Tantum Verde - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: เบนซิดามีน (เบนซิดามีน ไฮโดรคลอไรด์)

TANTUM VERDE 0.15% น้ำยาบ้วนปาก

เม็ดมีดแพ็คเกจ Tantum Verde มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

• TANTUM VERDE 0.15% น้ำยาบ้วนปาก
• TANTUM VERDE 0.30% สำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก
• TANTUM VERDE 0.15% สารละลายสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก

เหตุใดจึงใช้ Tantum Verde มีไว้เพื่ออะไร?

Tantum Verde collutorio เป็นยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติระงับปวด ได้แก่ ยาที่ต่อต้านความเจ็บปวดและการอักเสบของลำคอ ปาก และเหงือก Tantum Verde collutorio ยังมีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อและมีฤทธิ์ในการระงับความรู้สึกในระดับปานกลาง

Tantum Verde collutorio ใช้สำหรับรักษาอาการอักเสบและระคายเคือง ซึ่งสัมพันธ์กับความเจ็บปวดของเหงือก ปากและลำคอ (เช่น โรคเหงือกอักเสบ เปื่อย อักเสบ) ซึ่งเป็นผลมาจากการรักษาทางทันตกรรมแบบอนุรักษ์นิยมหรือแบบสกัด (เช่น การรักษาโรคฟันผุ) หรือถอนฟัน)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tantum Verde

อย่าใช้ Tantum Verde

• หากคุณแพ้เบนซิดามีนหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Tantum Verde

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Tantum Verde ในผู้ป่วยจำนวนจำกัด รอยโรคภายในของปากและลำคออาจเป็นสัญญาณของการเจ็บป่วยที่รุนแรงมากขึ้น

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บอกแพทย์ของคุณ:

• หากคุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้อักเสบอื่นๆ
• หากคุณเคยประสบปัญหาเรื่องการหายใจมาก่อน เช่น โรคหอบหืด

การใช้น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (อาการแพ้) ดูวรรค 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้" ในกรณีนี้ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณ

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา

Tantum Verde มีเอทิลแอลกอฮอล์ซึ่งสามารถกำหนดผลบวกของการทดสอบยาสลบที่สัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ในเลือดที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Tantum Verde

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ให้ใช้ Tantum Verde หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การใช้น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde ในปริมาณที่แนะนำจะไม่เปลี่ยนแปลงความสามารถในการขับขี่หรือการใช้เครื่องจักร

Tantum Verde มีพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมถึงอาการล่าช้า)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Tantum Verde: Posology

ใช้ยานี้ตรงตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

เท่าไหร่

ปริมาณที่แนะนำคือ 15 มล. วันละ 2-3 ครั้ง

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

นานแค่ไหน

ใช้ Tantum Verde สำหรับการรักษาในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษา 3 วัน ให้ปรึกษาแพทย์หรือทันตแพทย์ตามความจำเป็น

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ชอบ

คุณสามารถใช้ Tantum Verde ในรูปแบบบริสุทธิ์ (โดยไม่ต้องเจือจางด้วยน้ำ) หรือเจือจาง:

1. เทลงในถ้วยตวง Tantum Verde สูงสุด 15 มล. (แบบใช้แล้วทิ้ง)
2. ถ้าเจือจาง ให้เทน้ำลงในถ้วยตวงที่มี Tantum Verde อยู่แล้วจนครบ 30 มล. (เจือจางด้วยน้ำ)
3. ล้างหรือบ้วนปาก (ห้ามกลืน)

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tantum Verde มากเกินไป

หากคุณใช้ Tantum Verde มากกว่าที่ควร

ในกรณีที่คุณกลืนหรือกินน้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมใช้ Tantum Verde

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tantum Verde คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ด้วยการใช้ Tantum Verde อาจเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:

ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):

• ความไวแสง (ความไวของผิวหนังต่อแสง);

หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):

• ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้)
• การเผาไหม้และปากแห้ง

หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน):

• laryngospasm (หายใจลำบาก)
• angioedema (อาการบวมอย่างกะทันหันของปาก / ลำคอและเยื่อเมือกทำให้กลืนลำบากและ / หรือหายใจลำบาก)

ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):

• ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรง)

หากคุณพบผลข้างเคียงใด ๆ ที่ระบุไว้ข้างต้นในขณะที่ใช้ Tantum Verde ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณทันที:

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

สิ่งที่ Tantum Verde มี

• สารออกฤทธิ์คือ benzydamine hydrochloride (น้ำยาบ้วนปาก 100 มล. มี benzydamine hydrochloride 0.15 g เท่ากับ benzydamine 0.134 g)
• ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ กลีเซอรอล เอทานอล (ร้อยละ 96) แซคคาริน เมธิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (ดูย่อหน้าที่ "แทนทัมเวอร์เดประกอบด้วยพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต") โซเดียมไบคาร์บอเนต รสมิ้นต์ โพลิซอร์เบต 20 สีเหลืองควิโนลีน (E 104) สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E 131) น้ำบริสุทธิ์

คำอธิบายของสิ่งที่ Tantum Verde ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

Tantum Verde 0.15% นำเสนอเป็นน้ำยาบ้วนปากในขวดแก้วขนาด 120 หรือ 240 มล. พร้อมถ้วยตวง ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Tantum Verde มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยก่อนการทดลอง 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ลักษณะพิเศษของบรรจุภัณฑ์ทันที เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตทางการตลาด O 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เขียวแทนทัม 0.15% น้ำยาบ้วนปาก

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: benzydamine hydrochloride 0.15 g (เท่ากับ 0.134 g ของ benzydamine)

สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

น้ำยาบ้วนปาก.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบยังสัมพันธ์กับอาการปวดบริเวณคอหอย (เช่น โรคเหงือกอักเสบ เปื่อย อักเสบ) ซึ่งเป็นผลมาจากการรักษาทางทันตกรรมแบบอนุรักษ์นิยมหรือแบบแยกส่วน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เทน้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde 15 มล. ลงในถ้วยตวงเพื่อใช้วันละ 2-3 ครั้ง ในรูปแบบบริสุทธิ์หรือเจือจาง (ในกรณีนี้ให้เติมน้ำ 15 มล. ลงในถ้วยตวง)

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

04.3 ข้อห้าม

แพ้เบนซิดามีนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้ขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อทำการบำบัดที่เหมาะสม

ในผู้ป่วยจำนวนจำกัด แผลในช่องปากอาจเป็นสัญญาณบ่งบอกถึงโรคร้ายแรง ดังนั้นหากอาการยังคงอยู่นานกว่า 3 วัน ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์หรือทันตแพทย์ตามความจำเป็น

ไม่แนะนำให้ใช้เบนซิดามีนในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ

ควรให้น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เคยมีอาการหอบหืดในหลอดลมในอดีต เนื่องจากปรากฏการณ์หลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยประเภทนี้

น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde มีพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้าก็ตาม)

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ยังไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เบนซิดามีนในการตั้งครรภ์หรือระหว่างให้นมบุตร ยังไม่มีการศึกษาการขับถ่ายของผลิตภัณฑ์ในน้ำนมแม่

การศึกษาในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับผลกระทบในการตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่เพียงพอ (ดูหัวข้อ 5.3) ดังนั้นจึงไม่สามารถประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์ได้

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่ควรใช้ Tantum Verde

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ภายในแต่ละระดับความถี่ จะรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์โดยเรียงจากมากไปน้อยของความรุนแรง

ใช้สเกลของค่าต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

หายาก: การเผาไหม้และปากแห้ง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน.

ไม่รู้: ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติก.

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก ทางเดินอาหาร

หายากมาก: ภาวะขาดน้ำในช่องปาก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผิดปกติ: ความไวแสง

หายากมาก: แองจิโออีดีมา

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดในเด็ก เช่น การกระตุ้น การชัก เหงื่อออก ataxia อาการสั่นและอาเจียน มักไม่ค่อยเกิดขึ้นหลังการให้ benzydamine ในขนาดประมาณ 100 เท่าของยาเม็ดขนาด 3 มก. ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน การรักษาตามอาการเท่านั้นที่เป็นไปได้ ทำให้ท้องว่างโดยการทำให้อาเจียนหรือล้างกระเพาะ และให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การดูแลโดยให้การรักษาแบบประคับประคองและรักษาความชุ่มชื้นให้เพียงพอ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: stomatologicals; สารอื่น ๆ สำหรับการรักษาช่องปากเฉพาะที่

ATC: A01AD02

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเบนซิดามีนมีประสิทธิภาพในการรักษากระบวนการระคายเคืองเฉพาะที่ในปากและคอหอย นอกจากนี้ benzydamine ยังมีผลยาชาเฉพาะที่ที่มีความเข้มข้นปานกลาง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมผ่านเยื่อเมือกของ oropharyngeal แสดงให้เห็นโดยปริมาณ benzydamine ที่วัดได้ในซีรัมของมนุษย์ แต่ไม่เพียงพอที่จะก่อให้เกิดผลกระทบต่อระบบ

ยาส่วนใหญ่ถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของสารที่ไม่ออกฤทธิ์และผลิตภัณฑ์คอนจูเกต

เมื่อใช้ทาเฉพาะที่ benzydamine จะไปถึงความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพในเนื้อเยื่ออักเสบ เนื่องจากมีความสามารถในการแทรกซึมผ่านเยื่อบุผิวเยื่อบุผิว

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและหลังคลอดได้รับการตรวจสอบในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในหนูและกระต่ายที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงกว่ามาก (มากถึง 40 เท่า) เมื่อเทียบกับที่สังเกตได้หลังการให้ยาทางปากของยารักษาโรคเพียงครั้งเดียว ไม่พบผลการก่อมะเร็งในการศึกษาเหล่านี้ ข้อมูลจลนศาสตร์ที่มีอยู่ไม่สามารถระบุความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความไม่สมบูรณ์ การศึกษาพรีคลินิกจึงไม่สามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมแก่แพทย์ได้ เมื่อเทียบกับข้อมูลที่มีอยู่แล้วใน CPR

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

กลีเซอรอล, เอทานอล (96 เปอร์เซ็นต์), ขัณฑสกร, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมไบคาร์บอเนต, รสมิ้นต์, โพลีซอร์เบต 20, quinoline สีเหลือง (E 104), สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E 131), น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีความไม่ลงรอยกันทางกายภาพและเคมีที่เป็นที่รู้จักของเบนซิดามีนต่อสารประกอบอื่นๆ

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

4 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ขวดแก้วไม่มีสีขนาด 120 และ 240 มล. พร้อมถ้วยตวงที่มีรอยบากขนาด 15 และ 30 มล.

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

บริษัทร่วมเคมี Angelini Francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ.

Viale Amelia, 70 - 00181 โรม

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde 120 ml, AIC n. 022088052

น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde 240 ml, AIC n. 022088076

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

1/3/1971 - 1/6/2010

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

ตุลาคม 2010

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ