สารออกฤทธิ์: ลิเธียม (ลิเธียมคาร์บอเนต)
LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA 300 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ลิเธียมคาร์บอเนต - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยารักษาโรคจิต
ตัวชี้วัดการรักษา
การป้องกันโรคและการรักษาสภาวะของความตื่นเต้นในรูปแบบแมเนียและไฮโปมานิกและสภาวะของภาวะซึมเศร้าหรือโรคจิตเภทเรื้อรังของโรคจิตเภทคลั่งไคล้
ปวดหัวคลัสเตอร์เฉพาะในอาสาสมัครที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ เนื่องจากดัชนีการรักษาต่ำของลิเธียมคาร์บอเนต
ข้อห้าม เมื่อใดไม่ควรใช้ลิเธียมคาร์บอเนต - ยาสามัญ
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เกลือลิเธียมมีข้อห้ามใน:
- โรคหัวใจ,
- ไตล้มเหลว,
- ภาวะอ่อนเพลียอย่างรุนแรง,
- เพิ่มการสูญเสียโซเดียม
- การรักษาร่วมกับยาขับปัสสาวะ
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่ทราบหรือสงสัย (ดูคำเตือนพิเศษ)
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเกลือลิเธียมในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยดังกล่าว เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเป็นอย่างอื่น
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานลิเธียมคาร์บอเนต - ยาสามัญ
เกลือลิเธียมมีดัชนีการรักษาต่ำ (อัตราส่วนการรักษา / พิษที่แคบ) ดังนั้นจึงไม่ควรกำหนดหากไม่สามารถควบคุมความเข้มข้นของเลือดได้
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ขอแนะนำให้ทำการกำหนดครั้งแรกของลิเธียมเมื่อถึงสภาวะคงตัว กล่าวคือ หลังจาก 4-8 วันหลังจากเริ่มการรักษาเอง กับตัวอย่างเลือดที่ถ่าย 10-12 ชั่วโมงหลังจากครั้งสุดท้าย การบริหาร จากนั้นทำซ้ำการวัดลิเธียมทุกสัปดาห์จนกว่าปริมาณจะคงที่ต่อไปอีกสี่สัปดาห์และทุกสามเดือน
ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
ความเข้มข้นของพลาสมาระหว่าง 0.8 ถึง 1 mEq / ลิตรมักจำเป็นสำหรับการรักษาภาวะคลุ้มคลั่งเฉียบพลัน
การป้องกันการกลับเป็นซ้ำทำได้โดยทั่วไปด้วยความเข้มข้นในพลาสมาตั้งแต่ 0.6 ถึง 0.75 mEq / ลิตร แต่ผู้ป่วยบางรายยังถูกควบคุมโดยความเข้มข้นที่ต่ำกว่า 0.4-0.6 mEq / ลิตร
มีความจำเป็นต้องตรวจสอบลิเธียมและสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยหลังจากเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้งและดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาของการรักษาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคระหว่างกัน (รวมถึงการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ) การสลับของความคลั่งไคล้และ ระยะซึมเศร้า การแนะนำยาใหม่ และการเปลี่ยนแปลงของอาหารโดยมีการเปลี่ยนแปลงการบริโภคเกลือและของเหลว
ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพแตกต่างกันไปอย่างมากในการเตรียมการที่แตกต่างกัน: การแทนที่การเตรียมการด้วยอีกการเตรียมการหนึ่งต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกับการเริ่มต้นของการรักษา การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของลิเธียม การปรับขนาดยาที่ตามมา และการประเมินของแพทย์เกี่ยวกับสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยเกลือลิเธียม แนะนำให้ประเมินการทำงานของหัวใจ ไต และไทรอยด์ การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำเป็นระยะ ๆ ระหว่างการรักษา
ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ไม่รุนแรงที่มีอยู่ก่อนไม่จำเป็นต้องเป็นข้อห้ามในการรักษาลิเธียม ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อย จะต้องตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ทั้งในระหว่างระยะโจมตีและระหว่างการบำรุงรักษา ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติในระหว่างการรักษา ขอแนะนำให้ดำเนินการ "การบำบัดทดแทนที่เหมาะสมกับฮอร์โมนไทรอยด์ ควรตรวจสอบการทำงานของไตและต่อมไทรอยด์ทุก 6-12 เดือนตามการรักษาที่คงที่ (เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น)
ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียม ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจนับเม็ดเลือดเป็นประจำ
การรักษาด้วยลิเธียมควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่มีการยืดช่วง QT
ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยลิเทียมในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ดูผลข้างเคียง) ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมเป็นเวลานานกว่า 10 ปี อาจมีความเสี่ยงที่จะเป็นมะเร็งไตที่เป็นพิษเป็นภัย (microcyst, oncocytoma หรือ renal cell carcinoma of the collecting ducts)
ในระหว่างการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตอย่างค่อยเป็นค่อยไปหรืออย่างกะทันหัน แม้ว่าจะอยู่ในขอบเขตปกติก็ตาม บ่งบอกถึงความจำเป็นในการทบทวนการรักษา
ไม่แนะนำให้ใช้เกลือลิเธียมในผู้ป่วยที่เป็นโรคแอดดิสันหรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลดโซเดียม และในผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอหรือขาดน้ำอย่างรุนแรง
ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้นโดยการลดโซเดียม
ความทนทานต่อลิเธียมที่ลดลงอาจเกิดจากร่างกายขาดน้ำ (เหงื่อออกมาก ท้องร่วง อาเจียน); ในกรณีเหล่านี้ ควรแนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการบริหารเกลือและของเหลว และแจ้งให้แพทย์ทราบ ในกรณีที่ความผิดปกติดังกล่าวมาพร้อมกับ "การติดเชื้อที่มีอุณหภูมิสูง แนะนำให้ลดขนาดยาลงชั่วคราวหรือหยุดการรักษาชั่วคราว ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้มงวดเสมอ
มีการสังเกตการขับลิเธียมในไตที่ลดลงในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิส
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดปริมาณลิเธียมในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบของโรค สตรีที่มีบุตรยากควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา (ดู ข้อห้าม และ คำเตือนพิเศษ )
แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดว่ามีอาการถอนหรือโรคจิตจากการฟื้นตัว แต่การหยุดใช้ลิเธียมอย่างกะทันหันจะเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค หากต้องหยุดการรักษา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วงสองสามสัปดาห์ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการกำเริบของโรคในกรณีที่การเลิกจ้างกะทันหัน
ลิเธียมอาจยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับลิเธียม (ดู ปฏิกิริยา )
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของลิเธียมคาร์บอเนต - ยาสามัญ
คำเตือน: แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งกินยาหรือกำลังใช้ยาอื่นอยู่ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ยารักษาโรคจิต
การใช้ยาร่วมกับ clozapine, haloperidol หรือ phenothiazines จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal และความเป็นพิษต่อระบบประสาท (ต้องหลีกเลี่ยง) การใช้ร่วมกับ sulpiride จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal (ต้องหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยง)
การใช้ร่วมกับ sertindole และ thioridazine ทำให้เกิดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
ความสัมพันธ์กับฮาโลเพอริดอลสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ เหตุการณ์ดังกล่าว (มีลักษณะโดยความอ่อนแอ ความง่วง มีไข้ ตัวสั่น อาการชัก ความสับสน อาการ extrapyramidal เม็ดเลือดขาว) ตามมาด้วยความเสียหายของสมองที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ เกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมที่ ในเวลาเดียวกันกับ haloperidol แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับการใช้ลิเทียมและฮาโลเพอริดอลร่วมกันยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างแน่นอน ความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาที่คล้ายคลึงกันกับผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคจิตอื่น ๆ การผสมผสานกับยารักษาโรคจิตอาจปกปิดอาการของความเป็นพิษของลิเธียมเนื่องจากสามารถป้องกันการเริ่มมีอาการคลื่นไส้ซึ่งเป็นอาการแรกของลิเธียม
ยากล่อมประสาท
การผสมผสานกับ venlafaxine อาจส่งผลให้ผล serotonergic ของลิเธียมเพิ่มขึ้น
การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลาง การใช้ร่วมกับยา tricyclic antidepressants อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียม นอกจากนี้ ยังสังเกตอาการต่างๆ เช่น ท้องร่วง สับสน อาการสั่น และความปั่นป่วนในระหว่างการรักษาร่วมกับยาลิเทียมและสารยับยั้งการรับ serotonin selective serotonin (SSRIs)
เมทิลโดปา
ความสัมพันธ์กับ methyldopa อาจทำให้ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้น (ความเป็นพิษต่อระบบประสาท) แม้ว่าจะมีค่าลิเธียมอยู่ในช่วงการรักษา
ยากันชัก
พบปรากฏการณ์ของความเป็นพิษต่อระบบประสาทภายหลังการใช้ลิเธียมร่วมกับยากันชัก (โดยเฉพาะ phenytoin, phenobarbital และ carbamazepine)
แอลกอฮอล์
การดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้ยอดลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
สารยับยั้ง ACE
การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจทำให้การกำจัดลิเธียมลดลง ส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้นตามมา
ยาต้านการเต้นของหัวใจ
การใช้ amiodarone ร่วมกันอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะ (ไม่แนะนำ)
แอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์ แอนทาโกนิสต์
การผสมผสานกับตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์คู่อริอาจส่งผลให้ลิเธียมหลั่งลดลง ส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกช่องแคลเซียม
การใช้แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ร่วมกัน (โดยเฉพาะ verapamil และ diltiazem) อาจทำให้เกิดพิษต่อระบบประสาท โดยไม่เพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมา โดยมีอาการต่างๆ เช่น ขาดออกซิเจน ตัวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และหูอื้อ
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (diclofenac, ibuprofen, indomethacin, menefamic acid, naproxen, ketorolac, piroxicam และ selective COX2 inhibitors) ช่วยลดการกวาดล้างของลิเธียมทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของลิเธียมและมีความเสี่ยงที่จะเป็นพิษมากขึ้น ). ในระหว่างการใช้ nimesulide ร่วมกัน ควรตรวจสอบ lithemia อย่างระมัดระวัง
ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์ (Corticosteroids)
การบริโภคคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันทำให้เกิดการกักเก็บเกลือและน้ำ ซึ่งส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
ยาขับปัสสาวะ
การรับประทานยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำและไทอาไซด์ร่วมกันทำให้การกำจัดลิเธียมลดลงด้วยลิเธียมที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
การเชื่อมโยงกับยาขับปัสสาวะชนิดออสโมติก อะซีตาโซลาไมด์ อะมิโลไรด์ และไตรแอมเทอรีน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอะมิโลไรด์และไตรแอมเทอรีนที่มีนัยสำคัญอย่างยิ่ง) อาจทำให้การขับลิเธียมเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การให้ยาขับปัสสาวะ thiazide แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมทำให้มีลิเธียมเพิ่มขึ้นหลังจาก 3-5 วัน
การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในลิเธียมได้รับการสังเกตด้วยยาขับปัสสาวะแบบวน (furosemide, bumetanide และกรด ethacrynic) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับชุดค่าผสมนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ชี้ให้เห็นว่าหากผู้ป่วยที่รักษาด้วยลิเธียมต้องการเริ่มการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะ ปริมาณลิเธียมควรลดลง 25 ถึง 50% และวัดค่าลิเธียมสัปดาห์ละสองครั้ง
ไม่ควรใช้ Indapamide และลิเธียมควบคู่กันเนื่องจากความเป็นพิษของลิเธียมที่อาจเกิดขึ้นจากการขจัดของไตลดลง ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์กับโพแทสเซียมไม่เพิ่มลิเธียม
เมโทโคลพราไมด์
เมื่อใช้ร่วมกับ metoclopramide จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal
เมโทรนิดาโซล
ความสัมพันธ์กับเมโทรนิดาโซลทำให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
อะมิโนฟิลลีนและแมนนิทอล
การรวมกันของ aminophylline และ mannitol ส่งผลให้ lithemia ลดลง ความเข้มข้นในพลาสมาลดลงและการขับลิเธียมในปัสสาวะเพิ่มขึ้นตามการรักษาร่วมกับ chlorpromazine, acetazolamide, xanthines, ยูเรียและสารทำให้เป็นด่างเช่นโซเดียมไบคาร์บอเนต
การบริโภคกาแฟที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นลิเธียมในพลาสมาลดลง ลิเธียมอาจยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยในการรักษาด้วยลิเธียม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผู้ป่วยที่ออกจากสถานพยาบาลและสมาชิกในครอบครัวควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับอาการต่อไปนี้ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเป็นพิษของยาในระยะแรก: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ, ใจเย็น, อาการสั่นอ่อนแรง, กล้ามเนื้อ อ่อนแรง รู้สึกหนาว ควรปรึกษาแพทย์ทันทีและหยุดการรักษา
เป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญในการแจ้งให้ผู้ประกอบโรคศิลปะทั่วไปทราบถึงการรักษาที่ผู้ป่วยกำลังดำเนินการอยู่
หยุดใช้ลิเธียมอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยไฟฟ้า (ECT) และดำเนินการรักษาลิเธียมต่ออีกสองสามวันหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา
นอกจากนี้ การรักษาด้วยลิเธียมควรหยุด 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดใหญ่ เนื่องจากการล้างไตที่ลดลงที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบอาจนำไปสู่การสะสมของลิเธียม การบำบัดด้วยลิเธียมควรสร้างขึ้นใหม่โดยเร็วที่สุดหลังการผ่าตัด เนื้องอกในไต: ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงซึ่งได้รับลิเธียมมานานกว่า 10 ปีอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะพัฒนาเนื้องอกในไตที่เป็นพิษเป็นภัยหรือร้าย
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
"ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยา"
ลิเธียมอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ลิเธียมถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ยาในกรณีที่ตั้งครรภ์ เป็นที่ยอมรับหรือสงสัย และในระหว่างให้นมบุตร
สตรีมีครรภ์ควรได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม
ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่ได้รับการบำบัดด้วยเกลือลิเธียมอยู่แล้วและต้องการเตรียมตัวสำหรับการตั้งครรภ์ต้องยุติการรักษาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการซ้ำ (ดูคำเตือนพิเศษ)
สองสามวันหลังคลอด ขอแนะนำเสมอภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เพื่อเริ่มการรักษาอีกครั้งในขนาดต่ำเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการคลั่งไคล้และการกำเริบในช่วงหลังคลอด หลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อย่างระมัดระวัง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ลิเธียมสามารถบั่นทอนความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย
LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA บั่นทอนความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร ผู้ป่วยที่ทำกิจกรรมที่ต้องตื่นตัวควรตระหนักถึงผลกระทบเหล่านี้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA
เนื่องจากมีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้น้ำตาลบางชนิดควรแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนรับประทานยา
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ลิเธียมคาร์บอเนต - ยาสามัญ: Dosage
ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลเกี่ยวกับลิเธียม ความอดทนของผู้ป่วย และการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น: 300 มก. 2 ถึง 6 ครั้งต่อวัน โดยให้เป็นระยะสม่ำเสมอ
ควรใช้ปริมาณสูงสุดในการบำบัดด้วยการโจมตีในรูปแบบรุนแรง ขั้นต่ำในการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
หากใช้การบำบัดด้วยเกลือลิเธียมในช่วงอายุ 12-18 ปีที่เกินคำเตือนและคำแนะนำตามปกติ ระยะเวลาควรค่อนข้างสั้นและดำเนินต่อไปเฉพาะเมื่อมีสัญญาณการตอบสนองทางคลินิกที่ชัดเจนต่อยาเท่านั้น
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
หากคุณลืมรับประทานยา ให้แจ้งแพทย์ทันที
อย่ารับประทานสองโดสร่วมกัน
ผลจากการระงับการรักษา
แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดว่ามีอาการถอนหรือโรคจิตจากการฟื้นตัว แต่การหยุดใช้ลิเธียมอย่างกะทันหันจะเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค หากต้องหยุดการรักษา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วงสองสามสัปดาห์ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการกำเริบของโรคในกรณีที่การเลิกจ้างกะทันหัน
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ NOVA ARGENTIA LITHIUM CARBONATE ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับลิเธียมคาร์บอเนตเกินขนาด - ยาสามัญ
ในกรณีที่ต้องสงสัยหรือสันนิษฐานว่าให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีการกำหนดระดับลิเธียมพลาสมาอย่างเร่งด่วน
กรณีส่วนใหญ่ของภาวะมึนเมาจากลิเธียมเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนของการรักษาในระยะยาว และเกิดจากการขับถ่ายยาลดลงเนื่องจากปัจจัยหลายประการ ได้แก่ ภาวะขาดน้ำ การเสื่อมสภาพของไต การติดเชื้อ และการใช้ยาขับปัสสาวะหรือ NSAIDs ร่วมกัน (หรือยาอื่นๆ - ดูการโต้ตอบ)
อาการทางคลินิกในระยะแรกนั้นไม่เฉพาะเจาะจงและอาจรวมถึงความไม่แยแสและกระสับกระส่ายที่อาจสับสนกับการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิตอันเป็นผลมาจากพยาธิสภาพที่ซึมเศร้าของผู้ป่วย ในกรณีที่มึนเมารุนแรงสัญญาณหลักคือหัวใจโดยมีการเปลี่ยนแปลง ECG และระบบประสาท: เวียนศีรษะ, การตื่นตัวผิดปกติ, hyperreflexia, อาการโคม่า การปรากฏตัวของอาการเหล่านี้ต้องหยุดการรักษาทันที, การควบคุมอย่างเร่งด่วนของลิเธียม , การเพิ่มขึ้นของ การขับลิเธียมโดยการเพิ่มความเป็นด่างของปัสสาวะ ออสโมติกไดยูเรซิส (แมนนิทอล) และการเติมโซเดียมคลอไรด์ เริ่มต้นจากลิเธียม 2.0 mEq / l อย่าลังเลที่จะทำการฟอกไตหรือล้างไตทางช่องท้อง แนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวอย่างใกล้ชิดในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาดลิเธียม
ในกรณีที่รับประทานยาเม็ดเกินโดยไม่ได้ตั้งใจ ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์และนำกล่องยาไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของลิเธียมคาร์บอเนตคืออะไร - ยาสามัญ
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การเริ่มมีอาการและความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มักเกี่ยวข้องกับระดับในพลาสมา อัตราที่ถึงจุดสูงสุดในพลาสมาและระดับความไวต่อลิเธียมที่แตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละราย โดยทั่วไป อาการเหล่านี้จะรุนแรงมากขึ้นหากความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้น ของยา
จึงต้องตรวจสอบ Litemia อย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบว่าระดับพลาสม่าที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นไม่ถึงระดับ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจมีระดับลิเธียมที่ถือว่าเป็นพิษและไม่แสดงอาการเป็นพิษ ในทางกลับกัน สารอื่นๆ สามารถพัฒนาความเป็นพิษที่ความเข้มข้นในการรักษา
โดยทั่วไป ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อระดับพลาสม่าสูงกว่า 1.5 mEq / ลิตร แต่อาจเกิดขึ้นได้สำหรับความเข้มข้น 1 mEq / ลิตรโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ด้วยเหตุผลเหล่านี้ แม้ว่าความเข้มข้นในพลาสมาถือว่าปลอดภัยพอสมควรจะอยู่ในช่วง: 0.4-1.25 mEq / ลิตร แต่ควรให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
อาการสั่นของมือเล็กน้อย ภาวะปัสสาวะมาก และกระหายน้ำปานกลางอาจเกิดขึ้นได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาในระยะคลั่งไคล้เฉียบพลัน และอาการป่วยไข้ทั่วไปอาจเกิดขึ้นในช่วงวันแรกของการให้ยา ผลข้างเคียงเหล่านี้มักหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือเมื่อความดันโลหิตลดลงชั่วคราว ปริมาณยา หากยังคงมีอยู่ ควรหยุดการรักษา
ในช่วง 24 ชั่วโมงหลังการให้ลิเธียมครั้งแรก อาจมีการขับโซเดียม โพแทสเซียม และ mineralocorticoids ในปัสสาวะเพิ่มขึ้น ต่อจากนั้น การขับโพแทสเซียมเป็นปกติและการเก็บโซเดียมอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการหลั่งของ aldosterone เพิ่มขึ้น โดยมีลักษณะของ อาการบวมน้ำก่อนวัยอันควร ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะหายไปภายในสองสามวัน อย่างไรก็ตาม การบำบัดด้วยลิเธียมอาจส่งผลให้ความสามารถของไตในการมีสมาธิในปัสสาวะลดลงเรื่อยๆ เมื่อเริ่มมีอาการของโรคเบาหวานที่มาจากแหล่งกำเนิดของไต
อาการท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, การไม่ประสานกันของมอเตอร์, ใจเย็น, ปากแห้ง, รู้สึกเย็น, พูดช้าและอาตาเป็นสัญญาณแรกของพิษลิเธียมและสามารถเกิดขึ้นได้ในระดับพลาสมาต่ำกว่า 2 mEq / ลิตร ในระดับที่สูงขึ้นของลิเธียม อาการสามารถดำเนินไปอย่างรวดเร็ว Hyperreflexia, ataxia, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, ตาพร่ามัวและ polyuria รุนแรงอาจเกิดขึ้น ระดับลิเธียมในพลาสมาที่สูงกว่า 3 mEq / ลิตรสามารถสร้างภาพทางคลินิกที่ซับซ้อนซึ่งเกี่ยวข้องกับอวัยวะและระบบต่าง ๆ ที่นำไปสู่อาการชักทั่วไป, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเฉียบพลัน, อาการมึนงง, โคม่าและความตาย
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษา:
ความผิดปกติของระบบประสาท: ขาดงาน, ชัก, พูดไม่ชัด, มึนหัว, เวียนศีรษะ, ปัสสาวะเล็ดและอุจจาระไม่อยู่, อาการง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เซื่องซึม, จิตล่าช้า, สับสน, กระสับกระส่าย, อาการมึนงง, โคม่า, แรงสั่นสะเทือน, กล้ามเนื้อหงุดหงิด (หดตัว, เคลื่อนไหวโคลนของขา) , ataxia, การเคลื่อนไหวของ choreoatotic, hyperexcitability ของการตอบสนองเอ็นลึก, ปากแห้ง
ความผิดปกติของหัวใจ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, การล่มสลายของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วง, การชดเชยการไหลเวียนโลหิต (ไม่ค่อย) กรณีของการยืดช่วง QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsade de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ cardiac arrest) กรณีเสียชีวิตกะทันหัน
ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: albuminuria, oliguria, polyuria, glycosuria พบการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาของการเกิดพังผืดในไตและสิ่งของคั่นระหว่างหน้าและการฝ่อของ nephrons ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียมเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม อาการเดียวกันนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ไม่เคยรักษาด้วยเกลือลิเธียม มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้โดยไม่ทราบความถี่: เนื้องอกในไตที่เป็นพิษเป็นภัย/ไม่ร้ายแรง (ไมโครซีสต์ มะเร็งเนื้องอก หรือมะเร็งเซลล์ไตของท่อดักจับ (ในการรักษาระยะยาว)
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์: โรคคอพอกไทรอยด์และ / หรือภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ (รวมถึง myxedema) มีรายงานกรณีของ hyperthyroidism ที่หายาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วง
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: กรณีของ leukopenia ที่ทำเครื่องหมาย (โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดเจนในค่าของเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด) ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ litemia แบบเฉียบพลันพบในวรรณคดี นอกจากนี้ยังมีการอธิบายการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาในกรณีของการรักษาด้วยลิเธียมในระยะยาว
ความผิดปกติของตา: scotomas ชั่วคราว, การรบกวนทางสายตา
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การทำให้ผมแห้งและทำให้ผอมบาง, ผมร่วง, การระงับความรู้สึกทางผิวหนัง, รูขุมขนอักเสบเรื้อรัง, อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: การคายน้ำ การลดน้ำหนัก
การทดสอบวินิจฉัย: การเปลี่ยนแปลง ECG และ EEG การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "ที่อยู่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ:
ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: ลิเธียมคาร์บอเนต 300 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, ไกลโคเลตแป้งโซเดียม, แมกนีเซียมสเตียเรต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
กล่อง 50 เม็ด 300 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ลิเธียมคาร์บอเนต NOVA ARGENTIA 300 MG TABLETS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ลิเธียมคาร์บอเนต 300 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การป้องกันโรคและการรักษาสภาวะของความตื่นเต้นในรูปแบบแมเนียและไฮโปมานิกและสภาวะของภาวะซึมเศร้าหรือโรคจิตเภทเรื้อรังของโรคจิตเภทคลั่งไคล้
ปวดหัวคลัสเตอร์เฉพาะในอาสาสมัครที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ เนื่องจากดัชนีการรักษาต่ำของลิเธียมคาร์บอเนต
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลเกี่ยวกับลิเธียม ความอดทนของผู้ป่วย และการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น: 300 มก. 2 ถึง 6 ครั้งต่อวัน โดยให้เป็นระยะสม่ำเสมอ
ควรใช้ปริมาณสูงสุดในการบำบัดด้วยการโจมตีในรูปแบบรุนแรง ขั้นต่ำในการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
หากใช้การบำบัดด้วยเกลือลิเธียมในช่วงอายุ 12-18 ปีที่เกินคำเตือนและคำแนะนำตามปกติ ระยะเวลาควรค่อนข้างสั้นและดำเนินต่อไปเฉพาะเมื่อมีสัญญาณการตอบสนองทางคลินิกที่ชัดเจนต่อยาเท่านั้น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เกลือลิเธียมมีข้อห้ามใน:
- โรคหัวใจ,
- ไตล้มเหลว,
- ภาวะอ่อนเพลียอย่างรุนแรง
- การสูญเสียโซเดียมเพิ่มขึ้น
- การรักษาร่วมกับยาขับปัสสาวะ
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตรที่แน่ชัดหรือสันนิษฐานได้ (ดูหัวข้อ 4.6)
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเกลือลิเธียมในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยดังกล่าว เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเป็นอย่างอื่น
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เกลือลิเธียมมีดัชนีการรักษาต่ำ (อัตราส่วนการรักษา / พิษที่แคบ) ดังนั้นจึงไม่ควรกำหนดหากไม่สามารถควบคุมความเข้มข้นของเลือดได้
จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำและไตเตรทขนาดยาตามการวัดค่าลิเธียมเสมอ
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ขอแนะนำให้ทำการกำหนดครั้งแรกของลิเธียมเมื่อเข้าสู่สภาวะคงตัว กล่าวคือ หลังจาก 4-8 วันหลังจากเริ่มการรักษาเอง กับตัวอย่างเลือดที่ถ่าย 10-12 ชั่วโมงหลังจากครั้งสุดท้าย การบริหาร.
จากนั้นให้วัดค่าลิเธียมซ้ำทุกสัปดาห์จนกว่าปริมาณยาจะคงที่ต่อไปอีกสี่สัปดาห์ จากนั้นทุกสามเดือน
ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
ความเข้มข้นของพลาสมาระหว่าง 0.8 ถึง 1 mEq / ลิตรมักจำเป็นสำหรับการรักษาภาวะคลุ้มคลั่งเฉียบพลัน
การป้องกันการกลับเป็นซ้ำทำได้โดยทั่วไปด้วยความเข้มข้นในพลาสมาตั้งแต่ 0.6 ถึง 0.75 mEq / ลิตร แต่ผู้ป่วยบางรายยังถูกควบคุมโดยความเข้มข้นที่ต่ำกว่า 0.4-0.6 mEq / ลิตร
มีความจำเป็นต้องตรวจสอบลิเธียมและสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยหลังจากเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้งและดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาของการรักษาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคระหว่างกัน (รวมถึงการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ) การสลับของความคลั่งไคล้และ ระยะซึมเศร้า การแนะนำยาใหม่ และการเปลี่ยนแปลงของอาหารโดยมีการเปลี่ยนแปลงการบริโภคเกลือและของเหลว
ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพแตกต่างกันไปอย่างมากในการเตรียมการที่แตกต่างกัน: การแทนที่การเตรียมการด้วยอีกการเตรียมการต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกับการเริ่มการรักษา การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของ
ลิเธียม การปรับขนาดยาในเวลาต่อมา และการประเมินของแพทย์เกี่ยวกับสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย
ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยเกลือลิเธียม แนะนำให้ประเมินการทำงานของหัวใจ ไต และไทรอยด์ การทดสอบเหล่านี้ต้องทำซ้ำเป็นระยะ ๆ ระหว่างการรักษา
ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ไม่รุนแรงที่มีอยู่ก่อนไม่จำเป็นต้องเป็นข้อห้ามในการรักษาลิเธียม ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อย จะต้องตรวจสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ทั้งในระหว่างระยะโจมตีและระหว่างการบำรุงรักษา ในกรณีที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติในระหว่างการรักษา ขอแนะนำให้ทำ "การบำบัดทดแทนที่เหมาะสมกับฮอร์โมนไทรอยด์
ควรตรวจสอบการทำงานของไตและต่อมไทรอยด์ทุก 6-12 เดือนตามการรักษาที่คงที่ (เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น)
ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียม ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจนับเม็ดเลือดเป็นประจำ การรักษาด้วยลิเธียมควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย
กับโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวของการยืดช่วง QT
ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยลิเทียมในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ดูหัวข้อ 4.3) ในระหว่างการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตอย่างค่อยเป็นค่อยไปหรืออย่างกะทันหัน แม้ว่าจะอยู่ในขอบเขตปกติก็ตาม บ่งบอกถึงความจำเป็นในการทบทวนการรักษา
ไม่แนะนำให้ใช้เกลือลิเธียมในผู้ป่วยที่เป็นโรคแอดดิสันหรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลดโซเดียม และในผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอหรือขาดน้ำอย่างรุนแรง
ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้นโดยการลดโซเดียม
ความทนทานต่อลิเธียมที่ลดลงอาจเกิดจากร่างกายขาดน้ำ (เหงื่อออกมาก ท้องร่วง อาเจียน); ในกรณีเหล่านี้ ควรแนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการบริหารเกลือและของเหลว และแจ้งให้แพทย์ทราบ ในกรณีที่ความผิดปกติดังกล่าวมาพร้อมกับ "การติดเชื้อที่มีอุณหภูมิสูง แนะนำให้ลดขนาดยาลงชั่วคราวหรือหยุดการรักษาชั่วคราว ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้มงวดเสมอ
มีการสังเกตการขับลิเธียมในไตที่ลดลงในผู้ป่วยโรคซิสติกไฟโบรซิส ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการกำหนดปริมาณลิเธียมในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis เพื่อหลีกเลี่ยงอาการกำเริบของโรค
ด้วยศักยภาพในการทำให้ทารกอวัยวะพิการของลิเธียม แนะนำให้สตรีมีบุตรยากทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.6)
ผู้ป่วยที่ออกจากสถานพยาบาลและสมาชิกในครอบครัวควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับอาการต่อไปนี้ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ความเป็นพิษของยาในระยะแรก: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ, ใจเย็น, อาการสั่นอ่อนแรง, กล้ามเนื้อ อ่อนแรง รู้สึกหนาว ควรปรึกษาแพทย์ทันทีและหยุดการรักษา
เป็นหน้าที่ของผู้เชี่ยวชาญในการแจ้งให้ผู้ประกอบโรคศิลปะทั่วไปทราบถึงการรักษาที่ผู้ป่วยกำลังดำเนินการอยู่
หยุดใช้ลิเธียมอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยไฟฟ้า (ECT) และดำเนินการรักษาลิเธียมต่ออีกสองสามวันหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา
นอกจากนี้ การรักษาด้วยลิเธียมควรหยุด 24 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดใหญ่ เนื่องจากการล้างไตที่ลดลงที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบอาจนำไปสู่การสะสมลิเธียม
การบำบัดด้วยลิเธียมควรทำขึ้นใหม่โดยเร็วที่สุดหลังการผ่าตัด
แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดว่ามีอาการถอนหรือโรคจิตจากการฟื้นตัว แต่การหยุดใช้ลิเธียมอย่างกะทันหันจะเพิ่มความเสี่ยงของการกำเริบของโรค หากต้องหยุดการรักษา ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วงสองสามสัปดาห์ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการกำเริบของโรคในกรณีที่การเลิกจ้างกะทันหัน
ลิเธียมสามารถยืดอายุผลของ neuromuscular blockers ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับลิเธียม (ดูหัวข้อ 4.5)
เนื้องอกในไต: มีรายงานเกี่ยวกับ microcysts, oncocytoma และ renal cell carcinoma ของท่อรวบรวมในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายขั้นรุนแรงซึ่งได้รับลิเธียมมานานกว่า 10 ปี (ดูหัวข้อ 4.8)
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA:
ตัวยาประกอบด้วย แลคโตสดังนั้นจึงไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
• ยารักษาโรคจิต
เมื่อใช้ร่วมกับโคลซาปีน, ฮาโลเพอริดอล หรือฟีโนไทอาซีน ส่งผลให้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากอาการข้างเคียงจาก extrapyramidal และความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่อาจเกิดขึ้นได้ (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)
เมื่อใช้ร่วมกับซัลไพไรด์จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal (ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน)
การใช้ร่วมกับ sertindole และ thioridazine ทำให้เกิดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
การเชื่อมโยงกับฮาโลเพอริดอลสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ เหตุการณ์ดังกล่าว (มีลักษณะโดยความอ่อนแอ ความง่วง มีไข้ ตัวสั่น อาการชัก ความสับสน อาการ extrapyramidal เม็ดเลือดขาว) ตามมาด้วยความเสียหายของสมองที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ เกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมที่ เวลาเดียวกับฮาโลเพอริดอล
แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์เหล่านี้กับการใช้ลิเธียมและฮาโลเพอริดอลร่วมกันยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างแน่นอน ผู้ป่วยที่รับการบำบัดแบบผสมผสานนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อเปิดเผยสัญญาณแรกของความเป็นพิษต่อระบบประสาทที่ต้องหยุดการรักษาทันที มีความเป็นไปได้ที่จะมีปฏิกิริยาคล้ายคลึงกันกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ
การใช้ยารักษาโรคจิตร่วมกับยารักษาโรคจิตสามารถปกปิดอาการของความเป็นพิษของลิเธียมได้ เนื่องจากสามารถป้องกันการเริ่มมีอาการคลื่นไส้ ซึ่งเป็นหนึ่งในอาการแรกของภาวะมึนเมาลิเธียม
• ยากล่อมประสาท
การผสมผสานกับ venlafaxine อาจส่งผลให้ผล serotonergic เพิ่มขึ้นของลิเธียม การรวมตัวกับสารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor ที่เลือกอาจส่งผลให้ความเสี่ยงต่อผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางเพิ่มขึ้น
การใช้ยารักษาโรคซึมเศร้าร่วมกับยากลุ่ม tricyclic อาจเพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดความเป็นพิษของลิเธียม นอกจากนี้ ยังสังเกตอาการต่างๆ เช่น ท้องร่วง สับสน อาการสั่น และความปั่นป่วนในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียมและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)
• เมทิลโดปา
ความสัมพันธ์กับ methyldopa อาจทำให้ความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้น (ความเป็นพิษต่อระบบประสาท) แม้ว่าจะมีค่าลิเธียมอยู่ในช่วงการรักษา
• ยากันชัก
พบปรากฏการณ์ของความเป็นพิษต่อระบบประสาทภายหลังการใช้ลิเธียมร่วมกับยากันชัก (โดยเฉพาะ phenytoin, phenobarbital และ carbamazepine)
• แอลกอฮอล์
การดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้ยอดลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
• สารยับยั้ง ACE
การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจทำให้การกำจัดลิเธียมลดลง ส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้นตามมา
• ยาต้านการเต้นของหัวใจ
การใช้ amiodarone ร่วมกันอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะ (ไม่แนะนำ)
• คู่อริตัวรับ Angiotensin II
การผสมผสานกับตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์คู่อริอาจส่งผลให้ลิเธียมหลั่งลดลง ส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
• คู่อริแคลเซียม
การใช้แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ร่วมกัน (โดยเฉพาะ verapamil และ diltiazem) อาจทำให้เกิดพิษต่อระบบประสาท โดยไม่เพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมา โดยมีอาการต่างๆ เช่น ขาดออกซิเจน ตัวสั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และหูอื้อ
• ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (diclofenac, ibuprofen, indomethacin, menefamic acid, naproxen, ketorolac, piroxicam และ selective COX2 inhibitors) ช่วยลดการกวาดล้างของลิเธียมทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของลิเธียมและมีความเสี่ยงที่จะเป็นพิษมากขึ้น ). ในระหว่างการใช้ nimesulide ร่วมกัน ควรตรวจสอบ lithemia อย่างระมัดระวัง
• ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์ (Corticosteroids)
การบริโภคคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันทำให้เกิดการกักเก็บเกลือและน้ำ ซึ่งส่งผลให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
• ยาขับปัสสาวะ
การรับประทานยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำและไทอาไซด์ร่วมกันทำให้การกำจัดลิเธียมลดลงด้วยลิเธียมที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
การเชื่อมโยงกับยาขับปัสสาวะชนิดออสโมติก อะซีตาโซลาไมด์ อะมิโลไรด์ และไตรแอมเทอรีน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอะมิโลไรด์และไตรแอมเทอรีนที่มีนัยสำคัญอย่างยิ่ง) อาจทำให้การขับลิเธียมเพิ่มขึ้น
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การให้ยาขับปัสสาวะ thiazide แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียมทำให้มีลิเธียมเพิ่มขึ้นหลังจาก 3-5 วัน
การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในลิเธียมได้รับการสังเกตด้วยยาขับปัสสาวะแบบวน (furosemide, bumetanide และกรด ethacrynic) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับชุดค่าผสมนี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ชี้ให้เห็นว่าหากผู้ป่วยที่รักษาด้วยลิเธียมต้องการเริ่มการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะ ปริมาณลิเธียมควรลดลง 25 ถึง 50% และวัดค่าลิเธียมสัปดาห์ละสองครั้ง
ไม่ควรใช้ Indapamide และลิเธียมควบคู่กันเนื่องจากความเป็นพิษของลิเธียมที่อาจเกิดขึ้นจากการกวาดล้างของไตลดลง
ยาขับปัสสาวะที่ให้โพแทสเซียมเจียดไม่เพิ่มลิเธียม
• เมโทโคลพราไมด์
เมื่อใช้ร่วมกับ metoclopramide จะเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ extrapyramidal
• เมโทรนิดาโซล
ความสัมพันธ์กับเมโทรนิดาโซลทำให้ลิเธียมเพิ่มขึ้น
• อะมิโนฟิลลีนและแมนนิทอล
การรวมกันของ aminophylline และ mannitol ส่งผลให้ lithemia ลดลง ความเข้มข้นในพลาสมาลดลงและการขับลิเธียมในปัสสาวะเพิ่มขึ้นตามการรักษาร่วมกับ chlorpromazine, acetazolamide, xanthines, ยูเรียและสารทำให้เป็นด่างเช่นโซเดียมไบคาร์บอเนต
การบริโภคกาแฟที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นลิเธียมในพลาสมาลดลง
ลิเธียมสามารถยืดอายุผลของตัวบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อได้
ดังนั้นควรให้ยาเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยลิเธียม
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ลิเธียมอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ลิเธียมถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ดังนั้นจึงห้ามใช้ยาในกรณีที่ตั้งครรภ์ เป็นที่ยอมรับหรือสงสัย และในระหว่างให้นมบุตร
สตรีมีครรภ์ควรได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการบำบัดด้วยเกลือลิเธียม
ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ที่ได้รับการบำบัดด้วยเกลือลิเธียมอยู่แล้วและต้องการเตรียมตัวสำหรับการตั้งครรภ์ต้องระงับการรักษาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการกำเริบ (ดูหัวข้อ 4.4)
สองสามวันหลังคลอด ขอแนะนำเสมอภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เพื่อเริ่มการรักษาอีกครั้งในขนาดต่ำเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการคลั่งไคล้และการกำเริบในช่วงหลังคลอด หลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อย่างระมัดระวัง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ลิเธียมสามารถบั่นทอนความสามารถทางจิตหรือทางร่างกาย
LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA บั่นทอนความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือ
เพื่อใช้เครื่องจักร
เตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับกิจกรรมที่ต้องตื่นตัว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การเริ่มมีอาการและความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มักเกี่ยวข้องกับระดับในพลาสมา อัตราที่ถึงจุดสูงสุดในพลาสมาและระดับความไวต่อลิเธียมที่แตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละราย โดยทั่วไป อาการเหล่านี้จะรุนแรงมากขึ้นหากความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้น ของยา
จึงต้องตรวจสอบ Litemia อย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาเพื่อตรวจสอบว่าระดับพลาสม่าที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นไม่ถึงระดับ
อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจมีระดับลิเธียมที่ถือว่าเป็นพิษและไม่แสดงอาการเป็นพิษ ในทางกลับกัน สารอื่นๆ สามารถพัฒนาความเป็นพิษที่ความเข้มข้นในการรักษา
โดยทั่วไป ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อระดับพลาสม่าสูงกว่า 1.5 mEq / ลิตร แต่อาจเกิดขึ้นได้สำหรับความเข้มข้น 1 mEq / ลิตรโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ แม้ว่าความเข้มข้นในพลาสมาถือว่าปลอดภัยพอสมควรจะอยู่ในช่วง: 0.4-1.25 mEq / ลิตร แต่ควรให้ลิเธียมอยู่ในช่วง 0.4-1 mEq / ลิตร
อาการสั่นของมือเล็กน้อย ภาวะปัสสาวะมาก และกระหายน้ำปานกลางอาจเกิดขึ้นได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาในระยะคลั่งไคล้เฉียบพลันและอาการป่วยไข้ทั่วไปอาจเกิดขึ้นได้ในช่วงวันแรกของการให้ยา ผลข้างเคียงเหล่านี้มักหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือเมื่อลดขนาดยาลงชั่วคราว หาก ยังคงมีอยู่ควรหยุดการรักษา
ในช่วง 24 ชั่วโมงหลังการให้ลิเธียมครั้งแรก อาจมีการขับโซเดียม โพแทสเซียม และ mineralocorticoids ในปัสสาวะเพิ่มขึ้น ต่อจากนั้น การขับโพแทสเซียมเป็นปกติและการเก็บโซเดียมอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการหลั่งของ aldosterone เพิ่มขึ้น โดยมีลักษณะของ อาการบวมน้ำก่อนวัยอันควร ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะหายไปภายในสองสามวัน อย่างไรก็ตาม การบำบัดด้วยลิเธียมอาจส่งผลให้ความสามารถของไตในการมีสมาธิในปัสสาวะลดลงเรื่อยๆ เมื่อเริ่มมีอาการของโรคเบาหวานที่มาจากแหล่งกำเนิดของไต
อาการท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ง่วงนอน, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, การไม่ประสานกันของมอเตอร์, ใจเย็น, ปากแห้ง, รู้สึกเย็น, พูดช้าและอาตาเป็นสัญญาณแรกของพิษลิเธียมและสามารถเกิดขึ้นได้ในระดับพลาสมาต่ำกว่า 2 mEq / ลิตร ในระดับที่สูงขึ้นของลิเธียม อาการสามารถดำเนินไปอย่างรวดเร็ว Hyperreflexia, ataxia, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, ตาพร่ามัวและ polyuria รุนแรงอาจเกิดขึ้น ระดับลิเธียมในพลาสมาที่สูงกว่า 3 mEq / ลิตรสามารถสร้างภาพทางคลินิกที่ซับซ้อนซึ่งเกี่ยวข้องกับอวัยวะและระบบต่าง ๆ ที่นำไปสู่อาการชักทั่วไป, การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเฉียบพลัน, อาการมึนงง, โคม่าและความตาย
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษา:
ความผิดปกติของระบบประสาท:
ขาดงาน, ชัก, พูดไม่ชัด, มึนหัว, เวียนศีรษะ, ปัสสาวะเล็ดและกลั้นปัสสาวะไม่อยู่, ง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เซื่องซึม, ปัญญาอ่อน, สับสน, กระสับกระส่าย, อาการมึนงง, โคม่า, แรงสั่นสะเทือน, กล้ามเนื้อระคายเคือง (กระตุก, การเคลื่อนไหวของขา clonic), ataxia, การเคลื่อนไหวของ choreoatotic, hyperexcitability ของการตอบสนองเอ็นลึกปากแห้ง
ความผิดปกติของหัวใจ:
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, การล่มสลายของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วง, การชดเชยการไหลเวียนโลหิต (ไม่ค่อย) กรณีของการยืดช่วง QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsade de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ cardiac arrest) กรณีเสียชีวิตกะทันหัน
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
อัลบูมินูเรีย, oliguria, polyuria, glycosuria พบการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาของการเกิดพังผืดในไตและสิ่งของคั่นระหว่างหน้าและการฝ่อของ nephrons ในระหว่างการรักษาด้วยลิเธียมเป็นเวลานาน
อย่างไรก็ตาม อาการเดียวกันนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ไม่เคยรักษาด้วยเกลือลิเธียม
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ:
ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์: โรคคอพอกไทรอยด์และ / หรือ hypothyroidism (รวมถึง myxedema)มีรายงานกรณีของ hyperthyroidism ที่หายาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วง.
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
ในวรรณคดีพบกรณีของ leukopenia ที่ทำเครื่องหมายไว้ (โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่เห็นได้ชัดเจนในค่าของเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด) ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของ litemia เฉียบพลัน นอกจากนี้ยังมีการอธิบายการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาในกรณีของการรักษาด้วยลิเธียมในระยะยาว
ความผิดปกติของตา:
scotomas ชั่วคราวการรบกวนทางสายตา
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ผมแห้งและผอมบาง, ร่วง, ยาชาผิวหนัง, รูขุมขนเรื้อรัง, อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
การคายน้ำการสูญเสียน้ำหนัก
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
ไม่ทราบความถี่: ไมโครซิสต์ เนื้องอกมะเร็ง และมะเร็งเซลล์ไตของท่อรวบรวม (ในการรักษาระยะยาว) (ดูหัวข้อ 4.4)
การทดสอบวินิจฉัย: การเปลี่ยนแปลง ECG และ EEG
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง
ขอให้บุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ต้องสงสัยหรือสันนิษฐานว่าให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีการกำหนดระดับลิเธียมพลาสมาอย่างเร่งด่วน
กรณีส่วนใหญ่ของภาวะมึนเมาจากลิเธียมเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนของการรักษาในระยะยาว และเกิดจากการขับถ่ายยาลดลงเนื่องจากปัจจัยหลายประการ ได้แก่ ภาวะขาดน้ำ การเสื่อมสภาพของไต การติดเชื้อ และการใช้ยาขับปัสสาวะหรือ NSAIDs ร่วมกัน (หรือยาอื่นๆ - ดูหัวข้อ 4.5)
อาการทางคลินิกในระยะแรกนั้นไม่เฉพาะเจาะจงและอาจรวมถึงความไม่แยแสและกระสับกระส่ายที่อาจสับสนกับการเปลี่ยนแปลงสถานะทางจิตอันเป็นผลมาจากพยาธิสภาพที่ซึมเศร้าของผู้ป่วย ในกรณีที่มึนเมารุนแรง อาการหลักคือ หัวใจ โดยมี
คลื่นไฟฟ้าหัวใจและการเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ตื่นตัวผิดปกติ, hyperreflexia, อาการโคม่า การปรากฏตัวของอาการเหล่านี้ต้องหยุดการรักษาทันที, การควบคุมลิเธียมอย่างเร่งด่วน, "การขับลิเธียมที่เพิ่มขึ้นโดยการเพิ่ม" ความเป็นด่างของปัสสาวะ, ออสโมติกไดยูเรซิส (แมนนิทอล) และ การเติมโซเดียมคลอไรด์ เริ่มต้นจากลิเธียม 2.0 mEq / l อย่าลังเลที่จะทำการฟอกไตหรือล้างไตทางช่องท้อง แนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวอย่างใกล้ชิดในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาดลิเธียม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่การรักษา: ยารักษาโรคจิต - ลิเธียม
รหัส ATC: NO5AN.
ลิเธียมเป็นไอออนบวกชนิดหนึ่งที่อยู่ในกลุ่มของโลหะอัลคาไล ลิเธียมมีผลทางเภสัชวิทยามากมายและถึงแม้กลไกการออกฤทธิ์ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ก็มีฤทธิ์ antimanic และ antidepressant และมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคและการรักษาอาการปวดศีรษะแบบคลัสเตอร์ กลไกการออกฤทธิ์ของลิเธียมอาจรับผิดชอบต่อโมดูเลเตอร์ของอารมณ์ ได้แก่: i) การควบคุมการปล่อยสารสื่อประสาทบางชนิด เช่น serotonin, noradrenaline และ dopamine; ii) การรบกวนการทำงานของโปรตีน trimeric G (Gs และ Gi); iii) การลดการกระตุ้นของเส้นทางการส่งสัญญาณ ของเอ็นไซม์อิโนซิทอล-1-ฟอสฟาเตส; iv) การยับยั้งการทำงานของเอนไซม์บางชนิด เช่น โปรตีนไคเนส C (PKC) และไกลโคเจนซินเทสไคเนส 3 (GSK3) เกี่ยวข้องกับการควบคุมกิจกรรมของเซลล์จำนวนมาก รวมถึงการถอดรหัสยีน vi) ระเบียบ
กิจกรรมของปัจจัยการถอดรหัสและ vii) การเพิ่มขึ้นของการแสดงออกของโปรตีน bcl2 antiapoptotic (ผลทางประสาท)
นอกจากนี้ ลิเธียมยังปรับการตอบสนองของฮอร์โมนบางส่วนโดยอาศัยเอนไซม์อะดีนิเลตไซคเลสและฟอสโฟลิเปสซี ซึ่งขัดขวางการทำงานของ ADH-vasopressin (ความสามารถของไตในการมีสมาธิในปัสสาวะลดลง) และฮอร์โมนที่กระตุ้นต่อมไทรอยด์ TSH (รบกวนต่อมไทรอยด์ การทำงาน).
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ลิเธียมไอออนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 24 ชั่วโมง มีรายงานการเพิ่มขึ้นของครึ่งชีวิตในพลาสมาในผู้สูงอายุและในผู้ที่มีความบกพร่องทางไต การขับถ่ายส่วนใหญ่เป็นไต (90%) ความเข้มข้นในพลาสมาที่มีประสิทธิภาพอยู่ในช่วง 0.4 ถึง 1 mEq / ลิตร
ขอแนะนำไม่ให้เกินลิเธียม 1 mEq / ลิตร ภาวะคงตัวเกิดขึ้นได้ระหว่างวันที่ 5 และวันที่ 8 ลิเธียมข้ามอุปสรรครกและผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
ลิเธียมไม่ควรเกิน 1 mEq / ลิตร ความเข้มข้นตั้งแต่ 1.5 ถึง 2.5 mEq / ลิตรได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถสร้างปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
ที่ความเข้มข้นสูงกว่า 2.5 mEq / l จะมีอาการมึนเมารุนแรง ที่ความเข้มข้นสูงกว่า 3.5 mEq / l จะเกิดพิษร้ายแรง ปริมาณลิเธียมที่ร้ายแรงถึงตายแตกต่างกันไป แต่มันคือ
โดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับลิเธียมมากกว่า 3.5 mEq / l
การบริโภคแอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้ยอดลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพแตกต่างกันไปอย่างมากในการเตรียมการที่แตกต่างกัน: การแทนที่การเตรียมการหนึ่งด้วยการเตรียมการอื่นต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกับการเริ่มต้นการรักษา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พบการก่อมะเร็งภายหลังการรักษาด้วยลิเธียมในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมตอนล่าง รวมทั้งหนูด้วย ในทางกลับกัน การศึกษาในกระต่ายและลิงไม่แสดงหลักฐานของผลการก่อมะเร็งปากมดลูกที่เกิดจากลิเทียม ในมนุษย์ หลักฐานแรกของผลกระทบของลิเธียมต่อทารกในครรภ์มาจาก International Lithium Newborn Registry (พ.ศ. 2516-2518) จากทารกแรกเกิดที่ลงทะเบียน 225 ราย พบว่า 25 ราย (11.1%) มีอาการผิดปกติ โดย 18 ราย (8%) ) เกี่ยวข้องกับระบบหัวใจและหลอดเลือด ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือดรวมถึงโรคของ Ebstein ซึ่งเป็นความผิดปกติที่หายากของลิ้นหัวใจไตรคัสปิดที่มีความผิดปกติทุติยภูมิของหัวใจห้องล่างและห้องโถงด้านขวา ข้อมูลจากสำนักทะเบียนชี้ให้เห็น "อุบัติการณ์ของโรค Ebstein 1%" ในเด็กที่ได้รับลิเธียมซึ่งมีค่าสูงกว่าปกติ 200 ถึง 400 เท่า อย่างไรก็ตาม งานต่อมาชี้ให้เห็นว่าข้อมูลย้อนหลังของ Registry ประเมินค่าสูงไปเกี่ยวกับอุบัติการณ์ที่แท้จริงของการก่อมะเร็งในทารกด้วยลิเธียม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แป้งข้าวโพด แลคโตส ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ดูพาร์ 4.5
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มโพลีไวนิลคลอไรด์ที่มีสารเติมแต่งไททาเนียมไดออกไซด์และเคลือบอลูมิเนียมด้วยสีปิดผนึกความร้อนไม่มีสีสำหรับพีวีซี
ตัวเครื่องด้านนอกประกอบด้วยกล่องกระดาษแข็งพิมพ์ลาย
แพ็คละ 50 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ห้ามทิ้งยาทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อุตสาหกรรมยา NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Lovanio, 5 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LITHIUM CARBONATE NOVA ARGENTIA 300 มก. เม็ด - 50 เม็ด
เอไอซี 030543019
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
17 ธันวาคม 2536
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2558
