CIBALGINA เนื่องจาก FAST - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Cibalgina เนื่องจาก Fast - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: อินบูโพรเฟน

Cibalgina Due Fast 200 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร

เหตุใดจึงใช้ Cibalgina เนื่องจาก Fast มีไว้เพื่ออะไร?

Cibalgina Due Fast มีสารออกฤทธิ์ ibuprofen ซึ่งอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

Cibalgina Due Fast ทำงานโดยลดความเจ็บปวด การอักเสบ และไข้ Cibalgina Due Fast มีไว้สำหรับการรักษาความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ ได้แก่ :

ปวดหัว
ปวดฟัน
โรคประสาท
ปวดกระดูกและข้อ
ปวดกล้ามเนื้อ
อาการปวดประจำเดือน ยานี้ยังระบุว่าเป็นยาเสริมในการรักษาไข้และอาการไข้หวัดใหญ่

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังการรักษา 2-3 วัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cibalgina เนื่องจาก Fast

อย่าใช้ Cibalgina เนื่องจาก Fast

หากคุณแพ้ไอบูโพรเฟนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
หากคุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาอื่นๆ ที่ใช้ลดอาการปวด (ยาแก้ปวด) ไข้ (ยาลดไข้) เช่น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการแพ้เกี่ยวข้องกับการบวมของเยื่อบุจมูก (polyposis จมูก) ) หรือโรคหอบหืด และแสดงด้วยปฏิกิริยาโรคหืด (หลอดลมหดเกร็ง) ลมพิษหรือหวัดรุนแรง (โรคจมูกอักเสบเฉียบพลัน) (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง");
หากคุณเคยเป็นแผลในกระเพาะหรือลำไส้ตอนบนอย่างรุนแรง
หากคุณมี "แผลในกระเพาะอาหาร" อย่างต่อเนื่อง
หากคุณเคยมีเลือดออกหรือเป็นแผลพุพองที่เกิดขึ้นซ้ำๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการเป็นแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้ว)
หากคุณเคยมีเลือดออกในกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้ (ตกเลือด) หรือการเจาะทะลุหลังการรักษาก่อนหน้านี้ด้วยยาอื่น ๆ
หากคุณมีเลือดออกในสมอง (เลือดออกในสมอง) หรือมีเลือดออกประเภทอื่น
หากคุณมีตับหรือไตวายรุนแรง
หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
หากคุณมี "การเปลี่ยนแปลงในการผลิตเซลล์เม็ดเลือดที่ไม่ทราบสาเหตุ
หากคุณอยู่ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์")
หากผู้ป่วยเป็นเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Cibalgina เนื่องจาก Fast

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Cibalgina Due Fast

ยาแก้อักเสบ/บรรเทาอาการปวด เช่น ไอบูโพรเฟน อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา

คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Cibalgina Due Fast หากคุณมี:

ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ เช่น หัวใจวาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก) หรือถ้าคุณมีประวัติหัวใจวาย, การผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (การไหลเวียนไม่ดีในขาหรือเท้าเนื่องจากหลอดเลือดตีบหรืออุดตัน) หรือโรคหลอดเลือดสมองชนิดใด ๆ ( รวมถึง "mini-stroke" หรือ "TIA" การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว);
ความดันโลหิตสูง เบาหวาน โคเลสเตอรอลสูง ประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือหากคุณสูบบุหรี่

ดูแลเป็นพิเศษและขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกร:

หากคุณเป็นผู้หญิงและกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์
หากคุณเป็นผู้หญิงและมีปัญหาการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์ ทำไมคุณควรหยุดใช้ Cibalgina Due Fast
หากผู้ป่วยเป็นวัยรุ่นที่มีปัญหาภาวะขาดน้ำ เช่น ในกรณีนี้ ยาอาจทำให้ไตมีปัญหาได้
หากคุณเป็นโรคหอบหืด
หากคุณมีโรคหวัดตามฤดูกาล (โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้) อาการบวมของเยื่อบุจมูก (เช่น ติ่งจมูก)
หากคุณมีโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือการติดเชื้อทางเดินหายใจเรื้อรัง
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ ไต หรือหัวใจ เว้นแต่คุณจะเป็นโรคตับ ไต หรือหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง เพราะในกรณีหลังนี้ คุณไม่ควรรับประทาน Cibalgina Due Fast (ดูหัวข้อที่ 2 "อย่ารับประทาน Cibalgina Due Fast ") หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
หากคุณมีตับพอร์ไฟเรีย
หากคุณมีหรือเคยมีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลหรือโรคโครห์นเนื่องจากอาการเหล่านี้อาจแย่ลง
หากคุณกำลังใช้ยาที่ช่วยเพิ่มการผลิตปัสสาวะ (ยาขับปัสสาวะ) หรือยาอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไต
หากคุณมีปริมาณของเหลวในร่างกายน้อย (เช่น ก่อนหรือหลังการผ่าตัดใหญ่)
หากคุณต้องเข้ารับการผ่าตัดหรือมีการผ่าตัดใหญ่
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ เว้นแต่ว่าคุณมีอาการอย่างน้อยหนึ่งอย่างที่คุณไม่ควรรับประทาน Cibalgina Due Fast (ดูหัวข้อ "Do not take Cibalgina Due Fast")
หากคุณกำลังใช้ยาที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก แผลเป็น และการเจาะทะลุ เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (เช่น แอสไพริน) และยากลุ่ม NSAID อื่นๆ ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่จ่ายให้ทางปาก โดยการฉีดหรือทางทวารหนัก (เช่น คอร์ติโซน) ทินเนอร์เลือด (เช่น วาร์ฟาริน) ยาคัดเลือก serotonin reuptake inhibitors (ยาแก้ซึมเศร้า) (ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Cibalgina Due Fast")
หากคุณมีโรคภูมิต้านตนเองเช่น โรคลูปัส erythematosus หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดและประเมินความจำเป็นในการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast เป็นระยะๆ นอกจากนี้ แพทย์ของคุณอาจได้รับการทดสอบเป็นระยะ (เช่น การตรวจสอบการทำงานของไต) เพื่อประเมินสภาพของคุณระหว่างการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast

หยุดการรักษาและแจ้งให้แพทย์ทราบหากในระหว่างการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast คุณพัฒนา:

เลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผล
ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างฉับพลันหรือรุนแรง เนื่องจากปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้เกิดขึ้นน้อยมาก
แผลเยื่อเมือกหรือสัญญาณอื่น ๆ ของอาการแพ้
การกักเก็บของเหลวและบวมจากการสะสมของของเหลว (บวมน้ำ)
สัญญาณและอาการของปัญหาตับหรือถ้าพารามิเตอร์การทำงานของตับผิดปกติ (มองเห็นได้ในการตรวจเลือด)
อาการผิดปกติในกระเพาะอาหารและลำไส้ โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast
ไข้ เจ็บคอ แผลในปากตื้น ๆ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เหนื่อยล้าอย่างรุนแรง ช้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ และมีเลือดออกเนื่องจากคุณอาจมีเม็ดเลือดขาวลดลง (agranulocytosis)
คอตึง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ อาการเวียนศีรษะเนื่องจากคุณอาจเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ ผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเอง (โรคลูปัส erythematosus โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน) มีแนวโน้มที่จะพัฒนาเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
อาการของ "การติดเชื้อ (เช่น ปวดศีรษะ มีไข้) หรือหากคุณสังเกตเห็นว่าการติดเชื้อแย่ลง" เนื่องจาก Cibalgina Due Fast สามารถซ่อนอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อได้

ในกรณีเหล่านี้ แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะรักษาต่อหรือหยุดการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast

ข้อมูลสำคัญอื่นๆ:

ระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ได้แก่ ไอบูโพรเฟน เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะอาจเกิดขึ้น ซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้ และอาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติก่อนหน้านี้ ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพของไอบูโพรเฟนเพื่อลดความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อทางเดินอาหาร และแพทย์ของคุณอาจสั่งยา (เช่น ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) เพื่อปกป้องเยื่อบุทางเดินอาหาร
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในเวลาที่สั้นที่สุด (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีรับประทาน Cibalgina Due Fast")
หลีกเลี่ยงการใช้ไอบูโพรเฟนระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs อื่นๆ ที่ได้รับทางปาก โดยการฉีดและทางทวารหนัก รวมถึงสารยับยั้ง cyclo oxygenase-2 ที่เลือก เนื่องจากจะเพิ่มโอกาสที่คุณจะเกิดผลข้างเคียง
มีรายงานกรณีของเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อในระหว่างการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน แม้ว่าจะมีแนวโน้มมากกว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคลูปัส erythematosus หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

เด็ก

Cibalgina Due Fast มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุมักจะมีอาการไม่พึงประสงค์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้และการเจาะทะลุ ซึ่งมักจะรุนแรงกว่าและอาจถึงแก่ชีวิตได้

หากคุณเป็นผู้สูงอายุ คุณควรทาน Cibalgina Due Fast ในขนาดต่ำสุด

เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน แพทย์ของคุณอาจขอให้คุณตรวจการทำงานของไตและสั่งยาที่ออกฤทธิ์โดยปกป้องเยื่อบุทางเดินอาหาร เช่น ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอน

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับอาการผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยยานี้

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Cibalgina เนื่องจาก Fast

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณต้องใช้ Cibalgina Due Fast และคุณกำลังใช้ยาตามรายการด้านล่างอย่างน้อยหนึ่งรายการ แพทย์จะตรวจสอบและทดสอบคุณ

Cibalgina Due Fast อาจส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากยาอื่น ๆ เช่น:

กรดอะซิติลซาลิไซลิก (เช่น แอสไพริน) หรือยาแก้อักเสบอื่นๆ (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ รวมถึงสารยับยั้งไซโคลออกซีเจเนส-2, คอร์ติโคสเตียรอยด์)
ลิเธียม (ยาสำหรับความผิดปกติทางอารมณ์)
การเต้นของหัวใจ glycosides (ยารักษาโรคหัวใจ)
ยาที่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด (เช่น สารที่ทำให้เลือดบางโดยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด เช่น แอสไพริน / กรดอะซิติลซาลิไซลิก, วาร์ฟาริน, ติโคลพิดีน)
ยาที่ช่วยลดความดันโลหิตสูง (ACE inhibitors เช่น captopril, beta blockers เช่น atenolol, angiotensin II receptor antagonists เช่น losartan)
ยาขับปัสสาวะรวมทั้งโพแทสเซียมเจียดโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต
ยากล่อมประสาท เช่น selective serotonin reuptake inhibitors (ยาสำหรับภาวะซึมเศร้า)
sulfonylureas (ยาเบาหวาน)
เมโธเทรกเซต (ยารักษามะเร็ง)
cyclosporine และ tacrolimus (สารกดภูมิคุ้มกันที่ใช้ในการเปลี่ยนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย)
ยาต่อสู้กับการติดเชื้อแบคทีเรียในกลุ่มควิโนโลน
phenytoin (ยาต้านโรคลมชัก)
colestipol และ cholestyramine (ยาลดคอเลสเตอรอล)
ซัลฟินไพราโซน ฟลูโคนาโซล และโวริโคนาโซล
zidovudine (ยารักษาโรคเอดส์)

นอกจากนี้ ยาบางชนิดอาจส่งผลหรือได้รับผลกระทบจากการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Cibalgina Due Fast กับยาอื่น ๆ เสมอ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์ ไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์

ห้ามใช้ยา Cibalgina Due Fast ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์โดยไม่ปรึกษาแพทย์ แพทย์ของคุณจะพิจารณาว่าผลประโยชน์ของคุณมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์อย่างชัดเจนหรือไม่

หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้ Cibalgina Due Fast หรือในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ควรรักษาขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาให้ต่ำที่สุด

ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์

Cibalgina Due Fast มีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์เนื่องจากอาจทำให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อมารดาและทารกได้

เวลาให้อาหาร

ไอบูโพรเฟนสามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้ในปริมาณเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลใดๆ ต่อทารก

อย่างไรก็ตาม ห้ามใช้ Cibalgina Due Fast ขณะให้นมบุตร เว้นแต่คุณจะปรึกษาแพทย์ก่อน

ภาวะเจริญพันธุ์

ยาต้านอาการอักเสบ ได้แก่ Cibalgina Due fast อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ในสตรีลดลง ซึ่งจะกลับมาเป็นปกติหลังจากหยุดการรักษา

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Cibalgina Due Fast อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า และการมองเห็นรบกวน ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

หากคุณมีอาการเหล่านี้ ให้หลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cibalgina เนื่องจากรวดเร็ว: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ใช้ในผู้ใหญ่ ผู้ป่วยสูงอายุ และวัยรุ่นมากกว่า 12 ปี

ปริมาณที่แนะนำคือ 1-2 เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 2-3 ครั้งต่อวัน
รับประทานยาเม็ดพร้อมหรือหลังอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาในกระเพาะอาหาร Cibalgina Due Fast เม็ดละลายอย่างรวดเร็วในปากโดยไม่ทิ้งรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ โดยกดด้วยลิ้นกับเพดานปาก คุณสามารถดื่มน้ำหรือของเหลวอื่น ๆ หลังจากรับประทานได้หากต้องการ

ระวังอย่าให้เกินขนาดที่แนะนำและไม่ว่าในกรณีใด ๆ อย่าให้เกินขนาดสูงสุด 6 เม็ด (1200 มก.) ต่อวัน ใช้ยานี้ในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น หากคุณเป็นผู้สูงอายุ คุณควรใช้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดข้างต้น

ปรึกษาแพทย์ของคุณ:

หากหลังจากรักษาด้วย Cibalgina Due Fast ติดต่อกัน 2-3 วัน คุณไม่สังเกตเห็นผลลัพธ์ที่เห็นได้ชัดเจน
หากผู้ป่วยเป็นวัยรุ่นที่ทาน Cibalgina Due Fast เป็นเวลา 3 วัน และจำเป็นต้องทำการรักษาต่อไป
หากคุณสังเกตเห็นอาการแย่ลง

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังการรักษา 2-3 วัน

หากคุณลืมทาน Cibalgina Due Fast

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Cibalgina เกินขนาดเนื่องจาก Fast

หากคุณกินไอบูโพรเฟนในปริมาณที่มากเกินไป (เกินขนาด) คุณอาจพบอาการดังต่อไปนี้: คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง นอนหลับสนิทโดยลดการตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติ (เซื่องซึม) ง่วงนอน ปวดหัว เวียนศีรษะ หูอื้อ ( หูอื้อ) การเคลื่อนไหวของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ชัก) อาการมึนงงและหมดสติ อาการของยาเกินขนาดอาจเกิดขึ้นภายใน 4 ถึง 6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟน

อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก: การเคลื่อนไหวของดวงตาที่ไม่สามารถควบคุมได้ (อาตา), กรดในเลือดเพิ่มขึ้น (โรคกรดในกระแสเลือด), อุณหภูมิร่างกายลดลง (อุณหภูมิต่ำกว่า), ผลกระทบของไต, เลือดออกในกระเพาะอาหารและลำไส้, หมดสติอย่างสุดซึ้ง ( โคม่า), หยุดหายใจชั่วขณะ ( ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ), การเปลี่ยนสีของผิวหนังและเยื่อเมือก (ตัวเขียว), ท้องร่วง, กิจกรรมที่ลดลงของระบบประสาท (ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง) และกิจกรรมทางเดินหายใจ (ภาวะซึมเศร้าของระบบทางเดินหายใจ)

นอกจากนี้ยังสามารถแสดงให้เห็น: อาการเวียนศีรษะ, สภาวะของความตื่นเต้น, เป็นลม, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ), อัตราการเต้นของหัวใจลดลงหรือเพิ่มขึ้น (หัวใจเต้นช้าหรืออิศวร), ปัญหาระบบทางเดินหายใจที่มีอยู่แล้วแย่ลง (โรคหอบหืด)

หากคุณรับประทานไอบูโพรเฟนมากเกินไป อาจทำให้ไตและตับถูกทำลายอย่างรุนแรง ในกรณีที่กลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ / รับประทานยา Cibalgina Due Fast ในปริมาณที่มากเกินไป โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Cibalgina Due Fast ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Cibalgina เนื่องจาก Fast

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับขนาดยาและอาจแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย

หากผลกระทบเหล่านี้ปรากฏขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Cibalgina Due Fast แนะนำให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ของคุณ

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือส่งผลกระทบต่อกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้ แผลในกระเพาะอาหารหรือส่วนแรกของลำไส้ (แผลในกระเพาะอาหาร) การเจาะหรือมีเลือดออกจากกระเพาะอาหารและ / หรือลำไส้อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของการมีเลือดออกจากกระเพาะอาหารและ/หรือลำไส้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา

นอกจากผลข้างเคียงที่แสดงด้านล่างแล้ว ยังมีรายงานเกี่ยวกับอุจจาระเป็นเลือดสีเข้ม (เมลานา) และอาเจียนเป็นเลือด (เลือดออก) เนื่องจากมีเลือดออกจากกระเพาะอาหาร หลอดอาหาร และลำไส้เล็กส่วนต้นหลังการให้ยา Cibalgina Due Fast

ยาเช่น Cibalgina Due Fast อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย (หัวใจวาย) หรือโรคหลอดเลือดสมอง (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน)

ย่อยอาหารลำบาก (อาการอาหารไม่ย่อย)
ปวดท้อง
คลื่นไส้
เขาย้อน

ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 คน)

อาการแพ้ต่างๆ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ อาการคัน และโรคหอบหืด
ปวดหัว
อาการวิงเวียนศีรษะ
นอนไม่หลับ
ความปั่นป่วน
ความหงุดหงิด
ความเหนื่อยล้า
ผื่นที่ผิวหนัง

ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

หูอื้อและหูอื้อ (หูอื้อ)
บกพร่องทางการได้ยิน
แผลในกระเพาะอาหารหรือส่วนบนของลำไส้ (แผลในกระเพาะอาหาร)
การเจาะหรือมีเลือดออกจากกระเพาะอาหารและ/หรือลำไส้
การอักเสบของเยื่อบุปากที่มีแผลเปื่อย (ulcerative stomatitis)
การอักเสบของกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ)
การอักเสบของลำไส้ใหญ่แย่ลง (ลำไส้ใหญ่)
เลวลงของโรคอักเสบเรื้อรังของระบบย่อยอาหาร (โรคของ Crohn)
ไตล้มเหลว
ความเสียหายต่อเนื้อเยื่อไต (papillary necrosis) (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาระยะยาว)
เพิ่มความเข้มข้นของกรดยูริกในเลือด

ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

อาการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแย่ลง (เช่น การพัฒนาของ necrotizing fasciitis)
ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด (thrombocytopenia)
โรคโลหิตจาง
ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือด (leukopenia, agranulocytosis)
ลดจำนวนเซลล์ทั้งหมดในเลือด (pancytopenia)
อาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก)
บวมเนื่องจากการสะสมของของเหลว (angioedema)
เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (การติดเชื้อของเยื่อหุ้มสมอง, เยื่อหุ้มสมอง)
การเปลี่ยนแปลงการทดสอบเพื่อประเมินการทำงานของตับ
ปัญหาเกี่ยวกับตับเช่น การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ) และสีเหลืองของผิวหนัง เยื่อเมือก และตา (ดีซ่าน)
ความเสียหายของตับโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาระยะยาว
ปฏิกิริยาของผิวหนังและเยื่อเมือกรวมถึงอาการรุนแรง (โรคผิวหนังอักเสบจากกระดูก, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ)

ไม่ทราบผลข้างเคียง (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

การเปลี่ยนแปลงทางจิต (ปฏิกิริยาทางจิต)
ภาวะซึมเศร้า
การรบกวนทางสายตา
หัวใจเต้นผิดปกติ (ใจสั่น)
บวม (บวมน้ำ)
หัวใจล้มเหลว
หัวใจวาย
ความดันโลหิตสูง
การอักเสบของหลอดอาหาร (esophagitis)
การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ)
ลำไส้ตีบตัน (ไดอะแฟรมลำไส้ตีบตัน)
แก๊ส (ท้องอืด)
ท้องเสีย
ท้องผูก (ท้องผูก)
อาการบวมน้ำโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงหรือปัญหาไต (ไตวาย, โรคไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า) ซึ่งอาจมาพร้อมกับภาวะไตวายเฉียบพลัน

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลังวันหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ Cibalgina ครบกำหนดอย่างรวดเร็วประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์คือไอบูโพรเฟน แต่ละเม็ดประกอบด้วยไอบูโพรเฟน 200 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เอทิลเซลลูโลส เซลลูโลสอะซิเตทพาทาเลต แป้งข้าวโพด เซลลูโลสไมโครคริสตัลลีน ขัณฑสกร โซเดียมครอสคาร์เมลโลส รสสตรอเบอร์รี่ กรดฟูมาริก ซิลิกอนไดออกไซด์ สเตียเรตแมกนีเซียม แคลเซียมฟอสเฟตแอนไฮดรัส

คำอธิบายของการปรากฏตัวของ Cibalgina Due Fast และเนื้อหาของแพ็ค

Cibalgina Due Fast แต่ละแพ็คมี 12 หรือ 24 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารในก้อนตุ่ม

ที่ใส่พุพองรวมอยู่ในแพ็คของ 24 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cibalgina due Fast มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

CIBALGINA DUE FAST 200 MG GASTRORESISTANT TABLETS

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 200 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร

เม็ดสีขาวกลมหรือเกือบขาว

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ (ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, ปวดข้อและกล้ามเนื้อ, ปวดประจำเดือน) เสริมในการรักษาอาการไข้และไข้หวัดใหญ่

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ:

ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และวัยรุ่นมากกว่า 12 ปี: 1-2 เม็ดดื้อต่อกระเพาะอาหาร วันละ 2-3 ครั้ง

ห้ามเกินขนาด 6 เม็ด (1200 มก.) ภายใน 24 ชั่วโมง

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น

หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์

วิธีการให้ยา: เม็ดยาจะละลายอย่างรวดเร็วในปากโดยไม่ทิ้งรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ โดยกดลิ้นลงไปที่เพดานปาก ติดตามผลด้วยน้ำหนึ่งแก้วหากจำเป็น

แนะนำให้รับประทานยาพร้อมหรือหลังอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีความผิดปกติของกระเพาะอาหาร

ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

หลังจากการรักษา 2-3 วันโดยไม่ได้ผล ควรปรึกษาแพทย์

04.3 ข้อห้าม

ห้ามใช้อายุต่ำกว่า 12 ปี

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ผู้ที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภูมิไวเกินสัมพันธ์กับโพรงจมูกและโรคหอบหืด และมีอาการหดเกร็งของหลอดลม ลมพิษ หรือโรคจมูกอักเสบเฉียบพลัน (ดูหัวข้อที่ 4.4) .

แผลในกระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือใช้งานอยู่

ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ ๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก)

ความผิดปกติของเม็ดเลือดที่ไม่ทราบสาเหตุ

หลอดเลือดสมองหรือเลือดออกอื่น ๆ

ตับหรือไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง

ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ข้อมูลทั่วไป

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)

ไม่แนะนำให้ใช้ Cibalgina Due Fast เช่นเดียวกับยาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins และ cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ การให้ Cibalgina Due Fast ควรระงับในสตรีที่มีปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หรืออยู่ในภาวะเจริญพันธุ์ การสืบสวน

มีความเสี่ยงของการทำงานของไตบกพร่องในวัยรุ่นที่ขาดน้ำ

ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2)

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไอบูโพรเฟนสามารถปกปิดสัญญาณและอาการของการติดเชื้อเนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ของไอบูโพรเฟน

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Cibalgina Due Fast ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 แบบเลือก (ดูหัวข้อ 4.5)

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

มีรายงานเกี่ยวกับ NSAIDs ทั้งหมดซึ่งรวมถึงยากลุ่ม NSAIDs ทั้งหมด รวมทั้งไอบูโพรเฟนซึ่งมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ และสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้

ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา

เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ใช้ Cibalgina Due Fast ควรหยุดการรักษา

ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำร่วมกันหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ในทางเดินอาหาร ควรพิจารณาให้การรักษาร่วมกับยาป้องกันกระเพาะ (misoprostol หรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5)

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกได้ใหม่ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ 4.5)

เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ใช้ Cibalgina Due Fast การรักษาควรยุติลง

ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8)

ผลกระทบตับ

เมื่อมีการกำหนดไอบูโพรเฟนให้กับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ จำเป็นต้องมีการเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด เนื่องจากอาการของพวกเขาอาจรุนแรงขึ้น

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึง ibuprofen ค่าของเอนไซม์ตับอย่างน้อยหนึ่งรายการอาจเพิ่มขึ้น หากมีการกำหนด ibuprofen เป็นระยะเวลานานการตรวจติดตามการทำงานของตับเป็นประจำจะเป็นมาตรการป้องกันไว้ก่อนหากสังเกตพบค่าการทำงานของตับผิดปกติที่คงอยู่หรือเลวลงจะสังเกตอาการหรืออาการที่สอดคล้องกับการพัฒนา โรคหรือหากมีอาการอื่น ๆ เกิดขึ้น (เช่น eosinophilia ผื่น) ควรหยุดการรักษาด้วย ibuprofen ตับอักเสบที่ไม่มีอาการ prodromal อาจพัฒนาได้ด้วยการใช้ ibuprofen ไอบูโพรเฟนมีข้อห้ามในภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.3)

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ไอบูโพรเฟนกับผู้ป่วยที่มีตับพอร์ไฟเรียเนื่องจากยาอาจทำให้เกิดการโจมตีได้

ผลกระทบของไต

เนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID รวมถึงไอบูโพรเฟน จึงจำเป็นต้องให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของหัวใจและไต ประวัติความดันโลหิตสูง ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะหรือยาที่อาจส่งผลต่อไตอย่างมีนัยสำคัญ และในผู้ป่วยที่มีปริมาตรภายนอกเซลล์หมดลงอย่างมากจากสาเหตุใดๆ เช่น ก่อนหรือหลังการผ่าตัดใหญ่ ในกรณีเหล่านี้เมื่อใช้ ibuprofen แนะนำให้ติดตามการทำงานของไตเป็นมาตรการ ข้อควรระวัง การยุติการรักษามักจะตามด้วย กลับสู่สภาวะก่อนการรักษา ไอบูโพรเฟนมีข้อห้ามในภาวะไตวายรุนแรงหรือภาวะหัวใจล้มเหลว (ดูหัวข้อ 4.3)

ผลกระทบผิว

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง อาการสตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs รวมทั้งไอบูโพรเฟน (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง โดยส่วนใหญ่ปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นภายในเดือนแรกของการรักษา

ควรหยุดใช้ Cibalgina Due Fast เมื่อปรากฏครั้งแรกของผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของภาวะภูมิไวเกิน

ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น หรือโรคหลอดเลือดสมอง) โดยทั่วไป การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่แนะนำว่าการให้ไอบูโพรเฟนในปริมาณต่ำ (เช่น ≤ 1200 มก. / วัน) สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ต้องใช้ความระมัดระวังก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs

โรคระบบทางเดินหายใจที่มีอยู่ก่อน

ในผู้ป่วยโรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล อาการบวมน้ำของเยื่อบุจมูก (เช่น โพรงจมูกอักเสบ) โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจเรื้อรัง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเชื่อมโยงกับอาการคล้ายกับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้) ปฏิกิริยากับ NSAIDs ที่ทำให้โรคหอบหืดกำเริบ , อาการบวมน้ำหรือลมพิษของ Quincke นั้นพบได้บ่อยกว่าในผู้ป่วยรายอื่น ๆ ผู้ป่วยเหล่านี้ควรระมัดระวังเป็นพิเศษ (พร้อมในกรณีฉุกเฉิน)

ห้ามใช้ไอบูโพรเฟนในผู้ที่มีความไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่น ๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภูมิไวเกินสัมพันธ์กับโพรงจมูกและโรคหอบหืด (ดูหัวข้อ 4.3)

โรคลูปัสระบบ (SLE) และโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันผสม

อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อในผู้ป่วยโรคเอสแอลอีและความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.8)

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อนั้นพบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน แม้ว่าสิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคลูปัสโรคลูปัสและโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เกี่ยวข้อง แต่ก็มีรายงานในบุคคลที่ไม่มีโรคเรื้อรัง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต่อไปนี้ เนื่องจากมีการรายงานปฏิกิริยาในผู้ป่วยบางราย

กรดอะซิติลซาลิไซลิก: เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ ไม่แนะนำให้ใช้ยาไอบูโพรเฟนและกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกัน เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เว้นแต่แนะนำให้ใช้ยาแอสไพรินขนาดต่ำไม่เกิน 75 มก. / วัน ไปพบแพทย์) .

ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ต่อไป ไอบูโพรเฟน ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1)

NSAIDs อื่น ๆ รวมถึง selective COX-2 inhibitors: หลีกเลี่ยงการใช้ NSAIDs สองชนิดหรือมากกว่าร่วมกัน เนื่องจากจะทำให้มีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงมากขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4)

ลิเธียม: ไอบูโพรเฟนสามารถเพิ่มความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาเนื่องจากการกำจัดสารหลังลดลง ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับลิเธียมในซีรัม

ไกลโคไซด์หัวใจ: ไอบูโพรเฟนเช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ สามารถทำให้หัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้น ลดอัตราการกรองไต (GFR) และเพิ่มความเข้มข้นของไกลโคไซด์ในพลาสมา ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับไกลโคไซด์ในซีรัม

ยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิต: เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ การใช้ ibuprofen ร่วมกับยาขับปัสสาวะหรือยาลดความดันโลหิต (เช่น beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists) อาจทำให้ฤทธิ์ลดความดันโลหิตลดลงได้ ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังและผู้ป่วยโดยเฉพาะผู้สูงอายุควรได้รับการตรวจวัดความดันโลหิตเป็นระยะ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกันและหลังจากนั้นเป็นระยะโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษต่อไตเพิ่มขึ้น ระดับต่างๆ ซึ่งควรได้รับการติดตามอย่างสม่ำเสมอ (ดูหัวข้อ 4.4)

คอร์ติโคสเตียรอยด์: การใช้ไอบูโพรเฟนและคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)

ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: NSAIDs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4)

ยาต้านเกล็ดเลือดและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)

Sulfonylureas: NSAIDs อาจกระตุ้นผลของ sulfonylureas มีรายงานผู้ป่วยที่รักษาด้วย sulfonylureas ที่ไม่ค่อยพบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

Methotrexate: NSAIDs สามารถลดการกำจัด methotrexate ผ่านการยับยั้งการหลั่งของท่อ การบริหาร ibuprofen 24 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการให้ methotrexate อาจทำให้ความเข้มข้นของ methotrexate เพิ่มขึ้นและมีผลเป็นพิษเพิ่มขึ้น , การใช้ร่วมกันของ ควรหลีกเลี่ยง NSAIDs และ methotrexate ในขนาดสูง หากจำเป็นต้องให้ยาควบคู่กัน ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อหาความเป็นพิษ นอกจากนี้ ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการมีปฏิสัมพันธ์ในการรักษาด้วยเมโธเทรกเซตขนาดต่ำ (

Ciclosporin และ tacrolimus: ความเสี่ยงของการเกิดพิษต่อไตเนื่องจาก cyclosporine และ tacrolimus เนื่องจากการสังเคราะห์ prostaglandin ที่ลดลงในไต จะเพิ่มขึ้นโดยการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่ steroidal รวมทั้ง ibuprofen ดังนั้นควรให้ ibuprofen ปริมาณที่ต่ำกว่าที่ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยาภูมิคุ้มกันและการทำงานของไตควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

ยาต้านแบคทีเรียฟลูออโรควิโนโลน: มีบางกรณีของอาการชักที่อาจเกิดจากการใช้ฟลูออโรควิโนโลนและ NSAIDs ร่วมกัน

ฟีนิโทอิน: เมื่อใช้ฟีนิโทอินร่วมกับไอบูโพรเฟน ระดับฟีนิโทอินในเลือดอาจเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของฟีนิโทอินในพลาสมา

Colestipol และ cholestyramine: เมื่อให้ร่วมกับ ibuprofen พวกเขาสามารถชะลอหรือลดการดูดซึมของหลัง ดังนั้นจึงแนะนำให้ฉีด ibuprofen อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ colestipol / cholestyramine

สารยับยั้ง CYP2C9 ที่มีศักยภาพ: การใช้ ibuprofen ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2C9 (เช่น sulfinpyrazone, fluconazole และ voriconazole) ต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากอาจทำให้ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาและการได้รับ ibuprofen เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเนื่องจากการยับยั้ง การเผาผลาญของ ibuprofen ในการศึกษากับ voriconazole และ fluconazole (CYP2C9 inhibitors) การเพิ่มขึ้นของ S (+) - การได้รับไอบูโพรเฟนจากประมาณ 80 ถึง 100% ดังนั้นควรพิจารณาลดขนาดยาของไอบูโพรเฟนเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง CYP2C9 ที่มีศักยภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ยาไอบูโพรเฟนในปริมาณสูงร่วมกับโวริโคนาโซลหรือฟลูโคนาโซล

Zidovudine: มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาเมื่อให้ร่วมกับ NSAIDs มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเกิดฮีมาร์โทรสและฮีมาโตมาเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยฮีโมฟีเลียที่ติดเชื้อ HIV ที่รักษาควบคู่กับยาไซโดวูดีนและไอบูโพรเฟน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์:

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการประมาณการว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียการเพิ่มขึ้นก่อนและหลังการปลูกถ่ายและการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์

นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ Cibalgina Due Fast ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถแสดง:

• ทารกในครรภ์:

- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)

- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios

• มารดาและทารกแรกเกิด เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก

- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน

ดังนั้น Cibalgina Due Fast จึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร:

ไอบูโพรเฟนผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณน้อย ๆ แม้ว่าจะยังไม่ทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในทารกในปัจจุบัน แต่ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ไอบูโพรเฟนกับหญิงชรา

ภาวะเจริญพันธุ์:

มีหลักฐานว่ายาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ไซโคลออกซีเจเนส / พรอสตาแกลนดินอาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงโดยผลกระทบต่อการตกไข่ อย่างไรก็ตาม เหตุการณ์นี้สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

อาจเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า และการมองเห็นผิดปกติได้หลังจากรับประทาน NSAIDs หากมี ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับขนาดยาและอาจแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารขึ้นอยู่กับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา

ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา โลหิตจาง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา Cibalgina Due Fast (ดูหัวข้อ 4.4)

โรคกระเพาะพบไม่บ่อยนัก มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดสูง 2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) (ดูหัวข้อ) 4.4)

อาการไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามระดับและความถี่ของระบบอวัยวะ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,

การติดเชื้อและการแพร่ระบาด หายากมาก การเสื่อมสภาพของการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ (เช่น การพัฒนาของ necrotizing fasciitis) ที่อธิบายร่วมกับการใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์1 ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง หายากมาก ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, pancytopenia, agranulocytosis 2 ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ผิดปกติ ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่ ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ อาการคัน และโรคหอบหืด หายากมาก ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก, แองจิโออีดีมา. ความผิดปกติทางจิตเวช ไม่รู้ ปฏิกิริยาทางจิต, ภาวะซึมเศร้า ความผิดปกติของระบบประสาท ผิดปกติ ปวดหัว, เวียนหัว, นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, เมื่อยล้า. หายากมาก เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ3 (ดูหัวข้อ 4.4) ความผิดปกติของดวงตา ไม่รู้ รบกวนการมองเห็น ความผิดปกติของหูและเขาวงกต หายาก หูอื้อ, ความบกพร่องทางการได้ยิน. โรคหัวใจ ไม่รู้ ใจสั่น บวมน้ำ หัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือด ไม่รู้ ความดันโลหิตสูง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ทั่วไป อาการอาหารไม่ย่อยปวดท้องคลื่นไส้อาเจียน หายาก แผลในกระเพาะอาหาร, ลำไส้ทะลุหรือมีเลือดออก, เปื่อย, โรคกระเพาะ อาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์นแย่ลง (ดูหัวข้อ 4.4) ไม่รู้ หลอดอาหารอักเสบ, ตับอ่อนอักเสบ, การก่อตัวของลำไส้ตีบ, ท้องอืด, ท้องร่วง, ท้องผูก ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี หายากมาก การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ, การทำงานของตับผิดปกติ, โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ ความเสียหายของตับ4 ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผิดปกติ ผื่น หายากมาก กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ, โรคผิวหนัง Bullosa โรคไต หายาก ภาวะไตวาย, ความเสียหายของเนื้อเยื่อไต (papillary necrosis4), เพิ่มความเข้มข้นของกรดยูริกในเลือด ไม่รู้ การก่อตัวของอาการบวมน้ำโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงหรือไตวาย, โรคไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าซึ่งอาจมาพร้อมกับภาวะไตวายเฉียบพลัน

1 นี่อาจเกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ หากสัญญาณของ "การติดเชื้อหรือการติดเชื้อที่เลวลง" ปรากฏขึ้นระหว่างการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน ขอแนะนำให้ผู้ป่วยไปพบแพทย์โดยไม่ชักช้า ดังนั้นจะเป็นเช่นนั้น จำเป็นต้องประเมินว่ามีความจำเป็นในการรักษาด้วยยาต้านการติดเชื้อ/ยาปฏิชีวนะหรือไม่

2 สัญญาณแรกคือ มีไข้ เจ็บคอ แผลในปากตื้น อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อ่อนเพลียอย่างรุนแรง ช้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ และมีเลือดออก

3 อาการแรกคือ คอตึง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ อาการเวียนศีรษะ ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติ (โรคลูปัส erythematosus ระบบ โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) มีแนวโน้มที่จะมีแนวโน้มสูง (ดูหัวข้อ 4.4)

4 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการบำบัดระยะยาว

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:

อาการของการใช้ยาเกินขนาดรวมถึงความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ หูอื้อ มึนหัว และหมดสติ (รวมถึงอาการชักจากกล้ามเนื้อกระตุกในเด็ก) เช่นเดียวกับอาการปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง เลือดออกในทางเดินอาหาร ไตวายเฉียบพลัน และตับถูกทำลาย ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, อาการตัวเขียวอาจปรากฏขึ้น "อาการกำเริบของอาการเป็นไปได้ในผู้ป่วยโรคหืด"

การรักษา:

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับไอบูโพรเฟน

การรักษาควรเป็นอาการและเป็นการประคับประคอง รวมถึงการรักษาทางเดินหายใจและการตรวจติดตามสัญญาณหัวใจและชีพจรจนกว่าจะคงที่ การล้างกระเพาะอาหารหรือการบริหารช่องปากของถ่านกัมมันต์จะแสดงหากผู้ป่วยแสดงภายในหนึ่งชั่วโมงหลังจากกลืนกินมากกว่า 400 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว หากไอบูโพรเฟนถูกดูดซึมไปแล้ว ควรให้สารที่เป็นด่างเพื่อส่งเสริมการขับไอบูโพรเฟนในปัสสาวะ หากบ่อยและนาน อาการชักควรรักษาด้วยไดอะซีแพมหรือยาลอราซีแพมทางหลอดเลือดดำ ควรให้ยาขยายหลอดลมสำหรับโรคหอบหืด ไม่มียาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้อักเสบ / ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ รหัส ATC: M01AE01

ไอบูโพรเฟนเป็นยาระงับปวดสังเคราะห์ที่ต้านการอักเสบและยังมีฤทธิ์ลดไข้อีกด้วย โดยทางเคมี มันคือต้นกำเนิดของอนุพันธ์ฟีนิลโพรพิโอนิก ฤทธิ์ระงับปวดไม่ใช่สารเสพติดและสูงกว่ากรดอะซิติลซาลิไซลิก 8-30 เท่า L "ไอบูโพรเฟน เป็นตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินที่มีศักยภาพและออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการสังเคราะห์

ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน ในการศึกษาหนึ่ง หลังจากให้ยาไอบูโพรเฟนขนาดเดียว 400 มก. ให้ถ่ายภายใน 8 ชั่วโมงก่อนหรือ 30 นาทีหลัง การให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการสร้างทรอมบอกเซนและการรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ไอบูโพรเฟนถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร

ความเข้มข้นของเลือดสูงสุดเกิดขึ้นระหว่าง 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา

เภสัชจลนศาสตร์ของไอบูโพรเฟนเป็นเส้นตรงในปริมาณที่ใช้ในการรักษา

การดูดซึมไม่ได้รับผลกระทบจากการรับประทานอาหารพร้อมกัน แต่เมื่อรับประทานไอบูโพรเฟนทันทีหลังอาหาร อัตราการดูดซึมจะลดลงแต่ไม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญในขอบเขตของการดูดซึม

Cibalgina Due Fast มาในรูปของยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร ซึ่งประกอบด้วย ibuprofen ไมโครแคปซูล: ไมโครแกรนูลของไอบูโพรเฟนเคลือบด้วยเซลลูโลสอะซิโตทาเลตซึ่งทำให้ทนทานต่อ pH ของกรดในกระเพาะอาหาร ซึ่งช่วยเพิ่มความทนทานต่อกระเพาะอาหาร เมื่อเข้าไปในลำไส้ ไมโครแกรนูลจะละลายและปล่อยไอบูโพรเฟนที่ร่างกายดูดซึม

การกระจาย

ไอบูโพรเฟนกระจายอย่างรวดเร็วทั่วร่างกายและอัตราการจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 90-99%

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

ไอบูโพรเฟนไม่ใช่ตัวกระตุ้นเอนไซม์ ประมาณ 90% ของขนาดยาจะถูกเผาผลาญโดยตับ (ออกซิเดชัน) เป็นสารออกฤทธิ์สองชนิดที่ไม่ได้ใช้งานและกำจัดออกทางไตเป็นหลัก

การกำจัด

ไอบูโพรเฟนถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็ว 45 ถึง 79% ของขนาดยาที่ถูกให้จะถูกกำจัดภายใน 24 ชั่วโมงในรูปแบบของสารเมตาโบไลต์หรือคอนจูเกตของกลูโคโรไนด์และยาจำนวนเล็กน้อยจะถูกขับออกทางน้ำดี

ในปัสสาวะ เปอร์เซ็นต์ของไอบูโพรเฟนอิสระและคอนจูเกตอยู่ที่ประมาณ 1 และ 14% ยาที่เหลือจะถูกกำจัดในอุจจาระทั้งในรูปของสารเมตาบอไลต์และเป็นยาที่ไม่ถูกดูดซึม

ไอบูโพรเฟนมีครึ่งชีวิตกำจัดประมาณ 2-4 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ความเป็นพิษแบบกึ่งเรื้อรังและเรื้อรังของไอบูโพรเฟนมีลักษณะเด่นเป็นส่วนใหญ่โดยมีรอยโรคและแผลในทางเดินอาหาร การศึกษาในหลอดทดลอง และในร่างกายไม่ได้แสดงหลักฐานที่เกี่ยวข้องทางคลินิกเกี่ยวกับผลการกลายพันธุ์ของไอบูโพรเฟน การศึกษาในหนูและหนูพบว่าไม่มีสารก่อมะเร็งในไอบูโพรเฟน Ibuprofen ยับยั้งการตกไข่ในกระต่ายและทำให้เกิดการรบกวนการฝังตัวในสัตว์หลายชนิด (กระต่าย หนู และหนูเมาส์) การศึกษาเชิงทดลองในหนูและกระต่ายพบว่า ibuprofen ผ่าน placental barrier หลังจากได้รับยาพิษของมารดาแล้วพบว่าลูกหนูเกิดความผิดปกติ

ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

เอทิลเซลลูโลส; เซลลูโลสอะซิเตทพาทาเลต; แป้งข้าวโพด; เซลลูโลส microcrystalline; ขัณฑสกร; โซเดียมครอสคาร์เมลโลส; รสสตรอเบอร์รี่; กรดฟูมาริก ซิลิคอนไดออกไซด์ แมกนีเซียมสเตียเรต; แคลเซียมฟอสเฟตปราศจากน้ำ