ZERINOLFLU - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Zerinolflu - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล, คลอเฟนมีน (คลอร์เฟนามีน มาลีเอต), โซเดียม แอสคอร์เบต

Zerinolflu 300 มก. + 2 มก. + 280 มก. เม็ดฟู่

เหตุใดจึงใช้ Zerinolflu มีไว้เพื่ออะไร?

Zerinolflu เป็นยาแก้ปวด (บรรเทาอาการปวด) และยาลดไข้ (ลดไข้) สำหรับการใช้งานในช่องปากที่มีสารออกฤทธิ์เช่นพาราเซตามอล คลอเฟนามีนมาเลเอตและโซเดียมแอสคอร์เบต

Zerinolflu ใช้รักษาอาการไข้หวัดและหวัดในผู้ใหญ่

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zerinolflu

ห้ามรับประทานซีริโนลฟลู

หากคุณแพ้ยาพาราเซตามอลหรือคลอเฟนามีนมาเลเอตหรือโซเดียมแอสคอร์เบต (วิตามินซี) หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้) หรือยาแก้แพ้อื่น ๆ (สารที่คล้ายกับคลอเฟนามีน เช่น ยาที่ใช้ในการรักษาอาการแพ้);
ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณมีโรคโลหิตจาง hemolytic รุนแรง (โรคที่เกิดจากการสลายของเซลล์เม็ดเลือดแดง);
หากคุณมีเอนไซม์บางชนิดที่เรียกว่ากลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสบกพร่อง (ขาดเอนไซม์ที่ทำให้เกิดภาวะโลหิตจาง)
หากคุณมีตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (โรคที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของตับบกพร่อง);
หากคุณมีโรคต้อหิน (โรคตามักเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความดันของของเหลวภายในดวงตา);
ในกรณีของต่อมลูกหมากโต (โรคที่มีลักษณะการเพิ่มขึ้นของปริมาณของต่อมลูกหมาก);
ในกรณีที่มีการอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะอุดตัน);
ในกรณีของ pyloric, duodenal และทางเดินอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหาร (โรคทางเดินอาหารที่มีลักษณะของการตีบของส่วนเฉพาะของระบบย่อยอาหาร);
ในกรณีของ urogenital stenosis (การตีบของทางเดินปัสสาวะและอวัยวะสืบพันธุ์)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Zerinolflu

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานซีริโนลฟลู

เนื่องจากมีพาราเซตามอล ให้ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังหากคุณเป็นโรคไตหรือตับวาย ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่นใด คุณต้องตรวจสอบว่าไม่มียาพาราเซตามอล เหมือนกับว่ารับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณสูง ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ "หากคุณรับประทานซีริโนลฟลูมากกว่าที่ควรจะเป็น") .

ก่อนรวมยาอื่น ๆ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

เนื่องจากมีการสังเกตอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยาพาราเซตามอล (เช่น ภาวะช็อกจาก anaphylactic โปรดดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ที่สัญญาณแรกของอาการแพ้หลังการใช้ Zerinolflu ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ

หากไข้ยังคงมีอยู่นานกว่าสามวัน หรือหากอาการไม่ดีขึ้นหรือมีอาการอื่นๆ ปรากฏขึ้นภายในสามวัน หรือมีไข้สูงร่วมด้วย มีผื่นขึ้น (ผื่นพร้อมกับผิวหนังแดง) มีเสมหะมากเกินไปและไอเรื้อรัง ให้ปรึกษาแพทย์ ใครจะเป็นผู้กำหนดการวินิจฉัยที่ถูกต้อง คุณไม่ควรรับประทานยานี้ติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์

หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์

ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูง (โรคตับ) สำหรับคุณ (ดูหัวข้อการให้ยาเกินขนาด) และการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงในไตและเลือด

Zerinolflu มี antihistamine (chlorphenamine) ในปริมาณที่ปกติ ยาแก้แพ้มีผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เปลี่ยนแปลงได้สูงจากผู้รับการทดลองและจากยาหนึ่งไปอีกตัวหนึ่ง ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็น (การผ่อนคลายทางร่างกายและจิตใจ) ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดอาการง่วงนอน (ดูหัวข้อ "การขับรถและการใช้เครื่องจักร" และ "ผลที่ไม่พึงประสงค์")

ผู้สูงอายุ: เนื่องจากมีความไวต่อยามากขึ้น ผู้สูงอายุจึงต้องปฏิบัติตามปริมาณที่ระบุ

ควรใช้กรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี) ด้วยความระมัดระวังหากคุณเป็นโรคไตวายเรื้อรัง (นิ่วในไต) หรือเคยเป็นโรคไตวายเรื้อรังมาก่อน และหากคุณมีอาการขาดน้ำตาลกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (ดู "อย่ารับประทานซีริโนลฟลู") หรือหากคุณเป็นโรคต่างๆ เช่น ฮีโมโครมาโตซิส ธาลัสซีเมีย หรือโรคโลหิตจางแบบไซโดโรบลาสติก ซึ่งเกี่ยวข้องกับการสะสมของธาตุเหล็กในร่างกาย

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Zerinolflu

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ห้ามรับประทาน Zerinolflu กับแอลกอฮอล์และระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้า tricyclic (ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า), ยาระงับประสาท (ยาที่ใช้รักษาอาการผิดปกติทางจิต เช่น โรคจิต) หรือยาอื่นๆ ที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (ยาที่มียากล่อมประสาท) ผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ยาบาร์บิทูเรต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต) เนื่องจากเซรินอลฟลูสามารถโต้ตอบกับสารเหล่านี้ได้

นอกจากนี้ อย่าใช้ Zerinolflu หากคุณได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (ยาต้านอาการซึมเศร้าอีกประเภทหนึ่ง) หรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว

เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาที่สำคัญ คุณไม่ควรทาน Zerinolflu กับสารกันเลือดแข็ง (ยาที่ใช้เพื่อลดหรือป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด), metoclopramide (ยาที่หยุดอาเจียน), สารอื่น ๆ ที่มีผลต้านโคลิเนอร์จิก (ยาที่ป้องกันผลกระทบของ acetylcholine สารที่เกี่ยวข้อง ในการส่งกระแสประสาท)

ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยสารต้านการอักเสบ

หากคุณได้รับการรักษาด้วย rifampicin (ยาปฏิชีวนะ), cimetidine (ยาที่ใช้รักษาแผลในกระเพาะอาหาร) หรือยากันชัก (ยาที่ใช้รักษาโรคลมบ้าหมู เช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) ให้ใช้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การรักษาที่เข้มงวดเท่านั้น การกำกับดูแล

หากคุณต้องทำการตรวจเลือด ให้คำนึงว่าการให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการกำหนดปริมาณกรดยูริก (uricaemia) และปริมาณน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือด)

เช่นเดียวกับการเตรียมการทั้งหมดที่มี antihistamines Zerinolflu สามารถปกปิดสัญญาณแรกของ ototoxicity (ผลเสียต่อหู) ของยาปฏิชีวนะบางชนิด

การใช้ยากันชักเป็นนิสัย (ยาที่ใช้รักษาอาการชัก เช่น โรคลมบ้าหมู) หรือยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) สามารถเร่งการเผาผลาญของพาราเซตามอลได้

Zerinolflu พร้อมอาหารเครื่องดื่มและแอลกอฮอล์

ผลิตภัณฑ์สามารถโต้ตอบกับแอลกอฮอล์ได้ ดังนั้น คุณไม่ควรรับประทานซีริโนลฟลูควบคู่ไปกับการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือกำลังให้นมบุตร คุณไม่ควรใช้เซรินอลฟลู

ภาวะเจริญพันธุ์

ยังไม่มีการศึกษากับ Zerinolflu เพื่อประเมินผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Zerinolflu สามารถทำให้คุณง่วงได้ คุณต้องตระหนักถึงสิ่งนี้หากคุณกำลังขับยานพาหนะหรือหากคุณวางแผนที่จะดำเนินการที่ต้องให้ความสนใจและระมัดระวัง

เม็ดฟู่ Zerinolflu ประกอบด้วยแอสพาเทม ซอร์บิทอล และโซเดียม

ยานี้มีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายได้หากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย (การขาดเอนไซม์ฟีนิลอะลานีนไฮดรอกซีเลส) เนื่องจากความเสี่ยงที่เชื่อมโยงกับการสะสมของกรดอะมิโนฟีนิลอะลานีน

ยานี้มีซอร์บิทอล หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ยานี้มีโซเดียม 14.83 มิลลิโมล (หรือ 341 มก.) ต่อเม็ด เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Zerinolflu: Dosage

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:

ผู้ใหญ่: 1 เม็ดฟู่วันละ 2 ครั้ง

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ผู้สูงอายุ: โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้สูงอายุต้องปฏิบัติตามปริมาณที่ระบุ

เม็ดฟู่ Zerinolflu ควรรับประทานในขณะท้องอิ่ม

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ละลายเม็ดฟู่ในน้ำประมาณครึ่งแก้ว

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Zerinolflu มากเกินไป

หากคุณทานยามากเกินไป คุณอาจมีอาการง่วงซึม (นอนหลับสนิทโดยลดการตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติ) ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (การหายใจลดลง)

ในกรณีใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลที่มีอยู่ใน Zerinolflu อาจทำให้เกิด cytolysis ของตับ (การทำลายเซลล์ตับ) ซึ่งอาจนำไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่ (การตายของเซลล์ตับ)

N-acetylcysteine (สารที่ทำความสะอาดตับ) การบริหารภายในไม่กี่ชั่วโมงทันทีหลังจากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่มากเกินไปจะมีประสิทธิภาพในการจำกัดความเสียหายของตับ แนะนำให้ทำให้อาเจียนหรืออาจต้องล้างกระเพาะ (ให้ดำเนินการในโรงพยาบาลโดยบุคลากรเฉพาะทาง) นอกจากนี้ คุณจะต้องได้รับการตรวจสอบและให้การบำบัดแบบประคับประคองตามที่แพทย์ของคุณกำหนด

ในกรณีที่กลืนกินเซรินอลฟลูในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมทานซีริโนลฟลู

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zerinolflu . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ไม่ทราบความถี่ของผลข้างเคียงต่อไปนี้ มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล ซึ่งรวมถึงกรณีต่อไปนี้

ลมพิษ (การปรากฏตัวของจุดสีแดงบนผิวหนัง);
erythema multiforme (การอักเสบของผิวหนัง);

กรณีที่หายากมากของปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงเช่น:

กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (ภาวะผิวหนังที่ร้ายแรงซึ่งเกิดจากการลอกของผิวหนัง);
การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เป็นพิษอย่างรุนแรง);
ตุ่มหนองเฉียบพลันทั่วไป (ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงที่มีลักษณะเป็นสีแดงและบวมพร้อมกับการก่อตัวของตุ่มหนอง)

มีรายงานอาการแพ้เช่น:

angioedema (บวมอย่างฉับพลันของผิวหนังหรือเยื่อเมือก);
อาการบวมน้ำของกล่องเสียง (บวมของกล่องเสียง);
ช็อกจากภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรง)

นอกจากนี้ยังมีรายงานผลข้างเคียงของเลือดดังต่อไปนี้:

thrombocytopenia (ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือด);
เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือด);
โรคโลหิตจาง (ลดจำนวนฮีโมโกลบินและเซลล์เม็ดเลือดแดง);
agranulocytosis (ลดจำนวน granulocytes ในเลือด)

ผลข้างเคียงอื่น ๆ อาจเป็น:

การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับและโรคตับอักเสบ (การอักเสบของตับ);
การเปลี่ยนแปลงของไต: ภาวะไตวายเฉียบพลัน (การทำงานของไตลดลง), โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า (การอักเสบของไต), ปัสสาวะ (มีเลือดในปัสสาวะ), anuria (ไม่มีปัสสาวะ);
ปฏิกิริยาทางเดินอาหาร
อาการเวียนศีรษะ (เวียนศีรษะ)

Zerinolflu ส่วนใหญ่อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแรง), ไวแสง (ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่แพ้หลังจากได้รับแสง), ปากแห้ง, การเก็บปัสสาวะ (มีปัสสาวะในกระเพาะปัสสาวะ), เพิ่มความหนืดของสารคัดหลั่งในหลอดลม (เมือกหนาขึ้น) ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรก: 6 เดือน

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน

ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ

เซรินอลฟลูมีอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: พาราเซตามอล 300 มก., คลอเฟนามีนมาเลเอต 2 มก. เท่ากับคลอเฟนมีน 1.41 มก., โซเดียมแอสคอร์เบต 280 มก. สอดคล้องกับวิตามินซี 250 มก.;
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมไบคาร์บอเนต โซเดียมคาร์บอเนต กรดแอนไฮดรัสซิตริก ซอร์บิทอล โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน ไดเมทิโคน แอสพาเทม รสส้ม รสมะนาว

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zerinolflu สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เม็ดฟู่ ZERINOLFLU

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดฟู่หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: พาราเซตามอล 300 มก.; คลอเฟนามีนมาเลเอต 2 มก.; โซเดียม แอสคอร์เบต 280 มก. ซึ่งสอดคล้องกับวิตามินซี 250 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดฟู่

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาไข้หวัดและอาการหวัดในผู้ใหญ่

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่: 1 เม็ดฟู่วันละ 2 ครั้ง ละลายเม็ดฟู่ในน้ำประมาณ ½ แก้ว

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี โดยเฉพาะยาแก้แพ้ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับคลอเฟนมีน ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลิตภัณฑ์ที่ใช้พาราเซตามอลมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอและในผู้ที่เป็นโรคโลหิตจางอย่างรุนแรง

ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง

เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ไม่ควรใช้ในกรณีของโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ ไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้นตีบ หรือบริเวณทางเดินอาหารอื่นๆ และทางเดินปัสสาวะ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ใช้ความระมัดระวังในผู้ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนเชื่อมโยงยาอื่น ๆ ดูเพิ่มเติมที่ "การโต้ตอบ"

หากไข้ยังคงมีอยู่นานกว่าสามวัน หรือหากอาการไม่ดีขึ้นและอาการอื่นๆ ปรากฏขึ้นภายในสามวัน หรือมีไข้สูง ผื่น มีเสมหะมากเกินไป และไอเรื้อรัง ให้ปรึกษาแพทย์เพื่อวินิจฉัยโรคใหม่

ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์

ควรรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม

Zerinolflu มีสารต่อต้านฮีสตามีน ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาทั่วไป ยาแก้แพ้จะแสดงปฏิกิริยาทุติยภูมิที่แปรผันได้สูงจากผู้รับการทดลองและจากยาหนึ่งไปอีกตัวหนึ่ง ผลรองที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็นซึ่งสามารถแสดงออกด้วยอาการง่วงนอนซึ่งต้องเตือนผู้ที่สามารถขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวัง ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุสำหรับ มีความไวต่อยาเพิ่มขึ้น

ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูง และแม้กระทั่งการเปลี่ยนแปลงอย่างร้ายแรงต่อไตและเลือด

กรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี) ควรใช้ด้วยความระมัดระวังโดยผู้ที่ทุกข์ทรมานหรือได้รับความเดือดร้อนในอดีตจากโรคไตอักเสบ (นิ่วในไต) และผู้ที่มีภาวะขาด G6PD (กลูโคส-6-ฟอสเฟต-ดีไฮโดรจีเนส), ฮีโมโครมาโตซิส, ธาลัสซีเมียหรือไซด์โรบลาสติก โรคโลหิตจาง

เม็ดฟู่ Zerinolflu มีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาโดยผู้ป่วยที่มี phenylketonuria (ความบกพร่องของเอนไซม์ phenylalanine hydroxylase) เนื่องจากความเสี่ยงที่เชื่อมโยงกับการสะสมของกรดอะมิโน phenylalanine ในวิชาเหล่านี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) การให้ยาพาราเซตามอลอาจรบกวนการกำหนดกรดยูริก (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)

เช่นเดียวกับการเตรียมการทั้งหมดที่มี antihistamines Zerinolflu สามารถปกปิดสัญญาณแรกของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้

Zerinolflu สามารถโต้ตอบกับแอลกอฮอล์ ยาซึมเศร้า tricyclic ยาแก้ประสาท หรือยาอื่น ๆ ที่มีผลกดประสาทส่วนกลาง เช่น barbiturates ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานในระหว่างการรักษา

เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญ ไม่ควรรับประทาน Zerinolflu ร่วมกับสารกันเลือดแข็ง, metoclopramide, สารอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก

การใช้ยากันชักหรือยาคุมกำเนิดเป็นนิสัยสามารถเร่งการเผาผลาญของพาราเซตามอลด้วยกลไกการเหนี่ยวนำเอนไซม์

ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยสารต้านการอักเสบ

ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) หรือภายในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มีข้อห้าม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Zerinolflu สามารถทำให้คนง่วงได้ และผู้ที่ขับยานพาหนะหรือผู้ที่ปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของสถานะการควบคุมดูแลจะต้องตระหนักถึงสิ่งนี้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทต่างๆ และความรุนแรงเมื่อใช้ยาพาราเซตามอล รวมทั้งกรณีของลมพิษ ผื่นแดงหลายตัว กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และเนื้อร้ายที่ผิวหนัง

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema, larynx edema, anaphylactic shock นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, ความผิดปกติของการทำงานของตับและตับอักเสบ, ความผิดปกติของไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออก, anuria), ปฏิกิริยาทางเดินอาหารและอาการวิงเวียนศีรษะ

Zerinolflu ส่วนใหญ่สามารถทำให้เกิดอาการง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ไวแสง, ปากแห้ง, การเก็บปัสสาวะ, ความหนืดที่เพิ่มขึ้นของสารคัดหลั่งในหลอดลม

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์ / ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจะสังเกตอาการซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลางอาการง่วงซึมความง่วงและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด พาราเซตามอลที่มีอยู่ใน Zerinolflu สามารถทำให้เกิด cytolysis ของตับ ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่ได้

N-acetylcysteine ซึ่งได้รับภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังการกินยาพาราเซตามอลมีประสิทธิภาพในการจำกัดความเสียหายของตับ

ขอแนะนำให้ใช้มาตรการปกติในการกำจัดสารที่ไม่ดูดซึมออกจากทางเดินอาหารโดยการกระตุ้นให้อาเจียนหรืออาจล้างกระเพาะอาหาร ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การสังเกตโดยการฝึกบำบัดแบบประคับประคอง

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้ปวด-ลดไข้

รหัส ATC: N02BE51

การอักเสบของเยื่อเมือกแสดงถึงกระบวนการทางพยาธิวิทยาพื้นฐานของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและในขณะเดียวกันก็รับผิดชอบต่ออาการต่าง ๆ ที่มากับมัน Zerinolflu ออกแรงต่อต้านอาการน่ารำคาญเหล่านี้ที่เกิดขึ้น (rhinorrhea, จมูก อาการคัน, น้ำตาไหล, เสียงแหบ, ไอ, ปวดศีรษะ, มีไข้, วิงเวียนทั่วไป) ผ่านการกระทำของสารออกฤทธิ์สามชนิดที่ประกอบด้วย: พาราเซตามอล, คลอเฟนามีนและกรดแอสคอร์บิก

กิจกรรมของแต่ละองค์ประกอบสามารถสรุปได้ดังนี้:

พาราเซตามอล: มีฤทธิ์ต้านไข้และบรรเทาอาการปวด

คลอเฟนามีน มาลีเอต: ต้นแบบของอัลคิลลามีน แอนติฮิสตามีน ถือว่าเป็นหนึ่งในสารออกฤทธิ์มากที่สุดในการต่อต้านผลกระทบของฮิสตามีน ในขณะที่ดูเหมือนว่าจะไม่ก่อให้เกิดผลกดประสาทเทียบเท่ากับยาต้านฮีสตามีนอื่นๆ ในปริมาณที่มักใช้ในการรักษาโรคทางจมูก ฤทธิ์ของมันมีแนวโน้มที่จะลดอาการหวัด เช่น น้ำมูกไหล น้ำตาไหล และโดยทั่วไปแล้ว อาการคัดจมูกของเยื่อเมือก

วิตามินซี : โดดเด่นด้วยพลังต้านอนุมูลอิสระที่สำคัญ หน้าที่หลักของกรดแอสคอร์บิกในระดับเนื้อเยื่อเกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์คอลลาเจน

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของส่วนประกอบแต่ละอย่างสามารถสรุปได้ดังนี้:

พาราเซตามอล: หลังการบริหารช่องปาก พาราเซตามอลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร (ระดับพลาสม่าสูงสุดใน 30-120 นาที) ยามีการกระจายอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อ

การดูดซึมอย่างสมบูรณ์จะแตกต่างกันไประหว่าง 65-89% ซึ่งบ่งชี้ถึงผลการส่งผ่านครั้งแรก การถือศีลอดจะเร่งการดูดซึมแต่ไม่ส่งผลต่อการดูดซึม หลังจากการบริหารทางทวารหนัก พลาสมาจะถึงจุดสูงสุดหลังจาก 1.5-3 ชั่วโมง การดูดซึมอย่างสมบูรณ์จะแตกต่างกันไประหว่าง 30% ถึง 40% ครึ่งชีวิตในพลาสมาคือ 1 5-3 ชั่วโมงในปริมาณที่ใช้ในการรักษา พาราเซตามอลถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับโดยส่วนใหญ่เป็นสารประกอบคอนจูเกตที่ไม่ได้ใช้งานของกรดคอนจูเกต (ประมาณ 60%) และกรดซัลฟิวริก (ประมาณ 35%) ซึ่งถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างสมบูรณ์ภายใน 24 ชั่วโมง น้อยกว่า 5% ของขนาดยาพาราเซตามอลจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตในพลาสมาของพาราเซตามอลจะยืดเยื้อในเด็กและวิถีทางเมแทบอลิซึมที่เด่นชัดคือ sulphate-conjugation ครึ่งชีวิตในพลาสมาของยาพาราเซตามอลยังยืดเยื้อในโรคตับเรื้อรังด้วย เปอร์เซ็นต์ของพาราเซตามอลที่จับกับโปรตีนในพลาสมามีน้อยเมื่อให้ยาแต่ อาจเพิ่มขึ้นหลังจากให้ยาเกินขนาด

คลอเฟนามีน มาลีเอต: ดูดซึมได้ค่อนข้างช้าจากทางเดินอาหาร (ระดับสูงสุดของพลาสมาจะถึงภายใน 2.5 - 6 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก) การดูดซึมไม่ดีโดยมีค่าระหว่าง 25-50% Chlorphenamine ดูเหมือนจะผ่านเมแทบอลิซึมในครั้งแรก คลอเฟนามีนหมุนเวียนประมาณ 70% จับกับโปรตีนในพลาสมา เภสัชจลนศาสตร์ของยาแสดงความแปรปรวนระหว่างบุคคลในวงกว้าง อันที่จริง มีการรายงานค่าครึ่งชีวิตตั้งแต่ 2 ถึง 43 ชั่วโมง คลอเฟนามีนกระจายอย่างกว้างขวางในร่างกายและข้ามกำแพงสมองในเลือด Chlorphenamine maleate ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง สารเมแทบอไลต์ของมันประกอบด้วย desmethyl- และ didelmethyl-chlorpheniramine ทั้งคลอเฟนามีนและสารเมตาโบไลต์ของมันส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต การขับถ่ายขึ้นอยู่กับ pH และการไหลของปัสสาวะ พบเพียงร่องรอยในอุจจาระ ระยะเวลาของการดำเนินการ สั้นกว่าที่คาดไว้จากพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ เกิดขึ้นในช่วงเวลาตั้งแต่ 4 ถึง 6 ชั่วโมง

วิตามินซี: กรดแอสคอร์บิกถูกดูดซึมได้ง่ายจากลำไส้เล็กโดยการขนส่งแบบแอคทีฟผ่านกระบวนการที่อิ่มตัวซึ่งแปรผกผันกับขนาดยา เมื่อให้กรดแอสคอร์บิกในครั้งเดียว การดูดซึมจะเปลี่ยนจาก 70% ด้วย 100 มก. เป็น 50% ด้วย 1.5 ก. เป็น 16% ที่ 12 ก. กรดแอสคอร์บิกมีอยู่ในพลาสมาและสะสมโดยเฉพาะในเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มี ความเข้มข้นประมาณ 25 mcg / 108 เซลล์ กรดแอสคอร์บิกถูกออกซิไดซ์เป็นออกซิเลตซึ่งถูกขับออกทางปัสสาวะ ในปริมาณที่สูงกว่า 100 มก. ต่อวัน กรดแอสคอร์บิกจะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลง Dehydroascorbic acid และ 2,3-diketo-1-glyconic acid เป็นผลิตภัณฑ์กำจัดอื่น ๆ ในปัสสาวะของมนุษย์ การหมุนเวียนในร่างกายมีครึ่งชีวิต 13-30 วัน ระดับพลาสม่าที่ระดับสูงสุดหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำครึ่งชีวิต ประมาณ 6 ชม. ได้

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูและหนู กึ่งเฉียบพลันในหนู ภาวะเรื้อรังในสุนัขบีเกิ้ล และความเป็นพิษเฉพาะที่ต่อยาเหน็บในเยื่อบุทวารหนักของหนู แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์สามารถทนต่อยาได้ดี ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในกระต่าย

แอสคอร์บิกแอซิดไม่เป็นพิษถึง 5 กรัม/กก. ไม่มีผลทางเภสัชวิทยาเฉียบพลันได้รับการสังเกตแม้ในปริมาณสูงของกรดแอสคอร์บิกที่ไม่ใช่ทางสรีรวิทยา ไม่มีรายงานการผิดรูปที่เกิดจากพาราเซตามอลและกรดแอสคอร์บิกในสัตว์และใน " .