan และ olmesartan medoxomil) ผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาเหล่านี้มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง
การศึกษาสามชิ้นศึกษาผลของ Edarbi ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ (คลอธาลิโดน แอมโลดิพีน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาความสัมพันธ์มีความดันโลหิตสูงปานกลางถึงรุนแรง
ระยะเวลาของการศึกษาอยู่ระหว่างหกถึง 56 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตซิสโตลิก (ความดันโลหิตระหว่างการหดตัวของหัวใจ)
Edarbi - Azilsartan medoxomil มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Edarbi เพียงอย่างเดียวมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาทั้งสองเปรียบเทียบ Edarbi เพียงอย่างเดียวกับยาหลอก ผู้ป่วยพบว่าความดันโลหิตซิสโตลิกลดลงโดยเฉลี่ยประมาณ 13.5 mmHg เมื่อใช้ Edarbi 40 มก. และลดลงประมาณ 14.5 mmHg เมื่อใช้ Edarbi 80 มก. หลังจากหกสัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.3–1.4 mmHg ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในการศึกษาเปรียบเทียบ Edarbi เพียงอย่างเดียวกับยาอื่น ๆ ประสิทธิภาพของ Edarbi 80 มก. ในการลดความดันโลหิตนั้นเหนือกว่าขนาดยาที่ได้รับการอนุมัติสูงสุดของ valsartan (320 มก.) และ olmesartan medoxomil (40 มก.) Edarbi 40 และ 80 มก. ก็มีมากกว่า มีประสิทธิภาพมากกว่ารามิพริล (10 มก.)
การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า Edarbi ที่รับประทานร่วมกับยาอื่น ๆ อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติมเมื่อเทียบกับยาชนิดเดียวกันที่ไม่มี Edarbi
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Edarbi - Azilsartan medoxomil คืออะไร?
ผลข้างเคียงของ Edarbi มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Edarbi ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Edarbi ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับ azilsartan medoxomil หรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์
เหตุใด Edarbi - Azilsartan medoxomil จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่า Edarbi อยู่ในกลุ่มยาที่จัดตั้งขึ้นในการรักษาความดันโลหิตสูงและมีความเสี่ยงใกล้เคียงกับยาอื่น ๆ ในกลุ่มนี้ คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Edarbi มากกว่าความเสี่ยงในผู้ป่วย ความดันโลหิตสูงและแนะนำให้ยาได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับEdarbi - Azilsartan medoxomil
เมื่อวันที่ 7 ธันวาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Edarbi ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Edarbi โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Edarbi - Azilsartan medoxomil ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
