ยาปฏิชีวนะ FLUIMUCIL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

ยาปฏิชีวนะ Fluimucil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: Thiamphenicol glycinate acetylcysteate

Fluimucil Antibiotic 500 มก. / 4 มล. แบบผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด, สำหรับ nebulizer และสำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ
Fluimucil Antibiotic 250 มก. / 2 มล. แบบผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด, สำหรับ nebulizer และสำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ

ทำไมจึงใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil? มีไว้เพื่ออะไร?

ยาปฏิชีวนะ Fluimucil อยู่ในหมวดของยาต้านแบคทีเรีย

Fluimucil Antibiotico ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินหายใจที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อ thiamphenicol (ยาปฏิชีวนะ) ซึ่งการสร้างเมือก (mucostasis) ทำให้เกิดความซับซ้อนหรือชะลอกระบวนการบำบัด

สำหรับการใช้งานเฉพาะ:

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: การอักเสบของหลอดลม (หลอดลมอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง) การอักเสบของหลอดลมและปอด (หลอดลมอักเสบปอดบวม) และโรคปอดบวมที่แก้ไขได้ช้าการอักเสบของปอดที่มีหนองภายในโพรงที่มีการแปล (ฝีในปอด) ความเสียหายต่อ ผนังของถุงลม (ถุงลมโป่งพองอุดกั้น), การขยายทางเดินหายใจบางส่วน (หลอดลม), การอักเสบของหลอดลม (หลอดลมฝอยอักเสบ, "โรคทั่วไปในวัยเด็ก), ไอกรน (ไอสุนัข, โรคติดเชื้อและโรคติดต่อที่เกิดขึ้นกับการโจมตีรุนแรง ไอแห้ง ), mucoviscidosis (โรคซิสติกไฟโบรซิส, โรคทางพันธุกรรมที่ร้ายแรงซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยการผลิตสารคัดหลั่งต่อมหนืดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง)
การรักษาภาวะแทรกซ้อนของหลอดลมและปอดจากการผ่าตัด การอักเสบของหลอดลมและปอด (โรคปอดบวม) การล่มสลายของปอดทั้งหมดหรือบางส่วนเนื่องจากขาดการขยายของถุงลมในปอด (atelectasis) การอำนวยความสะดวกในการสำลักหลอดลม (การสะสมของสารคัดหลั่งจากหลอดลม) ในการดมยาสลบและ การป้องกันภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อ
รูปแบบการติดเชื้อที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่มีเสมหะในหลอดลม (เสมหะ) ที่เกี่ยวข้องกับวัณโรคปอด, การเก็บสารคัดหลั่งที่มีการระบายน้ำไม่เพียงพอของรอยโรคในโพรง
โรคหวัดและหูน้ำหนวกเป็นหนอง (การอักเสบของหูชั้นกลางโดยมีการสะสมของเมือกและสารคัดหลั่งที่ระดับแก้วหู) การติดเชื้อของท่อยูสเตเชียนที่เชื่อมต่อหูชั้นกลางกับช่องจมูก (การติดเชื้อที่ท่อนำไข่) การอักเสบของไซนัสอักเสบ (ไซนัสอักเสบ ), การอักเสบของเยื่อเมือกของจมูกและคอหอย (ช่องจมูกอักเสบ), การอักเสบของหลอดลมและกล่องเสียง (laryngotracheitis), การรักษาภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อจาก tracheostomy (การสร้างทางเดินสำหรับอากาศในคอ), การเตรียมหลอดลม (การวิเคราะห์) หลอดลมผ่านเครื่องมือที่เรียกว่า bronchoscope นำเข้าทางปากหรือจมูก) หลอดลม (การตรวจทางรังสีของ bronchi โดยการแนะนำตัวแทนความคมชัดที่ใช้ในการตรวจหาเนื้องอกและโรคอักเสบ) และหลอดลม (คอลเลกชันของสารคัดหลั่งของหลอดลม ).

สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ (โดยการฉีด):

ทุกกรณีของโรคหลอดลมอักเสบจากหลอดลมโป่งพอง ในบรรดาอาการข้างต้น ซึ่งในการพิจารณาของแพทย์จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและเยื่อเมือกอย่างเป็นระบบ สามารถทำได้โดยลำพังหรือร่วมกับการรักษาเฉพาะที่

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil

ห้ามใช้ฟลูอิมูซิล ยาปฏิชีวนะ

หากคุณแพ้ thiamphenicol glycinate acetylcysteate หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณมีหรือได้รับความทุกข์ทรมานจากภาวะที่เรียกว่าไขกระดูกล้มเหลว ซึ่งไขกระดูกไม่เพียงพอหรือไม่สามารถผลิตเซลล์เม็ดเลือดได้
ถ้าไตของคุณผลิตปัสสาวะเพียงเล็กน้อย (anuria)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาปฏิชีวนะ Fluimucil

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Fluimucil Antibiotico

เนื่องจากเป็นยาเตรียมยาปฏิชีวนะ ให้ใช้ยานี้เฉพาะในช่วงเวลาที่แพทย์เห็นว่าจำเป็นในการแก้ไขการติดเชื้อเท่านั้น หากยังคงรักษา mucolytic อยู่ แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้มีการเตรียมสารที่มีอะเซทิลซิสเทอีนเป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์เท่านั้น

Thiamphenicol สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ (ให้โดยการฉีด) อาจทำให้ค่าเลือดเปลี่ยนแปลงย้อนกลับได้ (ดู "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ซึ่งขึ้นอยู่กับปริมาณที่ให้และระยะเวลาในการรักษา การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะเด่นชัดและยาวนานขึ้นในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดซึ่งมักจะเชื่อมโยงกับการทำงานของไตที่ลดลง (ภาวะไตวาย) เช่นเดียวกับในกรณีที่ประวัติของความล้มเหลวของไขกระดูก (เซลล์เม็ดเลือดไม่เพียงพอหรือไม่ผลิตโดยไขกระดูก) .

อย่าเกิน 10 วันของการรักษาเว้นแต่แพทย์ของคุณกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ในกรณีนี้จำเป็นต้องทำการตรวจเลือดเป็นระยะ ขัดจังหวะการรักษาหากจำนวนเม็ดเลือดขาวและแกรนูโลไซต์ลดลงอย่างมาก

ดูแลเป็นพิเศษด้วย Fluimucil Antibiotico:

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวายปานกลางหรือรุนแรง); ในกรณีนี้ การบำบัดด้วยยาละลายเยื่อเมือกและยาปฏิชีวนะต้องทำแยกกัน เนื่องจากต้องลดขนาดยา thiamphenicol ให้สัมพันธ์กับการทำงานของไตที่ลดลง (ดู "การใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย")
หากคุณต้องการให้ยาแก่ทารกที่คลอดก่อนกำหนดและ/หรือทารกแรกเกิดที่อายุไม่เกิน 2 สัปดาห์ เนื่องจากการทำงานของไตไม่สมบูรณ์ ควรระมัดระวังเป็นพิเศษด้วยขนาดยาที่ให้ (ดูหัวข้อ "ใช้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารกแรกเกิด และเด็ก")
หากคุณใช้การเตรียม nebulizer เนื่องจากยาสามารถทำให้สารคัดหลั่งของหลอดลมบางลงและเพิ่มปริมาตรได้พร้อมๆ กัน โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในกรณีที่คุณมีปัญหาในการขับเสมหะอย่างมีประสิทธิภาพ แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ที่จะ ประเมินว่าจะดำเนินการระบายท่า (สมมติว่าตำแหน่งที่แน่นอนเพื่อที่จะสนับสนุนการกำจัดสารคัดหลั่งในหลอดลม) หรืออาจจะสำลัก (รวบรวมสารคัดหลั่งในหลอดลม) เพื่อหลีกเลี่ยงการเก็บสารคัดหลั่ง
หากคุณใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลมและมีอาการหอบหืด ในกรณีนี้ คุณต้องดำเนินการบำบัดละอองลอยภายใต้การดูแลและหยุดใช้ในกรณีที่มีภาวะหลอดลมหดเกร็ง (หลอดลมหดเกร็งซึ่งทำให้หายใจลำบาก) หากจำเป็น ให้ดำเนินการบำบัดต่อด้วย Fluimucil Antibiotic หลังจากที่แพทย์สั่งให้คุณทานยาที่ขยายหลอดลม (bronchodilator)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยาปฏิชีวนะ Fluimucil

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ไม่มีรายงานกรณีที่มีปฏิกิริยาเชิงลบระหว่าง Fluimucil Antibiotico กับยาอื่น ๆ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

หลีกเลี่ยงการใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil ในระหว่างตั้งครรภ์

เนื่องจาก thiamphenicol สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ (บริหารโดยการฉีด) ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ให้หยุดให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Fluimucil Antibiotico

ยาอาจส่งผลเสียต่อภาวะเจริญพันธุ์ที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษา ผลกระทบนี้สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่ทราบว่า Fluimucil Antibiotico ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรหรือไม่

Fluimucil Antibiotico มีโซเดียม

ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อขวด กล่าวคือ "ปราศจากโซเดียม" โดยพื้นฐานแล้ว

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil: ปริมาณ

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งไว้เสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

Thiamphenicol glycinate acetylcysteinate สามารถฉีดเข้ากล้าม (ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ) และทาเฉพาะที่ (การฉีดละอองหรือ endotracheobronchial ภายหลังดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์)

ปริมาณที่แนะนำคือ:

ใช้เฉพาะ

ผู้ใหญ่

ใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 500 มก. / 4 มล.

เด็ก

ใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 250 มก. / 2 มล.
สำหรับการบริหารละอองลอย ให้ฉีดครึ่งขวดต่อครั้ง โดยครั้งละ 1-2 ครั้ง ใช้เครื่องใช้ที่เป็นแก้วและพลาสติก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยางหรือชิ้นส่วนโลหะอื่น ๆ นอกเหนือจากสแตนเลส ให้ทำความสะอาดชิ้นส่วนด้วยน้ำปริมาณมากหลังการใช้งาน ห้ามผสมสารละลายกับการเตรียมละอองลอยอื่นๆ ก่อนตรวจสอบให้แน่ใจว่าเข้ากันได้
สำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ (ดำเนินการด้วยความช่วยเหลือของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ) ให้ฉีด 1-2 มล. ต่อครั้งด้วยวิธีการที่เลือก (เช่น หลอดถาวร หลอดลม)
ปริมาณเดียวกันจะใช้ในกรณีของการล้างจมูก-ไซนัส (ไซนัส transmeatic) ล้างเพื่อขจัดสารคัดหลั่งที่ระดับของเยื่อแก้วหู (transtympanics) หรือจากโพรงการทำงานของจมูกและปุ่มกกหู สำหรับการหยอดจมูก หู และท่อนำไข่ 2 -4 หยดต่อครั้ง

การใช้อย่างเป็นระบบ

สำหรับการใช้ยาอย่างเป็นระบบจะต้องฉีดเข้ากล้าม (เข้ากล้ามเนื้อ)

ผู้ใหญ่

ใช้ Fluimucil Antibiotic 1 ขวด 500 มก. / 4 มล. ซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวันในช่วงเวลาปกติ

ใช้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารก และเด็ก

ใช้ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 250 มก. / 2 มล.
ทารกคลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิดถึง 2 สัปดาห์: โดยเฉลี่ย 25 มก. ต่อกิโลกรัมต่อวัน
นานถึง 2 ปี: ครึ่งขวดวันละ 2 ครั้ง;
ตั้งแต่ 3 ถึง 6 ปี: 1 ขวดวันละ 2 ครั้ง;
7 ถึง 12 ปี: 1 ขวด 3 ครั้งต่อวัน

ในความเห็นของแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ร้ายแรง ในระหว่างการบำบัดด้วยการโจมตี ( 2-3 วันแรก) ปริมาณสามารถเพิ่มได้ถึงสองเท่า

ไม่แนะนำให้เพิ่มขนาดยาในทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนด และในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

ใช้ในผู้ป่วยไตวาย

ต้องลดขนาดยา Fluimucil Antibiotico ให้สัมพันธ์กับการลดการทำงานของไต (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง")

ระยะเวลาของการรักษาไม่ควรเกินสิบวัน

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ต้องละลาย Fluimucil Antibiotico ในขณะที่ใช้งาน โดยดำเนินการดังนี้:

ยกส่วนกลางของแผงอลูมิเนียมบนขวด
ถ่ายโอนเนื้อหาของขวดตัวทำละลายลงในขวดโดยใช้เข็มฉีดยาเจาะจุกยาง
เขย่าขวดจนผงละลาย

สำหรับการใช้งานเฉพาะที่: เปิดขวดให้เสร็จโดยดึงแถบจนกระทั่งฝาของแหวนอะลูมิเนียมหลุดออก จุกยางด้านล่างช่วยให้คุณปิดขวดได้หากใช้ผลิตภัณฑ์ในหลายกรณี

สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ (การฉีดเข้ากล้าม): ดึงสารละลายด้วยกระบอกฉีดยาผ่านจุกยาง

ต้องใช้สารละลายภายใน 24 ชั่วโมงของการเตรียมการ โดยเก็บไว้ในที่เย็น สารละลายที่มีลักษณะเป็นน้ำนมเล็กน้อยไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาดของยาปฏิชีวนะ Fluimucil

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Fluimucil Antibiotic ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของยาปฏิชีวนะ Fluimucil คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงหลักที่รายงานหลังการบริหารอย่างเป็นระบบ (การฉีดเข้ากล้าม) ของ thiamphenicol ได้แก่ การทำงานของไขกระดูกลดลง (ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก) กับการขาดเซลล์เม็ดเลือดแดง (โรคโลหิตจาง) การขาดเกล็ดเลือด (thrombocytopenia) และการขาดเซลล์เม็ดเลือดขาว (leukopenia) ). อาการเหล่านี้สัมพันธ์กับปริมาณยาและสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

หลังจากได้รับ Fluimucil Antibiotico อย่างเป็นระบบ (การฉีดเข้ากล้าม) มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ซึ่งความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่:

ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรวดเร็วอย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก),
การขาดเซลล์เม็ดเลือดแดง (โรคโลหิตจาง)
การขาดเกล็ดเลือด (thrombocytopenia),
การขาดเซลล์เม็ดเลือดขาว (leukopenia)
การอักเสบของเส้นประสาทตา (optic neuritis),
ความเสียหายต่อระบบประสาทส่วนปลาย (เส้นประสาทส่วนปลาย) ที่เกิดจากการใช้งานเป็นเวลานาน
คลื่นไส้
เขาย้อน
ท้องเสีย,
ผื่น,
ไข้ (pyrexia)

ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนดหลังการให้ยาอย่างเป็นระบบ:

ในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด อาจเกิดกลุ่มอาการที่แสดงออกด้วยการบวมของช่องท้อง (ท้องอืด) และผิวหนังเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงิน (ตัวเขียวซีด) เมื่อเริ่มแล้ว โรคนี้ยังสามารถพัฒนาด้วยความผิดปกติของหัวใจอย่างรุนแรง (ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด) และ ความตาย.

หลังจากการพ่นยา Fluimucil Antibiotico มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ ซึ่งความถี่ดังกล่าวไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่:

แพ้ (แพ้),
บวม (บวมน้ำ) ของกล่องเสียง
การลดขนาดของหลอดลม (bronchospasm) ซึ่งทำให้หายใจลำบากส่วนใหญ่ในผู้ป่วยโรคหืด
น้ำมูกไหล (น้ำมูกไหล),
การอักเสบของเยื่อบุปาก (เปื่อย),
คลื่นไส้
ผื่น.

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

Fluimucil Antibiotico ประกอบด้วยอะไรบ้าง

Fluimucil Antibiotic 500 มก. / 4 มล. แบบผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด, สำหรับ nebulizer และสำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ

สารออกฤทธิ์คือ thiamphenicol glycinate acetylcysteate ผงหนึ่งขวดประกอบด้วย thiamphenicol glycinate acetylcysteinate 810 มก. (เทียบเท่า thiamphenicol 500 มก.)
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ disodium edetate ขวดตัวทำละลายประกอบด้วย: น้ำสำหรับฉีด

Fluimucil Antibiotic 250 มก. / 2 มล. แบบผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด, สำหรับ nebulizer และสำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ

สารออกฤทธิ์คือ thiamphenicol glycinate acetylcysteate ผงหนึ่งขวดประกอบด้วย thiamphenicol glycinate acetylcysteinate 405 มก. (เทียบเท่า thiamphenicol 250 มก.)
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ disodium edetate ขวดตัวทำละลายประกอบด้วย: น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบายของการปรากฏตัวของ Fluimucil Antibiotico และเนื้อหาของแพ็ค

Fluimucil Antibiotico มาในรูปของขวดผงและตัวทำละลาย

ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 500 มก. / 4 มล

1 ขวดผง 500 มก. + หลอดตัวทำละลาย 1 หลอด
3 ขวดผง 500 มก. + ขวดตัวทำละลาย 3 ขวด

ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 250 มก. / 2 มล

1 ขวด 250 มก. ผง + 1 หลอดตัวทำละลาย
3 ขวด 250 มก. ผง + 3 ขวดตัวทำละลาย

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Fluimucil มีอยู่ในแท็บ "สรุปลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

ผงยาต้านจุลชีพ Fluimucil และตัวทำละลายสำหรับสารละลายที่ฉีดได้ สำหรับเครื่องพ่นฝอยละอองและสำหรับการกระตุ้นต่อมไร้ท่อ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 500 มก. / 4 มล

ผงแป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

Thiamphenicol glycinate acetylcysteate 810 มก

(เท่ากับ thiamphenicol 500 มก.)

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: edetate disodium

ขวดตัวทำละลายหนึ่งขวดประกอบด้วย:

น้ำฉีด 4 มล.

ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 250 มก. / 2 มล

ผงแป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

Thiamphenicol glycinate acetylcysteate 405 มก

(เท่ากับ thiamphenicol 250 มก.)

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: edetate disodium

ขวดตัวทำละลายหนึ่งขวดประกอบด้วย:

น้ำฉีด 2 มล.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีด สำหรับเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม และสำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

FLUIMUCIL ANTIBIOTICO แสดงให้เห็นในการติดเชื้อแบคทีเรียทางเดินหายใจจากเชื้อโรคที่ไวต่อ thiamphenicol ซึ่งการปรากฏตัวของเยื่อเมือกซับซ้อนหรือชะลอวิวัฒนาการทางคลินิก

สำหรับการใช้งานเฉพาะที่

- หลอดลมอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง Bronchopneumonia และโรคปอดบวมที่แก้ไขได้ช้า ฝีในปอด ภาวะอวัยวะอุดกั้น หลอดลมอักเสบ, หลอดลมฝอยอักเสบ, โรคไอกรน, mucoviscidosis

- การรักษาภาวะแทรกซ้อนของหลอดลมและปอดจากการผ่าตัด (bronchopolmoÂ-nitis, atelectasis), การอำนวยความสะดวกในการสำลักหลอดลมในการดมยาสลบและการป้องกันภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อ

- รูปแบบการติดเชื้อที่ไม่เฉพาะเจาะจงกับโรคหวัดหลอดลมที่เกี่ยวข้องกับวัณโรคปอด การเก็บรักษาสารคัดหลั่งที่มีการระบายน้ำไม่เพียงพอของแผลในโพรง

- โรคหวัดและหูน้ำหนวกเป็นหนอง, การติดเชื้อที่ท่อนำไข่, ไซนัสอักเสบ, ช่องจมูกอักเสบ, กล่องเสียงอักเสบ, การรักษาภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อจาก tracheostomy, การเตรียมหลอดลม, หลอดลมและหลอดลม

สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ

- ทุกกรณีของอาการปอดอุดกั้นเรื้อรัง ตามรายการข้างต้น ซึ่งในความเห็นของแพทย์จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและเยื่อเมือกอย่างเป็นระบบ สามารถทำได้โดยลำพังหรือร่วมกับการรักษาเฉพาะที่

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

Thiamphenicol glycinate acetylcysteate สามารถฉีดเข้ากล้ามเนื้อและทาเฉพาะที่

ใช้เฉพาะ

- สำหรับการฉีดสเปรย์ ให้ฉีดครึ่งขวดต่อครั้ง วันละ 1-2 ครั้ง "ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 500 มก. / 4 มล." ใช้ในผู้ใหญ่และ "ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 250 มก. / 2 มล." ในเด็ก

แนะนำให้ใช้เครื่องแก้วและพลาสติก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับชิ้นส่วนที่เป็นยางหรือโลหะอื่นที่ไม่ใช่เหล็กกล้าไร้สนิม หลังการใช้งาน ให้ทำความสะอาดชิ้นส่วนด้วยน้ำปริมาณมาก

- สำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ ให้ครั้งละ 1-2 มล. โดยใช้วิธีการที่เลือก (เช่น หลอดถาวร หลอดลม)

- โพโซโลยีเดียวกันนี้ใช้สำหรับการล้างไซนัส transmeatic, transtympanic หรือโพรงจมูกและ mastoid สำหรับการหยอดจมูกหูและท่อนำไข่ใช้ 2-4 หยดต่อครั้ง

การใช้อย่างเป็นระบบ

สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบจะต้องฉีด FLUIMUCIL ANTIBIOTICO เข้ากล้ามเนื้อ ในผู้ใหญ่ปริมาณเฉลี่ยคือ 1 ขวด "ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 500 มก. / 4 มล." ซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวันในช่วงเวลาปกติ

ในเด็กใช้ "ยาปฏิชีวนะ Fluimucil 250 มก. / 2 มล." ค่าเฉลี่ยที่แนะนำมีดังนี้:

- นานถึง 2 ปี: ครึ่งขวดวันละ 2 ครั้ง

- ตั้งแต่ 3 ถึง 6 ปี: 1 ขวดวันละ 2 ครั้ง

- ตั้งแต่ 7 ถึง 12 ปี: 1 ขวดวันละ 3 ครั้ง

ปริมาณเหล่านี้สามารถเพิ่มได้ถึงสองเท่าตามความเห็นของแพทย์ ในระหว่างการบำบัดด้วยการโจมตี ( 2-3 วันแรก) ในกรณีที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย โปรดดูหัวข้อ 4.4

ไม่เกินสิบวันของการรักษา (ดูหัวข้อ 4.4)

04.3 ข้อห้าม -

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ประวัติความล้มเหลวของไขกระดูก

อนูเรีย.

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

ผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก

เนื่องจากเป็นการเตรียมยาปฏิชีวนะจึงควรใช้ในช่วงเวลาที่แพทย์ตัดสินว่าจำเป็นต้องควบคุมการติดเชื้ออย่างสมบูรณ์เท่านั้น ในกรณีที่มีการระบุถึงความต่อเนื่องของการรักษา mucolytic เพียงอย่างเดียว สามารถใช้ยาที่มี acetylcysteine ได้ เช่น สารออกฤทธิ์เท่านั้น

เนื่องจาก FLUIMUCIL ANTIBIOTICO เป็นยาที่มีต้นกำเนิดจากเอสเทอริฟิเคชันและการทำให้เป็นกรดของ thiamphenicol คำเตือนเดียวกันที่ใช้ได้สำหรับยาปฏิชีวนะนี้จึงใช้เป็นข้อควรระวัง กล่าวคือ thiamphenicol โดยการฉีดอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาชั่วคราว (ดูหัวข้อ 4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถย้อนกลับได้และได้รับอิทธิพลจากความเข้มข้นของเลือดของผลิตภัณฑ์

ดังนั้น ขอบเขตของการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาจึงขึ้นอยู่กับขนาดยาและความยาวของการรักษาเป็นหลัก

การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มีความเด่นชัดและยืดเยื้อมากขึ้นในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดซึ่งโดยทั่วไปเชื่อมโยงกับภาวะไตไม่เพียงพอ รวมทั้งในกรณีที่มีประวัติความล้มเหลวของไขกระดูก

ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้ thiamphenicol ในการติดเชื้อที่มีเชื้อโรคที่ละเอียดอ่อนอย่างแน่นอน หลีกเลี่ยงการใช้ใน chemoprophylaxis หรือในการรักษาโรคติดเชื้อเล็กน้อย

ตามกฎแล้วไม่ควรเกิน 10 วันของการรักษา ในกรณีที่จำเป็น ให้ตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ หยุดการรักษาหากเม็ดเลือดขาวลดลงต่ำกว่า 4,000 ต่อ mmc และแกรนูโลไซต์ 40%

ในกรณีที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลางหรือรุนแรง แนะนำให้ทำการบำบัดด้วยการละลายเยื่อเมือกและยาปฏิชีวนะแยกกัน เนื่องจากในสภาวะเหล่านี้ จะต้องลดขนาดยา thiamphenicol ให้สัมพันธ์กับการลดการทำงานของไต

ความจริงที่ว่า thiamphenicol ไม่ใช่ glucuronoconjugated ช่วยให้ใช้งานได้แม้ในกรณีที่ตับทำงานไม่เพียงพอหรือยังไม่บรรลุนิติภาวะ

อย่างไรก็ตาม ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิดถึง 2 สัปดาห์ เนื่องจากการทำงานของไตไม่สมบูรณ์ ควรใช้ความระมัดระวังในปริมาณ (โดยเฉลี่ย 25 มก. / กก.)

เมื่อใช้การเตรียมการใช้ละออง ควรระลึกไว้เสมอว่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา อาจทำให้สารคัดหลั่งในหลอดลมบางลง และในขณะเดียวกันก็เพิ่มปริมาตร หากผู้ป่วยไม่สามารถขับเสมหะได้อย่างมีประสิทธิภาพ ให้หลีกเลี่ยง ของสารคัดหลั่ง การระบายน้ำในทรงตัว หรือการหายใจด้วยลมปราณ จะต้องดำเนินการ

การบำบัดด้วยละอองลอยของอาสาสมัครที่เป็นโรคหอบหืดต้องดำเนินการภายใต้การเฝ้าระวังและถูกขัดจังหวะในกรณีที่มีการเน้นย้ำของภาวะหลอดลมหดเกร็ง และจะกลับมาดำเนินต่อในท้ายที่สุดหลังจากให้ยาขยายหลอดลม

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ยามีโซเดียมความเข้มข้นต่ำ: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO หนึ่งขวดมีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ประชากรผู้ใหญ่และเด็ก

ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์

ไม่มีการอธิบายกรณีของปฏิกิริยาระหว่างยาและความเข้ากันไม่ได้กับยาโดยเฉพาะ

ยังไม่มีข้อมูลการทำงานร่วมกันของ thiamphenicol กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการจนถึงปัจจุบัน

แม้ว่า thiamphenicol จะไม่ถูกเผาผลาญโดยตับ แต่ก็มีรายงานว่าสามารถยับยั้งเอนไซม์ microsomal ของตับและอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ภาวะเจริญพันธุ์

การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังและการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ในหนูแรทพบว่ามีการยับยั้งการสร้างสเปิร์มโดยขึ้นกับขนาดยาที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษา

อย่างไรก็ตาม ภาวะเจริญพันธุ์ดูเหมือนจะได้รับการฟื้นฟูอย่างเต็มที่หลังจากหยุดการรักษา

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลจำนวนจำกัด (ผลลัพธ์การตั้งครรภ์น้อยกว่า 300 รายการ) เกี่ยวกับการใช้ thiamphenicol glycinate acetylcysteate ในสตรีตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ทางที่ดีควรหลีกเลี่ยงการใช้ FLUIMUCIL ANTIBIOTICO ในระหว่างตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

Thiamphenicol สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในระดับที่มีผลกระทบต่อทารกแรกเกิด / ทารกในวัยทารก ยุติการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ระหว่างการรักษาด้วย FLUIMUCIL ANTIBIOTICO

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรกับ thiamphenicol glycinate acetylcysteine , thiamphenicol หรือ N-acetylcysteine ที่ทดสอบเป็นรายบุคคล

ไม่ทราบว่า FLUIMUCIL ANTIBIOTICO มีผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักรหรือไม่

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลักที่รายงานหลังการให้ยา thiamphenicol อย่างเป็นระบบ ได้แก่ ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่มีภาวะโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และเม็ดเลือดขาว อาการเหล่านี้เป็นอาการที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาและสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

ภายหลังการใช้ FLUIMUCIL ANTIBIOTICO อย่างเป็นระบบ มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ และความถี่ของสิ่งเหล่านี้ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่:

การจำแนกระบบและอวัยวะ ผลข้างเคียง ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ภาวะโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว ความผิดปกติของระบบประสาท จอประสาทตาอักเสบ ปลายประสาทอักเสบ (เกิดจากการใช้เป็นเวลานาน) ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่น ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน ไพเรเซีย

ในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด กลุ่มอาการสามารถเกิดขึ้นได้ตั้งแต่ท้องอืดและตัวเขียวซีด และยังสามารถพัฒนาได้ด้วยความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงและการเสียชีวิต

หลังจากการฉีดพ่นด้วย FLUIMUCIL ANTIBIOTICO มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้และไม่สามารถประมาณความถี่ของสิ่งเหล่านี้ได้จากข้อมูลที่มีอยู่:

การจำแนกระบบและอวัยวะ ผลข้างเคียง ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ภูมิไวเกิน ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร กล่องเสียงบวมน้ำ, หลอดลมหดเกร็ง (ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยโรคหืด), น้ำมูกไหล ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เปื่อย, คลื่นไส้ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่น

ใช้เฉพาะ: ประชากรเด็ก

จากการทดลองทางคลินิกและการเฝ้าระวังหลังการขาย ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างทางคลินิกที่เกี่ยวข้องในลักษณะ ความถี่ ความร้ายแรง และความสามารถในการย้อนกลับของอาการไม่พึงประสงค์ระหว่างข้อมูลด้านความปลอดภัยในผู้ใหญ่และประชากรเด็ก หรือในกลุ่มอายุอื่นๆ ที่น่าสนใจ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ยาเกินขนาด -

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดในผู้ป่วยผู้ใหญ่หรือเด็ก

อาการ

โดยทั่วไป อาการของการใช้ยาเกินขนาดไม่แตกต่างกันในเชิงคุณภาพจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อธิบายไว้แล้ว และจากปัญหาที่ไม่เฉพาะเจาะจงใดๆ อันเนื่องมาจากการใช้ยาเกินขนาดของยาปฏิชีวนะในวงกว้าง (dysmicrobism, superinfections)

การจัดการยาเกินขนาด

ฝึกการดูแลแบบประคับประคอง.

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ แอมเฟนิคอล; ไธแอมเฟนิคอล

รหัส ATC: J01BA02

FLUIMUCIL ANTIBIOTICO เป็นยาที่มีฤทธิ์ทำให้ของเหลวในการหลั่งของเมือกและเยื่อเมือกและฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้าง

ลักษณะของการเตรียมการเช่นเพื่อให้ทั้งการบริหารกล้ามเนื้อและการใช้งานเฉพาะที่มีความทนทานสูงเฉพาะที่

การกระทำของ mucolytic เกิดขึ้นที่ระดับของทางเดินหายใจโดยมีผลทำให้ของเหลวรุนแรงต่อสารคัดหลั่งที่มีความหนืดทั้งเมือกและเยื่อเมือกและมีลักษณะความทนทานทางคลินิกสูงเหนือกว่าที่พบในการรวมกันของ acetylcysteine + thiamphenicol

ด้วยการปรากฏตัวของ "กิจกรรมยาปฏิชีวนะในวงกว้าง" พร้อมกัน การเตรียมพบข้อบ่งชี้ที่เหมาะสมในการติดเชื้อในหลอดลมและปอดเนื่องจากมีการใช้งานโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับเชื้อโรคในระบบทางเดินหายใจ: pneumococci, haemophil, Kl. Pneumoniae ฯลฯ รวมทั้ง anaerobes FLUIMUCIL ANTIBIOTICO ช่วยให้การรักษามีประสิทธิผล ของการติดเชื้อทางเดินหายใจ เนื่องจากช่วยขจัดวงจรอุบาทว์ระหว่างการมีอยู่ของสารคัดหลั่งที่มีความหนืดและการติดเชื้อ และด้วยการอำนวยความสะดวกในการกำจัดสารหลั่ง ช่วยให้ออกฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียได้เร็วและสมบูรณ์ยิ่งขึ้น

ใน FLUIMUCIL ANTIBIOTICO มีการเพิ่มประสิทธิภาพของกิจกรรมการรักษาของ thiamphenicol เนื่องจากกลุ่ม sulfhydryl อิสระจะสลายเมือกที่มีอยู่ ดังนั้นจึงชอบที่จะแทรกซึมและโจมตีของยาปฏิชีวนะและการสลายตัวของเนื้อเยื่อของมัน และดำเนินกิจกรรมต่อต้านการยึดติด เช่น แสดงให้เห็น ตัวอย่างเช่น ต่อต้าน Pseudomonas ในการเตรียมเซลล์ของระบบทางเดินหายใจ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์กับ thiamphenicol glycinate acetylcysteinate ในสัตว์ทดลองและในมนุษย์ มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินว่า thiamphenicol glycinate acetylcysteinate สามารถรับประกันการดูดซึมที่สมบูรณ์และการกำจัด thiamphenicol ตามปกติทั้งทางปากและทางหลอดเลือดหรือไม่

ในหนู ระดับ thiamphenicol ในพลาสมาและเนื้อเยื่อ (ปอด) ได้รับการประเมินหลังการให้ยาทางปากหรือทางหลอดเลือดของ: thiamphenicol glycinate acetylcysteateate, thiamphenicol glycinate และ thiamphenicol base ผลการวิจัยพบว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างการดูดซึมของสารประกอบทั้งสาม

ในหนูตะเภา การบริหารกล้ามเนื้อของ FLUIMUCIL ANTIBIOTICO กำหนดระดับสูงสุดของ thiamphenicol ในพลาสมาหลังจากผ่านไป 15 นาที

ในสุนัข การให้ thiamphenicol glycinate acetylcysteinate ทางหลอดเลือดดำในพลาสมาพบว่าครึ่งชีวิตประมาณ 70 นาที (56 ถึง 83) โดยคำนวณจากกราฟเบต้า

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

ทำการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและค่า LD50 ในหนู (HAM / ICR) สำหรับเส้นทางหลอดเลือดดำ เยื่อบุช่องท้อง และช่องปาก ตามลำดับ 510, 1460 และสูงกว่า 5,000 มก. / กก.

ในหนู (Wistar) สำหรับเส้นทางการบริหารเดียวกันได้รับค่า 758, 1980 และสูงกว่า 5,000 มก. / กก.

ในแง่ของปริมาณการรักษา ค่าเหล่านี้บ่งบอกถึงความปลอดภัยอย่างมาก

การศึกษาความเป็นพิษของขนาดยาซ้ำยังดำเนินการในหนูโดยทางปากและทางช่องท้อง ในกระต่ายโดยทางกล้ามเนื้อ และในสุนัขโดยทางปากและทางกล้ามเนื้อ

การทดสอบทั้งหมดที่ดำเนินการไม่ได้เน้นถึงผลกระทบที่เป็นพิษแม้ในขนาดที่สูงกว่าการรักษา 10 เท่า

ความเข้ากันได้ทาง histocompatibility ของสารละลาย thiamphenicol glycinate acetylcysteate ได้แสดงให้เห็นในเม็ดเลือดแดง (พลังทำลายเม็ดเลือด) และบนเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อรอบบริเวณที่ฉีด

ยาไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

สารเพิ่มปริมาณ: disodium edetated

06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-

การใช้อย่างเป็นระบบ

ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาความเข้ากันได้ ยานี้ต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ

การใช้ละอองลอย

ต้องไม่ผสมสารละลายของ FLUIMUCIL ANTIBIOTICO กับสารเตรียมอื่นๆ สำหรับการใช้ละอองลอย เว้นแต่หลังจากตรวจสอบความเข้ากันได้ทางเคมีและทางกายภาพแล้ว

06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-

3 ปี

สารละลายที่ทำขึ้นใหม่ในขวดและเก็บไว้ในตู้เย็นสามารถใช้ได้ภายใน 24 ชั่วโมงสำหรับใช้เฉพาะที่เท่านั้น ความขุ่นเล็กน้อยใดๆ ของสารละลายไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์ ซึ่งสามารถจัดการได้ดังที่เป็นอยู่

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -

ขวดแก้วสีขาวพร้อมจุกยางบิวทิลปิดผนึกด้วยฝาอลูมิเนียม + ขวดตัวทำละลาย

FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 500 มก. / 4 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด, สำหรับ nebulizer และสำหรับการปลูกฝัง endotracheobronchial

- กล่อง 3 ขวดพร้อมผง + ขวดตัวทำละลาย 3 ขวด

- กล่อง 1 ขวดพร้อมผง + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด

FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีด, สำหรับ nebulizer และสำหรับการสอดท่อช่วยหายใจ

- กล่อง 3 ขวดพร้อมผง + ขวดตัวทำละลาย 3 ขวด

- กล่อง 1 ขวดพร้อมผง + ขวดตัวทำละลาย 1 ขวด

06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -

ต้องละลายยาปฏิชีวนะ Fluimucil ในเวลาที่ใช้ โดยดำเนินการดังนี้:

- ยกส่วนตรงกลางของตัวป้องกันอะลูมิเนียมที่วางอยู่บนขวด

- ถ่ายโอนเนื้อหาของขวดตัวทำละลายลงในขวดโดยใช้เข็มฉีดยาเจาะจุกยาง

- เขย่าขวดจนผงละลาย

สำหรับการใช้งานเฉพาะที่: ทำการเปิดขวดให้เสร็จสิ้นโดยดึงที่แถบจนกระทั่งฝาหลุดออกจากฝาอะลูมิเนียม จุกยางด้านล่างช่วยให้ปิดขวดได้หากใช้ผลิตภัณฑ์ในการใช้งานหลายประเภท

สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ: ดึงสารละลายออกด้วยกระบอกฉีดยา ผ่านจุกยาง

ต้องใช้สารละลายภายใน 24 ชั่วโมงของการเตรียมการ โดยเก็บไว้ในที่เย็น ความขุ่นเล็กน้อยใดๆ ของสารละลายไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์ ซึ่งสามารถจัดการได้ดังที่เป็นอยู่