ตัลมันโก - ทาดาลาฟิล

Talmanco - Tadalafil คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Talmanco เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการออกกำลังกาย (ความสามารถในการออกกำลังกาย) PAH หมายถึงความดันโลหิตที่สูงกว่าปกติในหลอดเลือดแดงของปอด Talmanco ใช้ในผู้ป่วยที่มี PAH class II (ขึ้นอยู่กับข้อจำกัดเล็กน้อยของการออกกำลังกาย) หรือ class III (ขึ้นอยู่กับข้อจำกัดของการออกกำลังกายที่ทำเครื่องหมายไว้)

Talmanco มีสารออกฤทธิ์ทาดาลาฟิล

Talmanco เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Talmanco มีสารออกฤทธิ์เหมือนกันและทำงานในลักษณะเดียวกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Adcirca สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

ทัลมันโกใช้อย่างไร - ทาดาลาฟิล?

ยาทาลมันโกสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และการรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษา PAH

มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดขนาด 20 มก. ปริมาณที่แนะนำคือสองเม็ด (40 มก.) วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตและตับบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลาง ควรเริ่มการรักษาในขนาดที่ต่ำกว่า ไม่แนะนำให้ใช้ Talmanco ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง

ทัลมันโก - ทาดาลาฟิลทำงานอย่างไร?

PAH เป็นโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอซึ่งทำให้หลอดเลือดในปอดตีบตันอย่างรุนแรง สิ่งนี้นำไปสู่ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปยังปอดและลดปริมาณออกซิเจนที่ผ่านเข้าสู่เลือดที่ไหลเวียนไปยังปอดทำให้การออกกำลังกายยากขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Talmanco ทาดาลาฟิล อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า 'สารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 (PDE5)' ที่ไปขัดขวางการทำงานของเอนไซม์ PDE5 เอนไซม์นี้พบในหลอดเลือดของปอด การสลายของสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ซึ่งยังคงอยู่ในหลอดเลือดทำให้เกิดการขยายตัว ในผู้ป่วย PAH การกระทำนี้จะช่วยลดความดันโลหิตในปอดและบรรเทาอาการได้

Talmanco - Tadalafil ได้ประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาประโยชน์และความเสี่ยงของสารออกฤทธิ์สำหรับการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติได้ดำเนินการกับยาอ้างอิง (Adcirca) แล้ว ดังนั้น Talmanco จึงไม่จำเป็นต้องทำซ้ำ

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ บริษัทได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับคุณภาพของทัลมันโก นอกจากนี้ยังดำเนินการศึกษาซึ่งพบว่า Talmanco มี 'ชีวสมมูล' กับยาอ้างอิง ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน ดังนั้นจึงคาดว่าจะมีผลเช่นเดียวกัน

เนื่องจาก Talmanco เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Talmanco - Tadalafil คืออะไร?

เนื่องจาก Talmanco เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Talmanco - Tadalafil จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Talmanco ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Adcirca ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Adcirca ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Talmanco ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Talmanco - Tadalafil ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Talmanco เพื่อใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัลมันโก - ทาดาลาฟิล

เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2017 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Tadalafil Generics ชื่อของยาถูกเปลี่ยนเป็น Talmanco เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2017

สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Talmanco โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanประเมินผลสาธารณะ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Talmanco โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงรุ่น EPAR ฉบับเต็มได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน

อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 05-2017

ข้อมูลเกี่ยวกับ Talmanco - Tadalafil ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์