สารออกฤทธิ์: ไลม์ไซคลิน
TETRALYSAL 150 มก. แคปซูลแข็ง
TETRALYSAL 300 มก. แคปซูลแข็ง
เหตุใดจึงใช้ Tetralysal มีไว้เพื่ออะไร?
Tetralysal อยู่ในกลุ่มของยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า tetracyclines การใช้ Tetralysal เบื้องต้นคือการรักษาสิวระดับปานกลางถึงรุนแรง สิวปรากฏเป็นการอักเสบของผิวหนังที่มีเลือดคั่ง (รอยโรคเล็กๆ ที่ผิวหนังไม่มีหนอง), ตุ่มหนอง (รอยโรคเล็กๆ ของผิวหนังที่มีหนอง), สิวหัวดำและสิวเสี้ยน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tetralysal
ห้ามใช้ Tetralysal
- หากคุณแพ้ tetracycline-L-methylenesine (limecycline) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6);
- Tetralysal มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ")
- Tetralysal มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปีเนื่องจากความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงถาวรของสีฟันและเคลือบฟัน Teralysal มีข้อห้ามในการรักษาร่วมกับ retinoids ในช่องปาก (ผลิตภัณฑ์วิตามินเอที่รับประทานทางปาก)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Tetralysal
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Tetralysal เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ การรักษาด้วยเตตราไซคลีนสามารถทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อรา (เชื้อรา) ทุติยภูมิได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเป็นไปได้ของเชื้อ Staphylococcal enterocolitis ที่ดื้อต่อ (การอักเสบของลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่เนื่องจากแบคทีเรียที่ต่อต้านการรักษาของยา)
หากคุณต้องเข้ารับการรักษาด้วย Tetralysal เป็นเวลานาน แพทย์จะสั่งตรวจองค์ประกอบเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ
ในคนที่อ่อนแอ ปฏิกิริยาทางผิวหนังอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาหลังจากสัมผัสกับแสงแดดและโคมไฟฟอกหนัง หากเกิดอาการแดงของผิวหนัง (ผื่นที่ผิวหนัง) ต้องหยุดการรักษาทันที
หากคุณมีภาวะไตวาย แจ้งให้แพทย์ทราบก่อนใช้ยา Tetralysal และปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้มาอย่างระมัดระวัง
ทานยาด้วยน้ำในปริมาณที่เพียงพอเพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร
เด็ก
ไม่ควรใช้ Tetralysal ในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี เนื่องจากเสี่ยงต่อการเปลี่ยนสีของฟันและเคลือบฟันอย่างถาวร
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Tetralysal
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
- ห้ามใช้ Tetralysal ร่วมกับผลิตภัณฑ์วิตามิน A ทางปาก เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
- ห้ามใช้ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม หรือแมกนีเซียม และผลิตภัณฑ์ที่มีเกลือของธาตุเหล็กหรือไดดาโนซีนร่วมกับยาเตตระไลซัล เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ช่วยลดการดูดซึมของเตตราไซคลินที่รับประทานทางปาก
- หลีกเลี่ยงการใช้กับเพนิซิลลิน (ยาปฏิชีวนะชนิดอื่น) เนื่องจากอาจมีการรบกวนระหว่างยาทั้งสอง
- หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ยาป้องกันลิ่มเลือด) โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ เนื่องจากอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากกิจกรรมที่เกิดจากเตตราไซคลีนอาจลดลง
- Limecycline (สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Tetralysal) อาจทำให้เกิดผลบวกที่ผิดพลาดในการตรวจวัดระดับน้ำตาลในปัสสาวะ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การใช้ tetracyclines ในช่วงเวลาของการสร้างฟัน (ช่วงครึ่งหลังของการตั้งครรภ์) อาจทำให้ฟันของทารกเปลี่ยนสีเป็นสีเหลืองน้ำตาลถาวร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน แต่ยังสังเกตได้หลังจากระยะเวลาสั้น ๆ และซ้ำ ๆ การรักษา ด้วยเหตุนี้ อย่าใช้ Tetralysal หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Tetralysal: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษาสิวคือ 300 มก. / วัน เป็นเวลา 12 สัปดาห์
คุณต้องใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำในปริมาณที่เพียงพอ
ใช้ในเด็ก
ไม่ควรใช้ Tetralysal ในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปีเนื่องจากความเสี่ยงของการเปลี่ยนแปลงสีของฟันและเคลือบฟันอย่างถาวร
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tetralysal มากเกินไป
หากคุณใช้ยา Tetralysal มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tetralysal คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่มีความถี่ร่วมกัน (ใน 1 ใน 100 คน แต่น้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
- ปวดศีรษะ
- คลื่นไส้
- อาการปวดท้อง
- ท้องเสีย
ไม่ทราบผลที่ไม่พึงประสงค์ด้วยความถี่
- Enterocolitis (การอักเสบของลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่)
- Glossitis (การอักเสบของลิ้น)
- รบกวนการมองเห็น
- Neutropenia (ลดลงในนิวโทรฟิล เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง)
- ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดลงในเกล็ดเลือด)
- เขาย้อน
- ปวดท้องตอนบน
- ไข้
- ดีซ่าน (ผิวเหลือง)
- โรคตับอักเสบ (การอักเสบของตับ)
- ภูมิไวเกิน
- ลมพิษ
- อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับระบบประสาท (บวมของเปลือกตา, ริมฝีปาก, ลิ้น, อวัยวะเพศ)
- ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก (อาการแพ้อย่างรุนแรงที่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและอาจทำให้เสียชีวิตได้)
- การเพิ่มขึ้นของ transaminases (เอนไซม์ในเลือดที่บ่งบอกถึงความเสียหายของตับที่เป็นไปได้)
- การเพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (เอนไซม์ในเลือดที่บ่งบอกถึงโรคบางชนิด)
- บิลิรูบินเพิ่มขึ้น (สารที่มีอยู่ในน้ำดี)
- เวียนหัว
- ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ (เพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะ)
- ผื่นแดง (ลักษณะของผิวหนังแดง)
- ปฏิกิริยาไวแสงระหว่างการสัมผัสกับแสงแดดหรือโคมไฟฟอกหนัง
- อาการคัน
- กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน (ปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉียบพลันรุนแรงที่ส่งผลต่อผิวหนังและเยื่อเมือก)
นอกจากนี้
- ในกรณีที่ให้ยาแก่เด็กอายุต่ำกว่า 8 ปีอาจมีการเปลี่ยนแปลงสีของฟันอย่างถาวรและการเปลี่ยนแปลงของเคลือบฟัน
- มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือด (ความเข้มข้นของฮีโมโกลบินต่ำ), eosinophilia (เพิ่มขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดโดยเฉพาะ) และความผิดปกติของเลือดอื่นๆ
- อาจมีบางกรณีของ azotemia ที่เพิ่มขึ้น (ปริมาณไนโตรเจนในเลือดเพิ่มขึ้น) ที่ไม่ได้มาจากไตเนื่องจากการใช้ยาขับปัสสาวะพร้อมกัน (ยาที่ใช้เพื่อเพิ่มการหลั่งของปัสสาวะ) และ tetracyclines;
- ควรยุติการรักษาด้วย Tetralysal หากมีอาการที่เกิดจากความดันที่เพิ่มขึ้นในกะโหลกศีรษะ (เช่น การอาเจียน)
- มีรายงานกรณีที่แยกกันของอาการเบื่ออาหาร (ขาดหรือลดความอยากอาหาร) และ vasculitis แพ้ (การอักเสบของหลอดเลือด)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยานี้ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
Tetralysal ประกอบด้วยอะไรบ้าง
แต่ละแคปซูล 150 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์คือ tetracycline-L-methylene lysine (limecycline) เทียบเท่ากับ 150 mg ของ tetracycline base
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
แมกนีเซียมสเตียเรต, เลวิไลต์, เจลาติน, กลีเซอรีลโมโนลีเอต
แต่ละแคปซูล 300 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์คือ tetracycline-L-methylenlysine (limecycline) เทียบเท่ากับ tetracycline base 300 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาคอลลอยด์ไฮเดรต
ส่วนประกอบของเจลาตินแคปซูล: เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) สีเหลืองควิโนลีน (E104) อิริโทรซีน (E127) คาร์มีนสีคราม (E132)
คำอธิบายลักษณะของ Tetralysal และเนื้อหาของชุด
แคปซูลแข็ง 150 มก.
ขวดแก้วบรรจุ 28 แคปซูล
แคปซูลแข็ง 300 มก.
อัล/PE พุพอง 4 แคปซูล แพ็คละ 16 หรือ 28 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TETRALYSAL ฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละแคปซูล 150 มก. ประกอบด้วย:
Tetracycline-L-methylenlysine (limecycline) เทียบเท่ากับ 150 mg ของ tetracycline base
แคปซูลละ 300 มก. ประกอบด้วย:
Tetracycline-L-methylenlysine (limecycline) เทียบเท่ากับ tetracycline base 300 มก.
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาสิวอักเสบระดับปานกลางถึงรุนแรง
รักษาอาการอักเสบของสิวผสม
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษาสิวคือ 300 มก. / วันเป็นเวลา 12 สัปดาห์
นำผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำปริมาณที่เพียงพอ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อยาเตตราไซคลีนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู 4.6)
เด็กอายุต่ำกว่า 8 ปีเนื่องจากความเสี่ยงของการเปลี่ยนสีฟันถาวรและเคลือบฟัน hypoplasia
การรักษาร่วมกับเรตินอยด์ในช่องปาก (ดู 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ปฏิกิริยาของความไวแสงซึ่งเห็นได้จากปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกินจริงต่อแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลตสามารถเกิดขึ้นได้ระหว่างการรักษาในผู้เข้ารับการทดลอง ขอแนะนำให้คำนึงถึงความเป็นไปได้นี้และหยุดการรักษาทันทีที่ผิวหนังเกิดผื่นแดงขึ้น
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แม้แต่ยาเตตราไซคลีนในขนาดปกติก็สามารถนำไปสู่การสะสมในระบบไหลเวียนโลหิตที่อาจเกิดความเสียหายของตับได้ ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องปรับปริมาณให้เข้ากับระดับการทำงานของตับ นอกจากนี้ ควรระลึกไว้เสมอว่า tetracyclines เนื่องจากฤทธิ์ต้านอะนาโบลิกที่เป็นที่รู้จัก สามารถเพิ่ม azotemia และทำให้ภาวะไตวายที่มีอยู่ก่อนหน้านี้แย่ลงไปอีก
เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองหลอดอาหาร ให้นำผลิตภัณฑ์ด้วยน้ำปริมาณที่เพียงพอ
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาด้วยเตตราไซคลินอาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้นด้วยสารต้านแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ดื้อยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของเชื้อ Staphylococcal enterocolitis ที่ดื้อต่อ
รอบการรักษาระยะยาวต้องตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
- เรตินอยด์ในช่องปาก: ความเสี่ยงของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ
- ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม หรือแมกนีเซียม และผลิตภัณฑ์ที่มีเกลือของธาตุเหล็ก ช่วยลดการดูดซึมของเตตราไซคลินในช่องปาก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการรับประทานพร้อมกัน
- ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงกับเพนิซิลลิน เนื่องจากอาจมีการรบกวนระหว่างกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียที่เกี่ยวข้อง
- อาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่อาจใช้ในระหว่างการให้ยาเตตราไซคลีน เนื่องจากยาปฏิชีวนะเหล่านี้สามารถกดการทำงานของโปรทรอมบินได้
- การแทรกแซงการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: ไลม์ไซคลินสามารถทำให้เกิดผลบวกปลอมในการกำหนดกลูโคสในปัสสาวะ นอกจากนี้ยังสามารถรบกวนการทดสอบฟลูออโรเมทริกซ์ของคาเทโคลามีนในปัสสาวะซึ่งก่อให้เกิดค่าที่เพิ่มขึ้นอย่างไม่ถูกต้อง (วิธี Hingert)
- Didanosine: การเพิ่มขึ้นของค่า pH ในกระเพาะอาหารหลังจากรับประทานยาเม็ด Didanosine ที่มียาลดกรดช่วยลดการดูดซึมของ cyclins ในทางเดินอาหาร
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในเนื้อเยื่อกระดูกในกระบวนการสร้าง tetracyclines สามารถก่อให้เกิดแคลเซียมเชิงซ้อนที่เสถียรโดยไม่มีรายงานผลที่เป็นอันตรายใด ๆ ในมนุษย์
การใช้ tetracyclines ในช่วงเวลาของการสร้างฟัน (ช่วงครึ่งหลังของการตั้งครรภ์) อาจทำให้เกิดสีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) ปัญหาเกิดขึ้นส่วนใหญ่หลังจากการใช้ยาปฏิชีวนะเหล่านี้เป็นเวลานาน แต่ก็ยังสังเกตได้หลังจากการรักษาระยะสั้นและซ้ำ ช่วงเวลา
Tetracyclines ผ่านทั้งรกและเข้าสู่น้ำนมแม่
ดังนั้น Tetralysal จึงถูกห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร (ความเสี่ยงต่อเคลือบฟัน hypoplasia หรือการเปลี่ยนสีฟันในวัยเด็ก ดู 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใครรู้จัก
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในกรณีที่เริ่มมีอาการที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่อยู่ในกลุ่มที่ได้รับรายงาน ผู้ป่วยจะต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบในระหว่างการรักษา
นอกจากนี้ ยังพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่างที่เกี่ยวข้องกับการรักษา tetracycline โดยทั่วไป:
- การเปลี่ยนสีฟันและ / หรือเคลือบฟัน hypoplasia อาจเกิดขึ้นเมื่อให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี
- มีรายงานกรณีของโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือด eosinophilia และความผิดปกติทางโลหิตวิทยาอื่น ๆ
- กรณีของ azotemia ที่ไม่ใช่ไตที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบอาจเกิดขึ้น
ต่อต้าน anabolic ซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการใช้ยาขับปัสสาวะและ tetracyclines ร่วมกัน
- ควรยุติการรักษาด้วย Tetralysal หากมีอาการที่เกิดจากความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น (เช่น การอาเจียน)
มีรายงานกรณีของอาการเบื่ออาหารและโรคหลอดเลือดอักเสบจากภูมิแพ้ที่แยกได้
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ยาเกินขนาดด้วยยาปฏิชีวนะเป็นของหายาก หากเกิดเหตุการณ์นี้ควรพิจารณาล้างกระเพาะอาหาร
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ
รหัส ATC: J01AA04
Limecycline เป็นยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่ม tetracyclines (กลุ่มของ cyclins กึ่งสังเคราะห์)
ฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย: NS Propionibacterium Acnes เป็นสายพันธุ์ที่ไวต่อไลม์ไซคลิน
ผลกระทบต่อสิว: กลไกที่ tetracyclines ลดอาการบาดเจ็บที่เกิดจาก "สิวผด พวกเขายังไม่ได้รับการชี้แจงอย่างเต็มที่; อย่างไรก็ตาม ดูเหมือนว่าผลกระทบส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากฤทธิ์ต้านแบคทีเรียของยา หลังการให้ยาทางปาก ยาจะยับยั้งการเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิตที่บอบบาง (ส่วนใหญ่ สิว Propionibacterium) บนผิวและลดความเข้มข้นของกรดไขมันอิสระในซีบัม การลดลงของกรดไขมันอิสระในซีบัมอาจเป็นผลทางอ้อมจากการยับยั้งสิ่งมีชีวิตที่ผลิตไลเปสซึ่งเปลี่ยนไตรกลีเซอไรด์ให้เป็นกรดไขมันอิสระ หรืออาจเป็นผลโดยตรงจากการแทรกแซงการผลิตไลเปสโดยสิ่งมีชีวิตเหล่านี้ .
กรดไขมันอิสระเป็นสารก่อมะเร็งและเชื่อกันว่าเป็นหนึ่งในสาเหตุที่เป็นไปได้ของการเกิดแผลอักเสบ เช่น มีเลือดคั่ง ตุ่มหนอง ก้อนเนื้อ และซีสต์ที่เป็นสิว อย่างไรก็ตาม กลไกอื่นๆ ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับการปรับปรุงทางคลินิกของสิวผดภายหลังการรักษาช่องปากด้วยเตตราไซคลีน อาจไม่จำเป็นต้องสอดคล้องกับการลดลงของแบคทีเรียในผิวหนังหรือการลดลงของปริมาณกรดไขมันอิสระในซีบัม
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม:
การดูดซึมของไลม์ไซคลินเป็นไปอย่างรวดเร็ว ระดับพลาสมาที่มีประสิทธิภาพทำได้ภายในหนึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา พลาสม่าถึงจุดสูงสุดภายใน 3 - 4 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปาก การรับประทานอาหารพร้อมกัน เช่น นม ไม่ได้เปลี่ยนแปลงการดูดซึมของไลม์ไซคลินอย่างมีนัยสำคัญ
การกระจาย:
การบริหารช่องปาก 300 มก. ในผู้ใหญ่นำไปสู่:
- พลาสม่าสูงสุด 1.6 ถึง 4 mcg / mL
- ความเข้มข้นของสารตกค้างที่แปรผันสูง (ตั้งแต่ 0.29 ถึง 2.19 mcg / mL)
- พลาสมาครึ่งชีวิตประมาณ 10 ชั่วโมง
การบริหารซ้ำส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาเฉลี่ยระหว่าง 2.3 ถึง 5.8 mcg / mL
การแพร่กระจายภายในและนอกเซลล์ในวงกว้าง ภายใต้สภาวะการให้ยาปกติ สามารถนำไปสู่ความเข้มข้นที่แท้จริงในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกายจำนวนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปอด กระดูก กล้ามเนื้อ ตับ กระเพาะปัสสาวะ ต่อมลูกหมาก น้ำดี และปัสสาวะ
การขับถ่าย / การกำจัด: ผลิตภัณฑ์ถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลักและรองในน้ำดี ประมาณ 65% ของขนาดยาจะถูกกำจัดภายใน 48 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีรายงานข้อมูลเฉพาะเจาะจงเนื่องจากประสบการณ์อันยาวนานในการใช้เตตราไซคลีนในมนุษย์ในช่วง 40 ปีที่ผ่านมา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง 150 มก.:
แมกนีเซียมสเตียเรต, เลวิไลต์, เจลาติน, กลีเซอรีลโมโนลีเอต
แคปซูลแข็ง 300 มก.:
แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาคอลลอยด์ไฮเดรต
ส่วนประกอบของเจลาตินแคปซูล: เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) สีเหลืองควิโนลีน (E104) อิริโทรซีน (E127) คาร์มีนสีคราม (E132)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
แคปซูลแข็ง 150 มก.:
18 เดือน.
แคปซูลแข็ง 300 มก.:
18 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูลแข็ง 150 มก.
ขวดแก้วบรรจุ 28 แคปซูล
แคปซูลแข็ง 300 มก.
Al / PE แผลพุพอง 4 แคปซูล
แพ็คละ 16 หรือ 28 แคปซูล
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แกลเดอร์มา อิตาเลีย เอส.พี.เอ. - สำนักงานจดทะเบียน Via dell "Annunciata 21 - Milan
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
TETRALYSAL 150 มก. แคปซูลแข็ง - 28 แคปซูล AIC n. 018469039
TETRALYSAL แคปซูลแข็ง 300 มก. - 16 แคปซูล AIC n. 018469054
TETRALYSAL แคปซูลแข็ง 300 มก. - 28 แคปซูล AIC n. 018469066
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
TETRALYSAL 150 มก. แคปซูลแบบแข็ง: มกราคม 2504 / มิถุนายน 2553
TETRALYSAL 300 มก. แคปซูลแบบแข็ง: มิถุนายน 2550 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
11/2014
