สารออกฤทธิ์: Salbutamol, Ipratropium bromide
BREVA & reg: 0.375% + 0.075% สารละลายสำหรับพ่นละอองหรือสารละลายในช่องปาก
เม็ดมีดแพ็คเกจ Breva มีให้สำหรับแพ็คเกจ:- BREVA & reg: 0.375% + 0.075% สารละลายสำหรับพ่นละอองหรือสารละลายในช่องปาก
- สเปรย์ฉีด BREVA®
เหตุใดจึงใช้ Breva มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ร่วมกับฤทธิ์ขยายหลอดลมของตัวรับ beta2-adrenergic ที่ได้รับการคัดเลือกและ anticholinergic
ตัวชี้วัดการรักษา
โรคหอบหืดหลอดลม
โรคหลอดลมอุดกั้นที่มีส่วนประกอบของโรคหืด
เมื่อมีการระบุให้เชื่อมโยง anticholinergic กับ beta-adrenergic
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Breva
รู้จักแพ้ส่วนประกอบ
โรคหัวใจอย่างรุนแรง
ต้อหิน.
ต่อมลูกหมากโต; การเก็บปัสสาวะหรืออาการลำไส้อุดตัน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Breva
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจปฏิบัติตามการรักษาด้วย beta2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา ผลกระทบนี้สามารถปรับปรุงได้โดยการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น
ปฏิกิริยาพาราด็อกซ์
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่บริหารโดยการสูดดม อาจเกิดอาการหดเกร็งของหลอดลมที่ขัดแย้งกัน โดยมีอาการหายใจมีเสียงหวีดเพิ่มขึ้นทันทีหลังจากสูดดม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของ Breva
ตามกฎแล้วไม่ควรกำหนดยา beta2-agonist และยา beta-blocking ที่ไม่ได้เลือกเช่น propranolol ในเวลาเดียวกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
บอกแพทย์หากคุณเป็นโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบก่อนเริ่มการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่มีซัลบูทามอล
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Breva: Dosage
Breva หนึ่งหยด (0.05 มล.) ประกอบด้วย:
ซัลบูทามอล 187.5 ไมโครกรัม
ไอปราโทรเปียม โบรไมด์ 37.5 ไมโครกรัม
การใช้ระบบทางเดินหายใจ
ผู้ใหญ่
สำหรับการสูดดมด้วยเครื่องพ่นฝอยละอองไฟฟ้า สำหรับผู้ป่วยนอกหรือที่บ้าน ให้เจือจางด้วยน้ำกลั่นหรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปลอดเชื้อ:
5 หยด ถึง 2 มล. ระยะเวลา: 10-15 นาที ให้ทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
สำหรับการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจแบบไฟฟ้า (Intermittent Positive Pressure Breathing) สำหรับใช้ในโรงพยาบาล ให้เจือจางด้วยน้ำกลั่นหรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ:
2 หยดถึง 1 มล. 6 แรงบันดาลใจ
หรือ 2 หยด ที่ระยะเวลา 5 มล.: 2 นาที
หรือ 1 หยดที่ 5 มล. นาน 10 นาที
เด็ก
ปริมาณลดลงตามสัดส่วนทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอาการ
ใช้ในช่องปาก
เราแนะนำให้ใช้สารละลาย Breva ในการพ่นละอองหรือสารละลายในช่องปากที่เจือจางด้วยน้ำเปล่าหรือน้ำที่มีน้ำตาล
ผู้ใหญ่
10 หยด 3-4 ครั้งต่อวัน
เด็ก
ในความเห็นของแพทย์และโดยนัย:
ทารกตั้งแต่ 1 ถึง 3 เดือน: 1-3 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
ทารกอายุ 3 ถึง 12 เดือน: 2-4 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 3 ปี: 3-5 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
เด็กอายุ 3 ถึง 6 ปี: 4-6 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: 5-7 หยดวันละ 2-3 ครั้ง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
เพื่อป้องกันไม่ให้เปิดขวดได้ง่าย มีการใช้หลอดหยดเพื่อเปิดซึ่งต้องใช้การเคลื่อนไหวที่ไม่ใช่สัญชาตญาณแต่มีเหตุผล
ในการเปิดขวดคุณต้องออกแรงกดที่น็อตแหวนหยดและบิดทวนเข็มนาฬิกาพร้อมกัน
ในการปิดขวด ให้ขันน็อตแหวนตามเข็มนาฬิกาตามปกติ สารละลายของ Breva อาจเป็นสีเหลืองฟาง
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Breva คืออะไร
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดหรือในผู้ที่มีความรู้สึกอ่อนไหวเป็นพิเศษ อาจเกิดอาการสั่นของกล้ามเนื้อและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นชั่วคราว ปรากฏการณ์เหล่านี้แก้ไขได้เองทันทีหลังการให้ยา อาการปวดหัว, ความตึงเครียด, การขยายตัวของหลอดเลือดบริเวณรอบข้างอาจเกิดขึ้นได้ยากสำหรับปริมาณที่สูง ปากแห้ง, การมองเห็นรบกวน, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินเล็กน้อย
ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการเจ็บหน้าอกน้อยมาก (เนื่องจากปัญหาหัวใจ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุดโดยหลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาเว้นแต่จะได้รับคำแนะนำให้ทำเช่นนั้น
ผู้ป่วยได้รับเชิญให้สื่อสารผลที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ นอกเหนือจากที่ระบุไว้ข้างต้นกับแพทย์หรือเภสัชกรของพวกเขา
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ควรใช้สารละลาย Breva ภายใน 3 เดือนหลังจากเปิดใช้ครั้งแรก
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
ห้ามทิ้งขวดในสิ่งแวดล้อมหลังการใช้งาน
องค์ประกอบ
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
Salbutamol sulfate เทียบเท่ากับ Salbutamol Ipratropium 375 มก
โบรไมด์ โมโนไฮเดรต เทียบเท่าไอปราโทรเปียม โบรไมด์ 75 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
เมทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
เอทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
บิวทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
เกลือแกง.
กรดกำมะถัน 1N
น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
น้ำยาพ่นฝอยละอองหรือน้ำยาในช่องปาก
ขวดอำพัน 15 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เบรวา
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ละอองลอย
สารละลาย Nebulizer หรือสารละลายในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคหอบหืดและโรคหลอดลมอุดกั้นที่มีส่วนประกอบของโรคหืด เมื่อพบว่าเชื่อมโยง anticholinergic กับ beta-adrenergic
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
Breva ฉีดสเปรย์
สเปรย์ของ Breva แต่ละอันให้:
ซัลบูทามอล 75 ไมโครกรัม
ไอปราโทรเปียม โบรไมด์ 15 ไมโครกรัม
ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:
ผู้ใหญ่:
2 สเปรย์ 3 - 6 ครั้งต่อวัน
เด็ก:
1 - 2 สเปรย์ 2 - 4 ครั้งต่อวัน
การดูแลเด็กควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่
เอ็นบี คำแนะนำในการใช้งานมีรายละเอียดอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์พร้อมด้วยตัวเลข
สารละลาย Breva nebuliser หรือสารละลายทางปาก Breva หนึ่งหยด (0.05 มล.) ประกอบด้วย:
ซัลบูทามอล 187.5 ไมโครกรัม
Ipratropium bromide 37.5 mcg
การใช้ระบบทางเดินหายใจ:
ผู้ใหญ่:
สำหรับการสูดดมด้วยเครื่องพ่นฝอยละอองไฟฟ้า สำหรับผู้ป่วยนอกหรือที่บ้าน ให้เจือจางด้วยน้ำกลั่นหรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปลอดเชื้อ:
5 หยด ถึง 2 มล. ระยะเวลา: 10 - 15 นาที ให้ทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
สำหรับการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจแบบไฟฟ้า (Intermittent Positive Pressure Breathing) สำหรับใช้ในโรงพยาบาล ให้เจือจางด้วยน้ำกลั่นหรือสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อ:
2 หยดถึง 1 มล. 6 แรงบันดาลใจ
หรือ 2 หยด ที่ระยะเวลา 5 มล.: 2 นาที
หรือ 1 หยด ที่ระยะเวลา 5 มล.: 10 นาที
เด็ก:
ปริมาณลดลงตามสัดส่วนทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอาการ
การใช้ช่องปาก:
เราแนะนำให้ใช้สารละลาย Breva เจือจางด้วยน้ำเปล่าหรือน้ำหวาน
ผู้ใหญ่:
10 หยด วันละ 3-4 ครั้ง
เด็ก:
ในความเห็นของแพทย์และโดยนัย:
ทารกตั้งแต่ 1 ถึง 3 เดือน: 1 - 3 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน
ทารกตั้งแต่ 3 ถึง 12 เดือน: 2 - 4 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 3 ปี: 3 - 5 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุ 3 ถึง 6 ปี: 4 - 6 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน
เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: 5 - 7 หยด 2 - 3 ครั้งต่อวัน
04.3 ข้อห้าม
รู้จักแพ้ส่วนประกอบ โรคหัวใจอย่างรุนแรง ต้อหิน. ต่อมลูกหมากโต กลุ่มอาการของการเก็บปัสสาวะและลำไส้อุดตัน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ยา Sympathomimetic ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่อาจมีความอ่อนไหวต่อผลของพวกเขาโดยเฉพาะ
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหิน ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ภาวะฟีโอโครโมไซโตมา เบาหวาน และต่อมลูกหมากโต ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น
แม้แต่ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอย่างรุนแรงก็อาจปฏิบัติตามการรักษาด้วย beta2-agonists โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ให้ยาทางหลอดเลือดและโดยการพ่นยา ผลกระทบนี้สามารถปรับปรุงได้โดยการรักษาร่วมกับอนุพันธ์ของแซนทีน สเตียรอยด์ ยาขับปัสสาวะ และภาวะขาดออกซิเจน ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
มีหลักฐานจากข้อมูลหลังการขายและวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับกรณีหายากของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ salbutamol ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจชนิดรุนแรงที่มีอยู่ก่อนแล้ว (เช่น โรคหัวใจขาดเลือด หัวใจเต้นเร็ว หรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง) ที่ได้รับยาซัลบูทามอลสำหรับ โรคระบบทางเดินหายใจ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากมีอาการเจ็บหน้าอกหรือมีอาการของโรคหัวใจแย่ลง
เป็นการดีที่แพทย์เชิญผู้ป่วยให้:
อ่านใบปลิวอย่างระมัดระวัง
เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
พึงระลึกไว้เสมอว่า
Breva ฉีดสเปรย์:
เขย่าขวดให้ดีก่อนใช้
ปากเป่าและวาล์วควรรักษาความสะอาดอยู่เสมอ ล้างหลอดเป่าด้วยน้ำอุ่นบ่อยๆ
ในการทำความสะอาด ให้ถอดกระป๋องออกจากเครื่องช่วยหายใจ ล้างหลอดเป่าด้วยน้ำอุ่น เช็ดให้แห้ง แล้วใส่กลับเข้าไปในหลอดเป่าที่สะอาด
อุปกรณ์ต้องได้รับการปกป้องจากฝุ่นเสมอ เก็บให้ห่างจากแหล่งความร้อน และต้องไม่ทิ้งลงในกองไฟแม้ว่าจะว่างเปล่าก็ตาม
ห้ามทิ้งขวดในสิ่งแวดล้อมหลังการใช้งาน
น้ำยาพ่นฝอยละอองสั้นหรือน้ำยาทางปาก:
สารละลายของ Breva อาจเป็นสีเหลืองฟาง
เพื่อป้องกันไม่ให้เปิดขวดได้ง่าย มีการใช้หลอดหยดในการเปิด ไม่ใช่ตามสัญชาตญาณ แต่เป็นการเคลื่อนไหวที่มีเหตุผล
ในการเปิดขวดคุณต้องออกแรงกดที่น็อตแหวนหยดและบิดทวนเข็มนาฬิกาพร้อมกัน ในการปิดขวด จะต้องขันน็อตแหวนตามเข็มนาฬิกาตามปกติ
ห้ามทิ้งขวดในสิ่งแวดล้อมหลังการใช้งาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ตามกฎแล้วไม่ควรกำหนดยา beta2-agonist และยา beta-blocking ที่ไม่ได้เลือกเช่น propranolol ในเวลาเดียวกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
คุณไม่สังเกต
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาดหรือในผู้ที่มีความรู้สึกอ่อนไหวเป็นพิเศษ กล้ามเนื้อสั่นและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นอาจเกิดขึ้นชั่วคราว ปรากฏการณ์เหล่านี้แก้ไขได้เองทันทีหลังการให้ยา อาการปวดหัว, ความตึงเครียด, การขยายตัวของหลอดเลือดบริเวณรอบข้างอาจเกิดขึ้นได้ยากสำหรับปริมาณที่สูง ปากแห้งการรบกวนการมองเห็นอาการวิงเวียนศีรษะง่วงนอน
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินน้อยมาก
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่บริหารโดยการสูดดม อาจเกิดอาการหดเกร็งของหลอดลมที่ขัดแย้งกัน โดยมีอาการหายใจมีเสียงหวีดเพิ่มขึ้นทันทีหลังจากสูดดม
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงภาวะหัวใจห้องบน, อิศวร supraventricular และ extrasystole), ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดได้รับการรายงานน้อยมาก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจเกิดอาการสั่นของกล้ามเนื้อและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นชั่วคราว (ดูหัวข้อ 4.8)
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: R03AK04
สารออกฤทธิ์สองชนิดมีความเกี่ยวข้องใน Breva ซึ่งทำหน้าที่ต่อต้านการหดเกร็งของหลอดลมด้วยกลไกที่แตกต่างกัน กล่าวคือ: สารกระตุ้น beta2-stimulant เช่น Salbutamol และ anticholinergic เช่น Ipratropium bromide
กลไกการออกฤทธิ์ของ adrenergic-antivagal ของ Breva ช่วยให้สามารถแทรกแซงโดยตรงในช่วงเวลาที่ทำให้เกิดโรคของหลอดลมทั้งหดเกร็งและกระตุ้นการหลั่งมากเกินไปทำให้สามารถเปิดใช้งานตัวรับ adrenergic อีกครั้งและในทางกลับกันการลดลงของศักยภาพ cholinergic
ฤทธิ์ต้านการหดเกร็งของหลอดลมที่เสริมฤทธิ์กันของยาเตรียมถูกกำหนดโดยความจำเพาะและโดยกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันของส่วนประกอบทั้งสองซึ่งจะมีผลต่อนิวคลีโอไทด์ที่เป็นวัฏจักรของเซลล์กล้ามเนื้อเรียบ: AMP และ cyclic GMP ที่รับผิดชอบต่อการเปลี่ยนแปลงของหลอดลม
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาทางจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่า salbutamol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร และค่อยๆ สูดดมเข้าไป ส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนหนึ่งเป็น salbutamol ที่ไม่เปลี่ยนแปลง ส่วนหนึ่งเป็น glucuronide หรือ sulfate conjugate และ Ipratropium bromide ถูกดูดซึมในระดับที่พอเหมาะทั้งทางปากและ การให้ยาสูดพ่น จะถูกเผาผลาญบางส่วนและถูกขับออกทางไตและทางอุจจาระ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ในสัตว์ทดลองทั่วไป Breva แสดงให้เห็นความเป็นพิษเฉียบพลันที่ต่ำมาก กึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง ดังนั้นจึงสามารถทนต่อเส้นทางการบริหารที่ใช้ในคลินิกของมนุษย์ได้ดี แม้กระทั่งในปริมาณที่สูงและสูงกว่าที่แนะนำมากหรือในกรณีใด ๆ ที่ทำได้ในการปฏิบัติทางคลินิก .
ตัวอย่างเช่น LD50 ทางหลอดเลือดดำในหนูของสารละลายประกอบด้วย Salbutamol 5 ส่วน + Ipratropium bromide 1 ส่วนคือ Salbutamol 34.85 มก. / กก. + 6.97 มก. / กก. ของ Ipratropium bromide
การให้ Salbutamol 750 mcg / kg + Ipratropium bromide 150 mcg / kg เกี่ยวข้องกับอาการซึมเศร้าเล็กน้อยเท่านั้น
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Breva เติมละอองลอย: กรดโอเลอิก, ไตรคลอโรฟลูออโรมีเทน, ไดคลอโรไดฟลูออโรมีเทน
น้ำยาพ่นฝอยละอองสั้นหรือน้ำยาทางปาก: เมทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
Breva ให้ยาสเปรย์: 36 เดือน
สารละลาย nebuliser แบบสั้นหรือทางปาก: 36 เดือน
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Breva เติมละอองลอย:
เก็บเครื่องให้ห่างจากแหล่งความร้อนและอย่าโยนลงในกองไฟ แม้ว่าจะว่างเปล่าก็ตาม
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
สารละลาย nebuliser แบบสั้นหรือสารละลายในช่องปาก:
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Breva เติมละอองลอย:
ขวดอลูมิเนียมสำหรับพัฟ 200 ชิ้น พร้อมวาล์วจ่ายยาและปากเป่า บรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมใบกำกับสินค้า
สารละลาย nebuliser แบบสั้นหรือสารละลายในช่องปาก:
ขวดโพลีเอทิลีนขนาด 15 มล. ปิดด้วยฝาเกลียวที่มีหลอดหยดเปิดยากและบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมกับใบปลิว
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
Breva เติมละอองลอย:
คำแนะนำในการใช้งานพร้อมด้วยตัวเลขแสดงอยู่ในเอกสาร Il ustrative
สารละลาย nebuliser แบบสั้นหรือสารละลายในช่องปาก:
ในการเปิดขวดคุณต้องออกแรงกดที่น็อตแหวนหยดและบิดทวนเข็มนาฬิกาพร้อมกัน
ในการปิดขวด จะต้องขันน็อตแหวนตามเข็มนาฬิกาตามปกติ
สำหรับทุกแพ็ค:
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
วาเลส์ เอส.พี.เอ. - อุตสาหกรรมเคมีและยา - Via Vallisneri, 10 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Breva เติมละอองลอย:
เอไอซี เลขที่ 024154054
Breva mg 375 + mg 75/100 ml สารละลายสำหรับการพ่นยาหรือสารละลายในช่องปาก
เอไอซี เลขที่ 024154066
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
01/05/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/05/2007