สารออกฤทธิ์: โพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์
PLACENTEX "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
PLACENTEX: "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
เม็ดมีดแพ็คเกจ Placiousx มีให้สำหรับขนาดแพ็ค: - PLACENTEX "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด", PLACENTEX: "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
- PLACENTEX "0.08% ครีม", PLACENTEX "0.75 mg / 3ml สารละลายทางผิวหนัง"
- PLACENTEX 0.75 mg / ml ยาหยอดตา
ทำไมต้องใช้ PLACIOX? มีไว้เพื่ออะไร?
Placiousx เป็นยาที่ใช้ polydeoxyribonucleotide ที่ระบุไว้สำหรับการซ่อมแซมความเสียหายของเนื้อเยื่อ Placularx มีกิจกรรมการรักษา (สามารถเร่งกระบวนการรักษาบาดแผล, แผลและแผลไหม้) และป้องกัน dystrophic (กิจกรรมการซ่อมแซมความเสียหายต่ออวัยวะหรือเนื้อเยื่อ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้รกแกะ
ห้ามใช้ PLACENTEX
- หากคุณแพ้โพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานPlacularx
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ PLACENTEX
หากคุณมีอาการแพ้ แพทย์จะต้องหยุดการรักษาด้วยยานี้ และหากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดทางการแพทย์ที่แพ้ง่าย (การรักษาเพื่อลดการแพ้)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจปรับเปลี่ยนผลของ Placox
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ใช้ร่วมกับ PLACENTEX
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
PLACENTEX ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด",
PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
มีโซเดียม
ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส ซึ่งหมายความว่าโดยพื้นฐานแล้วเป็นผลิตภัณฑ์ 'ปราศจากโซเดียม'
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Placiousx: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด",
PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
วันละ 1 ขวด ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง รอบ 15-20 วัน ทำซ้ำได้ หรือตามใบสั่งแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Placious มากเกินไปx
หากคุณใช้ PLACENTEX มากกว่าที่ควร
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ในกรณีของการกลืนกินยา PLACENTEX ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมใช้ PLACENTEX
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Placularx . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านหน่วยงานยาอิตาลี - เว็บไซต์: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "หมดอายุ"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
PLACENTEX ประกอบด้วยอะไรบ้าง
PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด",
- สารออกฤทธิ์คือพอลิดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ ขวดขนาด 3 มล. แต่ละขวดประกอบด้วยพอลิดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ 5,625 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ น้ำ p.p.i.
PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
- สารออกฤทธิ์คือพอลิดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ ขวดขนาด 3 มล. แต่ละขวดประกอบด้วยโพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ 2.25 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ น้ำ p.p.i.
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ PLACENTEX และเนื้อหาของชุด
PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด" 5 หลอด 3ml
PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด" 5 หลอด 3ml
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
PLACENTEX
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
รูปแบบทางเภสัชกรรมสำหรับการใช้ทางหลอดเลือด:
PLACENTEX INTEGRO: 1 หลอด 3 มล. ประกอบด้วย:
ส่วนผสมที่ใช้งาน: Polydeoxyribonucleotide 5.625 mg
PLACENTEX 50%: 1 หลอด 3 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Polydexoxyribonucleotide 2.25 mg.
รูปแบบยาสำหรับใช้ภายนอก:
PLACENTEX POMATA: ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ 80 มก
PLACENTEX 10%: 1 หลอด 3 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Polydexoxyribonucleotide 0.75 mg.
PLACENTEX EYE DROPS: ขวดละ 10 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Polydexoxyribonucleotide 7.5 mg
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 หลอด 3 มล. สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือด,
PLACENTEX POMATA: ครีม 25 กรัม
PLACENTEX 10%: 10 หลอด 3 มล. สำหรับใช้ภายนอก
PLACENTEX EYE DROPS: ขวด 10 มล.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือด
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: โรคเกี่ยวพันบนพื้นฐาน dystrophic หรือ dystrophic-ulcerative: การรักษา, antidystrophic
สำหรับการใช้งานภายนอก
PLACENTEX POMATA: ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อเกี่ยวพันบนพื้นฐาน dystrophic หรือ dystrophic-ulcerative: การรักษา, antidystrophic
PLACENTEX 10%: ความผิดปกติของการเชื่อมต่อบนพื้นฐาน dystrophic หรือ dystrophic-ulcerative: การรักษา, antidystrophic
PLACENTEX COLLIRIO: โรค Dystrophic-ulcerative ของเยื่อบุตาและกระจกตา: microtrauma จากคอนแทคเลนส์, การรักษา
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 หลอดต่อวัน ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สำหรับรอบ 15-20 วัน ทำซ้ำได้หรือตามใบสั่งแพทย์
PLACENTEX POMATA: ใช้ในพื้นที่วันละครั้งหรือสองครั้งหรือตามใบสั่งแพทย์
PLACENTEX 10%: ใช้ในพื้นที่ 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน แช่ผ้าก๊อซที่ปลอดเชื้อหรือตามใบสั่งแพทย์
PLACENTEX EYE DROPS: 2 หรือ 3 หยดใน fornix conjunctival 2-4 ครั้งต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ก่อให้เกิดการเสพติดหรือเสี่ยงต่อการติดยา ในกรณีที่มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ ให้ระงับการให้ยา และหากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดด้วยการลดความไวต่อยา ไม่มีข้อควรระวังสำหรับการใช้งานโดยเฉพาะ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาหรือความเข้ากันไม่ได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
แหล่งกำเนิดตามธรรมชาติของส่วนประกอบช่วยให้ดูดซึมได้โดยปราศจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: การรักษา
รหัส ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX
PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49
ยาหยอดตา PLACENTEX: S01XA49
หลักการออกฤทธิ์ของ PLACENTEX คือ Polydexoxyribonucleotide (PDRN) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ ซึ่งได้มาจากการสกัดแบบคัดเลือกด้วยเทคโนโลยีดั้งเดิมจากห้องปฏิบัติการ Mastelli PDRN เป็นโพลิเอเนียนเชิงเส้นทางเคมี ซึ่งมีหน่วยโมโนเมอร์ประกอบด้วยดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ที่เชื่อมด้วยพันธะฟอสโฟไดสเตอร์ มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 350 K.D. และทนความร้อน คุณลักษณะนี้ยังทำให้สามารถใช้กระบวนการอบร้อนแบบคลาสสิกในหม้อนึ่งความดันที่อุณหภูมิ 121 ° C ได้ ซึ่งรับประกันการปลอดเชื้อสูงสุด PDRN มีผลดั้งเดิมและได้รับการบันทึกไว้ในการซ่อมแซมเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและถ้วยรางวัล ผลกระทบนี้เกิดขึ้นทั้งกับ tropism ของหลักการแอคทีฟที่มีต่อโฟกัสที่เสียหาย ผ่านความซับซ้อนที่เกิดขึ้นจากความสัมพันธ์ของ PDRN ที่มีต่อเกล็ดเลือดและไฟโบรเนกติน และด้วยการกระตุ้นการสร้างเซลล์ใหม่ ผลกระทบสุดท้ายนี้ถูกกำหนดไว้: ส่วนหนึ่งเป็นผลจากการทำงานร่วมกันของ PDRN และเมแทบอไลต์ของมันกับปัจจัยการเจริญเติบโต และส่วนหนึ่งเป็นการกระตุ้นวิถีเมแทบอลิซึมของ "การกอบกู้" ซึ่งเกี่ยวข้องกับการประหยัดพลังงานอย่างมากในการสังเคราะห์ดีเอ็นเอแบบนีโอ ระยะที่จำเป็นสำหรับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ส่วนประกอบที่ใช้งานของยาเป็นไปตามการเผาผลาญปกติของ polydeoxyribonucleotides ภายในและภายนอก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ยานี้มีลักษณะเฉพาะด้วยความเป็นพิษที่ตรวจไม่พบในปริมาณที่ควบคุมได้สูงสุด การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูและหนูไม่อนุญาตให้ระบุ LD50 ซึ่งสูงกว่าปริมาณสูงสุดที่ควบคุมได้ (30 มล. / กก. Placularx Integro) การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังอย่างเป็นระบบบนพื้นฐาน 1 มล. / กก. / วันของการเตรียมการเดียวกันไม่ได้ระบุถึงการตายหรือพยาธิสภาพที่ชัดเจนซึ่งส่งผลต่ออวัยวะแต่ละส่วนที่ทำการศึกษาในระดับมหภาคและด้วยกล้องจุลทรรศน์หรือการเปลี่ยนแปลงสุขภาพทั่วไป การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังเฉพาะที่ (0.5 มก. / กก. / วันของ Placiousx Pomata) ไม่ได้ระบุถึงการตายหรือพยาธิสภาพที่ชัดเจนซึ่งส่งผลต่ออวัยวะแต่ละส่วนที่ทำการศึกษาในระดับมหภาคและด้วยกล้องจุลทรรศน์ หรือการเปลี่ยนแปลงสุขภาพโดยทั่วไป
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
INTEGRAL PLACENTEX: โซเดียมคลอไรด์; น้ำ p.p.i.
PLACENTEX 50%: โซเดียมคลอไรด์; น้ำ p.p.i ..
PLACENTEX POMATA เอสเทอร์ของกรดโอเลอิกของเดซิลแอลกอฮอล์, แอลกอฮอล์เซทิลสเตียริล, ลาโนลินปราศจากน้ำ, อัลคิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, อิมิดาโซลิดินิลยูเรีย, อะโรมาติกเบส, น้ำบริสุทธิ์
PLACENTEX 10%: โซเดียมคลอไรด์; น้ำ p.p.i ..
PLACENTEX COLLIRIO: polyvinylpyrrolidone, methyl-p-hydroxy benzoate, propyl-p-hydroxy benzoate, โซเดียม edetate, โซเดียมฟอสเฟต monobasic, โซเดียมฟอสเฟต dibasic, น้ำ p.p.i ..
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ ทางที่ดีควรเก็บยาให้ห่างจากแหล่งความร้อนและป้องกันแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
PLACENTEX INTEGRO: 5 ขวด 3 ml
PLACENTEX 50%: 5 หลอด 3 มล
PLACENTEX POMATA: หลอด 25 g
PLACENTEX 10%: 10 หลอด 3 มล
PLACENTEX EYE DROP: ขวดหยด 10 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Mastelli Srl - ผ่าน Bussana Vecchia n ° 32 - 18038 Sanremo (IM)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
อินเทกรัล พลาเซนเท็กซ์: 004905129,
PLACENTEX 50%: 004905156
PLACENTEX 10%: 004905143
PLACENTEX POMATA: 004905131
ยาหยอดตา PLACENTEX: 004905117
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วางตลาดในปี 1999
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2554