Akynzeo คืออะไรและใช้ทำอะไร - Netupitant และ Palonosetron
Akynzeo เป็นยาที่ใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนในผู้ป่วยมะเร็งผู้ใหญ่ที่ได้รับเคมีบำบัด (การรักษามะเร็ง)
เคมีบำบัดบางประเภททำให้เกิดอาการคลื่นไส้อาเจียนอย่างรุนแรง Akynzeo ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ทำให้เกิดการอาเจียนสูงโดยใช้ cisplatin หรือเคมีบำบัดอื่น ๆ ในระดับปานกลาง
Akynzeo มีสารออกฤทธิ์ netupitant และ palonosetron
Akynzeo ใช้อย่างไร - Netupitant และ Palonosetron?
Akynzeo มีให้ในรูปแบบแคปซูลที่มี netupitant 300 มก. และ palonosetron 0.5 มก. ผู้ป่วยควรรับประทานหนึ่งแคปซูลหนึ่งชั่วโมงก่อนเริ่มรอบเคมีบำบัดแต่ละครั้ง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สองชนิดที่มีอยู่ใน Akynzeo ทำงานโดยการปิดกั้นกลไกที่แตกต่างกันสองอย่างที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนระหว่างการทำเคมีบำบัด Netupitant ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับ neurokinin 1 (NK1) ซึ่งพบได้ในระบบประสาทและมีส่วนรับผิดชอบต่อระยะที่ล่าช้าของอาการคลื่นไส้ และการอาเจียน (ซึ่งเกิดขึ้นหลังจาก 24 ชั่วโมงแรก) ในทางกลับกัน palonosetron จะบล็อกตัวรับ 5-HT3 ในลำไส้ซึ่งมีหน้าที่ในทันที (ซึ่งเกิดขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรก) ที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ทั้งสอง , Akynzeo ช่วยควบคุมทั้งระยะเฉียบพลันและระยะชักช้าของอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดขึ้นหลังการให้เคมีบำบัด palonosetron หนึ่งในสารออกฤทธิ์ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 2548
Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักที่เปรียบเทียบ Akynzeo กับ palonosetron เพียงอย่างเดียว 90% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Akynzeo (121 จาก 135 ราย) ไม่มีอาการอาเจียนใน 5 วันหลังจากเริ่มทำเคมีบำบัดที่ก่อให้เกิดการหลั่งสูง เทียบกับ 77% ของผู้ป่วยที่รับประทาน palonosetron เพียงอย่างเดียว (104 จาก 136) การศึกษาหลักครั้งที่สองศึกษาประโยชน์ของ Akynzeo ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดในระดับปานกลาง ประมาณ 88% ของผู้ป่วยที่รับ Akynzeo ไม่มีอาการอาเจียนในวันแรกหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดครั้งแรก เทียบกับ 85% ของผู้ป่วยที่รับ palonosetron สำหรับวันที่ 2 ถึง 5 ตัวเลขคือ 77% สำหรับผู้ป่วยในกลุ่ม Akynzeo และ 70% สำหรับผู้ที่อยู่ในกลุ่ม palonosetron การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,455 รายและผู้ป่วยได้รับ dexamethasone ซึ่งเป็นยา antiemetic อีกตัวหนึ่งเป็นยาเสริม การรักษา.
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานสำหรับ Akynzeo คือปวดศีรษะ (พบในผู้ป่วย 3.6%), ท้องผูก (3.0%) และความเหนื่อยล้า (1.2%) สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า Akynzeo มีประสิทธิภาพในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนในทันทีและในระยะหลังหลังจากให้เคมีบำบัด และ Akynzeo มีความปลอดภัยที่ดี คณะกรรมการจึงสรุปว่าประโยชน์ของยามีมากกว่าดุลยภาพ ความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ Akynzeo อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Akynzeo รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ในบทสรุปของแผนการบริหารความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron
เมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2015 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Akynzeo ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Akynzeo โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2015
ข้อมูลเกี่ยวกับ Akynzeo - Netupitant และ Palonosetron ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
