สารออกฤทธิ์: Dexamethasone, Clotrimazole
เดซามิกซ์ เอฟเฟ 0.3% + ครีม 1%
ทำไมถึงใช้ Desamix เอฟเฟ่? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
DESAMIX EFFE เป็นยาเตรียมสำหรับการใช้ทางผิวหนัง ซึ่งประกอบด้วย dexamethasone และ clotrimazole
Dexamethasone ออกฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และต้านการเจริญ
Clotrimazole เป็นอนุพันธ์ของ imidazole ที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อราและต้านเชื้อแบคทีเรีย
ข้อบ่งชี้การรักษา
เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันและรักษาโรคของการติดเชื้อที่ทับซ้อนกัน ในโรคผิวหนังทั้งหมดซึ่งมีการระบุการบำบัดด้วยสเตียรอยด์เฉพาะที่
ใน mycoses ผิวเผินหลักหรือรองทั้งหมดที่เกิดจาก Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida และ Malassezia furfur: เกลื้อน pedis (เท้าของนักกีฬา), เกลื้อน corporis, เกลื้อน inguinalis (กลากขอบของ Hebra), candidiasis (ขาหนีบ, submammary, รักแร้, intertrigines boccarola), pityriasis versicolor
ใน pyoderma ดั้งเดิม (พุพอง, ostiofolliculitis, intertrigo)
ในเม็ดเลือดแดง (ขาหนีบ, รักแร้, interdigital)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Desamix effe
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อาการทางผิวหนังเช่น: สิว, โรซาเซีย, โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก, ลื้อ, วัณโรคผิวหนัง
โรคไวรัสที่มีการแปลผิวหนัง (เช่น เริม, โรคอีสุกอีใส)
ปฏิกิริยาทางผิวหนังต่อการฉีดวัคซีน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Desamix effe
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การใช้คอร์ติโซนแบบ Epicutaneous ในการรักษาโรคผิวหนังที่ลุกลามและเป็นเวลานานอาจทำให้ระบบดูดซึมได้ โดยอาการนี้จะเกิดขึ้นได้ง่ายขึ้นเมื่อใช้ผ้าพันแผลปิด แนะนำให้ปฏิบัติในโซนต่อเนื่องเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนสภาวะสมดุลทางความร้อนและผลกระทบทางระบบของส่วนประกอบ
ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้ระงับการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
พฤติกรรมที่คล้ายคลึงกันจะต้องถูกนำมาใช้ในกรณีของการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่อ่อนไหวและการติดเชื้อทุติยภูมิ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Desamix effe
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีรายงานกรณีของการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ ในการรักษาทั่วไปที่มีความเกี่ยวข้อง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
DESAMIX EFFE ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ยานี้มีเซทิลแอลกอฮอล์ อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสผิวหนังอักเสบ).
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
DESAMIX EFFE ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Desamix effe: Posology
ทาครีมที่แผลวันละ 2-3 ครั้ง ถูเบาๆ
ระยะเวลาการรักษา
การรักษาต้องดำเนินต่อไปอย่างน้อย 5 วันหลังจากประสบความสำเร็จในการฟื้นตัวทางคลินิก
จะทำอย่างไรถ้าคุณใช้ยา Desamix effe . เกินขนาด
ในกรณีของการใช้งานเป็นเวลานานบนพื้นผิวขนาดใหญ่ (มากกว่า 10% ของพื้นผิวร่างกาย) บนผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บหรือในที่ที่มีผ้าพันแผลอุดกั้น ลักษณะเฉพาะของการบำบัดด้วยคอร์ติโคเทอราพีแบบทั่วร่างอาจเกิดขึ้นหลังจากการดูดซึมของเดกซาเมทาโซนทั้งระบบโดยมีการยับยั้ง แกนต่อมหมวกไตต่อมใต้สมองและการปรากฏตัวของ hypercorticism.
อาการของ Cushing และความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่หายากมากคือการแสดงออกทางคลินิก
อาการเหล่านี้จะหายไปหลังจากหยุดการรักษาซึ่งต้องเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง
ในกรณีที่กลืนกิน / บริโภค DESAMIX EFFE โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ DESAMIX EFFE ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Desamix effe . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด DESAMIX EFFE สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในระหว่างการบำบัดด้วยคอร์ติโซนแบบมหากาพย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่เข้มข้นและเป็นเวลานาน ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้น: ความรู้สึกแสบร้อน อาการคัน ระคายเคือง ผิวหนังอักเสบจากการแพ้สัมผัส ผิวแห้ง ผิวหนังลีบ ภาวะไขมันในเลือดสูง ผื่นจากสิว ผิวคล้ำเสีย ฝ่อและ striae แปลเป็นภาษาท้องถิ่นไปยังพื้นที่ intertriginous ที่รับการรักษาเป็นเวลานานด้วยการปิดแผล
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: DESAMETHASONE 0.3 g, CLOTRIMAZOLE 1.0 g.
สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์, สเตียริลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, โพลีซอร์เบต 60, ซอร์บิตันสเตียเรต, ซอร์บิทอล 70% ที่ไม่ตกผลึก, ไอโซโพรพิลไมริสเตท, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
ครีม. หลอด 30 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
เดซามิกซ์เอฟเฟ 0.3% + 1% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่: dexamethasone 0.3 g, clotrimazole 1.0 g.
สารเพิ่มปริมาณ: มีเซทิลแอลกอฮอล์
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันและรักษาโรคของการติดเชื้อที่ทับซ้อนกัน ในโรคผิวหนังทั้งหมดซึ่งมีการระบุการบำบัดด้วยสเตียรอยด์เฉพาะที่
ใน mycoses ผิวเผินดั้งเดิมหรือทุติยภูมิทั้งหมดโดย Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida และ Malassezia furfur: เกลื้อน pedis (เท้าของนักกีฬา), เกลื้อน corporis, เกลื้อน inguinalis (กลากขอบของ Hebra), candidiasis (ขาหนีบ, submammary, ซอกใบ, รักแร้ พุ่มไม้), pityriasis versicolor
ใน pyoderma ดั้งเดิม (พุพอง, ostiofolliculitis, intertrigo)
ในเม็ดเลือดแดง (ขาหนีบ, รักแร้, interdigital)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ทาครีมที่แผลวันละ 2-3 ครั้ง ถูเบาๆ
การรักษาต้องดำเนินต่อไปอย่างน้อย 5 วันหลังจากประสบความสำเร็จในการฟื้นตัวทางคลินิก
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อาการทางผิวหนังเช่น: สิว, โรซาเซีย, โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก, ลื้อ, วัณโรคผิวหนัง
โรคไวรัสที่มีการแปลผิวหนัง (เช่น เริม, โรคอีสุกอีใส)
ปฏิกิริยาทางผิวหนังต่อการฉีดวัคซีน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การใช้คอร์ติโซนแบบ Epicutaneous ในการรักษาโรคผิวหนังที่ยืดออกและเป็นเวลานาน สามารถกำหนดการดูดซึมอย่างเป็นระบบ เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นได้ง่ายขึ้นเมื่อใช้ผ้าพันแผลปิด
ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
พฤติกรรมที่คล้ายคลึงกันจะต้องถูกนำมาใช้ในกรณีของการพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไม่อ่อนไหวและการติดเชื้อทุติยภูมิ
ในกรณีที่ต้องรักษารอยโรคที่กว้างขวางด้วยผ้าพันแผลอุดกั้น แนะนำให้รักษาในพื้นที่ต่อๆ ไป เพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกแซงสภาวะสมดุลจากความร้อนและผลกระทบต่อระบบของส่วนประกอบ
DESAMIX EFFE ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์
ยานี้มีเซทิลแอลกอฮอล์ อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสผิวหนังอักเสบ).
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่ได้รายงานในการรักษาทั่วไปของความเกี่ยวข้อง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
DESAMIX EFFE ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในระหว่างการบำบัดด้วยคอร์ติโซนแบบมหากาพย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่เข้มข้นและเป็นเวลานาน ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้น: ความรู้สึกแสบร้อน อาการคัน ระคายเคือง ผิวหนังอักเสบจากการแพ้สัมผัส ผิวแห้ง ผิวหนังลีบ ภาวะไขมันในเลือดสูง ผื่นจากสิว ผิวคล้ำเสีย ฝ่อและ striae แปลเป็นภาษาท้องถิ่นไปยังพื้นที่ intertriginous ที่รับการรักษาเป็นเวลานานด้วยการปิดแผล
04.9 ยาเกินขนาด -
ในกรณีของการใช้งานเป็นเวลานานบนพื้นผิวขนาดใหญ่ (มากกว่า 10% ของพื้นผิวร่างกาย) บนผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บหรือในที่ที่มีผ้าพันแผลอุดกั้น ลักษณะเฉพาะของการบำบัดด้วยคอร์ติโคเทอราพีแบบทั่วร่างอาจเกิดขึ้นหลังจากการดูดซึมของเดกซาเมทาโซนทั้งระบบโดยมีการยับยั้ง แกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตและการปรากฏตัวของ hypercorticism.
อาการของ Cushing และความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่หายากมากคือการแสดงออกทางคลินิก
อาการเหล่านี้จะหายไปหลังจากหยุดการรักษาซึ่งต้องเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
DESAMIX EFFE ก่อตั้งขึ้นโดยสมาคมคอร์ติโคสเตียรอยด์สังเคราะห์: dexamethasone โดยมียาต้านเชื้อราในวงกว้างซึ่งมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียแกรมบวก: clotrimazole
Dexamethasone มีฤทธิ์ต้านการแพ้และต้านการอักเสบสูง สูงกว่าไฮโดรคอร์ติโซนประมาณ 30 เท่า และสูงกว่าเพรดนิโซโลนประมาณ 5 เท่า
Clotrimazole เป็นอนุพันธ์ของ imidazole สำหรับการใช้งานเฉพาะที่มีฤทธิ์สูงทั้ง ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย ในการต่อต้านเชื้อรา ยีสต์ และเชื้อราที่หลากหลาย รวมทั้งเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคในจำพวก: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , แอสเปอร์จิลลัส, มาลัสซีเซีย เฟอร์เฟอร์ เป็นต้น
มีฤทธิ์ต้าน Stafilococcus aureus และ Streptococcus Piogenes และพัฒนาฤทธิ์ยับยั้งและฆ่าเชื้อราในเชื้อ Trichomonas Vaginalis
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน DESAMIX EFFE มีผลเฉพาะที่ในระดับของพื้นที่ที่ทำการรักษา และภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ การดูดซึมจะถูกจำกัดที่ระดับของหนังกำพร้า
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
เดกซาเมทาโซน
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: LD 50 (เมาส์ SC) sup. ถึง 700 มก. / กก. LD 50 (SC หนู) 120 มก. / กก.
โคลไตรมาโซล
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: LD 50 (หนู po.) 708 มก. / กก.; LD 50 (เมาส์ p.o. ) 903 มก. / กก.; LD 50 (กระต่าย ป.) 1,000 มก. / กก.
ความเป็นพิษเรื้อรัง: หลังจากให้ยาเฉพาะที่เป็นเวลานาน Clotrimazole ได้แสดงให้เห็นความสามารถในการทนต่อยาได้ดีทั้งในระดับท้องถิ่นและในระบบ
การสร้างเทอราเจเนซิส
เดกซาเมทาโซน
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในท้องถิ่นกับสัตว์ทดลองที่ตั้งครรภ์สามารถกระตุ้นให้เกิดการดูดซึมตามระบบ ลักษณะของทารกในครรภ์ที่ผิดรูป
ยังไม่มีการพิสูจน์ความสามารถในการถ่ายทอดการค้นพบสู่เผ่าพันธุ์มนุษย์
โคลไตรมาโซล
Clotrimazole ไม่แสดงฤทธิ์ของตัวอ่อนหรือสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลองทั่วไป
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
เซทิลแอลกอฮอล์, สเตียริลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, โพลีซอร์เบต 60, ซอร์บิตันสเตียเรต, ซอร์บิทอล 70% ที่ไม่ตกผลึก, ไอโซโพรพิลไมริสเตท, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ความถูกต้อง: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ท่ออลูมิเนียม.
หลอด 30 กรัม
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ซาโวมา เมดิซินาลี เอส.พี.เอ. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี น. 022235042
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
ต่ออายุ A.I.C. มกราคม 2011
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
ตุลาคม 2010
