พรีกาบาลิน ไฟเซอร์

Pregabalin Pfizer คืออะไรและใช้ทำอะไร?

พรีกาบาลินไฟเซอร์เป็นยาที่มีพรีกาบาลินสารออกฤทธิ์ ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการดังต่อไปนี้:

• อาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท (เกิดจากความเสียหายต่อระบบประสาท) Pregabalin Pfizer สามารถใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายได้ เช่น ในผู้ป่วยเบาหวานหรืองูสวัด (S.อันโตนิโอ) และอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งส่งผลต่อผู้ป่วยตัวอย่างที่ได้รับบาดเจ็บที่กระดูกสันหลัง
• โรคลมบ้าหมู Pregabalin Pfizer เป็นยาเสริมสำหรับการรักษาที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (อาการชักเริ่มต้นใน "พื้นที่เฉพาะของสมอง) ที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรักษาในปัจจุบัน
• โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลเรื้อรังหรือความกังวลใจเกี่ยวกับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับชีวิตประจำวัน)

ยานี้เหมือนกับ Lyrica ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ทำ Lyrica ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของยานี้สามารถนำมาใช้สำหรับ Pregabalin Pfizer ("ความยินยอมที่ได้รับแจ้ง")

พรีกาบาลินไฟเซอร์ใช้อย่างไร?

Pregabalin Pfizer สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาและมีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 และ 300 มก.) ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของพรีกาบาลินไฟเซอร์คือ 150 มก. ต่อวัน แบ่งออกเป็นสองหรือสามขนาด หลังจากสามถึงเจ็ดวัน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน ปริมาณสามารถเพิ่มได้มากถึงมากกว่าสองเท่าจนกว่าจะถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ปริมาณสูงสุดคือ 600 มก. / วัน การหยุดการรักษาด้วย Pregabalin Pfizer ควรทำอย่างค่อยเป็นค่อยไป อย่างน้อย 1 สัปดาห์ ควรกลืนแคปซูลทั้งเม็ดด้วยน้ำ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต ปริมาณยาจะลดลง

พรีกาบาลินไฟเซอร์ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ในพรีกาบาลิน ไฟเซอร์ พรีกาบาลิน มีโครงสร้างคล้ายกับ “สารสื่อประสาท” แกมมา-อะมิโน บิวทิริก แอซิด (GABA) ของร่างกาย แต่มีผลทางชีวภาพต่างกันมาก สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสื่อสารกันได้อย่างแม่นยำ โหมดการทำงานของพรีกาบาลินยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่คาดว่าพรีกาบาลินจะส่งผลต่อวิธีที่แคลเซียมเข้าสู่เซลล์ประสาท ซึ่งจะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทบางส่วนในสมองและไขสันหลัง ส่งผลให้มีการหลั่งสารสื่อประสาทอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด โรคลมบ้าหมู และความวิตกกังวลลดลง

Pregabalin Pfizer ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เปรียบเทียบพรีกาบาลินไฟเซอร์กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษา 22 ชิ้น สำหรับอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท ประเมินประโยชน์ของพรีกาบาลิน ไฟเซอร์นานถึง 12 สัปดาห์ โดยใช้แบบสอบถามความเจ็บปวดมาตรฐาน ในการศึกษา 10 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 รายที่มีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย (อาการปวดจากเบาหวานหรืออาการโฟกัสของเซนต์แอนโธนี) 35% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาพรีกาบาลิน ไฟเซอร์ มีคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 18% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาผู้ป่วย 137 รายที่มีอาการปวด neuropathic ส่วนกลางเนื่องจากอาการบาดเจ็บที่ไขสันหลัง 22% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Pregabalin Pfizer มีคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ไฟเซอร์ในโรคลมบ้าหมูได้รับการประเมินในการศึกษา 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1,000 คน ซึ่งวัดการเปลี่ยนแปลงของจำนวนการชักหลังจากช่วง 11-12 สัปดาห์ ผู้ป่วยประมาณ 45% ที่ได้รับ Pregabalin Pfizer 600 มก. ต่อวันและประมาณ 35 คน % ของผู้ที่ได้รับ Pregabalin Pfizer 300 มก. ต่อวันมีอาการชักลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับการลดลงประมาณ 10% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก Pregabalin Pfizer มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในโรควิตกกังวลทั่วไป: ใน 8 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 คน ใน 52% ของผู้ที่ได้รับ Pregabalin Pfizer มีความวิตกกังวลเพิ่มขึ้น 50% หรือมากกว่านั้น โดยวัดจากแบบสอบถามความวิตกกังวลมาตรฐาน เทียบกับ 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับพรีกาบาลินไฟเซอร์คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Pregabalin Pfizer (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 ผู้ป่วย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมพรีกาบาลินไฟเซอร์ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Pregabalin Pfizer นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยานี้

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้พรีกาบาลิน ไฟเซอร์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Pregabalin Pfizer อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับพรีกาบาลิน ไฟเซอร์ รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pregabalin Pfizer

เมื่อวันที่ 10 เมษายน 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pregabalin Pfizer ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Pregabalin Pfizer โปรดอ่านจากเว็บไซต์ของ Agency: ema Europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยยา Pregabalin Pfizer โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2014

ข้อมูลเกี่ยวกับ Pregabalin Pfizer ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์