ลักษณะของยา
Vaniqa เป็นครีมสีขาวที่มีสารออกฤทธิ์ eflornithine 11.5%
ข้อบ่งชี้การรักษา
Vaniqa ใช้ในการรักษา hirsutism ใบหน้าในผู้หญิง hirsutism บนใบหน้าเป็นขนบนใบหน้าที่มากเกินไปซึ่งมักมีลักษณะเป็นผู้ชาย
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
วิธีใช้
Vaniqa ทาเป็นชั้นบาง ๆ ในบริเวณที่ได้รับผลกระทบที่สะอาดและแห้งวันละสองครั้ง (ห่างกันอย่างน้อย 8 ชั่วโมง) และนวดให้ทั่ว ประโยชน์จะสังเกตได้ภายในแปดสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา การรักษาอย่างต่อเนื่องสามารถช่วยให้มีการปรับปรุงเพิ่มเติมและจำเป็นต่อการรักษาผลประโยชน์ หากไม่เห็นประโยชน์ภายในสี่เดือนหลังจากเริ่มการรักษา ควรหยุดใช้ Vaniqa ผู้หญิงที่ใช้ Vaniqa อาจต้องใช้วิธีการอื่นในการกำจัดขน (การโกน การกำจัดขนด้วยกลไก)
กลไกการออกฤทธิ์
Vaniqa มีสารออกฤทธิ์ eflornithine Eflornithine ขัดขวางการทำงานของเอ็นไซม์ ornithine decarboxylase เอนไซม์นี้พบได้ในกระเปาะของรูขุมขนที่ทำหน้าที่ควบคุมการผลิตของเส้นผม หากเอ็นไซม์ถูกขัดขวาง การเจริญเติบโตของเส้นผมจะช้าลง
การศึกษาดำเนินการ
ประสิทธิภาพของ Vaniqa ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับสตรี 596 รายที่รักษาด้วย Vaniqa นานถึง 24 สัปดาห์หรือยาหลอก (การรักษาหลอก ในกรณีนี้คือครีมที่ไม่มีสารออกฤทธิ์) เมื่อสิ้นสุดการศึกษา ได้มีการประเมิน ประสิทธิผลของการรักษา โดยจำแนกประเภทของขนดกดังต่อไปนี้: "ชัดเจน / เกือบชัดเจน", "มีการปรับปรุง", "ปรับปรุง" หรือ "ไม่มีการปรับปรุง / เลวลง" 48 ชั่วโมงหลังจากที่ผู้หญิงโกนบริเวณที่ได้รับการรักษาของใบหน้าและ ใต้คาง
ประโยชน์ที่ได้รับจากการศึกษาวิจัย
สังเกตอาการดีขึ้นตั้งแต่เริ่มการรักษา 8 สัปดาห์ การศึกษาทั้งสองพบว่ามีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ยา Vaniqa เมื่อเทียบกับยาหลอก ใน 35% ของผู้หญิงที่รับการรักษาด้วย Vaniqa เทียบกับ 9% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก พบว่า ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ (ด้วยการจัดหมวดหมู่ "ชัดเจน / เกือบชัดเจน" หรือ "ปรับปรุงอย่างเห็นได้ชัด")
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง
ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุด (เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือสิว อาการข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบได้บ่อย ได้แก่ pseudofolliculitis (ขนคุด) ผมร่วง อาการคัน แสบร้อนที่ผิวหนัง ผิวแห้ง คัน คัน ผื่นแดง (ผื่นแดง) รู้สึกเสียวซ่า ระคายเคืองผิวหนัง ผื่นและรูขุมขน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vaniqa ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Vaniqa ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ eflornithine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา
เหตุผลในการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าประโยชน์ของ Vaniqa ในการรักษาขนดกในสตรีมีมากกว่าความเสี่ยงของบุคลากรทางการแพทย์) สำหรับ Vaniqa
ข้อมูลเพิ่มเติม
เมื่อวันที่ 20 มีนาคม พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" ที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Vaniqa ผู้ถือ "การอนุญาตทางการตลาด" คือบริษัท Laboratorios Almirall, S.A.
สำหรับเวอร์ชันเต็มของการประเมิน Vaniqa (EPAR) คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: สิงหาคม 2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Vaniqa - eflornithine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
