Vagisil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ลิโดเคน

วาจิซิล 2% ครีม

ทำไม Vagisil ถึงใช้? มีไว้เพื่ออะไร?

ครีม VAGISIL เป็นยาชาสำหรับใช้เฉพาะที่ที่มีฤทธิ์ต้านอาการคัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Vagisil

ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี

ในวัยเด็ก.

ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Vagisil

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของลิโดเคนขึ้นอยู่กับปริมาณที่ถูกต้อง ดังนั้น จึงจำเป็นต้องใช้ปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่เพียงพอเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ

ให้ความสนใจในผู้สูงอายุและผู้ป่วยหนัก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของวาจิซิล

โพรพาโนลอลช่วยยืดอายุครึ่งชีวิตของลิโดเคนในพลาสมา

ไซเมทิดีนสามารถเพิ่มระดับลิโดเคนในพลาสมาได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่มีผลลัพธ์ที่น่าพอใจ หรือในกรณีที่สงสัยว่ามีการติดเชื้อรา ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ผู้ป่วยที่แพ้ยาชาที่ได้จากกรดพารา-อะมิโนเบนโซอิก (procaine, tetracaine, benzocaine เป็นต้น) จะแสดงปฏิกิริยาข้ามกับ lidocaine ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ป่วยหนักใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา และหากจำเป็น ให้กำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ไม่ควรทาครีมใกล้ตา

ห้ามใช้ในกรณีที่มีรอยโรคของเยื่อเมือก ซึ่งเป็นภาวะที่จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Vagisil: Posology

ทาครีม VAGISIL บางๆ บริเวณที่จะทำการรักษา: สามารถทาซ้ำได้ถึง 3 หรือ 4 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Vagisil มากเกินไป

การใช้ครีม VAGISIL อย่างถูกต้องไม่ก่อให้เกิดปัญหาใดๆ: ในกรณีที่ใช้ในปริมาณที่มากเกินไป ก็เพียงพอที่จะขจัดส่วนเกินของผลิตภัณฑ์

ในกรณีที่กลืนกิน VAGISIL โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Vagisil คืออะไร

การใช้ผลิตภัณฑ์อย่างไม่เหมาะสมอย่างยิ่งเท่านั้นที่สามารถให้ผลต่อระบบที่ไม่พึงประสงค์ได้ อาการแพ้อาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี

การปฏิบัติตามคำแนะนำที่มีอยู่ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงซึ่งโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์

การหมดอายุและการเก็บรักษา

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

องค์ประกอบ

มีครีม 100 กรัม

ลิโดเคนเบส 2.0 กรัม

สารเพิ่มปริมาณ

น้ำบริสุทธิ์, กรดสเตียริก, กลีเซอรีน, โมโนสเตียเรตกลีเซอรีน, น้ำมันละหุ่งซัลโฟเนต, ไตรเอทาโนลามีน, ไดเอทิลีนไกลคอลและโมโนเอทิลอีเทอร์, แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล, กลิ่นกุหลาบ, คลอโรไทมอล, ซิงค์ออกไซด์, โซเดียม ไดออคทิล ซัลโฟซัคซิเนต

วาจิซิลนำเสนอตัวเองอย่างไร

มันมาในรูปแบบของครีม เนื้อหาของแพ็คเกจคือหลอดครีม 20 กรัมสำหรับใช้ทางผิวหนัง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vagisil สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

วาจิซิล 2% ครีม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัม

หลักการที่ใช้งานอยู่:

ลิโดเคนเบส 2.0 กรัม

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีมทาผิว.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

อาการคันปากช่องคลอดและ perianal

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

การใช้ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่

ทาครีม VAGISIL เป็นชั้นบาง ๆ บนพื้นที่ที่จะทำการรักษา: สามารถทาซ้ำได้มากถึง 3 หรือ 4 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น

ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

04.3 ข้อห้าม

แพ้ลิโดเคนหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของผลิตภัณฑ์และสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี

อายุเด็ก.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เช่นเดียวกับยาชาเฉพาะที่ ปฏิกิริยาและภาวะแทรกซ้อนใดๆ สามารถหลีกเลี่ยงได้ง่ายกว่าโดยใช้โดสที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด

ให้ความสนใจในผู้สูงอายุและผู้ป่วยหนัก

ห้ามใช้ในกรณีที่มีรอยโรคของเยื่อเมือกซึ่งจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา และหากจำเป็น จะต้องจัดให้มีการบำบัดที่เหมาะสม

หลังจากการรักษาในระยะเวลาสั้นๆ โดยไม่มีผลลัพธ์ที่เห็นได้ชัดเจน หรือในกรณีที่สงสัยว่ามีการติดเชื้อรา ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

โพรพานอลช่วยยืดอายุการใช้งานของลิโดเคนในพลาสมา Cimetidine อาจเพิ่มระดับลิโดเคนในพลาสมา

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาพรีคลินิกในหนูและกระต่ายไม่ได้เน้นย้ำถึงความเสี่ยงใดๆ ต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกในสตรีมีครรภ์ การใช้ผลิตภัณฑ์นี้จึงถือเป็นข้อห้ามในสถานการณ์นี้

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใคร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ผลิตภัณฑ์อย่างไม่เหมาะสมอย่างยิ่งเท่านั้นที่สามารถให้ผลต่อระบบที่ไม่พึงประสงค์ได้

อาการแพ้อาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี

ผู้ป่วยที่แพ้ยาชาที่ได้จากกรดพารามิโนเบนโซอิก (โปรเคน เตตราเคน เบนโซเคน ฯลฯ) จะแสดงปฏิกิริยาข้ามกับลิโดเคน

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการของยาเกินขนาดมีลักษณะโดยอาการ neuroexcitatory (แรงสั่นสะเทือน, ชักตามมาด้วยภาวะซึมเศร้า, การหายใจล้มเหลวและโคม่า) และโดยการเปลี่ยนแปลงของหัวใจและหลอดเลือดด้วยความดันเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า

การรักษาเป็นอาการ อาการชักสามารถควบคุมได้โดยการให้ยาบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นหรือเบนโซไดอะซีพีน

ผลข้างเคียงที่รายงานข้างต้นและอาการของการใช้ยาเกินขนาดที่เป็นสาเหตุของลิโดเคน ไม่เคยเกิดขึ้นกับการใช้ VAGISIL อย่างถูกต้อง โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้การรักษาและ posology

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

VAGISIL ประกอบด้วยลิโดเคน ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ การกระทำนี้ได้มาจากการปิดกั้นปลายประสาทที่บอบบางของผิวหนังและเยื่อเมือก

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Lidocaine สามารถดูดซึมผ่านเยื่อเมือกได้

Lidocaine ถูกเผาผลาญในตับเพื่อสร้างสารต่างๆ รวมถึง monoethylglycinxylidide และ glycinxilidide ซึ่งไตจะขับออก

ปริมาณการกระจายที่ชัดเจนคือประมาณ 1.3 ลิตร / กก. การจับโปรตีนในพลาสมาคือ 40/80% ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 100 นาที

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน:

LD 50 ในเมาส์: s.c. 278 มก. / กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 27 มก. / กก.

LD 50 ในหนู: s.c. 469 มก. / กก. 167 มก. / กก.

การรักษาแบบ Epicutaneous ด้วยครีม 10% เป็นเวลา 6 วันต่อสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ไม่ก่อให้เกิดพิษต่อระบบหรือการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อของผิวหนัง

การใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

น้ำบริสุทธิ์, กรดสเตียริก, กลีเซอรีน, โมโนสเตียเรตกลีเซอรีน, น้ำมันละหุ่งซัลโฟเนต, ไตรเอทาโนลามีน, ไดเอทิลีนไกลคอลและโมโนเอทิลอีเทอร์, แอลกอฮอล์ไอโซโพรพิล, กลิ่นกุหลาบ, คลอโรไทมอล, ซิงค์ออกไซด์, โซเดียม ไดออคทิล ซัลโฟซัคซิเนต

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

Lidocaine ไฮโดรคลอไรด์ทำให้เกิดการตกตะกอนของแอมโฟเทอริซิน

ในสารละลาย lidocaine hydrochloride (2 g / l) จะตกตะกอนเมื่อผสมกับโซเดียม methohexitone (2 g / l) และตกตะกอนด้วยโซเดียมซัลฟาไดอะซีน (4 g / l)

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

60 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มีข้อควรระวังพิเศษ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ท่ออลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยอีพอกซีเรซิน ฝาโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง

หลอด 20 กรัม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีเป็นพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Combe International Ltd - Ground Floor Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead

Surrey KT22 9RX - สหราชอาณาจักร

ผู้นำเข้าและจัดจำหน่าย:

COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

VAGISIL 2% ครีม - หลอด g. 20 AIC 028700033

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

Vagisil Cream 20 g tube - 00.2009

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

11.2012

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ