สารออกฤทธิ์: Flavoxate, Propiphenazone
CISTALGAN 200 มก. + ยาเม็ดเคลือบ 250 มก.
ทำไมถึงใช้ Cistalgan? มีไว้เพื่ออะไร?
กิจกรรม
Cistalgan ผสมผสานคุณสมบัติของ Flavoxate เข้ากับฤทธิ์ต้านอาการกระตุกของอวัยวะสืบพันธุ์ ร่วมกับ Propiphenazone ซึ่งเป็นสารที่มีฤทธิ์ระงับปวดและต้านการอักเสบ
ตัวชี้วัด
- รักษาอาการ: ปัสสาวะลำบาก เร่งด่วน Nocturia ปวด suprapubic มักมากในกามในกระเพาะปัสสาวะและต่อมลูกหมากเสน่หาเช่น cystitis, cystalgia, prostatitis, urethritis, urethrocystitis, uretrotrigonitis
- ยาเสริมในการรักษานิ่วในไตและนิ่วในท่อไตและนิ่วในท่อไตและอาการกระตุกเกร็งของปัสสาวะจากการใส่สายสวนและซีสโตสโคปี ผลที่ตามมาของการผ่าตัดทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง
- การรักษาภาวะปวดเกร็งของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี เช่น ปวดกระดูกเชิงกราน ประจำเดือน ภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะมดลูกเสื่อม
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cistalgan
การอุดตันของ Pyloric หรือ duodenal, แผลในลำไส้อุดกั้นหรือ ileus, achalasia, เลือดออกในทางเดินอาหาร
ระบบทางเดินปัสสาวะอุดกั้นที่ไม่ได้รับการชดเชยของทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง
แพ้ยา pyrazolone, granulocytopenia, porphyria ไม่สม่ำเสมอเฉียบพลัน, การขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Cistalgan
แม้ว่าผลิตภัณฑ์จะไม่แสดง "ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่ประเมินค่าได้ แต่ควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคต้อหิน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของซิสทัลกานได้
อนุพันธ์ของ Pyrazolone สามารถเน้นย้ำผลกระทบของแอลกอฮอล์และสามารถโต้ตอบกับ phenytoin กับสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากบางชนิด (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) และ anticoagulants (Warfarin)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
แม้ว่าผลิตภัณฑ์จะไม่แสดง "ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่ประเมินค่าได้ แต่ควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคต้อหิน
เนื่องจากเนื้อหาใน Propiphenazone, Cistalgan ในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานาน บางครั้งอาจทำให้เกิดอาการภูมิไวเกินซึ่งสามารถแสดงออกได้ในรูปของการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเยื่อเมือกตลอดจนการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดและใน กรณีหายากมากของ agranulocytosis
ในกรณีที่มีอาการชาผิดปกติหรือมีการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังหรือเยื่อเมือก จำเป็นต้องระงับการเตรียมการและปรึกษาแพทย์
ปัสสาวะสีแดงที่ปรากฏระหว่างการรักษาอาจเนื่องมาจากการกำจัดเมตาโบไลต์ที่ไม่เป็นอันตรายของอนุพันธ์ไพราโซโลน กรดรูบาโซนิก และไม่ใช่พยาธิสภาพ
ผู้ที่ขับรถหรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรหรือทำกิจกรรมที่ต้องตื่นตัวต้องได้รับคำเตือนถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น อาการง่วงซึม ตาพร่ามัว
ในผู้ป่วยที่แพ้ยา aminophenazone และอนุพันธ์ของมัน ปริมาณที่สูงและเป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายได้
อนุพันธ์ของไพราโซโลนสามารถเน้นย้ำถึงผลกระทบของแอลกอฮอล์ ซึ่งไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกันและสามารถโต้ตอบกับฟีนิโทอิน กับยาลดน้ำตาลในช่องปากบางชนิด (โทลบูทาไมด์ คลอโพรพาไมด์ อะซีโตเฮกซาไมด์) และสารต้านการแข็งตัวของเลือด (วาร์ฟาริน)
แม้ว่าการทดสอบในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่ควรใช้ความระมัดระวังในการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไตรมาสแรก อนุพันธ์ Pyrazolone ในปริมาณปกติจะผ่านเข้าไปในน้ำนมแม่ในปริมาณที่น้อยที่สุดเท่านั้น โปรดใช้ความระมัดระวังในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Cistalgan: ปริมาณ
การใช้ผลิตภัณฑ์จำกัดเฉพาะผู้ใหญ่เท่านั้น
โดยทั่วไปแล้ว Cistalgan 1 เม็ดวันละ 2-3 ครั้งในช่วงเวลาปกติขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการเจ็บปวด
การเตรียมช่องปากจะต้องทำให้อิ่มท้อง
อย่าเกินปริมาณที่กำหนดและเวลาในการรักษาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์ต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cistalgan มากเกินไป
ไม่มีรายงานกรณีใช้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cistalgan คืออะไร?
ในบางครั้งในผู้ป่วยบางราย อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน (ซึ่งจะลดลงเมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่ม) หรืออาการง่วงนอนเล็กน้อย (ซึ่งบรรเทาลงได้ด้วยการเว้นระยะห่างเพิ่มเติม) ปากแห้ง การมองเห็นหรือที่พักรบกวน ตาตึงขึ้น ปัสสาวะลำบาก , อิศวร, ใจสั่น.
เนื่องจากการปรากฏตัวของ Propifenazone, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, ปรากฏการณ์ภูมิไวเกินที่มีผลต่อเลือด (เม็ดเลือดขาว, ไม่ค่อยมี agranulocytosis), ปรากฏการณ์ภูมิไวเกินที่ส่งผลต่อผิวหนังและเยื่อเมือก (ผื่นที่ผิวหนัง ฯลฯ ) เป็นไปได้เช่นเดียวกับในบางกรณีที่หายากมากปรากฏการณ์ anaphylactic .
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวแพ็คเกจนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์
อย่ากินยาหลังจากวันที่นี้ผ่านไป
ข้อควรระวังในการจัดเก็บ
ไม่มี
องค์ประกอบและรูปแบบยา
เม็ดเคลือบ:
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
ฟลาโวเซท 200 มก.
โพรพิเฟนาโซน 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แป้งคาร์บอกซีเมทิล, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, ครั่ง, น้ำมันละหุ่ง, เจลาติน, หมากฝรั่งอาหรับ, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์, อสุจิ, ซูโครส
การนำเสนอ
กล่อง 30 เม็ดประกอบด้วย: Flavoxate 200 mg + Propiphenazone 250 mg
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CISTALGAN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ฟลาโวเซท 200 มก.
โพรพิเฟนาโซน 250 มก.
เหน็บ:
แต่ละเหน็บประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ฟลาโวเซท 200 มก.
โพรพิเฟนาโซน 1000 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ เหน็บ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาอาการ: ปัสสาวะลำบาก เร่งด่วน Nocturia ปวด suprapubic มักมากในกามในกระเพาะปัสสาวะและต่อมลูกหมากเสน่หาเช่น cystitis, cystalgia, prostatitis, urethritis, urethrocystitis, uretrotrigonitis ยาเสริมในการรักษานิ่วในไตและนิ่วในท่อไตและนิ่วในท่อไตและอาการกระตุกของปัสสาวะจากการใส่สายสวนและซีสโตสโคปี ผลที่ตามมาของการผ่าตัดทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง การรักษาภาวะปวดเกร็งของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี เช่น ปวดกระดูกเชิงกราน ประจำเดือน ภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะมดลูกเสื่อม
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การใช้ผลิตภัณฑ์ จำกัด เฉพาะผู้ใหญ่ โดยทั่วไป 1 เม็ด Cistalgan วันละ 2-3 ครั้งหรือยาเหน็บ Cistalgan วันละ 1-2 ครั้งเป็นระยะ ๆ ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการเจ็บปวดการเตรียมช่องปากต้องกินให้อิ่ม ห้ามเกินปริมาณที่กำหนดและระยะเวลาในการรักษาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยแพทย์จะประเมินว่าอาจลดขนาดยาลงได้ ปริมาณที่ระบุข้างต้น .
04.3 ข้อห้าม
การอุดตันของ Pyloric หรือ duodenal, แผลในลำไส้อุดกั้นหรือ ileus, achalasia, เลือดออกในทางเดินอาหาร ระบบทางเดินปัสสาวะอุดกั้นที่ไม่ได้รับการชดเชยของทางเดินปัสสาวะส่วนล่าง แพ้ยา pyrazolone, granulocytopenia, porphyry ไม่สม่ำเสมอเฉียบพลัน, การขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากเนื้อหาใน Propiphenazone, Cistalgan ในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานาน บางครั้งอาจทำให้เกิดอาการภูมิไวเกินซึ่งสามารถแสดงออกได้ในรูปแบบของการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเยื่อเมือกตลอดจนการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดและใน กรณีที่หายากมากของ agranulocytosis ในกรณีที่มีอาการชาผิดปกติหรือมีการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังหรือเยื่อเมือก จำเป็นต้องระงับการเตรียมการและปรึกษาแพทย์ ปัสสาวะสีแดงที่ปรากฏระหว่างการรักษาอาจเนื่องมาจากการกำจัดเมตาโบไลต์ที่ไม่เป็นอันตรายของอนุพันธ์ไพราโซโลน กรดรูบาโซนิก และไม่มีลักษณะทางพยาธิวิทยา ในผู้ที่รู้สึกไวต่อ aminophenazone และอนุพันธ์ของยานี้ ควรให้ยาในปริมาณสูงและเป็นเวลานาน อาจทำให้เลือดเสียหายได้ แม้ว่าผลิตภัณฑ์จะไม่แสดง "ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่ประเมินค่าได้ แต่ควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคต้อหิน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
อนุพันธ์ของ Pyrazolone สามารถเน้นย้ำผลกระทบของแอลกอฮอล์และสามารถโต้ตอบกับ phenytoin กับสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากบางชนิด (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) และ anticoagulants (Warfarin)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการทดสอบในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่ควรใช้ความระมัดระวังในการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไตรมาสแรก อนุพันธ์ Pyrazolone ในปริมาณปกติจะผ่านเข้าไปในน้ำนมแม่ในปริมาณที่น้อยที่สุดเท่านั้น โปรดใช้ความระมัดระวังในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผู้ที่ขับรถหรือทำงานเกี่ยวกับเครื่องจักรหรือทำกิจกรรมที่ต้องตื่นตัวต้องได้รับคำเตือนถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ เช่น อาการง่วงซึม ตาพร่ามัว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางครั้งในผู้ป่วยบางราย อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน (ซึ่งจะลดลงเมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่ม) หรืออาการง่วงนอนเล็กน้อย (ซึ่งบรรเทาลงโดยเว้นระยะห่างเพิ่มเติม) ปากแห้ง การมองเห็นหรือที่พักผิดปกติ ตาตึงขึ้น ปัสสาวะลำบาก , อิศวร, ใจสั่น เนื่องจากการปรากฏตัวของ Propiphenazone, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, ปรากฏการณ์ภูมิไวเกินที่มีผลต่อเลือด (เม็ดเลือดขาว, ไม่ค่อยมีเม็ดเลือดขาว), ปรากฏการณ์ภูมิไวเกินที่ส่งผลต่อผิวหนังและเยื่อเมือก (ผื่นที่ผิวหนัง ฯลฯ ) เป็นไปได้เช่นกันในหายากมาก กรณี, ปรากฏการณ์ anaphylactic เหน็บสามารถสร้างความรู้สึกประเดี๋ยวเดียวของการเผาไหม้ในท้องถิ่นในวิชาริดสีดวงทวาร
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Flavoxate มีผลโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบซึ่งเกิดขึ้นในลักษณะเฉพาะในระบบสืบพันธุ์แบบอาศัยเพศ การกระทำนี้เกิดขึ้นที่ความเข้มข้นในพลาสมาซึ่งไม่พบว่ามีผลต่อโครงสร้างกล้ามเนื้อเรียบของเขตอื่น การวิจัยเชิงทดลองระบุว่าผลของ myolytic ของ Flavoxate สามารถอ้างถึงกลไกการยับยั้งของ phosphodiesterases และ Ca-antagonism ได้ Flavoxate ในปริมาณที่ใช้งานในแง่ของ myolytic ไม่ส่งผลต่อระบบกระซิกและไม่ก่อให้เกิดผล vagolytic ยาแก้ปวด ต้านการอักเสบ และลดไข้ ซึ่งส่วนใหญ่แสดงออกผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์สารพรอสตาแกลนดิน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Flavoxate ทางปากมีการดูดซึมที่สมบูรณ์ พลาสม่าพีคสูงสุดหลังการบริหารช่องปากจะถึงภายในเวลาไม่ถึง 2 ชั่วโมง ในเนื้อเยื่อจะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วไปเป็น ac 3-methylfl avon-8-carboxylic (MFCA) และหลังถูกขับออกทางปัสสาวะประมาณ 50% ฟรีและคอนจูเกตเป็น glucuronide การขับถ่ายปัสสาวะเกิดขึ้นภายใน 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ยา จลนพลศาสตร์ของ Flavoxate นั้นคล้ายคลึงกับของทางปาก
Propiphenazone โดยทางปากหรือทางทวารหนักสามารถดูดซึมได้ง่าย เมแทบอไลต์หลักของมันพบในเลือดคือ enol-glucuronide ของ N, 2-dimethyl propiphenazone ที่มีระดับสูงสุดภายใน 1.2 ชั่วโมงหลังการให้ยา การขับถ่ายส่วนใหญ่เกิดขึ้นทางปัสสาวะซึ่งในบางกรณีอาจมีสีแดงเนื่องจาก การปรากฏตัวของสารที่ไม่เป็นอันตรายของอนุพันธ์ pyrazolone กรด rubazonic Propiphenazone ไม่รบกวนจลนพลศาสตร์ของ Flavoxate ในทางตรงกันข้ามมีจลนพลศาสตร์ที่ซิงโครไนซ์กับหลังซึ่งนำเสนอข้อได้เปรียบในการบริหารซ้ำ ๆ โดยไม่รวมความเป็นไปได้ ของการสะสมและเพื่อรักษาตารางเวลาการให้ยาที่เหมาะสม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
-----
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารเพิ่มปริมาณ:
แป้งคาร์บอกซีเมทิล, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, ครั่ง, น้ำมันละหุ่ง, เจลาติน, หมากฝรั่งอาหรับ, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์, อสุจิ, ซูโครส
แต่ละเหน็บประกอบด้วย:
สารเพิ่มปริมาณ:
Ketocaine ไฮโดรคลอไรด์, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เน้น.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดเคลือบ: 60 เดือน. เหน็บ: 36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบ: ตุ่มพีวีซีและอลูมิเนียม กล่อง 30 เม็ด. เหน็บ: วาล์วพีวีซีแบบเทอร์โมเวล กล่องละ 6 เม็ด.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
รฐาฟาร์ม ส.ป.ก. แกลเลอเรีย ยูเนี่ยน 5 - 20122 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ดเคลือบ: 30 เม็ด AIC n. 022228074 เหน็บ: 6 เหน็บ AIC n. 022228086
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 25.01.1989
การต่ออายุการอนุญาต: 31.05.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/08/2006
