สารออกฤทธิ์: บาร์นิดิพีน (บาร์นิดิพีน ไฮโดรคลอไรด์)
LIBRADIN 10 มก. แคปซูลดัดแปลง
LIBRADIN 20 มก. ดัดแปลงแคปซูล
ทำไมต้องใช้ Libradin? มีไว้เพื่ออะไร?
สารออกฤทธิ์ใน LIBRADIN อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่าแคลเซียมแชนเนลบล็อคเกอร์
LIBRADIN ทำให้หลอดเลือดขยายตัวโดยส่งผลให้ความดันโลหิตลดลง แคปซูล LIBRADIN เป็น "การปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง" ซึ่งหมายความว่าสารออกฤทธิ์จะถูกดูดซึมโดยร่างกายทีละน้อยและผลของสารออกฤทธิ์จะยืดเยื้อเมื่อเวลาผ่านไป ด้วยเหตุนี้ การให้เพียงวันละครั้งก็เพียงพอแล้ว
LIBRADIN ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Libradin
ห้ามใช้ LIBRADIN
- หากคุณแพ้ barnidipine หรือ LIBRADIN ของส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้สารไดไฮโดรไพริดีน (สารที่พบในยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง)
- หากคุณเป็นโรคตับ
- หากคุณมีโรคไตอย่างรุนแรง
- หากคุณมีโรคหัวใจดังต่อไปนี้: ภาวะหัวใจล้มเหลวได้รับการรักษาไม่เพียงพอ อาการเจ็บหน้าอกบางรูปแบบ (เนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร) หรือภาวะหัวใจหยุดเต้นเฉียบพลัน
- หากคุณใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้: สารยับยั้งโปรตีเอส (ยาที่ใช้รักษาโรคเอดส์), คีโตโคนาโซลหรือไอทราโคนาโซล (ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อรา), อีรีโทรมัยซิน หรือ คลาริโทรมัยซิน (ยาปฏิชีวนะ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Libradin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน LIBRADIN
- หากคุณเป็นโรคไต
- หากคุณเป็นโรคหัวใจ
เด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรให้ LIBRADIN แก่เด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Libradin
ยาอื่นๆ และ LIBRADIN
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งกินยาไป หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ เนื่องจากต้องไม่รับประทานร่วมกับ LIBRADIN:
- สารยับยั้งโปรตีเอส (ยาที่ใช้รักษาโรคเอดส์)
- ketoconazole หรือ itraconazole (ยาที่ใช้รักษาเชื้อรา)
- erythromycin หรือ clarithromycin (ยาปฏิชีวนะ)
แจ้งแพทย์ของคุณด้วยหากคุณกำลัง:
- ยาอื่น ๆ เพื่อรักษาความดันโลหิตสูงซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีก
- cimetidine (ยาที่ใช้รักษาโรคกระเพาะ) เนื่องจากอาจเพิ่มผลของ LIBRADIN
- phenytoin หรือ carbamazepine (ยาที่ใช้รักษาโรคลมชัก) หรือ rifampicin (ยาปฏิชีวนะ) เนื่องจากคุณอาจต้องใช้ยา LIBRADIN ในปริมาณที่สูงขึ้น หากคุณหยุดใช้ยาเหล่านี้ แพทย์อาจลดขนาดยา LIBRADIN ลง
LIBRADIN พร้อมเครื่องดื่มและแอลกอฮอล์
ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์หรือน้ำเกรพฟรุต เนื่องจากเครื่องดื่มเหล่านี้สามารถเพิ่มผลของ LIBRADIN ได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
คุณไม่ควรใช้ LIBRADIN หากคุณกำลังตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างยิ่ง อย่าใช้ LIBRADIN หากคุณให้นมลูก สามารถขับออกทางน้ำนมแม่ได้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อมูลใดที่บ่งชี้ว่า LIBRADIN อาจทำให้ความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรลดลง อย่างไรก็ตาม LIBRADIN อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ คุณจึงควรแน่ใจว่ายานี้มีต่อคุณอย่างไรก่อนขับรถหรือใช้เครื่องจักร
แคปซูล LIBRADIN ประกอบด้วยซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Libradin: Dosage
ปริมาณ
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ปริมาณเริ่มต้นปกติคือ 1 LIBRADIN 10 มก. แคปซูลวันละครั้ง แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยานี้เป็น 1 แคปซูล LIBRADIN 20 มก. วันละครั้ง หรือสองแคปซูล 10 มก. วันละครั้ง
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ คุณสามารถใช้ขนาดยาปกติได้ แพทย์ของคุณมีแนวโน้มที่จะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดมากขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
คำแนะนำสำหรับการใช้งานที่เหมาะสม
- รับประทานแคปซูลวันละครั้งในตอนเช้า ทางที่ดีควรรับประทานแคปซูลร่วมกับกิจวัตรประจำวัน เช่น การแปรงฟันหรือรับประทานอาหารเช้า
- กลืนทั้งแคปซูลด้วยน้ำเปล่า 1 แก้ว คุณสามารถทาน LIBRADIN ก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหารก็ได้ตามที่คุณต้องการ
- แม้ว่าคุณจะไม่มีอาการหรืออาการแสดงของความดันโลหิตสูงก็ตาม สิ่งสำคัญคือคุณต้องทาน LIBRADIN ต่อไปทุกวัน เพื่อให้ได้รับประโยชน์เต็มที่จากการลดความดันโลหิต
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Libradin มากเกินไป
หากคุณรับประทาน LIBRADIN มากกว่าที่ควร
หากคุณได้รับแคปซูลจำนวนมากโดยไม่ได้ตั้งใจในคราวเดียว คุณควรติดต่อแพทย์ทันทีหรือขอให้ส่งไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาล อาการที่อาจเกิดขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาด ได้แก่ อ่อนแรง อัตราการเต้นของหัวใจลดลงหรือเพิ่มขึ้น อาการง่วงนอน สับสน คลื่นไส้ อาเจียน และชัก
หากคุณลืมรับประทาน LIBRADIN
หากคุณลืมรับประทาน LIBRADIN ในเวลาปกติของวัน ให้รับประทานแคปซูลโดยเร็วที่สุดในวันเดียวกัน ถ้าคุณจำได้แค่วันถัดไป อย่ากินยาเพิ่มเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยแคปซูลที่ลืม แต่ให้ทานยาทุกวันเป็นประจำ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Libradin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงทำให้หายใจลำบากหรือเวียนศีรษะ คุณควรแจ้งให้แพทย์หรือพยาบาลทราบทันที
LIBRADIN สามารถทำให้:
พบบ่อยมาก: ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย
- ปวดหัว
- หน้าแดง
- การสะสมของของเหลว (บวมน้ำ) ในแขนและขา
ร่วมกัน: ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากถึง 1 ใน 10:
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ใจสั่น
ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่
- หัวใจเต้นเร็ว
- การตรวจเลือดแสดงการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ
- ผื่น
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะลดลงหรือหายไประหว่างการรักษา (ภายในหนึ่งเดือนสำหรับการสะสมของของเหลวและภายในสองสัปดาห์สำหรับการล้างหน้า ปวดหัวและใจสั่น)
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
เก็บแคปซูล LIBRADIN ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามใช้ LIBRADIN หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
LIBRADIN ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือบาร์นิดิพีนไฮโดรคลอไรด์ 10 มก. หรือ 20 มก. เทียบเท่ากับบาร์นิดิพีน 9.3 มก. และ 18.6 มก. ตามลำดับ
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ ส่วนประกอบในแคปซูล: คาร์บอกซีเมทิลเอทิลเซลลูโลส โพลิซอร์เบต 80 ซูโครส เอทิลเซลลูโลส และทัลค์ เปลือกแคปซูล: ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172) และเจลาติน หมึกพิมพ์: ครั่ง โพรพิลีนไกลคอล (E 1520) เหล็กออกไซด์สีดำ (E 172) และแอมโมเนีย
LIBRADIN หน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
แคปซูลสีเหลือง
LIBRADIN 10 มก. แคปซูลมีรหัส 155 10
LIBRADIN 20 มก. แคปซูลมีรหัส 155 20
แคปซูล LIBRADIN บรรจุในกล่องอลูมิเนียม / อะลูมิเนียม (เคลือบด้วยพีวีซีและโพลีอะไมด์) บรรจุในกล่องกระดาษแข็งขนาด 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 หรือ 100 แคปซูล ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
PROZIN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย Prozin 50 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
แต่ละหลอดประกอบด้วย: คลอโปรมาซีน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก
Prozin 40 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: คลอโปรมาซีน ไฮโดรคลอไรด์ 4 กรัม (แต่ละหยดจะเท่ากับ 2 มก. ของสารออกฤทธิ์)
ยาเม็ดเคลือบ Prozin 25 มก.
ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย คลอโปรมาซีน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก
ยาเม็ดเคลือบ Prozin 100 มก.
ยาเม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย: คลอโปรมาซีน ไฮโดรคลอไรด์ 100 มก
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อและทางหลอดเลือดดำ ยาหยอดปาก สารละลายและยาเม็ดสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคจิตเภท ภาวะหวาดระแวง และความบ้าคลั่ง
โรคจิตเป็นพิษ (แอมเฟตามีน LSD โคเคน ฯลฯ )
อาการทางจิตอินทรีย์ที่มาพร้อมกับอาการเพ้อ
โรควิตกกังวลหากรุนแรงเป็นพิเศษและดื้อต่อการรักษาด้วยยาลดความวิตกกังวลทั่วไป
อาการซึมเศร้าเมื่อมาพร้อมกับความปั่นป่วนและความเพ้อซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับยากล่อมประสาท
อาเจียนไม่ออกและสะอึก
การรักษาอาการปวดอย่างรุนแรงมักใช้ร่วมกับยาแก้ปวดที่เป็นยาเสพติด
น้ำสลัดก่อนการดมยาสลบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณของ chlorpromazine จะต้องกำหนดเป็นรายบุคคลอย่างเคร่งครัดโดยสัมพันธ์กับอายุของผู้ป่วย ธรรมชาติและความรุนแรงของโรค การตอบสนองต่อการรักษา และความทนทานของยา ขอแนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาดต่ำเสมอ ค่อยๆ เพิ่มขนาดยา โดยปกติช่วงเวลาในการรักษาคือ 6-8 ชั่วโมง
ในการใช้งานทางหลอดเลือด ห้ามเกิน 25 มก. ใน 24 ชั่วโมงแรก ยกเว้นในกรณีที่ไม่จำเป็นอย่างยิ่งตามความเห็นของผู้เชี่ยวชาญ
ตัวอย่างเช่น มีการจัดรูปแบบทั่วไปดังต่อไปนี้
- ในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช ปริมาณยาจะแตกต่างกันอย่างมาก โดยปกติ ผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางต้องรับประทาน 30-75 มก. ตลอดทั้งวันสามารถเพิ่มขนาดยาได้จนกว่าจะได้ผลการรักษาตามที่ต้องการ ต่อจากนั้น ค่อย ๆ ลดขนาดยาจนกว่าจะกำหนดขนาดยาบำรุง จำเป็น จากนั้นจึงไปยังเส้นทางปากเปล่า
- ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล อาจจำเป็นต้องใช้ขนานยาที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ทั้งต่อ os และ IM ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของผู้เชี่ยวชาญ
- ในเด็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 1 มก. / กก. / วัน หากจำเป็น ให้ทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
เขาย้อน: 25-50 มก. อาจทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน เมื่อได้ผลการรักษาแล้ว หากจำเป็น จะต้องให้การรักษาต่อด้วยปากเปล่า
อาการสะอึกที่ไม่สามารถหยุดได้: 25-50 มก. วันละ 2-3 ครั้ง
น้ำสลัดก่อนการดมยาสลบ: 25-50 มก. ต่อครั้ง, 12.5-25 มก. ต่อ 1 ชม. ไม่กี่ชั่วโมงก่อนการแทรกแซง
ในกรณีของการฉีดเข้ากล้าม ให้เจือจางเนื้อหาของขวดด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อเพื่อให้สารละลายมีปริมาณ 5-6 มล.
สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำเจือจางเนื้อหาของขวดในของเหลวที่ใช้สำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำ ไม่ว่าในกรณีใด ให้เปลี่ยนไปใช้เส้นทางปากเปล่าโดยเร็วที่สุด
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อาการโคม่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดจากสารที่มีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง (แอลกอฮอล์ barbiturates หลับใน ฯลฯ )
ผู้ป่วยที่มีความเสียหายของสมองใต้คอร์ติคัลที่น่าสงสัยหรือเป็นที่รู้จัก
ภาวะที่ร้ายแรงของภาวะซึมเศร้า ความผิดปกติของเลือด ความผิดปกติของตับและไต
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้ในวัยเด็ก
Pheochromocytoma, myasthenia gravis และโรคลมชักที่ไม่ได้รับการรักษา
ไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ความเอาใจใส่เป็นพิเศษต้องใช้สารนี้ในเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงที่เป็นโรคติดเชื้อหรือในกรณีของการผ่าตัดหรือการฉีดวัคซีน เนื่องจากในสภาวะดังกล่าวจะพบว่ามีอุบัติการณ์เกิดปฏิกิริยา extrapyramidal สูงขึ้น
ฤทธิ์ต้านการอาเจียนของฟีโนไทอาซีนสามารถปกปิดสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดหรือทำให้วินิจฉัยโรคร่วมกันได้ยากขึ้น โดยเฉพาะในทางเดินอาหารหรือระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ลำไส้อุดตัน เนื้องอกในสมอง โรคเรย์ ด้วยเหตุผลนี้เอง สารเหล่านี้จึงต้องใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาต้านจุลชีพ ซึ่งในปริมาณที่เป็นพิษอาจทำให้อาเจียนได้
เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิด dyskinesias ที่ล่าช้าแบบถาวรมีความสัมพันธ์กับระยะเวลาของการรักษา การรักษาด้วย neuroleptics เรื้อรังควรสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะที่ตอบสนองต่อยาและสำหรับผู้ที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นที่เหมาะสมได้ ระยะเวลาในการรักษาควรเป็น ขั้นต่ำเพื่อให้ได้การตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ หากมีอาการหรืออาการแสดงของ tardive dyskinesia (ดูผลข้างเคียง) ในระหว่างการรักษา ให้หยุดการให้ยา
โดยทั่วไป phenothiazines จะไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพากายสิทธิ์ อย่างไรก็ตามเนื่องจากการหยุดชะงักอย่างกะทันหัน, คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ, แรงสั่นสะเทือน, อาการกระสับกระส่ายของมอเตอร์อาจปรากฏขึ้น ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าทางจิตหรือในช่วงที่คลั่งไคล้ของโรคจิตวัฏจักรเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่อารมณ์จะเปลี่ยนไปอย่างรวดเร็ว
มีรายงานอาการที่ซับซ้อนที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเรียกว่า Neuroleptic Malignant Syndrome ในระหว่างการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต อาการทางคลินิกของโรคนี้คือ: hyperpyrexia, กล้ามเนื้อตึง, akinesia, ความผิดปกติของพืช (ชีพจรและความดันโลหิตผิดปกติ, เหงื่อออก, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ); การเปลี่ยนแปลงในจิตสำนึกซึ่งสามารถก้าวไปสู่อาการมึนงงและโคม่าได้ การรักษาของ S.N.M. ประกอบด้วยการระงับการให้ยารักษาโรคจิตและยาที่ไม่จำเป็นอื่น ๆ ทันที และในการบำบัดตามอาการอย่างเข้มข้น (ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อลดภาวะอุณหภูมิเกินและแก้ไขภาวะขาดน้ำ) หากการเริ่มการรักษาโรคจิตเภทเป็นสิ่งจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
ระหว่างการรักษา แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องปรึกษาเรื่องนี้หากคุณต้องการให้นมแม่หรือตั้งครรภ์ต่อไป ในผู้ป่วยที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะเลิกให้นมลูกและเริ่มการรักษาหรือในทางกลับกัน ยา.
เช่นเดียวกับยาระงับประสาททั้งหมด ผู้ป่วยที่รักษาด้วย chlorpromazine ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้สูงอายุในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคปอดเฉียบพลันและเรื้อรังโรคต้อหินการขยายตัวของต่อมลูกหมากโตและโรคหลอดเลือดตีบอื่น ๆ ของทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะและโรคพาร์กินสัน อย่าใช้อะดรีนาลีนซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีก
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่ยืด QT
หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ
ปริมาณที่ใช้เวลานานทำให้ระดับโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นโดยมีผลกับอวัยวะเป้าหมาย ยาที่มีฟีโนไทอาซีนจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านม
ในระหว่างการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานหรือในปริมาณที่สูงต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ตับ ไขกระดูก ตาและระบบหัวใจและหลอดเลือดเสมอ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทำการตรวจทางคลินิกเป็นระยะ และในห้องปฏิบัติการ
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของจำนวนเม็ดเลือดได้รับการอธิบายด้วยอนุพันธ์ของฟีโนไทอาซีน จึงแนะนำให้ทำการนับเม็ดเลือดเป็นระยะในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยโปรซิน ตลอดจนตรวจการทำงานของไตและตับซ้ำๆ อย่างเหมาะสม
ผู้ป่วยที่ได้รับ chlorpromazine ในปริมาณที่สูงและกำลังได้รับการผ่าตัดต้องการยาชาและยากดประสาทส่วนกลางในปริมาณที่น้อยลง
ต้องติดตามผลกระทบต่อการนับเม็ดเลือดโดยเฉพาะระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสัปดาห์ที่สิบสอง อย่างไรก็ตาม การเริ่มต้นของ dyscrasia อาจเกิดขึ้นอย่างฉับพลัน ดังนั้นการเริ่มมีอาการอักเสบที่ส่งผลต่อปากและทางเดินหายใจส่วนบนจึงต้องตามด้วยการตรวจทางโลหิตวิทยาที่เหมาะสมทันที
ฟีโนไทอาซีนเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อในบุคคลที่เป็นโรคพาร์กินสันหรือรูปแบบที่คล้ายคลึงกันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ พวกเขายังสามารถลดเกณฑ์การจับกุมและอำนวยความสะดวกในการเริ่มมีอาการชักจากโรคลมชัก ผู้ป่วยที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีนต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไป หากจำเป็นให้ใช้ครีมป้องกันพิเศษ ใช้ด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่สัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำเป็นพิเศษ เนื่องจากฟีโนไทอาซีนสามารถประนีประนอมกลไกการควบคุมอุณหภูมิตามปกติ
ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นประมาณสามเท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเทียบกับยาหลอกในประชากรของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิด กลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ หรือกลุ่มผู้ป่วยอื่น ๆ Prozin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมอง
มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) กับยารักษาโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมักมีปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับสำหรับ VTE; ต้องระบุปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ทั้งหมดสำหรับ VTE ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Prozin และดำเนินมาตรการป้องกันที่เหมาะสม
เพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม
ข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตขนาดใหญ่สองครั้งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมีความเสี่ยงที่จะเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะสามารถประมาณขนาดความเสี่ยงได้อย่างแม่นยำ ไม่ทราบสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น
Prozin ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษาความผิดปกติของพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
หลอด Prozin มีโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์และโซเดียมซัลไฟต์ สารเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในอาสาสมัครที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ยาเม็ดประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
ยาหยอดปากประกอบด้วยซูโครสดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรใช้ยานี้ นอกจากนี้ยังมีพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้า)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดและไม่พึงประสงค์จากการมีปฏิสัมพันธ์
ด้วยคุณสมบัติพื้นฐาน phenothiazines สามารถแทรกแซงกลุ่มยาได้หลากหลาย ระหว่างสิ่งเหล่านี้:
สารที่กดระบบประสาทส่วนกลาง: barbiturates, anxiolytics, anesthetics, antihistamines, ยาแก้ปวด, หลับใน ในกรณีที่ใช้ร่วมกัน ให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาในปริมาณสูง และตรวจสอบผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงความใจเย็นมากเกินไปหรือภาวะซึมเศร้าจากส่วนกลาง
ยากันชักเนื่องจากผลของฟีโนไทอาซีนที่ทราบกันดีต่อเกณฑ์การชัก อาจจำเป็นต้องปรับการรักษาเฉพาะในคนไข้โรคลมบ้าหมู ปริมาณยาที่เกี่ยวข้องในกรณีของการเชื่อมโยงจะต้องถูกกำหนดอย่างแม่นยำ เนื่องจากเป็นไปได้ ที่ฟีโนไทอาซีนจะลดการเผาผลาญของฟีนิลไฮแดนโทอิน เน้นความเป็นพิษของมัน และยาบาร์บิทูเรตนั้น เช่นเดียวกับตัวกระตุ้นเอนไซม์อื่น ๆ ที่ระดับไมโครโซมอล สามารถเน้นย้ำ เมแทบอลิซึมของฟีโนไทอาซีน
ลิเธียม: ลิเธียมอาจลดความเข้มข้นของคลอโปรมาซีนในพลาสมา และยังเพิ่มความเสี่ยงของปฏิกิริยาชนิดเอ็กซ์ตร้าพีระมิด มีรายงานกรณีของ ventricular fibrillation หลังจากการถอนลิเธียมระหว่างการรักษาร่วมกับ chlorpromazine แม้ว่าจะไม่ค่อยบ่อยนักก็ตาม phenothiazines ร่วมกับ encephalopathy เฉียบพลัน หากมีไข้ที่ไม่ทราบสาเหตุร่วมกับผลข้างเคียงที่มีลักษณะเป็น extrapyramidal ควรหยุดใช้ลิเธียมและโปรซิน
ยาลดความดันโลหิต: ปฏิกิริยากับยาที่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงทำให้ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ฟีโนไทอาซีนอาจต่อต้านผลของกวาเนไทดีนและยาที่คล้ายคลึงกัน
สารต้านโคลิเนอร์จิก: ข้อควรระวังต้องมีการเชื่อมโยงระหว่างฟีโนไทอาซีนและยาพาราซิมพาโธไลติกซึ่งเอื้อต่อลักษณะที่ปรากฏของผลข้างเคียงที่มีลักษณะเฉพาะ Anticholinergics สามารถลดการกระทำของยารักษาโรคจิตของ Prozin
ยาที่มีฤทธิ์กระตุ้นเม็ดเลือดขาว: สำหรับผลกดประสาทที่เสริมฤทธิ์กันของภาวะเลือดคั่งในเลือด ฟีโนไทอาซีนต้องไม่สัมพันธ์กับฟีนิลบูตาโซน อนุพันธ์ไทโอราซิล และยาอื่นๆ ที่อาจเป็นพิษต่อกล้ามเนื้อ
เมทริซาไมด์: สารนี้เพิ่มความเสี่ยงของการชักจากฟีโนไทอาซีน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระงับการรักษาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการตรวจ myelographic และไม่ควรให้การรักษาต่อก่อน 24 ชั่วโมงนับจากการดำเนินการนี้
แอลกอฮอล์ไม่แนะนำให้ดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา เนื่องจากอาจช่วยให้เกิดผลข้างเคียงจากฟีโนไทอาซีนได้
Lisuride, Pergolide และ Levodopa: ผลของสารเหล่านี้ถูกทำให้เป็นปฏิปักษ์กับฟีโนไทอาซีนอย่างเฉพาะเจาะจง สิ่งนี้ถูกนำมาพิจารณาในอาสาสมัครที่เป็นโรคพาร์กินสัน
ยาลดกรด: หลีกเลี่ยงการกินยาร่วมกับยาลดกรดหรือสารอื่นๆ ที่สามารถลดการดูดซึมฟีโนไทอาซีนได้
ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: สารเมแทบอไลต์ของฟีโนไทอาซีนในปัสสาวะสามารถทำให้ปัสสาวะมีสีเข้มและให้ผลตอบรับเชิงบวกที่ผิดพลาดต่อการทดสอบอะไมเลส ยูริบิลิโนเจน ยูโรพอร์ไฟริน ปอร์โฟบิลิโนเจน และกรด 5-ไฮดรอกซี-อินโดลาซีติก ในสตรีที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีนพบว่ามีการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นเท็จ รายงาน
ยาต้านเบาหวาน: เนื่องจากคลอโปรมาซีนสามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงได้ จึงต้องกำหนดปริมาณของยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากหรืออินซูลินอย่างระมัดระวัง
ยาต้านการเต้นของหัวใจ: ยาระงับประสาทสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เช่น การยืดช่วง QT ได้ เมื่อให้ยาระงับประสาทร่วมกับยาที่ยืดอายุของ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น ดังนั้น ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานสาร เช่น ยาลดความดันโลหิตที่มีผลคล้ายคลึงกัน .
ยากล่อมประสาท: การรวมกันของฟีโนไทอาซีนและยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกจะเพิ่มความเสี่ยงต่อฤทธิ์ต้านมัสคารินิก
แสดงให้เห็นว่าการทำงานร่วมกันระหว่าง chlorpromazine และ imipramine มีส่วนรับผิดชอบต่อการก่อตัวของเซลล์ปาก, สเฟียรอสโตมาโตไซต์และเซลล์ทรงกลม เนื่องจากการสูญเสียพื้นที่และปริมาตรของเม็ดเลือดแดงอย่างไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ อาจเป็นเพราะเยื่อบุโพรงมดลูก
ดีเฟโรซามีน: การให้ยาดีเฟอรอกซามีนและโปรคลอเพอราซีนทำให้เกิดโรคสมองจากการเผาผลาญอาหารชั่วคราว เป็นไปได้ว่าสถานการณ์นี้อาจเกิดขึ้นกับ chlorpromazine เนื่องจากแสดงกิจกรรมทางเภสัชวิทยาหลายอย่างของ prochlorperazine
ยากันชัก: Chlorpromazine ยับยั้งการเผาผลาญของกรด valproic และเพิ่มความเข้มข้นของมัน
ยาแก้ท้องอืด: ยาระงับความรู้สึก เช่น ยาซิมพาโทมิเมติกส์ (แอมเฟตามีน เบนเฟตามีน เดกซ์โทรแอมเฟตามีน ไดเอทิลโพรพิออน มาซินดอล เมทแอมเฟตามีน เฟนดิเมทราซีน เฟนเมทราซีน ฟีนิลโพรพาโนลามีน) และสารกระตุ้นเซโรโทนเนอร์จิก (เดกซ์เฟนฟลูริน ฟีนฟลูรามีนที่มีอาการทางจิตเพิ่มขึ้น และมีผลตามมา
ยาปฏิชีวนะ: Chlorpromazine อาจโต้ตอบร่วมกับสารต้านจุลชีพ เช่น สเตรปโตมัยซิน, อีรีโทรมัยซิน, โอเลียนโดมัยซิน, สเปคติโนมัยซิน, อะซิโทรมัยซิน, กรดอะม็อกซีซิลลิน-คลาวูลานิก และฟลูออโรควิโนโลน ความเข้มข้นในการยับยั้งที่น้อยที่สุดของยาปฏิชีวนะเหล่านี้สามารถลดลงได้ถึง 8,000 เท่าเมื่อมี chlorpromazine ยาต้านจุลชีพที่ไม่ทำปฏิกิริยาร่วมกับคลอร์โปรมาซีน ได้แก่ เจนตามิซิน อะม็อกซีซิลลิน และแอมพิซิลลิน
สารกันเลือดแข็ง: การให้ warfarin ร่วมกันยับยั้งการเผาผลาญของ chlorpromazine
ยาต้านไมเกรน: อนุพันธ์ของ ergot และ eletriptan อาจโต้ตอบกัน ซึ่งทำให้เกิดผลข้างเคียงตามลำดับ
ยาต้านไวรัส: Ritonavir อาจเพิ่มพื้นที่ภายใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) ของคลอโปรมาซีน Amantadine ยาต้านไวรัสและ antiparkinsonian ต่อต้านผลของ chlorpromazine ต่อการเคลื่อนไหว
สารยับยั้งโคลีนเอสเตอเรส: การทำงานของ chlorpromazine สามารถทำให้เป็นปฏิปักษ์กับยาเหล่านี้ได้ (donepezil, galantamine, rivastigmine) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง acetylcholinesterase ย้อนกลับจากส่วนกลาง ซึ่งใช้ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์
นัลเทรกโซน: ในผู้ป่วยที่ได้รับ phenothiazines มีรายงานอาการง่วงนอนอย่างรุนแรงและง่วงซึมหลังจากได้รับ naltrexone
ทาม็อกซิเฟน: พบว่าคลอโปรมาซีนเนื่องจากคุณสมบัติต้านการงอกขยาย สามารถเพิ่มผลของทาม็อกซิเฟนผ่านกลไกการสื่อกลางของตัวรับเอสโตรเจน
ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์
การศึกษาการเผาผลาญของ chlorpromazine ได้ระบุสอง isoenzymes CYP2D6 และ CYP1A2 ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญอาหารจาก chlorpromazine ถึง 7-hydroxy-chlorpromazine
คลอร์โพรมาซีน (chlorpromazine) ได้แก่ ยากล่อมประสาท เมทาโดน ควินิดีน ยาบล็อกเกอร์ H2 โคเดอีน อัลพรีโนลอล ยาต้านมาเลเรีย เป็นสารยับยั้ง CYP1A2: 5HT reuptake inhibitors, ฟลูออโรควิโนโลน, แซนทีนเมทิลเลต, วาร์ฟาริน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ ยาควรใช้เฉพาะเมื่อถือว่าจำเป็นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเสมอ เนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดผลที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หลังการให้ chlorpromazine จะไม่ได้รับการยกเว้น
ทารกที่ได้รับยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาหรือแบบผิดปรกติ ซึ่งรวมถึง Prozin ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงอาการ extrapyramidal หรืออาการถอนยา ซึ่งอาจแตกต่างกันไปตามความรุนแรงและระยะเวลาหลังคลอด มีรายงานการกระสับกระส่าย, ภาวะ hypertonia, hypotonia, อาการสั่น, อาการง่วงซึม, หายใจลำบาก, การรับประทานอาหารไม่ถูกรบกวน ดังนั้น ทารกควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด
เมื่อฟีโนไทอาซีนผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ผู้หญิงที่รับการรักษาไม่ควรให้นมลูก
เมื่อใช้เป็นยาแก้อาเจียน ยาจะต้องใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีอาการชัดเจนซึ่งไม่สามารถให้การแทรกแซงทางเลือกได้ และไม่ใช่ในกรณีที่มีอาการอาเจียนบ่อยและธรรมดา และแม้แต่น้อยสำหรับวัตถุประสงค์ในการป้องกัน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากฟีโนไทอาซีนทำให้เกิดความใจเย็นและง่วงนอน จึงต้องคำนึงถึงเรื่องนี้ในผู้ที่ขับขี่ยานพาหนะหรือเครื่องจักรอื่นๆ หรือผู้ที่ปฏิบัติงานที่เป็นอันตราย
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของระบบประสาท: ด้วยการใช้ฟีโนไทอาซีนอาจเกิดอาการระงับประสาทและง่วงซึมได้โดยเฉพาะในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาซึ่งส่วนใหญ่จะหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือลดขนาดยาที่เหมาะสม ผลกระทบทางพฤติกรรมอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นกับความถี่ที่แตกต่างกัน ได้แก่ นอนไม่หลับ กระสับกระส่าย วิตกกังวล ความรู้สึกสบาย , ความปั่นป่วนทางจิต, ภาวะซึมเศร้าทางอารมณ์หรืออาการทางจิตที่เลวลง อาการปากแห้ง ม่านตาอักเสบ การมองเห็นผิดปกติ ท้องผูก ปัสสาวะไม่ออก และอาการแสดงอื่นๆ ของกิจกรรมกระซิกที่ลดลงนั้นเกิดจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของฟีโนไทอาซีน อาการชักและการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิของร่างกายก็เป็นไปได้เช่นกัน อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและไม่ได้อธิบายอาจเกิดจากการแพ้ยา ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา สำหรับอาการซึมเศร้าของศูนย์ไอ อาจเกิดอาการกลืนกิน ab ingestis ได้ ปฏิกิริยาประเภท Extrapyramidal มักเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน พวกเขามักจะแสดงโดย dystonias ของกล้ามเนื้อ, akathisia, โรคพาร์กินสันเทียมและ dyskinesias ปลายถาวร Dystonias และ akathisia พบได้บ่อยในเด็กในขณะที่สัญญาณของ Parkinsonism เกิดขึ้นในผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากพวกเขามีแผลในสมองอินทรีย์ Dystonias รวมถึงอาการกระตุกของกล้ามเนื้อคอและลำตัวจนถึงคอเคล็ดและ opisthotonus, วิกฤตตา, trismus , การยื่นออกมาของ ลิ้นและ carpal-breech กระตุก ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นเร็วมากและหายไปภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษา
ไม่ค่อยบ่อยนักดีสโทเนียอาจทำให้เกิดภาวะขาดอากาศหายใจที่เกี่ยวข้องกับอาการตัวเขียวและภาวะขาดอากาศหายใจ
Akathisia มีลักษณะอาการกระสับกระส่ายและบางครั้งก็นอนไม่หลับ บ่อยครั้งมากขึ้นในวันแรกของการรักษาก็อาจมาสายได้เช่นกัน ความผิดปกติมักจะถดถอยตามธรรมชาติ มิฉะนั้น สามารถควบคุมได้ดีโดยการลดขนาดยาหรือโดยการเชื่อมโยง antiparkinsonian anticholinergic -โรคพาร์กินโซเนียน (โรคคินีเซีย เกร็ง ตัวสั่นเมื่อพัก ฯลฯ) มักไวต่อยาบางชนิด ในกรณีเรื้อรัง อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา
อาการดายสกินถาวรแบบถาวรในช่วงปลายๆ มักเกิดขึ้นระหว่างการรักษาระยะยาวและด้วยขนาดยาที่สูง แม้กระทั่งในช่วงหลังเลิกใช้ยา ผู้สูงอายุและสตรีได้รับผลกระทบบ่อยขึ้น ประกอบด้วยการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะของลิ้น ริมฝีปาก และใบหน้า ซึ่งแทบจะไม่เกิดขึ้นเลยที่แขนขา และมักนำหน้าด้วยการเคลื่อนไหวของลิ้นที่ละเอียดอ่อน การยุติการรักษาสามารถป้องกันการพัฒนาของอาการ ซึ่งไม่ทราบการรักษาที่เฉพาะเจาะจง การลดขนาดยา neuroleptics ลงเป็นระยะ ถ้าเป็นไปได้ในทางการแพทย์ สามารถช่วยรับรู้การเริ่มมีอาการของ tardive dyskinesia ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ
ไม่ค่อยบ่อยนักที่อาการดีสโทเนียที่ล่าช้าซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนตัวช้าอาจเกิดขึ้นได้ มีลักษณะเฉพาะคือการเคลื่อนไหวแบบ choreic หรือการเคลื่อนไหว dystonic โดยเริ่มมีอาการล่าช้า มักเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและมีศักยภาพที่จะไม่สามารถย้อนกลับได้
โรคหัวใจ: ความดันเลือดต่ำ, อิศวร, เวียนศีรษะ, อาการเป็นลมหมดสติเป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยที่ใช้ฟีโนไทอาซีน เนื่องจากมีการให้ทางหลอดเลือดบ่อยและรุนแรงกว่าจึงต้องทำการฉีดในท่าหงายทำให้ผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งนี้เป็นเวลา 30 ถึง 60 นาที ผลกระทบความดันโลหิตตกจะชัดเจนมากขึ้นในผู้ที่มีภาวะ pheochromocytoma และ mitral insufficiency
พบกรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, บล็อก AV, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้นกับ Prozin หรือยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน
กรณีที่หายากมากของการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลืองผลต่อการนับเม็ดเลือดค่อนข้างหายากแต่ร้ายแรง ได้แก่ เม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, จ้ำ, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงและโรคโลหิตจาง aplastic
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ทั่วไปหรือการสัมผัส) และความไวแสงได้ ซึ่งส่วนใหญ่แสดงโดยผื่นแดง ลมพิษ กลาก ผิวหนังอักเสบผลัดเซลล์ผิว ในการรักษาระยะยาว มีรายงานการเกิดสีคล้ำสีน้ำตาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่สัมผัส
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อและความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: ฟีโนไทอาซีนสามารถทำให้เกิดภาวะโปรแลคตินในเลือดสูง, เอสโตรเจนลดลง, โปรเจสเตอโรน และ gonadotropins ต่อมใต้สมอง เป็นผลให้การขยายตัวของเต้านมและความอ่อนโยน, การให้นมผิดปกติ, ประจำเดือนอาจปรากฏในผู้หญิงและ gynecomastia และการลดปริมาณอัณฑะในผู้ชาย, ความอ่อนแอ ผลกระทบอื่น ๆ ที่เป็นไปได้คือการเพิ่มน้ำหนักตัว, อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย, น้ำตาลในเลือดสูงและ glycosuria
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันและการตรวจวินิจฉัย: นอกจากอาการทางผิวหนังและทางโลหิตวิทยาแล้ว อาการดีซ่านของ cholestatic สามารถเกิดขึ้นได้กับความถี่ที่แตกต่างกัน โดยทางคลินิกคล้ายกับโรคตับอักเสบที่ติดเชื้อ และมีลักษณะเฉพาะโดยภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง ภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่เพิ่มขึ้น ในกรณีที่มีอาการหรืออาการแสดงของภาวะตับวาย ควรหยุดการรักษาทันที ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอื่น ๆ จะแสดงโดยกล่องเสียงหรืออาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, กล่องเสียง, หลอดลมหดเกร็ง, ปฏิกิริยาภูมิแพ้, กลุ่มอาการของโรคลูปัส erythematosus
ความผิดปกติของดวงตา: ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน มีการรายงานลักษณะที่ปรากฏของกระจกตาและเลนส์ของวัสดุอนุภาคที่มีลักษณะไม่แน่นอน ซึ่งในผู้ป่วยบางรายทำให้เกิดความบกพร่องทางสายตา จอประสาทตารงควัตถุ เนื่องจากความเสียหายของดวงตาดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา จึงแนะนำว่าควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยาขนานสูงหรือการรักษาระยะยาวเป็นระยะ
สภาพการตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และภาวะปริกำเนิด: อาการถอนตัวของทารกแรกเกิด, ไม่ทราบความถี่, อาการ extrapyramidal (ดูหัวข้อ 4.6.)
อื่น:
Neuroleptic Malignant Syndrome: (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ความเสียหายของตับและไต: เช่นเดียวกับ phenothiazines ทั้งหมด "โรคปอดบวมเงียบ" อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย chlorpromazine เป็นเวลานาน
มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รวมถึงกรณีของหลอดเลือดอุดตันในปอดและการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึกด้วยยารักษาโรคจิต (ไม่ทราบความถี่)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การเพิ่มประสิทธิภาพของผลที่ไม่พึงประสงค์: สร้าง antiparkinsonian ที่เหมาะสม คลายกล้ามเนื้อและ / หรือการรักษาด้วย antihistamine
ในกรณีที่ไม่มียาแก้พิษจำเพาะ ควรทำการล้างกระเพาะ ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง ให้วางผู้ป่วยในท่าหงายโดยให้ศีรษะเอียงลงและใช้เครื่องขยายพลาสมาอย่างระมัดระวัง อาจเป็น phenylephrine หรือ noradrenaline โดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำช้าและด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ เนื่องจาก Prozin สามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองตามปกติได้ ห้ามใช้อะดรีนาลีน
กำหนดการรักษาตามอาการของอาการซึมเศร้าของระบบประสาท เช่น ภาวะมึนเมาเฉียบพลันของยาบาร์บิทูเรต รวมถึงการทำกายภาพบำบัดและการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อป้องกันโรคหลอดลมโป่งพอง การฟอกไตไม่ได้ผล เมื่ออุณหภูมิร่างกายลดลงถึงระดับต่ำเป็นพิเศษ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นได้ ต้องใช้การเฝ้าระวังเป็นพิเศษเพื่อควบคุมปรากฏการณ์การยืดตัวของลำไส้และกระเพาะปัสสาวะ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยารักษาโรคจิต, ฟีโนไทอาซีนที่มีโซ่ข้างอะลิฟาติก
รหัส ATC: N05AA01
Chlorpromazine เป็นยา neuroleptic ที่ได้มาจาก phenothiazine ที่โดดเด่นด้วยกิจกรรมทางเภสัชพลศาสตร์หลายอย่าง: ยากล่อมประสาท, vagolytic, sympatholytic, antiemetic, ยากันชัก, hypothermic, ganglionic และเพิ่มประสิทธิภาพของยาบางชนิดที่กด N.C. รวมทั้งยาสะกดจิต ยาแก้ปวด และยาชา ในปริมาณที่น้อยในสัตว์ทดลอง จะทำให้เกิดผลกดประสาททั่วไปพร้อมกับการเข้าสังคมที่เพิ่มขึ้น ในขณะที่การเพิ่มขนาดยาจะทำให้เกิดการสลายตัวที่เกิดขึ้นเองอย่างค่อยเป็นค่อยไปจนถึงสภาพที่ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้และอยู่ในสถานะ catatonic ในทางเภสัชวิทยามีกิจกรรมที่หลากหลาย โดยมีลักษณะเด่นคือ adrenolytic, antiacetylcholinic, antihistamine, antiserotonin, spasmolytic และ anesthetic effects
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Chlorpromazine ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร หลังจากการบริหารช่องปาก ยาจะมีความเข้มข้นสูงในตับ กล้ามเนื้อหัวใจ ปอด และสมอง ความเข้มข้นของพลาสมาขึ้นอยู่กับความแปรปรวนของแต่ละบุคคล หลังการให้ยาทางปาก ความเข้มข้นของเลือดจะถึงจุดสูงสุดภายใน 2-3 ชั่วโมงโดยมีเวลาครึ่งชีวิตประมาณ 6 ชั่วโมง
50-60% ของยาถูกกำจัดออกทางไตส่วนใหญ่เป็นกลูโคโรไนด์และเพียง 1% เป็นสารออกฤทธิ์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
DL50: ผ่าน iv 28 มก. / กก. (หนู), 25 มก. / กก. (หนู), 30 มก. / กก. (สุนัข); ต่อระบบปฏิบัติการ 135 มก. / กก. (เมาส์), 492 มก. / กก. (หนู); ผ่าน sc 160-200 มก. / กก. (หนู), 540 มก. / กก. (หนู) การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนูและสุนัข มากถึงขนาด 81 มก. / กก. (หนู) เป็นเวลา 1 เดือนของการบริหารช่องปากและ 30 มก. / กก. เป็นเวลา 3 เดือน (สุนัข) ไม่มีผลกระทบที่เป็นพิษ การตั้งครรภ์และความเป็นพิษของทารกในครรภ์ไม่ได้เปิดเผยผลกระทบใดๆ ต่อการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำยาฉีด: ไฮโดรควิโนน, โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, โซเดียมซัลไฟต์ปราศจากน้ำ, โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด
ยาหยอดปาก สารละลาย: สีย้อม E150, กรดซิตริก, ซูโครส, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, แอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์
เม็ดเคลือบ 25 มก: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งมันฝรั่ง, ซิลิกาตกตะกอน, กรดสเตียริก, แป้งโรยตัว, สี E110, โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิก, ไททาเนียมไดออกไซด์, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, ไตรเอทิลซิเตรต
เม็ดเคลือบ 100 มก: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งมันฝรั่ง, ซิลิกาตกตะกอน, กรดสเตียริก, แป้งโรยตัว, โคพอลิเมอร์กรดเมทาคริลิก, ไททาเนียมไดออกไซด์, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, ไตรเอทิลซิเตรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ปิดภาชนะให้แน่นเพื่อป้องกันแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: กล่องกระดาษแข็งที่มี 5 หลอด 2 มล
ยาหยอดปาก สารละลาย: กล่องกระดาษแข็งที่บรรจุขวดแก้วและหยดในตัวพร้อมสารละลายปากเปล่า 10 มล
เม็ดเคลือบ 25 มก.: กล่องบรรจุ 25 เม็ดบรรจุในตุ่มทึบแสง
เม็ดเคลือบ 100 มก.1: กล่องบรรจุ 20 เม็ด บรรจุในตุ่มทึบแสง
1 แพ็คโรงพยาบาลเท่านั้น
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
LUSOFARMACO
สถาบัน Luso Farmaco แห่งอิตาลี S.p.A.
ผ่าน W. Tobagi, 8 - Peschiera Borromeo (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
สารละลาย Prozin 50 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด: A.I.C. NS. 010852010
Prozin 40 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย: A.I.C. NS. 010852034
ยาเม็ดเคลือบ Prozin 25 มก.: A.I.C. NS. 010852022
ยาเม็ดเคลือบ Prozin 100 มก.: A.I.C. NS. 010852046
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
สารละลาย Prozin 50 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด: 10.02.56 / 1.06.10
Prozin 40 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย: 10.02.56 / 1.06.10
ยาเม็ดเคลือบ Prozin 25 มก.: 10.02.56 / 1.06.10
ยาเม็ดเคลือบ Prozin 100 มก.: 21.01.57 / 1.06.10
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2555