Elmiron - sodium pentosan polysulfate คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Elmiron เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบ โรคกระเพาะปัสสาวะที่ทำให้เกิดอาการปวดบริเวณอุ้งเชิงกราน และจำเป็นต้องปัสสาวะบ่อยอย่างเร่งด่วน
Elmiron ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดปานกลางถึงรุนแรงและมีเลือดออกเล็กน้อยหรือมีรอยโรค (แผล) ที่ผนังกระเพาะปัสสาวะ
Elmiron มีสารออกฤทธิ์ pentosan polysulfate sodium
Elmiron ใช้อย่างไร?
Elmiron มีให้ในรูปแบบแคปซูล 100 มก. และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูลวันละสามครั้ง
ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินทุก ๆ หกเดือนและหากไม่มีการปรับปรุงใด ๆ ควรหยุดการรักษา
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate ทำงานอย่างไร?
กลไกการออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์ใน Elmiron คือโซเดียม เพนโทซาน พอลิซัลเฟต ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้จะส่งผ่านในปัสสาวะและเชื่อว่าจะเกาะติดกับชั้นเมือกที่ป้องกันที่บุในกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้ กระเพาะปัสสาวะเจ็บปวดช่วยซ่อมแซม การเสริมความแข็งแกร่งของชั้นป้องกันนี้สามารถลดการอักเสบและอาการปวดกระเพาะปัสสาวะได้
Elmiron - Pentosan sodium polysulfate มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก pentosan sodium polysulfate เป็นสารที่รู้จักกันดีและมีการใช้งานในกลุ่มอาการกระเพาะปัสสาวะที่เจ็บปวด บริษัทของ Elmiron จึงนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ การทบทวนการศึกษาหลักสี่เรื่องจากวรรณกรรมพบว่า pentosan sodium polysulfate มีประสิทธิภาพในการลดอาการต่างๆ เช่น ความเจ็บปวดและการกระตุ้นให้ปัสสาวะบ่อย
การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 454 รายที่มีเลือดออกเล็กน้อยและมีรอยโรคที่ผนังกระเพาะปัสสาวะ เมื่อดูจากผลการศึกษาทั้งหมด 4 ชิ้น ผู้ป่วย 1 ใน 3 (33%) ที่รับประทาน pentosan sodium polysulfate มีอาการดีขึ้นโดยรวมเมื่อเทียบกับผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 6 (16%) ที่ได้รับยาหลอก (การรักษาหลอก)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Elmiron - Pentosan sodium polysulfate คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Elmiron (ซึ่งอาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน) ได้แก่ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ และผลกระทบต่อระบบย่อยอาหาร เช่น ท้องร่วง คลื่นไส้ ปวดท้อง (ปวดท้อง) และเลือดออกจากทวารหนัก ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดอ่อน ( เช่นอาจป้องกันไม่ให้เลือดจับตัวเป็นลิ่มอย่างถูกต้อง) ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีเลือดออก (ยกเว้นสตรีในช่วงมีประจำเดือน) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Elmiron โปรดดูภาพประกอบในเอกสารประกอบ
เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
อาการปวดกระเพาะปัสสาวะอักเสบคือโรคที่ก่อนหน้านี้ยังไม่มีการอนุมัติยาใด ๆ ในสหภาพยุโรป ในผู้ป่วยที่มีเลือดออกเล็กน้อยและมีรอยโรคที่ผนังกระเพาะปัสสาวะ การรักษาด้วย Elmiron ส่งผลให้ผู้ป่วยมากกว่าการบรรเทาอาการทั่วไปอย่างมีนัยสำคัญ
ไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญและความเสี่ยงในการตกเลือดสามารถลดลงได้ด้วยข้อควรระวังที่เหมาะสม
คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Elmiron นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Elmiron - Pentosan sodium polysulfate อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Elmiron ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
สำหรับ EPAR ของ Elmiron ฉบับสมบูรณ์ โปรดดูเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / Europeanประเมินผลสาธารณะ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Elmiron โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
