สารออกฤทธิ์: N-Acetylcysteine
FLUIMUCIL 300 มก. / 3 มล. สารละลายสำหรับ nebulizer
เม็ดมีดแพ็คเกจ Fluimucil มีจำหน่ายสำหรับแพ็ค:- FLUIMUCIL 300 มก. / 3 มล. สารละลายสำหรับ nebulizer
- FLUIMUCIL 600 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
- FLUIMUCIL 600 มก. เม็ดฟู่
- FLUIMUCIL 600 มก. / น้ำเชื่อม 15 มล.
เหตุใดจึงใช้ Fluimucil? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด: Mucolytics
การรักษาโรคทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปหนาและหนืด: หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน, หลอดลมอักเสบเรื้อรังและอาการกำเริบของมัน, ถุงลมโป่งพองในปอด, mucoviscidosis และ bronchiectasis
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fluimucil
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fluimucil
Mucolytics สามารถทำให้เกิดการอุดตันของหลอดลมในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ในความเป็นจริง ความสามารถในการระบายน้ำของมูกหลอดลมถูกจำกัดในกลุ่มอายุนี้ เนื่องจากลักษณะทางสรีรวิทยาของระบบทางเดินหายใจ
ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการใช้ยาอื่นร่วมกันซึ่งมีผลทำลายกระเพาะอาหารที่ทราบ
ผู้ป่วยโรคหอบหืดต้องปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน Fluimucil และได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา หากเกิดอาการหลอดลมหดเกร็งขึ้นต้องหยุดการรักษาทันที
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Fluimucil
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
ในกรณีของการรักษาด้วยยาที่ใช้ไนโตรกลีเซอรีน แนะนำให้ติดต่อแพทย์ของคุณ ในความเป็นจริงการบริโภคไนโตรกลีเซอรีนและ N-acetylcysteine พร้อมกันทำให้เกิดความดันเลือดต่ำที่สำคัญและทำให้เกิดการขยายของหลอดเลือดแดงขมับโดยมีอาการปวดหัวได้ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบความดัน
ไม่ควรรับประทานยาต้านการออกฤทธิ์ของยาและ N-acetylcysteine ในเวลาเดียวกันเนื่องจากการลดการสะท้อนของไออาจนำไปสู่การสะสมของสารคัดหลั่งในหลอดลม
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ mucolytic หลอดลมและสารที่ยับยั้งการหลั่ง (เช่น anticholinergic) พร้อมกัน
FLUIMUCIL สามารถใช้ร่วมกับยาขยายหลอดลมทั่วไป vasoconstrictors ฯลฯ : ในกรณีนี้ต้องใช้ผลิตภัณฑ์โดยเร็วที่สุด
ข้อมูลที่มีอยู่ในปฏิกิริยาระหว่างยาปฏิชีวนะกับ N-acetylcysteine หมายถึงการทดสอบในหลอดทดลองซึ่งสารทั้งสองถูกผสมกันซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาปฏิชีวนะลดลง อย่างไรก็ตาม เพื่อเป็นข้อควรระวัง ไม่แนะนำให้รับประทานยาอื่นพร้อมกับ N-acetylcysteine
ปฏิกิริยาระหว่างการทดสอบยากับห้องปฏิบัติการ
N-acetylcysteine สามารถทำให้เกิดการแทรกแซงด้วยวิธีการทดสอบสีสำหรับการกำหนดซาลิไซเลต
N-acetylcysteine สามารถรบกวนการทดสอบการตรวจหาคีโตนในปัสสาวะ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การบริหาร N-acetylcysteine โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยละอองลอยในช่วงเริ่มต้นของการรักษาสามารถทำให้สารคัดหลั่งในหลอดลมบางลงและในขณะเดียวกันก็เพิ่มปริมาตรหากผู้ป่วยไม่สามารถขับเสมหะได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อหลีกเลี่ยงการเก็บสารคัดหลั่งจำเป็นต้อง หันไปใช้การระบายน้ำแบบทรงตัวหรืออาจเป็นการสำลักหลอดลม
Fluimucil นำเสนอเมื่อเปิดขวด มีกลิ่นกำมะถันซึ่งไม่รบกวนการบริหารการเตรียมการแต่อย่างใด
สารละลาย N-acetylcysteine ที่เก็บไว้ในขวดเปิดหรือถ่ายโอนไปยังอุปกรณ์สเปรย์สามารถใช้สีชมพูได้เป็นพิเศษโดยไม่กระทบต่อกิจกรรมและความทนทานของการเตรียมการ
เนื่องจาก N-acetylcysteine สามารถทำปฏิกิริยาทางเคมีกับวัสดุบางชนิด (เช่น ยาง เหล็ก ทองแดง) ได้ จึงแนะนำให้ใช้เครื่องแก้วหรือพลาสติก สเปรย์ สำหรับเครื่องใช้ที่มีชิ้นส่วนที่เป็นโลหะหรือยาง จำเป็นต้องล้างเครื่องด้วยน้ำทันที หลังการใช้งาน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การศึกษา Teratological ที่ดำเนินการกับ N-acetylcysteine ในสัตว์ไม่ได้แสดงผลการก่อมะเร็ง อย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาแบบควบคุมในผู้ชาย ดังนั้น การบริหารในระหว่างตั้งครรภ์สามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ ในกรณีไม่มีการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการขับถ่ายในน้ำนมแม่ที่เป็นไปได้ การใช้ ควรหลีกเลี่ยง FLUIMUCIL ระหว่างให้นมลูก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีหลักฐานว่ายาสามารถส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Fluimucil หนึ่งหลอดมีโซเดียม 43 มก. (1.9 มิลลิโมล) เก็บข้อมูลนี้ไว้ในกรณีที่ผู้ป่วยควบคุมอาหารโซเดียม
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Fluimucil: ปริมาณ
ฉีดพ่นหนึ่งขวดทุกเซสชั่นโดยทำ 1-2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5-10 วัน
ด้วยความทนทานสูงของการเตรียมการ ความถี่ของเซสชั่นและปริมาณสำหรับแต่ละรายการสามารถแก้ไขได้โดยแพทย์ภายในขอบเขตที่ค่อนข้างกว้าง โดยสัมพันธ์กับรูปแบบทางคลินิกและผลการรักษา และไม่จำเป็นต้องแยกความแตกต่างอย่างชัดเจน ปริมาณสำหรับ "ผู้ใหญ่ตั้งแต่เด็ก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fluimucil มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา FLUIMUCIL ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ไม่พบกรณีที่ให้ยาเกินขนาดในผู้ป่วยที่รับการรักษาโดยการสูดดม
ปริมาณที่มากเกินไปผ่านการพ่นยาขยายหลอดลมอาจทำให้เกิดการหลั่งของของเหลวมากเกินไปและมาก ซึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่มีการสะท้อนกลับของ tussigenous และความคาดหวังที่ไม่เพียงพอและหดหู่ อาจจำเป็นต้องใช้วิธีการใช้เครื่องมือในการช่วยหายใจ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fluimucil คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด FLUIMUCIL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หลังจากได้รับละอองลอยแล้วมีอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้:
ภูมิไวเกิน, หลอดลมหดเกร็ง, น้ำมูกไหล, หลอดลมอุดกั้น, เปื่อย, อาเจียน, คลื่นไส้, ลมพิษ, ผื่น, อาการคัน
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก อาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในช่วงเวลาที่เกี่ยวข้องกับการบริโภค N-acetylcysteine เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และกลุ่มอาการไลล์
แม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่จะมีการระบุยาอื่นอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่น่าสงสัยและมีแนวโน้มที่จะเกี่ยวข้องกับการกำเนิดของกลุ่มอาการของเยื่อเมือกดังกล่าว แต่ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของเยื่อเมือก แนะนำให้ติดต่อแพทย์และรับประทาน N-acetylcysteine หยุดทันที
การศึกษาบางชิ้นยืนยันการลดลงของการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อใช้ N-acetylcysteine ความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ยังไม่ได้รับการกำหนด
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
การจัดเก็บ: แนะนำให้เปิดขวด FLUIMUCIL ในขณะที่ใช้งาน: ขวดที่เปิดอยู่สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อเก็บไว้ในตู้เย็นและไม่เกิน 24 ชั่วโมง
หากสารละลาย N-acetylcysteine ผสมกับยาขยายหลอดลมหรือยาอื่น ๆ จะต้องใช้โดยเร็วที่สุดและไม่สามารถเก็บไว้ได้
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FLUIMUCIL 300 MG / 3 ML SOLUTION สำหรับการฉีดและสำหรับ NEBULIZER และสำหรับ ENDOTRACHEOBRONCHIAL INSTILLATION
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-Acetylcysteine 300 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ขวด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปหนาและหนืด: หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน, หลอดลมอักเสบเรื้อรังและอาการกำเริบของมัน, ถุงลมโป่งพองในปอด, mucoviscidosis และ bronchiectasis
การรักษาด้วยยาแก้พิษ
พิษโดยบังเอิญหรือโดยเจตนากับยาพาราเซตามอล
ระบบทางเดินปัสสาวะเนื่องจาก iso และ cyclophosphamide
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การให้ทางหลอดเลือดดำ
มึนเมาโดยบังเอิญหรือโดยเจตนากับยาพาราเซตามอล
ปริมาณเริ่มต้น 150 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวเพิ่มในปริมาตรที่เท่ากันของสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% และฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 15 นาที
ปริมาณที่ตามมา: 50 มก. / กก. ให้ใน 4 ชั่วโมงโดยหยดด้วยสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ตามด้วยขนาดต่อไป 100 มก. / กก. เพื่อให้เส้นเลือดดำไหลผ่านนานกว่า 16 ชั่วโมง เสมอด้วยสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%
การบริหารละอองลอย
ฉีดพ่นหนึ่งขวดทุกเซสชั่นโดยทำ 1-2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5-10 วัน
ด้วยความทนทานสูงของการเตรียมการ ความถี่ของเซสชั่นและปริมาณสำหรับแต่ละรายการสามารถแก้ไขได้โดยแพทย์ภายในขอบเขตที่ค่อนข้างกว้าง โดยสัมพันธ์กับรูปแบบทางคลินิกและผลการรักษา และไม่จำเป็นต้องแยกความแตกต่างอย่างชัดเจน ปริมาณสำหรับ "ผู้ใหญ่ตั้งแต่เด็ก
การใส่ท่อช่วยหายใจ
มีการบริหารด้วยวิธีการที่เลือก (หลอดถาวร, หลอดลม ฯลฯ ) 1 ขวดต่อครั้ง 1-2 ครั้งต่อวันหรือตามความต้องการ
การหยอดหรือล้างในหูหรือโพรงอื่น ๆ
ปริมาณเฉลี่ยคือครั้งละ ½-1 ขวด
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ยกเว้นการรักษาด้วยยาแก้พิษ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
Mucolytics สามารถทำให้เกิดการอุดตันของหลอดลมในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ในความเป็นจริง ความสามารถในการระบายน้ำของมูกหลอดลมถูกจำกัดในกลุ่มอายุนี้ เนื่องจากลักษณะทางสรีรวิทยาของระบบทางเดินหายใจ
ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (ดูหัวข้อ 4.3)
ในกรณีที่ให้ยาแก้พิษในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 40 กก. อาจมีความเสี่ยงที่จะให้ของเหลวมากเกินไปด้วยภาวะ hyponatremia การชัก และการเสียชีวิต ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อ 4.2 "Posology และวิธีการบริหาร" อย่างเคร่งครัด
ผู้ป่วยโรคหอบหืดต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา หากเกิดอาการหดเกร็งของหลอดลมจะต้องหยุดใช้ N-acetylcysteine ทันทีและให้การรักษาอย่างเพียงพอ
ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการใช้ยาอื่นร่วมกันซึ่งมีผลทำลายกระเพาะอาหารที่ทราบ
การบริหาร N-acetylcysteine โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยละอองลอยในช่วงเริ่มต้นของการรักษาสามารถทำให้สารคัดหลั่งในหลอดลมบางลงและในขณะเดียวกันก็เพิ่มปริมาตรหากผู้ป่วยไม่สามารถขับเสมหะได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อหลีกเลี่ยงการเก็บสารคัดหลั่งก็เป็นสิ่งจำเป็น เพื่อใช้ระบายน้ำออกทรงตัวหรืออาจเป็นหลอดลม
การให้ N-acetylcysteine ทางหลอดเลือดดำต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ การปรากฏตัวของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลังการให้ N-acetylcysteine ในการให้ทางหลอดเลือดดำมีแนวโน้มมากขึ้นหากยาได้รับการบริหารอย่างรวดเร็วหรือในปริมาณที่มากเกินไป ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อ 4.2 "Posology และวิธีการบริหาร" อย่างเคร่งครัด
สมมติฐานของ N-acetylcysteine ในขนาดยาแก้พิษสามารถยืดเวลา "prothrombin" (ลดดัชนี prothrombin เพิ่มขึ้น INR)
Fluimucil แสดงกลิ่นกำมะถันเมื่อเปิดขวดซึ่งไม่รบกวนการบริหารยาในทางใดทางหนึ่ง
สารละลาย N-acetylcysteine ที่เก็บไว้ในขวดเปิดหรือถ่ายโอนไปยังอุปกรณ์สเปรย์สามารถใช้สีชมพูได้เป็นพิเศษโดยไม่กระทบต่อกิจกรรมและความทนทานของการเตรียมการ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Fluimucil หนึ่งหลอดมีโซเดียม 43 มก. (1.9 มิลลิโมล) เก็บข้อมูลนี้ไว้ในใจในกรณีของผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
การศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากับยาได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เท่านั้น
ได้รับการแสดงให้เห็นว่าการบริโภคไนโตรกลีเซอรีนและ N-acetylcysteine พร้อมกันทำให้เกิดความดันเลือดต่ำที่สำคัญและทำให้เกิดการขยายตัวของหลอดเลือดแดงขมับ
หากจำเป็นต้องใช้ไนโตรกลีเซอรีนและ N-acetylcysteine พร้อมกันผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเพื่อเริ่มต้นของความดันเลือดต่ำซึ่งอาจรุนแรงและเตือนเกี่ยวกับการโจมตีที่เป็นไปได้ของอาการปวดหัว
ไม่ควรรับประทานยาต้านการออกฤทธิ์ของยาและ N-acetylcysteine ในเวลาเดียวกันเนื่องจากการลดการสะท้อนของไออาจนำไปสู่การสะสมของสารคัดหลั่งในหลอดลม
Fluimucil สามารถใช้ร่วมกับยา bronchodilator ทั่วไป vasoconstrictors เป็นต้น
ข้อมูลที่มีอยู่ในปฏิกิริยาระหว่างยาปฏิชีวนะกับ N-acetylcysteine หมายถึงการทดสอบในหลอดทดลองซึ่งสารทั้งสองถูกผสมกันซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาปฏิชีวนะลดลง อย่างไรก็ตาม เพื่อเป็นข้อควรระวัง ไม่แนะนำให้ผสมยาปฏิชีวนะกับสารละลาย N-acetylcysteine
ปฏิกิริยาระหว่างการทดสอบยากับห้องปฏิบัติการ
N-acetylcysteine สามารถทำให้เกิดการแทรกแซงด้วยวิธีการทดสอบสีสำหรับการกำหนดซาลิไซเลต
N-acetylcysteine สามารถรบกวนการทดสอบการตรวจหาคีโตนในปัสสาวะ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาทางพยาธิวิทยาที่ดำเนินการกับ Fluimucil กับสัตว์จะไม่แสดงผลการก่อมะเร็งแต่อย่างใด แต่สำหรับยาอื่น ๆ การบริหารยาในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างช่วงให้นมบุตรควรทำเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การควบคุมโดยตรงของแพทย์ .
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อสันนิษฐานหรือหลักฐานว่ายาสามารถเปลี่ยนทักษะการตั้งใจและเวลาในการตอบสนองได้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีการรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้จากประสบการณ์หลังการขาย ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
การใช้สูดดม:
การใช้ทางหลอดเลือด:
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก อาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในช่วงเวลาที่เกี่ยวข้องกับการบริโภค N-acetylcysteine เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และกลุ่มอาการไลล์
แม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่ มีการระบุอย่างน้อยหนึ่งยาที่ต้องสงสัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกำเนิดของกลุ่มอาการเยื่อเมือกดังกล่าวได้รับการระบุ ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของเยื่อเมือก แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณและต้องหยุดการบริโภค N-acetylcysteine ทันที .
การศึกษาบางชิ้นยืนยันการลดลงของการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อใช้ N-acetylcysteine ความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ยังไม่ได้รับการกำหนด
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ทางหลอดเลือด
อาการ
อาการของการใช้ยาเกินขนาดมีลักษณะคล้ายคลึงกัน แต่รุนแรงกว่าที่กล่าวถึงในหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์"
การรักษา
การรักษาด้วยยาเกินขนาดขึ้นอยู่กับการหยุดการให้ยาทันที การรักษาตามอาการ และขั้นตอนการช่วยชีวิต ไม่มีการรักษาแบบเฉพาะเจาะจง NAC สามารถล้างไตได้
การสูดดมหรือการใช้ท่อช่วยหายใจ
ไม่พบกรณีที่ให้ยาเกินขนาดในอาสาสมัครที่รับการรักษาโดยการสูดดมหรือเส้นทาง endotracheobronchial
ปริมาณที่มากเกินไปโดยการหายใจเข้าไปหรือทางท่อช่วยหายใจอาจทำให้สารคัดหลั่งไหลออกมามากเกินไปและมาก ซึ่งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในอาสาสมัครที่มีอาการสะท้อนกลับของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อมีเสมหะที่บกพร่องและตกต่ำ อาจจำเป็นต้องใช้วิธีการใช้เครื่องมือในการช่วยหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด:
ยาแก้พิษ รหัส ATC: V03AB23
Mucolytics รหัส ATC: R05CB01
สารออกฤทธิ์ N-acetyl-L-cysteine (NAC) ของ Fluimucil ออกแรง "การกระทำของ mucolytic-fluidifying อย่างเข้มข้นในการหลั่งของเมือกและเยื่อเมือก, depolymerizing คอมเพล็กซ์ mucoprotein และกรดนิวคลีอิกที่ให้ความหนืดกับส่วนประกอบน้ำเลี้ยงและเป็นหนองของเสมหะ และคนอื่น ๆ ที่ซ่อนเร้น
นอกจากนี้ NAC ในลักษณะนี้ออกแรงกระทำการต้านอนุมูลอิสระโดยตรง โดยติดตั้งกลุ่มไทออลที่ปราศจากนิวคลีโอฟิลิก (-SH) ที่สามารถโต้ตอบโดยตรงกับกลุ่มอิเล็กโตรฟิลลิกของอนุมูลออกซิไดซ์ สิ่งที่น่าสนใจเป็นพิเศษคือการสาธิตล่าสุดว่า NAC ปกป้อง a1-antitrypsin ซึ่งเป็นเอ็นไซม์ยับยั้งอีลาสเทส จากการหยุดทำงานของกรดไฮโปคลอรัส (HOCl) ซึ่งเป็นตัวออกซิไดซ์อันทรงพลังที่ผลิตโดยเอ็นไซม์ myeloperoxidase ของฟาโกไซต์ที่ถูกกระตุ้นโครงสร้างของโมเลกุลยังช่วยให้สามารถข้ามเยื่อหุ้มเซลล์ได้อย่างง่ายดาย ภายในเซลล์ NAC จะถูก deacetylated และทำให้มี L-cysteine ซึ่งเป็นกรดอะมิโนที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์กลูตาไธโอน (GSH)
GSH เป็นไตรเปปไทด์ที่มีปฏิกิริยาสูง มีการแพร่กระจายอย่างแพร่หลายในเนื้อเยื่อต่างๆ ของสิ่งมีชีวิตในสัตว์ จำเป็นสำหรับการรักษาความสามารถในการทำงานและความสมบูรณ์ของสัณฐานวิทยาของเซลล์ เนื่องจากเป็นกลไกการป้องกันภายในเซลล์ที่สำคัญที่สุดต่ออนุมูลออกซิไดซ์ทั้งจากภายนอกและภายใน และต่อสารที่เป็นพิษต่อเซลล์จำนวนมาก .
กิจกรรมเหล่านี้ทำให้ Fluimucil เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาโรคเฉียบพลันและเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจ โดยมีเมือกหนาและหนืดและมีสารคัดหลั่งจากเยื่อเมือก
NAC มีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาระดับ GSH ที่เหมาะสม ซึ่งมีส่วนช่วยในการป้องกันเซลล์จากสารอันตราย ซึ่ง GSH ที่ค่อยๆ หมดลง จะแสดงการกระทำที่เป็นพิษต่อเซลล์ได้อย่างเต็มที่ เช่นเดียวกับในพิษของพาราเซตามอล
ด้วยกลไกการทำงานนี้ NAC ยังถูกระบุว่าเป็นยาแก้พิษเฉพาะในพิษของพาราเซตามอลและในระหว่างการรักษาด้วยไซโคลฟอสฟาไมด์ในโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบริดสีดวงทวาร เนื่องจากมีกลุ่ม -SH ที่จำเป็นในการสกัดกั้นอะโครลีนซึ่งเป็นเมตาโบไลต์ของไซโคลฟอสฟาไมด์ เกิดจากระบบทางเดินปัสสาวะในระหว่างการรักษา เนื่องจากคุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระและเป็นสารตั้งต้นของกลูตาไธโอนภายในเซลล์ ทำให้ N-acetylcysteine ยังทำหน้าที่ป้องกันระบบทางเดินหายใจซึ่งต่อต้านความเสียหายจากสารออกซิไดซ์
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การวิจัยในมนุษย์ที่มีข้อความว่า N-acetylcysteine แสดงการดูดซึมที่ดีของยาหลังการให้ยาทางปาก ในแง่ของกัมมันตภาพรังสี พลาสมาจะถึงจุดสูงสุดในชั่วโมงที่ 2-3 ชั่วโมงหลังการให้ยา แสดงว่ามีความเข้มข้นของสารกัมมันตภาพรังสีสูง เอ็น-อะเซทิลซิสเทอีน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
N-acetylcysteine มีลักษณะเป็นพิษต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่ง LD50 มากกว่า 10 g / kg รับประทานทั้งในหนูและหนูในขณะที่ทางหลอดเลือดดำคือ 2.8 g / kg ในหนูและ 4, 6 g / kg ในหนู ใน การรักษาเป็นเวลานาน ปริมาณ 1 กรัมต่อกิโลกรัม / วันสามารถทนได้ดีในหนูเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในสุนัข การบริหารช่องปาก 300 มก. / กก. / วันเป็นระยะเวลาหนึ่งปีไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษ ในหนูที่ตั้งครรภ์และกระต่ายในช่วงที่มีการสร้างอวัยวะไม่ได้ส่งผลให้เกิดการผิดรูปของอาสาสมัคร
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมเอเดเทต, น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เนื่องจาก N-acetylcysteine สามารถทำปฏิกิริยาทางเคมีกับวัสดุบางชนิด (เช่น ยาง เหล็ก ทองแดง) ได้ จึงแนะนำให้ใช้แก้วและสเปรย์ฉีดพลาสติก และล้างอุปกรณ์ด้วยน้ำหลังการใช้งาน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ห้าปี.
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ขอแนะนำให้เปิดขวด Fluimucil ในขณะที่ใช้งาน: ขวดที่เปิดอยู่สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อเก็บไว้ในตู้เย็นและไม่เกิน 24 ชั่วโมง ไม่ควรใช้ขวดที่เก็บไว้เปิดเพื่อฉีดอีกต่อไป
หากสารละลาย N-acetylcysteine ผสมกับยาขยายหลอดลมหรือยาอื่น ๆ จะต้องใช้โดยเร็วที่สุดและไม่สามารถเก็บไว้ได้
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเหลือง
กล่อง 5 หลอด 3 มล.
กล่อง 10 หลอด 3 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูจุดที่ 4.2
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซัมบอน อิตาเลีย s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
กล่อง 5 หลอด 3 ml
เอไอซี น. 020582019
กล่อง 10 หลอด 3 ml
เอไอซี น. 020582033
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาตครั้งแรก: 7 มิถุนายน 2508
ต่ออายุ 1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 8 มิถุนายน 2554
