สารออกฤทธิ์: อะม็อกซีซิลลิน
AMOXIN 250 มก. / 5 มล. แกรนูลสำหรับระงับช่องปาก - ขวด 60 มล
AMOXIN 250 มก. / 5 มล. แกรนูลสำหรับระงับช่องปาก - 100 มล. BOTTLE
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Amoxin มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุ: - AMOXIN 250 มก. / 5 มล. แกรนูลสำหรับระงับช่องปาก - ขวด 60 มล
AMOXIN 250 มก. / 5 มล. แกรนูลสำหรับระงับช่องปาก - 100 มล. BOTTLE - AMOXIN 1 g เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Amoxin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาปฏิชีวนะฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่อยู่ในกลุ่มเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์
ตัวชี้วัดการรักษา
การติดเชื้อจากเชื้อโรคที่ไวต่อยา amoxicillin ที่มีผลต่ออวัยวะและระบบต่างๆ - การติดเชื้อทางเดินหายใจ - ENT และการติดเชื้อทางปาก - การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ - การติดเชื้อในลำไส้และทางเดินน้ำดี - การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน - การติดเชื้อที่น่าสนใจการผ่าตัด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Amoxina
ความรู้สึกไวต่อยาเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอรินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ การติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ผลิตเพนิซิลลิเนส mononucleosis ติดเชื้อ (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง) โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Amoxin
มีรายงานการแพ้อย่างรุนแรงและปฏิกิริยาภูมิแพ้หลังจากใช้ยาเพนิซิลลินทางหลอดเลือดและมักไม่ค่อยเกิดขึ้นหลังการใช้ช่องปาก เริ่มมีอาการของปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในอาสาสมัครที่มีประวัติแพ้ง่ายต่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิด หอบหืด ไข้ละอองฟาง และลมพิษ สามารถแพ้ยาเพนิซิลลิน จี ร่วมกับเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์อื่นๆ และกับเซฟาโลสปอรินได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างละเอียดก่อนเริ่มการรักษา ในกรณีของอาการแพ้ต้องหยุดการรักษาและภายใต้การดูแลของแพทย์ต้องมีการบำบัดที่เหมาะสม (corticosteroids, antihistamines หรือในที่ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงให้รักษาทันทีด้วย adrenaline หรือมาตรการฉุกเฉินอื่น ๆ ที่เหมาะสม) การใช้ penicillins เป็นเวลานานสามารถส่งเสริม การพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกและ / หรือการติดเชื้อรา ในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้มาตรการการรักษาที่เพียงพอเสมอภายใต้การดูแลของแพทย์ ในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ให้ปรับขนาดยาตามระดับครีอะตินีนหรือการกวาดล้างของครีเอตินีน (ดู Posology) ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน โดยเฉพาะถ้าใช้ในปริมาณสูง ขอแนะนำให้ทำการตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ
ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร โดยคำนึงถึงช่องผ่านของช่องท้องและเข้าสู่น้ำนมแม่ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถให้ยาได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอะม็อกซินได้
การรับประทาน allopurinol พร้อมกันจะเพิ่มความถี่ของปฏิกิริยาทางผิวหนัง การใช้ยาคุมกำเนิดพร้อมกันช่วยลดการดูดซึมของยาคุมกำเนิดชนิดหลัง ยา aminoglycosides ชนิดกึ่งสังเคราะห์จะทราบผลการรักษาแบบเสริมฤทธิ์กัน การให้ยา Probenecid พร้อมกันจะช่วยยืดอายุของ penicillins ในเลือดโดยแข่งขันกับยาในไต Acetylsalicylic acid, phenylbutazone หรือยาแก้อักเสบอื่น ๆ ในปริมาณมากเมื่อใช้ร่วมกับ penicillins จะเพิ่มระดับพลาสม่าและครึ่งชีวิต
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
แอมม็อกซิลลินไม่มีข้อดีเป็นพิเศษในการติดเชื้อจากเชื้อโรคที่ไวต่อยาเพนิซิลลิน จี และไม่ได้ต่อต้านเชื้อโรคที่ดื้อยาซึ่งผลิตยาเพนนิซิลิเนส ผลิตภัณฑ์นี้มีซูโครส สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวานและในผู้ที่ได้รับอาหารแคลอรีต่ำ ไม่เป็นที่ทราบกันดีว่ามีการรบกวนทักษะการขับขี่และการใช้เครื่องจักร ข้อควรระวังในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและในช่วงทารกแรกเกิด: ควรตรวจสอบการทำงานของไต, ตับและโลหิตวิทยา
เก็บให้พ้นมือเด็ก
หมายเหตุเพิ่มเติม:
- เม็ด 37.946 กรัมสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากที่เกิดขึ้นชั่วคราวเท่ากับ 60 มล. ของสารแขวนลอยประกอบด้วยซูโครส 33 กรัม เมื่อรับประทานตามปริมาณที่แนะนำ แต่ละโดสจะให้ซูโครสมากถึง 2.75 กรัม
- เม็ด 40 กรัมสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากที่เกิดขึ้นชั่วคราวเท่ากับ 100 มล. ของสารแขวนลอยมีซูโครส 33,257 กรัม เมื่อรับประทานตามปริมาณที่แนะนำ แต่ละโดสจะให้ซูโครสสูงถึง 1.66 กรัม หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Amoxine: Posology
สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่ในเด็ก
นานถึง 2 ปี: 125 มก. เท่ากับ 2.5 มล. น้ำเชื่อมทุก 8 ชั่วโมง
อายุ 2 ถึง 10 ปี 250 มก. เท่ากับน้ำเชื่อม 5 มล. ทุก 8 ชั่วโมง
ปริมาณสามารถเพิ่มขึ้นได้ในกรณีที่รุนแรงตามความเห็นของแพทย์
เด็กที่มีน้ำหนัก <40 กก.
ปริมาณรายวันสำหรับเด็กคือ 40-90 มก. / กก. / วันแบ่งเป็นสองหรือสามขนาด * (ไม่เกิน 3 กรัม / วัน) ขึ้นอยู่กับการบ่งชี้ความรุนแรงของโรคและความไวของเชื้อโรค (ดูปริมาณพิเศษ คำแนะนำด้านล่างและส่วนคำเตือนพิเศษ)
* ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ระบุว่าการให้ยาวันละ 3 ครั้งสัมพันธ์กับการเพิ่มประสิทธิภาพ ดังนั้นแนะนำให้ให้ยาวันละสองครั้งก็ต่อเมื่อขนาดยาเกินช่วงปกติ
สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. แนะนำให้ใช้ยาผู้ใหญ่
คำแนะนำปริมาณพิเศษ
ต่อมทอนซิลอักเสบ: 50 มก. / กก. / วันแบ่งเป็นสองขนาด
โรคหูน้ำหนวกเฉียบพลัน: ในพื้นที่ที่มีอุบัติการณ์ของ pneumococci สูงที่มีความไวต่อยาเพนิซิลลินลดลงปริมาณควรถูกกำหนดโดยข้อบังคับของประเทศ / ท้องถิ่น โรค Lyme ในระยะแรก (erythema migrans ที่แยกได้): 50 มก. / กก. / วันแบ่งเป็นสามขนาด สำหรับ มากกว่า 14-21 วัน
การป้องกันโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบ: 50 มก. แอมม็อกซิลลิน / กก. น้ำหนักตัว ให้ "ครั้งเดียว" หนึ่งชั่วโมงก่อนการผ่าตัด
ปริมาณในภาวะไตวาย:
ควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance ต่ำกว่า 30 มล. / นาที ให้เพิ่มช่วงการให้ยาและแนะนำให้ลดขนาดยาทั้งหมดในแต่ละวัน (ดูหัวข้อคำเตือนพิเศษ)
ไตวายในเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก.:
การเตรียมการระงับ
เติมน้ำปริมาณเล็กน้อยลงในขวด เขย่าให้เข้ากัน พักไว้สักครู่ จากนั้นเติมน้ำเพิ่มจนได้ระดับที่ระบุบนขวดแล้วเขย่าอีกครั้ง
ก่อนใช้งานให้เขย่าโช้คที่เตรียมไว้ให้ดี
เครื่องจ่ายสารแขวนลอยสอดคล้องกับ 2.5 มล. 5 มล. และ 10 มล. ของสารแขวนลอยซึ่งสอดคล้องกับอะม็อกซีซิลลิน 125 มก. 250 มก. และ 500 มก. ตามลำดับ
ควรเขย่าขวดอย่างแรงก่อนการบริหารแต่ละครั้ง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Amoxin
จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีการอธิบายผลกระทบที่เป็นพิษของยาเกินขนาดในมนุษย์ ในกรณีที่กินยาในปริมาณที่มากเกินไป การแทรกแซงฉุกเฉินจะต้องมุ่งเป้าไปที่การรับมือกับอาการที่อาจเกิดขึ้น Amoxicillin สามารถฟอกไตได้ แต่ไม่สามารถฟอกไตในช่องท้องได้
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Amoxin คืออะไร?
อาการภูมิไวเกิน: ผื่นแดง multiforme หรือ maculopapular ผิวหนัง อาการคัน ลมพิษ อาการบวมน้ำของ Quincke และช็อก glossitis เปื่อย คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย จ้ำ โรคโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ eosinophilia และเม็ดโลหิตขาวอัตรา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม สารแขวนลอยชั่วคราวจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง +2 ถึง +8 ° C และใช้ภายในหนึ่งสัปดาห์ อย่าแช่แข็ง คำเตือน: อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ขวด 60 มล.
เม็ด 37.946 กรัมสำหรับแขวนลอยประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Amoxicillin trihydrate g 3.44 (เท่ากับ Amoxicillin g 3)
สารเพิ่มปริมาณ: คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, ซูโครส, แอมโมเนียมไกลซีไรซ์, กล้วยตากแห้ง, สับปะรดอบแห้ง, รสครีม
ขวด 100 มล.
เม็ด 40 กรัมสำหรับแขวนลอยประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Amoxicillin trihydrate g 5.733 (เท่ากับ Amoxicillin g 5)
สารเพิ่มปริมาณ: คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, ซูโครส, แอมโมเนียมไกล่เกลี่ย, รสกล้วย, รสแอปริคอท
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
"250mg / 5ml Granules สำหรับระงับช่องปาก"
ขวด 60 มล. มีเม็ด 37.946 กรัม
ขวด 100 มล. บรรจุเม็ด 40 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เม็ดอะม็อกซินสำหรับการระงับช่องปาก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ขวด 60 มล.
37.946 กรัม 5% เม็ดสำหรับสารแขวนลอยประกอบด้วย:
- Amoxicillin trihydrate g 3.44 (เท่ากับ Amoxicillin g 3)
ขวด 100 มล.
63.243 กรัม 5% เม็ดสำหรับสารแขวนลอยประกอบด้วย:
- Amoxicillin trihydrate g 5.733 (เท่ากับ Amoxicillin g 5)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
"5% เม็ดสำหรับระงับช่องปาก"
ขวด 60 มล. มีเม็ด 37.946 กรัม
ขวด 100 มล. บรรจุเม็ด 63.243 กรัม
ให้เจือจางด้วยน้ำ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อจากเชื้อโรคที่ไวต่อยาอะม็อกซีซิลลินที่ส่งผลต่ออวัยวะและระบบต่าง ๆ การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ หูคอจมูก และการติดเชื้อทางปาก การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะ การติดเชื้อในลำไส้และทางเดินน้ำดี การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน การติดเชื้อที่น่าสนใจการผ่าตัด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่ 5% ในเด็ก
นานถึง 2 ปี: 125 มก. เท่ากับ 2.5 มล. น้ำเชื่อมทุก 8 ชั่วโมง
อายุ 2 ถึง 10 ปี 250 มก. เท่ากับน้ำเชื่อม 5 มล. ทุก 8 ชั่วโมง
ปริมาณสามารถเพิ่มขึ้นได้ในกรณีที่รุนแรงตามความเห็นของแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อยาเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอรินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์ การติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ผลิตเพนิซิลลิเนส mononucleosis ติดเชื้อ (เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
แอมม็อกซิลลินไม่มีข้อดีเป็นพิเศษในการติดเชื้อจากเชื้อโรคที่ไวต่อยาเพนิซิลลิน จี และไม่สามารถต่อต้านเชื้อโรคที่ดื้อยาที่ผลิตยาเพนนิซิลิเนสได้
เก็บให้พ้นมือเด็ก
มีรายงานการแพ้อย่างรุนแรงและปฏิกิริยาภูมิแพ้หลังจากใช้ยาเพนิซิลลินทางหลอดเลือดและมักไม่ค่อยเกิดขึ้นหลังการใช้ช่องปาก เริ่มมีอาการของปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในอาสาสมัครที่มีประวัติแพ้ง่ายต่อสารก่อภูมิแพ้หลายชนิด หอบหืด ไข้ละอองฟาง และลมพิษ สามารถแพ้ยาเพนิซิลลิน จี ร่วมกับเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์อื่นๆ และกับเซฟาโลสปอรินได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างละเอียดก่อนเริ่มการรักษา ในกรณีของอาการแพ้ต้องหยุดการรักษาและภายใต้การดูแลของแพทย์ต้องมีการบำบัดที่เหมาะสม (corticosteroids, antihistamines หรือในที่ที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงให้รักษาทันทีด้วย adrenaline หรือมาตรการฉุกเฉินอื่น ๆ ที่เหมาะสม) การใช้ penicillins เป็นเวลานานสามารถส่งเสริม การพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกและ / หรือการติดเชื้อรา ในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้มาตรการการรักษาที่เพียงพอเสมอภายใต้การดูแลของแพทย์ ในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ให้ปรับขนาดยาตามระดับครีอะตินีนหรือการกวาดล้างของครีเอตินีน (ดู Posology) ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน โดยเฉพาะถ้าใช้ในปริมาณสูง ขอแนะนำให้ทำการตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ
ผลิตภัณฑ์มีซูโครส สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ที่ทานอาหารแคลอรีต่ำ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การรับประทาน allopurinol พร้อมกันจะเพิ่มความถี่ของปฏิกิริยาทางผิวหนัง การรับประทานยาคุมกำเนิดพร้อมกันจะช่วยลดการดูดซึมของยาคุมกำเนิดชนิดหลังได้ ทั้งนี้ เป็นที่ทราบกันดีว่าผลการรักษาแบบเสริมฤทธิ์กันระหว่างยาเพนนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์และอะมิโน-ไกลโคไซด์ การให้ยา Probenecid พร้อมกันจะช่วยยืดอายุของ penicillins ในเลือดโดยแข่งขันกับยาในไต Acetylsalicylic acid, phenylbutazone หรือยาแก้อักเสบอื่น ๆ ในปริมาณมากเมื่อรับประทานร่วมกับ penicillins จะเพิ่มระดับในพลาสมาและครึ่งชีวิต
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และสตรีให้นมบุตร โดยคำนึงถึงช่องผ่านของช่องท้องและเข้าสู่น้ำนมแม่ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถให้ยาได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการแทรกแซงทักษะการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการภูมิไวเกิน: erythema multiforme หรือผื่นผิวหนัง maculopapular, อาการคัน, ลมพิษ, อาการบวมน้ำของ Quincke และช็อกจากภูมิแพ้เป็นพิเศษ glossitis, stomatitis, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, จ้ำ, โรคโลหิตจาง, เกล็ดเลือด, eosinophilia, leukopenia และระดับของเม็ดโลหิตขาว
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีการอธิบายผลกระทบที่เป็นพิษของยาเกินขนาดในมนุษย์ ในกรณีที่กินยาในปริมาณที่มากเกินไป การแทรกแซงฉุกเฉินจะต้องมุ่งเป้าไปที่การรับมือกับอาการที่อาจเกิดขึ้น Amoxicillin สามารถฟอกไตได้ แต่ไม่สามารถฟอกไตในช่องท้องได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด:
ยาปฏิชีวนะฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่อยู่ในกลุ่มของเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์
กลไกการออกฤทธิ์:
กลไกการออกฤทธิ์ เช่นเดียวกับเพนิซิลลินทั้งหมดนั้นฆ่าเชื้อแบคทีเรียและดำเนินการโดยยับยั้งการสังเคราะห์เพปทิโดไกลแคนซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของผนังแบคทีเรีย
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
แอมม็อกซิลลินมีความคงตัวในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด หลังจากรับประทานยาแล้ว ยาจะถูกดูดซึม 74 ถึง 92% ของขนาดยาที่ให้โดยมีระดับเลือดสูงสุดภายใน 1-2 ชั่วโมง หลังจากผ่านไป 8 ชั่วโมง ระดับยังคงมีประโยชน์ในการรักษา การดูดซึมไม่ได้รับผลกระทบจาก การปรากฏตัวของอาหารในกระเพาะอาหารพร้อมกัน
การกำจัดส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางไตในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงและมีผลการรักษามากกว่า 70%
การกระจายตัวในเนื้อเยื่อเป็นที่นิยมอย่างมากโดยมีความเข้มข้นสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสารคัดหลั่งของหลอดลมโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นประเภทเมือกใน exudates ของหูชั้นกลางและไซนัส paranasal ความเข้มข้นของทางเดินน้ำดีก็สูงเช่นกัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
-----
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, ซูโครส, แอมโมเนียมไกล่เกลี่ย, กล้วยตากแห้ง, สับปะรดอบแห้ง, รสครีม
หมายเหตุเพิ่มเติม:
เม็ด 37.946 กรัมสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากที่เกิดขึ้นชั่วคราวเท่ากับ 60 มล. ของสารแขวนลอยประกอบด้วยซูโครส 33 กรัม
- เม็ด 63.243 กรัม สำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก เท่ากับ 100 มล. สารแขวนลอย มีน้ำตาลซูโครส 55 กรัม
เมื่อรับประทานตามปริมาณที่แนะนำ แต่ละโดสจะให้ซูโครสมากถึง 2.75 กรัม ดังนั้นจึงห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาในการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, อาการ malabsorption ของกลูโคส-กาแลคโตสหรือการขาดซูโครส-ไอโซมอลเทส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
อาจแพ้ข้ามยาเพนิซิลลิน จี ร่วมกับเพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์อื่น ๆ และกับเซฟาโลสปอรินส์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างรอบคอบก่อนเริ่มการรักษา
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย 2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ในภาชนะที่ปิดสนิทให้พ้นจากแสง สารแขวนลอยชั่วคราวจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง +2 ถึง +8 ° C และใช้ภายในหนึ่งสัปดาห์ อย่าแช่แข็ง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเหลืองบรรจุเม็ด 37.946 หรือ 63.243 กรัม สำหรับแขวนลอยทางปาก 5%
ขวด 60 มล.
ขวด 100 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
เติมน้ำลงในขวดจนถึงระดับที่พิมพ์บนฉลาก
พลิกกลับและเขย่าอย่างแรง
เมื่อระงับระดับจะถึงเครื่องหมายบนฉลาก
แต่ละช้อนประกอบด้วย Amoxicillin 125-250-500 มก. (2.5 - 5 - 10 มล.)
ควรเขย่าขวดอย่างแรงก่อนการบริหารแต่ละครั้ง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 เบรสเซีย.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
5% เม็ดระงับช่องปาก - ขวด 60 มล. A.I.C. น ° 023966082
5% Granules for oral suspension - ขวด 100 ml A.I.C. น ° 023966106
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ต่ออายุ: พฤษภาคม 2000
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
-----
--dimetindene.jpg)
.jpg)
