ลูเวอริสคืออะไร?
Luveris เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ lutropin alfa มีให้เลือกทั้งแบบผงและตัวทำละลายเพื่อใช้เป็นสารละลายสำหรับฉีดและเป็นสารละลายสำหรับฉีดในตลับ
ลูเวอริสใช้ทำอะไร?
ใช้ Luveris ในการรักษาภาวะมีบุตรยาก ร่วมกับฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) ช่วยกระตุ้นการสุกของไข่ในรังไข่ของสตรีที่มีภาวะขาดฮอร์โมนลูทีนไนซิ่ง (LH) และ FSH อย่างรุนแรง (ระดับต่ำมาก)
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.
ลูเวอริสใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Luveris ควรดำเนินการโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาภาวะมีบุตรยาก
ให้ Luveris ร่วมกับ FSH วันละครั้ง ควรติดตามการตอบสนองต่อการรักษาเพื่อติดตามพัฒนาการของการพัฒนาไข่ในรังไข่ ควรปรับขนาดยา FSH ตามการตอบสนองของผู้ป่วยและการรักษาอาจคงอยู่นานถึงห้าสัปดาห์ Luveris ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ผู้ป่วยสามารถฝึกฉีดยาเองได้ตามคำแนะนำของแพทย์และโดยเงื่อนไขว่าเธอสามารถปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญได้
หากใช้ผงและตัวทำละลายต้องผสมทันทีก่อนใช้งาน จากนั้น สารละลายที่ได้สามารถผสมกับ FSH ในกระบอกฉีดยาเดียวกันได้ ผงแป้งและตัวทำละลายหนึ่งขวดใช้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวเท่านั้น แต่ตลับสารละลายแต่ละตลับมี Luveris หกโดส
ลูเวอริสทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Luveris คือ lutropin alfa ซึ่งเป็นแบบจำลองของฮอร์โมน LH ที่ผลิตตามธรรมชาติ เมื่อปล่อยเข้าสู่ร่างกาย ฮอร์โมน LH จะทำให้ไข่ถูกปล่อยออกมา (การตกไข่) ระหว่างรอบเดือนLuveris ใช้ร่วมกับ FSH ซึ่งช่วยกระตุ้นการตกไข่
Lutropin alfa ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'recombinant DNA technology' ซึ่งสร้างขึ้นโดยเซลล์ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต LH ของมนุษย์ได้
Luveris ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Luveris ที่ให้ร่วมกับ FSH เป็นหัวข้อของการศึกษาหลักเกี่ยวกับสตรี 38 คนที่มีอาการขาด LH และ FSH อย่างรุนแรง เนื่องจากมีผู้ป่วยจำนวนน้อยที่มีความผิดปกตินี้ Luveris จึงไม่ถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาอื่นๆ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้หญิงที่ผลิตรูขุมขนที่ทำหน้าที่ (ไข่ภายในรังไข่พร้อมที่จะปล่อย)
Luveris ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลัก 67% ของผู้หญิงที่รับประทานยา Luveris ที่ได้รับอนุมัติ (75 หน่วยสากล) ร่วมกับ FSH ได้ผลิตรูขุมขนที่ใช้งานได้ (6 จาก 9) ปริมาณที่สูงขึ้นไม่ได้แสดงประสิทธิภาพมากกว่าขนาดยานี้
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Luveris คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Luveris (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) คือปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ ง่วงนอน คลื่นไส้ ปวดท้อง ปวดบริเวณอุ้งเชิงกราน (ช่องท้องส่วนล่าง) กลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป (เช่น คลื่นไส้ น้ำหนักเพิ่มขึ้นและท้องร่วง), ซีสต์รังไข่ (การพัฒนาของโพรงที่เต็มไปด้วยของเหลวในรังไข่) และอาการเจ็บเต้านม กลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปเกิดขึ้นเมื่อรังไข่ตอบสนองต่อการรักษามากเกินไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ยาเพื่อกระตุ้นการตกไข่ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Luveris โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Luveris ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ "LH", FSH หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา ห้ามใช้ในสตรีที่เป็นมะเร็งต่อมใต้สมอง ไฮโปทาลามัส เต้านม มดลูก หรือรังไข่ ไม่ควรใช้เมื่อมีการขยายตัวของรังไข่หรือมีซีสต์ที่ไม่ได้เกิดจากโรครังไข่แบบถุงน้ำหลายใบ หรือมีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Luveris ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Luveris นั้นมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้ร่วมกับการเตรียม FSH ในการกระตุ้นการพัฒนาของรูขุมขนในสตรีที่มีภาวะขาด LH และ FSH อย่างรุนแรง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Luveris
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับลูเวอริส:
เมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Serono Europe Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Luveris ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน พ.ศ. 2548
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Luveris EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Luveris - Lutropin alfa ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
