NORMOGIN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Normogin - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: บาซิลลัสแห่งโดเดอร์ไลน์

NORMOGIN 40 MG VAGINAL TABLETS

เหตุใดจึงใช้ Normogin? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด:

การบำบัดทางนรีเวชในท้องถิ่นสำหรับการฟื้นฟูพืชในช่องคลอดตามปกติ

ข้อบ่งใช้ในการรักษา:

ช่องคลอดอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความล้มเหลวของรังไข่, hypofollicolinic leukorrhea, ช่องคลอดอักเสบในวัยแรกเกิด, ช่องคลอดอักเสบในวัยชรา, อาการคันปากช่องคลอด, ช่องคลอดเสื่อม Adjuvant ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดและยาปฏิชีวนะของ Trichomonas vaginitis

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Normogin

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Normogin

NORMOGIN ไม่ได้แทนที่ยาปฏิชีวนะหรือเคมีบำบัด แต่เป็นการเติมเต็มที่มีประโยชน์โดยการฟื้นฟู โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อสิ้นสุดการรักษาเฉพาะ สภาพทางสรีรวิทยาของสภาพแวดล้อมในช่องคลอด

บาซิลลัสของโดเดอร์ไลน์เป็นโฮสต์ที่ไม่ก่อให้เกิดโรคในช่องคลอด ดังนั้น NORMOGIN สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Normogin

ไม่รู้.

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Normogin: Posology

1 เม็ดทางช่องคลอด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวันเพื่อนำเข้าสู่ช่องคลอด

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Normogin มากเกินไป

ไม่มีผลกระทบใด ๆ ที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด NORMOGIN

ผลข้างเคียงของ Normogin คืออะไร?

พวกเขาไม่ได้รับการรายงาน

ผู้ป่วยได้รับเชิญให้รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ต่อแพทย์หรือเภสัชกรของตน

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บระหว่าง 2 ° C ถึง 8 ° C สำหรับวันหมดอายุ โปรดดูข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ:

แต่ละเม็ดในช่องคลอด 1 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

การเพาะเลี้ยงแบบเยือกแข็งของสายพันธุ์ Döderlein bacillus 40 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

เม็ดยาทางช่องคลอด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Normogin มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

NORMOGIN - 40 MG VAGINAL TABLETS

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเม็ดในช่องคลอดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

การเพาะเลี้ยงเยือกแข็งของสายพันธุ์ Döderlein bacillus 40 มก

(แลคโตบาซิลลัส แรมโนซัส BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU)

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส 946 มก., แมกนีเซียมสเตียเรต 14 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดช่องคลอด

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

1 เม็ดทางช่องคลอด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวันเพื่อนำเข้าสู่ช่องคลอด

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่รู้.

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Normogin ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีผลกระทบที่เป็นที่รู้จักว่าเกิดจากการให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาป้องกันการติดเชื้อทางนรีเวชและน้ำยาฆ่าเชื้อ

รหัส ATC: G01AX

บาซิลลัส Döderlein เป็นส่วนสำคัญของระบบนิเวศในช่องคลอดในสตรีที่มีสุขภาพดี และแสดงถึงกลไกการป้องกันตามธรรมชาติหลักต่อการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค

นี่คือความสำเร็จส่วนใหญ่ผ่านการเปลี่ยนแปลงที่ดำเนินการโดยบาซิลลัสของDöderleinของไกลโคเจนของเซลล์เยื่อบุผิวเป็นกรดแลคติคโดยการลดค่า pH ในช่องคลอดเป็นค่าระหว่าง 3.8 ถึง 4.4 ซึ่งเหมาะสมที่สุดสำหรับการเจริญเติบโตของแลคโตบาซิลลัส แต่ไม่เอื้ออำนวยต่อการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค

ความสมดุลของระบบนิเวศในช่องคลอดสามารถเปลี่ยนแปลงได้ทั้งในสถานการณ์ทางสรีรวิทยาหรือทางพยาธิวิทยาบางอย่างและสำหรับสาเหตุที่ทำให้เกิด iatrogenic

การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะหรือซัลโฟนาไมด์สำหรับการใช้เฉพาะที่หรือทั่วไป แม้ว่าจำเป็นสำหรับการรักษาภาวะช่องคลอดอักเสบโดยเฉพาะ แต่ก็ทำให้เกิดการทำลายพืชที่ไม่ก่อให้เกิดโรค ดังนั้นจึงมีความเสี่ยงที่จะกลับเป็นซ้ำ

NORMOGIN ซึ่งประกอบด้วยบาซิลลัสแห้งแบบเยือกแข็งของ Döderlein vivo ช่วยให้แบคทีเรียตามธรรมชาติสามารถสร้างขึ้นใหม่ได้โดยใช้แลคโตบาซิลลัสในปริมาณเข้มข้น ซึ่งเมื่อใส่เข้าไปในช่องคลอดแล้ว จะเพิ่มจำนวนอย่างรวดเร็ว นำค่า pH กลับเป็นกรด

ดังนั้น NORMOGIN จึงเสนอความเป็นไปได้ในการฟื้นฟูแหล่งที่อยู่อาศัยที่ไม่เอื้ออำนวยต่อการฝังและการอยู่รอดของเชื้อโรคที่ทำให้เกิดโรค ลดจำนวนสายพันธุ์และความเข้มข้นในรูปแบบที่ไม่เฉพาะเจาะจงของตกขาว และเป็นตัวแทนเสริมที่มีประโยชน์สำหรับการบำบัดด้วยเคมีบำบัดในช่องคลอดอักเสบเฉพาะเพื่อฟื้นฟูที่ สิ้นสุดการรักษา สภาพทางสรีรวิทยาของสภาพแวดล้อมในช่องคลอด

ลักษณะทางสรีรวิทยาของการแทรกแซงการรักษาที่ใช้กับ NORMOGIN เป็นพื้นฐานของความทนทานที่ดีของการเตรียมการ