สารออกฤทธิ์: กรดอะซิทิลซาลิไซลิก
แอสไพริเนตตา 100 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้แอสไพริเนตตา มีไว้เพื่ออะไร?
แอสไพริเนตตาเป็นยาลดไข้ (ยาลดไข้: ลดไข้) ต้านการอักเสบและยาแก้ปวด (ยาแก้ปวด: ลดความเจ็บปวด)
แอสไพริเนตตาใช้ในการรักษา:
- โรคไขข้อ (โรคไข้อักเสบเฉียบพลันที่มีผลต่อข้อต่อ, หัวใจ, ผิวหนังและระบบประสาท);
- โรคคาวาซากิ (โรคที่เกิดขึ้นในเด็กที่มีไข้, ต่อมน้ำเหลืองบวมที่คอ, การอักเสบของหลอดเลือดแดง)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้แอสไพรินเนต
อย่ากินแอสไพรินเนต 100 มก. เม็ด
- หากคุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณแพ้ยาแก้ปวดอื่น ๆ (ยาแก้ปวด) / ยาลดไข้ (ไข้) / ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs);
- หากคุณเป็นแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ (แผลในกระเพาะอาหารหรือส่วนแรกของลำไส้);
- หากคุณมีเลือดออก diathesis (แนวโน้มเลือดออก);
- หากคุณประสบภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (หัวใจ) หรือตับ (ตับ) หรือไต (ไต) ล้มเหลว
- หากคุณมีอาการขาดน้ำตาลกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ไม่มีการกำหนดทางพันธุกรรมนำไปสู่โรคที่โดดเด่นด้วยการอยู่รอดของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่เรียกว่า favism)
- หากคุณได้รับการรักษาควบคู่กับ methotrexate (ในขนาด 15 มก. / สัปดาห์ขึ้นไป) หรือกับ warfarin (ดู "ยาอื่นและแอสไพรินเนต 100 มก. เม็ด");
- หากคุณเป็นโรคหอบหืดหรือเคยเป็นโรคหอบหืดที่เกิดจากการให้ซาลิไซเลตหรือสารที่ออกฤทธิ์คล้ายคลึงกันในอดีต โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
- หากคุณเป็นโรค hypophosphataemia (ขาดฟอสเฟตในเลือด);
- หากคุณอยู่ในช่วงไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์");
- หากคุณมีการติดเชื้อไวรัส (เนื่องจากไวรัส) เช่น โรคอีสุกอีใสหรือไข้หวัดใหญ่ เนื่องจากความเสี่ยงต่อโรค Reye's (โรคที่ทำให้เกิดความเสียหายต่อสมองและตับ ส่งผลกระทบต่อเด็กและวัยรุ่น)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานแอสไพรินเนต
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยาแอสไพรินเนต 100 มก.
กินยานี้ในขณะท้องอิ่มเท่านั้น
ก่อนใช้ยาใด ๆ คุณต้องใช้ความระมัดระวังที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์:
- แยกแยะการมีอยู่ของอาการแพ้ก่อนหน้านี้กับยานี้หรือยาอื่น ๆ
- ละเว้นการมีอยู่ของข้อห้ามหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่อาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรง หากมีข้อสงสัย ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
- ห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับ NSAID อื่น หรือในกรณีใดก็ตาม ห้ามใช้ NSAID มากกว่าหนึ่งครั้ง
บอกแพทย์หาก:
- คุณต้องได้รับการผ่าตัด (แม้แต่ชิ้นเล็กๆ เช่น การถอนฟัน) เนื่องจากการใช้ก่อนการผ่าตัดสามารถขัดขวางไม่ให้เลือดไหลระหว่างการผ่าตัดได้ (การหยุดเลือดไหลระหว่างการผ่าตัด)
- ต้องทำการค้นหาเลือดลึกลับเนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจทำให้เลือดออกในทางเดินอาหาร
- มีปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือดหรือกำลังรับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด
- ทุกข์ทรมานจากโรคไต, หัวใจหรือตับ;
- ทุกข์ทรมานจากโรคที่เรียกว่าโรคเกาต์ (การอักเสบของข้อต่อที่ทำให้เกิดอาการปวดและบวม)
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ สามารถปกปิดอาการของโรคเกาต์และทำให้การวินิจฉัยล่าช้าได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของแอสไพรินเนตได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ห้ามรับประทานยาแอสไพรินเนต 100 มก. ร่วมกับยาเหล่านี้ (ดู "อย่ารับประทานแอสไพรินเนต 100 มก. เม็ด"):
- Methotrexate (ใช้ในมะเร็งบางชนิดและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) (ขนาดที่มากกว่าหรือเท่ากับ 15 มก. / สัปดาห์);
- วาร์ฟาริน (สารกันเลือดแข็ง) สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดได้
ผลของการรักษาอาจเปลี่ยนแปลงได้หากใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับยาต้านการปฏิเสธ (เช่น ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส เพื่อป้องกันปฏิกิริยาการปลูกถ่ายอวัยวะ)
ให้รับประทานยาแอสไพรินเนต 100 มก. ร่วมกับยาเหล่านี้ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวดเท่านั้น:
- Selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs) (ใช้กับภาวะซึมเศร้า): สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
- สารยับยั้ง ACE (ใช้กับความดันโลหิตสูง); - Acetazolamide (ใช้ในอาการบวมน้ำบางชนิด)
- กรด Valproic (ใช้ในโรคลมชัก);
- NSAIDs อื่น ๆ (ยกเว้นสำหรับใช้ในท้องถิ่น);
- ยาลดกรด (ใช้กับโรคทางเดินอาหาร);
- ยาต้านเกล็ดเลือด (ใช้สำหรับป้องกันและรักษาลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง);
- ยาละลายลิ่มเลือด (ใช้เพื่อละลายลิ่มเลือด) หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ใช้เพื่อชะลอหรือยับยั้งกระบวนการแข็งตัวของเลือด) ทางปากหรือโดยการฉีด
- ยารักษาโรคเบาหวาน (เช่น อินซูลินและยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก) (ใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตอินซูลินโดยตับอ่อน): สิ่งเหล่านี้สามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ);
- ดิจอกซิน (ใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลว);
- ยาขับปัสสาวะ (ใช้เพื่อเพิ่มปริมาณปัสสาวะที่ผลิต): สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไต
- Phenytoin (ใช้ในโรคลมชัก);
- คอร์ติโคสเตียรอยด์ (คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยกเว้นสำหรับใช้เฉพาะที่และยาทดแทนในกรณีที่ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ): ยาเหล่านี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหาร
- Metoclopramide (ใช้กับอาเจียน);
- Methotrexate (ขนาดต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์);
- Uricosurics เช่น probenecid, benzbromarone (ใช้เพื่อเพิ่มการกำจัดกรดยูริก);
- Zafirlukast (ใช้กับโรคหอบหืด): อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไต
ดังนั้น เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น อย่ารับประทานยาแอสไพรินเนต 100 มก. ควบคู่ไปกับการเตรียมการข้างต้น อย่าให้ยาอื่นทางปากภายใน 1 ถึง 2 ชั่วโมงหลังจากใช้ยานี้
แอสไพริเนตตา 100 มก. เม็ดพร้อมแอลกอฮอล์
ผลรวมของผลกระทบของแอลกอฮอล์และกรดอะซิติลซาลิไซลิกทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
อาการแพ้
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมถึงโรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ (ความรู้สึกคัดจมูกและน้ำมูกไหล) แองจิโออีดีมา (อาการบวมของผิวหนังบนใบหน้าและเยื่อเมือก) หรือลมพิษ (จุดเล็กๆ บนผิวหนังและคัน)) .
ความเสี่ยงมีมากขึ้นในผู้ที่เคยมีอาการภูมิแพ้มาก่อนหลังการใช้ยาประเภทนี้ (ดู "อย่ากินยาแอสไพรินเนต 100 มก.") และในผู้ที่แพ้สารอื่น ๆ (เช่น ผิวหนัง) ปฏิกิริยา , อาการคัน, ลมพิษ).
ในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดและ / หรือโรคจมูกอักเสบ (มีหรือไม่มีโพรงจมูก) และ / หรือลมพิษ ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นบ่อยและรุนแรงขึ้น
ผู้สูงอายุ (โดยเฉพาะอายุเกิน 75 ปี)
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ คุณมีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้น
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ห้ามรับประทานยาแอสไพรินเนต 100 มก. ในไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์
ในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ใช้ยานี้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น
เวลาให้อาหาร
ห้ามรับประทานแอสไพรินเนต 100 มก. ขณะให้นมลูก
ภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณเป็นผู้หญิงที่มีปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์ โปรดทราบว่าการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก รวมถึงการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและยายับยั้งไซโคลออกซีเจเนสอาจรบกวนภาวะเจริญพันธุ์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากอาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ แอสไพริเนตตาอาจทำให้ความสามารถในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรลดลง แอสไพริเนตตา 100 มก. เม็ดมีโซเดียม ยานี้มีโซเดียม พิจารณาสิ่งนี้ด้วยหากคุณทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้แอสไพริเนตตา: ปริมาณ
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ยาเม็ดแอสไพริเนตตาควรละลายในน้ำโดยตรง หรือเคี้ยวแล้วกลืนด้วยของเหลวปริมาณมาก
ด้วยขนาดที่เล็กและรสชาติของผลไม้ที่น่าพึงพอใจ เม็ดแอสไพริเนตตา 100 มก. สามารถละลายในปากได้ แม้แต่ในคนไข้ที่เล็กที่สุด
ควรรับประทานยานี้หลังอาหารมื้อหลัก หรือในกรณีใด ๆ ในขณะท้องอิ่ม
ปริมาณที่แนะนำคือ:
เด็กอายุ 1-3 ปี: 1 เม็ดวันละ 1-2 ครั้ง
เด็กอายุ 3-5 ปี: 1 เม็ดวันละ 3 ครั้ง
เด็กอายุ 5-11 ปี 2 เม็ด วันละ 3 ครั้ง
อายุ 11-15 ปี 3 เม็ด วันละ 3 ครั้ง
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
คาวาซากิซินโดรม
การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาด 80-100 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 4 ครั้งและต่อเนื่องจนถึงวันที่ 14 ของการเจ็บป่วย การรักษานี้ควรตามด้วยปริมาณ 3-5 มก. / กก. ต่อวันของน้ำหนักตัวเป็นเวลา 6-8 สัปดาห์ หลังจากช่วงเวลานี้หากพบรอยโรคหลอดเลือดหัวใจ (ในหลอดเลือดหัวใจ) ให้ดำเนินการต่อไปอย่างไม่มีกำหนด
ใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเสมอและเพิ่มขึ้นก็ต่อเมื่อไม่เพียงพอต่อการบรรเทาอาการ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับแอสไพริเน็ตมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกินยาแอสไพรินเนต 100 มก. เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ความเป็นพิษของ Salicylate (ขนาดที่มากกว่า 100 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 2 วันติดต่อกันสามารถทำให้เกิดความเป็นพิษได้) อาจเป็นผลมาจาก "การใช้ยาเกินขนาดเรื้อรังหรือยาเกินขนาดเฉียบพลัน ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต และยังรวมถึง "การกินโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็ก"
- พิษเรื้อรัง: พิษซาลิไซเลตเรื้อรังอาจเป็นเรื่องร้ายกาจเนื่องจากอาการและอาการแสดงไม่เฉพาะเจาะจง ภาวะพิษจากซาลิไซเลตเรื้อรังที่ไม่รุนแรงหรืออาการซาลิไซลิสม์มักเกิดขึ้นหลังจากใช้ปริมาณมากซ้ำๆ เท่านั้น อาการจะมีอาการวิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะบ้านหมุน หูอื้อ (มีเสียงกริ่งหรือส่งเสียงดังใน หู) หูหนวก เหงื่อออก คลื่นไส้และอาเจียน ปวดหัวและสับสน อาการเหล่านี้สามารถควบคุมได้โดยการลดขนาดยาลง หูอื้อสามารถเกิดขึ้นได้ที่ความเข้มข้นของเลือดระหว่าง 150 ถึง 300 ไมโครกรัม / มล. ในขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงกว่านั้นเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นสูงกว่า 300 ไมโครกรัม / มล.
- พิษเฉียบพลัน: ลักษณะสำคัญของพิษเฉียบพลันคือการเปลี่ยนแปลงอย่างร้ายแรงของความสมดุลของกรดเบส ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงตามอายุและความรุนแรงของพิษ ในเด็ก การนำเสนอที่พบบ่อยที่สุดคือ Metabolic acidosis (การสะสมของกรดในร่างกาย) ไม่สามารถประเมินความรุนแรงของพิษจากความเข้มข้นในเลือดเพียงอย่างเดียว การดูดซึมกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจล่าช้าเนื่องจากการล้างกระเพาะอาหารที่ลดลง การก่อตัวของก้อนในกระเพาะอาหาร หรือเป็นผลจากการกลืนกิน - การเตรียมการต้านทาน การจัดการ "ความเป็นพิษของกรดอะซิติลซาลิไซลิกถูกกำหนดโดย" เอนทิตี ระยะและอาการทางคลินิกของระยะหลัง " และต้องดำเนินการตามเทคนิคการจัดการพิษทั่วไป มาตรการหลักที่นำมาใช้คือ " การเร่ง " การกำจัด สารและในการฟื้นฟูสมดุลอิเล็กโทรไลต์ (ของเกลือ) และกรดเบส
เนื่องจากผลกระทบทางพยาธิสรีรวิทยาที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับพิษซาลิไซเลต อาการและอาการแสดง / ผลของการตรวจสอบทางชีวเคมีและเครื่องมืออาจรวมถึง:
- สัญญาณและอาการของการใช้ยาเกินขนาดเล็กน้อย / ปานกลาง: หายใจเร็ว (หายใจเร็ว), หายใจเร็วเกินไป (หายใจลึกเกินไป), alkalosis ทางเดินหายใจ (เปลี่ยนความสมดุลของกรดเบสเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงในการหายใจ), เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดหัว, เวียนศีรษะ
- สัญญาณและอาการของการใช้ยาเกินขนาดปานกลาง / รุนแรง: alkalosis ทางเดินหายใจที่มีการชดเชยกรดในการเผาผลาญ (ความสมดุลของกรดเบสที่เปลี่ยนแปลงอันเป็นผลมาจากการหายใจที่เปลี่ยนแปลงไปและการสะสมของกรดในร่างกาย), ไข้, hyperventilation (หายใจลึกเกินไป), อาการบวมน้ำที่ปอด ( น้ำเข้า ปอด), การหายใจล้มเหลว, ภาวะขาดอากาศหายใจ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (การเปลี่ยนแปลงของการเต้นของหัวใจ), ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), ภาวะหัวใจหยุดเต้น (หยุดการเต้นของหัวใจ), การคายน้ำ, oliguria (ปัสสาวะลดลง) ถึงภาวะไตวาย (ไตทำงานบกพร่อง), คีโตซีส (อะซิโตน), น้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น), ภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างรุนแรง (ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างรุนแรง), หูอื้อ (เสียงก้องหรือหายใจดังเสียงฮืด ๆ ในหู), หูหนวก, เลือดออกในทางเดินอาหาร, โรคกระเพาะ, coagulopathy (ลิ่มเลือดบกพร่อง), encephalopathy (ปวดในสมอง) และภาวะซึมเศร้าของระบบประสาท ส่วนกลางที่มีอาการต่างๆ ตั้งแต่ความง่วง (ง่วงนอนอย่างรุนแรง) และความสับสนจนถึงโคม่าและชัก สมองบวมน้ำ (การบวมของเนื้อเยื่อสมอง) ความเสียหายของตับ
- ในปริมาณที่สูงอาจเกิดภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก (เฉพาะหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน) การเปลี่ยนแปลงรสชาติและผื่นที่ผิวหนัง (สิว, เม็ดเลือดแดง, เหมือนสีแดงเข้ม, eczematoid, desquamative, bullous, purpuric), อาการคัน
- อาการและอาการแสดงอื่นๆ: เยื่อบุตาอักเสบ, อาการเบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร), การมองเห็นลดลง (ความสามารถในการแยกแยะวัตถุได้ชัดเจน), อาการง่วงนอน
- อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก: โรคโลหิตจาง aplastic (ขาดการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง), agranulocytosis (ขาดเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่า granulocytes), การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดที่แพร่กระจาย (มีลิ่มเลือดจำนวนมาก), pancytopenia (ขาดเซลล์เม็ดเลือดทุกประเภท) , เม็ดเลือดขาว (การขาดแคลนเซลล์เม็ดเลือดขาว), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (การขาดแคลนเกล็ดเลือด), eosinopenia (การขาดเซลล์เม็ดเลือดที่เรียกว่า eosinophils), จ้ำ (รอยแดงบนผิวหนัง), eosinophilia (eosinophils ที่เพิ่มขึ้น) ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อตับที่เกิดจากยา, ความเป็นพิษของไต ( โรคไตอักเสบจาก tubulointerstitial), ปัสสาวะ (เลือดในปัสสาวะ)
อาการแพ้เฉียบพลันภายหลังการบริโภคกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถรักษาได้หากจำเป็น โดยใช้อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาแก้แพ้ ในกรณีฉุกเฉินและไม่มีข้อห้าม (เช่น: เงื่อนไขของการลด / ไม่มีการตอบสนองการป้องกันในทางเดินหายใจหรือหมดสติหรืออาสาสมัครที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหารหรือการเจาะหรือในกรณีที่มีการบริโภคสารกัดกร่อนพร้อมกัน) คลำหาเพื่อกำจัดกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่รับประทานโดยการใช้ถ่านกัมมันต์หรือล้างกระเพาะ
อาจจำเป็นต้องมีการจัดการของไหลและอิเล็กโทรไลต์และบังคับขับปัสสาวะที่เป็นด่าง
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถฟอกไตได้ (สามารถกำจัดได้ด้วยการฟอกเลือด)
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของแอสไพริเนตตามีอะไรบ้าง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่สังเกตพบได้บ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร ความถี่ของผลข้างเคียงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในอาสาสมัครที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ความผิดปกติเหล่านี้สามารถบรรเทาได้บางส่วนโดยการใช้ยาในขณะท้องอิ่ม ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับขนาดยาและ ระยะเวลาในการรักษา ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์จากกรดอะซิติลซาลิไซลิกมักพบได้บ่อยในยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
ผลกระทบต่อเลือด
- ยืดเวลาเลือดออก,
- โรคโลหิตจางเลือดออกในทางเดินอาหาร,
- การลดลงของเกล็ดเลือด (thrombocytopenia) ในบางกรณีที่หายากมาก
ภายหลังการตกเลือด ภาวะโลหิตจางแบบเฉียบพลันและเรื้อรังหลังขาดธาตุเหล็ก (เนื่องจากขาดธาตุเหล็ก) (เช่น อาจมีเลือดออกเล็กน้อย) อาจเกิดขึ้นกับการเปลี่ยนแปลงสัมพัทธ์ของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง เช่น อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความเมื่อยล้า ) ความซีดและ hypoperfusion (ลดการไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่อ).
ผลต่อระบบประสาท
- ปวดหัว,
- อาการวิงเวียนศีรษะ
มักเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก: โรค Reye's (*) โรคเฉียบพลันที่อาจถึงตายได้ ซึ่งส่งผลต่อสมองและตับซึ่งส่งผลกระทบต่อเด็กเกือบทั้งหมด
เกิดขึ้นได้น้อยถึงน้อยมาก:
- เลือดออกในสมองโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ความดันโลหิตสูง) และ / หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ยาที่ใช้เพื่อชะลอหรือยับยั้งกระบวนการแข็งตัวของเลือด) ซึ่งในบางกรณีอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
ผลกระทบต่อหูและเขาวงกต
- หูอื้อ (เสียงกริ่ง / เสียงกรอบแกรบ / กริ่ง / หูอื้อ)
ผลต่อระบบทางเดินหายใจ
- โรคหืด;
- โรคจมูกอักเสบ (น้ำมูกไหล);
- คัดจมูก (ความรู้สึกของอาการคัดจมูกและคัดจมูก), (เกี่ยวข้องกับอาการแพ้);
- epistaxis (เลือดกำเดา)
ผลต่อหัวใจ
- ความทุกข์ทรมานจากหัวใจและหลอดเลือด (ระบบทางเดินหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและฉับพลัน) (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการแพ้)
ผลกระทบต่อดวงตา
- เยื่อบุตาอักเสบ (เกี่ยวข้องกับอาการแพ้)
ผลต่อระบบทางเดินอาหาร
- เลือดออกในทางเดินอาหาร (ไสย),
- ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร,
- อิจฉาริษยา (อิจฉาริษยา),
- ปวดท้อง
- gingivorrhagia (เลือดออกจากเหงือก),
- เขาย้อน
- ท้องเสีย,
- คลื่นไส้
- ปวดท้องเป็นตะคริว (เกี่ยวข้องกับอาการแพ้)
เกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก:
- การอักเสบของทางเดินอาหาร,
- การพังทลายของทางเดินอาหาร,
- แผลในทางเดินอาหาร,
- เลือดออก (อาเจียนเป็นเลือดหรือวัสดุ "กากกาแฟ" ที่คล้ายกัน)
- melena (อุจจาระสีดำ picee),
- หลอดอาหารอักเสบ (การอักเสบของหลอดอาหาร)
เกิดขึ้นน้อยมาก:
- แผลในทางเดินอาหารที่มีเลือดออกและ / หรือการเจาะทางเดินอาหารโดยมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้องและการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ
ผลกระทบต่อตับ
- ไม่บ่อยนัก: ความเป็นพิษต่อตับ (โดยปกติคืออาการบาดเจ็บของเซลล์ตับที่ไม่รุนแรงและไม่มีอาการ) แสดงออกโดยการเพิ่มขึ้นของทรานส์อะมิเนส
ผลกระทบต่อผิวหนัง
- ผื่น,
- อาการบวมน้ำ (บวม),
- ลมพิษ,
- คัน,
- เกิดผื่นแดง (แดง),
- angioedema (เกี่ยวข้องกับอาการแพ้)
ผลต่อไตและทางเดินปัสสาวะ
- การทำงานของไตบกพร่อง (ในสภาวะที่มีการไหลเวียนโลหิตบกพร่องในไต)
- เลือดออกทางปัสสาวะ (ของระบบทางเดินปัสสาวะและอวัยวะเพศ)
ผลกระทบต่อสิ่งมีชีวิตโดยรวม
- เลือดออกระหว่างผ่าตัด (ทันทีก่อน ระหว่าง และหลังการผ่าตัด)
- hematomas (การสะสมของเลือดนอกหลอดเลือด)
ผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกัน
- ไม่ค่อยมี: ช็อกจากภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรง, อันตรายถึงชีวิต) กับการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการและอาการทางคลินิก
(*) Reye's Syndrome (SdR) SdR เริ่มแรกแสดงอาการด้วยการอาเจียน (ถาวรหรือกำเริบ) และมีอาการอื่นๆ ของอาการปวดสมองในระดับต่างๆ: จากความกระสับกระส่าย ง่วงซึม หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ (หงุดหงิดหรือก้าวร้าว) ไปจนถึงสับสน สับสน หรือเพ้อ อาการชักหรือหมดสติ ควรคำนึงถึงความแปรปรวนของภาพทางคลินิก: อาเจียนอาจหายไปหรือถูกแทนที่ด้วยอาการท้องร่วง
หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในวันที่ทันทีหลังเกิดไข้หวัดใหญ่ (หรือคล้ายไข้หวัดใหญ่ หรืออีสุกอีใส หรือ "การติดเชื้อไวรัสอื่นๆ) ในระหว่างที่มีการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ประกอบด้วยซาลิไซเลต ควรไปพบแพทย์ทันที เพื่อความเป็นไปได้ ของ SDR
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
แอสไพริเนตตา 100 มก. เม็ดประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือกรดอะซิติลซาลิไซลิก หนึ่งเม็ดมีกรดอะซิติลซาลิไซลิก 100 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ผงเซลลูโลส แป้งข้าวโพด โซเดียมซัคคาริน รสราสเบอร์รี่
แอสไพริเนตตา 100 มก. เม็ดมีลักษณะอย่างไรและบรรจุในกล่อง
เนื้อหาของแพ็คคือ 24 หรือ 30 เม็ด 100 มก.
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
แอสไพริเนตต้า 100 มก. เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
กรดอะซิติลซาลิไซลิก 100 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
โรครูมาติก.
โรคคาวาซากิ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ยาเม็ดแอสไพริเนตตาควรละลายในน้ำโดยตรง หรือเคี้ยวแล้วกลืนด้วยของเหลวปริมาณมาก
เด็กอายุ 1-3 ปี: 1 เม็ดวันละ 1-2 ครั้ง
เด็ก 3-5 ปี: 1 เม็ดวันละ 3 ครั้ง
เด็กอายุ 5-11 ปี 2 เม็ด วันละ 3 ครั้ง
อายุ 11-15 ปี 3 เม็ด วันละ 3 ครั้ง
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ด้วยขนาดที่เล็กและรสชาติของผลไม้ที่น่าพึงพอใจ เม็ดยา ASPIRINETTA ขนาด 100 มก. สามารถละลายในปากได้ แม้แต่ในคนไข้ที่เล็กที่สุด
คาวาซากิซินโดรม
การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาด 80-100 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 4 ครั้งและต่อเนื่องจนถึงวันที่ 14 ของการเจ็บป่วย
การรักษานี้ควรตามด้วยปริมาณ 3-5 มก. / กก. ต่อวันของน้ำหนักตัวเป็นเวลา 6-8 สัปดาห์
หลังจากช่วงเวลานี้หากมีหลักฐานการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจให้ดำเนินการต่อไปอย่างไม่มีกำหนด
ใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเสมอและเพิ่มขึ้นก็ต่อเมื่อไม่เพียงพอต่อการบรรเทาอาการ
ผู้ที่เสี่ยงต่อผลข้างเคียงร้ายแรงที่สุด ผู้ที่ใช้ยาได้ก็ต่อเมื่อแพทย์สั่งเท่านั้น ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด (ดูหัวข้อ 4.4)
ควรรับประทานยาหลังอาหารมื้อหลักหรือในกรณีใด ๆ ในขณะท้องอิ่ม
04.3 ข้อห้าม -
แอสไพริเนตตามีข้อห้ามในกรณีของ:
- แพ้สารออกฤทธิ์ (กรดอะซิติลซาลิไซลิก) หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ความรู้สึกไวต่อยาแก้ปวดอื่น ๆ (ยาแก้ปวด) / ยาลดไข้ (ยาลดไข้) / ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)
- แผลในกระเพาะและลำไส้
- diathesis ตกเลือด;
- หัวใจวายหรือตับหรือไตวายรุนแรง
- การขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD / favism);
- การรักษาร่วมกับ methotrexate (ในขนาด 15 มก. / สัปดาห์หรือมากกว่า) หรือร่วมกับ warfarin (ดูหัวข้อ 4.5)
- ประวัติโรคหอบหืดที่เกิดจากการใช้ซาลิไซเลตหรือสารที่มีฤทธิ์คล้ายคลึงกัน โดยเฉพาะยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
- ไฮโปฟอสเฟตเมีย;
- ไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
ไม่ควรใช้ ASPIRINETTA ในการติดเชื้อไวรัส เช่น โรคอีสุกอีใสหรือไข้หวัดใหญ่เนื่องจากความเสี่ยงต่อโรค Reye's
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงอาการหอบหืด โรคจมูกอักเสบ แองจิโออีดีมา หรือลมพิษ)
ความเสี่ยงมีมากขึ้นในผู้ที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินในอดีตหลังการใช้ยาประเภทนี้ (ดูหัวข้อ 4.3) และในผู้ที่มีอาการแพ้สารอื่นๆ (เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนัง อาการคัน ลมพิษ)
ในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดและ / หรือโรคจมูกอักเสบ (มีหรือไม่มีโพรงจมูก) และ / หรือลมพิษ ปฏิกิริยาอาจบ่อยและรุนแรงมากขึ้น
ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
ในกรณีต่อไปนี้การบริหารยาต้องมีการประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างรอบคอบ:
- ผู้ที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ดูด้านบน)
- ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อแผลในทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เลือดออก, แผลในกระเพาะอาหาร, การเจาะทะลุ) ด้วยเหตุนี้ยาเหล่านี้จึงไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่เป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร ควรหลีกเลี่ยง " ฉันยังใช้ ผู้ที่เคยป่วยเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร ความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารเป็นผลที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา เนื่องจาก gastrolysis จะมีมากกว่าในผู้ที่ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่สูงขึ้น
แม้แต่ผู้ที่มีนิสัยชอบดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณมากก็ยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดแผลในทางเดินอาหาร (โดยเฉพาะเลือดออก)
- ผู้ป่วยที่มีข้อบกพร่องในการแข็งตัวของเลือดหรือรับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ในอาสาสมัครที่มีปัญหาการแข็งตัวของเลือดหรือรับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้ความสามารถในการห้ามเลือดลดลงอย่างรุนแรง ทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการตกเลือด
- ผู้ที่มีความบกพร่องทางไตหรือหัวใจหรือการทำงานของตับ
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ อาจทำให้การทำงานของไตและการกักเก็บน้ำลดลงอย่างมาก ความเสี่ยงมีมากขึ้นในผู้เข้ารับการทดลองที่รักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ซึ่งอาจเป็นอันตรายโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุและผู้ที่มีความบกพร่องในการทำงาน ไต หัวใจ หรือตับ
- ผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ อาจทำให้โรคหอบหืดรุนแรงขึ้น
- ผู้ที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูง / โรคเกาต์
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถรบกวนการกำจัดกรดยูริกได้: ปริมาณที่สูงจะมีผลต่อระบบยูริโคซูริกในขณะที่ (มาก) สามารถลดปริมาณการขับถ่ายได้ ควรพิจารณาด้วยว่ากรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ สามารถปกปิดอาการของโรคเกาต์ได้โดยการชะลอการวินิจฉัย นอกจากนี้ ยังมีฤทธิ์ต้านยายูริโคซูริกได้อีกด้วย (ดูหัวข้อ 4.5)
- ไม่แนะนำให้ใช้ยาผสมกันหรือต้องการข้อควรระวังพิเศษหรือการปรับขนาดยา
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับยาบางชนิดอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (ดูหัวข้อ 4.5)
ห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับ NSAID อื่น หรือในกรณีใดๆ ก็ตาม ห้ามใช้ NSAID มากกว่าหนึ่งครั้ง
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเช่นเดียวกับยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins และ cyclooxygenase อาจรบกวนการเจริญพันธุ์ สตรีต้องได้รับแจ้งเรื่องนี้และโดยเฉพาะอย่างยิ่งสตรีที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบ เกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์
โซเดียม
ยานี้มีโซเดียม: อาจไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องรับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
หากคุณต้องเข้ารับการผ่าตัด (แม้แต่การผ่าตัดเล็กๆ เช่น การถอนฟัน) และในวันก่อนหน้าที่คุณใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAID อื่น คุณต้องแจ้งให้ศัลยแพทย์ทราบถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการแข็งตัวของเลือด
เนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจทำให้เลือดออกในทางเดินอาหารได้ จึงต้องคำนึงถึงในกรณีที่จำเป็นต้องทำการค้นหาเลือดลึกลับ
ก่อนใช้ยาใด ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งคือการยกเว้นปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้กับผลิตภัณฑ์นี้หรือผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และการยกเว้นข้อห้ามหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่อาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรงตามรายการข้างต้น หากมีข้อสงสัยให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การใช้ปริมาณสูงและ / หรือเป็นเวลานานจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ชุดค่าผสมที่ห้ามใช้ (หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน - ดูหัวข้อ 4.3)
- Methotrexate (ขนาดที่มากกว่าหรือเท่ากับ 15 มก. / สัปดาห์): เพิ่มระดับพลาสม่าและความเป็นพิษของ methotrexate; ความเสี่ยงของผลกระทบที่เป็นพิษจะมากขึ้นหากการทำงานของไตบกพร่อง
- วาร์ฟาริน: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดอย่างรุนแรงเนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม (การใช้ยาทั้งสองร่วมกันต้องมีใบสั่งแพทย์หลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้ว - ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านเกล็ดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเนื่องจากผลรวมของเกล็ดเลือด
Thrombolytics หรือ ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหรือทางหลอดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดเนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพของผลทางเภสัชวิทยา
ยากลุ่ม NSAIDs (ไม่รวมการใช้เฉพาะที่): เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
Methotrexate (ขนาดต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์): ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่เป็นพิษ (ดูด้านบน) สำหรับการรักษาด้วยยา methotrexate ขนาดต่ำ
Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารส่วนบนเนื่องจากอาจมีผลเสริมฤทธิ์กัน
ชุดค่าผสมที่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือการปรับขนาดยา (การใช้ยาทั้งสองควบคู่กันต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผลประโยชน์/อัตราส่วนความเสี่ยงอย่างรอบคอบแล้ว - ดูหัวข้อ 4.4)
สารยับยั้ง ACE: ลดความดันโลหิตตก; เพิ่มความเสี่ยงของการทำงานของไตบกพร่อง.
กรดวัลโปรอิก: ผลของกรด valproic เพิ่มขึ้น (เสี่ยงต่อการเป็นพิษ)
ยาลดกรด: ยาลดกรดที่รับประทานพร้อมกับยาอื่น ๆ สามารถลดการดูดซึมได้ การขับกรดอะซิติลซาลิไซลิกเพิ่มขึ้นในปัสสาวะที่เป็นด่าง
ยาต้านเบาหวาน (เช่น อินซูลินและยาลดน้ำตาลในช่องปาก): มีผล hypoglycaemic เพิ่มขึ้น การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในอาสาสมัครที่รักษาด้วยยาต้านเบาหวานต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ดิจอกซิน: เพิ่มความเข้มข้นของ digoxin ในพลาสมาเนื่องจากการกำจัดไตลดลง
ยาขับปัสสาวะ: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่นๆ ผลของยาขับปัสสาวะลดลง
อะซิตาโซลาไมด์: ลดการกำจัดอะเซตาโซลาไมด์ (เสี่ยงต่อความเป็นพิษ)
ฟีนิโทอิน: ผลของฟีนิโทอินเพิ่มขึ้น
คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยกเว้นยาที่ใช้เฉพาะที่และยาที่ใช้รักษาภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ):
ก- เพิ่มความเสี่ยงของแผลในทางเดินอาหาร;
ข- เนื่องจากการกำจัดซาลิไซเลตที่เพิ่มขึ้นที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ทำให้ระดับซาลิไซเลตในพลาสมาลดลง ในทางกลับกัน หลังจากหยุดการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์ อาจใช้ยาเกินขนาดซาลิไซเลตได้
เมโทโคลพราไมด์: เพิ่มฤทธิ์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิกโดยเพิ่มอัตราการดูดซึม
Uricosurics (เช่น probenecid, benzbromarone): ลดผล uricosuric
ซาเฟอร์ลูคัสท์: เพิ่มความเข้มข้นของ zafirlukast ในพลาสมา
ยากดภูมิคุ้มกัน (เช่น cyclosporine, tacrolimus): ความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไต
การใช้แอสไพรินเนตร่วมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาที่ยืดเยื้อ สามารถเพิ่มผลกระทบและอาการแสดงรองของยาแก้ไขข้อที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทั้งหมดได้
ดังนั้น ไม่ควรให้ ASPIRINETTA ควบคู่ไปกับการเตรียมการดังกล่าว เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น
อย่างไรก็ตาม ไม่ควรให้ยาอื่นทางปากภายในหนึ่งหรือสองชั่วโมงหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์
ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนสามารถยับยั้งผลกระทบของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้เราสรุปผลที่ชัดเจนสำหรับการใช้ต่อไป ของไอบูโพรเฟน ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1)
แอลกอฮอล์
ผลรวมของผลกระทบของแอลกอฮอล์และกรดอะซิติลซาลิไซลิกทำให้เกิดความเสียหายต่อเยื่อบุทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นและทำให้เลือดออกเป็นเวลานาน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและ gastroschisis หลังจากใช้ตัวยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ในระยะแรกของการตั้งครรภ์
ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงคาดว่าจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้เกิดการสูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายและการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจน หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้ยาที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ การรักษาควรให้สั้นที่สุด ให้ได้มากที่สุดและขนาดยาให้ต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้
ทารกในครรภ์ไปที่:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
แม่และลูกในครรภ์เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นได้แม้ในขนาดที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้นกรดอะซิติลซาลิไซลิกจึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
แอสไพริเนตตามีข้อห้ามในระหว่างการให้นม (ดูหัวข้อ 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
เนื่องจากอาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ แอสไพริเนตตาอาจทำให้ความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องจักรลดลง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบได้บ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร เปอร์เซ็นต์นี้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติเหล่านี้สามารถบรรเทาได้บางส่วนโดยรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับทั้งขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ผลข้างเคียงที่เห็นได้จากกรดอะซิติลซาลิไซลิกมักพบได้บ่อยในยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
เลือดออกเป็นเวลานาน, โรคโลหิตจางเลือดออกในทางเดินอาหาร, เกล็ดเลือดลดลง (thrombocytopenia) ในบางกรณีที่หายากมาก
หลังจาก อาการตกเลือดเฉียบพลันและเรื้อรังหลังการตกเลือด / ภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กอาจเกิดขึ้นได้ (เนื่องจากเช่นการตกเลือดขนาดเล็กที่ลึกลับ) กับการเปลี่ยนแปลงสัมพัทธ์ของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการและอาการทางคลินิกและอาการที่เกี่ยวข้องเช่นความรู้สึกหงุดหงิดซีดและ hypoperfusion
ความผิดปกติของระบบประสาท
ปวดหัว, เวียนหัว.
ไม่ค่อย: Reye's syndrome (*)
พบน้อยถึงน้อยมาก: เลือดออกในสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ และ/หรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งในบางกรณี อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
หูอื้อ (หึ่ง / เสียงกรอบแกรบ / หูอื้อ / หูอื้อ)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
โรคหอบหืด, โรคจมูกอักเสบ (น้ำมูกไหลมาก), ความแออัดของจมูก (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
กำเดา.
โรคหัวใจ
ความทุกข์ทางหัวใจและหลอดเลือด (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน).
ความผิดปกติของดวงตา
เยื่อบุตาอักเสบ (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
เลือดออกในทางเดินอาหาร (ไสยศาสตร์), ปวดท้อง, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, โรคเหงือกอักเสบ
อาเจียน ท้องร่วง คลื่นไส้ ปวดท้องเป็นตะคริว (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
พบไม่บ่อย: การอักเสบในทางเดินอาหาร, การกัดเซาะของทางเดินอาหาร, แผลในทางเดินอาหาร, เลือดออก (อาเจียนเป็นเลือดหรือสาร "กาแฟ"), เมลานา (การปล่อยอุจจาระสีดำ, picee), หลอดอาหารอักเสบ
ไม่ค่อยมี: แผลในทางเดินอาหารที่มีเลือดออกและ / หรือการเจาะทางเดินอาหารโดยมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้องและการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
ไม่บ่อยนัก: ความเป็นพิษต่อตับ (โดยปกติคืออาการบาดเจ็บของเซลล์ตับที่ไม่รุนแรงและไม่มีอาการ) แสดงออกโดยการเพิ่มขึ้นของทรานส์อะมิเนส
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผื่น, บวมน้ำ, ลมพิษ, เกิดผื่นแดง, angioedema (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
การทำงานของไตที่เปลี่ยนแปลงไป (ในที่ที่มีภาวะเลือดไหลเวียนของไตบกพร่อง) เลือดออกทางปัสสาวะ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
เลือดออกในระหว่างการผ่าตัด hematomas
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่บ่อยนัก: ภาวะช็อกจากอะนาไฟแล็กติกที่มีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการและอาการแสดงทางคลินิก
(*) ซินโดรมของเรย์ (SdR)
เริ่มแรก SdR แสดงออกด้วยการอาเจียน (ถาวรหรือกำเริบ) และมีอาการเจ็บสมองอื่น ๆ ของหน่วยงานต่างๆ: จากความกระสับกระส่ายง่วงนอนหรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ (หงุดหงิดหรือก้าวร้าว) ไปสู่อาการสับสนสับสนหรือเพ้อไปจนถึงชักหรือหมดสติ . ควรคำนึงถึงความแปรปรวนของภาพทางคลินิก: อาเจียนอาจหายไปหรือถูกแทนที่ด้วยอาการท้องร่วง
หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในวันที่ทันทีหลังเกิดไข้หวัดใหญ่ (หรือคล้ายไข้หวัดใหญ่ หรืออีสุกอีใส หรือ "การติดเชื้อไวรัสอื่นๆ) ในระหว่างที่มีการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ประกอบด้วยซาลิไซเลต ควรไปพบแพทย์ทันที เพื่อความเป็นไปได้ ของ SDR
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
ความเป็นพิษของ Salicylate (ขนาดที่มากกว่า 100 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 2 วันติดต่อกันสามารถทำให้เกิดความเป็นพิษได้) อาจเป็นผลมาจาก "การใช้ยาเกินขนาดเรื้อรังหรือการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและยังรวมถึงการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็ก
พิษซาลิไซเลตเรื้อรังสามารถร้ายกาจได้เนื่องจากอาการและอาการแสดงไม่เฉพาะเจาะจง พิษซาลิไซเลตแบบเรื้อรังหรืออาการซาลิไซลิซึมมักเกิดขึ้นหลังจากใช้ปริมาณมากซ้ำๆ เท่านั้น อาการต่างๆ ได้แก่ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะ หูอื้อ หูหนวก เหงื่อออก คลื่นไส้อาเจียน ปวดศีรษะ และสับสน อาการเหล่านี้ควบคุมได้โดยการลดขนาดยาลง หูอื้ออาจเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นในพลาสมาระหว่าง 150 ถึง 300 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงกว่าเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นสูงกว่า 300 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร
ลักษณะสำคัญของภาวะมึนเมาเฉียบพลันคือการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของความสมดุลของกรด-เบส ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามอายุและความรุนแรงของอาการมึนเมา การนำเสนอที่พบบ่อยที่สุดในเด็กคือ Metabolic acidosis ไม่สามารถประเมินความรุนแรงของพิษจากความเข้มข้นในพลาสมาเพียงอย่างเดียว การดูดซึมของกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจล่าช้าเนื่องจากการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารลดลง การสะสมของกรดในกระเพาะ หรือผลที่ตามมาของการกลืนกินยาที่ทนต่อการย่อยอาหาร การจัดการพิษของกรดอะซิติลซาลิไซลิกจะพิจารณาจากขอบเขต ระยะ และอาการทางคลินิกของ อย่างหลังและต้องดำเนินการตามเทคนิคการจัดการพิษทั่วไป มาตรการหลักที่จะดำเนินการประกอบด้วย "เร่ง" การขับถ่ายของยาและในการฟื้นฟูการเผาผลาญของอิเล็กโทรไลต์และกรดเบส
เนื่องจากผลกระทบทางพยาธิสรีรวิทยาที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับพิษซาลิไซเลต อาการและอาการแสดง / ผลของการตรวจสอบทางชีวเคมีและเครื่องมืออาจรวมถึง:
ในปริมาณที่สูงสิ่งต่อไปนี้อาจปรากฏขึ้น:
การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ
ผื่นที่ผิวหนัง (สิว, แดง, เหมือนสีแดง, eczematoid, desquamative, bullous, purpuric), อาการคัน
อื่น ๆ : เยื่อบุตาอักเสบ, อาการเบื่ออาหาร, "การมองเห็น" ลดลง, อาการง่วงนอน
ไม่ค่อย: โรคโลหิตจาง aplastic, agranulocytosis, การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดที่แพร่กระจาย, pancytopenia, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinopenia, จ้ำ, eosinophilia ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อตับที่เกิดจากยา, พิษต่อไต (แพ้ tubulointerstitial เลือดในปัสสาวะ)
อาการแพ้เฉียบพลันภายหลังการบริโภคกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถรักษาได้หากจำเป็น โดยใช้อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาแก้แพ้
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ติดต่อศูนย์ควบคุมพิษหรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถฟอกได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้ปวด-ยาแก้ปวดอื่นๆ (ไม่ใช่กลุ่มฝิ่น) และยาลดไข้-กรดอะซิทิลซาลิไซลิกและอนุพันธ์
รหัส ATC: NO2BA01
กรดอะซิติลซาลิไซลิกอยู่ในกลุ่มของยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่เป็นกรดซึ่งมีคุณสมบัติยาแก้ปวดลดไข้และต้านการอักเสบ
กลไกการออกฤทธิ์ขึ้นอยู่กับการยับยั้งเอนไซม์ cyclo-oxygenase ที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ prostaglandins
แอสไพริเนตตายังมีคุณสมบัติต้านการอักเสบที่ทำให้มีประสิทธิภาพโดยเฉพาะในรูปแบบไขข้อ เพื่ออำนวยความสะดวกในการบริหารยาเดี่ยวสำหรับเด็กและเพื่อให้การรับประทานยาเป็นที่น่าพอใจสำหรับผู้ป่วยเด็ก แอสไพริเนตตาสำหรับเด็กจึงถูกสร้างขึ้นในเม็ดยาที่มีสารออกฤทธิ์ 0.1 กรัม เพิ่มความหวานและแก้ไขรสชาติของผลไม้ . . .
ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน ในการศึกษาหนึ่ง หลังจากให้ยาไอบูโพรเฟนขนาด 400 มก. ครั้งเดียว ใช้เวลา 8 ชั่วโมง ก่อนหรือ 30 นาทีหลังจาก การให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกลดลงต่อการสร้างทรอมบอกเซนและการรวมตัวของเกล็ดเลือด การประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนเกี่ยวกับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การดูดซึม
กรดอะซิติลซาลิไซลิกจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร ระหว่างและหลังการดูดซึม กรดอะซิติลซาลิไซลิกจะถูกเปลี่ยนเป็นเมแทบอไลต์หลักของกรดซาลิไซลิก ระดับพลาสม่าสูงสุดจะถึงหลังจาก 10-20 นาทีสำหรับกรดอะซิติลซาลิไซลิกและหลังจาก 0.3 - 2 ชั่วโมงสำหรับกรดซาลิไซลิกตามลำดับ
การกระจาย
ทั้งกรดอะซิติลซาลิไซลิกและกรดซาลิไซลิกจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างกว้างขวางประมาณ 80% และกระจายไปอย่างรวดเร็วในทุกส่วนของร่างกาย กรดซาลิไซลิกปรากฏในน้ำนมแม่และข้ามรก
เมแทบอลิซึม
กรดซาลิไซลิกถูกกำจัดโดยเมแทบอลิซึมในตับเป็นหลัก สารเมตาบอลิซึม ได้แก่ กรดซาลิไซลูริก, กรดซาลิไซลิกฟีนอลกลูคูโรไนด์, กรดซาลิไซลิก acyl กลูคูโรไนด์, กรดเจนติซิก และกรดเจ็นติซูริก
การกำจัด
จลนพลศาสตร์ในการกำจัดกรดซาลิไซลิกนั้นขึ้นอยู่กับขนาดยาเนื่องจากเมแทบอลิซึมถูกจำกัดด้วยความสามารถของเอนไซม์ในตับ ดังนั้น ค่าครึ่งชีวิตในการกำจัดกรดซาลิไซลิกจะอยู่ระหว่าง 2 - 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาในขนาดต่ำถึงประมาณ 15 ชั่วโมงหลังจากให้ปริมาณมาก กรดซาลิไซลิกและเมแทบอไลต์ของมันส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ความเป็นพิษเรื้อรัง (หนูและหมูน้อย): แผลของเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร, การเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาบางอย่าง, โปรตีนในปัสสาวะและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาของตับในขนาดสูงสุด (300 มก. / กก.) ใช้ทุกวันเป็นเวลา 6 เดือน
ข้อมูลพรีคลินิกมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเพียงเล็กน้อยในแง่ของประสบการณ์ที่กว้างขวางที่ได้รับจากการใช้สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาในมนุษย์
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แท็บเล็ต
สารเพิ่มปริมาณ:
ผงเซลลูโลส
แป้งข้าวโพด;
โซเดียมขัณฑสกร;
รสราสเบอร์รี่
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
PVC-PVDC / อลูมิเนียม
24 เม็ด 0.1 กรัม
30 เม็ด 0.1 กรัม
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่เกี่ยวข้อง
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. - Viale Certosa 130 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
AIC 026721035 เม็ด
AIC 026721100 เม็ด
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
24 เม็ด กรกฎาคม 2530 31.05.2010
30 เม็ด พฤษภาคม 2539 31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
กันยายน 2558
