MANTADAN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Mantadan - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: อะมันตาดีน

Mantadan 100 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Mantadan? มีไว้เพื่ออะไร?

Mantadan มีสารออกฤทธิ์ amantadine ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายา dopaminergic

Mantadan ระบุไว้ในผู้ใหญ่และผู้สูงอายุสำหรับการรักษา:

โรคพาร์กินสัน (โรคระบบประสาทส่วนกลางที่ขัดขวางการควบคุมการเคลื่อนไหว เช่น อาการสั่น รู้สึกตึง เคลื่อนไหวช้าลง รักษาสมดุลได้ยาก เนื่องจากระบบประสาทส่วนกลางลดลงของสารที่เรียกว่าโดปามีน)
โรคพาร์กินสัน (โรคที่เกิดจากความคล้ายคลึงกันกับโรคพาร์กินสัน เรียกว่า พาร์กินสัน)
bradypsychisms ของอายุที่มีส่วนร่วม (โรคที่ทำให้การทำงานของจิตช้าลง) ยังอยู่บนพื้นฐานภาวะหลอดเลือดแดงโดยมีหรือไม่มีสัญญาณของการมีส่วนร่วมนอกระบบ (การมีส่วนร่วมของพื้นที่ของระบบประสาทที่ควบคุมการเคลื่อนไหว)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mantadan

อย่ากินมันตาดาน

หากคุณแพ้อะมันตาดีนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
ตั้งครรภ์;
หากคุณเคยมีอาการแพ้ยาตัวเดียวกันมาก่อน
หากคุณมีโรคหัวใจขั้นรุนแรง เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชยอย่างรุนแรง โรคหัวใจและหลอดเลือดและกล้ามเนื้อหัวใจตาย (โรคกล้ามเนื้อหัวใจ)
หากคุณมีบล็อก atrioventricular เกรด II และ III (การเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงในระบบการนำไฟฟ้าของหัวใจ);
หากคุณประสบภาวะหัวใจล้มเหลว (ลดอัตราการเต้นของหัวใจเช่นจำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที) ด้วยอัตราน้อยกว่า 55 ครั้ง / นาที
หากคุณหรือคนในครอบครัวของคุณได้รับการวินิจฉัยว่ามีการเปลี่ยนแปลงในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ การทดสอบเพื่อประเมินการทำงานของหัวใจ) เช่น ช่วง QT ที่ยาว หรือคลื่น U ที่ประเมินค่าได้ หรือกลุ่มอาการ QT ที่มีมาแต่กำเนิด
หากคุณเคยมีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง (การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ) รวมถึง torsades de pointes (รูปแบบเฉพาะของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาบูดิพีนหรือยาอื่นๆ ที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เช่น การยืดช่วง QT ให้นานขึ้น (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Mantadan");
ในกรณีที่โพแทสเซียมและแมกนีเซียมในเลือดต่ำ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mantadan

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Mantadan

ก่อนเริ่มการรักษาและหลังจาก 1 และ 3 สัปดาห์ แพทย์จะสั่งการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) โดยจะประเมินการทำงานของหัวใจ หากแพทย์เพิ่มขนาดยาในภายหลัง แพทย์ของคุณจะสั่ง ECG อีกครั้งก่อนที่จะเพิ่มขนาดยาและอีกสองสัปดาห์ต่อมา ต่อจากนั้น แพทย์ของคุณจะกำหนดให้ควบคุม ECG อย่างน้อยปีละครั้ง ตามค่า ECG ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Mantadan แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณควรถูกแยกออกจากการรักษาหรือไม่

ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์

หากคุณมีความเสี่ยงที่จะเกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (การเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของเกลือที่ปกติจะละลายในเลือดและของเหลวในร่างกาย) ตัวอย่างเช่น หากคุณใช้ยาขับปัสสาวะ (ยาที่ทำให้การผลิตปัสสาวะเพิ่มขึ้น) หากคุณมีอาการอาเจียนและ/หรือบ่อยครั้ง ท้องร่วง หากคุณใช้อินซูลินในสถานการณ์ฉุกเฉิน หากคุณเป็นโรคไตหรือมีอาการเบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร) แพทย์จะสั่งการตรวจร่างกายที่จำเป็น และหากจำเป็น จะคืนค่าอิเล็กโทรไลต์ให้เพียงพอ โดยเฉพาะโพแทสเซียมและแมกนีเซียม

โรคหัวใจและหลอดเลือด (ส่งผลต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิต)

หากคุณมีโรคหัวใจและหลอดเลือด คุณควรตรวจสุขภาพเป็นประจำระหว่างการรักษาด้วย Mantadan อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (บวมในส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย) อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้ Mantadan เป็นเวลานาน

เมื่อมีอาการครั้งแรก เช่น ใจสั่น เวียนศีรษะ (เวียนศีรษะ) หรือหมดสติ (หมดสติอย่างกะทันหันและชั่วคราว) คุณควรหยุดใช้ยา Mantadan และติดต่อแพทย์ทันที แพทย์จะประเมิน - ภายใน 24 ชั่วโมง - การเปลี่ยนแปลงใดๆ ในคลื่นไฟฟ้าหัวใจของคุณ . (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ). หากไม่มีการเปลี่ยนแปลงใน ECG แพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าคุณสามารถใช้ Mantadan ต่อไปได้หรือไม่โดยคำนึงถึงข้อห้ามและปฏิกิริยา (ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Mantadan")

หากคุณมีเครื่องกระตุ้นหัวใจ (นั่นคือถ้าคุณได้รับการผ่าตัดซึ่งอุปกรณ์ที่สามารถกระตุ้นการหดตัวของหัวใจด้วยไฟฟ้าถูกนำไปใช้กับหัวใจของคุณ) จะไม่สามารถกำหนดค่าของ คลื่นไฟฟ้าหัวใจ ดังนั้น การตัดสินใจเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Mantadan ต้องทำเป็นรายกรณี โดยสอดคล้องกับแพทย์โรคหัวใจที่รักษาของคุณ

การบำบัดด้วยระบบประสาท

หากคุณรับการรักษาพร้อมกันด้วยยารักษาโรคจิต (กลุ่มยาที่ใช้รักษาอาการป่วยทางจิตบางอย่าง) และ Mantadan คุณไม่ควรหยุดการรักษาด้วย Mantadan กะทันหัน เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดกลุ่มอาการของโรคมะเร็งที่เกี่ยวกับระบบประสาท (ความผิดปกติของระบบประสาทอย่างรุนแรง) ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "ถ้าคุณหยุดทาน Mantadan")

ความผิดปกติของไต

ในที่ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง Mantadan ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากอาจเกิดอาการมึนเมา ปรึกษาแพทย์หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการถ่ายปัสสาวะ (ปัญหาปัสสาวะ)

ความผิดปกติของระบบประสาท

Mantadan ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้:

หากคุณเคยได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคสมองอินทรีย์และอาการชักในสมอง (โรคของระบบประสาท) ในอดีต เนื่องจากอาการของโรคอาจแย่ลงและอาจเกิดอาการชักได้ (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้" และ "วิธีรับประทาน Mantadan") ;
หากคุณประสบความสับสนหรือภาพหลอนหรือความเจ็บป่วยทางจิตเวช
หากคุณได้รับ Mantadan ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Mantadan")

ข้อควรระวังในการใช้งานอื่นๆ

บ่อยครั้งอาการของโรค เช่น ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), น้ำลายไหล (การผลิตน้ำลายมากเกินไป), เหงื่อออกมาก, hyperthermia (อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น), จังหวะความร้อน, การสะสมของน้ำและความผิดปกติทางอารมณ์ซึมเศร้าซึ่งต้องได้รับการรักษาโดยคำนึงถึง ผลข้างเคียงและปฏิกิริยาของ Mantadan (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้" และ "ยาอื่นๆ และ Mantadan")

เด็ก

มีประสบการณ์ในเด็กไม่เพียงพอ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในเด็ก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Mantadan ได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ในระหว่างการรักษาด้วย amantadine คุณไม่ควรใช้ยาอื่นที่ทำให้เกิด "การเปลี่ยนแปลงของ ECG" ในเวลาเดียวกัน ได้แก่

antiarrhythmics บางชนิด (ยาที่ใช้รักษาอาการหัวใจเต้นผิดจังหวะ) เช่น quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, sotalol
ยารักษาโรคจิตบางชนิด (ยาที่ใช้รักษาอาการป่วยทางจิตบางอย่าง) เช่น ไทโอริดาซีน, คลอโปรมาซีน, ฮาโลเพอริดอล, พิโมไซด์
ยาซึมเศร้า tricyclic และ tetracyclic บางชนิด (ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) เช่น amitriptyline
ยาแก้แพ้บางชนิด (ยาที่ใช้รักษาอาการแพ้) เช่น แอสเทมมีโซล, เทอร์เฟนาดีน
ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น erythromycin, clarithromycin, sparfloxacin)
azole antifungals (ยาที่ใช้สำหรับการติดเชื้อราที่ผิวหนัง)
ยาอื่น ๆ เช่น บูดิพีน (ยาสำหรับโรคพาร์กินสัน), ฮาโลแฟนทริน (ยาที่ใช้รักษาโรคมาลาเรีย), โคทริมอกซาโซลและเพนทามิดีน (ยาต้านแบคทีเรียที่ใช้ในการติดเชื้อ), ซิพราซิโดน (ยาที่ใช้รักษาอาการเจ็บป่วยทางจิตบางอย่าง) หรือเบพริดิล (ยาที่ใช้ในการรักษา ของ angina pectoris, อาการเจ็บหน้าอก)

รายการนี้อาจไม่สมบูรณ์ ก่อนผสมอะมันตาดีนกับยาอื่นใด ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อน

Mantadan สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ สำหรับโรคพาร์กินสัน

ไม่มีการศึกษาแบบเจาะจงเป้าหมายเกี่ยวกับผลของการให้ Mantadan ร่วมกับยาต้านพาร์กินสันหรือยาต้านภาวะสมองเสื่อมอื่นๆ (เช่น โบรโมคริพทีน, ไตรเฮกซีเฟนิดิล เป็นต้น) (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")

Levodopa สามารถใช้ร่วมกับ Mantadan ได้ การผสมผสานกับเลโวโดปาส่งผลให้ผลการรักษาของยาทั้งสองเพิ่มขึ้น Memantine อาจเพิ่มกิจกรรมและผลข้างเคียงของ Mantadan (ดูหัวข้อ "ห้ามใช้ Mantadan")

เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น ปฏิกิริยาทางจิต เช่น ความผิดปกติทางจิต) แพทย์อาจพบว่าจำเป็นต้องลดปริมาณยาอื่น ๆ หรือการใช้ร่วมกัน

ในระหว่างการรักษาด้วย Mantadan หากคุณใช้ยาหรือสารออกฤทธิ์กลุ่มต่อไปนี้พร้อมกัน อาจมีอาการดังต่อไปนี้:

Anticholinergics (ยาที่ป้องกันผลกระทบของ acetylcholine ซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับการส่งกระแสประสาท)

ในกรณีที่เกี่ยวข้องกับ anticholinergics เช่น trihexyphenidyl, benzatropine, hyoscine, biperidene, orphenadrine เป็นต้น อาจมีผลข้างเคียงเพิ่มขึ้นของ anticholinergics (ภาวะสับสนและภาพหลอน)

การแสดงความเห็นอกเห็นใจทางอ้อมโดยอ้อม (กลุ่มยาที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง)

เพิ่มการกระทำของ amantadine ในระบบประสาทส่วนกลาง

ยาขับปัสสาวะ

การใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกัน (ยาที่นำไปสู่การผลิตปัสสาวะเพิ่มขึ้น) เช่น การรวมกันของ triamterene / hydrochlorothiazide อาจลดความสามารถของร่างกายในการล้างยาออกจากเลือดและทำให้ความเข้มข้นของ amantadine เป็นพิษในเลือด ดังนั้นคุณควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาดังกล่าวในเวลาเดียวกัน

Mantadan กับแอลกอฮอล์

Mantadan ช่วยลดความอดทนต่อแอลกอฮอล์ ซึ่งควรนำมาพิจารณาหากคุณดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน Mantadan

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

อย่าใช้ Mantadan หากคุณกำลังตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

Amantadine ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่

ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การใช้ Mantadan อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ หรือตาพร่ามัว โปรดคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นหากคุณขับรถหรือวางแผนที่จะใช้เครื่องจักรที่ต้องให้ความสนใจและระมัดระวัง

มันตาดันมีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Mantadan: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ดวันละ 2 ครั้ง (ในตอนเช้าและตอนเที่ยง) แพทย์ของคุณจะปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงการรักษาที่เกี่ยวข้องใดๆ ที่คุณใช้อยู่ (levodopa, anticholinergics ฯลฯ) และการตอบสนองของคุณ

ก่อนเริ่มการรักษาและหลังจาก 1 และ 3 สัปดาห์ แพทย์ของคุณจะกำหนดให้มีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) โดยจะประเมินการทำงานของหัวใจของคุณ หากแพทย์ของคุณเพิ่มปริมาณของคุณในภายหลัง แพทย์จะสั่ง ECG อีกครั้งก่อนเพิ่มขนาดยาและอีกสองสัปดาห์ต่อมา

ต่อจากนั้น แพทย์ของคุณจะกำหนดให้ควบคุม ECG อย่างน้อยปีละครั้ง

ตามค่า ECG ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Mantadan แพทย์จะตัดสินว่าเขาควรได้รับการยกเว้นจากการรักษาหรือไม่ ด้วยวิธีนี้ และคำนึงถึงข้อห้ามที่กล่าวถึงในหัวข้อ "ห้ามใช้ Mantadan" เป็นไปได้ที่จะหลีกเลี่ยงผลกระทบ ผลข้างเคียงที่หายากมาก แต่เป็นอันตรายของ torsades de pointes ventricular tachycardia (รูปแบบเฉพาะของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ) (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")

หากคุณกำลังใช้ยาร่วมกับยาต้านพาร์กินโซเนียนอื่นๆ แพทย์จะปรับขนาดยาเป็นรายกรณี

พลเมืองอาวุโส

ในผู้สูงอายุเนื่องจากการล้างไตลดลง (ความสามารถของไตในการกรองและทำความสะอาดเลือดลดลง) ส่งผลให้ระดับ amantadine ในเลือดสูงขึ้น ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ต่อวัน (1 เม็ดต่อวัน)

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง

โดยหลักการแล้ว ในกรณีที่ไตบกพร่อง แพทย์จะปรับปริมาณโดยการประเมินการทำงานของไตโดยพิจารณาจากการลดการทำงานของไต (ความสามารถของไตในการกรองและทำความสะอาดเลือด วัดตามพารามิเตอร์ที่เรียกว่าการกรองไต อัตรา - VFG)

VFG (มล. / นาที) Posology (อะมันตาดีน ไฮโดรคลอไรด์) ช่วงเวลาระหว่างการบริหาร 80 - 60 100 มก. ทุก 12 ชั่วโมง 60 - 50 200 มก. และ *) 100 มก. หรือ 150 มก. ทุก 2 วัน *) สลับกันหรือวันละครั้ง 50 - 30 100 มก. วันละ 1 ครั้ง 30 - 20 200 มก. สัปดาห์ละ 2 ครั้ง 20 - 10 100 มก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์ <10 และการฟอกไต 200 มก. และ 100 มก. ทุกสัปดาห์หรือทุก 2 สัปดาห์

*) จะได้รับโดยการบริหารอีกทางหนึ่ง 1 เม็ด 100 มก. และ 2 เม็ดของ amantadine hydrochloride 100 มก.

วิธีรับประทานยาเม็ด

ควรกลืนยาเม็ดด้วยของเหลว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าและตอนบ่าย

ควรรับประทานยาครั้งสุดท้ายไม่เกิน 16.00 น.

ระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของภาพทางคลินิก และจะกำหนดโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา คุณต้องไม่หยุดยาด้วยความคิดริเริ่มของคุณเอง

คุณไม่ควรหยุดรับประทาน Mantadan อย่างกะทันหัน ไม่เช่นนั้นคุณอาจมีอาการแย่ลงอย่างเห็นได้ชัด ซึ่งอาจนำไปสู่วิกฤตทางการเคลื่อนไหว (ร่างกายทรุดตัวเนื่องจากสูญเสียความแข็งแรงและกล้ามเนื้อชั่วคราว) และมีความเป็นไปได้ที่ปรากฏการณ์การถอนตัวจะเกิดขึ้น ซึ่งอาจนำไปสู่อาการเพ้อ (ดูหัวข้อ "ถ้าคุณหยุดทาน Mantadan")

ใช้ในเด็ก

หากคุณลืมทานมันตาดัน

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม

หากคุณหยุดทาน Mantadan

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

คุณต้องไม่หยุดการรักษา Mantadan ด้วยความคิดริเริ่มของคุณเอง

หากคุณกำลังรับการรักษาพร้อมกันด้วยยารักษาโรคจิต (กลุ่มยาที่ใช้รักษาอาการเจ็บป่วยทางจิตบางอย่าง) และ Mantadan คุณไม่ควรหยุดการรักษาด้วย Mantadan กะทันหัน เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดกลุ่มอาการของโรคมะเร็งที่เกี่ยวกับระบบประสาท (ความผิดปกติของระบบประสาทอย่างรุนแรง) ซึ่งสามารถเสี่ยงชีวิตได้

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Mantadan มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Mantadan เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณควรแจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการ

ภาวะมึนเมาเฉียบพลันมีลักษณะเป็นอาการคลื่นไส้ อาเจียน ตื่นเต้นง่าย ตัวสั่น ataxia (สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้ออย่างก้าวหน้า) ตาพร่ามัว ง่วง (นอนหลับสนิทโดยตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติลดลง) ซึมเศร้า dysarthria (ความยากลำบากในการพูด) และ อาการชักในสมอง ในกรณีหนึ่ง มีรายงาน "ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรง (การเปลี่ยนแปลงที่ร้ายแรงของจังหวะการเต้นของหัวใจ กล่าวคือ จำนวนครั้งต่อนาที)

มาตรการการรักษา

ไม่มีการบำบัดด้วยยาเฉพาะหรือยาแก้พิษ ในกรณีที่มึนเมาเนื่องจากการกลืนกินยาเม็ดมากเกินไป เขาต้องทำให้อาเจียนหรือหันไปใช้การล้างกระเพาะอาหาร (ต้องดำเนินการในโรงพยาบาลโดยบุคลากรเฉพาะทาง)

ในกรณีที่มึนเมาซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อชีวิตของเขา แพทย์จะกำหนดมาตรการด้วย

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Mantadan คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

อาการไม่พึงประสงค์แสดงอยู่ด้านล่างตามความถี่ต่อไปนี้:

ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย):

มอเตอร์และกระสับกระส่ายกายสิทธิ์
โรคจิตหวาดระแวง (ความรู้สึกที่ไม่ยุติธรรมของการกดขี่ข่มเหงหรือความรู้สึกยิ่งใหญ่) พร้อมกับภาพหลอนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีแนวโน้ม ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้า Mantadan ใช้ร่วมกับยาต้านพาร์กินสันหรือยาต้านภาวะสมองเสื่อมอื่น ๆ (เช่น levodopa, bromocriptine, memantine)
ความผิดปกติของการนอนหลับ
อาการวิงเวียนศีรษะ
ความดันโลหิตลดลงหลังจากเปลี่ยนไปยืนอย่างกะทันหันพร้อมกับอาการเช่นเวียนศีรษะ / หน้ามืด (orthostatic hypotension)
ปากแห้ง
คลื่นไส้
การเก็บปัสสาวะ (ไม่สามารถทำให้กระเพาะปัสสาวะว่างเปล่าได้อย่างสมบูรณ์) ในที่ที่มีต่อมลูกหมากโต (การขยายตัวของต่อมลูกหมาก)
livedo reticularis (โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นหย่อม ๆ คล้ายตาข่าย) บางครั้งเกี่ยวข้องกับอาการบวมที่ขาและข้อเท้าเนื่องจากการสะสมของของเหลว

หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย):

มองเห็นภาพซ้อน

หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 ผู้ป่วย):

ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือด (leukopenia)
ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด (thrombocytopenia)
อาการเบื่ออาหาร (ขาดความกระหาย)
ปวดหัว (ปวดหัว)
การหดตัวของกล้ามเนื้อตั้งแต่หนึ่งอย่างขึ้นไปโดยไม่ได้ตั้งใจ (myoclonia)
อาการของโรคระบบประสาทส่วนปลาย (โรคระบบประสาทส่วนปลาย)
อาการชัก
สูญเสียการมองเห็นชั่วคราว
เพิ่มความไวต่อแสง (photophobia)
หัวใจเต้นผิดจังหวะ
ventricular tachycardia (เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจห้องล่าง)
ventricular fibrillation (การหดตัวของหัวใจห้องล่างไม่เป็นระเบียบ)
torsades de pointes (รูปแบบเฉพาะของจังหวะ)
การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ดูหัวข้อ "ห้ามใช้ Mantadan" และ "ยาอื่นๆ และ Mantadan")
เขาย้อน
ท้องเสีย
ปวดท้อง

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

มันตาดานประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ 100 mg amantadine hydrochloride
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพด แลคโตสโมโนไฮเดรต (ดูหัวข้อที่ 2 "สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mantadan") แป้งโรยตัว แมกนีเซียมสเตียเรต

มันตาดานหน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในห่อ

20 เม็ดบรรจุในแผลพุพอง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mantadan สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

MANTADAN 100 MG เม็ด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: อะมันตาดีนไฮโดรคลอไรด์ 100 มก.;

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

โรคพาร์กินสัน, โรคพาร์กินสัน, bradypsychisms ของอายุที่ปฏิวัติ, ยังอยู่บนพื้นฐานภาวะหลอดเลือดแดง, โดยมีหรือไม่มีสัญญาณของการมีส่วนร่วมนอกรีต

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

โรคพาร์กินสัน, โรคพาร์กินสัน, โรคจิตเภทในวัยปฏิวัติ:

1 เม็ดวันละสองครั้ง (เช้าและเที่ยง) ก็เพียงพอแล้วในกรณีส่วนใหญ่

อย่างไรก็ตาม แพทย์ต้องปรับเปลี่ยน posology โดยคำนึงถึงการรักษาที่เกี่ยวข้อง (levodopa, anticholinergics เป็นต้น) และการตอบสนองของแต่ละบุคคล

ก่อนเริ่มการรักษาและ 1 และ 3 สัปดาห์ต่อมา ควรใช้ ECG (50 มม. / วินาที) และกำหนดช่วง QT ที่แก้ไข Bazett สำหรับอัตราการเต้นของหัวใจ (QTc) ด้วยตนเอง

หากปริมาณเพิ่มขึ้นในภายหลัง ควรใช้ ECG ประเภทนี้ก่อนที่จะเพิ่มขึ้นและอีกสองสัปดาห์ต่อมา ต่อมาควรตรวจ ECG อย่างน้อยปีละครั้ง

ผู้ป่วยที่มีค่า QTc พื้นฐานมากกว่า 420 ms หรือ QTc เพิ่มขึ้นมากกว่า 60 ms ระหว่างการรักษาด้วย Mantadan หรือด้วยช่วง QTc> 480 ms ระหว่างการรักษาด้วย Mantadan และด้วยคลื่น U ที่เห็นได้ควรได้รับการยกเว้นจากการรักษา

ด้วยวิธีนี้ ในขณะที่คำนึงถึงข้อห้ามที่ระบุไว้ในหัวข้อ 4.3 เป็นไปได้ที่จะหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่หายากมาก แต่เป็นอันตรายของ torsades de pointes ventricular tachycardia

ในกรณีของการรักษาร่วมกับยาต้านพาร์กินสันชนิดอื่น ควรปรับขนาดยาเป็นรายกรณี

ในผู้ป่วยสูงอายุ เนื่องจากการล้างไตลดลงส่งผลให้ระดับอะมันตาดีนในพลาสมาสูงขึ้น ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ต่อวัน

โดยหลักการแล้ว ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ควรปรับขนาดยาตามขอบเขตของการลดการทำงานของไต (วัดโดยอัตราการกรองไต - GFR) ดังนี้

VFG (มล. / นาที) Posology (อะมันตาดีน ไฮโดรคลอไรด์) ช่วงเวลาระหว่างการบริหาร 80 - 60 100 มก. ทุก 12 ชั่วโมง 60 - 50 200 มก. และ *) 100 มก. หรือ 150 มก. ทุก 2 วัน *) สลับกันหรือวันละครั้ง 50 - 30 100 มก. วันละ 1 ครั้ง 30 - 20 200 มก. สัปดาห์ละ 2 ครั้ง 20 - 10 100 มก. 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ฟอกเลือด 200 มก. และ 100 มก. ทุกสัปดาห์หรือทุก 2 สัปดาห์

*) จะได้รับโดยการบริหารอีกทางหนึ่ง 1 เม็ด 100 มก. และ 2 เม็ดของ amantadine hydrochloride 100 มก.

เพื่อประเมินอัตราการกรองไต (GFG) สามารถใช้การประมาณต่อไปนี้:

ClCr = (140 - อายุ) x น้ำหนัก (72 x ครีเอตินีน)

โดยที่ ClCr = การกวาดล้างของ creatinine ใน ml / min

และ creatinine = เซรั่ม creatinine ใน มก. / 100 มล.

ค่าการกวาดล้างของ creatinine ที่คำนวณในลักษณะนี้ใช้ได้กับผู้ชาย สำหรับผู้หญิงจะอยู่ที่ประมาณ 85% และเพื่อจุดประสงค์ในการพิจารณา GFR ก็ถือว่าเทียบเท่ากับการกวาดล้างของอินนูลิน (120 มก. / นาทีในผู้ใหญ่ )

Amantadine ใช้ได้เฉพาะสำหรับการฟอกเลือดในขอบเขตที่จำกัด (ประมาณ 5%)

ควรกลืนยาเม็ดด้วยของเหลว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าและตอนบ่าย

ควรรับประทานยาครั้งสุดท้ายไม่เกิน 16.00 น.

ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของภาพทางคลินิก และจะกำหนดโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ผู้ป่วยไม่ควรหยุดยาด้วยความคิดริเริ่มของเขาเอง

คุณต้องหลีกเลี่ยงการหยุดรับประทาน Mantadan อย่างกะทันหัน มิฉะนั้น ผู้ป่วยโรคพาร์กินสันอาจมีอาการรุนแรงขึ้นอย่างรวดเร็วของอาการ extrapyramidal ซึ่งอาจไปไกลถึงวิกฤต akinetic และมีความเป็นไปได้ที่ปรากฏการณ์การถอนตัวอาจเกิดขึ้นซึ่งอาจเกิดขึ้น จนกระทั่งเพ้อ

04.3 ข้อห้าม -

Mantadan มีข้อห้ามใน:

- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

- ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการชดเชยอย่างรุนแรง (NYHA stage IV)

- โรคหัวใจและหลอดเลือดและกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด

- บล็อก atrioventricular เกรด II และ III

- หัวใจเต้นช้าที่มีอยู่แล้วน้อยกว่า 55 ครั้ง / นาที

- ช่วง QT ยาวที่รู้จัก (Bazett QTc> 420 ms) หรือคลื่น U หรือกลุ่มอาการ QT ที่มีมา แต่กำเนิดในประวัติครอบครัว

- ประวัติหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง รวมทั้ง torsades de pointes

- การบำบัดร่วมกับ Budipine หรือยาอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดการยืด QT (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์")

- ลดระดับโพแทสเซียมและแมกนีเซียมในเลือด

ไม่ควรใช้ Mantadan ควบคู่กับยาอื่นๆ ที่ยืดช่วง QT (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และปฏิสัมพันธ์รูปแบบอื่นๆ")

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

เด็ก:

เด็กมีประสบการณ์ไม่เพียงพอ

ก่อนเริ่มการรักษาและ 1 และ 3 สัปดาห์ต่อมา ควรใช้ ECG (50 มม. / วินาที) และกำหนดช่วง QT ที่แก้ไข Bazett สำหรับอัตราการเต้นของหัวใจ (QTc) ด้วยตนเอง หากปริมาณเพิ่มขึ้นในภายหลัง ควรใช้ ECG ประเภทนี้ก่อนที่จะเพิ่มขึ้นและอีกสองสัปดาห์ต่อมา ต่อมาควรตรวจ ECG อย่างน้อยปีละครั้ง ผู้ป่วยที่มีค่า QTc พื้นฐานมากกว่า 420 ms หรือ QTc เพิ่มขึ้นมากกว่า 60 ms ระหว่างการรักษาด้วย Mantadan หรือด้วยช่วง QTc> 480 ms ระหว่างการรักษาด้วย Mantadan และด้วยคลื่น U ที่เห็นได้ควรได้รับการยกเว้นจากการรักษา

ในกลุ่มที่เสี่ยงต่อความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่น การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ อาเจียนบ่อย และ/หรือท้องร่วง การใช้อินซูลินในสถานการณ์ฉุกเฉิน โรคไต หรือภาวะเบื่ออาหาร) การตรวจทางห้องปฏิบัติการอย่างเพียงพอและการฟื้นฟูอิเล็กโทรไลต์ที่เกี่ยวข้อง โดยเฉพาะโพแทสเซียมและแมกนีเซียม

เมื่อมีอาการครั้งแรก เช่น ใจสั่น วิงเวียนศีรษะ หรือเป็นลมหมดสติ ควรหยุดใช้ Mantadan และตรวจผู้ป่วย - ภายใน 24 ชั่วโมง - เพื่อยืด QT หากไม่มีการยืด QT ก็สามารถแนะนำ Mantadan ใหม่ได้ โดยคำนึงถึงข้อห้ามและการมีปฏิสัมพันธ์ .

ในคนไข้ที่ใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจ ไม่สามารถระบุช่วง QT ได้อย่างแม่นยำ ดังนั้นการตัดสินใจเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Mantadan จะต้องทำเป็นรายกรณีโดยสอดคล้องกับแพทย์โรคหัวใจ

ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน :

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย neuroleptics และ Mantadan ร่วมกัน ถ้า Mantadan หยุดกะทันหัน มีความเสี่ยงที่จะเกิดโรค neuroleptic malignant syndrome ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตสำหรับผู้ป่วยได้

ในที่ที่มีการทำงานของไตบกพร่องอาจเกิดอาการมึนเมาได้

ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคสมองอินทรีย์และอาการชักในสมอง การให้ Mantadan ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ เนื่องจากอาการของโรคแต่ละอย่างอาจแย่ลงและอาจเกิดอาการชักได้ (ดู "ผลที่ไม่พึงประสงค์" และ "วิธีการให้ยาและเวลาในการให้ยา")

ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่เป็นที่รู้จักควรได้รับการตรวจสุขภาพอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาร่วมกับ Mantadan

เมื่อมีอาการครั้งแรก เช่น ใจสั่น วิงเวียนศีรษะ หรือเป็นลมหมดสติ ควรหยุดยา amantadine และตรวจผู้ป่วย - ภายใน 24 ชั่วโมง - เพื่อการยืด QT หากไม่มีการยืด QT ผู้ป่วยสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้ "amantadine โดยคำนึงถึง ข้อห้ามและปฏิสัมพันธ์ (ดูหัวข้อ" ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ")

อาการของโรค เช่น ความดันเลือดต่ำ น้ำลายไหล เหงื่อออกมาก hyperthermia โรคลมแดด การสะสมของน้ำ และความผิดปกติทางอารมณ์ซึมเศร้า มักพบในผู้ป่วยพาร์กินโซเนียน ซึ่งต้องได้รับการรักษาโดยคำนึงถึงผลข้างเคียงและปฏิกิริยาของ Mantadan

ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ที่รักษาหากมีอาการปัสสาวะผิดปกติ

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

ยาประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ห้ามใช้ amantadine ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทราบว่าทำให้เกิดการยืดระยะเวลา QT ซึ่งรวมถึงตัวอย่างเช่น

- ยาลดความอ้วนของคลาส IA (เช่น quinidine, disopyramide, procainamide) และ class III (เช่น amiodarone, sotalol)

- ยารักษาโรคจิตบางชนิด (เช่น ไทโอริดาซีน, คลอโพรมาซีน, ฮาโลเพอริดอล, พิโมไซด์)

- ยากล่อมประสาท tricyclic และ tetracyclic บางชนิด (เช่น amitriptyline)

- ยาแก้แพ้บางชนิด (เช่น แอสเทมมีโซล, เทอร์เฟนาดีน)

- ยาปฏิชีวนะแมคโครไรด์บางชนิด (เช่น อีรีโทรมัยซิน, คลาริโทรมัยซิน)

- สารยับยั้ง DNA gyrase บางชนิด (เช่น สปาร์ฟลอกซาซิน)

- ยาต้านเชื้อรากลุ่ม Azole และยาอื่นๆ เช่น บูดิพีน ฮาโลแฟนทริน โคทริมอกซาโซล เพนทามิดีน ซิปราซิโดน หรือเบพริดิล

รายการนี้อาจไม่สมบูรณ์ ก่อนที่จะเชื่อมโยงอะมันตาดีนกับยาอื่น เอกสารข้อมูลทางเทคนิคควรได้รับการตรวจสอบเพื่อดูว่าเป็นไปได้หรือไม่ที่จะมี "ปฏิกิริยาระหว่างยานั้นกับอะมันตาดีนเนื่องจากการยืด QT

Mantadan สามารถใช้ร่วมกับยาต้านพาร์กินสันชนิดอื่นได้ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (เช่น ปฏิกิริยาทางจิต) อาจจำเป็นต้องลดปริมาณยาอื่น ๆ หรือยาผสมกัน

ไม่มีการศึกษาแบบเจาะจงเป้าหมายเกี่ยวกับการเกิดขึ้นของปฏิกิริยาหลังการให้ Mantadan ร่วมกับยาต้านพาร์กินสันหรือยาต้านภาวะสมองเสื่อมอื่นๆ (เช่น levodopa, bromocriptine, memantine, trihexyphenidyl เป็นต้น) (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)

ในกรณีของการรักษาร่วมกับ Mantadan ร่วมกับกลุ่มยาหรือสารออกฤทธิ์ที่แสดงด้านล่าง ปฏิกิริยาที่อธิบายไว้ด้านล่างอาจเกิดขึ้น:

สารต้านโคลิเนอร์จิก:

ในกรณีที่มีความเกี่ยวข้อง เช่น กับ trihexyphenidyl, benzatropine, hyoscine, biperidene, orphenadrine เป็นต้น: การเพิ่มประสิทธิภาพของผลข้างเคียงของ anticholinergics (ภาวะสับสนและอาการประสาทหลอน)

การแสดงความเห็นอกเห็นใจทางอ้อมโดยอ้อม:

การเพิ่มประสิทธิภาพของ amantadine จากส่วนกลาง

แอลกอฮอล์:

การลดความทนทานต่อแอลกอฮอล์

Levodopa (ยาต้านพาร์กินสัน):

เพิ่มประสิทธิภาพการรักษาของยาทั้งสองชนิด ด้วยเหตุนี้ levodopa สามารถใช้ร่วมกับ Mantadan ได้

ยา antiparkinsonian หรือ anti-dementia อื่น ๆ:

Memantine อาจเพิ่มผลกระทบและผลข้างเคียงของ Mantadan (ดูข้อห้าม)

ยาอื่นๆ:

การใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกันของ triamterene / hydrochlorothiazide ชนิดผสมอาจลดการกวาดล้างของ amantadine ในพลาสมาและนำไปสู่ความเข้มข้นในพลาสมาที่เป็นพิษ ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเคลื่อนผ่านรก มีประสบการณ์ไม่เพียงพอกับการบริหาร amantadine ให้กับหญิงตั้งครรภ์ มีรายงานบางฉบับเกี่ยวกับทารกที่มีสุขภาพดี แต่ยังมีภาวะแทรกซ้อนจากการตั้งครรภ์และความผิดปกติห้ารูปแบบ (ข้อบกพร่องของหัวใจและหลอดเลือด แขนขาลดลง) ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง พบว่า amantadine เป็นพิษต่อตัวอ่อนและทำให้ทารกอวัยวะพิการ (ดูหัวข้อ "ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก") ไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์ ด้วยเหตุผลนี้ ควรใช้อะมันตาดีนในระหว่างตั้งครรภ์ในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น ในกรณีของการรักษาในไตรมาสที่ 1 ควรทำอัลตราซาวนด์เพื่อการวินิจฉัย

หากมีการสั่งจ่ายอะมันตาดีนให้กับผู้ป่วยในวัยเจริญพันธุ์ ควรรีบติดต่อแพทย์ทันทีหากเธอต้องการจะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

Amantadine ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ หากจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องให้ยาในระหว่างการให้นมทารกควรสังเกตผลของยา (ผื่น การเก็บปัสสาวะ อาเจียน) หากจำเป็น ควรหยุดให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ผลกระทบต่อความตื่นตัวและการมองเห็น - ร่วมกับยาอื่น ๆ สำหรับการรักษาโรคพาร์กินสัน - ไม่สามารถยกเว้นได้ ในช่วงเริ่มต้นของการรักษานอกเหนือจากข้อ จำกัด เนื่องจากโรคความสามารถในการขับรถและการขับรถอาจลดลง จึงเกิดขึ้นมาเพื่อใช้เครื่องจักร

สิ่งนี้จะยิ่งเป็นจริงมากขึ้นในกรณีของการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกัน

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ความถี่ ข้อมูลเป็น% ธรรมดามาก > 10% ทั่วไป >1%, ผิดปกติ >0,1%, หายาก >0,01%, หายากมาก รวมทั้งบางกรณี

อย่างธรรมดา รบกวนการนอนหลับมอเตอร์และกระสับกระส่ายกายสิทธิ์การเก็บปัสสาวะในที่ที่มีต่อมลูกหมากโตอาจเกิดขึ้น

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความโน้มเอียงยานี้อาจทำให้เกิดโรคจิตจากภายนอกที่มีความหมายแฝงหวาดระแวงพร้อมด้วยภาพหลอนทางแสงผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้บ่อยขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้า Mantadan ใช้ร่วมกับยา antiparkinsonian หรือ anti-dementia (เช่น levodopa, bromocriptine, memantine)

เป็นที่สังเกต อย่างธรรมดา นอกจากนี้การพัฒนาของ livedo reticularis (รูปแบบของ "ผิวลายหินอ่อน") ซึ่งบางครั้งเกี่ยวข้องกับอาการบวมน้ำที่ส่งผลต่อขาและข้อเท้า

เกิดขึ้น อย่างธรรมดา คลื่นไส้, เวียนศีรษะ, ปากแห้ง, ความผิดปกติทางพยาธิวิทยา e นาน ๆ ครั้ง มองเห็นภาพซ้อน.

น้อยมากมีรายงานเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยา เช่น เม็ดเลือดขาวและภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระหว่างการรักษาด้วยยาอะมันตาดีน

น้อยมาก มีรายงานเกี่ยวกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น ventricular tachycardia, ventricular fibrillation, torsades de pointes และ QT prolongation กรณีเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเกินขนาด การรักษาที่เกี่ยวข้องบางอย่าง หรือปัจจัยเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม" และ "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และปฏิสัมพันธ์รูปแบบอื่นๆ")

น้อยมาก มีรายงานการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราวเพิ่มความไวต่อแสงและหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยอิศวร ในบางกรณีที่แยกได้ ยังพบอาการชัก ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ

น้อยมาก มีการอธิบายเกี่ยวกับ myoclonia และอาการของโรคระบบประสาทส่วนปลาย

นอกจากนี้ยังมีรายงานอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ปวดท้อง เบื่ออาหาร และปวดศีรษะ สำหรับรูปแบบช่องปากที่มีอะมันตาดีน ไฮโดรคลอไรด์

04.9 ยาเกินขนาด -

มาตรการปฐมพยาบาล อาการ และยาแก้พิษ

โดยหลักการแล้ว เราควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของ "การมึนเมาหลายครั้ง เช่น การใช้ยาหลายตัวโดยมีเจตนาฆ่าตัวตาย"

ก) อาการของยาเกินขนาด

ภาวะมึนเมาเฉียบพลันมีลักษณะอาการคลื่นไส้, อาเจียน, hyperexcitability, สั่น, ataxia, ตาพร่ามัว, ง่วง, ซึมเศร้า, dysarthria และ cerebral convulsions; ในกรณีหนึ่งมีรายงาน "ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรง

ในกรณีที่ใช้ amantadine ร่วมกับยา antiparkinsonian อื่น ๆ ผู้ป่วยโรคจิตเฉียบพลันที่เป็นพิษเฉียบพลันได้รับการสังเกตในรูปแบบของความสับสนกับภาพหลอนภาพจนถึงโคม่าเช่นเดียวกับ myoclonus

ข) มาตรการการรักษาในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีการบำบัดด้วยยาเฉพาะหรือยาแก้พิษ ในกรณีที่มึนเมาเนื่องจากการกลืนกินแคปซูล / ยาเม็ด ควรกระตุ้นให้อาเจียนหรือล้างกระเพาะ

ในกรณีที่มึนเมาซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อชีวิตของผู้ป่วย จำเป็นต้องมีมาตรการเฝ้าระวังอย่างเข้มข้น

จากมุมมองของการรักษา การบริหารของเหลว การทำให้เป็นกรดของปัสสาวะเพื่อเร่งการขับถ่ายของสาร อาจเป็นไปได้ว่ายากล่อมประสาท การใช้มาตรการกันชักและการบริหารยา antiarrhythmics (lidocaine iv) ก็สามารถนำมาพิจารณาได้เช่นกัน

สำหรับการรักษาอาการพิษต่อระบบประสาท (อธิบายไว้ข้างต้น) สามารถให้ยา physostigmine 1-2 มก. ทางหลอดเลือดดำทุก 2 ชั่วโมงในผู้ใหญ่ ในเด็ก 0.5 มก. สองครั้งห่างกัน 5-10 นาที จนถึงขนาดสูงสุด 2 มก.

เนื่องจากอะมันตาดีนสำหรับการฟอกไตมีจำกัด (ประมาณ 5%) จึงไม่แนะนำให้ฟอกไต

ขอแนะนำว่าควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดสำหรับการยืด QT ที่เป็นไปได้และปัจจัยที่สนับสนุนการเกิด torsade de pointes เช่น ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ) หรือภาวะหัวใจล้มเหลว

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

ยาต้านไวรัสและยาต้านพาร์กินโซเนียน

รหัส ATC: N04BB01

Amantadine แสดงผลทางเภสัชวิทยาหลายอย่าง Amantadine มีผลในทางอ้อมต่อตัวรับ dopaminergic striatal การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า amantadine ช่วยเพิ่มความเข้มข้นของ dopamine นอกเซลล์ทั้งโดยการเพิ่มการปลดปล่อย dopamine และโดยการยับยั้งการรับซ้ำในเซลล์ประสาท presynaptic

ที่ความเข้มข้นในการรักษา amantadine จะยับยั้งการปลดปล่อย acetylcholine ที่อาศัย NMDA receptor และอาจทำให้เกิดผล anticholinergic แสดงผลเสริมฤทธิ์กันกับ L-dopa.

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

การดูดซึม:

Amantadine ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหารหลังการบริหารช่องปาก

การกระจาย:

ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 2 และ 8 ชั่วโมง (tmax) หลังจากให้ยาครั้งเดียว

Amantadine hydrochloride ซึ่งละลายได้ง่ายจะได้รับ Cmax 0.5 mcg / ml หลังจากรับประทานยา 250 มก. เพียงครั้งเดียว

ที่ปริมาณ 200 มก. / วันจะเข้าสู่สภาวะสมดุลหลังจาก 4-7 วันโดยมีระดับพลาสม่าระหว่าง 400 ถึง 900 ng / ml

การกวาดล้างพลาสม่าเหมือนกับการล้างไต ในอาสาสมัครผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดีคือ 17.7 ± 10 l / h

ปริมาณการกระจายที่ชัดเจน (4.2 ± 1.9 l / kg) เป็นหน้าที่ของอายุ ในผู้สูงอายุ 6.0 l / kg

เมแทบอลิซึม:

ในมนุษย์ อะมันตาดีนจะไม่ถูกเผาผลาญ

การกำจัด:

ค่าครึ่งชีวิตในการกำจัด (EE) อยู่ระหว่าง 10 ถึง 30 ชั่วโมง โดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 15 ชั่วโมง และได้รับอิทธิพลอย่างมากจากอายุของผู้ป่วย ผู้ป่วยชายสูงอายุ (62-72 ปี) แสดง EE ประมาณ 30 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ terminal EE จะยืดเยื้ออย่างน่าทึ่งและเท่ากับ 68 ± 10 ชั่วโมง

อะมันตาดีนจับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 67% (ในหลอดทดลอง) พบประมาณ 33% เป็นเศษส่วนอิสระในพลาสมา อุปสรรคของเลือดในสมองข้ามผ่านระบบขนส่งที่อิ่มตัว

Amantadine ถูกขับออกทางปัสสาวะเกือบทั้งหมดในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง (90% ของขนาดเดียว) ในปริมาณเล็กน้อยในอุจจาระ

ความพร้อมใช้งานของ amantadine hydrochloride สำหรับการฟอกไตนั้นหายากและเป็น 5% สำหรับการฟอกไตเพียงครั้งเดียว

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

อะมันตาดีนมีผลต่ออิเล็กโตรสรีรวิทยาของหัวใจ เหนือสิ่งอื่นใด มันช่วยยืดระยะเวลาของศักยภาพในการดำเนินการโดยการยับยั้งกระแสโพแทสเซียมรีโพลาไรซ์ ภาวะ torsades de pointes arrhythmias) ในมนุษย์เช่นกัน

ในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังส่วนใหญ่ได้รับการสังเกตผลการกระตุ้น CNS กรณีที่แยกได้ของ extrasystoles ได้รับการสังเกตในสุนัขและลิงในสุนัขยังมีการแทรกซึมของไขมันเล็กน้อยเข้าไปในกล้ามเนื้อหัวใจ

ในการศึกษาการกลายพันธุ์ด้วยการทดสอบ ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย อะมันตาดีนไม่แสดงสัญญาณของศักยภาพในการเป็นพิษต่อพันธุกรรม

ไม่มีการศึกษาระยะยาวเกี่ยวกับสารก่อมะเร็งของอะมันตาดีน

การศึกษาความเป็นพิษต่อตัวอ่อนในหนู หนู และกระต่ายแสดงให้เห็นผลกระทบของตัวอ่อนและความผิดปกติที่ปริมาณสูงในหนูเท่านั้น อาการบวมน้ำ ขาหลังผิดปกติ และความผิดปกติของโครงกระดูกเกิดขึ้นบ่อยขึ้น ผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์ได้รับการศึกษาไม่เพียงพอ มีสัญญาณของภาวะเจริญพันธุ์บกพร่องในหนู ไม่มีการศึกษาระหว่างรอบ / หลังคลอด