Pioglitazone Accord คืออะไร?
Pioglitazone Accord เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (15, 30 และ 45 มก.)
Pioglitazone Accord เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pioglitazone Accord คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Actos
Pioglitazone Accord ใช้สำหรับอะไร?
Pioglitazone Accord มีไว้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีน้ำหนักเกิน ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกาย
Pioglitazone Accord ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่ยา metformin (ยาเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Pioglitazone Accord ใช้อย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Pioglitazone Accord คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง ยานี้สามารถเพิ่มขึ้นได้หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์เป็น 45 มก. วันละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ให้ดีขึ้น ไม่ควรใช้ Pioglitazone Accord ในผู้ป่วยที่ฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต) ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
การรักษาด้วย Pioglitazone Accord ควรได้รับการทบทวนหลังจากช่วงเวลาระหว่าง 3 ถึง 6 เดือนและหยุดในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับผลประโยชน์เพียงพอ แพทย์ที่สั่งจ่ายยาควรยืนยันผลประโยชน์ที่ต่อเนื่องสำหรับผู้ป่วยในการวิเคราะห์ครั้งต่อๆ ไป
Pioglitazone แอคคอร์ดทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Pioglitazone Accord, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ซึ่งช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ส่งผลให้ ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงและสิ่งนี้ ช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
Pioglitazone Accord ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Accord เป็นยาสามัญ การศึกษาของผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อแสดงว่ายานี้เทียบเท่ากับยาอ้างอิง Actos ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pioglitazone Accord คืออะไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Pioglitazone Accord ถึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pioglitazone Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่าทางชีวภาพ / เทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Actos ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Pioglitazone Accord
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Pioglitazone Accord
เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับข้อตกลง Pioglitazone ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pioglitazone Accord โปรดอ่านเอกสารแพ็คเกจ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Pioglitazone Accord ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์