Somac Control คืออะไร?
Somac Control เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pantoprazole มีให้ในรูปแบบเม็ดสีเหลืองที่ทนต่อกระเพาะอาหารรูปไข่ (20 มก.) "ทนต่อระบบทางเดินอาหาร" หมายความว่าเนื้อหาของยาเม็ดจะผ่านเข้าไปในกระเพาะอาหารและคงสภาพเดิมจนกว่าจะถึงลำไส้ ซึ่งจะป้องกันไม่ให้สารออกฤทธิ์ถูกทำลายโดยกรดในกระเพาะอาหาร
Somac Control คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Somac
Somac Control ใช้สำหรับอะไร?
Somac Control ใช้สำหรับรักษาอาการกรดไหลย้อนในระยะสั้นในผู้ใหญ่ กรดไหลย้อนเรียกว่ากรดไหลย้อนเมื่อกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหารผ่านเข้าไปในหลอดอาหารทำให้เกิดอาการเสียดท้องและกรดไหลย้อน (กรดที่ไหลกลับเข้าไปในปาก)
สามารถรับยาได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
Somac Control ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำของ Somac Control คือหนึ่งเม็ดวันละครั้งจนกว่าอาการจะหายไป ผู้ป่วยอาจต้องกินยาเป็นเวลาสองถึงสามวันติดต่อกันก่อนที่อาการจะดีขึ้น ในกรณีที่อาการไม่ดีขึ้นภายในสองสัปดาห์ของการรักษาอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ของตน ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานยาเกินสี่สัปดาห์โดยไม่ปรึกษาแพทย์
ควรกลืนยาเม็ดทั้งตัวด้วยของเหลวก่อนมื้ออาหารและไม่ควรเคี้ยวหรือบด ไม่แนะนำให้ใช้ Somac Control ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
Somac Control ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Somac Control, pantoprazole เป็นตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม มันทำงานโดยการปิดกั้น "โปรตอนปั๊ม" - โปรตีนที่พบในเซลล์พิเศษในเนื้อเยื่อที่บุในกระเพาะอาหารที่ปั๊มกรดเข้าไปในกระเพาะอาหาร โดยการปิดกั้นปั๊ม pantoprazole ช่วยลดการผลิตกรด บรรเทาอาการกรดไหลย้อน
ยาที่มี pantoprazole มีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1994 ยาอ้างอิง Somac มีให้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ใช้สำหรับการรักษาระยะยาวและรักษาโรคทางเดินอาหารที่หลากหลาย (โรค) มีผลต่อลำไส้) เมื่อเทียบกับ Somac Control
มีการศึกษาการควบคุม Somac อย่างไร?
เนื่องจากมีการใช้ pantoprazole มานานหลายปี ผู้สมัครจึงส่งข้อมูลจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ผู้สมัครยังได้นำเสนอข้อมูลจากการศึกษาหลัก 2 เรื่องโดยศึกษาผลของ pantoprazole 20 มก. ในผู้ใหญ่ทั้งหมด 563 คนที่มีอาการกรดไหลย้อน รวมถึงอาการเสียดท้องอย่างน้อยหนึ่งครั้งในช่วงสามวันก่อนเริ่มการศึกษา การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบ pantoprazole กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ใหญ่ 219 คน และครั้งที่สองเปรียบเทียบกับ ranitidine (ยาอื่นที่ใช้รักษาอาการกรดไหลย้อน) ในผู้ใหญ่ 344 คน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่มีอาการเสียดท้องในสองสัปดาห์แรกของการรักษา
Somac Control มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Pantoprazole มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ ranitidine ในการปรับปรุงอาการกรดไหลย้อน
ในการศึกษาครั้งแรก 74% ของผู้ป่วยที่ได้รับ pantoprazole (80 จาก 108) และ 43% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (48 จาก 111) ไม่มีอาการเสียดท้องหลังจากสองสัปดาห์ Pantoprazole ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการกรดไหลย้อน ในการศึกษาครั้งที่สอง 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับ pantoprazole (121 จาก 172 ราย) และ 59% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ranitidine (102 จาก 172 ราย) ไม่มีอาการเสียดท้องหลังการรักษา 2 สัปดาห์
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Somac Control คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Somac Control (พบในผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 100 ราย) คืออาการท้องร่วงและปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย pantoprazole ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Somac Control ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ pantoprazole ถั่วเหลือง หรือส่วนผสมอื่นๆ ยานี้ต้องไม่ใช้ร่วมกับ atazanavir (ยาที่ใช้รักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ [HIV])
ทำไม Somac Control ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า pantoprazole 20 มก. มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการกรดไหลย้อนในระยะสั้น และมีประสบการณ์ด้านความปลอดภัยมายาวนานกับยานี้ในฐานะยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ คณะกรรมการยังมีความเห็นด้วยว่าจากประสบการณ์ในการใช้ pantoprazole ควรใช้ Somac Control โดยไม่ต้องมีแพทย์ดูแล ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Somac Control มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการกรดไหลย้อนในระยะสั้น ในผู้ใหญ่ที่ไม่มีใบสั่งยา คณะกรรมการแนะนำให้ Somac Control ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Somac Control:
เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Nycomed GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับการควบคุม Somac ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Somac Control EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Somac Control ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์