Levetiracetam Ratiofarm

Levetiracetam Ratiofarm คืออะไร?

Levetiracetam ratiopharm เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า (250 มก., 500 มก., 750 มก. และ 1,000 มก.) และเป็นยาระงับช่องปาก (100 มก. / มล.)
Levetiracetam Ratiopharm เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายถึงยาที่คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (Keppra)

Levetiracetam Ratiofarm ใช้ทำอะไร?

Levetiracetam Ratiopharm เป็นยาเดี่ยว (เพียงอย่างเดียว) มีไว้สำหรับรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่เป็นโรคลมชักที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ โรคลมบ้าหมูชนิดนี้เนื่องจากกิจกรรมทางไฟฟ้ามากเกินไปในบริเวณหนึ่งของสมองมีลักษณะอาการเช่นการเคลื่อนไหวอย่างกะทันหันอย่างกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกายการเปลี่ยนแปลงในการได้ยินกลิ่นหรือการมองเห็นชาหรือความกลัวอย่างกะทันหัน ต่อมาเกิดขึ้นเมื่อสมาธิสั้นแพร่กระจายไปทั่วสมอง
Levetiracetam Ratiopharm ยังระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:

• อาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยตั้งแต่อายุหนึ่งเดือน
• ชัก myoclonic (กระตุกสั้นอย่างกะทันหันของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน;
• อาการชักแบบโทนิค-คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงซึ่งรวมถึงหมดสติ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่ไม่ทราบสาเหตุทั่วไป (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดจากพันธุกรรม)

Levetiracetam Ratiofarm ใช้อย่างไร?

เป็นยาเดี่ยว ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Levetiracetam Ratiopharm คือ 250 มก. วันละสองครั้ง ซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้หลังจากสองสัปดาห์เป็น 500 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ จนถึงขนาดสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อใช้ยา Levetiracetam Ratiopharm ร่วมกับยากันชักแบบอื่นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 50 กก. ปริมาณเริ่มต้นคือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1,500 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วย อายุระหว่าง 6 เดือนถึง 17 ปี ซึ่งมีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. ปริมาณเริ่มต้นคือ 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม วันละ 2 ครั้ง ยานี้สามารถเพิ่มได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง วิธีแก้ปัญหาแนะนำเมื่อเริ่มการรักษาในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. ในทารกอายุ 1-6 เดือน ปริมาณเริ่มต้นคือ 7 มก. / กก. วันละสองครั้งในสารละลายปากเปล่า ถึง 21 มก. / กก. วันละสองครั้ง
ควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ)
ควรกลืนเม็ดยา Levetiracetam Ratiopharm ด้วยของเหลว สารละลายในช่องปากสามารถเจือจางในแก้วน้ำก่อนรับประทาน

Levetiracetam Ratiofarm ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง โหมดการทำงานที่แม่นยำของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด หลักการนี้ดูเหมือนว่าจะรบกวนโปรตีน (โปรตีน 2A ของถุง synaptic) ซึ่งพบในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและแทรกแซงในการปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาท ซึ่งช่วยให้ Levetiracetam Ratiopharm รักษาเสถียรภาพของกิจกรรมทางไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชัก

Levetiracetam Ratiofarm ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Levetiracetam Ratiopharm เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดให้ตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Keppra ยาสองชนิดมีชีวสมมูล หากเมื่อนำเข้าสู่ร่างกายแล้ว จะผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Levetiracetam Ratiopharm คืออะไร?

เนื่องจาก Levetiracetam Ratiopharm เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องจึงถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Levetiracetam Ratiopharm จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Ratiopharm ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้ในเชิงคุณภาพและเทียบเท่ากับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ออกใบอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levetiracetam Ratiofarm

เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Levetiracetam Ratiopharm ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยยา Levetiracetam Ratiopharm ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Levetiracetam Ratiopharm ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์