ส่วนประกอบสำคัญ: เมนทอล (เมนทอล เอทิลไกลโคเลต), วิตามินซี (โซเดียม แอสคอร์เบต)
Coryfin 2.8 มก. + 16.8 มก. คอร์เซ็ต
เหตุใดจึงใช้ Coryfin? มีไว้เพื่ออะไร?
Coryfin ใช้เพื่อรักษาอาการไอและการเปลี่ยนแปลงของเสียง (เสียงแหบ) เพราะบรรเทาอาการระคายเคืองในลำคอและลดเสมหะ แม้ในผู้สูบบุหรี่
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไปสามวัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Coryfin
ห้ามใช้คอรีฟิน
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้
- ในเด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือน
- ในเด็กที่เป็นโรคลมชัก
- ในเด็กที่มีอาการชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้อรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ) ที่เกี่ยวข้องกับไข้ (อาการชักจากไข้)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Coryfin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้คอรีฟิน
ผลิตภัณฑ์นี้มีเมนทอล ซึ่งเป็นสารบัลซามิก (อนุพันธ์เทอร์พีน) ซึ่งในปริมาณมากอาจทำให้ทารกและเด็กเกิดอาการชักได้
ห้ามใช้ยานี้เกิน 3 วัน เพื่อป้องกันไม่ให้สารบางชนิดในยานี้ อนุพันธ์เทอร์พีน สะสมในร่างกายและสมองของคุณ
อย่าให้เกินขนาดที่แนะนำ (ดูหัวข้อที่ 3 "หากคุณใช้ Coryfin มากกว่าที่ควร" และส่วนที่ 4 "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
ผลิตภัณฑ์เป็นสารไวไฟ เก็บให้ห่างจากเปลวไฟ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Coryfin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่ควรใช้ Coryfin ร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ (ยาหรือเครื่องสำอาง) ที่มีอนุพันธ์ของ Terpene (เช่น: camphor, cineole, niaouli, wild thyme, terpineol, terpine, citral, menthol และน้ำมันหอมระเหยของไม้สน ยูคาลิปตัส และน้ำมันสน )
คอรีฟินกับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จัก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้วิธีการหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์
ยานี้ไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
คอรีฟินประกอบด้วยกลูโคสและซูโครส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ ผลิตภัณฑ์ยานี้มีซูโครส 0.9 กรัมต่อเม็ดและน้ำตาลกลูโคส 1.1 กรัมต่อเม็ด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวาน
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Coryfin: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ไม่เกินปริมาณที่ระบุ
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดทุกๆ 1 - 2 ชั่วโมง สูงสุด 8 เม็ดต่อวัน
ใช้ในเด็ก
ยานี้ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือน
ในเด็กอายุมากกว่า 30 เดือน ควรลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง (สูงสุด 4 เม็ดต่อวัน)
ระยะเวลาการรักษา: ระยะเวลาการรักษาไม่ควรเกิน 3 วัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Coryfin มากเกินไป
ในกรณีที่ทารกกลืนยานี้เข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ หรือรับประทานยาในปริมาณที่สูงกว่าที่ระบุในเด็ก อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชัก (การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ) เนื่องจากมีเมนทอล ในกรณีเช่นนี้ ให้รีบไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดหรือติดต่อแพทย์ทันที
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Coryfin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยอาจเกิดอาการแพ้ (ปฏิกิริยามากเกินไปของร่างกายต่อสารแปลกปลอมที่สัมผัสซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้) หรือการระคายเคืองอาจเกิดขึ้นได้ หากเป็นเช่นนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก
หากคุณใช้ยาในปริมาณที่สูงกว่าที่ระบุไว้ การหดตัวของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงและไม่ได้ตั้งใจ (ชัก) อาจเกิดขึ้นในเด็กเนื่องจากการมีเมนทอล (ดูหัวข้อที่ 3 "หากคุณใช้คอรีฟินมากกว่าที่ควร")
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางเว็บไซต์: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
Coryfin มีอะไรบ้างในแท็บเล็ต Coryfin
- สารออกฤทธิ์คือ: เมนทอล เอทิลไกลโคเลต 2.8 มก., โซเดียม แอสคอร์เบต 16.8 มก. (เท่ากับ 15 มก. ของกรดแอสคอร์บิกหรือวิตามินซี)
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ เมนทอล กรดซิตริก เลมอนเอสเซนส์ ซูโครส กลูโคส
Coryfin หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
Coryfin มาในกล่องบรรจุ 24 เม็ดในแผลพุพอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คอรีฟิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Coryfin 6.5 มก. + คอร์เซ็ต 18 มก.
หลักการทำงาน:
เมนทอล เอทิลไกลโคเลต 6.5 มก.;
โซเดียม แอสคอร์เบต 18.0 มก. เท่ากับ 16 มก. ของกรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: กลูโคส 0.9 ก., ซูโครส 1.1 ก.
Coryfin 2.8 มก. + 16.8 มก. คอร์เซ็ต
หลักการทำงาน:
เมนทอล เอทิลไกลโคเลต 2.8 มก.;
โซเดียม แอสคอร์เบต 16.8 มก. เท่ากับ 15 มก. ของกรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: กลูโคส 0.9 ก., ซูโครส 1.1 ก.
คอรีฟิน 6.5 มก. + คอร์เซ็ต 112.5 มก.
หลักการทำงาน:
เมนทอล เอทิลไกลโคเลต 6.5 มก.;
โซเดียม แอสคอร์เบต 112.5 มก. เท่ากับ 100 มก. ของกรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: กลูโคส 0.8 ก., ซูโครส 1 ก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาเม็ด.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการในการรักษาอาการไอและเสียงแหบ
Coryfin บรรเทาอาการระคายเคืองในท้องถิ่นและลดเสมหะแม้ในผู้สูบบุหรี่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
Coryfin 6.5 มก. + 18 มก. และ Coryfin 2.8 มก. + 16.8 มก.:
หนึ่งเม็ดทุกๆ 1-2 ชั่วโมง สูงสุด 8 เม็ดต่อวัน
คอรีฟิน 6.5 มก. + 112.5 มก.:
หนึ่งเม็ดทุกๆ 2-3 ชั่วโมง สูงสุด 6 เม็ดต่อวัน
ประชากรเด็ก
ในเด็กอายุมากกว่า 30 เดือน ให้ลดขนาดยาลงครึ่งหนึ่ง
ไม่เกินปริมาณที่ระบุ
ระยะเวลาของการรักษาไม่ควรเกิน 3 วัน
04.3 ข้อห้าม
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
- เด็กอายุไม่เกิน 30 เดือน
- เด็กที่มีประวัติเป็นโรคลมบ้าหมูหรือชักจากไข้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้มีสารอนุพันธ์เทอร์พีน ซึ่งหากได้รับในปริมาณที่มากเกินไป อาจทำให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น อาการชักในทารกและเด็ก
การรักษาไม่ควรยืดเยื้อเกิน 3 วัน เนื่องจากความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการสะสมของอนุพันธ์เทอร์พีน เช่น การบูร ซีนีโอล เนียอูลี โหระพาป่า เทอร์พีนอล เทอร์ปีน ซิทรัล เมนทอล และน้ำมันหอมระเหยจากต้นสน ยูคาลิปตัส และ น้ำมันสน (เนื่องจากคุณสมบัติ lipophilic ไม่ทราบอัตราการเผาผลาญและการกำจัด) ในเนื้อเยื่อและสมองโดยเฉพาะอย่างยิ่งความผิดปกติทางระบบประสาท
ไม่ควรใช้ขนาดที่สูงกว่าที่แนะนำเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปฏิกิริยาของยาที่ไม่พึงประสงค์และความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาเกินขนาด (ดูหัวข้อ 4.9)
ผลิตภัณฑ์ติดไฟได้ ไม่ควรเข้าใกล้เปลวไฟ
Coryfin มีกลูโคส ผู้ป่วยที่มีปัญหาการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตส malabsorption ที่หายากไม่ควรรับประทานยานี้
Coryfin มีซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ควรใช้ Coryfin ควบคู่กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ (ยาหรือเครื่องสำอาง) ที่มีอนุพันธ์เทอร์พีน โดยไม่คำนึงถึงเส้นทางการให้ยา (ช่องปาก ทวารหนัก ผิวหนัง จมูก หรือการหายใจ)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เมนทอลในสตรีมีครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ Coryfin ในระหว่างตั้งครรภ์และในสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่ได้ใช้มาตรการคุมกำเนิด
เวลาให้อาหาร
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับเมนทอลในน้ำนมแม่ ไม่ควรใช้ Coryfin ระหว่างให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้หรือระคายเคือง ซึ่งพบไม่บ่อย ให้หยุดใช้และให้การรักษาที่เหมาะสม
ประชากรเด็ก
เนื่องจากการมีเมนทอลและในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำ อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักในเด็กและทารก
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีผลกระทบของการใช้ยาเกินขนาด
ประชากรเด็ก
ในกรณีของการรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจหรือการบริหารที่ไม่ถูกต้องในทารกและเด็ก อาจมีความเสี่ยงต่อความผิดปกติทางระบบประสาท
หากจำเป็น ให้จัดการการรักษาตามอาการที่เหมาะสมในศูนย์บำบัดเฉพาะทาง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้ไอและหวัด เสมหะ
รหัส ATC: R05CA10.
กลไกการออกฤทธิ์
Menthol ethylglycolate เป็นอนุพันธ์เฉพาะของเมนทอล โดยมีคุณสมบัติ balsamic-emollient
กรดแอสคอร์บิกหรือวิตามินซีเข้าไปแทรกแซงกระบวนการรีดอกซ์ของเซลล์อย่างแข็งขัน: ดังนั้นจึงไม่มีเนื้อเยื่อของร่างกายที่ไม่ได้รับผลกระทบจากวิตามินที่ละลายในน้ำนี้
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก
อนุพันธ์ของ Terpene สามารถลดเกณฑ์การเกิดโรคลมบ้าหมูได้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
กรดแอสคอร์บิกหรือวิตามินซีเป็นวิตามินที่ละลายน้ำได้ซึ่งถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร
การกระจาย
กรดแอสคอร์บิกมีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อ ความเข้มข้นของกรดแอสคอร์บิกในเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดสูงกว่าในเม็ดเลือดแดงหรือพลาสมา
การกำจัด
กรดแอสคอร์บิกที่มากเกินไปจะถูกขับออกอย่างรวดเร็วในปัสสาวะ โดยทั่วไป ส่งผลให้ขับปัสสาวะเล็กน้อย ดังนั้นจึงไม่มีอันตรายจากการสะสม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Coryfin หนึ่งเม็ด 6.5 มก. + 18 มก. ประกอบด้วย: รสเมนทอล - ยูคาลิปตอล, กรดซิตริก, ซูโครส, กลูโคส
Coryfin หนึ่งเม็ด 2.8 มก. + 16.8 มก. ประกอบด้วย: เมนทอล, กรดซิตริก, สาระสำคัญของมะนาว, ซูโครส, กลูโคส
Coryfin หนึ่งเม็ด 6.5 มก. + 112.5 มก. ประกอบด้วย: เมนทอล, กลิ่นแมนดาริน, กรดซิตริก, ซูโครส, กลูโคส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Coryfin 6.5 มก. + 18 มก. มาในกล่องบรรจุ 24 เม็ดในแผลพุพอง PVC-PVDC-Al
Coryfin 2.8 มก. + 16.8 มก. มาในกล่องบรรจุ 24 เม็ดในแผลพุพอง PVC-PVDC-Al
Coryfin 6.5 มก. + 112.5 มก. มาในกล่องบรรจุ 24 เม็ดในแผลพุพอง PVC-PVDC-Al
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับการกำจัด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Coryfin 6.5 มก. + 18 มก. - 24 A.I.C. NS. 012377026
คอรีฟิน 2.8 มก. + 16.8 มก. - 24 A.I.C. NS. 012377089
คอรีฟิน 6.5 มก. + 112.5 มก. - 24 A.I.C. NS. 012377053
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Coryfin 6.5 มก. + 18 มก. - 24 เม็ด:
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 25/06/1981
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 01/06/2010
Coryfin 2.8 มก. + 16.8 มก. - 24 เม็ด:
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 25/06/1981
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 01/06/2010
Coryfin 6.5 มก. + 112.5 มก. - 24 เม็ด:
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 25/06/1981
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 01/06/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 24/06/2557