สารออกฤทธิ์: โลเพอราไมด์
LOPEMID "แคปซูลแข็ง 2 มก." 30 แคปซูล
เหตุใดจึงใช้ Lopemid มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาแก้ท้องร่วง
ตัวชี้วัดการรักษา
Lopemid ใช้สำหรับรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลันและเรื้อรัง
หลังจากทำ ileostomy จะช่วยลดจำนวนและปริมาตรของการปล่อยและเพิ่มความสม่ำเสมอ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lopemid
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ Lopemid เมื่อต้องหลีกเลี่ยงการยับยั้งการบีบตัวของลำไส้
มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Lopemid
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้อาจเกิดขึ้นกับ: ยาที่ทำให้ลำไส้บีบตัวช้า (เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก) เนื่องจากอาจเพิ่มผลของโลเพอราไมด์ได้
ไม่แนะนำให้ใช้สารยับยั้ง CYP450 และสารยับยั้ง P-glycoprotein ร่วมกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ห้ามใช้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในสตรีมีครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไตรมาสแรก ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร: Lopemid ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ยาไม่เปลี่ยนแปลงสถานะของการเตรียมพร้อม
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Lopemid: Posology
คำเตือน ห้ามใช้เกินสองวัน
ท้องเสียเฉียบพลัน
- ผู้ใหญ่: ขนาดเริ่มต้นคือ 2 แคปซูลสำหรับผู้ใหญ่ หลังจากนั้น 1 แคปซูลหลังจากล้างอุจจาระ (อ่อน) ที่ไม่เป็นรูปเป็นร่างในแต่ละครั้ง ปริมาณสูงสุด 8 แคปซูล (ผู้ใหญ่)
ลดขนาดยาหลังจากการทำให้อุจจาระเป็นปกติ ในกรณีที่มีอาการท้องผูก ให้หยุดการรักษา
ท้องเสียเรื้อรัง
การอพยพตามปกติสามารถทำได้โดยใช้ขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ปริมาณเริ่มต้นคือ:
- ผู้ใหญ่: 2 แคปซูลต่อวัน ต้องปรับขนาดยาเริ่มต้นนี้จนกว่าจะมีการอพยพของอุจจาระเกิดขึ้นวันละ 1-2 ครั้ง
โดยปกติสามารถทำได้ด้วยปริมาณการบำรุงรักษา 1 ถึง 6 แคปซูลต่อวันในผู้ใหญ่
ลดขนาดยาทันทีที่อุจจาระเป็นปกติ หยุดการรักษาในกรณีที่มีอาการท้องผูก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Lopemid มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Lopemid ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (อาการมึนงง, การเคลื่อนไหวที่ไม่พร้อมเพรียงกัน, อาการง่วงซึม, ไมโอซิส, ภาวะกล้ามเนื้อเกิน, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ) และอาการท้องผูกอาจเกิดขึ้นได้ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด รวมถึงอาการที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของตับ
มาตรการในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด: ล้างกระเพาะ ชักนำให้อาเจียน ให้สวนหรือให้ยาระบาย
มาตรการเร่งด่วน: ฉีด naloxone; หากจำเป็น ให้ทำซ้ำการฉีด naloxone หลังจาก 1-3 ชั่วโมงและติดตามผู้ป่วยอย่างน้อย 48 ชั่วโมงเพื่อดูว่าภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางแย่ลง
เด็กมีความอ่อนไหวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อผลของยาเกินขนาดโลเปราไมด์ ดังนั้นจึงแนะนำให้เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเนื่องจากการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี อาจทำให้ท้องผูกและระบบประสาทส่วนกลางตกต่ำด้วยอาการง่วงนอนและหายใจช้าลง ในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างระมัดระวังเป็นเวลา 48 ชั่วโมง
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Lopemid โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Lopemid คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Lopemid สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ยกเว้นกรณีที่ไม่ค่อยพบของอาการปวดท้องและปากแห้ง ไม่มีผลข้างเคียงอื่นใดที่สังเกตได้แม้หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม
คำเตือน: อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (ระหว่าง +8 ° ถึง + 30 ° C)
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
โลเพอราไมด์ ไฮโดรคลอไรด์ 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ
เซลลูโลส microcrystalline, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งโรยตัว
องค์ประกอบของเปลือก:
เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
แคปซูลแข็ง 2 มก. 30 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
โลเปมิด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: โลเปราไมด์ ไฮโดรคลอไรด์ 2.0 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูล.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Lopemid ใช้สำหรับรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลันและเรื้อรัง
หลังจากทำ ileostomy จะช่วยลดจำนวนและปริมาตรของการปล่อยและเพิ่มความสม่ำเสมอ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
คำเตือน ห้ามใช้เกินสองวัน
ท้องเสียเฉียบพลัน
ผู้ใหญ่: ขนาดเริ่มต้นคือ 2 แคปซูลสำหรับผู้ใหญ่ จากนั้นหนึ่งแคปซูลหลังจากล้างอุจจาระที่ไม่เป็นรูปเป็นร่าง (อ่อน) ในแต่ละครั้ง
ปริมาณสูงสุด 8 แคปซูล
ลดขนาดยาหลังจากการทำให้อุจจาระเป็นปกติ
ในกรณีที่มีอาการท้องผูก ให้หยุดการรักษา
ท้องเสียเรื้อรัง
การอพยพตามปกติสามารถทำได้โดยใช้ขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ปริมาณเริ่มต้นคือ:
ผู้ใหญ่: วันละ 2 แคปซูล
ต้องปรับขนาดยาเริ่มต้นนี้จนกว่าจะมีการอพยพของอุจจาระเกิดขึ้นวันละ 1-2 ครั้ง
โดยปกติสามารถทำได้ด้วยปริมาณการบำรุงรักษา 1 ถึง 6 แคปซูลต่อวันในผู้ใหญ่
ลดขนาดยาทันทีที่อุจจาระเป็นปกติ หยุดการรักษาในกรณีที่มีอาการท้องผูก
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ Lopemid เมื่อต้องหลีกเลี่ยงการยับยั้งการบีบตัวของลำไส้
ไม่ควรใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปีเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะให้ยาเกินขนาดซึ่งเป็นผลมาจากการทำงานของตับที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะซึ่งจำเป็นสำหรับการเผาผลาญของ loperamide
มีข้อห้ามต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ห้ามใช้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิกิริยาที่เป็นไปได้อาจเกิดขึ้นกับ: ยาที่ทำให้ลำไส้บีบตัวช้า (เช่น ยาต้านโคลิเนอร์จิก) เนื่องจากอาจเพิ่มผลของโลเพอราไมด์ได้
ไม่แนะนำให้ใช้สารยับยั้ง CYP450 และสารยับยั้ง P-glycoprotein ร่วมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ โดยเฉพาะในช่วงไตรมาสแรก ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Lopemid ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการปวดท้องและปากแห้งที่พบได้ไม่บ่อยนัก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (อาการมึนงง, การเคลื่อนไหวที่ไม่พร้อมเพรียงกัน, อาการง่วงซึม, ไมโอซิส, ภาวะกล้ามเนื้อเกิน, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ) และอาการท้องผูกอาจเกิดขึ้นได้ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด รวมถึงอาการที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของตับ
มาตรการในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด: ล้างกระเพาะ ชักนำให้อาเจียน ให้สวนหรือให้ยาระบาย
มาตรการเร่งด่วน: ฉีด naloxone; หากจำเป็น ให้ทำซ้ำการฉีด naloxone หลังจาก 1-3 ชั่วโมงและติดตามผู้ป่วยอย่างน้อย 48 ชั่วโมงเพื่อดูว่าภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางแย่ลง
เด็กมีความอ่อนไหวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อผลของยาเกินขนาดโลเปราไมด์ ดังนั้นจึงแนะนำให้เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเนื่องจากการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอายุต่ำกว่า 4 ปี อาจทำให้ท้องผูกและระบบประสาทส่วนกลางตกต่ำด้วยอาการง่วงนอนและหายใจช้าลง ในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างระมัดระวังเป็นเวลา 48 ชั่วโมง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
รหัส ATC: A07DA
Lopemid มีฤทธิ์ต้านอาการท้องร่วงโดยผลโดยตรงต่อการบีบตัวของลำไส้ มันทำหน้าที่คัดเลือกบนเส้นประสาทของผนังลำไส้ของ Auerbach นอกจากนี้ยังยับยั้งการหลั่งของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์มากเกินไปผ่านผนังลำไส้ ไม่รบกวนการหลั่งของ acetylcholine ที่ระดับของปลายประสาท post-ganglionic parasympathetic จึงไม่ใช่ยา anticholinergic ไม่มีผลต่อส่วนกลาง ระบบประสาท: ไม่ได้กำหนดความเคยชินหรือการเสพติด
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม:
Lopemid ดูดซึมได้ดีทางปาก
การกระจาย:
สี่ชั่วโมงหลังการให้ยาพบความเข้มข้นสูงสุดในเลือด
เมแทบอลิซึม:
มีเพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้นที่ถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดในอุจจาระ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันของโลเพอราไมด์ในหนูแรทมีดังนี้: LD50 ทางปาก 450 มก. / กก., LD50 i.p. 43 มก. / กก.
ในระหว่างการทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังในหนูและสุนัข ยาสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่ได้เน้นถึงผลกระทบที่เป็นพิษที่น่าสังเกต นอกจากนี้ loperamide ไม่ได้เป็นสารก่อมะเร็งหรือก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
การก่อมะเร็ง: ไม่รวม (หนู).
พิษต่อตัวอ่อนและทารกอวัยวะพิการต่อภาวะเจริญพันธุ์: ไม่มี
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งโรยตัว
ส่วนประกอบของเปลือก: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (ระหว่าง +8 ° ถึง + 30 ° C ตามที่ F.U. IX กำหนด)
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
บลิสเตอร์ 30 แคปซูล
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
วิสุฟาร์มา เอส.พี.เอ.
Via Canino, 21 - 00191 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
30 แคปซูล 023691013
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 22 มีนาคม 2553
